I Актове, приети по силата на Договорите за ЕО/Евратом, чието публикуване е задължително

22.12.2009

Официален вестник на Европейския съюз

L 342/1

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1221/2009 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 25 ноември 2009 година

относно доброволното участие на организации в Схемата на Общността за управление по околна среда и одит (EMAS) и за отмяна на Регламент (ЕО) № 761/2001 и на решения 2001/681/ЕО и 2006/193/ЕО на Комисията

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 175, параграф 1 от него,

като взеха предвид предложението на Комисията,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

като взеха предвид становището на Комитета на регионите (2),

в съответствие с процедурата, предвидена в член 251 от Договора (3),

като имат предвид, че:

(1)	Член 2 от Договора предвижда, че измежду задачите на Общността е да насърчава устойчивия растеж в цялата Общност.

(2)

Решение № 1600/2002/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юли 2002 г. за установяване на Шеста програма за действие на Общността за околната среда (4) идентифицира подобряването на сътрудничеството и партньорството с предприятия като стратегически подход за постигане на екологични цели. Доброволните ангажименти са съществена част от това. В този контекст се счита за необходимо да се насърчава по-широкото участие в схемата на Общността за управление по околна среда и одит (EMAS) и разработването на инициативи за насърчаване на организациите да публикуват изчерпателни и проверени от независими експерти доклади относно своите резултати в областта на екологичното или устойчиво развитие.

(3)

В съобщението на Комисията от 30 април 2007 г. относно междинния преглед на Шестата програма за действие на Общността в областта на околната среда се признава, че има нужда да се подобри функционирането на разработените за промишлеността доброволни инструменти и че тези инструменти притежават голям потенциал, но не са напълно развити. В него се призовава Комисията да преработи инструментите с цел да се насърчи тяхното участие и се намали административната тежест по управлението им.

(4)

В Съобщението на Комисията от 16 юли 2008 г. относно план за действие за устойчиво потребление и производство и за устойчива промишлена политика се посочва, че EMAS подпомага организациите да оптимизират производствените си процеси, да намалят въздействието върху околната среда и да използват ресурсите по по-ефективен начин.

(5)

За насърчаване на съгласуван подход между законодателните инструменти, разработени на равнище Общност в областта на опазването на околната среда, Комисията и държавите-членки следва да разгледат как регистрацията по EMAS може да се вземе предвид при разработването на законодателството или да се използва като инструмент при осигуряване прилагането на законодателството. В своята политика за възлагане на поръчки те следва също да вземат предвид и, където е уместно, да посочват EMAS или еквивалентни системи за управление по околна среда като условия за изпълнение на поръчки за строителство и услуги, за да се повиши привлекателността на EMAS за организациите.

(6)

Член 15 от Регламент (ЕО) № 761/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 19 март 2001 г. за допускане на доброволно участие на организации в Схема на Общността по управление на околната среда и одитиране (СОУОСО) (5) предвижда Комисията да преразгледа EMAS с оглед на придобития опит по време на нейното функциониране и да предложи подходящи изменения на Европейския парламент и на Съвета.

(7)

Прилагането на схеми за управление по околна среда, включително EMAS, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 761/2001, доказа тяхната ефективност, като съдейства за подобряване на екологичните резултати на организациите. Налице е обаче необходимост да се увеличи броят на организациите, участващи в схемата, за да се постигне по-добро цялостно въздействие на екологичните подобрения. С тази цел опитът, придобит от прилагането на посочения регламент, следва да се използва за повишаване способността на EMAS да доведе до подобрение на общите екологични резултати на организациите.

(8)	Организациите следва да бъдат насърчавани доброволно да участват в EMAS и да могат да извличат допълнителна полза с оглед на регулаторния контрол, икономии на разходи и обществен облик, при условие че са в състояние да покажат, че са подобрили екологичните си резултати.

(9)	EMAS следва да се направи достъпна за всички организации в и извън Общността, чиито дейности оказват въздействие върху околната среда. EMAS следва да предостави на тези организации начини да управляват това въздействие и да подобряват цялостните си екологични резултати.

(10)	Организациите и особено малките организации следва да бъдат насърчавани да участват в EMAS. Тяхното участие следва да се подпомага чрез улесняване на достъпа до информация, до фондове за подпомагане и до обществени институции, както и чрез въвеждане или насърчаване на мерки за техническа помощ.

(11)	Организации, които прилагат други системи за управление по околна среда и желаят да преминат към EMAS, следва да са максимално улеснени да направят това. Следва да се вземат под внимание връзки с други системи за управление по околна среда.

(12)	Организации с обекти, разположени в една или повече държави-членки, следва да са в състояние да регистрират всички тези обекти или няколко от тях с една-единствена регистрация.

(13)

Механизмът за установяване спазването от една организация на всички приложими правни изисквания, свързани с околната среда следва да се подсили, за да се повиши доверието в EMAS, и по-специално да се даде възможност на държавите-членки да намалят административната тежест за регистрирани организации чрез дерегулиране или облекчаване на регулаторната рамка.

(14)	Процесът на прилагане на EMAS следва да включва ангажиране на служителите и работниците на организацията, тъй като това увеличава удовлетворението от работата, както и познаване на екологичните проблеми, което може да се разпространи във и извън работната среда.

(15)

Логото на EMAS следва да е привлекателен комуникационен и маркетингов инструмент за организациите, който повишава информираността на купувачите и другите заинтересовани лица по отношение на EMAS. Правилата за използване на логото на EMAS следва да се опростят чрез използването на едно-единствено лого и съществуващите ограничения следва да се отменят, с изключение на тези, които са свързани с продукта и опаковката. Следва да не се допуска объркване с етикети за екологични продукти.

(16)

Разходите и таксите за регистрация по EMAS следва да са приемливи и пропорционални на големината на организацията и на работата, която се извършва от компетентните органи. Без да се засягат правилата в Договора относно държавните помощи, следва да се обмисли освобождаването от такси или намаляването им за малки организации.

(17)

Организациите следва да изготвят и да осигуряват публичен достъп до периодични екологични декларации, като предоставят на обществеността и заинтересованите страни информация относно спазването от тях на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда, и относно техните екологични резултати.

(18)

За осигуряване релевантността и съпоставимостта на информацията докладването относно екологичните резултати на организациите следва да е въз основа на общи и специфични за отделните сектори показатели, насочени към ключови екологични области, на равнище процес и на равнище продукт, като се използват подходящи еталони и скали. Това следва да подпомогне организациите в сравняването на техните екологични резултати, както за различни отчетни периоди, така и с екологичните резултати на други организации.

(19)

Следва да се разработят референтни документи, включващи най-добра практика за управление по околна среда и показатели за екологични резултати за отделни сектори, чрез информационен обмен и сътрудничество между държавите-членки. Тези документи следва да помогнат на организациите по-добре да се съсредоточат върху най-важните екологични аспекти в даден сектор.

(20)

Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (6) организира акредитация на национално и европейско равнище и урежда цялостната рамка за акредитация. Настоящият регламент следва да допълва тези правила, доколкото е необходимо, като същевременно отчита специфичните характеристики на EMAS, като нуждата да се осигури висока степен на доверие от заинтересованите страни, по-специално държавите-членки, и където е уместно следва да предвижда по-специфични правила. Разпоредбите на EMAS следва да осигурят и непрекъснато да подобряват компетентността на проверяващите по околна среда чрез предоставяне на независима и неутрална система за акредитация или лицензиране, обучение и подходящ надзор върху дейността им, като по този начин се гарантира прозрачността и доверието в организациите, участващи в EMAS.

(21)	Когато държава-членка реши да не използва акредитация за EMAS, следва да се прилага член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 765/2008.

(22)	Както държавите-членки, така и Комисията следва да предприемат дейности за популяризиране и подпомагане.

(23)

Без да се засягат правилата в Договора относно държавните помощи, държавите-членки следва да предоставят стимули на регистрираните организации, като например достъп до финансиране или данъчни облекчения в рамката на схеми за подпомагане на екологичните резултати на промишлеността, при условие че организациите са в състояние да докажат, че са подобрили екологичните си резултати.

(24)	Държавите-членки и Комисията следва да разработят и прилагат специфични мерки, насочени към по-голямо участие в EMAS на организациите и особено на малките организации.

(25)	С цел да се осигури хармонизирано прилагане на настоящия регламент, Комисията следва да изготви референтни документи по сектори за областта, попадаща в обхвата на настоящия регламент, въз основа на програма по приоритети.

(26)	Настоящият регламент следва да се преразгледа, ако е подходящо, с оглед придобития опит, в срок от пет години от влизането му в сила.

(27)	Настоящият регламент заменя Регламент (ЕО) № 761/2001, който поради това следва да бъде отменен.

(28)

Тъй като в настоящия регламент са включени полезни елементи от Препоръка 2001/680/ЕО на Комисията от 7 септември 2001 г. относно насоки за прилагане на Регламент (ЕО) № 761/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 19 март 2001 г. за допускане на доброволно участие на организации в Схема на Общността по управление на околната среда и одитиране (СОУОСО) (7) и от Препоръка 2003/532/ЕО на Комисията от 10 юли 2003 г. относно насоки за прилагане на Регламент (ЕО) № 761/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 19 март 2001 г. за допускане на доброволно участие на организации в Схема на Общността по управление на околната среда и одитиране (СОУОСО) (8), тези актове следва повече да не се използват, тъй като се заменят от настоящия регламент.

(29)

Доколкото целите на настоящия регламент, а именно да се създаде една-единствена, заслужаваща доверие схема и да се избегне създаването на различни национални схеми, не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен от държавите-членки и следователно, поради мащаба и последиците му, могат да бъдат по-добре постигнати на общностно равнище, Общността може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигането на тези цели.

(30)	Мерките, необходими за прилагане на настоящия регламент, следва да бъдат приети в съответствие с Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (9).

(31)

По-специално, на Комисията следва да бъде предоставено правомощието за установяване на процедури за партньорска оценка на компетентните органи, за разработване на референтни документи по сектори, за признаване на съществуващи система за управление по околна среда или на части от тях като отговарящи на съответните изисквания от настоящия регламент и за изменение на приложения I—VIII. Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, включително чрез допълването му с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.

(32)

Тъй като е необходим период от време, за да се осигури наличието на рамката за правилното функциониране на настоящия регламент, държавите-членки следва да разполагат с период от 12 месеца след влизането в сила на настоящия регламент за изменение на процедурите, следвани от органите по акредитация и компетентните органи съгласно съответните разпоредби на настоящия регламент. В рамките на този 12-месечен срок органите по акредитация и компетентните органи следва да имат правото да продължат да прилагат процедурите, установени съгласно Регламент (ЕО) № 761/2001,

ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

ГЛАВА I

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Цел

Създава се Схема на Общността за управление по околна среда и одит, наричана по-нататък EMAS, в която се допуска доброволно участие на организации, разположени във и извън Общността.

Целта на EMAS, като важен инструмент на Плана за действие за устойчиво потребление и производство и за устойчива промишлена политика, е да насърчава непрекъснатото подобряване на екологичните резултати на организациите чрез създаване и прилагане от организациите на системи за управление по околна среда, системна, обективна и периодична оценка на резултатите на такива системи, предоставянето на информация относно екологичните резултати, открит диалог с обществеността и други заинтересовани страни, както и активното участие на служители в организациите и подходящо обучение.

Член 2

Определения

За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:

„политика в областта на околната среда“ означава общите цели и посока на развитие на дадена организация по отношение на нейните екологични резултати, официално заявени от висшето ръководство, включително спазване на всички приложими правни изисквания, свързани с околната среда, както и ангажимент за непрекъснато подобряване на екологичните резултати. Тя осигурява рамка за действие и определяне на екологични цели и задачи;

2.	„екологични резултати“ означава измеримите резултати от управлението на дадена организация на екологичните аспекти;

3.	„спазване на правните изисквания“ означава пълно изпълнение на приложимите правни изисквания, включително условия за разрешителни, отнасящи се до околната среда;

4.	„екологичен аспект“ означава елемент от дейността, продуктите или услугите на дадена организация, който има или може да оказва въздействие върху околната среда;

5.	„съществен екологичен аспект“ е екологичен аспект, който оказва или може да окаже съществено въздействие върху околната среда;

6.	„пряк екологичен аспект“ означава екологичен аспект, свързан с дейностите, продуктите и услугите на самата организация, върху които тя има пряк управленски контрол;

7.	„непряк екологичен аспект“ означава екологичен аспект, който може да възникне от взаимодействие на дадена организация с трети страни и който в разумна степен може да бъде повлиян от организацията;

8.	„въздействие върху околната среда“ означава всяка неблагоприятна или благоприятна промяна на околната среда, която изцяло или частично е резултат от дейността, продуктите или услугите на дадена организация;

9.	„екологичен преглед“ означава първоначален подробен анализ на екологичните аспекти, въздействието върху околната среда и екологичните резултати, свързани с дейността, продуктите или услугите на дадена организация;

10.	„екологична програма“ означава описание на предприетите или предвидени мерки, отговорности и средства за постигането на цели и задачи в областта на околната среда и съответните крайни срокове за постигане на целите и задачите в областта на околната среда;

11.	„екологична цел“ означава обща екологична цел, произтичаща от политиката в областта на околната среда, която дадена организация иска да постигне и която по възможност е количествено определена;

12.	„екологична задача“ означава приложимо за дадена организация или за части от нея подробно изискване за резултати, което произтича от екологичните цели и трябва да се определи и изпълни, за да могат да се постигнат тези цели;

13.

„система за управление по околна среда“ означава частта от общата система за управление, която включва организационната структура, дейностите по планиране, отговорностите, практиките, процедурите, процесите и ресурсите за разработване, прилагане, постигане, преразглеждане и поддържане на политиката в областта на околната среда и за управление по екологичните аспекти;

14.	„най-добра практика за управление по околна среда“ означава най-ефективният начин за прилагане на системата за управление по околна среда от организациите в съответния сектор, в резултат на който могат да се постигнат най-добри екологични резултати при дадени икономически и технически условия;

15.

„съществена промяна“ означава всяка промяна във функционирането, структурата, администрацията, процесите, дейността, продуктите или услугите на дадена организация, която оказва или може да окаже значително въздействие върху системата за управление по околна среда на организацията, върху околната среда или човешкото здраве;

16.	„вътрешен екологичен одит“ означава системна, документирана, периодична и обективна оценка на екологичните резултати на дадена организация, система за управление и процеси, които са предназначени да опазват околната среда;

17.

„одитор“ означава физическо лице или група от физически лица, които принадлежат към самата организация, или физическо или юридическо лице, което е външно за организацията, но действа от нейно име, което извършва оценка по-специално на съществуващата система за управление по околна среда и определя съответствието с политиката и програмата на организацията в областта на околната среда, включително спазването на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда;

18.

„екологична декларация“ означава пълната информация за обществеността и други заинтересовани страни относно следните характеристики на дадена организация:

а)	структура и дейности;

б)	политика в областта на околната среда и система за управление по околна среда;

в)	екологични аспекти и въздействия;

г)	екологични програма, цели и задачи;

д)	екологични резултати и спазване на приложимите правни задължения, свързани с околната среда, посочени в приложение IV;

19.

„актуализирана екологична декларация“ означава пълната информация за обществеността и други заинтересовани страни, съдържаща актуализиран вариант на последната заверена екологична декларация, единствено във връзка с екологичните резултати на дадена организация и спазването на приложимите правни задължения, свързани с околната среда, посочени в приложение IV;

20.

„проверяващ по околна среда“ означава:

а)	орган за оценяване на съответствието, определен в Регламент (ЕО) № 765/2008, или сдружение или група от такива органи, получили акредитация в съответствие с настоящия регламент; или

б)	физическо или юридическо лице или сдружение или група от такива лица, получили лиценз за извършване на проверка и заверяване в съответствие с настоящия регламент;

21.	„организация“ означава дружество, корпорация, компания, предприятие, орган или институция, разположени във или извън Общността, или част или комбинация от тях, регистрирани или не като юридическо лице, публични или частни, които имат собствени функции и администрация;

22.	„обект“ означава точно определен географски район, който се намира под управленския контрол на дадена организация, обхващащ дейност, продукти и услуги, включително цялата инфраструктура, оборудване и материали; обектът е най-малката единица, която може да бъде регистрирана;

23.	„клъстер“ означава група от независими организации, свързани помежду си поради географска близост или стопанска дейност, които прилагат съвместно система за управление по околна среда;

24.

„проверка“ означава процесът на оценка на съответствието, извършен от проверяващ по околна среда, за да се докаже дали екологичният преглед на дадена организация, нейната политика в областта на околната среда, система за управление по околна среда и вътрешен екологичен одит и изпълнението ѝ удовлетворяват изискванията на настоящия регламент;

25.	„заверяване“ означава потвърждаване от проверяващия по околна среда, извършил проверката, че информацията и данните в екологичната декларация и актуализираната екологична декларация са надеждни, достоверни и верни и отговарят на изискванията на настоящия регламент;

26.	„контролни органи“ означава съответните компетентни органи, определени от държавите-членки да откриват, предотвратяват и разследват нарушения на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда, и при необходимост да предприемат действия за осигуряване изпълнението им;

27.	„показател за екологични резултати“ означава специфичен израз, който позволява измерване на екологичните резултати на дадена организация;

28.

„малки организации“ означава:

а)	микро-, малки и средни предприятия, както са определени в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията от 6 май 2003 г. относно определението за микро-, малки и средни предприятия (10); или

б)

местни органи, управляващи по-малко от 10 000 жители, или други обществени органи, които имат под 250 души персонал и годишен бюджет, ненадвишаващ 50 милиона евро, или общ годишен счетоводен баланс, ненадвишаващ 43 милиона евро, включително всички от следните:

i)	държавна или друга публична администрация, или публични съвещателни органи на национално, регионално или местно ниво;

ii)	физически или юридически лица, изпълняващи публични административни функции съгласно националното право, включително специфични задължения, дейности или услуги във връзка с околната среда; и

iii)	физически или юридически лица с публични отговорности или функции, или предоставящи публични услуги, свързани с околната среда, под контрола на орган или лице, посочени в буква б);

29.	„корпоративна регистрация“ означава една-единствена регистрация за всички или няколко обекта на дадена организация, разположени в една или повече държави-членки или в трети държави;

30.	„орган по акредитация“ означава национален орган по акредитация, определен съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 765/2008, който отговаря за акредитацията и за надзора върху проверяващите по околна среда;

31.	„лицензиращ орган“ означава орган, определен в съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 765/2008, който отговаря за издаването на лицензи на проверяващите по околна среда и за надзора върху проверяващи по околна среда.

ГЛАВА II

РЕГИСТРИРАНЕ НА ОРГАНИЗАЦИИТЕ

Член 3

Определяне на компетентния орган

1. Заявления за регистрация от организации в държава-членка се подават до компетентен орган в тази държава-членка.

2. Организация с обекти, разположени в една или повече държави-членки или трети държави, може да подаде една единствена корпоративна регистрация за всички тези обекти или няколко от тях.

Заявления за една-единствена корпоративна регистрация се подават до компетентен орган на държавата-членка, където се намира седалището на организацията или нейното място на управление, определено за целите на настоящия параграф.

3. Заявления за регистрация от организации извън Общността, включително за корпоративна регистрация, която се състои само от обекти извън Общността, се подават до компетентен орган в онези държави-членки, които предвиждат регистрация на организации, разположени извън Общността, съгласно член 11, параграф 1, втора алинея.

Тези организации гарантират, че проверяващият по околна среда, който ще извърши проверката и ще завери системата за управление по околна среда, е акредитиран или лицензиран в държавата-членка, в която организацията подава заявление за регистрация.

Член 4

Подготовка за регистрация

1. Организации, желаещи да бъдат регистрирани за първи път:

а)	извършват екологичен преглед на всички екологични аспекти на организацията в съответствие с изискванията, установени в приложение I и приложение II, точка A.3.1.

б)

с оглед на резултатите от екологичния преглед, разработват и прилагат система за управление по околна среда, отговаряща на всички изисквания, посочени в приложение II, и ако такава е налична, вземат под внимание най-добрата практика в управлението по околна среда за съответния сектор, както е посочено в член 46, параграф 1, буква а);

в)	извършват вътрешен одит в съответствие с изискванията, уредени в приложение II, точка A.5.5 и в приложение III;

г)	подготвят екологична декларация в съответствие с приложение IV. Когато за конкретния сектор са налични референтни документи, както е посочено в член 46, оценката на екологичните резултати на организацията взема предвид съответния документ.

2. Организациите могат да се ползват от помощта, посочена в член 32, която е налична в държавата-членка, където организацията подава заявление за регистрация.

3. Организациите, които разполагат с призната в съответствие с член 45, параграф 4 сертифицирана система за управление по околна среда, не са задължени да извършват онези части, които са признати като еквивалентни на настоящия регламент.

4. Организациите предоставят веществени доказателства или документи, доказващи, че организацията спазва всички приложими правни изисквания, свързани с околната среда.

Организациите могат да поискат информация от компетентния контролен орган или органи в съответствие с член 32 или от проверяващия по околна среда.

Организации извън Общността се позовават и правните изисквания, свързани с околната среда, приложими за сходни организации в държавите-членки, където те възнамеряват да представят своето заявление.

Когато за конкретния сектор са налични референтни документи, както е посочено в член 46, оценката на екологичните резултати на организацията се прави с позоваване на съответния документ.

5. Първоначалният екологичен преглед, системата за управление по околна среда, процедурата за одит и нейното изпълнение се проверяват от акредитиран или лицензиран проверяващ по околна среда и екологичната декларация се заверява от този проверяващ.

Член 5

Заявление за регистрация

1. Всяка организация, отговаряща на изискванията, определени в член 4, може да подаде заявление за регистрация.

2. Заявлението за регистрация се подава до компетентния орган, определен в съответствие с член 3, и включва следното:

а)	заверената екологична декларация в електронна или печатна форма;

б)	декларацията, посочена в член 25, параграф 9, подписана от проверяващия по околна среда, който е заверил екологичната декларация;

в)	попълнен формуляр, който съдържа поне посочения в приложение VI минимум от информация;

г)	доказателство за заплатени съответни такси, ако е приложимо.

3. Заявлението се съставя на официалния език (един от официалните езици) на държавата-членка, в която организацията подава заявление за регистрация.

ГЛАВА III

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА РЕГИСТРИРАНИТЕ ОРГАНИЗАЦИИ

Член 6

Подновяване на регистрацията по EMAS

1. Най-малко на всеки три години регистрираната организация:

а)	преминава през проверка на цялата система за управление по околна среда и на програмата за одит, както и на нейното прилагане;

б)	подготвя екологичната декларация в съответствие с изискванията, уредени в приложение IV, след което тя се заверява от проверяващ по околна среда;

в)	изпраща заверената екологична декларация на компетентния орган;

г)	предава на компетентния орган попълнен формуляр, който съдържа най-малко посочения в приложение VI минимум от информация,

д)	ако е приложимо, заплаща на компетентния орган такса за подновяване на регистрацията.

2. Без да се засяга параграф 1, през междинните години регистрираната организация ежегодно:

а)	в съответствие с програмата за одит, извършва вътрешен одит на екологичните си резултати и на спазването на приложимите правни изисквания свързани с околната среда в съответствие с приложение III;

б)	подготвя актуализирана екологична декларация в съответствие с изискванията, установени в приложение IV, след което тя се заверява от проверяващ по околна среда;

в)	предава заверената актуализирана екологична декларация на компетентния орган;

г)	предава на компетентния орган попълнен формуляр, който съдържа най-малко посочения в приложение VI минимум от информация,

д)	ако е приложимо, заплаща на компетентния орган такса за поддържане на регистрацията.

3. Регистрираните организации осигуряват достъп на обществеността до своите екологична декларация и актуализирана екологична декларация в срок от един месец от регистрацията и един месец след подновяването на регистрацията.

Регистрираните организации могат да удовлетворят посоченото изискване, като предоставят достъп до екологична декларация и актуализираната екологична декларация при поискване или чрез създаване на връзки към интернет страници, където има достъп до тези декларации.

Регистрираните организации определят начина, по който те предоставят обществен достъп посредством формуляра, установен в приложение VI.

Член 7

Дерогация за малки организации

1. По искане на малка организация компетентните органи удължават за тази организация тригодишния период, посочен в член 6, параграф 1, до четири години или едногодишния период, посочен в член 6, параграф 2, до две години, при условие че проверяващият по околна среда, който е извършил проверка в организацията, потвърди, че са изпълнени всички от следните условия:

а)	не съществуват значителни рискове за околната среда;

б)	организацията не е планирала съществени промени, както са определени в член 8, и

в)	няма значителни местни екологични проблеми за които да допринася организацията.

За подаване на искането, посочено в първа алинея, организацията може да използва формуляра, установен в приложение VI.

2. Компетентният орган отхвърля искането, ако не са спазени условията, предвидени в параграф 1. Той съобщава на организацията мотивите за отказа.

3. Организации, ползващи се от удължаване на срока до две години, както е посочено в параграф 1, предават незаверената актуализирана екологична декларация на компетентния орган за всяка година, за която са освободени от задължението да имат заверена актуализирана екологична декларация.

Член 8

Съществени промени

1. Когато регистрирана организация планира въвеждането на съществени промени, организацията извършва екологичен преглед на тези промени, включително на техните екологични аспекти и въздействия.

2. След извършване на екологичен преглед на промените организацията съответно актуализира първоначалния екологичен преглед, изменя своята политика в областта на околната среда, екологичната програма и системата за управление по околна среда и актуализира екологичната декларация.

3. Всички документи, изменени и актуализирани в съответствие на параграф 2, се проверяват и заверяват в срок от 6 месеца.

4. След заверка организацията представя промените на компетентния орган, като използва формуляра, посочен в приложение VI, и прави промените обществено достояние.

Член 9

Вътрешен екологичен одит

1. Регистрираната организация въвежда програма за одит, която гарантира, че за определен период от време, непревишаващ три години или четири години, ако се прилага дерогацията, предвидена в член 7, всички дейности в организацията се подлагат на вътрешен екологичен одит в съответствие с изискванията, уредени в приложение III.

2. Одитът се извършва от одитори, които притежават, индивидуално или колективно, необходимата компетентност за извършване на тези задачи и са в достатъчна степен независими от одитираните от тях дейности, за да направят обективна преценка.

3. В програмата на организацията за екологичен одит се определят целите на всеки одит или одитен цикъл, включително честотата на одит за всяка дейност.

4. В края на всеки одит и одитен цикъл одиторите изготвят писмен одиторски доклад.

5. Одиторът съобщава на организацията констатациите и заключенията от одита.

6. След процеса на одит организацията изготвя и изпълнява подходящ план за действие.

7. Организацията въвежда подходящи механизми, които осигуряват предприемането на действия въз основа на резултатите от одита.

Член 10

Използване на логото на EMAS

1. Без да се засягат разпоредбите на член 35, параграф 2, логото на EMAS, посочено в приложение V, може да се използва само от регистрирани организации и само докато тяхната регистрация е валидна.

Логото следва винаги да носи регистрационния номер на организацията.

2. Логото на EMAS се използва само в съответствие с техническите спецификации, уредени в приложение V.

3. В случай че дадена организация избере, в съответствие с член 3, параграф 2, да не включва в корпоративната регистрация всички свои обекти, тя гарантира, че в комуникацията си с обществеността и при използването от нея на логото на EMAS ясно личи кои обекти са включени в регистрацията.

4. Логото на EMAS не се използва:

а)	върху продукти или техните опаковки; или

б)	във връзка със сравнителни твърдения относно други дейности и услуги, или по начин, който може да създаде объркване с етикети за екологични продукти.

5. Всяка информация относно околната среда, публикувана от регистрирана организация, може да носи логото на EMAS, при условие че тази информация се позовава на последната екологична декларация на организацията или актуализираната екологична декларация, от която е извлечена, и е заверена от проверяващ по околна среда в уверение на това, че е:

а)

точна;

б)	обоснована и проверима;

в)	релевантна и използвана в подходящ контекст или ситуация;

г)	представителна за цялостните екологични резултати на организацията;

д)	не се очаква да доведе до погрешно тълкуване; и

е)	съществена по отношение на цялостното въздействие върху околната среда.

ГЛАВА IV

ПРАВИЛА, ПРИЛОЖИМИ КЪМ КОМПЕТЕНТНИТЕ ОРГАНИ

Член 11

Определяне и роля на компетентните органи

1. Държавите-членки определят компетентни органи, които отговарят за регистрацията на организациите, разположени в Общността, в съответствие с настоящия регламент.

Държавите-членки могат да предвидят определените от тях компетентни органи да регистрират и да отговарят за регистрацията на организации, разположени извън Общността, в съответствие с настоящия регламент.

Компетентните органи контролират вписването и поддържането на регистрацията на организациите в регистъра, включително спирането или заличаването на регистрацията.

2. Компетентните органи могат да бъдат национални, регионални или местни.

3. Съставът на компетентните органи гарантира тяхната независимост и неутралност.

4. Компетентните органи разполагат с подходящи, както финансови, така и кадрови ресурси за правилното изпълнение на своите задачи.

5. Компетентните органи прилагат настоящия регламент по последователен начин и участват в редовната партньорска оценка, уредена в член 17.

Член 12

Задължения относно процеса на регистрация

1. Компетентните органи установяват процедури за регистриране на организациите. По-специално, те установяват правила за:

а)	разглеждане на съображенията на заинтересованите страни, включително органите по акредитация и лицензиращите органи и компетентните контролни органи, както и представителни органи на организациите, относно кандидатстващи или регистрирани организации,

б)	отказ на регистрация, спиране или заличаване на регистрацията на организации; и

в)	произнасяне по жалби и оплаквания срещу техни решения.

2. Компетентните органи създават и поддържат регистър на организациите, регистрирани в техните държави-членки, включващ информация за начина, по който техните екологични декларации или актуализирани екологични декларации могат да бъдат получени, и в случай на промени, актуализират този регистър ежемесечно.

Този регистър е публично достъпен на интернет страница.

3. Всеки месец компетентните органи съобщават, директно или чрез националните органи в зависимост от решението на съответната държава-членка, на Комисията промените в регистъра, посочен в параграф 2.

Член 13

Регистриране на организациите

1. Компетентните органи разглеждат заявленията за регистрация на организации в съответствие с процедурите, установени за тази цел.

2. Когато една организация подаде заявление за регистрация, компетентният орган регистрира тази организация и ѝ издава регистрационен номер, ако са изпълнени всичките следни условия:

а)	компетентният орган е получил заявление за регистрация, което включва всички документи, посочени в член 5, параграф 2, букви а)—г);

б)	компетентният орган се е уверил, че проверката и заверката са извършени в съответствие с членове 25, 26 и 27;

в)	компетентният орган е удовлетворен въз основа на получените доказателства, например чрез писмен доклад от компетентния контролен орган, че не са налице доказателства за нарушаване на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда;

г)	не са налице съответни жалби от заинтересовани страни или жалбите са били разрешени по удовлетворителен начин;

д)	компетентният орган е удовлетворен въз основа на получените доказателства, че организацията отговаря на изискванията на настоящия регламент; и

е)	компетентният орган е получил регистрационната такса, ако е приложимо.

3. Компетентният орган информира организацията, че е регистрирана и ѝ предоставя регистрационния ѝ номер и логото на EMAS.

4. Ако компетентен орган заключи, че кандидатстваща организация не отговаря на изискванията, посочени в параграф 2, той отказва да регистрира тази организация и съобщава мотивите за отказа.

