EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0727
2012/727/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (FrieslandCampina) (notified under document C(2012) 8404)
2012/727/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 22. listopadu 2012 , kterým se povoluje uvedení bovinního laktoferrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (FrieslandCampina) (oznámeno pod číslem C(2012) 8404)
2012/727/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 22. listopadu 2012 , kterým se povoluje uvedení bovinního laktoferrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (FrieslandCampina) (oznámeno pod číslem C(2012) 8404)
OJ L 327, 27.11.2012, p. 52–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.11.2012 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 327/52 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 22. listopadu 2012,
kterým se povoluje uvedení bovinního laktoferrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (FrieslandCampina)
(oznámeno pod číslem C(2012) 8404)
(Pouze nizozemské znění je závazné)
(2012/727/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 2. března 2009 podala společnost FrieslandCampina (dříve DMV International) u příslušných nizozemských orgánů žádost o uvedení laktoferrinu na trh jako nové složky potravin. Laktoferrin je bílkovinou získanou z mléka, která váže železo, a má být přidáván do potravin. |
|
(2) |
Dne 31. března 2010 vydal příslušný nizozemský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že nejsou dány žádné důvody k obavám, a tudíž může být laktoferrin uveden na trh jako nová složka potravin. |
|
(3) |
Dne 13. dubna 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. |
|
(4) |
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky. |
|
(5) |
Proto byl dne 9. listopadu 2010 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA). |
|
(6) |
EFSA dne 27. dubna 2012 ve svém vědeckém stanovisku o bovinním laktoferrinu (2) dospěl k závěru, že bovinní laktoferrin je za navržených podmínek použití a při navržené úrovni použití bezpečný. |
|
(7) |
EFSA dne 28. června 2012 v jiném vědeckém stanovisku o bovinním laktoferrinu (3) rovněž dospěl k závěru, že bovinní laktoferrin je za navržených podmínek použití a při navržené úrovni použití bezpečný. Proto se zdá být vhodné povolit v případě těchto dvou žádostí stejné použití. |
|
(8) |
Bovinní laktoferrin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bovinní laktoferrin, jak je specifikován v příloze I, může být uveden na trh jako nová složka potravin pro použití a maximální míry použití stanovené v příloze II, aniž jsou dotčena ustanovení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES (5).
Článek 2
Při označování potravin obsahujících bovinní laktoferrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „laktoferrin z kravského mléka“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Nizozemsko.
V Bruselu dne 22. listopadu 2012.
Za Komisi
Maroš ŠEFČOVIČ
místopředseda
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2012;(5):2701.
(3) EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
(4) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26.
(5) Úř. věst. L 124, 20.5.2009, s. 21.
PŘÍLOHA I
SPECIFIKACE BOVINNÍHO LAKTOFERRINU
Definice
Bovinní laktoferrin (bLF) je bílkovinou, která se přirozeně vyskytuje v kravském mléce. Jedná se o glykoprotein, který váže železo, o velikosti molekuly přibližně 77 kD, a který se sestává z jednoduchého polypeptidového řetězce 689 aminokyselin.
Bovinní laktoferrin je získáván z odtučněného mléka prostřednictvím iontové výměny a následnými procesy ultrafiltrace. Na závěr je rozptýlená forma vysušena a větší částice jsou odstraněny prosetím.
Popis: Bez zápachu, mírně narůžovělý prášek.
Fyzikálně-chemické vlastnosti bovinního laktoferrinu
|
Vlhkost |
méně než 4,5 % |
|
Popel |
méně než 1,5 % |
|
Arzen |
méně než 2 mg/kg |
|
Železo |
méně než 350 mg/kg |
|
Bílkoviny |
více než 93,0 % |
|
z nichž bovinní laktoferrin |
více než 95,0 % |
|
jiné bílkoviny |
méně než 5,0 % |
|
pH (2 % roztok, 20 °C) |
5,2 až 7,2 |
|
rozpustnost (2 % roztok, 20 °C) |
úplná |
PŘÍLOHA II
POUŽITÍ BOVINNÍHO LAKTOFERRINU (bLF)
|
Kategorie potravin |
Maximální míra použití bLF |
|
Kojenecká a dětská výživa (pro přímou konzumaci) |
100 mg/100 ml |
|
Potraviny z mléčného základu určené malým dětem (pro přímou konzumaci) |
200 mg/100 g |
|
Zpracované potraviny z obilovin (v pevném stavu) |
670 mg/100 g |
|
Potraviny pro zvláštní léčebné účely |
V závislosti na individuální potřebě do 3 g za den |
|
Nápoje na bázi mléka |
200 mg/100 g |
|
Sušené nápojové směsi na bázi mléka (pro přímou konzumaci) |
330 mg/100 g |
|
Nápoje na bázi kysaného mléka (včetně jogurtových nápojů) |
50 mg/100 g |
|
Nealkoholické nápoje |
120 mg/100 g |
|
Potraviny na bázi jogurtu |
80 mg/100 g |
|
Potraviny na bázi sýra |
2 000 mg/100 g |
|
Zmrzlina |
130 mg/100 g |
|
Dorty a sladké pečivo |
1 000 mg/100 g |
|
Cukrovinky |
750 mg/100 g |
|
Žvýkačky |
3 000 mg/100 g |