5. Ако компетентен орган получи писмен доклад за извършен надзор от органа по акредитация или лицензиращия орган, от който е видно, че дейностите на проверяващия по околна среда не са извършени задоволително, за да гарантират, че кандидатстващата организация изпълнява изискванията на настоящия регламент, той отказва да регистрира тази организация. Компетентният орган приканва организацията да представи ново заявление за регистрация.

6. За да получи необходимите доказателства за вземане на решение за отказ на регистрация на организации, компетентният орган се консултира със заинтересованите страни, включително с организацията.

Член 14

Подновяване на регистрацията на организациите

1. Компетентният орган подновява регистрацията на организацията, ако са изпълнени следните условия:

а)	компетентният орган е получил заверена екологична декларация съгласно член 6, параграф 1, буква в), заверена актуализирана екологична декларация съгласно член 6, параграф 2, буква в) или незаверена актуализирана екологична декларация съгласно член 7, параграф 3;

б)	компетентният орган е получил попълнен формуляр, който съдържа най-малко посочения в приложение VI минимум от информация, съгласно член 6, параграф 1, буква г) и член 6, параграф 2, буква г);

в)	компетентният орган няма доказателства, че проверката и заверката не са извършени в съответствие с членове 25, 26 и 27;

г)	компетентният орган няма доказателства за неспазване от страна на организацията на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда;

д)	не са налице съответни жалби от заинтересовани страни или жалбите са били разрешени по удовлетворителен начин;

е)	компетентният орган е удовлетворен въз основа на получените доказателства, че организацията отговаря на изискванията на настоящия регламент; и

ж)	компетентният орган е получил такса за подновяване на регистрацията, ако е приложимо.

2. Компетентният орган информира организацията, че регистрацията ѝ е подновена.

Член 15

Спиране или заличаване на регистрацията на организации от регистъра

1. Когато компетентен орган счита, че регистрирана организация не спазва настоящия регламент, той дава възможност на организацията да представи своето становище по въпроса. Ако организацията не представи задоволителен отговор, тя се заличава от регистъра или нейната регистрация се спира.

2. Когато компетентен орган получи писмен доклад за извършен надзор от органа по акредитация или лицензиращия орган, от който е видно, че дейностите на проверяващия по околна среда не са извършени задоволително, за да гарантират, че регистрираната организация спазва изискванията на настоящия регламент, регистрацията се спира.

3. Спира се или се заличава регистрацията на регистрирана организация, в зависимост от случая, ако тя не представи на компетентния орган в срок от два месеца от искането да стори това някой от следните документи:

а)	заверената екологична декларация, актуализираната екологична декларация или подписаната декларация, посочена в член 25, параграф 9;

б)	формуляр, който съдържа най-малко посочената в приложение VI минимална информация от организацията.

4. Ако компетентен орган е информиран с писмен доклад от компетентния контролен орган за нарушение от организацията на приложими правни изисквания, свързани с околната среда, той спира или заличава регистрацията на тази организация, в зависимост от случая.

5. В случай че компетентен орган реши да спре или заличи регистрация, той взема предвид най-малко следното:

а)	екологичните последици от неспазването от организацията на изискванията на настоящия регламент;

б)	степента на предвидимост на неспазването от организацията на изискванията на настоящия регламент или обстоятелствата, водещи до това;

в)	предишни случаи на неспазване на изискванията на настоящия регламент от организацията; и

г)	специфичните за организацията обстоятелства.

6. За да получи необходимите доказателства за вземане на решение за спиране или заличаване на регистрацията на организации от регистъра, компетентния орган се консултира със заинтересованите страни, включително с организацията.

7. Когато компетентният орган е получил по друг начин, а не чрез писмен доклад за извършен надзор от органа по акредитация или лицензиращия орган, доказателства, че извършените от проверяващия по околна среда действия не гарантират в достатъчна степен, че организацията спазва изискванията на настоящия регламент, компетентния орган се консултира с органа по акредитация или лицензиращия орган, който упражнява надзор върху проверяващия по околна среда.

8. Компетентният орган посочва основанията и мотивите за взетите мерки.

9. Компетентният орган предоставя на организацията съответна информация относно консултациите със заинтересованите страни.

10. Спирането на регистрацията на дадена организация се отменя, ако компетентният орган получи удовлетворителна информация, че организацията спазва изискванията на настоящия регламент.

Член 16

Форум на компетентни органи

1. Компетентните органи създават Форум на компетентните органи от всички държави-членки, наричан по-нататък „Форум на компетентните органи“, който заседава най-малко веднъж годишно в присъствието на представител на Комисията.

Форумът на компетентните органи приема свой процедурен правилник.

2. Във Форума на компетентните органи участват компетентните органи от всяка държава-членка. Когато в една държава-членка са установени няколко компетентни органа, се вземат съответните мерки за осигуряване, че всички те са информирани относно дейностите на Форума на компетентните органи.

3. Форумът на компетентните органи разработва насоки, за да се гарантира съгласуваност на процедурите за регистрация на организации в съответствие с настоящия регламент, включително подновяване на регистрацията и спиране на регистрация и заличаване от регистъра на организации както от Общността, така и извън нея.

Форумът на компетентните органи предоставя на Комисията насоките и документите, отнасящи се до партньорската оценка.

4. Документи с насоки относно процедурите за хармонизиране, одобрени от Форума на компетентните органи, се предлагат по целесъобразност от Комисията за приемане в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 49, параграф 3.

Тези документи се правят обществено достояние.

Член 17

Партньорска оценка на компетентни органи

1. Форумът на компетентните органи организира партньорска оценка, за да прецени съответствието на системата за регистрация на всеки компетентен орган с настоящия регламент и за разработване на хармонизиран подход за прилагане на правилата, отнасящи се до регистрацията.

2. Партньорската оценка се извършва редовно и поне веднъж на всеки четири години и включва оценка на правилата и процедурите, установени в членове 12, 13 и 15. Всички компетентни органи участват в партньорската оценка.

3. Комисията установява процедури за извършване на партньорска оценка, включително подходящи процедури за обжалване на решения, взети в резултат на партньорската оценка.

Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, като го допълват, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 49, параграф 3.

4. Процедурите, посочени в параграф 3, се установяват преди провеждането на първата партньорска оценка.

5. Форумът на компетентните органи представя на Комисията и на комитета, учреден съгласно член 49, параграф 1, редовен доклад за партньорската оценка.

Този доклад се прави обществено достояние, след като бъде одобрен от Форума на компетентните органи и комитета, посочен в първата алинея.

ГЛАВА V

ПРОВЕРЯВАЩИ ПО ОКОЛНА СРЕДА

Член 18

Задачи на проверяващите по околна среда

1. Проверяващите по околна среда преценяват дали екологичният преглед, политиката в областта на околната среда, системата за управление, процедурите за одит и тяхното изпълнение отговарят на изискванията на настоящия регламент.

2. Проверяващите по околна среда проверяват следното:

а)	изпълнението от организацията на всички изисквания на настоящия регламент по отношение на първоначалния екологичен преглед, системата за управление по околна среда, екологичния одит и неговите резултати, както и на екологичната декларация или актуализираната екологична декларация;

б)	спазването от организацията на приложимите общностни, национални, регионални и местни правни изисквания, свързани с околната среда;

в)	непрекъснатото подобряване на екологичните резултати на организацията; и

г)

надеждността, достоверността и точността на данните и информацията в следните документи:

i)	екологичната декларация;

ii)	актуализираната екологична декларация;

iii)	екологичната информация, която подлежи на заверка.

3. По-специално, проверяващите по околна среда проверяват доколко са подходящи първоначалният екологичен преглед или одитът, или други извършвани от организацията процедури, без ненужно да дублират тези процедури.

4. Проверяващите по околна среда проверяват надеждността на резултатите от вътрешния одит. За тази цел те могат да извършват проверки на място.

5. По време на проверката на подготовката за регистрация на дадена организация проверяващият по околна среда проверява дали тази организация отговаря най-малкото на следните изисквания:

а)	налице е напълно функционираща система за управление по околна среда в съответствие с приложение II;

б)	налице е напълно планирана одитна програма, която вече е започнала в съответствие с приложение III, така че вече са обхванати поне най-значителните въздействия върху околната среда;

в)	приключен е прегледът от ръководството, посочен в приложение II част А; и

г)	изготвена е екологична декларация в съответствие с приложение IV и са взети предвид референтните документи по сектори, ако такива са налице.

6. За целите на проверката за подновяване на регистрация, посочена в член 6, параграф 1, проверяващият по околна среда проверява дали организацията отговаря на следните изисквания:

а)	организацията има напълно функционираща система за управление по околна среда в съответствие с приложение II;

б)	организацията има напълно функционираща планирана одитна програма с най-малко един завършен одитен цикъл в съответствие с приложение III;

в)	организацията има един приключен преглед от ръководството; и

г)	организацията е подготвила екологична декларация в съответствие с приложение IV и са взети предвид референтните документи по сектори, ако такива са налице.

7. За целите на проверката за подновяване на регистрация, посочена в член 6, параграф 2, проверяващият по околна среда проверява дали организацията отговаря поне на следните изисквания:

а)	организацията е извършила вътрешен одит на екологичните резултати и спазването на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда в съответствие с приложение III;

б)	организацията демонстрира текущо спазване на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда и непрекъснато подобряване на своите екологични резултати; и

в)	организацията е подготвила актуализирана екологична декларация в съответствие с приложение IV и са взети предвид референтните документи по сектори, ако такива са налице.

Член 19

Честота на проверките

1. Като се консултира с организацията, проверяващият по околна среда съставя програма, която да осигури проверка на всички елементи, изисквани за регистрация и подновяване на регистрацията, както е посочено в членове 4, 5 и 6.

2. На интервали от не повече от 12 месеца, проверяващият по околна среда заверява актуализираната информация в екологичната декларация или в актуализираната екологична декларация.

Когато е уместно, се прилага предвидената в член 7 дерогация.

Член 20

Изисквания към проверяващите по околна среда

1. За получаване на акредитация или лиценз в съответствие с настоящия регламент, кандидатът за проверяващ по околна среда представя искане до органа по акредитация или лицензиращия орган, от който иска акредитацията или лиценза.

В това искане се уточнява обхватът на исканата акредитация или лиценз с позоваване на класификацията на икономическите дейности, както е посочено в Регламент (ЕО) № 1893/2006 (11).

2. Проверяващият по околна среда представя на органа по акредитация или лицензиращия орган подходящи доказателства за своята компетентност, включително познания, съответен опит и технически способности, съответстващи на обхвата на исканата акредитация или лиценз в следните области:

а)	настоящия регламент;

б)	цялостното функциониране на системата за управление по околна среда;

в)	съответни референтни документи по сектори, издадени от Комисията съгласно член 46 за прилагането на настоящия регламент;

г)	законодателните, регулаторните и административните изисквания по отношение на дейността, подлежаща на проверка и заверяване;

д)	екологични аспекти и въздействия, включително екологичното измерение на устойчивото развитие;

е)	техническите аспекти на дейността, подлежаща на проверка и заверяване, които са от значение за въпросите в областта на околната среда;

ж)

цялостното функциониране на дейността, подлежаща на проверка и заверяване, за да се прецени доколко е подходяща системата за управление по отношение на взаимодействието на организацията и на нейните продукти, услуги и операции с околната среда, включително поне следното:

i)	използваните от организацията технологии;

ii)	терминология и инструменти, използвани в дейностите;

iii)	оперативни дейности и характеристики на тяхното взаимодействие с околната среда;

iv)	методики за оценката на съществени екологични аспекти;

v)	контрол върху замърсяването и технологии за неговото намаляване;

з)

изисквания и методика за извършване на екологичен одит, включително способност за извършване на ефективни контролни одити на система за управление по околна среда, установяване на адекватни констатации и заключения от одита и представяне в устна и писмена форма на доклади за одита, за да се осигури ясен запис на контролния одит;

и)	информационен одит, екологична декларация и актуализирана екологична декларация по отношение на управлението на данните, съхраняването и боравенето с данните, представянето на данни в писмен и графичен формат за преценка за потенциални грешки в данните, използване на предположения и оценки;

й)	екологичното измерение на продукти и услуги, включително екологични аспекти и екологични резултати по време на използване и след това, и целостта на данните, предоставени за вземане на решения във връзка с околната среда.

3. От проверяващия по околна среда се изисква да докаже непрекъснато професионално развитие в областите на компетентност, уредени в параграф 2, и да поддържа такова развитие за оценка от органа по акредитация или лицензиращия орган.

4. Проверяващият по околна среда е външна трета страна, независима по-специално от одитора или консултанта на организацията, безпристрастен и обективен при изпълнение на своята дейност.

5. Проверяващият по околна среда гарантира, че върху него не се упражнява търговски, финансов или друг вид натиск, който може да повлияе върху преценката му или да застраши доверието в независимостта на преценка и почтеността по отношение на контролните дейности. Проверяващият по околна среда гарантира спазване на правилата, приложими в това отношение.

6. Проверяващият по околна среда разполага с документирани методи и процедури, включително механизми за качествен контрол и разпоредби за поверителност, за да отговори на изискванията за проверка и заверяване на настоящия регламент.

7. Когато организация действа като проверяващ по околна среда, тя разполага със организационна схема, в която подробно са посочени структурите и отговорностите в рамките на организацията, и с декларация за нейния правен статус, собственост и средства за финансиране.

Посочената организационна схема се предоставя при поискване.

8. Спазването на тези изисквания се осигурява чрез оценката, която се извършва преди акредитацията или лицензирането, и чрез надзор от органа по акредитация или лицензиращия орган.

Член 21

Допълнителни изисквания за проверяващи по околна среда, които са физически лица и извършват самостоятелно дейности по проверка и заверяване

Физически лица, действащи като проверяващи по околна среда и извършващи проверка и заверяване самостоятелно, освен че отговарят на изискванията, посочени в член 20, притежават:

а)	цялата необходима компетентност за извършване на дейности по проверка и заверяване в областите, в които са лицензирани;

б)	ограничен обхват на лиценза, в зависимост от личната им компетентност.

Член 22

Допълнителни изисквания за проверяващи по околна среда, действащи в трети държави

1. Ако проверяващ по околна среда възнамерява да извършва дейности по проверка и заверяване в трети държави, той иска акредитация или лиценз за конкретни трети държави.

2. За получаване на акредитация или лиценз за трета държава, освен на посочените в членове 20 и 21 изисквания, проверяващият по околна среда отговаря на следните допълнителни изисквания:

а)	познаване и разбиране на законодателните, регулаторни и административни изисквания по отношение на околната среда в третата държава, за която се иска акредитация или лиценз;

б)	познаване и разбиране на официалния език на третата държава, за която се иска акредитация или лиценз.

3. Изискванията, уредени в параграф 2, се считат при всички случаи за изпълнени, ако проверяващият по околна среда докаже съществуването на договорни отношения между него и квалифицирано лице или организация, отговарящи на тези изисквания.

Това лице или организация е независимо от организацията, подлежаща на проверка.

Член 23

Надзор върху проверяващите по околна среда

1. Надзорът върху дейностите по проверка и заверяване, извършени от проверяващите по околна среда в:

а)	в държавата-членка, в която са акредитирани или лицензирани, се осъществява от органа по акредитация или лицензиращия орган, който им е издал акредитацията или лиценза;

б)	в трета държава, се осъществява от органа по акредитация или лицензиращия орган, който е издал акредитация или лиценз на проверяващия по околна среда за тези дейности;

в)	в държава-членка, различна от тази, в която е издадена акредитацията или лицензът, се осъществява от органа по акредитация или лицензиращия орган на държавата-членка, в която се извършва проверката.

2. Най-малко четири седмици преди всяка проверка в държава-членка, проверяващият по околна среда уведомява органа по акредитация или лицензиращия орган, отговорен за надзора върху съответния проверяващ по околна среда, за подробности по своята акредитация или лиценз, както и за времето и мястото на проверката.

3. Проверяващият по околна среда незабавно информира органа по акредитация или лицензиращия орган за всякакви промени, които имат отношение към акредитацията или лиценза или техния обхват.

4. Органът по акредитация или лицензиращият орган взема мерки на редовни интервали, непревишаващи 24 месеца, за да се гарантира, че проверяващият по околна среда продължава да отговаря на изискванията за акредитация или лиценз, и за да се следи качеството на извършените дейности по проверка и заверяване.

5. Надзорът може да се състои в административен одит, надзор на място в организациите, въпросници, преглед на заверените от проверяващите по околна среда екологични декларации или актуализирани екологични декларации, както и преглед на доклада за проверка.

Надзорът е пропорционален на дейността, извършвана от проверяващия по околна среда.

6. Организациите позволяват на органите по акредитация или на лицензиращите органи да осъществяват надзор по отношение на проверяващия по околна среда по време на процеса на проверка и заверяване.

7. Всяко решение на органа по акредитация или на лицензиращия орган за прекратяване или спиране на акредитацията или лиценза, или за ограничаване на обхвата на акредитацията или лиценза се взема само след като на проверяващия по околна среда е предоставена възможност да бъде изслушан.

8. Ако надзорният орган по акредитация или лицензиращ орган е на мнение, че качеството на работата на даден проверяващ по околна среда не отговаря на изискванията на настоящия регламент, се изпраща писмен доклад за извършен надзор до съответния проверяващ по околна среда и до компетентния орган, пред който съответната организация възнамерява да кандидатства за регистрация, или който е регистрирал съответната организация.

В случай на по-нататъшен спор докладът за извършен надзор се изпраща до Форума на органите по акредитация и лицензиращите органи, посочен в член 30.

Член 24

Допълнителни изисквания за надзор върху проверяващи по околна среда, действащи в държава-членка, различна от тази, в която са получили акредитацията или лиценза си

1. Проверяващ по околна среда, акредитиран или лицензиран в дадена държава-членка, най-малко четири седмици преди да започне да извършва дейности по проверка и заверяване в друга държава-членка, съобщава на органа по акредитация или лицензиращия орган на последната държава-членка следната информация:

а)	данните за акредитацията или лиценза си, областите си на компетентност, по-конкретно познаване на правните изисквания, свързани с околната среда и на официалния език на другата държава-членка, както и състав на екипа, ако е уместно;

б)	времето и мястото на проверката и заверяването;

в)	адреса на организацията и данните за осъществяване на контакт с нея.

Това уведомяване се извършва преди всяка дейност по проверка и заверяване.

2. Органът по акредитация или лицензиращият орган може да изиска допълнителни пояснения за познаването от проверяващия на необходимите приложими правни изисквания, свързани с околната среда.

3. Органът по акредитация или лицензиращият орган може да постави други условия, освен посочените в параграф 1, но само ако тези други условия не засягат правото на проверяващия по околна среда да предоставя услуги в държава-членка, различна от тази, в която е издадена акредитацията или лицензът.

4. Органът по акредитация или лицензиращият орган не използва процедурата, посочена в параграф 1, за да забавя пристигането на проверяващия по околна среда. Когато органът по акредитация или лицензиращият орган не е в състояние да изпълни своите задачи в съответствие с параграфи 2 и 3 преди времето за проверка и заверяване, както е уведомен от проверяващия в съответствие с параграф 1, буква б), той съобщава на проверяващия мотивите за това.

5. Не се начисляват дискриминационни такси за уведомление и надзор от органите по акредитация или лицензиращите органи.

6. Когато надзорният акредитиращ или лицензиращ орган е на мнение, че качеството на работата на проверяващия по околна среда не отговаря на изискванията на настоящия регламент, тогава се изпраща писмен доклад за извършен надзор до съответния проверяващ по околна среда, до органа по акредитация или лицензиращия орган, издал акредитацията или лиценза, и до компетентния орган, пред който съответната организация възнамерява да кандидатства за регистрация, или който е регистрирал съответната организация. В случай на по-нататъшен спор докладът за извършен надзор се изпраща до Форума на органите по акредитация и лицензиращите органи, посочен в член 30.

Член 25

Условия за извършване на проверка и заверяване

1. Проверяващият по околна среда действа в обхвата на своята акредитация или лиценз и въз основа на писмено споразумение с организацията.

В това споразумение:

а)	се посочва обхватът на дейностите;

б)	се посочват условия, целящи да позволят на проверяващия по околна среда да действа по независим професионален начин; и

в)	организацията се ангажира да предостави нужното сътрудничество.

2. Проверяващият по околна среда осигурява компонентите на организацията да са еднозначно определени и да отговарят на действителното разделение на дейностите.

Екологичната декларация следва ясно да посочва различните части на организацията, които подлежат на проверка или заверяване.

3. Проверяващият по околна среда извършва оценка на елементите, посочени в член 18.

4. Като част от дейностите по проверка и заверяване проверяващият по околна среда проучва документацията, посещава организацията, извършва проверки на място и провежда разговори с персонала.

5. Преди посещението на проверяващия по околна среда организацията му предоставя основна информация за организацията и нейните дейности, политиката и програмата в областта на околната среда, описание на функциониращата в организацията система за управление по околна среда, подробности от извършения екологичен преглед или одит, доклада за този преглед или одит и информация за всички предприети след това корективни действия, и проекта за екологична декларация или актуализираната екологична декларация.

6. Проверяващият по околна среда изготвя за организацията писмен доклад относно резултатите от проверката, в който посочва:

а)	всички въпроси, свързани с дейността, извършена от проверяващия по околна среда;

б)	описание на съответствието с всички изисквания на настоящия регламент, включително подкрепящи доказателства, констатации и заключения;

в)	сравнението на постиженията и целите с предишните екологични декларации и оценката на екологичните резултати, както и оценката на непрекъснатото подобряване на екологичните резултати на организацията;

г)	ако е приложимо, технически несъвършенства в екологичния преглед, метода на одит, системата за управление по околна среда или всякакъв друг съответен процес.

7. В случаи на несъответствие с разпоредбите на настоящия регламент, в допълнение към горепосоченото докладът посочва:

а)	констатации и заключения относно несъответствието на организацията и доказателства, на които се основават тези констатации и заключения;

б)	въпроси, по които съществува несъгласуваност с проекта на екологична декларация или актуализираната екологична декларация, и подробности за измененията или допълненията, които следва да се направят в екологичната декларация или в актуализираната екологична декларация.

8. След проверката проверяващият по околна среда заверява екологичната декларация или актуализираната екологична декларация на организацията и потвърждава, че тя отговаря на изискванията на настоящия регламент при условие, че резултатите от проверката и заверяването потвърдят, че:

а)	информацията и данните в екологичната декларация или актуализираната екологична декларация на организацията са надеждни и точни и отговарят на изискванията на настоящия регламент; и

б)	няма доказателства, че организацията не изпълнява приложимите правни изисквания, свързани с околната среда.

9. При заверяване проверяващият по околна среда издава подписана декларация, както е посочено в приложение VII, в която заявява, че проверката и заверяването са извършени в съответствие с настоящия регламент.

10. Акредитираните или лицензирани в една държава-членка проверяващи по околна среда могат да извършват дейности по проверка и заверяване във всяка друга държава-членка в съответствие с изискванията, установени с настоящия регламент.

Дейността по проверката или заверяването подлежи на надзор от органа по акредитация или лицензиращия орган на държавата-членка, където трябва да се извърши дейността. Съответният орган по акредитация или лицензиращ орган се уведомява за началото на дейността в съответствие със срока, посочен в член 24, параграф 1.

Член 26

Проверка и заверяване на малки организации

1. Когато проверяващият по околна среда извършва дейности по проверка и заверяване, той взема под внимание специфичните характеристики на малките организации, включително следните:

а)	къси вериги на отчитане;

б)	многофункционален персонал;

в)	обучение на работното място;

г)	способност за бързо адаптиране към промени; и

д)	ограничено документиране на процедурите.

2. Проверяващият по околна среда извършва проверка или заверяване по начин, който не налага ненужни тежести върху малките организации.

3. Проверяващият по околна среда взема под внимание обективните доказателства, че системата е ефективна, включително съществуването на процедури в рамките на организацията, които са пропорционални на размера и сложността на работата, характера на свързаните екологични въздействия и компетентността на операторите.

Член 27

Условия за проверка и заверяване в трети държави

1. Акредитираните или лицензирани в една държава-членка проверяващи по околна среда могат да извършват дейности по проверка и заверяване за организация, намираща се в трета държава, в съответствие с изискванията, посочени в настоящия регламент.

2. Най-малко шест седмици преди проверка или заверяване в трета държава проверяващият по околна среда уведомява органа по акредитация или лицензиращия орган в държавата-членка, в която организацията възнамерява да подаде заявление за регистрация или е регистрирана, за подробности по своята акредитация или лиценз, както и за времето и мястото на проверката или заверяването.

3. Дейностите по проверка и заверяване подлежат на надзор от органа по акредитация или лицензиращия орган в държавата-членка, в която е акредитиран или лицензиран проверяващият по околна среда. Съответният орган по акредитация или лицензиращ орган се уведомява за началото на дейността в съответствие със срока, посочен в параграф 2.

ГЛАВА VI

ОРГАНИ ПО АКРЕДИТАЦИЯ И ЛИЦЕНЗИРАЩИ ОРГАНИ

Член 28

Извършване на акредитация и лицензиране

1. Органите по акредитация, определени от държавите-членки съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 765/2008, са отговорни за акредитацията на проверяващи по околна среда и за надзора върху дейностите, извършени от проверяващи по околна среда в съответствие с настоящия регламент.

2. Държавите-членки могат да определят лицензиращ орган в съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 765/2008, който отговаря за издаването на лицензи на проверяващите по околна среда и за надзора върху проверяващите по околна среда.

3. Държавите-членки могат да не разрешат акредитация или лицензиране на физически лица като проверяващи по околна среда.

4. Органите по акредитация или лицензиращите органи оценяват компетентността на проверяващите по околна среда с оглед на елементите, посочени в членове 20, 21 и 22 съобразно обхвата на исканата акредитация или лиценз.

5. Обхватът на акредитацията или лиценза на проверяващи по околна среда се определя съгласно класификацията на стопанските дейности, както е посочено в Регламент (ЕО) № 1893/2006. Този обхват се ограничава от компетентността на проверяващия по околна среда и при необходимост се вземат предвид размерът и сложността на дейността.

6. Органите по акредитация или лицензиращите органи установяват подходящи процедури за акредитация или лицензиране, отказ на акредитация или лиценз, спиране и отнемането на акредитацията или лиценза на проверяващи по околна среда, както и относно надзора върху проверяващи по околна среда.

Тези процедури включват механизми за разглеждане на съображенията на заинтересованите страни, включително компетентни органи и представителни органи на организациите, относно кандидатстващи и акредитирани или лицензирани проверяващи по околна среда.

7. В случай на отказ на акредитация или лиценз органът по акредитация или лицензиращият орган информира проверяващия по околна среда за мотивите за това решение.

8. Органите по акредитация или лицензиращите органи създават, ревизират и актуализират списък на проверяващи по околна среда и техния обхват на акредитация или лиценз в своите държави-членки и всеки месец съобщават, директно или чрез националните органи в зависимост от решението на съответната държава-членка, промените в този списък на Комисията и на компетентния орган в държавата-членка, където се намира органът по акредитация или лицензиращия орган.

9. В рамките на правилата и процедурите относно наблюдението на дейностите, както е предвидено в член 5, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 765/2008, органите по акредитация и лицензиращите органи изготвят доклад за извършен надзор, в който след консултация със съответния проверяващ по околна среда се взема решение за една от следните две констатации:

а)	че дейностите на проверяващия по околна среда не са извършени задоволително, за да гарантират в достатъчна степен изпълнението от организацията на изискванията на настоящия регламент;

б)	че проверката и заверяването от проверяващия по околна среда са извършени в нарушение на едно или повече изисквания на настоящия регламент.

Този доклад се предава на компетентния орган в държавата-членка, където организацията е регистрирана или е подала заявление за регистрация и по целесъобразност, на органа по акредитация или лицензиращия орган, издал акредитацията или лиценза.

Член 29

Спиране и отнемане на акредитация или лиценз

1. За спиране или отнемане на акредитацията или лиценза се изисква консултиране със заинтересованите страни, включително с проверяващия по околна среда, за да се предоставят на органа по акредитация или лицензиращия орган необходимите доказателства за вземане на решение.

2. Органът по акредитация или лицензиращият орган информира проверяващия по околна среда за основанията и мотивите за предприетите мерки и ако е приложимо, за процеса на обсъждане с компетентния контролен орган.

3. Акредитацията или лицензът се спират или отнемат, според случая, до получаване на уверение от проверяващите по околна среда за спазване на настоящия регламент, в зависимост от характера и обхвата на неспазване или нарушаване на правните изисквания.

4. Спирането на акредитацията или лиценза се отменя, ако органът по акредитация или лицензиращият орган получи удовлетворителна информация, че проверяващият по околна среда спазва настоящия регламент.

Член 30

Форум на органите по акредитация и лицензиращите органи

1. Създава се форум на всички органи по акредитация и лицензиращи органи от всички държави-членки, наричан по-нататък „Форум на органите по акредитация и лицензиращите органи“, който заседава най-малко веднъж годишно в присъствието на представител на Комисията.

2. Задачата на Форума на органите по акредитация и лицензиращите органи е да осигури съгласуваност на процедурите, отнасящи се до следното:

а)	акредитацията или лицензирането на проверяващите по околна среда по настоящия регламент, включително отказа, спиране и отнемането на акредитацията или лиценза;

б)	надзор върху дейността, извършена от акредитирани или лицензирани проверяващи по околна среда.

3. Форумът на органите по акредитация и лицензиращите органи разработва насоки по въпроси в областта на компетентността на органите по акредитация и лицензиращите органи.

4. Форумът на органите по акредитация и лицензиращите органи приема свой процедурен правилник.

5. Документите с насоки, посочени в параграф 3, и процедурният правилник, посочен в параграф 4, се предават на Комисията.

6. Документите с насоки относно процедурите за хармонизиране, одобрени от форума на органите по акредитация и лицензиращите органи, се предлагат по целесъобразност от Комисията за приемане в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 49, параграф 3.

Тези документи са публично достъпни.

Член 31

Партньорска оценка на органи по акредитация и лицензиращи органи

1. Партньорската оценка по отношение на акредитацията и лицензирането на проверяващи по околна среда съгласно настоящия регламент, която се организира от Форума на органите по акредитация и лицензиращите органи, се извършва редовно най-малко веднъж на четири години и включва оценка на правилата и процедурите, посочени в членове 28 и 29.

Всички органи по акредитация и лицензиращи органи участват в партньорската оценка.

2. Форумът на органите по акредитация и лицензиращите органи предават на Комисията и на комитета, учреден съгласно член 49, параграф 1, редовен годишен доклад за партньорската оценка.

Този доклад се прави обществено достояние, след като бъде одобрен от Форума на органите по акредитация и лицензиращите органи и от комитета, посочен в първа алинея.

ГЛАВА VII

ПРАВИЛА, ПРИЛОЖИМИ КЪМ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Член 32

Съдействие за организациите във връзка със спазването на правните изисквания, свързани с околната среда

1. Държавите-членки гарантират, че организациите имат достъп до информация и възможности за оказване на съдействие във връзка с правните изисквания, свързани с околната среда в съответната държава-членка.

2. Съдействието включва следното:

а)	информация относно приложимите правни изисквания, свързани с околната среда;

б)	посочване на компетентните контролни органи за специфични правни изисквания, свързани с околната среда, за които е установено, че са приложими.

3. Държавите-членки могат да възложат задачите, посочени в параграфи 1 и 2, на компетентните органи или на който и да е друг орган, който притежава необходимия опит и подходящи ресурси за тяхното изпълнение.

4. Държавите-членки гарантират, че контролните органи отговарят на запитвания поне от малки организации относно приложимите правни изисквания, свързани с околната среда, попадащи в тяхната компетентност, и предоставят на организациите информация за начините за показване как организациите изпълняват съответните правни изисквания.

5. Държавите-членки гарантират, че компетентните контролни органи съобщават на компетентния орган, регистрирал организацията, за неспазване на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда от регистрирана организация.

Компетентният контролен орган уведомява този компетентен орган възможно най-бързо и във всеки случай не по-късно от един месец след като узнае за неспазването.

Член 33

Популяризиране на EMAS

1. Държавите-членки, съвместно с компетентните органи, контролните органи и други заинтересовани лица, популяризират схемата EMAS, като вземат предвид дейностите, посочени в членове 34—38.

2. За целта държавите-членки могат да създадат стратегия за популяризиране, която подлежи на редовно преразглеждане.

Член 34

Информация

1. Държавите-членки вземат подходящи мерки за предоставяне на информация:

а)	на обществеността относно целите и основните компоненти на EMAS;

б)	на организациите относно съдържанието на настоящия регламент.

2. Държавите-членки, ако е уместно, използват професионални издания, местни вестници, кампании за популяризиране или всякакви други функционални средства за повишаване на общата осведоменост относно EMAS.

Държавите-членки могат да си сътрудничат по-специално с браншови организации, организации на потребителите, организации за опазване на околната среда, професионални съюзи, местни институции и други заинтересовани лица.

Член 35

Дейности по популяризиране

1. Държавите-членки извършват дейности по популяризиране на EMAS. Тези дейности могат да включват:

а)	насърчаване обмена на знания и най-добри практики относно EMAS измежду всички заинтересовани страни;

б)	разработване на ефективни средства за популяризиране на EMAS и тяхното споделяне с организации;

в)	предоставяне на техническа помощ на организации при определянето и осъществяването на техните маркетингови дейности, свързани със EMAS;

г)	насърчаване на партньорства между организации за популяризиране на EMAS.

2. Логото на EMAS без регистрационен номер може да се използва от компетентните органи, органите по акредитация и лицензиращите органи, националните органи и други заинтересовани лица за свързани със EMAS цели за маркетинг и популяризиране. В тези случаи използването на логото на EMAS, посочено в приложение V, не означава, че ползвателят е регистриран, ако случаят не е такъв.

Член 36

Насърчаване участието на малки организации

Държавите-членки вземат подходящи мерки, за да насърчат участието на малки организации, inter alia, чрез:

а)	улесняване на достъпа до информация и до специално адаптирани за тях фондове за подкрепа;

б)	гарантиране на разумни такси за регистрация, което да насърчава участието им;

в)	насърчаване на мерките за техническа помощ.

Член 37

Клъстерен и поетапен подход

1. Държавите-членки поощряват местните органи да предоставят, с участието на браншови организации, търговски камари и други заинтересовани страни, специфична помощ на клъстери от организации, за да отговорят на изискванията за регистрация, както е посочено в членове 4, 5 и 6.

Всяка организация от клъстера се регистрира отделно.

2. Държавите-членки насърчават организациите да прилагат система за управление по околна среда. Те поощряват по-специално поетапен подход, който води до регистрация по EMAS.

3. Системите, установени съгласно параграфи 1 и 2, функционират, с цел да се избегнат ненужни разходи за участниците, по-специално за малките организации.

Член 38

EMAS и други политики и инструменти в Общността

1. Без да се засяга законодателството на Общността, държавите-членки определят как регистрацията по EMAS в съответствие с настоящия регламент може да:

а)	бъде взета предвид при разработването на ново законодателство;

б)	се използва като инструмент в прилагането и осигуряване прилагането на законодателството;

в)	бъде взета предвид при възлагането на обществени поръчки и покупки.

2. Без да се засяга законодателството на Общността, а именно законодателството относно конкуренцията, данъчното облагане и държавните помощи, държавите-членки, където е подходящо, вземат мерки, улесняващи организациите да получат или запазят регистрация по EMAS.

Тези мерки може да включват, inter alia, следното:

а)	регулаторно облекчение, така че регистрирана организация да се счита за отговаряща на определени правни изисквания свързани с околната среда, предвидени в други правни актове, установени от компетентните органи;

б)	по-добро регулиране, чрез което други правни актове се изменят, така че тежестите за участващите в EMAS организации се премахват, намаляват или опростяват, с оглед да се насърчи ефективното функциониране на пазарите и да се повиши нивото на конкурентоспособност.

Член 39

Такси

1. Държавите-членки могат да начисляват такси, като вземат предвид следното:

а)	разходите, направени във връзка с предоставянето на информация и съдействие на организациите от органите, определени или създадени за тази цел от държавите-членки съгласно член 32;

б)	разходите, направени във връзка с акредитацията, лицензирането и надзора върху проверяващите по околна среда;

в)	разходите за регистрация, подновяване на регистрация, спиране и заличаване от компетентните органи, както и допълнителните разходи за администриране на тези процеси за организации извън Общността.

Тези такси не превишават разумна стойност и са пропорционални на размера на организацията и на работата, която трябва да се извърши.

2. Държавите-членки гарантират, че организациите са информирани за всички приложими такси.

Член 40

Неспазване

1. Държавите-членки предприемат подходящи правни и административни мерки в случай на неспазване на настоящия регламент.

2. Държавите-членки въвеждат ефективни разпоредби срещу използването на логото на EMAS в нарушение на настоящия регламент.

Могат да се прилагат разпоредбите, въведени в съответствие с Директива 2005/29/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 май 2005 г. относно нелоялни търговски практики от страна на търговци към потребители на вътрешния пазар (12).

Член 41

Информация и докладване на Комисията

1. Държавите-членки информират Комисията за структурата и процедурите, отнасящи се до функционирането на компетентните органи и органите по акредитация и лицензиращите органи и по целесъобразност актуализират тази информация.

2. Държавите-членки предоставят доклад на Комисията на всеки две години с актуална информация за предприетите от тях мерки съгласно настоящия регламент.

В тези доклади държавите-членки се съобразяват с последния доклад, представен от Комисията на Европейския парламент и на Съвета съгласно член 47.

ГЛАВА VIII

ПРАВИЛА, ПРИЛОЖИМИ ЗА КОМИСИЯТА

Член 42

Информация

1. Комисията предоставя информация на:

а)	обществеността — относно целите и основните компоненти на EMAS;

б)	организациите — относно съдържанието на настоящия регламент.

2. Комисията поддържа и прави публично достъпни:

а)	регистър на проверяващите по околна среда и на регистрирани организации;

б)	база данни, съдържаща екологичните декларации в електронна форма;

в)	база данни от най-добри практики по отношение на EMAS, включително и ефективни инструменти за насърчаване на EMAS и примери за техническо съдействие на организациите;

г)	списък с ресурси на Общността за финансиране на прилагането на EMAS и на свързани проекти и дейности.

Член 43

Сътрудничество и координация

1. Комисията насърчава, ако е уместно, сътрудничеството между държавите-членки с цел, по-специално, да се постигне еднакво и последователно прилагане в цялата Общност на правилата по отношение на следното:

а)	регистриране на организациите;

б)	проверяващи по околна среда;

в)	информацията и съдействието, посочени в член 32.

2. Без да се засяга законодателството на Общността относно обществените поръчки, Комисията и другите институции и органи на Общността посочват, където е уместно, EMAS или други системи за управление по околна среда, признати в съответствие с член 45, или еквивалентни такива като условия за изпълнение на поръчки за строителство и за услуги.

Член 44

Интегриране на EMAS в други политики и инструменти в Общността

Комисията определя как регистрацията по EMAS в съответствие с настоящия регламент може да:

1.	се вземе под внимание при разработването на ново законодателство и преразглеждането на съществуващото законодателство, по-конкретно под формата на регулаторно облекчаване и по-добро регулиране, както е посочено в член 38, параграф 2;

2.	се използва като инструмент в контекста на прилагането и осигуряване прилагането на законодателство.

Член 45

Връзка с други системи за управление по околна среда

1. Държавите-членки могат да представят на Комисията писмено искане за признаване като съответстващи на съответните изисквания в настоящия регламент на съществуващи системи за управление по околна среда или части от тях, които са сертифицирани в съответствие с подходящи процедури по сертифициране, признати на национално или регионално равнище.

2. Държавите-членки посочват в своето искане съответните части от системите за управление по околна среда и съответните изисквания на настоящия регламент.

3. Държавите-членки предоставят доказателства за еквивалентност с настоящия регламент на всички съответни части на съответната система за управление по околна среда.

4. След проучване на искането, посочено в параграф 1, и като действа в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 49, параграф 2, Комисията признава съответните части от системите за управление по околна среда и признава изисквания за акредитация или лицензиране за органите по сертифициране, ако е на мнение, че дадена държава-членка:

а)	е посочила достатъчно ясно в своето искане съответните части от системите за управление по околна среда и съответните изисквания на настоящия регламент;

б)	е предоставила достатъчно доказателство за еквивалентност с настоящия регламент на всички съответни части на разглежданата система за управление по околна среда.

5. Комисията публикува в Официален вестник на Европейския съюз данни за признатите системи за управление по околна среда, включително съответните раздели от EMAS, посочени в приложение I, за които тези данни се отнасят, и признатите изисквания за акредитация или лицензиране.

Член 46

Разработване на референтни документи и ръководства

1. Комисията, като се консултира с държавите-членки и други заинтересовани страни, разработва референтни документи по сектори, които включват:

а)	най-добрата практика за управление по околна среда;

б)	показатели за екологични резултати за специфични сектори;

в)	където е уместно еталони за отлични постижения и рейтингови системи, определящи равнището на постигнатите екологични резултати.

Комисията може също да разработи референтни документи за междусекторно използване.

2. Комисията взема под внимание съществуващите референтни документи и показатели за екологични резултати, разработени в съответствие с други политики и инструменти в областта на околната среда на Общността или с международни стандарти.

3. Преди края на 2010 г. Комисията установява работен план с индикативен списък на секторите, които ще се считат за приоритетни по отношение на приемането на секторни и междусекторни референтни документи.

Работният план се прави обществено достояние и редовно се актуализира.

4. Комисията, съвместно с Форума на компетентните органи, разработва ръководство за регистрацията на организации извън Общността.

5. Комисията публикува ръководство за потребителя, което посочва необходимите стъпки за участие в EMAS.

Ръководството е достъпно на всички официални езици на институциите на Европейския съюз и онлайн.

6. Документите, разработени съгласно параграфи 1 и 4, се представят за одобрение. Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, като го допълват, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 49, параграф 3.

Член 47

Доклади

На всеки пет години Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад, съдържащ информация относно действията и мерките, предприети съгласно настоящата глава, и информация, получена от държавите-членки съгласно член 41.

Докладът включва оценка на въздействието на схемата върху околната среда и тенденциите по отношение на броя на участниците.

ГЛАВА IХ

ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 48

Изменение на приложенията

1. Комисията може да измени приложенията, ако е необходимо или подходящо, с оглед на придобития опит по функционирането на EMAS, в отговор на установени нужди за насочване относно изисквания на EMAS и с оглед на промени в международни стандарти или нови стандарти, които са от значение за ефективността на настоящия регламент.

2. Мерките, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 49, параграф 3.

Член 49

Процедура на комитет

1. Комисията се подпомага от комитет.

2. При позоваване на настоящия параграф се прилагат членове 3 и 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се вземат предвид разпоредбите на член 8 от него.

3. При позоваване на настоящия параграф се прилагат член 5а, параграфи 1—4 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, при спазване на разпоредбите на член 8 от него.

Член 50

Преразглеждане

До 11 януари 2015 г. Комисията преразглежда EMAS с оглед на придобития опит по време на нейното функциониране и на международното развитие. Тя взема под внимание докладите, представени на Европейския парламент и на Съвета в съответствие с член 47.

Член 51

Отмяна и преходни разпоредби

1. Отменят се следните правни актове:

а)	Регламент (ЕО) № 761/2001;

б)	Решение 2001/681/ЕО на Комисията от 7 септември 2001 г. относно насоките за прилагане на Регламент (ЕО) № 761/2001 на Европейския парламент и на Съвета, позволяващ доброволно участие на организации в Схема на Общността по управление на околната среда и одит (СОУОСО) (13);

в)	Решение 2006/193/ЕО на Комисията от 1 март 2006 г. за установяване на правила съгласно Регламент (ЕО) № 761/2001 на Европейския парламент и на Съвета относно употребата на емблемата на EMAS в изключителни случаи при транспортни опаковки и третични опаковки (14).

2. Чрез дерогация от параграф 1:

а)

създадените съгласно Регламент (ЕО) № 761/2001 национални органи по акредитация и компетентни органи продължават своята дейност. Държавите-членки изменят в съответствие с настоящия регламент процедурите, следвани от органите по акредитация и компетентните органи. Държавите-членки гарантират, че системите, въвеждащи изменените процедури ще функционират изцяло до 11 януари 2011 г.;

б)

организации, регистрирани в съответствие с Регламент (ЕО) № 761/2001, остават включени в регистъра на EMAS. По време на следващата проверка на дадена организация проверяващият по околна среда проверява нейното съответствие с новите изисквания на настоящия регламент. Ако следващата проверка следва да се извърши преди 11 юли 2010 г., датата на следващата проверка може да се отложи с шест месеца по споразумение с проверяващия по околна среда и компетентните органи;

в)	акредитираните в съответствие с Регламент (ЕО) № 761/2001 проверяващи по околна среда могат да продължат да упражняват дейността си в съответствие с изискванията, установени с настоящия регламент.

3. Позоваванията на Регламент (ЕО) № 761/2001 се тълкуват като позовавания на настоящия регламент и се четат в съответствие с таблицата на съответствието, посочена в приложение VIII.

Член 52

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Страсбург на 25 ноември 2009 година.

За Европейския парламент

Председател

J. BUZEK

За Съвета

Председател

Å. TORSTENSSON

(1) Становище от 25 февруари 2009 г. (все още непубликувано в Официален вестник).

(2) ОВ C 120, 28.5.2009 г., стр. 56.

(3) Становище на Европейския парламент от 2 април 2009 г. (все още непубликувано в Официален вестник) и решение на Съвета от 26 октомври 2009 г.

(4) ОВ L 242, 10.9.2002 г., стр. 1.

(5) ОВ L 114, 24.4.2001 г., стр. 1.

(6) ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

(7) ОВ L 247, 17.9.2001 г., стр. 1.

(8) ОВ L 184, 23.7.2003 г., стр. 19.

(9) ОВ L 184, 17.7.1999 г., стр. 23.

(10) ОВ L 124, 20.5.2003 г., стр. 36.

(11) Регламент (ЕО) № 1893/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. за установяване на статистическа класификация на икономическите дейности NACE Rev. 2 (ОВ L 393, 30.12.2006 г., стр. 1).

(12) ОВ L 149, 11.6.2005 г., стр. 22.

(13) ОВ L 247, 17.9.2001 г., стр. 24.

(14) ОВ L 70, 9.3.2006 г., стр. 63.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

ЕКОЛОГИЧЕН ПРЕГЛЕД

Екологичният преглед обхваща следните области:

1.	Определяне на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда. Като допълнение към създаването на списък на приложимите правни изисквания организацията също посочва как могат да се осигурят доказателства, че тя се съобразява с различните изисквания.

Определяне на всички преки и непреки екологични аспекти със значително въздействие върху околната среда, изразени качествено и количествено в зависимост от случая, и съставяне на регистър на онези от тях, които са определени за важни.

При оценката на значимостта на даден екологичен аспект организацията следва да отчита следните въпроси:

i)	вероятност от причиняване на вреда върху околната среда;

ii)	уязвимост на местната, регионалната и глобалната околна среда;

iii)	размери, брой, честотата и обратимост на аспекта или въздействието;

iv)	наличие и изисквания на съответното законодателство за околната среда;

v)	значение за заинтересованите страни и служителите на организацията.

а)

Преки екологични аспекти

Преките екологични аспекти са свързани с дейностите, продуктите и услугите на самата организация, върху които тя има пряк контрол.

Всички организации отчитат преките аспекти на техните дейности.

Преките екологични аспекти включват следните аспекти без да се ограничават до:

i)	правни изисквания и ограничения на разрешителните;

ii)	емисии в атмосферата;

iii)	изпускане във води;

iv)	производство, рециклиране, повторна употреба, превоз и обезвреждане на твърди и други отпадъци и особено на опасни отпадъци;

v)	използване и замърсяване на земя;

vi)	използване на природни ресурси и суровини (включително енергия);

vii)	използване на добавки и спомагателни вещества, както и полуфабрикати;

viii)

местни въпроси (шум, вибрации, мирис, прах, външен изглед и т.н.);

ix)	транспортни въпроси (по отношение както на стоки, така и на услуги);

ч)	рискове от екологични аварии и въздействия, които произтичат или съществува вероятност да настъпят вследствие на аварии и потенциални аварийни ситуации;

xi)	последици върху биологичното разнообразие.

б)

Непреки екологични аспекти

Непреки екологични аспекти могат да възникнат вследствие на взаимоотношения на организацията с трети страни, които в разумна степен могат да бъдат повлияни от стремежа на организацията за регистрация по EMAS.

За непромишлени организации, като например местни власти или финансови институции, е от основно значение те да вземат предвид също и екологичните аспекти, свързани с основната им дейност. Списък, който се ограничава до екологичните аспекти на обекта и съоръженията на организацията, не е достатъчен.

Те включват, но не се ограничават до следните аспекти:

i)	въпроси, свързани с жизнения цикъл на продуктите (проектиране, разработване, опаковане, превоз, използване и оползотворяване/обезвреждане на отпадъци);

ii)	капитални инвестиции, отпускане на заеми и застрахователни услуги;

iii)	нови пазари;

iv)	избор и състав на услугите (напр. превоз или дейност по снабдяването);

v)	административни и планови решения;

vi)	състав на продуктовата гама;

vii)	екологични резултати и практики на изпълнители, подизпълнители и доставчици.

Организациите трябва да могат да докажат, че са установени значителните екологични аспекти, които са свързани с процедурите им за възлагане на поръчки, и че тези значителни въздействия върху околната среда са взети под внимание в системата за управление. Организацията следва да се стреми да гарантира, че доставчиците и лицата, които действат от нейно име, спазват политиката на организацията в областта на околната среда в рамките на извършвана дейност съгласно поръчката.

При тези непреки екологични аспекти организацията обмисля до каква степен може да повлияе върху тях и какви мерки могат да се предприемат за намаляване на тяхното въздействие върху околната среда.

Описание на критериите за оценка на значимостта на въздействието върху околната среда

Организацията определя критериите за оценка на значимостта на екологичните аспекти на своята дейност, продукти и услуги, за да определи кои от тях имат значително въздействие върху околната среда.

Разработените от организацията критерии вземат предвид правото на Общността и са изчерпателни, могат да са предмет на независима проверка, възпроизводими са и са публично достъпни.

Съображенията при определяне на критериите за оценка на значението на екологичните аспекти на дадена организация могат да включват, но не се ограничават до:

а)	информация за състоянието на околната среда, за да се определят дейностите, продуктите и услугите на организацията, които могат да имат въздействие върху околната среда;

б)	наличните данни на организацията за влаганите материали и енергия, изтичания, отпадъци и емисии от гледна точка на риска;

в)	становища на заинтересованите страни;

г)	регламентираните екологични дейности на организацията;

д)	дейности, свързани с поръчки;

е)	проектиране, разработка, производство, разпределение, обслужване, използване, повторно използване, рециклиране и обезвреждане на продуктите на организацията;

ж)	дейностите на организацията, които са свързани с най-значителните екологични разходи и екологични ползи.

При оценяване на значението на екологичните аспекти на дейността на организацията, се мисли не само за условията на нормална работа, но и за условията при пускане и затваряне и за разумно предвидимите аварийни условия. Следва да се отчитат минали, настоящи и планирани дейности.

4.	Проучване на всички съществуващи практики и процедури за управление по околна среда.

5.	Оценка на обратната информация от разследването на предишни аварии.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Изисквания към системата за управление по околна среда и допълнителни въпроси, които се вземат под внимание от организациите, прилагащи EMAS

Изискванията към системата за управление по околна среда съгласно EMAS са тези, предвидени в раздел 4 на стандарта EN ISO 14001: 2004. Тези изисквания са дадени в лявата колона на таблицата по-долу, която съставлява част A от настоящото приложение.

Освен това, от регистрираните организации се изисква да вземат под внимание редица допълнителни въпроси, имащи пряка връзка с множество елементи от раздел 4 на стандарта EN ISO 14001:2004. Тези допълнителни изисквания са изброени в дясната колона на таблицата по-долу, която съставлява част Б от настоящото приложение.

ЧАСТ А

Изисквания към системите за управление по околна среда по EN ISO 14001:2004

ЧАСТ Б

Допълнителни въпроси, които се вземат под внимание от организациите, прилагащи EMAS

Организациите, участващи в Схемата за управление по околна среда и одит (EMAS), прилагат изискванията на EN ISO 14001:2004, които са описани в раздел 4 на европейския стандарт (1) и са дадени в тяхната цялост по-долу:

А.	Изисквания към системата за управление по околна среда

А.1.	Общи изисквания

Организацията създава, документира, въвежда, поддържа и непрекъснато да подобрява системата за управление по околна среда в съответствие с изискванията на посочения международен стандарт и да определи как тя ще изпълни тези изисквания.

Организацията определя и документира обхвата на нейната система за управление по околна среда.

А.2.	Политика по отношение на околната среда

Най-високото ниво на ръководството определя политиката на организацията по отношение на околната среда и осигурява, че в рамките на определения обхват на нейната система за управление по околна среда, тя:

а)	е подходяща за естеството, мащаба и екологичното въздействие, което оказват нейната дейност, продукти и услуги;

б)	включва ангажимент за непрекъснато подобряване и предотвратяване на замърсяването;

в)	включва ангажимент за съответствие с приложимите правни изисквания, както и с други свързани с екологичните аспекти изисквания, които организацията е подписала да спазва;

г)	осигурява рамката за определяне и преразглеждане на екологични цели и задачи;

д)	е документирана, бива прилагана и поддържана;

е)	е съобщена на всички лица, работещи за или от името на организацията; и

ж)	е достъпна за обществеността.

А.3.

Планиране

А.3.1.

Екологични аспекти

Организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и):

а)

за определяне на екологичните аспекти на нейните дейности, продукти и услуги в рамките на определения обхват на системата за управление по околна среда, които тя може да контролира, и тези, на които тя може да въздейства, като се отчитат планираните или новите обстоятелства или новите или променените дейности, продукти и услуги; и

б)	за определяне на тези аспекти, които имат или могат да имат значимо(и) въздействие(я) върху околната среда (т.е. значими екологични аспекти).

Организацията документира тази информация и да я поддържа актуална.

Организацията гарантира, че значимите екологични аспекти са взети предвид при създаването, въвеждането и поддържането на нейната система за управление по околна среда.

Б.1.	Преглед на състоянието на околната среда

Организациите осъществяват първоначален преглед на състоянието на околната среда, посочен в приложение I, с цел определяне и оценка на екологичните си аспекти и установяване на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда.

Организации извън Общността се позовават на правните изисквания, свързани с околната среда, приложими за сходни организации в държавите-членки, където те възнамеряват да подадат своето заявление.

А.3.2.

Правни и други изисквания

Организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и):

а)	за идентифициране и достъп до приложимите правни изисквания и до други изисквания, свързани с екологичните аспекти, които организацията е подписала да спазва; и

б)	за определяне на това какво отношение имат тези изисквания към нейните екологични аспекти.

Организацията гарантира, че тези приложими правни изисквания и други изисквания, които организацията документирано е приела, са взети предвид при създаването, въвеждането и поддържането на нейната система за управление по околна среда.

Б.2.	Спазване на правните изисквания

Организациите, които желаят да се регистрират в EMAS, трябва да могат да докажат, че:

1.	са установили и са наясно със задълженията на организацията, произтичащи от всички приложими правни изисквания, свързани с околната среда; определени по време на екологичния преглед в съответствие с приложение I;

2.	осигуряват спазване на законодателството в областта на околната среда, включително на разрешителни и ограничения за разрешителните; и

3.	разполагат с процедури на място, които дават възможност на организацията постоянно да спазва тези изисквания.

А.3.3.

Общи и конкретни цели и програма/програми

Организацията създава, въвежда и поддържа документирани общи и конкретни цели по отношение на околната среда на съответните нива и функции в рамките на организацията.

Общите и конкретните цели са измерими, когато това е практически възможно, и са съгласувани с политиката в областта на околната среда, включително с ангажиментите по предотвратяването на замърсяването, при спазване на приложимите правни изисквания и други изисквания, които организацията документирано е приела, и при непрекъснатото подобряване.

Когато определя и преглежда своите общи и конкретни цели, организацията взима предвид правните изисквания и другите изисквания, които организацията документирано е приела, и своите значими екологични аспекти. Тя също така разглежда своите технологични възможности, своите финансови, оперативни и стопански изисквания и становищата на заинтересованите страни.

Организацията създава, въвежда и поддържа програма (и) за постигане на нейните общи и конкретни цели. Програмата(ите) включва(т):

а)	разпределението на отговорността за постигане на общите и конкретните цели за съответните нива и функции на организацията; и

б)	средствата, чрез които, и срока, в които те бъдат постигнати.

Б.3.	Екологични резултати

1.	Организацията трябва да може да докаже, че системата за управление и процедурите за одит са насочени към действителните екологични резултати на организацията по отношение на преки и непреки аспекти идентифицирани при екологичния преглед съгласно приложение I.

Екологичните резултати на организацията спрямо нейните общи и конкретни цели се оценяват като част от процеса на преглед от ръководството. Организацията се ангажира също непрекъснато да подобрява екологичните си резултати. При това действията ѝ могат да се основават на местни, регионални и национални екологични програми.

Средствата за постигане на общите и конкретни цели не могат да се считат за екологични цели. Ако организацията включва един или повече обекти, всеки от обектите, за които се прилага EMAS, спазва всички изисквания на EMAS, включително определеното в член 2, параграф 2 непрекъснато подобряване на екологичните резултати.

А.4.	Въвеждане и функциониране

А.4.1.

Ресурси, роли, отговорност и правомощия

Ръководството осигурява наличието на ресурси, които са съществено важни за създаването, въвеждането, поддържането и подобряването на системата за управление по околна среда. Ресурсите включват човешки ресурси и специализирани умения, организационна инфраструктура, технология и финансови ресурси.

Ролите, отговорностите и йерархичните зависимости са определени, документирани и съобщени, с оглед да се улесни ефективното функциониране на системата за управление по околна среда.

Най-високото ниво на ръководството определя специален(и) представител(и) на ръководството, който/които, независимо от другите задължения, има(т) определени роли, отговорности и правомощие да:

а)	гарантира(т), че системата за управление по околна среда ще бъде създадена, въведена и поддържана в съответствие с изискванията на настоящия международен стандарт;

б)	докладва(т), за целите на прегледа, пред най-висшето ръководство за резултатите, постигнати от системата за управление по околна среда, включително да дава(т) препоръки за подобряване.

А.4.2.

Компетентност, обучение и осведоменост

Б.4.	Участие на работниците и служителите

Организацията следва да вземе под внимание, че участието на работниците и служителите е движеща сила и предпоставка за постоянно и успешно подобряване на околната среда, че то е ключов ресурс за подобряването на екологичните резултати, както и правилен метод за успешно утвърждаване на системата за управление по околна среда и одит в организацията.

Понятието „участие на работниците и служителите“ включва както участие, така и информиране на отделния работник или служител и неговите представители. Ето защо следва да има схема за участие на работниците и служителите на всички нива. Организацията следва да вземе под внимание, че ангажирането, откликването и активната подкрепа от страна на ръководството е предпоставка за успеха на тези процеси. В тази смисъл се подчертава необходимостта от обратна връзка от ръководството към работниците и служителите.

Организацията гарантира, че всяко лице(а), извършващо(и) задачи за нея или от нейно име, което(които) има(т) потенциала да причини(ят) значимо(и) въздействие(я) върху околната среда, идентифицирани от организацията, е(са) компетентно(и) на базата на подходящо образование, обучение или опит, както и поддържа съответни досиета.

Организацията идентифицира нуждите от обучение, свързани с нейните екологични аспекти и с нейната система за управление по околна среда. Тя осигурява обучение или предприема други действия, за да отговори на тези нужди, както и поддържа съответни досиета.

Организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и), за да осведоми лицата, работещи за нея или от нейно име, за:

а)	важността на съответствието с политиката и процедурите по отношение на околната среда и с изискванията на системата за управление по околна среда;

б)	значимите екологични аспекти и свързаните с тях текущи и потенциални въздействия, свързани с тяхната работа, и ползите за околната среда от подобрените индивидуални резултати от тяхната работа;

в)	техните роли и отговорности за постигане на съответствие с изискванията на системата за управление по околна среда; и

г)	потенциалните последствия от отклонението от уточнените процедури.

3.	В допълнение към тези изисквания служителите участват в процеса, насочен към непрекъснато подобряване на екологичните резултати, постигнати от организацията чрез:

а)	първоначалния екологичен преглед, анализа на съществуващото положение и събирането и проверката на информация;

б)	създаване и въвеждане на система за управление по околна среда и одит, подобряваща екологичните резултати;

в)	екологични комитети, които да събират информация и да осигуряват участието на служителя по околна среда/представители на ръководството, работниците и служителите и техните представители;

г)	съвместни работни групи за програмата за действие в областта на околната среда и за екологичен одит;

д)	изготвяне на екологични декларации.

За целта следва да се използват подходящи форми на участие, като например система за книга за предложения или групова работа по проекти, или екологични комитети. Организациите вземат предвид насоките на Комисията за най-добрите практики в областта. По тяхно искане участват и всички представители на работниците и служителите.

A.4.3.

Обмен на информация

Във връзка със своите екологични аспекти и система за управление по околна среда организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и) за:

а)	вътрешен обмен на информация между различните нива и функции на организацията;

б)	получаване, документиране и отговаряне на съответни съобщения от външни заинтересовани страни.

Организацията решава дали да съобщава публично информация относно своите значими екологични аспекти и да документира своето решение. Ако решението е да се разпространи информация, то организацията създава и реализира метод(и) за това публично съобщаване на информация.

Б.5.	Съобщаване на информация

Организациите трябва да са способни да докажат открит диалог с обществеността и други заинтересовани страни, включително местни общности и клиенти, във връзка с въздействието върху околната среда на тяхната дейност, продукти и услуги, за да се определят въпросите, които предизвикват загриженост в обществото и другите заинтересовани страни.

2.	Откритост, прозрачност и периодично предоставяне на информация за околната среда са ключови фактори в разграничаването на EMAS от други схеми. Тези фактори са важни за организацията и за изграждането на доверие със заинтересованите страни.

3.	EMAS осигурява гъвкавост, позволяваща на организациите да насочват съществената информация към конкретни категории публика, като гарантира, че цялата информация е достъпна за тези, които я поискат.

A.4.4.

Документация

Документацията на системата за управление по околна среда включва:

а)	политиката, целите и задачите по отношение на околната среда;

б)	описание на обхвата на системата за управление по околна среда;

в)	описание на основните елементи на системата за управление по околна среда и тяхното взаимодействие и позоваване на съответните документи;

г)	документи, включително досиета, изисквани от настоящия международен стандарт; и

д)	документи, включително досиета, определени от организацията като необходими, за да се осигури ефективно планиране, функциониране и контрол на процесите, които имат отношение към нейните основни екологични аспекти.

A.4.5.

Контрол на документите

Документите, изисквани от системата за управление по околна среда и от настоящия международен стандарт, се контролират. Досиетата представляват специален тип документи, които се контролират в съответствие с изискванията, дадени в точка А.5.4.

Организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и) за:

а)	одобряване на документите като адекватни преди тяхното издаване;

б)	преглед и актуализиране при необходимост, както и повторно одобряване на документи;

в)	гарантиране, че промените и статута на текущия преглед на документите са точно определени;

г)	гарантиране, че съответните версии на приложимите документи са налични по местата за ползване;

д)	гарантиране, че документите остават четливи и могат лесно да бъдат идентифицирани;

е)	гарантиране, че документите с външен произход, които са определени от организацията като необходими за планирането и действието на системата за управление по околна среда, са точно определени и тяхното разпространение се контролира; и

ж)	предотвратяване на неволното използване на остарели документи и прилагане на подходящото им идентифициране, ако по някаква причина те са запазени.

A.4.6.

Оперативен контрол

Организацията идентифицира и планира тези операции, които са свързани с идентифицираните значими екологични аспекти, съответстващи на нейната политика, цели и задачи по отношение на околната среда, за да осигури осъществяването на тези операции да става в съответствие със зададените условия, чрез:

а)	създаване, въвеждане и поддържане на документирана(и) процедура(и) за контрол на ситуациите, при които тяхното отсъствие би довело до отклонение от политиката, целите и задачите по отношение на околната среда;

б)	определяне на оперативни критерии в процедурата(ите); и

в)	създаване, въвеждане и поддържане на процедури, свързани с определените основни екологични аспекти на стоките и услугите, използвани от организацията, и съобщаване на приложимите процедури и изисквания на доставчиците, включително на подизпълнителите.

A.4.7.

Готовност за извънредни ситуации и способност за реагиране

Организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и), за да идентифицира потенциалните извънредни ситуации и потенциални инциденти, които могат да имат въздействие(я) върху околната среда, и как да отговори на тях.

Организацията отговаря на реалните извънредни ситуации и инциденти и предотвратява или смекчава свързаните с тях неблагоприятни въздействия върху околната среда.

Организацията периодично преглежда и, когато това е необходимо, ревизира своите процедури за готовност за извънредни ситуации и способност за реагиране, по-специално, след възникването на инциденти или извънредни ситуации.

Организацията периодично изпитва тези процедури, когато това е осъществимо.

A.5.

Проверка

A.5.1.

Наблюдение и измервания

Организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и) за редовно наблюдение и измерване на ключовите характеристики на своите операции, които могат да имат значимо въздействие върху околната среда. Процедурата(ите) включва(т) документиране на информацията с цел наблюдение на резултатите, приложимия оперативен контрол и съответствието с общите и конкретните цели на организацията, свързани с околната среда.

Организацията гарантира, че за наблюдението и измерването се използва и поддържа калибрирано или проверено оборудване и се съхраняват съответни досиета.

A.5.2.

Оценка на съответствието

A.5.2.1.

В изпълнение на своите ангажименти за съответствие организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и) за периодична оценка на съответствието с приложимите правни изисквания.

Организацията съхранява досиета с резултатите от периодичните оценки.

A.5.2.2.

Организацията оценява спазването на другите изисквания, които тя документирано е приела. Организацията може да пожелае да комбинира тази оценка с оценката на спазването на правните изисквания, посочена в точка А.5.2.1, или да създаде отделна(и) процедура(и).

Организацията съхранява досиета с резултатите от периодичните оценки.

A.5.3.

Несъответствие, корективни и превантивни действия

Организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и) за справяне с действително(и) и потенциално(и) несъответствие(я) и за предприемане на корективни действия и превантивни действия. Процедурата/ите определя(т) изискванията за:

а)	идентифициране и коригиране на несъответствието(ята) и предприемане на действие(я) за смекчаване на тяхното въздействие върху околната среда;

б)	проучване на несъответствието(ята), определяне на причина(ите) му (им) и предприемане на действия за избягване на повтарянето му (им);

в)	оценка на необходимостта от действие(я) за недопускане на несъответствие(я) и реализиране на подходящи действия, насочени към недопускане на появяването му (им);

г)	записване на резултатите от предприетите корективни действия и превантивни действия;

д)	преглед на ефективността на предприетите корективни действия и превантивни действия. Предприетите действия съответстват на важността на проблемите и на възникналите въздействия върху околната среда.

Организацията осигурява извършването на всички необходими промени в документацията на системата за управление по околна среда.

A.5.4.

Управление на досиетата

Организацията създава и поддържа досиетата, необходими, за да доказва съответствието с изискванията на своята система за управление по околна среда и тези на настоящия международен стандарт, и постигнатите резултати.

Организацията създава, въвежда и поддържа процедура(и) за идентифициране, съхранение, защита, достъпност, срок на съхранение и унищожаване на досиетата.

Досиетата са и остават четливи, могат да бъдат идентифицирани и проследими.

A.5.5.

Вътрешен одит

Организацията осигурява вътрешните одити на системата за управление по околна среда да бъдат провеждани през планирани интервали, за да:

а)	определят дали системата за управление по околна среда:

–	съответства на планираната организация за управление по околна среда, включително изискванията на настоящия международен стандарт, и

–	е коректно въведена и поддържана; и

б)	предостави информация за резултатите от одитите на ръководството.

Одитната(ите) програма(и) се планирана(т), създава(т), въвежда(т) и поддържа(т) от организацията, като се взима предвид важността от гледна точка на околната среда на съответното действие(я) и резултатите от предишни одити.

Създава(т) се, въвежда(т) се и се поддържа(т) процедура(и) за одит, която(които) е(са) насочена(и) към:

–	отговорностите и изискванията за планиране и провеждане на одити, докладване на резултатите и съхранение на съответните досиета,

–	определяне на критериите за одит, обхват, честота и методи.

Изборът на одитори и провеждането на одитите осигурят обективността и безпристрастността на одитния процес.

A.6.	Преглед от ръководството

Висшето ръководство през планирани интервали прави преглед на системата за управление по околна среда, за да осигури, че продължава да е подходяща, адекватна и ефективна. Прегледите включват оценка на възможностите за подобрение и необходимостта за промени на системата за управление по околна среда, включително политиката, общите и конкретните цели в областта на околната среда.

Досиетата на прегледите на ръководството се запазват.

Началната информация за ръководството включва:

а)	резултатите от вътрешните одити и оценки на съответствието с правните и другите изисквания, които организацията е подписала да спазва;

б)	информация от външни заинтересовани страни, включително оплаквания;

в)	постигнатите от организацията екологични резултати;

г)	степента, в която са постигнати общите и конкретните цели;

д)	състоянието на корективните и превантивните действия;

е)	последващите действия след предишните прегледи от ръководството;

ж)	променените обстоятелства, включително развитието в правните и другите изисквания, свързани с нейните екологични аспекти; и

з)	препоръки за подобрение.

Резултатите от прегледите на ръководството включват всички решения и действия, свързани с възможните промени в политиката, общите и конкретните цели в областта на околната среда и другите елементи на системата за управление по околна среда, в съответствие с ангажимента за непрекъснато подобряване.

Списък на националните органи по стандартизация

BE: IBN/BIN (Institut Belge de Normalisation/Belgisch Instituut voor Normalisatie)

CZ: ČNI (Český normalizační institut)

DK: DS (Dansk Standard)

DE: DIN (Deutsches Institut für Normung e.V.)

EE: EVS (Eesti Standardikeskus)

EL: ELOT (Ελληνικός Οργανισμός Τυποποίησης)

ES: AENOR (Asociacion Espanola de Normalizacion y Certificacion)

FR: AFNOR (Association Française de Normalisation)

IE: NSAI (National Standards Authority of Ireland)

IT: UNI (Ente Nazionale Italiano di Unificazione)

CY: Κυπριακός Οργανισμός Προώθησης Ποιότητας

LV: LVS (Latvijas Standarts)

LT: LST (Lietuvos standartizacijos departamentas)

LU: SEE (Service de l’Energie de l’Etat) (Luxembourg)

HU: MSZT (Magyar Szabványügyi Testület)

MT: MSA (Awtoritá Maltija dwar l-Istandards/Malta Standards Authority)

NL: NEN (Nederlands Normalisatie-Instituut)

AT: ON (Österreichisches Normungsinstitut)

PL: PKN (Polski Komitet Normalizacyjny)

PT: IPQ (Instituto Português da Qualidade)

SI: SIST (Slovenski inštitut za standardizacijo)

SK: SÚTN (Slovenský ústav technickej normalizácie)

FI: SFS (Suomen Standardisoimisliitto r.y)

SE: SIS (Swedish Standards Institute)

UK: BSI (British Standards Institution).

Допълнителен списък на националните органи по стандартизация

Национални органи по стандартизация в държавите-членки, които не са обхванати от EN ISO 14001:2004:

BG: BDS (БДС) (Български институт за стандартизация);

RO: ASRO (Asociaţia de Standardizare din România).

Национални органи по стандартизация в държавите-членки, където национален орган по стандартизация, включен в EN ISO 14001:2004, е бил заменен:

CZ: ÚNMZ (Ústav pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví).

(1) Използването на текста, възпроизведен в настоящото приложение, е направено с разрешението на Европейския комитет по стандартизация (CEN). Пълният текст може да бъде закупен от националните органи по стандартизация, чийто списък е даден в настоящото приложение. Всяко възпроизвеждане на настоящото приложение с търговски цели е забранено.

ПРИЛОЖЕНИЕ III

ВЪТРЕШEН ЕКОЛОГИЧЕН ОДИТ

А. Одитна програма и честота на одитиране

1. Одитна програма

Одитната програма следва да гарантира, че ръководството на организацията разполага с информацията, необходима за прегледа на екологичната резултатност на организацията и ефективността на системата за управление по околна среда и да показва, че те са под контрол.

2. Общи цели на одитната програма

По-специално, целите включват оценка на съществуващите системи за управление и определяне на съответствието с политиката и програмата на организацията, което включва съблюдаване на съответните регулаторни изисквания в областта на околната среда.

3. Обхват на одитната програма

Цялостният обхват на отделните одити или на всеки етап от одитния цикъла, в зависимост от случая, е ясно определен и изрично посочва:

а)	обхванатите области;

б)	подлежащите на одит дейности;

в)	екологичните критерии, които следва да се вземат под внимание;

г)	обхванатия от одита период.

Екологичният одит включва оценка на фактическите данни, които са необходими за оценка на екологичните резултати.

4. Честота на одита

Одитът или одитният цикъл, обхващащ всички дейности на организацията, в зависимост от случая, се извършват през интервали не по-дълги от 3 години или 4 години, ако се прилага дерогацията, предвидена в член 7. Честотата, с която се проверява всяка дейност, е различна в зависимост от:

а)	естеството, мащабите и сложността на дейностите;

б)	значението на съответните въздействия върху околната среда;

в)	важността и спешността на установените при предишни одити проблеми;

г)	историята на екологичните проблеми.

По-сложните дейности с по-значително въздействие върху околната среда се подлагат на одит по-често.

Организацията следва да провежда одити поне веднъж годишно, тъй като това ще помогне да се демонстрира пред ръководството на организацията и на проверяващия, че контролира своите значими екологични аспекти.

Организацията следва да извършва одити във връзка със:

а)	екологичните резултати на организацията; и

б)	спазването от организацията на приложимите правни задължения, свързани с околната среда.

Б. Дейности по одита

Дейностите по одита включват обсъждане с персонала, инспекция на оперативните условия и на оборудването, както и преглед на досиетата, писмените процедури и друга съответна документация, с цел извършване на оценка на екологичните резултати от дейност, на която се извършва одит, за да се определи дали тя отговаря на приложимите стандарти и правна уредба или на поставените екологични общи и конкретни цели, и дали съществуващата система за управление на екологичните задължения е ефективна и подходяща. За да се определи ефективността на цялата система за управление, inter alia, следва да се използват проверки на място на спазването на тези критерии.

В одитния процес се включват по-специално следните стъпки:

а)	разбиране на системите за управление;

б)	оценка на силните и слабите страни на системите за управление;

в)	събиране на съответни доказателства;

г)	оценка на констатациите от одита;

д)	подготовка на заключенията от одита;

е)	докладване на констатациите и заключенията от одита.

В. Докладване на констатациите и заключенията от одита

Основните цели на писмения одиторски доклад са:

а)	да се документира обхватът на одита;

б)	да се предостави информация на ръководството за състоянието на съответствие с политиката на организацията в областта на околната среда и за постигнатия напредък в тази област;

в)	да се предостави информация на ръководството за ефективността и надеждността на мерките за наблюдение и контрол на въздействието на организацията върху околната среда;

г)	да се докаже необходимостта от корективни действия, когато е уместно.

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ДОКЛАДВАНЕ ПО ВЪПРОСИТЕ НА ОКОЛНАТА СРЕДА

A. Въведение

Информацията за околната среда се представя по ясен и последователен начин в електронна или печатна форма.

Б. Екологична декларация

Екологичната декларация съдържа поне елементите и отговаря на минималните изисквания, определени по-долу:

а)	ясно и недвусмислено описание на организацията, която се регистрира по EMAS и обобщено описание на нейните дейности, продукти и услуги, както и на връзките ѝ с евентуални организации майки, в зависимост от случая;

б)	политиката на организацията в областта на околната среда и кратко описание на нейната система за управление по околна среда;

в)	описание на всички значими преки и непреки екологични аспекти, които обуславят наличието на значителни въздействия на организацията върху околната среда и обяснение на естеството на въздействията във връзка с тези аспекти (приложение I.2);

г)	описание на екологичните общи и конкретни цели във връзка със значимите екологични аспекти и въздействия;

д)

обобщение на наличните данни за резултатите на организацията във връзка с нейните екологични общи и конкретни цели по отношение на значимите ѝ екологични въздействия. Докладването следва да бъде за основните показатели и други относими съществуващи показатели за екологични резултати, както са уредени в раздел В;

е)	други фактори относно екологичните резултати, включително изпълнението на правни разпоредби във връзка със значимите им екологични въздействия;

ж)	позоваване на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда;

з)	име и акредитационен номер или номер на лиценза на проверяващия по околна среда, както и дата на заверяване.

Актуализираната екологична декларация съдържа поне елементите и отговаря на минималните изисквания, посочени в букви д) — з).

В. Основни показатели и други относими съществуващи показатели за екологични резултати

1. Въведение

Организациите докладват, както чрез екологичната декларация, така и чрез актуализираната екологична декларация, относно основните показатели дотолкова, доколкото те са свързани с преките екологични аспекти на организацията и други относими съществуващи показатели за екологични резултати, както са определени по-долу.

Докладването предоставя данни относно действителното потребление/въздействие. В случай че оповестяването би могло да окаже неблагоприятно въздействие върху поверителността на търговска или промишлена информация на организацията, когато тази поверителност е предвидена от националното право или от правото на Общността с цел защита на законен икономически интерес, на организацията може да бъде разрешено да индексира тази информация в своите доклади, например чрез установяване на базисна година (с индексна формула 100), от която би станало известно развитието на действителното потребление/въздействие.

Показателите:

а)	дават точна оценка на екологичните резултати на организацията;

б)	са разбираеми и недвусмислени;

в)	позволяват сравнение година за година, за оценяване развитието на екологичните резултати на организацията;

г)	позволяват сравнение с отраслови, национални или регионални еталони, според случая;

д)	позволяват сравнение с регулаторните изисквания, според случая.

2. Основни показатели

а)

Основните показатели се отнасят за всички видове организации. Те са съсредоточени върху резултатността в следните ключови екологични области:

i)	енергийна ефективност;

ii)	ефективност на използване на материалите;

iii)

води;

iv)

отпадъци;

v)	биоразнообразие; и

vi)

емисии.

Когато дадена организация стигне до заключението, че един или повече основни показатели не са съществени за нейния значителен пряк екологичен аспект, тази организация може да не докладва относно тези основни показатели. За тази цел организацията представя обосновка с позоваване на своя екологичен преглед.

б)

Всеки основен показател е съставен от:

i)	число А, показващо общото годишно количество на входния елемент/въздействие в дадената област;

ii)	число Б, показващо общото годишно количество на изходния елемент на организацията; и

iii)	число С, показващо отношението А/Б.

Всяка организация докладва относно всички 3 съставни елемента на всеки показател.

в)

Представянето на общото годишно количество на потреблението/въздействието в дадената област, число А, се докладва, както следва:

за енергийната ефективност

—	„съвкупно пряко използване на енергия“, общата годишна консумация на енергия, изразена в MWh или в GJ;

—	„съвкупно пряко използване на възобновяема енергия“, процента от общата годишна консумация на енергия (електро- и топлоенергия), произведена от организацията от възобновяеми източници на енергия;

ii)

за ефективността на използване на материалите

—	„годишен масов разход на различни материали“ (изключват се енергоносителите и водата), изразен в тонове;

iii)

за водата

—	„съвкупна годишна консумация на вода“, изразена в m3;

iv)

за отпадъците

—	„съвкупно годишно генериране на отпадъци“, разпределено по типове, изразено в тонове;

—	„съвкупно годишно генериране на опасни отпадъци“, изразено в килограми или тонове;

за биологичното разнообразие

—	„използване на земи“, изразено в m2 застроена площ;

vi)

за емисиите

—	„съвкупни годишни емисии на парникови газове“, в това число поне емисии на CO2, CH4, N2O, HFCs, PFCs и SF6, изразени в тонове еквивалент на CO2;

—	„съвкупни годишни емисии на въздух“, в това число поне емисии на SO2, NOX и PM, изразени в килограми или тонове.

В допълнение към показателите, определени по-горе, организацията може също така да използва други показатели за изразяване на съвкупното годишно потребление/въздействие в определената област.

г)

Представянето на общата годишна продукция на организацията — число Б, е едно и също за всички области, но е пригодено за различните типове организации според вида на дейността им и се докладва, както следва.

i)	за организации, работещи в производствения сектор (промишлеността), може да се даде общата брутна прибавена стойност в милиона евро (млн. EUR) или общата годишна действителна продукция в тонове, а за малки организации — общият годишен оборот или броят служители;

ii)

за организации от непроизводствения сектор (администрация/услуги) може да се свърже с големината на организацията, изразена в брой служители.

В допълнение към показателите, определени по-горе, организацията може също така да използва други показатели за изразяване на своята общата годишна продукция.

3. Други съответни показатели за екологични резултати

Всяка организация докладва ежегодно относно своите резултати, свързани с по-специфичните аспекти, определени в нейната екологична декларация и, когато е възможно, взема предвид референтните документи по сектори, както е посочено в член 46.

Г. Публична достъпност

Организацията трябва да може да докаже пред проверяващия по околна среда, че всеки, който се интересува от екологичните резултати на организацията може да получи лесен и свободен достъп до информацията, която се изисква по точки Б и В.

Организацията гарантира, че тази информация е налична на официалния език (или на един от официалните езици) на държавата-членка, в която е регистрирана организацията, и, ако е приложимо, на (един от) официалните езици на тези държави-членки, в които се намират обектите, включени в корпоративната регистрация.

Д. Местна отчетност

Организациите, които се регистрират по EMAS, могат да желаят да изготвят една корпоративна екологична декларация, която да обхваща няколко различни географски района.

Тъй като целта на EMAS е да се гарантира местна отчетност, организациите гарантират, че значимото въздействие на всеки обект върху околната среда е ясно установено и отразено в корпоративната екологична декларация.

ПРИЛОЖЕНИЕ V

ЛОГО НА EMAS

1. Логото може да бъде използвано на 23-те езика, при условие че се използва следната формулировка:

Български	:	„Проверено управление по околна среда“
Чешки	:	„Ověřený systém environmentálního řízení“
Датски	:	„Verificeret miljøledelse“
Нидерландски	:	„Geverifieerd milieuzorgsysteem$1“
Английски	:	„Verified environmental management$“
Естонски	:	„Tõendatud keskkonnajuhtimine“
Фински	:	„Todennettu ympäristöasioiden hallinta“
Френски	:	„Management environnemental vérifié“
Немски	:	„Geprüftes Umweltmanagement“
Гръцки	:	„επιθεωρημένη περιβαλλοντική διαχείριση“
Унгарски	:	„Hitelesített környezetvédelmi vezetési rendszer“
Италиански	:	„Gestione ambientale verificata“
Ирландски	:	„Bainistíocht comhshaoil fíoraithe“
Латвийски	:	„Verificēta vides pārvaldība“
Литовски	:	„Įvertinta aplinkosaugos vadyba“
Малтийски	:	„Immaniggjar Ambjentali Verifikat“
Полски	:	„Zweryfikowany system zarządzania środowiskowego“
Португалски	:	„Gestão ambiental verificada“
Румънски	:	„Management de mediu verificat“
Словашки	:	„Overené environmentálne manažérstvo“
Словенски	:	„Preverjen sistem ravnanja z okoljem“
Испански	:	„Gestión medioambiental verificada“
Шведски	:	„Verifierat miljöledningssystem“

2. Логото се използва:

—	в три цвята (Pantone № 355 зелен; Pantone № 109 жълт; Pantone № 286 син);

—

в черно

—	в бяло, или

—	в сивата скала.

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ИНФОРМАЦИЯТА ПРИ РЕГИСТРИРАНЕ

(информация, която следва да се предоставя, когато това е приложимо)

1.	ОРГАНИЗАЦИЯ

Име

…

Адрес

…

Град

…

Пощенски код

…

Държава/област/регион/автономна общност

…

Лице за контакт

…

Телефон

…

ФАКС

…

Електронна поща

…

Интернет страница

…

Публичен достъп до екологичната декларация или до актуализираната екологична декларация

а)	в печатна форма

…

б)	в електронна форма

…

Регистрационен номер

…

Дата на регистрация

…

Дата на спиране на регистрацията

…

Дата на заличаване на регистрацията

…

Дата на следващата екологична декларация

…

Дата на следващата актуализирана екологична декларация

…

Искане за дерогация съгласно член 7 ДА/НЕ

…

Код на дейността по NACE

…

Брой на служителите

…

Оборот или годишен счетоводен баланс:

…

ОБЕКТ

Наименование

…

Адрес

…

Пощенски код

…

Град

…

Държава/област/регион/автономна общност

…

Лице за контакт

…

Телефон

…

ФАКС

…

Електронна поща

…

Интернет страница

…

Публичен достъп до екологичната декларация или до актуализираната екологична декларация

а)	в печатна форма

…

б)	в електронна форма

…

Регистрационен номер

…

Дата на регистриране

…

Дата на спиране на регистрацията

…

Дата на заличаване на регистрацията

…

Дата на следващата екологична декларация

…

Дата на следващата актуализирана екологична декларация

…

Искане за дерогация съгласно член 7 ДА/НЕ

…

Код на дейността по NACE

…

Брой на служителите

…

Оборот или годишен счетоводен баланс

…

3.	ПРОВЕРЯВАЩ ПО ОКОЛНА СРЕДА

Име на проверяващия по околна среда

…

Адрес

…

Пощенски код

…

Град

…

Държава/област/регион/автономна общност

…

Телефон

…

ФАКС

…

Електронна поща

…

Регистрационен номер на акредитацията или лиценза

…

Обхват на акредитация или лиценз (кодове по NACE)

…

Орган по акредитация или лицензиращ орган

…

Съставен в … на …/…/20…

…

Подпис на представителя на организацията

…

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

ДЕКЛАРАЦИЯ НА ПРОВЕРЯВАЩИЯ ПО ОКОЛНА СРЕДА ЗА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ПРОВЕРКА И ЗАВЕРЯВАНЕ

… (име)

с регистрационен номер на проверяващ по околна среда по EMAS …

акредитиран или лицензиран с обхват на акредитацията/лиценза … (код по NACE)

декларира, че е проверил дали обектът(ите) или цялата организация, посочени в екологичната декларация/актуализираната екологична декларация (1) на организацията … (име)

с регистрационен номер (ако има такъв) …

отговаря(т) на всички изисквания на Регламент (ЕО) № 1221/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно доброволно участие на организации в Схема на Общността за управление по околна среда и одит (EMAS).

С подписването на настоящата декларация, аз декларирам, че:

—	проверката и заверяването са извършени при пълно съответствие с изискванията на Регламент (ЕО) № 1221/2009;

—	резултатите от проверката и заверяването потвърждават, че няма доказателства за неспазване на приложимите правни изисквания, свързани с околната среда;

—	данните и информацията от екологичната декларация/актуализираната екологична декларация (1) на организация/обект (1) отразяват надеждно, достоверно и правилно дейностите на организациите/обектите (1) в рамките на обхвата, посочен в екологичната декларация.

Настоящият документ не е еквивалентен на регистрация по EMAS. Регистрация по EMAS може да бъде извършена единствено от компетентен орган по силата на Регламент (ЕО) № 1221/2009. Настоящият документ не може да бъде използван като самостоятелен документ за информиране на обществеността.

Съставен в … на …/…/20..

Подпис

(1) Ненужното се зачертава.

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Регламент (ЕО) № 761/2001	В настоящия регламент
Член 1, параграф 1	Член 1
Член 1, параграф 2, буква а)	—
Член 1, параграф 2, буква б)	—
Член 1, параграф 2, буква в)	—
Член 1, параграф 2, буква г)	—
Член 2, буква а)	Член 2, параграф 1
Член 2, буква б)	—
Член 2, буква в)	Член 2, параграф 2
Член 2, буква г)	—
Член 2, буква д)	Член 2, параграф 9
Член 2, буква е)	Член 2, параграф 4
Член 2, буква ж)	Член 2, параграф 8
Член 2, буква з)	Член 2, параграф 10
Член 2, буква и)	Член 2, параграф 11
Член 2, буква й)	Член 2, параграф 12
Член 2, буква к)	Член 2, параграф 13
Член 2, буква л)	Член 2, параграф 16
Член 2, буква л), подточка i)	—
Член 2, буква л), подточка ii)	—
Член 2, буква м)	—
Член 2, буква н)	Член 2, параграф 17
Член 2, буква о)	Член 2, параграф 18
Член 2, буква п)	—
Член 2, буква р)	Член 2, параграф 20
Член 2, буква с)	—
Член 2, буква т), първа алинея	Член 2, параграф 21
Член 2, буква т), втора алинея	—
Член 2, буква у)	Член 2, параграф 22
Член 2, буква ф)	—
Член 3, параграф 1	—
Член 3, параграф 2, буква а), първа алинея	Член 4, параграф 1, букви а) и б)
Член 3, параграф 2, буква a), второ изречение	Член 4, параграф 3
Член 3, параграф 2, буква б)	Член 4, параграф 1, буква в)
Член 3, параграф 2, буква в)	Член 4, параграф 1, буква г)
Член 3, параграф 2, буква г)	Член 4, параграф 5
Член 3, параграф 2, буква д)	Член 5, параграф 2, първа алинея; член 6, параграф 3
Член 3, параграф 3, буква а)	Член 6, параграф 1, буква а)
Член 3, параграф 3, буква б), първо изречение	Член 6, параграф 1, букви б) и в)
Член 3, параграф 3, буква б), второ изречение	Член 7, параграф 1
Член 4, параграф 1	—
Член 4, параграф 2	Член 51, парагарф 2
Член 4, параграф 3	—
Член 4, параграф 4	—
Член 4, параграф 5, първо изречение	Член 25, параграф 10, първа алинея
Член 4, параграф 5, второ изречение	Член 25, параграф 10, втора алинея, второ изречение
Член 4, параграф 6	Член 41
Член 4, параграф 7	—
Член 4, параграф 8, първа алинея	Член 30, параграф 1
Член 4, параграф 8, втора алинея	Член 30, параграфи 3 и 5
Член 4, параграф 8, трета алинея, първо и второ изречение	Член 31, параграф 1
Член 4, параграф 8, трета алинея, последно изречение	Член 31, параграф 2
Член 5, параграф 1	Член 11, параграф 1, първа алинея
Член 5, параграф 2	Член 11, параграф 3
Член 5, параграф 3, първо изречение	Член 12, параграф 1
Член 5, параграф 3, второ изречение, първо тире	Член 12, параграф 1, буква а)
Член 5, параграф 3, второ изречение, второ тире	Член 12, параграф 1, буква б)
Член 5, параграф 4	Член 11, параграф 1, втора и трета алинея
Член 5, параграф 5, първо изречение	Член 16, параграф 1
Член 5, параграф 5, второ изречение	Член 16, параграф 3, първо изречение
Член 5, параграф 5, трето изречение	Член 17, параграф 1
Член 5, параграф 5, четвърто изречение	Член 16, параграф 3, втора алинея и член 16, параграф 4, втора алинея
Член 6, параграф 1	Член 13, параграф 1
Член 6, параграф 1, първо тире	Член 13, параграф 2, буква а) и член 5, параграф 2, буква а)
Член 6, параграф 1, второ тире	Член 13, параграф 2, буква а) и член 5, параграф 2, буква в)
Член 6, параграф 1, трето тире	Член 13, параграф 2, буква е) и член 5, параграф 2, буква г)
Член 6, параграф 1, четвърто тире	Член 13, параграф 2, буква в)
Член 6, параграф 1, втора алинея	Член 13, параграф 2, първо изречение
Член 6, параграф 2	Член 15, параграф 3
Член 6, параграф 3, първо тире	Член 15, параграф 3, буква а)
Член 6, параграф 3, второ тире	Член 15, параграф 3, буква б)
Член 6, параграф 3, трето тире	—
Член 6, параграф 3, последно изречение	Член 15, параграф 8
Член 6, параграф 4, първа алинея	Член 15, параграф 2
Член 6, параграф 4, втора алинея	Член 15, параграф 4
Член 6, параграф 5, първо изречение	Член 15, параграф 6
Член 6, параграф 5, второ изречение	Член 15, параграфи 8 и 9
Член 6, параграф 6	Член 15, параграф 10
Член 7, параграф 1	Член 28, параграф 8
Член 7, параграф 2, първо изречение	Член 12, параграф 2
Член 7, параграф 2, второ изречение	Член 12, параграф 3
Член 7, параграф 3	Член 42, параграф 2, буква а)
Член 8, параграф 1, първо изречение	Член 10, параграф 1
Член 8, параграф 1, второ изречение	Член 10, параграф 2
Член 8, параграф 2	—
Член 8, параграф 3, първа алинея	Член 10, параграф 4
Член 8, параграф 3, втора алинея	—
Член 9, параграф 1, уводно изречение	Член 4, параграф 3
Член 9, параграф 1, буква а)	Член 45, параграф 4
Член 9, параграф 1, буква б)	Член 45, параграф 4
Член 9, параграф 1, втора алинея	Член 45, параграф 5
Член 9, параграф 2	—
Член 10, параграф 1	—
Член 10, параграф 2, първа алинея	Член 38, параграфи 1 и 2
Член 10, параграф 2, втора алинея, първо изречение	Член 41
Член 10, параграф 2, втора алинея, второ изречение	Член 47
Член 11, параграф 1, първа алинея	Член 36
Член 11, параграф 1, първо тире	Член 36, буква а)
Член 11, параграф 1, второ тире	Член 36, буква в)
Член 11, параграф 1, трето тире	Член 36, параграф 2, буква б)
Член 11, параграф 1, втора алинея, първо изречение	Член 37, параграф 1
Член 11, параграф 1, втора алинея, второ изречение	—
Член 11, параграф 1, втора алинея, трето изречение	Член 37, параграф 2
Член 11, параграф 1, втора алинея, четвърто изречение	Член 37, параграф 3
Член 11, параграф 2	Член 43, параграф 2
Член 11, параграф 3, първо изречение	Член 41, параграф 2
Член 11, параграф 3, второ изречение	Член 47
Член 12, параграф 1, буква а)	—
Член 12, параграф 1, буква б)	Член 35, параграф 1
Член 12, параграф 1, втора алинея	—
Член 12, параграф 2	Член 41, параграф 2
Член 12, параграф 3	—
Член 13	Член 40, параграф 1
Член 14, параграф 1	Член 49, параграф 1
Член 14, параграф 2	—
Член 14, параграф 3	—
Член 15, параграф 1	Член 50
Член 15, параграф 2	Член 48
Член 15, параграф 3	—
Член 16, параграф 1	Член 39, параграф 1
Член 16, параграф 2	Член 42, параграф 2
Член 17, параграф 1	—
Член 17, параграфи 2, 3 и 4	Член 51, параграф 2
Член 17, параграф 5	—
Член 18	Член 52

22.12.2009

Официален вестник на Европейския съюз

L 342/59

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1223/2009 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 30 ноември 2009 г.

относно козметичните продукти

(преработен)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 95 от него,

като взеха предвид предложението на Комисията,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с процедурата, посочена в член 251 от Договора (2),

като имат предвид че:

(1)

Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (3) е била неколкократно съществено изменяна. Тъй като предстои да бъдат направени по-нататъшни изменения, в този конкретен случай, тя следва да бъде преработена като един цялостен текст за постигане на яснота.

(2)	Регламентът е подходящ правен инструмент, защото налага ясни и подробни правила, които не дават възможност за разнородно транспониране от държавите-членки. Освен това регламентът гарантира, че законовите изисквания се прилагат по едно и също време в цялата Общност.

(3)

Настоящият регламент цели опростяване на процедурите и изясняване на терминологията, като по този начин се постига намаляване на административната тежест и неяснотите. Освен това, с оглед осигуряване на висока степен на защита на човешкото здраве, той засилва ролята на някои елементи от регулаторната рамка за козметични продукти като например контрола на пазара.

(4)	Настоящият регламент хармонизира по изчерпателен начин правилата на Общността с цел постигане на вътрешен пазар на козметични продукти, като същевременно се осигурява висока степен на защита на човешкото здраве.

(5)

Будещите безпокойство въпроси, свързани с околната среда, които може да възникнат във връзка с употребата на вещества в козметични продукти са взети предвид чрез прилагането на Регламент (ЕО) №1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) и за създаване на Европейска агенция по химикали (4), който позволява извършването на оценка на безопасността за околната среда чрез междусекторен подход.

(6)	Настоящият регламент се отнася само до козметични продукти, а не до медицински продукти, медицински изделия или биоциди. В частност разграничаването произтича от подробното определение на козметичните продукти, което се отнася до областта на приложението им и на целта на тяхната употреба.

(7)

Следва да бъде направена оценка за всеки отделен случай дали даден продукт е козметичен продукт, като се вземат предвид всички негови характеристики. Козметичните продукти могат да включват кремове, емулсии, лосиони, гелове и масла, предназначени за кожата маски за разкрасяване, оцветени основи (течности, пасти, пудри), пудри за гримиране, пудри за след баня, хигиенни пудри, тоалетни сапуни, дезодорирани сапуни, парфюми, тоалетни води и одеколони, продукти за вана и душ (соли, пени, масла, гелове), депилатори, дезодоранти и средства срещу изпотяване, оцветители за коса, продукти за къдрене, изправяне и фиксиране на коса, втвърдители за коса, почистващи продукти за коса (лосиони, пудри, шампоани), кондициониращи продукти за коса (лосиони, кремове, масла), фризьорски продукти (лосиони, лакове, брилянтин), продукти за бръснене (кремове, пяна за бръснене, лосиони), грим и продукти за почистване на грим, продукти предназначени за прилагане на устните, продукти за зъбите и устната кухина, продукти за грижа и лакиране на нокти, продукти за външна интимна хигиена, продукти за слънчеви бани, продукти за тен без слънчево въздействие, продукти за избелване на кожата и продукти срещу бръчки.

(8)	Комисията следва да определи категориите козметични продукти от значение за прилагането на настоящият регламент.

(9)	Козметичните продукти следва да бъдат безопасни при нормални или разумно предвидими условия на употреба. По-специално аргументите за „полза-риск“ не могат да оправдаят риска за човешкото здраве.

(10)

Представянето на козметичните продукти и по-специално тяхната форма, мирис, цвят, външен вид, опаковка, етикет, обем или размер следва да не застрашават здравето и безопасността на потребителите поради объркване с хранителни продукти, в съответствие с Директива 87/357/EИО на Съвета от 25 юни 1987 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки във връзка с продукти, чийто външен вид се различава от съдържанието им и които застрашават здравето или безопасността на потребителите (5).

(11)	С цел създаване на ясни отговорности всеки козметичен продукт следва да бъде свързан с отговорно лице, което е установено в Общността.

(12)

Гарантирането на проследимостта на даден козметичен продукт през цялата верига на доставка способства за опростяване и по-голяма ефикасност на надзора на пазара. Ефикасната система за проследяване улеснява органите по надзор на пазара в тяхната задача, свързана с проследяване на икономическите оператори.

(13)	Необходимо е да се определи при какви условия даден дистрибутор трябва да бъде считан за отговорно лице.

(14)

Всички юридически или физически лица в търговията на едро, както и търговците на дребно, които продават директно на потребителите, са обхванати чрез позоваването на дистрибутора. Ето защо задълженията на дистрибуторите следва да бъдат адаптирани към съответната роля и част от дейността, изпълнявана от всеки един от тези оператори.

(15)

Европейският сектор на козметичните продукти е една от промишлените дейности, засегнати от фалшифициране, което може да увеличи рисковете за човешкото здраве. Държавите-членки следва да обръщат специално внимание на прилагането на хоризонтално законодателство на Общността и мерки по отношение на фалшифицирането на продукти в областта на козметичните продукти, като например Регламент (ЕО № 1383/2003 на Съвета от 22 юли 2003 г. относно намесата на митническите органи по отношение на стоки, за които се подозира, че нарушават някои права върху интелектуалната собственост, както и относно мерките, които следва да се вземат по отношение на стоки, нарушаващи някои права върху интелектуалната собственост (6) и Директива 2004/48/EО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно упражняването на права върху интелектуална собственост (7). Системата за контрол на пазара представлява мощно средство за идентифициране на продуктите, които не съответстват на изискванията на настоящия регламент.

(16)	С цел гарантиране на безопасността на пуснатите на пазара козметични продукти те следва да бъдат произведени в съответствие с добрата производствена практика.

(17)	За целите на ефективния надзор на пазара досието с информация за продукта следва да е налице на един единствен адрес на територията на Общността, което да е на разположение на компетентния орган на държавата-членка, в която досието се съхранява.

(18)	За да бъдат сравними и с високо качество резултатите от проведените неклинични изследвания за безопасност, чиято цел е оценка на безопасността на козметичния продукт, следва да бъдат съобразени със съответното законодателство на Общността.

(19)

Следва да бъде ясно коя информация се предоставя на компетентните органи. Тази информация следва да съдържа всички необходими подробности относно идентичността, качеството, безопасността за човешкото здраве и претендираното въздействие на козметичния продукт. По-специално въпросната информация за продукта следва да включва доклад за безопасността на козметичния продукт, който документира, че е извършена оценка на безопасността.

(20)	За да се осигури еднакво прилагане и контрол по отношение на ограниченията за веществата, вземането на проби и анализът следва да бъдат извършени по възпроизводим и стандартизиран начин.

(21)	Терминът „смес“, както е определен в настоящия регламент, следва да има същото значение като термина „препарат“, използван преди в законодателството на Общността.

(22)	За целите на ефективния надзор на пазара компетентните органи следва да бъдат нотифицирани за определена информация, отнасяща се до пуснатия на пазара козметичен продукт.

(23)	С цел да се позволи бързо и подходящо медицинско лечение в случай на проблеми, необходимата информация за формулацията на продукта следва да бъде предоставена на токсикологичните центрове и подобни заведения, където такива центрове са създадени за тази цел от държавата-членка.

(24)	За да бъде сведена до минимум административната тежест, нотифицираната информация за компетентните органи, токсикологичните центрове и подобни заведения следва да бъде предоставена централно за цялата Общност чрез използването на електронен интерфейс.

(25)	С цел да се гарантира плавно преминаване към нов електронен интерфейс, на икономическите оператори следва да бъде позволено да нотифицират изискваната информация в съответствие с настоящия регламент преди датата на неговото прилагане.

(26)

В подкрепа на основния принцип за отговорността на производителя или вносителя за безопасността на продукта следва да се вземат предвид ограниченията за някои вещества, включени в приложения II и III. Освен това вещества, които са предназначени за използване като оцветители, консерванти и UV-филтри следва да бъдат изброени съответно в приложения IV, V и VI, за да се разреши тази им употреба.

(27)

За да се избегне възникването на неясноти, следва да се направи уточнението, че списъкът на разрешените оцветители, който се съдържа в приложение IV, включва само вещества, които оцветяват чрез абсорбция и отражение, но не и вещества, които оцветяват чрез фотолуминесценция, интерференция или химическа реакция.

(28)

В отговор на опасения, свързани с безопасността, приложение IV, което понастоящем се отнася само до оцветители за кожа, следва също да включи и оцветители за коса след приключването на оценката на риска на тези вещества от Научния комитет по безопасност за потребителите (НКБП), създаден с Решение 2008/721/ЕО на Комисията от 5 септември 2008 г. за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда (8). За тази цел Комисията следва да разполага с възможността да включи оцветителите за коса в обхвата на въпросното приложение чрез комитологичната процедура.

(29)

Употребата на наноматериали в козметичните продукти е възможно да се увеличи в процеса на по-нататъшното технологично развитие. Необходимо е да се разработи единно определение за наноматериали на международно равнище, с цел да се гарантира високо равнище на защита на потребителите, свободно движение на стоки и правна сигурност за производителите. Общността следва да се стреми към постигане на споразумение за такова определение в рамките на съответните международни форуми. Ако бъде постигнато подобно споразумение, определението за наноматериали в настоящия регламент следва да бъде съответно адаптирано.

(30)

Понастоящем няма подходяща информация относно рисковете, свързани с наноматериалите. С оглед по-добрата оценка на тяхната безопасност, НКБП следва в сътрудничество със съответните органи да предоставя ръководства относно методологии за извършване на изпитвания, които вземат предвид специфичните характеристики на наноматериалите.

(31)	Комисията следва редовно да преразглежда разпоредбите относно наноматериалите в светлината на научния прогрес.

(32)

Като се имат предвид опасните свойства на веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR), категория 1А, 1B и 2, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (9), тяхното използване в козметични продукти следва да бъде забранено. Същевременно, тъй като опасните свойства на веществата не водят задължително до възникването на риск, следва да е налице възможност да се разреши употребата на класифицирани като вещества CMR от категория 2, когато предвид експозицията и концентрацията им те са счетени за безопасни от НКБП и са регулирани от Комисията в приложенията към настоящия регламент. Във връзка с веществата, класифицирани като вещества CMR от категория 1А или 1В, следва да е налице възможност в изключителен случай, когато тези вещества съответстват на изискванията за безопасност на храните, inter alia, в резултат на тяхното естествено присъствие в храни, и когато не съществуват подходящи алтернативни вещества, тези вещества да бъдат използвани в козметични продукти, при условие че такова използване е счетено за безопасно от НКБП. Когато тези условия са изпълнени, Комисията следва да измени съответните приложения към настоящия регламент в срок от 15 месеца след класифицирането на веществата като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията на категория 1А или 1B съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008. Такива вещества следва да подлежат на редовен преглед от НКБП.

(33)

Оценката на безопасността на веществата, особено тези класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията, категория 1А или 1В, следва да разгледа цялостната експозиция на подобни вещества, произтичаща от всички източници. В същото време за лицата, участващи в изработването на оценки на безопасността, е от съществено значение наличието на хармонизиран подход към изработването и използването на оценки на цялостната експозиция. В тази връзка Комисията, в тясно сътрудничество с НКБП, Европейската агенция по химикалите (ECHA), Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) и други заинтересовани страни, следва спешно да извърши преглед и да разработи ръководства относно извършването и използването на оценки на цялостната експозиция за тези вещества.

(34)

Оценката от страна на НКБП относно употребата на веществата, класифицирани канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията, категория 1А и 1В, в козметични продукти следва също така да вземе предвид експозицията на тези вещества на уязвимите групи от населението, като децата под тригодишна възраст, възрастните хора, бременните и кърмещите жени, както и лицата с нарушени имунни реакции.

(35)	НКБП следва да предоставя становища, когато е уместно, относно безопасността на употребата на наноматериали в козметичните продукти. Тези становища следва да се основават на пълната информация, предоставяна на разположение от отговорното лице.

(36)	Действията на Комисията и държавите-членки във връзка със защитата на здравето на човека следва да се основават на принципа на предпазливостта.

(37)	С цел да се гарантира безопасността на продукта следва да бъдат допускани следи от забранени вещества само ако е технологически невъзможно те да бъдат избегнати при правилни производствени процеси и при условие, че продуктът е безопасен.

(38)	Протоколът относно закрилата и хуманното отношение към животните, приложен към Договора предвижда Общността и държавите-членки да спазват напълно изискванията за хуманното отношение към животните при осъществяването на политиките на Общността, по-специално по отношение на вътрешния пазар.

(39)

Директива 86/609/ЕИО на Съвета от 24 ноември 1986 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно защитата на животните, използвани за експериментални и други научни цели (10) установи общи правила за използването на животни за експериментални цели в рамките на Общността и условията, при които трябва да се провеждат такива експерименти на територията на държавите-членки. По-специално, член 7 от посочената директива изисква експериментите с животни да бъдат заменени с алтернативни методи, ако такива методи съществуват и са приемливи от научна гледна точка.

(40)

Безопасността на козметичните продукти и техните съставки може да бъде осигурена чрез използването на алтернативни методи, за които не е задължително да се отнасят до всички приложения на химичните съставки. Следователно, използването на такива методи от цялата козметична индустрия следва да бъде насърчено и да бъде осигурено тяхното приемане на общностно равнище, когато такива методи предлагат еквивалентно ниво на защита на потребителите.

(41)

Безопасността на крайните козметични продукти вече може да бъде осигурена въз основа на познанията за безопасността на съставките, които те съдържат. Следователно следва да бъдат предвидени разпоредби, забраняващи изпитването върху животни на крайни козметични продукти. Прилагането, по-специално от малки и средни предприятия, както на методи за изпитване, така и на процедури за оценка на относими налични данни, включително използването на подходите на асоцииране и значимост на доказателствата, които не включват използването на животни за оценка на безопасността на крайни козметични продукти, може да бъде подпомогнато от насоките на Комисията.

(42)

Постепенно ще стане възможно да се осигури безопасността на съставките, използвани в козметични продукти, чрез прилагането на алтернативни методи, без използването на животни, одобрени на общностно равнище или научно валидирани от Европейския център за валидиране на алтернативни методи (ECVAM), като надлежно се следи развитието на валидирането в рамките на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР). След консултация с НКБП по отношение на приложимостта на валидираните алтернативни методи в областта на козметичните продукти Комисията следва незабавно да публикува валидираните или одобрени методи, които са признати за приложими спрямо такива съставки. За да се достигне максимално възможна степен на защита на животните, следва да се постави краен срок за въвеждането на окончателна забрана.

(43)

Комисията състави графици за забрана на търговията с козметични продукти, окончателния състав, отделните съставки на които или комбинации от съставките на които са били изпитвани върху животни, и за забраната на всяко изпитване, което понастоящем се осъществява с използване на животни, като крайният срок е 11 март 2009 г. С оглед обаче на изпитванията, касаещи токсичността при повтаряща се експозиция, токсичността за репродукцията и токсикокинетиката, е подходящо крайният срок на забраната за предлагането на козметични продукти на пазара, за които се използват такива изпитвания, да бъде 11 март 2013 г. Въз основа на годишните доклади Комисията следва да бъде упълномощена да адаптира графиците в рамките на посочения по-горе краен срок.

(44)

По-добра координация на ресурсите на общностно равнище ще допринесе за разширяване на научните знания, които са крайно необходими за разработването на алтернативни методи. За тази цел е от съществено значение Общността да продължи и да увеличи своите усилия, и да предприеме необходимите мерки за насърчаването на проучванията и разработките на нови алтернативни методи без използването на животни, по-специално в рамковите си програми за научни изследвания.

(45)

Признаването от трети държави на алтернативни методи, разработени в Общността, следва да бъде насърчавано. За да се постигне тази цел, Комисията и държавите-членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да улеснят приемането на такива методи от ОИСР. Комисията следва да положи усилия, в рамките на споразуменията за сътрудничество на Европейската общност, за да постигне признаване на резултатите от изпитванията за безопасност, провеждани в Общността с използване на алтернативни методи, така че износът на козметични продукти, при които са били използвани такива методи, да не бъде възпрепятстван и да предотврати или избегне възможността трети държави да изискват повтарянето на такива изпитвания с използването на животни.

(46)

Необходима е прозрачност по отношение на съставките, използвани в козметичните продукти. Такава прозрачност следва да бъде постигната с обозначаване на съставните елементи, използвани в козметичния продукт, върху неговата опаковка. Когато, поради практически съображения, не е възможно съставките да бъдат посочени върху опаковката, тази информация следва да бъде включена в листовката за употреба, за да може потребителят да получи достъп до тази информация.

(47)

Комисията следва да състави справочник с общоприетите наименования на съставките с цел гарантиране на унифицирано етикетиране и улесняване на идентифицирането на козметичните съставки. Този справочник не следва да има за цел да бъде ограничителен списък на съставките, използвани в производството на козметични продукти.

(48)

С цел информиране на потребителите козметичните продукти следва да носят точни и лесно разбираеми указания относно техния срок на трайност. Като се има предвид, че потребителите следва да бъдат информирани за датата, до която козметичният продукт ще продължава да изпълнява своята първоначална функция и е все още безопасен, е важно минималният срок на трайност да бъде известен, тоест датата, до която е най-добре продуктът да бъде използван. В случаите, когато минималният срок на трайност надвишава 30 месеца, потребителят следва да бъде уведомен относно периода от време след отваряне на опаковката, през който продуктът може да бъде използван без никаква вреда за потребителя. При все това, това изискване не следва да се прилага в случаите, когато понятието за трайност след отваряне на опаковката не е уместно, тоест за продукти за еднократна употреба, продукти, за които не съществува риск от разваляне, или продукти, които не се отварят.

(49)

Редица вещества са идентифицирани от НКБП като възможни причинители на алергични реакции и ще бъде необходимо да се ограничи тяхната употреба и/или да им се наложат определени условия. За да се гарантира, че потребителите са адекватно информирани, наличието на тези вещества следва да бъде посочено в списъка на съставките и вниманието на потребителите да бъде привлечено към наличието на тези съставки. Тази информация следва да подобри диагностицирането на контактните алергии при потребителите и следва да им позволи да избягват употребата на козметични продукти, към които те имат непоносимост. За веществата, за които има вероятност да предизвикат алергия при значителна част от населението, следва да се вземат предвид други ограничителни мерки, като забрана или ограничение относно концентрацията.

(50)	При оценката на безопасността на козметичен продукт следва да е възможно да се вземат предвид резултатите от оценки на риска, извършени в други относими области. Използването на подобни данни следва да бъде надлежно подкрепено с доказателства и обосновано.

(51)

Потребителят следва да е защитен срещу подвеждащи твърдения относно ефикасността и други характеристики на козметичните продукти. Приложима е по- специално Директива 2005/29/EО на Европейския парламент и на Съвета от 11 май 2005 г. относно нелоялни търговски практики от страна на търговци към потребители на вътрешния пазар (11). Освен това, Комисията, в сътрудничество с държавите-членки, следва да определи общи критерии във връзка със специфични претенции на козметичните продукти.

(52)

Следва да се предвиди възможност да се изисква върху козметичния продукт да бъде отбелязано, че не са извършвани изпитвания с животни във връзка с неговото разработване. Комисията, след консултация с държавите-членки, разработи насоки, за да гарантира прилагането на общи критерии при използването на претенциите и за да осигури тяхното единно тълкуване по начин, който не въвежда потребителя в заблуждение. При разработването на такива указания Комисията взе също така предвид становищата на много малки и средни предприятия, представляващи мнозинството производители, които не провеждат изпитвания върху животни, съответните неправителствени организации и необходимостта потребителите да са в състояние на направят практически разграничения между продуктите въз основа на критерии, свързани с изпитването върху животни.

(53)	В допълнение към информацията на етикета, следва да се даде възможност на потребителите да изискват от отговорното лице определена информация за продукта с цел да направят осведомен избор на продукти.

(54)

За да се гарантира спазването на разпоредбите на настоящия регламент, е необходим ефективен надзор на пазара. За тази цел сериозните нежелани ефекти следва да бъдат съобщавани, а компетентните органи следва да имат възможността да изискат от отговорното лице списък с козметични продукти, които съдържат вещества, породили сериозни съмнения по отношение на безопасността.

(55)	Настоящият регламент не засяга възможността на държавите-членки да регулират в съответствие с общностното законодателство уведомяването на компетентните органи на държавите-членки от здравните специалисти или потребителите относно сериозни нежелани странични ефекти.

(56)	Настоящият регламент не засяга възможността на държавите-членки да регулират в съответствие със законодателството на Общността установяването на икономически оператори в областта на козметичните продукти.

(57)	В случай на неспазване на този регламент може да се окаже необходима ясна и ефикасна процедура за изтегляне или изземване на продукти. Тази процедура следва да се основава, когато това е възможно, на съществуващи общностни правила за опасни стоки.

(58)	С цел да се обхванат козметични продукти, които, въпреки че съответстват на разпоредбите на настоящия регламент могат да застрашат човешкото здраве, следва да бъде въведена предпазна процедура.

(59)	Комисията следва да предостави указания за еднакво тълкуване и прилагане на понятието за сериозен риск, за да се улесни последователното прилагане на настоящия регламент.

(60)	За да бъде съобразено с принципите на добрата административна практика, всяко решение на компетентен орган в рамките на надзора на пазара следва да бъде надлежно обосновано.

(61)	За да се осигури ефективен контрол на пазара, е необходима висока степен на сътрудничество между компетентните органи. Това се отнася особено до оказването на взаимна помощ при проверката на досието с информация за продукта, намиращо се в друга държава-членка.

(62)	Комисията следва да бъде подпомагана от НКБП, който е независим орган за оценка на риска.

(63)	Мерките, необходими за изпълнението на настоящия регламент следва да бъдат приети в съответствие с Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (12).

(64)

По-специално на Комисията следва да се предоставят правомощия за адаптиране към техническия прогрес на приложенията към настоящия регламент. Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, те трябва да бъдат приети съгласно процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5a от Решение 1999/468/EО.

(65)

Когато поради наложителни причини за спешност, сроковете, които обикновено са приложими в рамките на процедурата по регулиране с контрол, не могат да бъдат спазени, Комисията следва да може да приложи процедурата по спешност, предвидена в член 5а, параграф 6 от Решение 1999/468/ЕО за приемането на определени мерки по отношение на CMR, наноматериалите и потенциалните рискове за човешкото здраве.

(66)	Държавите-членки следва да установяват система от санкции, приложими при нарушаване на разпоредбите на настоящия регламент и да гарантират тяхното прилагане. Тези санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

(67)

Икономическите оператори, както и държавите-членки и Комисията се нуждаят от достатъчно време, за да се адаптират към промените, въведени с настоящия регламент. Затова е уместно да се предвиди достатъчно дълъг преходен период за такова адаптиране. При все това, с цел да се гарантира плавен преход, на икономическите оператори следва да се разреши да пускат на пазара козметични продукти, които са в съответствие с настоящия регламент, преди изтичането на този преходен период.

(68)

С оглед повишаване на безопасността на козметичните продукти и укрепване на надзора на пазара, по отношение на козметичните продукти, които са пуснати на пазара след датата на прилагане на настоящия регламент, следва да са спазени наложените от него задължения по отношение на оценката на безопасността, досието с информация за продукта и нотифицирането, дори и ако подобни задължения вече са били изпълнени в съответствие с Директива 76/768/EИО.

(69)

Директива 76/768/ЕИО следва да бъде отменена. При все това, с цел да се осигури подходящо медицинско лечение в случай на проблеми и да се осигури надзор на пазара, информацията, получена относно козметичните продукти съгласно член 7, параграф 3 и член 7а, параграф 4 от Директива 76/768/EИО, следва да бъде съхранявана от компетентните органи в продължение на определен период от време, а информацията, съхранявана от отговорното лице, следва да остане на разположение за същия период от време.

(70)	Настоящият регламент не засяга задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното законодателство на директивите, посочени в приложение IХ, част Б.

(71)

Тъй като целта на настоящия регламент, а именно постигане на вътрешен пазар и висока степен на защита на човешкото здраве чрез привеждане в съответствие на козметичните продукти с изискванията, установени в настоящия регламент, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите-членки и следователно, поради мащаба на действието, може да бъде постигната по-добре на общностно равнище, Общността може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигане на тази цел,

ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

ГЛАВА I

ПРИЛОЖНО ПОЛЕ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Член 1

Приложно поле и цел

Настоящият регламент установява правила, с които трябва да бъде съобразен всеки козметичен продукт, предоставен на пазара, с цел да се гарантира функционирането на вътрешния пазар и висока степен на защита на човешкото здраве.

Член 2

Определения

1. За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:

„козметичен продукт“ означава всяко вещество или смес, предназначени за контакт с която и да е външна част на човешкото тяло (епидермис, коса и окосмени части, нокти, устни и външни полови органи) или със зъбите и лигавицата (мукозната мембрана) на устната кухина, изключително или преди всичко с цел тяхното почистване, парфюмиране, промяна във външния им вид, тяхната защита, поддържането им в добро състояние или коригиране на телесната миризма;

б)

„вещество“ означава химически елемент и неговите съединения в естествено състояние или получени чрез производствен процес, включително всяка добавка, необходима за запазване на неговата стабилност, както и всеки примес, произтичащ от използвания процес, с изключение на всеки разтворител, който може да бъде отделен, без да се засяга стабилността на веществото или да се променя неговия състав;

в)	„смес“ означава смес или разтвор, състоящи се от две или повече вещества;

г)	„производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда козметичен продукт или възлага проектирането или производството на такъв продукт и предлага този козметичен продукт на пазара със своето име или търговска марка;

д)	„дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производител или вносител, което предоставя козметичен продукт на пазара на Общността;

е)	„краен ползвател“ означава потребител или специалист, който използва козметичен продукт;

ж)	„предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на козметичен продукт за разпространение, потребление или употреба на пазара на Общността в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

з)	„пускане на пазара“ означава предоставяне на козметичен продукт на пазара на Общността за първи път;

и)	„вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено на територията на Общността, което пуска на пазара на Общността козметичен продукт от трета държава;

й)

„хармонизиран стандарт“ означава стандарт, приет от един от европейските органи по стандартизация, изброени в приложение I към Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г. относно определяне на процедура за предоставяне на информация в областта на техническите стандарти и регламенти, както и правила относно услугите на информационното общество (13) въз основа на отправено от Комисията искане в съответствие с член 6 от посочената директива;

к)	„наноматериал“ означава неразтворим или биоустойчив и специално произведен материал, който притежава едно или повече външни измерения или вътрешна структура при размери от 1 до 100 nm;

л)	„консерванти“ означава вещества, предназначени изключително или предимно да предотвратят развитието на микроорганизми в дадения козметичен продукт;

м)	„оцветители“ означава вещества, предназначени изключително или предимно да оцветят козметичния продукт, тялото като цяло или някои части от него чрез абсорбция или рефлексия на видима светлина; освен това за оцветители се считат и прекурсорите на оцветители за коса с окислител;

н)	„UV-филтри“ означава вещества, предназначени изключително или предимно да предпазват кожата от някои ултравиолетови лъчи чрез абсорбция, рефлексия или дисперсия на ултравиолетовите лъчи;

о)	„нежелан ефект“ означава неблагоприятна за човешкото здраве реакция, при нормална или разумно предвидима употреба на конкретен козметичен продукт;

п)	„сериозен нежелан ефект“ означава нежелан ефект, който води до временна или постоянна функционална недостатъчност, трайно увреждане, хоспитализация, вродени аномалии или непосредствена заплаха за живота или смърт;

р)	„изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на даден козметичен продукт във веригата на доставка;

с)	„изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на козметичен продукт, който вече е бил предоставен на крайния ползвател.

т)

„рамкова формулация“ означава формулация, в която се изброяват категориите или функциите на съставките и тяхната максимална концентрация в козметичния продукт или се предоставя съответната качествена и количествена информация в случаите, когато даден козметичен продукт не е обхванат или е обхванат частично от такава формулация. Комисията предоставя указания, позволяващи установяването на рамкова формулация, и ги адаптира редовно в зависимост от техническия или научния прогрес.

2. За целите на параграф 1, буква а) вещества или смеси, предназначени за поглъщане, вдишване, инжектиране или имплантиране в човешкото тяло, не се считат за козметични продукти.

3. Предвид различните определения за наноматериали, публикувани от различни органи, и постоянното научно-техническо развитие в областта на нанотехнологиите, Комисията коригира и адаптира параграф 1, буква к) към техническия и научния прогрес, както и към определенията, договорени впоследствие на международно равнище. Тази мярка, предназначена да измени несъществени елементи от настоящия регламент, се приема в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3.

ГЛАВА II

БЕЗОПАСНОСТ, ОТГОВОРНОСТ, СВОБОДНО ДВИЖЕНИЕ

Член 3

Безопасност

Козметичен продукт, предоставен на пазара, е безопасен за човешкото здраве, когато се използва при нормални или разумно предвидими условия, като се вземе предвид по-специално следното:

а)	представяне, включително съответствие с Директива 87/357/ЕИО;

б)	етикетиране;

в)	инструкции за употреба и унищожаване след употреба;

г)	всякакво друго указание или информация от страна на отговорното лице, определено в член 4.

Наличието на предупреждения не освобождава лицата, определени в членове 2 и 4, от спазването на останалите задължения, предвидени в настоящия регламент.

Член 4

Отговорно лице

1. Пускат се на пазара единствено козметичните продукти, за които в рамките на Общността дадено юридическо или физическо лице е определено като отговорно лице.

2. За всеки козметичен продукт, пуснат на пазара, отговорното лице гарантира спазването на съответните задължения, посочени в настоящия регламент.

3. За козметични продукти, които са произведени в рамките на Общността и които не са изнесени и отново внесени в Общността, отговорно лице е производителят, установен в Общността.

Производителят може с писмено пълномощно да определи за отговорно лице установено в Общността лице, което дава своето съгласие в писмена форма.

4. В случаите, когато производителят на козметични продукти, които са произведени в рамките на Общността и които не са изнесени и отново внесени в Общността, е установен извън Общността, той определя с писмено пълномощно за отговорно лице установено в Общността лице, което дава своето съгласие в писмена форма.

5. За внесените козметични продукти, всеки вносител е отговорно лице за всеки конкретен козметичен продукт, който той пуска на пазара.

Вносителят може с писмено пълномощно да определи за отговорно лице установено в Общността лице, което дава своето съгласие в писмена форма.

6. Дистрибуторът се явява отговорно лице, когато пуска на пазара козметичен продукт със своето име или търговска марка, или променя продукт, който вече е пуснат на пазара, по начин, който може да засегне спазването на приложимите изисквания.

Преводът на информация, свързана с козметичен продукт, който вече е пуснат на пазара, не се счита за промяна от такова естество на този продукт, че спазването на приложимите изисквания на настоящия регламент може да бъде засегнато.

Член 5

Задължения на отговорното лице

1. Отговорното лице гарантира спазването на членове 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, член 19, параграфи 1, 2 и 5, както и членове 20, 21, 23 и 24.

2. Отговорни лица, които считат или имат причина да считат, че козметичен продукт, който те са пуснали на пазара, не е в съответствие с настоящия регламент, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки за привеждане на този продукт в съответствие, за изтегляне или изземване, ако е необходимо.

Освен това, в случаите когато козметичен продукт представлява риск за човешкото здраве, отговорните лица незабавно информират компетентните национални органи на държавите-членки, в които те предоставят продукта, и на държавата-членка, в която досието с информацията за продукта е лесно достъпно за тази цел, като предоставят подробности, по-специално относно несъответствието и предприетите коригиращи мерки.

3. Отговорните лица сътрудничат с компетентните органи, по искане на последните относно всяко действие по отстраняване на рискове, свързани с козметични продукти, които те са предоставили на пазара. По-специално, вследствие на обосновано искане от компетентен национален орган, отговорните лица предоставят цялата информация и документация, която е необходима, за да се докаже съответствието на специфичен аспект от продукта на език, който може лесно да бъде разбран от въпросния орган.

Член 6

Задължения на дистрибуторите

1. В рамките на своите дейности, когато предоставят на пазара козметичен продукт, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на приложимите изисквания.

2. Преди да предоставят на пазара козметичен продукт, дистрибуторите проверяват дали:

—	е налице информацията на етикета, предвидена в член 19, параграф 1, букви а), д) и ж) и член 19, параграфи 3 и 4;

—	са изпълнени изискванията по отношение на езика, предвидени в член 19, параграф 5;

—	не е изтекъл минималният срок на трайност, посочен, когато е приложимо, съгласно член 19, параграф 1.

3. Ако дистрибуторите считат или имат основания да считат, че:

—	козметичен продукт не съответства на изискванията, предвидени в настоящия регламент, те не предоставят на пазара продукта, докато продуктът не бъде приведен в съответствие с приложимите изисквания;

—	козметичен продукт, който са предоставили на пазара, не е в съответствие с настоящия регламент, дистрибуторите се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки за привеждане на продукта в съответствие, за неговото изтегляне или изземване, ако е необходимо.

Освен това, ако козметичният продукт представлява риск за човешкото здраве, дистрибуторите незабавно информират отговорното лице и компетентните национални органи на държавите-членки, в които предоставят на пазара продукта, като представят подробности, по-специално относно несъответствието и предприетите коригиращи мерки.

4. Дистрибуторите гарантират, че докато отговорността за даден продукт е тяхна, условията на складиране или транспорт не поставят под въпрос неговото съответствие с изискванията, определени в настоящия регламент.

5. Дистрибуторите сътрудничат с компетентните органи по искане на последните относно всяко действие по отстраняване на рискове, създавани от продукти, които те са предоставили на пазара. По-специално, при обосновано искане от компетентен национален орган, дистрибуторите предоставят цялата информация и документация, която е необходима, за да се докаже съответствието на продукта с изискванията, изброени в параграф 2, на език, който може лесно да бъде разбран от въпросния орган.

Член 7

Идентифициране по веригата на доставка

По искане на компетентните органи:

—	отговорните лица идентифицират дистрибуторите, на които те доставят козметични продукти;

—	дистрибуторът идентифицира дистрибутора или отговорното лице, от които е доставен козметичният продукт, както и дистрибуторите, на които той е доставен.

Това задължение се прилага за период от три години след датата, на която партидата на козметичния продукт е предоставена на дистрибутора.

Член 8

Добра производствена практика

1. Производството на козметични продукти трябва да съответства на добрата производствена практика с оглед постигането на целите на член 1.

2. Съответствието с добрата производствена практика се счита за постигнато, когато производството отговаря на съответните хармонизирани стандарти, данните за публикация на които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 9

Свободно движение

Държавите-членки не могат по причини, свързани с изискванията, установени в настоящия регламент, да отказват, забраняват или ограничават предоставянето на пазара на козметични продукти, за които са спазени разпоредбите на настоящия регламент.

ГЛАВА III

ОЦЕНКА НА БЕЗОПАСНОСТТА, ДОСИЕ С ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОДУКТА, НОТИФИЦИРАНЕ

Член 10

Оценка на безопасността

1. За да докаже съответствието на козметичен продукт с член 3, отговорното лице гарантира, че преди пускането му на пазара козметичният продукт е преминал оценка на безопасността въз основа на информацията, която е от значение, и че е изготвен доклад за безопасността на козметичния продукт в съответствие с приложение I.

Отговорното лице гарантира, че:

a)	при оценката за безопасност са взети предвид предназначението на козметичния продукт и очакваната системна експозиция на отделните съставки в крайната формулация;

б)	при оценката за безопасност е използван подходящ подход за преценяване на значимостта на доказателствата при прегледа на данни от всички съществуващи източници;

в)	докладът за безопасност на козметичния продукт се актуализира постоянно с оглед на допълнителна информация, която е от значение и която се е появила след пускането на продукта на пазара.

Първа алинея се прилага също така по отношение на козметичните продукти, които са били нотифицирани съгласно Директива 76/768/EИО.

Комисията в тясно сътрудничество с всички заинтересовани страни приема съответните насоки, за да се даде възможност на предприятията, особено на малките и средни предприятия, да спазят изискванията, определени в приложение I. Ръководствата се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 2.

2. Оценката на безопасността на козметичния продукт се извършва, както е посочено в част Б от приложение I, от лице, което притежава диплома или друг официален документ за професионална квалификация, получен след завършено университетско обучение с курс по теория и практика в областта на фармацията, токсикологията, медицината или друга подобна дисциплина, или курс, признат за еквивалентен от държава-членка.

3. Неклиничните изследвания за безопасност, посочени в оценката на безопасност в съответствие с параграф 1 и извършени след 30 юни 1988 г. с цел оценяване на безопасността на козметичен продукт, трябва да съответстват на общностното законодателство относно принципите на добра лабораторна практика, приложимо към периода на извършване на изследването, или на други международни стандарти, признати за еквивалентни от Комисията или от ECHA.

Член 11

Досие с информация за продукта

1. Когато даден козметичен продукт е пуснат на пазара, отговорното лице съхранява досие с информация него. Досието с информация за продукта се съхранява за период от десет години след датата, на която последната партида на козметичния продукт е пусната на пазара.

2. Досието с информация за продукта съдържа следната информация и данни, които се осъвременяват, когато е необходимо:

a)	описание на козметичния продукт, което позволява ясното свързване на досието с информация за продукта към козметичния продукт;

б)	доклада за безопасността на козметичния продукт, посочен в член 10, параграф 1;

в)	описание на метода на производство и удостоверение за съответствието с добрата производствена практика, посочена в член 8;

г)	когато е оправдано поради естеството или ефекта на козметичния продукт, доказателство за ефекта, претендиран за козметичния продукт;

д)

данни относно каквито и да е изпитвания върху животни, извършени от производителя, негови представители или доставчици, свързани с разработването или оценката на безопасност на козметичния продукт или неговите съставки, включително каквито и да е изпитвания върху животни, извършени с цел да се изпълнят законодателни или регулаторни изисквания на трети държави.

3. Отговорното лице осигурява лесен достъп до досието с информация за продукта в електронен или друг формат на неговия адрес, посочен на етикета, на компетентните органи на държавата-членка, в която се съхранява досието.

Данните в досието с информация за продукта се предоставят на език, който може лесно да бъде разбран от компетентните органи на държавата-членка.

4. Изискванията, предвидени в параграфи 1 - 3 от настоящия член, се прилагат също така по отношение на козметичните продукти, които са били нотифицирани съгласно Директива 76/768/EИО.

Член 12

Вземане на проби и анализ

1. Вземането на проби и анализът на козметични продукти се извършват по надежден и въпроизводим начин.

2. При липса на приложимо общностно законодателство, надеждността и възпроизводимостта се считат за постигнати, ако използваният метод отговаря на съответните хармонизирани стандарти, данните за публикацията на които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 13

Нотифициране

1. Преди пускането на козметичния продукт на пазара отговорното лице следва да предостави на Комисията по електронен път следната информация:

а)	категорията на козметичния продукт и неговото наименование или наименования, позволяващи неговото конкретно идентифициране;

б)	името и адреса на отговорното лице, където се предоставя на разположение досието с информация за продукта;

в)	държавата на произход в случай на внос;

г)	държавата-членка, в която козметичният продукт се пуска на пазара;

д)	данните за контакт с физическо лице, което да бъде потърсено при необходимост;

е)

наличието на вещества под формата на наноматериали и;

i)	тяхното идентифициране, включително химичното наименование (съгласно IUPAC) и други дескриптори, посочени в точка 2 от преамбюла към приложения II – VI към настоящия регламент;

ii)	разумно предвидими условия на експозиция;

ж)

наименованието и номера в регистъра на службата, предоставяща обобщена информация за химичните вещества (Chemical Abstracts Service) (CAS номер) или ЕО номера на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR) от категория 1А или 1B, съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008;

з)	рамкова формулация, която да позволява бързо и подходящо медицинско лечение при възникване на проблеми;

Първа алинея се прилага също така по отношение на козметичните продукти, нотифицирани съгласно Директива 76/768/EИО.

2. Когато козметичният продукт в пуснат на пазара, отговорното лице нотифицира Комисията за оригиналния етикет и, когато тя е четлива в достатъчна степен, предоставя снимка на съответната опаковка.

3. Считано от 11 юли 2013 г., дистрибутор, който предоставя козметичен продукт в държава-членка, който вече е пуснат на пазара на друга държава-членка, и превежда по своя собствена инициатива елемент от етикета на този продукт с оглед спазване на националното законодателство, предоставя по електронен път следната информация на Комисията:

а)	категорията на козметичния продукт, неговото наименование в държавата-членка, от която се изпраща, и неговото наименование в държавата-членка, в която се предоставя, позволяващи неговото конкретно идентифициране;

б)	държавата-членка, в която козметичният продукт се предоставя;

в)	своето име и адрес;

г)	името и адреса на отговорното лице, където се предоставя на разположение досието с информация за продукта.

4. Когато козметичният продукт е пуснат на пазара преди 11 юли 2013 г., но вече не се намира на пазара считано от посочената дата, и дистрибуторът, който въвежда този продукт в държава-членка след тази дата, съобщава следната информация на отговорното лице:

а)	категорията на козметичния продукт, неговото наименование в държавата-членка, от която се изпраща, и неговото наименование в държавата-членка, в която се предоставя, позволяващи неговото конкретно идентифициране;

б)	държавата-членка, в която козметичният продукт се предоставя;

в)	своето име и адрес.

Въз основа на това съобщение, отговорното лице представя на Комисията по електронен път информацията, посочена в параграф 1 от настоящия член, когато нотификацията съгласно член 7, параграф 3 и член 7а, параграф 4 от Директива 76/768/EИО не е извършена в държавата-членка, в която се предоставя продуктът.

5. Комисията предоставя незабавно на всички компетентни органи в електронен вид информацията, посочена в параграф 1, букви а) - ж) и в параграфи 2 и 3.

Компетентните органи могат да използват тази информация само за целите на надзора на пазара, на пазарния анализ, на оценките и на информацията за потребителите в контекста на членове 25, 26 и 27.

6. Комисията предоставя незабавно по електронен път информацията, посочена в параграфи 1, 2 и 3, на токсикологични центрове или други подобни заведения, когато такива центрове или заведения са създадени от държавите-членки.

Тази информация може да бъде използвана от въпросните заведения само за целите на медицинското лечение.

7. При промяна на която и да е част от информацията, посочена в параграфи 1,3 и 4, отговорното лице и дистрибуторът предоставят незабавно актуализация на информацията.

8. Като взема предвид научния и техническия прогрес и специфичните нужди, свързани с надзора на пазара, Комисията може да измени параграфи 1 - 7 като добави изисквания.

Мерките, предназначени да изменят несъществени елементи от настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3.

ГЛАВА IV

ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА НЯКОИ ВЕЩЕСТВА

Член 14

Ограничения за вещества, изброени в приложенията

1. Без да се засяга член 3, козметичните продукти не трябва да съдържат което и да е от следните:

забранени вещества

—	забранените вещества, изброени в приложение II;

б)

ограничени вещества

—	ограничените вещества, които не се използват в съответствие с ограниченията, определени в приложение III;

в)

оцветители

i)	оцветители, различни от изброените в приложение IV, и оцветители, които са изброени в него, но не се използват в съответствие с условията, определени в посоченото приложение, с изключение на продуктите за боядисване на коса, посочени в параграф 2;

ii)	без да се засягат разпоредбите на буква б), буква г), подточка i) и буква д), подточка i), вещества, които са изброени в приложение IV, но не са предназначени да бъдат използвани като оцветители и които не се използват в съответствие с условията, определени в посоченото приложение;

г)

консерванти

i)	консерванти, различни от изброените в приложение V, и консерванти, които са изброени в него, но не се използват в съответствие с условията, определени в посоченото приложение;

ii)	без да се засягат разпоредбите на буква б), буква в), подточка i) и буква д), подточка i), вещества, които са изброени в приложение V, но не са предназначени да бъдат използвани като консерванти и които не се използват в съответствие с условията, определени в посоченото;

д)

UV-филтри

i)	UV-филтри, различни от изброените в приложение VI, и UV-филтри, които са изброени в него, но не се използват в съответствие с условията, определени в посоченото приложение;

ii)	без да се засягат разпоредбите на буква б), буква в), подточка i) и буква г), подточка i), вещества, които са изброени в приложение VI, но които не са предназначени да бъдат използвани като UV-филтри и които не се използват в съответствие с условията, определени в посоченото приложение.

2. При условие, че е налице решение на Комисията за включване в обхвата на приложение IV на продуктите за боядисване на коса, последните не трябва да съдържат нито оцветители, предназначени за боядисване на коса, различни от изброените в приложение IV, нито оцветители, предназначени за боядисване на коса, които са изброени там, но не се използват в съответствие с условията, определени в посоченото приложение.

Решението на Комисията, посочено в първа алинея, предназначено да измени несъществени елементи от настоящия регламент, се приема в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3.

Член 15

Вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията(CMR)

1. Забранява се използването в козметични продукти на CMR вещества от категория 2 съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008. Въпреки това вещество, класифицирано в категория 2, може да бъде използвано в козметични продукти, ако е оценено от НКБП със заключение, че неговото използване в козметични продукти е безопасно. За тази цел Комисията приема необходимите мерки в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3 от настоящия регламент.

2. Забранява се използването в козметични продукти на CMR вещества от категория 1A или 1B съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008.

Въпреки това такива вещества могат да бъдат използвани по изключение в козметични продукти, ако след класифицирането им като CMR от категория 1A или 1B съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, е изпълнено всяко от следните условия:

а)

те съответстват на изискванията за безопасност на храните, определени в Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за определяне на общите принципи и изисквания към законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури в областта на безопасността на храните (14);

б)	не съществуват подходящи алтернативни вещества, както е документирано в анализ на алтернативите;

в)	искането се отнася за специфична употреба на категорията продукти, за които е известна експозицията; и

г)	те са били оценени от НКБП със заключение, че използването им в козметични продукти е безопасно, особено що се отнася до експозицията спрямо тези продукти, и като се вземе предвид цялостната експозиция от други източници, и се отдели специално внимание на уязвимите групи от населението.

За предотвратяване на неправилната употреба на козметичния продукт се осигурява специфично етикетиране в съответствие с член 3 от настоящия регламент, като се вземат предвид възможните рискове, свързани с наличието на опасни вещества и пътищата на експозиция.

С цел прилагането на настоящия параграф Комисията изменя приложенията към настоящия регламент в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3 от настоящия регламент в срок до 15 месеца след включването на въпросните вещества в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008.

Поради наложителни причини за спешност от Комисията може да използва процедурата по спешност, посочена в член 32, параграф 4 от настоящия регламент.

Комисията оправомощава НКБП да извършва последващи оценки на веществата при възникване на опасения за безопасността им и най-късно 5 години след включването им в приложения III - VI към настоящия регламент и най-малко на всеки пет години след това.

3. До 11 януари 2012 г., Комисията гарантира, че са разработени подходящи ръководства, с цел да се предостави възможност за хармонизиран подход при извършването и използването на оценки за цялостната експозиция при оценяване на безопасната употреба на канцерогенните, мутагенните или токсичните за репродукцията вещества. Тези ръководства се разработват в консултация с НКБП, ECHA, ЕОБХ и други заинтересовани страни, като се ползват, ако е подходящо, съответните най-добри практики.

4. Когато са налице общностни или международно възприети критерии за идентифициране на вещества със свойства, водещи до ендокринни смущения, или най-късно на 11 януари 2015 г., Комисията прави преглед настоящия регламент по отношение на веществата със свойства, водещи до ендокринни смущения.

Член 16

Наноматериали

1. Осигурява се висока степен на защита на човешкото здраве по отношение на всеки козметичен продукт, който съдържа наноматериали.

2. Разпоредбите на настоящия член не се прилагат по отношение на наноматериалите, използвани като оцветители, UV-филтри или консерванти, които се регулират съгласно член 14, освен ако изрично е посочено друго.

3. Освен нотификацията съгласно член 13 отговорното лице нотифицира по електронен път Комисията за козметичните продукти, съдържащи наноматериали, шест месеца преди пускането им на пазара, освен когато те вече са пуснати на пазара от същото отговорно лице преди 11 януари 2013 г..

В последния случай отговорното лице нотифицира Комисията за пуснатите на пазара козметични продукти, съдържащи наноматериали, в периода между 11 януари 2013 г. и 11 юли 2013 г. по електронен път, в допълнение към нотификацията по член 13.

Първа и втора алинея не се прилагат по отношение на козметични продукти, съдържащи наноматериали, които са в съответствие с изискванията, предвидени в приложение III.

Нотификацията до Комисията съдържа най-малко следното:

а)	идентифициране на наноматериала, включително неговото химично наименование (съгласно IUPAC) и други дескриптори, посочени в точка 2 от преамбюла към приложения II - VI;

б)	спецификация на наноматериала, включително размера на частиците и физичните и химичните свойства;

в)	оценка на количеството на наноматериала, съдържащ се в козметични продукти, което се предвижда да бъде пускано на пазара за година;

г)	токсикологичния профил на наноматериала;

д)	данни за безопасността на наноматериала във връзка с категорията на козметичния продукт, в който се използва;

е)	разумно предвидими условия на експозиция.

Отговорното лице може да определи с писмено пълномощно друго юридическо или физическо лице, което да извършва нотификациите за наноматериалите, и информира Комисията за това.

Комисията определя референтен номер за предоставянето на токсикологичния профил, който може да замести информацията, подлежаща на нотифициране съгласно буква г).

4. В случай че Комисията има опасения във връзка с безопасността на наноматериала, тя незабавно отправя искане до НКБП да предостави своето становище относно безопасността на този наноматериал във връзка с използването му в съответните категории козметични продукти и относно разумно предвидимите условия на експозиция. Комисията оповестява тази информация публично. НКБП дава своето становище в срок от шест месеца след искането на Комисията. Когато НКБП прецени, че липсват някои необходими данни, Комисията отправя искане до отговорното лице да предостави тези данни в изрично посочен разумен срок, който не се удължава. НКБП дава окончателното си становище в срок от шест месеца след предоставянето на допълнителните данни. Становището на НКБП се оповестява публично.

5. Комисията може във всеки един момент да приложи процедурата по параграф 4, ако изпитва каквито и да е опасения по отношение на безопасността, например във връзка с нова информация, предоставена от трета страна.

6. Като взема предвид становището на НКБП и в случай че човешкото здраве е изложено на потенциален риск, включително при недостатъчни данни, Комисията може да изменя приложения II и III.

7. Като взема предвид научния и техническия прогрес, Комисията може да изменя параграф 3 чрез добавяне на изисквания.

8. Посочените в параграфи 6 и 7 мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3.

9. Поради наложителни причини за спешност Комисията може да използва процедурата, посочена в член 32, параграф 4.

10. Следната информация се предоставя от Комисията:

а)

до 11 януари 2014 г., Комисията предоставя каталог на всички наноматериали, използвани в козметични продукти, пуснати на пазара, включително тези, използвани като оцветители, UV-филтри и консерванти в отделен раздел, като посочва категориите козметични продукти и разумно предвидимите условия на експозиция. Този каталог впоследствие редовно се актуализира и се оповестява публично;

б)

всяка година Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад за състоянието, който включва информация относно развитието по отношение на използването на наноматериали в козметичните продукти в рамките на Общността, включително, в отделен раздел, информация относно наноматериалите, използвани като оцветители, UV-филтри и консерванти. Първият доклад се представя в срок до 11 юли 2014 г.. Актуализираният доклад обобщава по-специално новите наноматериали в новите категории козметични продукти, броя на нотификациите, осъществения напредък при развитието на методите за наноспецифична оценка и ръководствата за оценка на безопасността, както и информация относно програмите за международно сътрудничество.

11. Комисията редовно прави преглед на разпоредбите на настоящия регламент, свързани с наноматериалите, в светлината на научния прогрес и при необходимост предлага подходящи изменения на тези разпоредби.

Първият преглед се извършва в срок до 11 юли 2018 г.

Член 17

Следи от забранени вещества

Нежеланото наличие на малко количество от дадено забранено вещество, което се дължи на примеси от естествени или изкуствени съставки, на производствения процес, на съхранението или на преминаване от опаковката, което е технически неизбежно при спазване на добра производствена практика, е разрешено при условие че това наличие е в съответствие с член 3.

ГЛАВА V

ИЗПИТВАНЕ ВЪРХУ ЖИВОТНИ

Член 18

Изпитване върху животни

1. Без да се засягат общите задължения, произтичащи от член 3, се забранява следното:

а)

пускане на пазара на козметични продукти, чиято крайна формулация, за да бъдат изпълнени изискванията на настоящия регламент, е била обект на изпитване с използване на животни по метод, който не е алтернативен метод, след като такъв метод е бил валидиран и приет на общностно равнище, като надлежно отчита развитието на валидирането в рамките на ОИСР;

б)

пускане на пазара на козметични продукти, съдържащи съставки или комбинация от съставки, които, за да бъдат изпълнени изискванията на настоящия регламент, са били обект на изпитване върху животни с използване на метод, който не е алтернативен метод, след като такъв метод е бил валидиран и приет на общностно равнище, като надлежно се отчита развитието на валидирането в рамките на ОИСР;

в)	провеждане в рамките на Общността на изпитване на крайни козметични продукти върху животни, за да бъдат изпълнени изискванията на настоящия регламент;

г)

провеждане в рамките на Общността на изпитване на съставки или на комбинации от съставки върху животни, за да бъдат изпълнени изискванията на настоящия регламент, след датата, на която се изисква такива изпитвания да бъдат заменени от един или повече валидирани алтернативни методи, изброени в Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията от 30 май 2008 г. за определяне на методи за изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) (15) или в приложение VIII към настоящия регламент.

2. Комисията, след консултация с НКБП и с Европейския център за валидиране на алтернативни методи (ECVAM), и като надлежно вземе предвид развитието на валидирането в рамките на ОИСР, определи графици за изпълнение на разпоредбите на параграф 1, букви а), б) и г), включително крайни срокове за прекратяване на различните изпитвания. Графиците бяха оповестени публично на 1 октомври 2004 г. и бяха изпратени на Европейския парламент и на Съвета. По отношение на параграф 1, букви а), б) и г) срокът за изпълнение беше определен до 11 март 2009 г.

По отношение на изпитванията за токсичност при повтаряща се експозиция, токсичност за репродукцията и токсикокинетика, за които все още не съществуват алтернативни методи в процес на разработка, срокът за изпълнение на параграф 1, букви а) и б) се определя до 11 март 2013 г.

Комисията проучва възможните технически трудности, свързани със спазването на забраната на изпитванията, по-специално тези, касаещи токсичността при повтаряща се експозиция, токсичността за репродукцията и токсикокинетиката, за които все още не се разглеждат алтернативи. Информацията относно временните и окончателните резултати от тези проучвания съставлява част от годишните доклади, представяни съгласно член 35.

Въз основа на тези годишни доклади графиците, изготвени според посоченото в параграф 2, първа алинея, можеха да бъдат адаптирани до 11 март 2009 г. по отношение на първа алинея или могат да бъдат адаптирани до 11 март 2013 г. по отношение на втора алинея и след консултация с организациите, посочени в първа алинея.

Комисията проучва напредъка и спазването на крайните срокове и възможните технически трудности за спазване на забраната. Информацията относно временните и крайните резултати от проучванията на Комисията представлява част от годишните доклади, представяни съгласно член 35. Ако в резултат на тези проучвания се стигне до извода, най-късно две години преди края на максималния период, посочен във втора алинея, че по технически причини едно или повече изпитвания, предвидени в посочената алинея, няма да бъдат разработени и валидирани преди изтичането на периода, посочен в нея, Комисията информира Европейския парламент и Съвета и представя законодателно предложение в съответствие с член 251 от Договора.

При изключителни обстоятелства, когато възникнат сериозни опасения относно безопасността на съществуващи козметични съставки, дадена държава-членка може да поиска Комисията да предостави дерогация от параграф 1. Искането съдържа оценка на ситуацията и посочва необходимите мерки. На тази основа Комисията може, след консултиране с НКБП и с мотивирано решение, да разреши дерогацията. Това разрешение определя условията, при които е направена дерогацията, като специфични цели, продължителност и отчитане на резултатите.

Дерогация се предоставя само когато:

а)	съставката е в широка употреба и не може да бъде заменена от друга съставка, годна за осъществяване на същата функция;

б)	приведени са доказателства за специфичния проблем за човешкото здраве и необходимостта да се проведат изпитвания върху животни е обоснована и подкрепена от подробен изследователски протокол като основа за оценка.

Решението за разрешаване, свързаните с него условия и достигнатите окончателни резултати се включват в годишния доклад, представян от Комисията в съответствие с член 35.

Мерките, посочени в шеста алинея, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3.

3. За целите на настоящия член и на член 20:

а)	„краен козметичен продукт“ означава козметичен продукт в неговата окончателна формулация, така, както е пуснат на пазара и е предоставен за крайния ползвател, или неговия прототип;

б)	„прототип“ означава първи модел или образец, който не е бил произвеждан в партиди, и от който е копиран или окончателно разработен крайният козметичен продукт.

ГЛАВА VI

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛИТЕ

Член 19

Етикетиране

1. Без да се засягат останалите разпоредби на настоящия член, козметичните продукти се предоставят на пазара само ако върху първичната и вторичната опаковка на козметичния продукт е нанесена следната информация с незаличими, лесни за четене и ясни букви:

а)

име или търговска фирма и адрес на отговорното лице. Тази информация може да бъде изписана със съкращения или чрез инициали, ако от тях е възможно да се установи въпросното лице, както и неговият адрес. Ако са посочени няколко адреса, следва да се открои адресът, на който отговорното лице предоставя на разположение досието с информация за продукта. Държавата на произход се уточнява за внесените козметични продукти;

б)

нетно съдържание при пакетирането, изразено в единици за маса или обем, с изключение на случаите на пакетирани продукти, съдържащи количество по-малко от 5 g или 5 ml, безплатни мостри и опаковки за еднократна употреба; за продукти, продавани в обща опаковка, за които масата и обемът не са от значение, не е необходимо да се посочва нетното съдържание, ако техният брой е посочен върху опаковката. Тази информация няма нужда да бъде предоставяна за случаите, когато броят на продуктите се вижда лесно отвън или продуктът обикновено се продава индивидуално;

в)

датата, до която козметичният продукт, съхраняван при подходящи условия, ще продължи да изпълнява първоначално предвидените си функции и по-специално ще запази съответствието си с член 3 („минимален срок на трайност“);

Самата дата или информация относно това къде тя е отбелязана върху опаковката се предхождат от символа, показан в точка 3 от приложение VII, или от думите: „най-добър за употреба преди края на“.

Датата на минималния срок на трайност се посочва ясно и се състои или от месеца и годината, или от деня, месеца и годината, в тази последователност. Ако е необходимо, тази информация се допълва от посочване на условията, които трябва да бъдат спазени, за да се гарантира посоченият срок на трайност.

Посочването на минималния срок на трайност на продукта не е задължително за козметични продукти с минимален срок на трайност по-дълъг от 30 месеца. За такива продукти се посочва периодът след отварянето, през който продуктът е безопасен и може да бъде използван без каквато и да е вреда за потребителя. Освен в случаите, в които понятието за трайност след отваряне на опаковката не е приложимо, тази информация се посочва със символа, показан в точка 2 от приложение VII, последван от периода (в месеци и/или години);

г)	конкретни предпазни мерки, които трябва да се спазват по време на употребата, и най-малко мерките, посочени в приложения III -VI, както и всякаква друга специална информация за предпазни мерки при козметичните продукти за професионална употреба;

д)	номер на производствената партида или указание за идентифициране на козметичния продукт. Когато това не е възможно поради практически съображения, тъй като козметичният продукт е много малък, то тази информация се посочва само върху вторичната опаковка на козметичния продукт;

е)	функцията на козметичния продукт, освен ако това е ясно от неговото представяне;

ж)

списък на съставките. Тази информация може да бъде обозначена и само върху вторичната опаковка. Този списък се предшества от термина „съставки“.

За целите на настоящия член „съставка“ означава всяко съзнателно използвано в козметичния продукт вещество или смес по време на процеса на производство. Като съставки обаче няма да бъдат разглеждани:

i)	примеси, съдържащи се в изходните материали,

ii)	помощни технически материали, използвани в сместа, но които не са налични в крайния продукт.

Парфюмните и ароматните композиции и техните изходни материали се посочват чрез термина „парфюм“ или „аромат“. Наличието на вещества обаче, посочването на които се изисква в колоната „други“ в приложение III, се посочва в списъка на съставките в допълнение към термините „парфюм“ или „аромат“.

Списъкът на съставките се съставя в низходящ ред в зависимост от количеството вложена маса към момента на влагането им в козметичния продукт. Съставки с концентрация по-малка от 1 % може да фигурират в списъка в произволен ред след тези с концентрации по-големи от 1 %.

Всички съставки, съдържащи се под формата на наноматериали, трябва ясно да се обозначават в списъка на съставките. Наименованията на тези съставки са последвани от думата „нано“ в скоби.

Оцветителите, различни от предназначените за боядисване на коса, може да фигурират в списъка в произволен ред след другите козметични съставки. За декоративните козметични продукти, предлагани на пазара в няколко цветови нюанса, всички оцветители, различни от предназначените за боядисване на коса, използвани в гамата, могат да фигурират в списъка, като при това са добавени думите „може да съдържа“ или символа „+/–.“ По целесъобразност се използва номенклатурата за цветен индекс (CI).

2. Когато поради практически съображения е невъзможно изписването върху етикета на информацията, посочена в параграф 1, букви г) и ж) се прилага следното:

—	тази информация се посочва върху приложена или закрепена листовка, етикет, лента, стикер или картичка към козметичния продукт;

—

освен ако не е практически възможно, препращането към тази информация се извършва чрез абревиатура или чрез символа, посочен в точка 1 от приложение VII, които в случая на информацията, посочена в параграф 1, буква г), трябва да присъстват върху първичната или върху вторичната опаковка, а в случая на информацията, посочена в параграф 1, буква ж) — върху вторичната опаковка.

3. Що се отнася до сапуни, ароматизиращи топчета за вана и други продукти с малки размери, когато е невъзможно поради практически съображения, изписването върху етикет, стикер, лента или картичка на информацията, посочена в параграф 1, буква ж), тази информация се посочва в указание, поставено в непосредствена близост до първичната опаковка, в която козметичният продукт е изложен за продажба.

4. За козметични продукти, които не са предварително пакетирани или се пакетират в момента на продажбата им по искане на потребителя или са предварително пакетирани за непосредствена продажба, държавите-членки приемат подробни правила за представяне на информацията, посочена в параграф 1.

5. Езикът на информацията, посочена в параграф 1, букви б), в), г) и е) и в параграфи 2, 3 и 4, се определя от правото на държавите-членки, в която продуктът се предоставя на крайния ползвател.

6. Информацията, посочена в параграф 1, буква ж), се изписва посредством използването на общоприетото наименование на съставката съгласно справочника, предвиден в член 33. При липса на общоприето наименование на съставката се използва термин от която и да е общоприета номенклатура.

Член 20

Претенции на продуктите

1. При етикетирането, предоставянето на пазара и рекламата на козметичните продукти не се използват текст, наименования, търговски марки, изображения, картини, фигури или други знаци, сочещи характеристики или функции, каквито продуктите нямат.

2. Комисията изготвя, в сътрудничество с държавите-членки, план за действие относно използваните претенции и поставя приоритети за определяне на общи критерии, които оправдават използването на дадена претенция.

След консултиране с НКБП или други компетентни органи Комисията приема списък с общи критерии относно претенциите, които може да бъдат използвани за козметични продукти, в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3 от настоящия регламент, като се вземат предвид разпоредбите на Директива 2005/29/ЕО.

До 11 юли 2016 г.Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно използването на претенции въз основа на общите критерии, приети по втора алинея. Ако докладът установи, че използваните за козметични продукти претенции не са в съответствие с общите критерии, Комисията в сътрудничество с държавите-членки предприема подходящи мерки с цел да осигури наличието на съответствие.

3. Отговорното лице може да посочи върху опаковката на продукта или във всеки документ, бележка, етикет, лента или карта, съпровождащи козметичния продукт или препращащи към него, факта, че не са провеждани изпитвания върху животни, само ако производителят и неговите доставчици не са провеждали и не са възлагали провеждането на каквито и да са изпитвания върху животни на крайния козметичен продукт или на негов прототип, или на която и да е от неговите съставки, и не са използвали каквито и да са съставки, които са били изпитвани върху животни от друго лице с цел разработването на нови козметични продукти.

Член 21

Достъп до информация за обществеността

Без да се засяга по-специално защитата на търговската тайна и правата на интелектуална собственост, отговорното лице гарантира с всякакви подходящи средства лесния достъп на обществеността до информацията относно качествения и количествения състав на козметичния продукт, а в случая на парфюмните и ароматните композиции— относно наименованието и кодовия номер на композицията и данните, свързани с идентифицирането на доставчика им, както и съществуващите данни за нежелани ефекти и сериозни нежелани ефекти, произтичащи от употребата на козметичния продукт.

Количествената информация относно състава на козметичния продукт, която трябва да бъде обществено достъпна, се ограничава до опасните вещества в съответствие с член 3 от Регламент (ЕО) № 1272/2008.

ГЛАВА VII

НАДЗОР НА ПАЗАРА

Член 22

Контрол на пазара

Държавите-членки следят чрез система за контрол на пазара за съответствието на предоставените на пазара козметични продукти с настоящия регламент. Те извършват подходящи проверки на козметичните продукти и проверки в съответния мащаб на икономическите оператори чрез досието с информация за продукта и при необходимост чрез физически проверки и лабораторни проверки въз основа на подходящи проби.

Държавите-членки следят също така за спазването на принципите на добрата производствена практика.

Държавите-членки предоставят на органите по надзор на пазара необходимите правомощия, ресурси и познания, за да може тези органи да изпълняват правилно своите задачи.

Държавите-членки периодично преразглеждат и оценяват функционирането на тяхната дейност по надзор. Тези прегледи и оценки се извършват поне на всяка четвърта година и резултатите от тях се съобщават на другите държави-членки и на Комисията и се оповестяват публично чрез електронни средства и по целесъобразност чрез други средства.

Член 23

Съобщаване за сериозни нежелани ефекти

1. В случай на сериозен нежелан ефект отговорното лице и дистрибуторите нотифицират незабавно компетентния орган на държавата-членка, в която се е проявил сериозният нежелан ефект, за следното:

а)	всички сериозни нежелани ефекти, които са им известни или които може да се очаква да им бъдат известни;

б)	наименованието на съответния козметичен продукт, позволяващо неговото конкретно идентифициране;

в)	коригиращите мерки, предприети от тях, ако има такива.

2. Когато отговорното лице докладва за сериозни нежелани ефекти на компетентния орган на държавата-членка, в която се е проявил този ефект, този компетентен орган незабавно предава информацията, посочена в параграф 1, на компетентните органи на останалите държави-членки

3. Когато дистрибуторите докладват за сериозни нежелани ефекти на компетентния орган на държавата-членка, в която се е проявил този ефект, този компетентен орган незабавно предава информацията, посочена в параграф 1, на компетентните органи на останалите държави-членки и на отговорното лице.

4. Когато крайни ползватели или специалисти в областта на здравеопазването докладват за сериозни нежелани ефекти на компетентния орган на държавата-членка, в която се е проявил този ефект, въпросният компетентен орган незабавно предава информацията относно съответния козметичен продукт на компетентните органи на останалите държави-членки и на отговорното лице.

5. Компетентните органи могат да използват информацията, посочена в настоящия член, за целите на надзора на пазара, на пазарния анализ, на оценките и на информацията за потребителите в контекста на членове 25, 26 и 27.

Член 24

Информация относно веществата

В случай на сериозно съмнение относно безопасността на което и да е вещество, съдържащо се в козметични продукти, компетентният орган на държавата-членка, в която се предоставя на пазара продукт, съдържащ такова вещество, може да поиска с мотивирано искане от отговорното лице да предостави списък с всички козметични продукти, за които то е отговорно и които съдържат въпросното вещество. В списъка се посочва концентрацията на въпросното вещество в козметичните продукти.

Компетентните органи могат да използват информацията, посочена в настоящия член за целите на надзора, анализа на пазара, на оценките и на информацията за потребителите в контекста на членове 25, 26 и 27.

ГЛАВА VIII

НЕСПАЗВАНЕ, ПРЕДПАЗНА КЛАУЗА

Член 25

Неспазване от страна на отговорното лице

1. Без да се засяга параграф 4, компетентните органи изискват от отговорното лице да предприеме всички подходящи мерки, включително коригиращи действия за привеждане на козметичния продукт в съответствие, за изтеглянето му от пазара или за изземването му в рамките на изрично посочен срок, съизмерим с естеството на риска, когато е налице неспазване на което и да е от следното:

а)	добрата производствена практика, посочена в член 8;

б)	оценката на безопасността, посочена в член 10;

в)	изискванията за досието с информация за продукта, посочени в член 11;

г)	разпоредбите относно вземането на проби и анализа, посочени в член 12;

д)	изискванията за нотификация, посочени в членове 13 и 16;

е)	ограниченията за веществата, посочени в членове 14, 15 и 17;

ж)	изискванията във връзка с изпитването върху животни, посочени в член 18;

з)	изискванията за етикетиране, посочени в член 19, параграфи 1, 2, 5 и 6;

и)	изискванията във връзка с претенциите на продуктите, посочени в член 20;

й)	достъпа на обществеността до информация, посочен в член 21;

к)	съобщаването за сериозни нежелани ефекти, посочено в член 23;

л)	изискванията във връзка с информацията относно веществата, посочени в член 24.

2. Когато е приложимо, компетентният орган информира компетентния орган на държавата-членка, в която е установено отговорното лице за мерките, които е изискал да предприеме отговорното лице.

3. Отговорното лице гарантира, че посочените в параграф 1 мерки са предприети по отношение на всички съответни продукти, които са предоставени на пазара на цялата територия на Общността.

4. В случай на сериозни рискове за човешкото здраве, когато компетентният орган счете, че неспазването не се ограничава до територията на държавата-членка, в която козметичният продукт се предоставя на пазара, той информира Комисията и компетентните органи на останалите държави-членки относно мерките, които е изискал да предприеме отговорното лице.

5. Компетентният орган предприема всички подходящи мерки с цел да забрани или ограничи предоставянето на пазара на козметичния продукт или да изтегли продукта от пазара или да го изземе в следните случаи:

а)	когато е необходимо незабавно действие в случай на сериозен риск за човешкото здраве; или

б)	когато отговорното лице не предприеме всички подходящи мерки в срока, посочен в параграф 1.

В случай на сериозни рискове за човешкото здраве компетентният орган незабавно информира Комисията и компетентните органи на останалите държави-членки относно предприетите мерки.

6. При липса на сериозен риск за човешкото здраве, в случай че отговорното лице не предприеме всички подходящи мерки, компетентния орган информира незабавно компетентния орган на държавата-членка, в която е установено отговорното лице, за предприетите мерки.

7. За целите на параграфи 4 и 5 от настоящия член се използва системата за обмен на информация, предвидена в член 12, параграф 1 от Директива 2001/95/EО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (16).

Прилагат се също така член 12, параграфи 2, 3 и 4 от Директива 2001/95/EО и член 23 от Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти (17).

Член 26

Неспазване от страна на дистрибуторите

Компетентните органи изискват от дистрибуторите да предприемат всички подходящи мерки, включително коригиращи действия за привеждане на козметичния продукт в съответствие, за изтеглянето на продукта от пазара или за изземването му в рамките на определен разумен срок, съизмерим с естеството на риска, когато е налице неспазване на задълженията, предвидени в член 6.

Член 27

Предпазна клауза

1. Ако по отношение на продукти, които отговарят на изискванията, посочени в член 25, параграф 1, компетентен орган установи или има основателни причини да се опасява, че предоставен на пазара козметичен продукт или продукти представлява или би могъл да представлява сериозен риск за човешкото здраве, компетентният орган предприема всички подходящи временни мерки, за да гарантира, че съответният продукт или продукти е изтеглен или иззет, или че наличието му на пазара е ограничено по друг начин.

2. Компетентният орган незабавно съобщава на Комисията и на компетентните органи на останалите държави-членки предприетите мерки и всякакви данни в подкрепа на решението му.

За целите на първа алинея се използва системата за обмен на информация, предвидена в член 12, параграф 1 от Директива 2001/95/EО.

Прилага се член 12, параграфи 2, 3 и 4 от Директива 2001/95/EО.

3. Комисията определя във възможно най-кратък срок дали временните мерки, посочени в параграф 1, са обосновани или не. За тази цел тя се консултира, когато е възможно, със заинтересованите страни, държавите-членки и НКБП.

4. Ако временните мерки са обосновани, се прилага член 31, параграф 1.

5. Ако временните мерки не са обосновани, Комисията информира държавите-членки за това, а съответният компетентен орган отменя въпросните временни мерки.

Член 28

Добри административни практики

1. Всяко решение, взето съгласно членове 25 и 27, следва да е надлежно мотивирано. Отговорното лице следва да бъде незабавно уведомено от компетентния орган относно решението, като същевременно бива информирано относно средствата за правна защита, с които разполага съгласно правото на въпросната държава-членка, както и относно сроковете за упражняване на тези средства за правна защита.

2. С изключение на случаите, когато е необходимо незабавно действие поради сериозен риск за човешкото здраве, отговорното лице следва да разполага с възможност да изложи позицията си преди вземането на каквото и да е решение.

3. Когато е приложимо, разпоредбите, посочени параграфи 1 и 2, се прилагат по отношение на дистрибутора за всяко едно решение, взето съгласно членове 26 и 27.

ГЛАВА IХ

АДМИНИСТРАТИВНО СЪТРУДНИЧЕСТВО

Член 29

Сътрудничество между компетентните органи

1. Компетентните органи на държавите-членки си сътрудничат както помежду си, така и с Комисията, за да гарантират правилното прилагане и надлежното спазване на настоящия регламент, и предават помежду си цялата необходима информация с оглед на еднаквото прилагане на настоящия регламент.

2. С цел координиране на еднаквото прилагане на настоящия регламент, Комисията предвижда организирането на обмен на опит между компетентните органи.

3. Сътрудничеството може да е част от разработени на международно равнище инициативи.

Член 30

Сътрудничество относно проверката на досието с информация за продукта

Компетентният орган на всяка държава-членка, в която продуктът се предоставя, може да поиска от компетентния орган на държавата-членка, в която се съхранява досието с информация за продукта да провери дали досието с информация за продукта отговаря на изискванията, посочени в член 11, параграф 2, и дали информацията в него съдържа доказателства за безопасността на козметичния продукт.

Компетентният орган, който отправя искането, следва да го мотивира.

Въз основа на искането компетентният орган, към когото то е отправено, незабавно и като взема под внимание степента на спешност, извършва проверката и информира компетентния орган, представил искането, относно констатацията си.

ГЛАВА Х

МЕРКИ ЗА ПРИЛАГАНЕ, ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 31

Изменение на приложенията

1. Когато в резултат на използването на вещества в козметични продукти възникне потенциален риск за човешкото здраве, на който трябва да се реагира на общностно равнище, Комисията след консултация с НКБП може съответно да измени приложения II - VI.

Мерките, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3.

Поради наложителни причини за спешност Комисията може да използва процедурата за спешност, посочена в член 32, параграф 4.

2. Комисията може, след консултиране с НКБП, да измени приложения III - VI и приложение VIII с цел адаптирането им към научния и технически прогрес.

Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 32, параграф 3.

3. С цел гарантиране на безопасността на пуснатите на пазара козметични продукти Комисията може, когато това изглежда необходимо и след консултация с НКБП, да измени приложение I.

Член 32

Процедура на комитет

1. Комисията се подпомага от Постоянния комитет по козметичните продукти.

2. При позоваване на настоящия параграф, се прилагат членове 5 и 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се вземат предвид разпоредбите на член 8 от него.

Срокът, предвиден в член 5, параграф 6 от Решение 1999/468/ЕО, се определя на три месеца.

3. При позоваване на настоящия параграф, се прилагат член 5a, параграфи 1 - 4 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се вземат предвид разпоредбите на член 8 него.

4. При позоваване на настоящия параграф, се прилагат член 5a, параграфи 1, 2, 4 и 6, и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, като вземат предвид разпоредбите на член 8 от него.

Член 33

Справочник на общоприетите наименования на съставките

Комисията изготвя и актуализира справочник на общоприетите наименования на съставките. За тази цел Комисията взема предвид международно признатите номенклатури, включително Международната номенклатура на козметичните съставки (INCI). Този справочник не представлява списък на съставките, разрешени за използване в козметични продукти.

Общоприетото наименование на съставката следва да се използва за целите на етикетирането на пуснатите на пазара козметични продукти най-късно до 12 месеца след публикуването на справочника в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 34

Компетентни органи, токсикологични центрове или подобни заведения

1. Държавите-членки определят националните си компетентни органи.

2. Държавите-членки съобщават на Комисията данни относно органите, посочени в параграф 1, и относно токсикологичните центрове и подобните заведения, посочени в член 13, параграф 6. Когато се налага, те съобщават актуализиран вариант на тези данни.

3. Комисията изготвя и актуализира списък с органите, центровете и заведенията, посочени в параграф 2, и го оповестява публично.

Член 35

Годишен доклад относно изпитването върху животни

Всяка година Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно:

напредъка, постигнат по отношение на разработването, валидирането и правното признаване на алтернативни методи. Този доклад съдържа точна информация относно броя и типа на експериментите, свързани с козметични продукти, проведени върху животни. Държавите-членки се задължават да събират тази информация в допълнение към събираните статистически данни в съответствие с Директива 86/609/ЕИО. Комисията осигурява по-специално разработването, валидирането и правното признаване на алтернативни методи на изпитване, при които не се използват живи животни;

напредъка, постигнат от Комисията в нейните усилия алтернативните методи, валидирани на общностно равнище, да бъдат приети от ОИСР, както и резултатите от изпитванията за безопасност, проведени в Общността при използване на алтернативни методи, да бъдат признати от трети държави, по-специално в рамките на споразумения за сътрудничество между Общността и тези държави;

3)	начина, по който са били взети предвид специфичните нужди на малките и средни предприятия.

Член 36

Официално възражение срещу хармонизираните стандарти

1. Когато държава-членка или Комисията счетат, че даден хармонизиран стандарт не отговаря напълно на изискванията, посочени в съответните разпоредби на настоящия регламент, Комисията или въпросната държава-членка отнасят въпроса заедно със своите аргументи пред Комитета, създаден с член 5 от Директива 98/34/EО. Комитетът незабавно излиза със становище.

2. Въз основа на становището на комитета Комисията решава дали да публикува, да не публикува, да публикува с ограничение, да запази, да запази с ограничение или да отмени данните за публикацията на въпросните хармонизирани стандарти в Официален вестник на Европейския съюз.

3. Комисията информира държавите-членки и съответния европейски орган по стандартизация. Ако е необходимо, тя изисква преработване на въпросните хармонизирани стандарти.

Член 37

Санкции

Държавите-членки установяват система от санкции, приложими при нарушаване на разпоредбите на настоящия регламент, и вземат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции трябва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи. Държавите-членки нотифицират Комисията за тези разпоредби до 11 юли 2013 г. и незабавно нотифицират Комисията за всяко последващо изменение, което засяга тези разпоредби.

Член 38

Отмяна

Директива 76/768/ЕИО се отменя, считано от 11 юли 2013 г., с изключение на член 4б, който се отменя, считано от 1 декември 2010 г.

Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящия регламент.

Настоящият регламент не засяга задълженията на държавите-членки относно крайните срокове за транспониране в националното законодателство на директивите, посочени в част Б от приложение IХ.

Компетентните органи продължават обаче да съхраняват на разположение информацията, получена съгласно член 7, параграф 3 и член 7а, параграф 4 от Директива 76/768/EИО, а отговорните лица съхраняват в лесно достъпен вид информацията, събрана съгласно член 7а от същата директива, в срок до 11 July 2020

Член 39

Преходни разпоредби

Чрез дерогация от Директива 76/768/EИО, козметичните продукти, които са в съответствие с настоящия регламент, може да бъдат пуснати на пазара преди 11 юли 2013 г.

Считано от 11 януари 2012 г., чрез дерогация от Директива 76/768/EИО се счита, че нотификацията, която се прави в съответствие с член 13 от настоящия регламент, съответства на член 7, параграф 3 и член 7а, параграф 4 от същата директива.

Член 40

Влизане в сила и дата на прилагане

1. Настоящият регламент влиза в сила на [двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз].

2. Той се прилага, считано от 11 юли 2013 г., с изключение на:

—	член 15, параграфи 1 и 2, който се прилага от 1 декември 2010 г., както и членове 14, 31 и 32, доколкото те са необходими за прилагането на член 15, параграфи 1 и 2; и

—	член 16, параграф 3, втора алинея, който се прилага от 11 януари 2013 г..

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 30 ноември 2009 г.

За Европейския парламент

Председател

J. BUZEK

За Съвета

Председател

B. ASK

(1) ОВ C 27, 3.2.2009 г., стр. 34.

(2) Позиция на Европейския парламент от 24 март 2009 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и Решение на Съвета от 20 ноември 2009 г.

(3) ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

(4) ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.

(5) ОВ L 192, 11.7.1987 г., стр. 49.

(6) ОВ L 196, 2.8.2003 г., стр. 7.

(7) ОВ L 157, 30.4.2004 г., стр. 45.

(8) ОВ L 241, 10.9.2008 г., стр. 21.

(9) ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1.

(10) ОВ L 358, 18.12.1986 г., стр. 1.

(11) ОВ L 149, 11.6.2005 г., стр. 22.

(12) ОВ L 184, 17.7.1999 г., стр. 23.

(13) ОВ L 24, 21.7.1998 г., стр. 37.

(14) ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1.

(15) ОВ L 142, 31.5.2008 г., стр. 1.

(16) ОВ L 11, 15.1.2002 г., стр. 4.

(17) ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

ДОКЛАД ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА КОЗМЕТИЧНИЯ ПРОДУКТ

Докладът за безопасност на козметичния продукт съдържа най-малко следното:

ЧАСТ А – Информация относно безопасността на козметичния продукт

1. Количествен и качествен състав на козметичния продукт

Количественият и качественият състав на козметичния продукт, включително химичната идентичност на веществата (вкл. по възможност химично наименование, наименование по номенклатурата INCI, CAS номер, номер по Европейския инвентаризационен списък на съществуващите търговски химични вещества (EINECS/ELINCS) и тяхната функция по предназначение. За парфюмните и ароматните композиции се посочват наименованието и кодовият номер на композицията и данни, свързани с идентичността на доставчика им.

2. Физико-химични характеристики и стабилност на козметичния продукт

Физико-химичните характеристики на веществата, както на суровините, така и на козметичните продукти.

Стабилността на козметичния продукт при разумно предвидими условия на съхранение.

3. Микробиологично качество

Микробиологичните спецификации на веществото или сместа и на козметичния продукт. Следва да се обърне особено внимание на козметика, използвана около очите, върху лигавици изобщо, върху наранена кожа, от деца до тригодишна възраст, от възрастни хора или от лица с нарушени имунни реакции.

Резултати от изпитването с натоварване на системата за консервиране на продукта.

4. Примеси, следи, информация относно материала на опаковката

Чистотата на веществата и смесите.

В случай на следи от забранени вещества — доказателство, че използването им не може да бъде избегнато по технически причини.

Важните характеристики на материала на опаковката, по-специално чистота и стабилност.

5. Нормална и разумно предвидима употреба

Нормалната и разумно предвидима употреба на продукта. Разяснението следва да бъде в съответствие с предупрежденията и други обяснения от етикетирането на продукта.

6. Експозиция на козметичния продукт

Данни относно експозицията на козметичния продукт, като се вземат предвид констатациите от раздел 5 във връзка със:

1)	мястото/местата на прилагане;

2)	повърхността/повърхностите на прилагане;

3)	количеството на приложения продукт;

4)	продължителността и честотата на употреба;

5)	нормалната/ните и разумно предвидима/и възможност/и за експозиция на продукта;

6)	групата потребители, за която е предназначен продуктът (или които са изложени на действието на продукта). Следва също да се вземе предвид възможната експозиция на продукта сред определена част от населението.

При изчисляването на експозицията следва също да се вземат под внимание възможните токсикологични ефекти (напр. може да е необходимо експозицията да бъде изчислена на единица телесна повърхност или на единица телесна маса). Трябва да се има предвид възможността за допълнителна експозиция на продукта по начини, различни от тези на прякото приложение (напр. вдишване на спрейове по невнимание, поглъщане неволно на продукти за устни, и т.н.).

Специално внимание следва да се обърне на възможното влияние на размерите на частиците върху експозицията.

7. Експозиция на веществата

Данни относно експозицията на съдържащите се в козметичния продукт вещества във връзка с приложимите допустими токсикологични граници, като се взема предвид информацията по раздел 6.

8. Токсикологичен профил на веществата

Без да се засяга член 18, токсикологичният профил на веществото, съдържащо се в козметичния продукт, за всички допустими токсикологични въздействия. Особено внимание се обръща на оценката на локалната токсичност (дразнене на кожата и очите), на кожната сенсибилизация, а в случай на ултравиолетова абсорбция следва да бъде направено изпитване за фототоксичност.

Разглеждат се всички съществени начини за абсорбция, както и системните ефекти, и се изчислява границата на безопасност (MoS) въз основа на нивото, при което не се наблюдават вредни ефекти (NOAEL). Когато тези въпроси не са разгледани, това следва да бъде надлежно обосновано.

Обръща се особено внимание на всякакво възможно влияние върху токсикологичния профил, дължащо се на:

—	размерите на частиците, включително наноматериалите;

—	примеси, съдържащи се в използваните вещества и суровини; и

—	взаимодействие между веществата.

Всяка аналогия се доказва и обосновава надлежно.

Източникът на информация трябва да бъде ясно посочен.

9. Нежелани ефекти и сериозни нежелани ефекти

Всички налични данни за нежеланите ефекти и за сериозните нежелани ефекти от козметичния продукт или, когато е целесъобразно, и за други козметични продукти. Това включва статистически данни.

10. Информация относно козметичния продукт

Друга информация, която е от значение, напр. съществуващи изследвания върху доброволци при клинични изпитвания на козметични продукти или доказани и обосновани резултати от оценки на риска, проведени в други области от значение.

ЧАСТ Б – Оценка на безопасността на козметичния продукт

1. Заключение на оценката

Становище относно безопасността на козметичния продукт във връзка с член 3.

2. Предупреждения и указания за употреба върху етикета

Становище относно необходимостта от поставяне върху етикета на някои специфични предупреждения и инструкции за употреба в съответствие с член 19, параграф 1, буква г).

3. Обосновка

Разяснение на научната обосновка, на която се основават заключенията на оценката, посочени в раздел 1 и становището, посочено в раздел 2. Въпросното разяснение следва да се основава на постановките, посочени в част А. По целесъобразност се оценяват и обсъждат границите на безопасност.

Прави се, inter alia, специфична оценка на козметичните продукти, предназначени за използване от деца до тригодишна възраст, и на козметични продукти, предназначени да се ползват изключително за външна интимна хигиена.

Оценяват се възможните взаимодействия между веществата, съдържащи се в козметичния продукт.

Вземането предвид или не на различните токсикологични профили следва да бъде надлежно обосновано.

Въздействието на стабилността върху безопасността на козметичния продукт следва да бъде надлежно взето предвид.

4. Данни на оценителя и одобрение на част Б

Име и адрес на оценителя на безопасността.

Документ за квалификацията на оценителя на безопасността.

Дата и подпис на оценителя на безопасността.

Преамбюл към приложения от II до VI

(1)

За целите на приложения II - VI:

а)	„продукт с отмиване“ означава козметичен продукт, който е предназначен да се отстрани след прилагане върху кожата, косата или лигавиците;

б)	„продукт без отмиване“ означава козметичен продукт, който е предназначен да остане в продължителен контакт с кожата, косата или лигавиците;

в)	„продукт за коса“ означава козметичен продукт, който е предназначен за приложение върху окосмените части на главата или лицето с изключение на миглите;

г)	„продукт за кожа“ означава козметичен продукт, който е предназначен за приложение върху кожата;

д)	„продукт за устни“ означава козметичен продукт, който е предназначен за приложение върху устните;

е)	„продукт за лице“ означава козметичен продукт, който е предназначен за приложение върху кожата на лицето;

ж)	„продукт за нокти“ означава козметичен продукт, който е предназначен за приложение върху ноктите;

з)	„продукт за устната кухина“ означава козметичен продукт, който е предназначен за приложение върху зъбите или лигавиците в устната кухина;

и)

„продукт за приложение върху лигавиците“ означава козметичен продукт, който е предназначен за приложение върху лигавици

—	в устната кухина,

—	в краищата на очите,

—	или в близост до външните полови органи;

й)	„продукт за очи“ означава козметичен продукт, който е предназначен за приложение в близост до очите;

к)	„професионална употреба“ означава приложението или използването на козметични продукти от лица при изпълнение на тяхната професионална дейност.

(2)

За улеснено идентифициране на веществата се използват следните дескриптори:

—	Международни непатентни наименования (INN) на фармацевтични продукти, СЗО, Женева, август 1975 г.;

—	номера в регистъра на службата, предоставяща обобщена информация за химичните вещества (CAS);

—	ЕО номера, който съответства или на номера по Инвентаризационния списък на Общността на съществуващите търговски химични вещества (EINECS), или на номера по Европейския списък на нотифицираните химични вещества (ELINCS), или на регистрационния номер, определен съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006;

—	XAN - това е наименованието, одобрено от конкретна държава (Х), напр. USAN, което съответства на одобреното от Съединените американски щати наименование;

—	наименованието в справочника на общоприетите наименования на съставките, посочен в член 33 от настоящия регламент.

(3)	Веществата, включени в приложения III - VI, не обхващат наноматериалите, освен ако последните са посочени конкретно.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, ЗАБРАНЕНИ В КОЗМЕТИЧНИ ПРОДУКТИ

Референтен номер	Идентификация на веществата
Референтен номер	Химично наименование/INN	CAS номер	EO номер
а	б	в	г
1	N-5-(Хлорбензоксазол-2-ил)ацетамид	35783-57-4
2	(2-Ацетоксиетил)триметиламониев хидроксид (ацетилхолин) и неговите соли	51-84-3	200-128-9
3	Деанолацеглумат (INN)	3342-61-8	222-085-5
4	Спиронолактон (INN)	52-01-7	200-133-6
5	[4-(4-Хидрокси-3-йодофенокси)-3,5 дийодофенил] оцетна киселина (тиратрикол (INN)) и нейните соли	51-24-1	200-086-1
6	Метотрексат (INN)	59-05-2	200-413-8
7	Аминокапронова киселина (INN) и нейните соли	60-32-2	200-469-3
8	Цинкофен (INN), неговите соли, производни и солите на тези производни	132-60-5	205-067-1
9	Тиропропинова киселина (INN) и нейните соли	51-26-3
10	Трихлороцетна киселина	76-03-9	200-927-2
11	Aconitum napellus L. (листа, корени и галенови препарати)	84603-50-9	283-252-6
12	Аконитин (основен алкалоид на Aconitum napellus L.) и неговите соли	302-27-2	206-121-7
13	Adonis vernalis L. и неговите препарати	84649-73-0	283-458-6
14	Епинефрин (INN)	51-43-4	200-098-7
15	Алкалоидите на Rauwolfia serpentina L., и техните соли	90106-13-1	290-234-1
16	Алкин алкохоли, техните естери, етери и соли
17	Изопреналин (INN)	7683-59-2	231-687-7
18	Алилизотиоцианат	57-06-7	200-309-2
19	Алокламид (INN) и неговите соли	5486-77-1
20	Налорфин (INN), неговите соли и етери	62-67-9	200-546-1
21	Симпатикомиметични амини, въздействащи върху централната нервна система: всички вещества, описани в първия списък на лекарствата, които са обект на лекарско предписание и са посочени в Резолюция AP (69) 2 на Съвета на Европа	300-62-9	206-096-2
22	Анилин, неговите соли и халогенираните и сулфонирани производни	62-53-3	200-539-3
23	Бетоксикаин (INN) и неговите соли	3818-62-0
24	Зоксазоламин (INN)	61-80-3	200-519-4
25	Прокаинамид (INN), неговите соли и производни	51-06-9	200-078-8
26	Бензидин	92-87-5	202-199-1
27	Туаминохептан (INN), неговите изомери и соли	123-82-0	204-655-5
28	Октодрин (INN) и неговите соли	543-82-8	208-851-1
29	2-Амино-1,2- бис(4-метоксифенил)етанол и неговите соли	530-34-7
30	1,3-Диметилпентиламин и неговите соли	105-41-9	203-296-1
31	4-Аминосалицилова киселина и нейните соли	65-49-6	200-613-5
32	Толуидини, техните изомери, соли и халогенирани и сулфонирани производни	26915-12-8	248-105-2
33	Ксилидини, техните изомери, соли и халогенирани и сулфонирани производни	1300-73-8	215-091-4
34	Императорин [9-(3-метилбут-2-енилокси)фуро (3,2-г)хромен-7-он]	482-44-0	207-581-1
35	Ammi majus L. и неговите галенови препарати	90320-46-0	291-072-4
36	2,3-Дихлор-2-метилбутан	507-45-9
37	Вещества с андрогенен ефект
38	Антраценово масло	120-12-7	204-371-1
39	Антибиотици
40	Антимон и неговите съединения	7440-36-0	231-146-5
41	Apocinum cannabinum L. и неговите препарати	84603-51-0	283-253-1
42	Апоморфин ((R) 5,6,6а, 7-тетрахидро-6-метил-4H-дибензо(де, г)-хинолин-10,11-диол) и неговите соли	58-00-4	200-360-0
43	Арсен и неговите съединения	7440-38-2	231-148-6
44	Atropa belladonna L. и нейните препарати	8007-93-0	232-365-9
45	Атропин, както и неговите соли и производни	51-55-8	200-104-8
46	Бариеви соли, с изключение на бариев сулфид при условията, предвидени в приложение III, и на бариев сулфат, лакове, соли и пигменти, приготвени от оцветители, когато са указани в приложение IV.
47	Бензен	71-43-2	200-753-7
48	Бензимидазол-2(3Н)-он	615-16-7	210-412-4
49	Бензазепини и бензодиазепини	12794-10-4
50	1-Диметиламинометил-1- метилпропилбензоат (амилокаин) и неговите соли	644-26-8	211-411-1
51	2,2,6-Триметил-4-пиперидилбензоат (бензамин) и неговите соли	500-34-5
52	Изокарбоксазид (INN)	59-63-2	200-438-4
53	Бендрофлуметиазид (INN) и неговите производни	73-48-3	200-800-1
54	Берилий и неговите съединения.	7440-41-7	231-150-7
55	Бром, елемент	7726-95-6	231-778-1
56	Бретилиев тозилат (INN)	61-75-6	200-516-8
57	Карбромал (INN)	77-65-6	201-046-6
58	Бромизовал (INN)	496-67-3	207-825-7
59	Бромфенирамин (INN) и неговите соли	86-22-6	201-657-8
60	Бензилониев бромид (INN)	1050-48-2	213-885-5
61	Тетриламониев бромид (INN)	71-91-0	200-769-4
62	Бруцин	357-57-3	206-614-7
63	Тетракаин (INN) и неговите соли	94-24-6	202-316-6
64	Мофебутазон (INN)	2210-63-1	218-641-1
65	Толбутамид (INN)	64-77-7	200-594-3
66	Карбутамид (INN)	339-43-5	206-424-4
67	Фенилбутазон (INN)	50-33-9	200-029-0
68	Кадмий и неговите съединения	7440-43-9	231-152-8
69	Кантариди, Cantharis vesicatoria	92457-17-5	296-298-7
70	Кантаридин	56-25-7	200-263-3
71	Фенпробамат (INN)	673-31-4	211-606-1
72	Нитропроизводни на карбазола
73	Въглероден дисулфид	75-15-0	200-843-6
74	Каталаза	9001-05-2	232-577-1
75	Кефалин и неговите соли	483-17-0	207-591-6
76	Chenopodium ambrosioides L. (етерично масло)	8006-99-3
77	2,2,2-Трихлороетан-1,1-диол	302-17-0	206-117-5
78	Хлор	7782-50-5	231-959-5
79	Хлорпропамид] (INN)	94-20-2	202-314-5
80	Преместено или заличено
81	4-Фенилазофенилен-1,3-диаминцитратхидрохлорид (хризоидинцитратхидрохлорид)	5909-04-6
82	Хлорзоксазон (INN)	95-25-0	202-403-9
83	2-Хлор-6-метилпиримидин-4-ил диметиламин (кримидин - ISO)	535-89-7	208-622-6
84.	Хлорпротиксен (INN) и неговите соли	113-59-7	204-032-8
85	Клофенамид (INN)	671-95-4	211-588-5
86	N,N-бис(2-хлоретил)метиламин N-оксид и неговите соли	126-85-2
87	Хлорметин (INN) и неговите соли	51-75-2	200-120-5
88	Циклофосфамид (INN) и неговите соли	50-18-0	200-015-4
89	Маномустин (INN) и неговите соли	576-68-1	209-404-3
90	Бутаниликаин (INN) и неговите соли	3785-21-5
91	Хлормезанон (INN)	80-77-3	201-307-4
92	Трипаранол (INN)	78-41-1	201-115-0
93	2-[2(4-Хлорфенил)-2-фенилацетил]индан-1,3-дион (хлорфацинон - ISO)	3691-35-8	223-003-0
94	Хлорфеноксамин (INN)	77-38-3
95	Фенагликодол (INN)	79-93-6	201-235-3
96	Хлоретан	75-00-3	200-830-5
97	Хром; хромна киселина и нейните соли	7440-47-3	231-157-5
98	Claviceps puprurea Tul., неговите алкалоиди и галенови препарати	84775-56-4	283-885-8
99	Conium maculatum L. (плод, прах, галенови препарати)	85116-75-2	285-527-6
100	Глицикламид (INN)	664-95-9	211-557-6
101	Кобалт бензенсулфонат	23384-69-2
102	Колхицин, неговите соли и производни	64-86-8	200-598-5
103	Колхикозид и неговите производни	477-29-2	207-513-0
104	Colchicum autumnale L. и неговите галенови препарати	84696-03-7	283-623-2
105	Конвалатоксин	508-75-8	208-086-3
106	Anamirta cocculus L. (плод)
107	Croton tiglium L. (масло)	8001-28-3
108	1-Бутил-3-(N-кротоноилсуфанилил)урея	52964-42-8
109	Кураре и курарин	8063-06-7/22260-42-0	232-511-1/244-880-6
110	Синтетични кураризанти
111	Водороден цианид и неговите соли	74-90-8	200-821-6
112	Феклемин (INN); 2-(алфа-циклохексилбензил)-N,N,N′,N′-тетраетил-1,3-пропандиамин	3590-16-7
113	Цикломенол (INN) и неговите соли	5591-47-9	227-002-6
114	Натриев хексациклонат (INN)	7009-49-6
115	Хексапропимат (INN)	358-52-1	206-618-9
116	Преместено или заличено
117	О,О-Диацетил -N-алил-N-норморфин	2748-74-5
118	Пипазетат (INN) и неговите соли	2167-85-3	218-508-8
119	5-(α,β-Дибромфенетил)-5-метилхидантоин	511-75-1	208-133-8
120	N,N-Пентаметиленбис(триметиламониеви) соли, напр. пентаметониев бромид (INN)	541-20-8	208-771-7
121	N,N′-[(Метилимино) диетилен]бис (етилдиметиламониеви) соли, напр. азаметониев бромид (INN)	306-53-6	206-186-1
122	Цикларбамат (INN)	5779-54-4	227-302-7
123	Клофенотан (INN) ДДТ (ISO)	50-29-3	200-024-3
124	N,N'- Хексаметиленбис (триметиламониеви) соли, напр. хексаметониев бромид (INN)	55-97-0	200-249-7
125	Дихлоретани (етилен хлориди), напр. 1,2-дихлоретан	107-06-2	203-458-1
126	Дихлоретилени (ацетилен хлориди), напр. винилиденов хлорид (1,1-дихлороетилен)	75-35-4	200-864-0
127	(Лизергид (INN) (ЛСД) и неговите соли	50-37-3	200-033-2
128	22-диетиламиноетил 3-хидрокси-4-фенилбензоат и неговите соли	3572-52-9	222-686-2
129	Цинхокаин (INN) и неговите соли	85-79-0	201-632-1
130	3-Диетиламинопропил цинамат	538-66-9
131	О,О'-Диетил-О-4-нитрофенилфосфоротиоат (Паратион - ISO)	56-38-2	200-271-7
132	[Оксалилбис(иминоетилен)]бис[(о-хлорбензил)диетиламониеви] соли, напр. амбеномиев хлорид (INN)	115-79-7	204-107-5
133	Метиприлон (INN) и неговите соли	125-64-4	204-745-4
134	Дигиталин и всички хетерозиди на Digitalis purpurea L.	752-61-4	212-036-6
135	7-[2-Хидрокси-3-(2-хидроксиетил-N-метиламино)пропил]теофилин (ксантинол)	2530-97-4
136	Диоксетедрин (INN) и неговите соли	497-75-6	207-849-8
137	Пипрокурариум йодид (INN)	3562-55-8	222-627-0
138	Пропифеназон (INN)	479-92-5	207-539-2
139	Тетрабеназин (INN) и неговите соли	58-46-8	200-383-6
140	Каптодиам (INN)	486-17-9	207-629-1
141	Мефеклоразин (INN) и неговите соли	1243-33-0
142	Диметиламин	124-40-3	204-697-4
143	1,1-Бис(диметиламинометил)пропил бензоат (амидрикаин, алипин) и неговите соли	963-07-5	213-512-6
144	Метапирилен (INN) и неговите соли	91-80-5	202-099-8
145	Метамфепрамон (INN) и неговите соли	15351-09-4	239-384-1
146	Амитриптилин (INN) и неговите соли	50-48-6	200-041-6
147	Метформин (INN) и неговите соли	657-24-9	211-517-8
148	Изосорбид динитрат (INN)	87-33-2	201-740-9
149	Малононитрил	109-77-3	203-703-2
150	Сукцинонитрил	110-61-2	203-783-9
151	Динитрофенолови изомери	51-28-5/329-71-5/573-56-8/25550-58-7	200-087-7/206-348-1/209-357-9/247-096-2
152	Инпрокон (INN)	436-40-8
153	Димевамид (INN) и неговите соли	60-46-8	200-479-8
154	Дифенилпиралин (INN) и неговите соли	147-20-6	205-686-7
155	Сулфинпиразон (INN)	57-96-5	200-357-4
156	N-(3-Карбамоил-3,3-дифенилпропил)-N,N-диизопропилметиламониеви соли, напр. изопропамид йодид (INN)	71-81-8	200-766-8
157	Бенактизин (INN)	302-40-9	206-123-8
158	Бензатропин (INN) и неговите соли	86-13-5
159	Циклизин (INN) и неговите соли	82-92-8	201-445-5
160	5,5-Дифенил-4 имидазолидон (доксенитоин (INN))	3254-93-1	221-851-6
161	Пробенецид (INN)	57-66-9	200-344-3
162	Дисулфирам (INN); тирам (INN)	97-77-8; 137-26-8	202-607-8; 205-286-2
163	Еметин, неговите соли и производни	483-18-1	207-592-1
164	Ефедрин и неговите соли	299-42-3	206-080-5
165	Оксанамид (INN) и неговите производни	126-93-2
166	Езерин или физостигмин и неговите соли	57-47-6	200-332-8
167	Естери на 4-аминобензоената киселина, със свободна амино група, с изключение на посочените в приложение VI
168	Холинови соли и техните естери, напр. холин хлорид (INN)	67-48-1	200-655-4
169	Карамифен (INN) и неговите соли	77-22-5	201-013-6
170	Диетил 4-нитрофенил фосфат (Параоксон - ISO)	311-45-5	206-221-0
171	Мететохептазин (INN) и неговите соли	509-84-2
172	Оксфенеридин (INN) и неговите соли	546-32-7
173	Етохептазин (INN) и неговите соли	77-15-6	201-007-3
174	Метхептазин (INN) и неговите соли	469-78-3
175	Метилфенидат (INN) и неговите соли	113-45-1	204-028-6
176	Доксиламин (INN) и неговите соли	469-21-6	207-414-2
177	Толбоксан (INN)	2430-46-8
178	4-Бензилоксифенол и 4-етоксифенол	103-16-2/622-62-8	203-083-3/210-748-1
179	Паретоксикаин (INN) и неговите соли	94-23-5	205-246-4
180	Фенозолон (INN)	15302-16-6	239-339-6
181	Глутетимид (INN) и неговите соли	77-21-4	201-012-0
182	Етиленов оксид	75-21-8	200-849-9
183	Бемегрид (INN) и неговите соли	64-65-3	200-588-0
184	Валноктамид (INN)	4171-13-5	224-033-7
185	Халоперидол (INN)	52-86-8	200-155-6
186	Параметазон (INN)	53-33-8	200-169-2
187	Флуанизон (INN)	1480-19-9	216-038-8
188	Трифлуперидол (INN)	749-13-3
189	Флуорезон (INN)	2924-67-6	220-889-0
190	Флуороурацил (INN)	51-21-8	200-085-6
191	Флуороводородна киселина, нейните нормални соли, нейните комплексни съединения и хидрофлуориди с изключение на посочените в приложение III.	7664-39-3	231-634-8
192	Фурфурилтриметиламониеви соли, напр. фуртретониев йодид (INN)	541-64-0	208-789-5
193	Галантамин (INN)	357-70-0
194	Прогестогени
195	1,2,3,4,5,6-Хексахлорциклохексан (BHC-ISO)	58-89-9	200-401-2
196	(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Хексахлор-6,7-епокси-1,4,4а,5,6,7,8,8а-октахидро-1,4:5,8-диметанонафтален (ендрин- ISO)	72-20-8	200-775-7
197	Хексахлоретан	67-72-1	200-666-4
198	(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Хексахлор-1,4,4а,5,8,8а-хексахидро-1,4:5,8-диметанонафтален (изодрин - ISO)	465-73-6	207-366-2
199	Хидрастин, хидрастинин и техните соли	118-08-1/6592-85-4	204-233-0/229-533-9
200	Хидразиди и техните соли, напр. изониазид (INN)	54-85-3	200-214-6
201	Хидразин, неговите производни и техните соли	302-01-2	206-114-9
202	Октамоксин (INN) и неговите соли	4684-87-1
203	Варфарин (INN) и неговите соли	81-81-2	201-377-6
204	Етил бис (4-хидрокси-2-оксо-1-бензопиран-3-ил)ацетат и солите на киселината	548-00-5	208-940-5
205	Метокарбамол (INN)	532-03-6	208-524-3
206	Пропатилнитрат (INN)	2921-92-8	220-866-5
207	4,4′- Дихидрокси -3,3′-(3-метилтиопропилиден) дикумарин
208	Фенадиазол (INN)	1008-65-7
209	Нитроксолин (INN) и неговите соли	4008-48-4	223-662-4
210	Хиосциамин, неговите соли и производни	101-31-5	202-933-0
211	Hyoscyamus niger L. (листа, семена, прах и галенови препарати)	84603-65-6	283-265-7
212	Пемолин (INN) и неговите соли	2152-34-3	218-438-8
213	Йод	7553-56-2	231-442-4
214	Декаметиленбис (триметиламониеви) соли, напр. декаметониев бромид (INN)	541-22-0	208-772-2
215	Ипекакуана (Cephaelis ipecacuanha Brot. и сродните ѝ видове) (корени, прах и галенови препарати)	8012-96-2	232-385-8
216	(2-Изопропилпент-4-еноил)карбамид (апроналид)	528-92-7	208-443-3
217	α-Cантонин [(3S,5aR,9bS)-3,3а,4,5,5а,9b-хексахидро-3,5а,9-триметилнафто [1,2-b] фуран-2,8-дион]	481-06-1	207-560-7
218	Lobelia inflata L. и нейните галенови препарати	84696-23-1	283-642-6
219	Лобелин (INN) и неговите соли	90-69-7	202-012-3
220	Барбитурати
221	Живак и неговите съединения, с изключение на специалните случаи, включени в приложение V	7439-97-6	231-106-7
222	3,4,5-Триметоксифенетиламин (Мескалин) и неговите соли	54-04-6	200-190-7
223	Металдехид	9002-91-9
224	2-(4-Алил-2-метоксифенокси)-N-N-диетилацетамид и неговите соли	305-13-5
225	Куметарол (INN)	4366-18-1	224-455-1
226	Декстрометорфан (INN) и неговите соли	125-71-3	204-752-2
227	2-Mетилхептиламин и неговите соли	540-43-2
228	Изометептен (INN) и неговите соли	503-01-5	207-959-6
229	Мекамиламин (INN)	60-40-2	200-476-1
230	Гуаифенезин (INN)	93-14-1	202-222-5
231	Дикумарол (INN)	66-76-2	200-632-9
232	Фенметразин (INN), неговите производни и соли	134-49-6	205-143-4
233	Тиамазол (INN)	60-56-0	200-482-4
234	3,4-Дихидро-2-метокси-2-метил-4-фенил-2H,5H-пирано [3,2-с]-[1] бензопиран-5-он (циклокумарол)	518-20-7	208-248-3
235	Каризопродол (INN)	78-44-4	201-118-7
236	Мепробамат (INN)	57-53-4	200-337-5
237	Тефазолин (INN) и неговите соли	1082-56-0
238	Ареколин	63-75-2	200-565-5
239	Полдин метилсулфат (INN)	545-80-2	208-894-6
240	Хидроксизин (INN)	68-88-2	200-693-1
241	2-Нафтол	135-19-3	205-182-7
242	1-и 2-Нафтиламини и техните соли	134-32-7/91-59-8	205-138-7/202-080-4
243	3-(1-Нафтил)-2-хидроксикумарин	39923-41-6
244	Нафазолин (INN) и неговите соли	835-31-4	212-641-5
245	Неостигмин и неговите соли напр. неостигмин бромид (INN)	114-80-7	204-054-8
246	Никотин и неговите соли	54-11-5	200-193-3
247	Амил нитрити	110-46-3	203-770-8
248	Неорганични нитрити, с изключение на натриев нитрит	14797-65-0
249	Нитробензен	98-95-3	202-716-0
250	Нитрокрезоли и техните алкални метални соли	12167-20-3
251	Нитрофурантоин (INN)	67-20-9	200-646-5
252	Фуразолидон (INN)	67-45-8	200-653-3
253	Нитроглицерин; Пропан-1,2,3-триилтринитрат	55-63-0	200-240-8
254	Аценокумарол (INN)	152-72-7	205-807-3
255	Алкален пентацианонитрозилферат(2-)	14402-89-2/13755-38-9	238-373-9
256	Нитростилбени, техните хомолози и производни
257	Норадреналин и неговите соли	51-41-2	200-096-6
258	Носкапин (INN) и неговите соли	128-62-1	204-899-2
259	Гуанетидин (INN) и неговите соли	55-65-2	200-241-3
260	Естрогени
261	Олеандрин	465-16-7	207-361-5
262	Хлорталидон (INN)	77-36-1	201-022-5
263	Пелетиерин и неговите соли	2858-66-4/4396-01-4	220-673-6/224-523-0
264	Пентахлоретан	76-01-7	200-925-1
265	Пентаеритритил тетранитрат (INN)	78-11-5	201-084-3
266	Петрихлорал (INN)	78-12-6
267	Октамиламин (INN) и неговите соли	502-59-0	207-947-0
268	Пикринова киселина	88-89-1	201-865-9
269	Фенацемид (INN)	63-98-9	200-570-2
270	Дифенклоксазин (INN)	5617-26-5
271	2-Фенилиндан-1,3-дион (фениндион (INN))	83-12-5	201-454-4
272	Етилфенацемид (фенетурид (INN))	90-49-3	201-998-2
273	Фенпрокумон (INN)	435-97-2	207-108-9
274	Фенирамидол (INN)	553-69-5	209-044-7
275	Триамтерен (INN) и неговите соли	396-01-0	206-904-3
276	Тетраетилпирофосфат (TEPP - (ISO)	107-49-3	203-495-3
277	Тритолилфосфат	1330-78-5	215-548-8
278	Псилоцибин (INN)	520-52-5	208-294-4
279	Фосфор и метални фосфиди	7723-14-0	231-768-7
280	Талидомид (INN) и неговите соли	50-35-1	200-031-1
281	Physostigma venenosum Balf.	89958-15-6	289-638-0
282	Пикротоксин	124-87-8	204-716-6
283	Пилокарпин и неговите соли	92-13-7	202-128-4
284	α-Пиперидин-2-илбензил ацетат, лявовъртящ треоформ (левофацетоперан (INN)) и неговите соли	24558-01-8
285	Пипрадрол (INN) и неговите соли	467-60-7	207-394-5
286.	Азациклонол (INN) и неговите соли	115-46-8	204-092-5
287	Биетамиверин (INN)	479-81-2	207-538-7
288	Бутопиприн (INN) и неговите соли	55837-15-5	259-848-7
289	Олово и неговите съединения	7439-92-1	231-100-4
290	Кониин	458-88-8	207-282-6
291	Prunus lauceratus L. („лавровишнева вода“)	89997-54-6	289-689-9
292	Метирапон (INN)	54-36-4	200-206-2
293	Радиоактивни вещества, както са определени в Директива 96/29/Евратом (1) относно постановяване на основните норми на безопасност за защита на здравето на работниците и населението срещу опасностите, произтичащи от йонизиращото лъчение
294	Juniperus sabina L. (листа, етерично масло и галенови препарати)	90046-04-1	289-971-1
295	Хиосцин, неговите соли и производни	51-34-3	200-090-3
296	Златни соли
297	Селен и неговите съединения, с изключение на селенов дисулфид, при условията, установени под референтен № 49 в приложение III	7782-49-2	231-957-4
298	Solanum nigrum L. и неговите галенови препарати	84929-77-1	284-555-6
299	Спартеин (INN) и неговите соли	90-39-1	201-988-8
300	Глюкокортикоиди (кортикостероиди)
301	Datura srtramonium L. и неговите галенови препарати	84696-08-2	283-627-4
302	Строфантини, техните аглюкони и съответните им производни	11005-63-3	234-239-9
303	Strophantus видове и техните галенови препарати
304	Стрихнин и неговите соли	57-24-9	200-319-7
305	Strychnos видове и техните галенови препарати
306	Наркотици, естествени и синтетични: всички вещества, включени в таблици I и II на Единната конвенция по упойващите вещества, подписана в Ню Йорк на 30 март 1961 г.
307	Сулфонамиди (сулфаниламид и неговите производни, получени чрез заместване на един или повече Н-атоми в -NH2 групите) и техните соли
308	Султиам (INN)	61-56-3	200-511-0
309	Неодим и неговите соли	7440-00-8	231-109-3
310	Тиотепа (INN)	52-24-4	200-135-7
311	Pilocarpus jaborandi Holmes и неговите галенови препарати	84696-42-4	283-649-4
312	Телур и неговите съединения	13494-80-9	236-813-4
313	Ксилометазолин (INN) и неговите соли	526-36-3	208-390-6
314	Тетрахлоретилен	127-18-4	204-825-9
315	Въглероден тетрахлорид	56-23-5	200-262-8
316	Хексaетил тетрафосфат	757-58-4	212-057-0
317	Талий и неговите съединения	7440-28-0	231-138-1
318	Гликозиден екстракт от Thevetia neriifolia Juss.	90147-54-9	290-446-4
319	Етионамид (INN)	536-33-4	208-628-9
320	Фенотиазин (INN) и неговите съединения	92-84-2	202-196-5
321	Тиокарбамид и неговите производни, с изключение на посоченото в приложение III	62-56-6	200-543-5
322	Мефенезин (INN) и неговите естери	59-47-2	200-427-4
323	Ваксини, токсини или серуми, които са определени като имунологични лекарствени продукти в съответствие с член 1, параграф 4 от Директива 2001/83/ЕО
324	Транилципромин (INN) и неговите соли	155-09-9	205-841-9
325	Трихлоронитрометан (хлоропикрин)	76-06-2	200-930-9
326	2,2,2-триброметанол (триброметилов алкохол)	75-80-9	200-903-1
327	Трихлорметин (INN) и неговите соли	817-09-4	212-442-3
328	Третамин (INN)	51-18-3	200-083-5
329	Галaмин триетиодид (INN)	65-29-2	200-605-1
330	Urginеа scilla Steinh. и неговите галенови препарати	84650-62-4	283-520-2
331	Вератрин, неговите соли и галенови препарати	8051-02-3	613-062-00-4
332	Schoenocaulon officinale Lind. (семена и галенови препарати)	84604-18-2	283-296-6
333	Veratrum spp. и техните препарати	90131-91-2	290-407-1
334	Мономер на винилхлорида	75-01-4	200-831-0
335	Ергокалциферол (INN) и холекалциферол (витамини D2 и D3)	50-14-6/67-97-0	200-014-9/200-673-2
336	Соли на O-алкилдитиовъглеродните киселини (ксантати)
337	Йохимбин и неговите соли	146-48-5	205-672-0
338	Диметил сулфоксид (INN)	67-68-5	200-664-3
339	Дифенхидрамин (INN) и неговите соли	58-73-1	200-396-7
340	4-терт-Бутилфенол	98-54-4	202-679-0
341	4-терт-Бутилпирокатехол	98-29-3	202-653-9
342	Дихидротахистерол (INN)	67-96-9	200-672-7
343	Диоксан	123-91-1	204-661-8
344	Морфолин и неговите соли	110-91-8	203-815-1
345	Pyrethrum album L. и неговите галенови препарати
346	2-[4-Mетоксибензил-N-(2-пиридил)амино]етилдиметиламин малеат (мепираминов малеат; пириламинов малеат)	59-33-6	200-422-7
347	Трипеленамин (INN)	91-81-6	202-100-1
348	Тетрахлорсалициланилиди	7426-07-5
349	Дихлорсалициланилиди	1147-98-4
350	Тетрабромсалициланилиди
351	Дибромсалициланилиди
352	Битионол (INN)	97-18-7	202-565-0
353	Тиурам моносулфиди	97-74-5	202-605-7
354	Преместено или заличено
355	Диметилформамид (N,N-диметилформамид)	68-12-2	200-679-5
356	4-Фенилбут-3-ен-2-он (бензилиден ацетон)	122-57-6	204-555-1
357	Бензоати на 4-хидрокси-4-метоксицинамил алкохол (кониферил алкохол), с изключение на нормалното съдържание в употребяваните естествени етерични масла
358	Фурокумарини (напр. триоксизален (INN), 8-метоксипсорален, 5-метоксипсорален), с изключение на нормалното съдържание в използваните естествени етерични масла. В слънцезащитните и бронзиращи продукти съдържанието на фурокумарини трябва да бъде под 1 mg/kg	3902-71-4/298-81-7/484-20-8	223-459-0/206-066-9/207-604-5
359	Масло от семената на Laurus nobilis L.	84603-73-6	283-272-5
360	Сафрол, с изключение на нормалното съдържание в използваните естествени етерични масла и при концентрация непревишаваща: 100 ppm в крайния продукт, 50 ppm в продукти за хигиена на зъбите и устната кухина, при условие, че не се съдържа сафрол в предназначените специално за деца пасти за зъби	94-59-7	202-345-4
361	5,5′-Ди-изопропил-2,2′-диметилбифенил-4,4′- диилдихипойодит (тимол йодид)	552-22-7	209-007-5
362	3'-Етил-5',6',7',8'-тетрахидро-5',5',8',8'-тетраметил-2'-ацетонафтон или 7-ацетил-6-етил-1,1,4,4-тетраметил-1,2,3,4-тетрахидронафтален (AETT; Версалид)	88-29-9	201-817-7
363	о-фениленедиамин и неговите соли	95-54-5	202-430-6
364	4-Метил-m-фенилендиамин (толуол-2,4-диамин) и неговите соли	95-80-7	202-453-1
365	Аристолохинова киселина и нейните соли; Aristolochia spр. и техните препарати	475-80-9/313-67-7/15918-62-4	202-499-6/206-238-3 /-
366	Хлороформ	67-66-3	200-663-8
367	2,3,7,8-Тетрахлордибензо-p-диоксин (TCDD)	1746-01-6	217-122-7
368	2,6-Диметил-1,3-диоксан-4-ил ацетат (диметоксан)	828-00-2	212-579-9
369	Пиритион натрий (INNM) (2)	3811-73-2	223-296-5
370	N-(Трихлорометилтио)-4-циклохексен-1,2-дикарбоксимид (каптан - ISO)	133-06-2	205-087-0
371	2,2′-Дихидрокси-3,3′,5,5′,6,6′-хексахлордифенилметан (хексахлорофен (INN))	70-30-4	200-733-8
372	6-(Пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин 3-оксид (Миноксидил (INN)) и неговите соли	38304-91-5	253-874-2
373	3,4',5-Трибромсалициланилид (Трибромсалан (INN))	87-10-5	201-723-6
374	Phytolacca spр. и техните препарати	65497-07-6/60820-94-2
375	Третиноин (INN) (ретинова киселина и нейните соли)	302-79-4	206-129-0
376	1-Метокси-2,4-диаминобензен (2,4-диаминоанизол - CI 76050) и неговите соли	615-05-4	210-406-1
377	1-Метокси-2,5-диаминобензен (2,5-диаминоанизол и неговите соли	5307-02-8	226-161-9
378	Оцветител CI 12140	3118-97-6	221-490-4
379	Оцветител CI 26105 (Solvent Red 24)	85-83-6	201-635-8
380	Оцветител CI 42555 (Basic Violet 3) Оцветител CI 42555:1 Оцветител CI 42555:2	548-62-9 467-63-0	208-953-6 207-396-6
381	Амил 4-диметиламинобензоат, смесени (разнородни) изомери (Падимат A (INN))	14779-78-3	238-849-6
383	2-Амино-4-нитрофенол	99-57-0	202-767-9
384	2-Амино-5-нитрофенол	121-88-0	204-503-8
385	11-α-Хидроксипрен-4-ен-3,20-дион и неговите естери	80-75-1	201-306-9
386	Оцветител CI 42640 ([4-[[4-(диметиламино)фенил][4-[етил(3-сулфонатобензил)амино]фенил]метилен]циклохекса-2,5-диен-1-илиден](етил)(3-сулфонатобензил)амониева, натриева сол)	1694-09-3	216-901-9
387	Оцветител CI 13065	587-98-4	209-608-2
388	Оцветител CI 42535 (Basic Violet 1)	8004-87-3
389	Оцветител CI 61554 (Solvent Blue 35)	17354-14-2	241-379-4
390	Антиандрогени със стероидна структурa
391	Цирконий и неговите съединения с изключение на веществата, изброени под референтен № 50 в приложение III, и циркониевите лакове, пигменти или соли на оцветители, когато са посочени в приложение IV	7440-67-7	231-176-9
392	Преместено или заличено
393	Ацетонитрил	75-05-8	200-835-2
394	Тетрахидрозолин (тетризолин (INN)) и неговите соли	84-22-0	201-522-3
395	Хидрокси-8-хинолин и неговия сулфат, с изключение на случаите на употреба, предвидени под референтен № 51 на приложение III	148-24-3/134-31-6	205-711-1/205-137-1
396	Дитио-2,2′-биспиридин-диоксид 1,1′ (с добавка на трихидратен магнезиев сулфат)-(пиритион дисулфид + магнезиев сулфат)	43143-11-9	256-115-3
397	Оцветител CI 12075 (Pigment Orange 5) и неговите лакове, пигменти и соли	3468-63-1	222-429-4
398	Оцветител CI 45170 и CI 45170:1 (Basic Violet 10)	81-88-9/509-34-2	201-383-9/208-096-8
399	Лидокаин (INN)	137-58-6	205-302-8
400	1,2-Епоксибутан	106-88-7	203-438-2
401	Оцветител CI 15585	5160-02-1/2092-56-0	225-935-3/218-248-5
402	Стронциев лактат	29870-99-3	249-915-9
403	Стронциев нитрат	10042-76-9	233-131-9
404	Стронциев поликарбоксилат
405	Прамокаин (INN)	140-65-8	205-425-7
406	4-Етокси-m-фенилендиамин и неговите соли	5862-77-1
407	2,4-Диаминофенилетанол и неговите соли	14572-93-1
408	Пирокатехол (катехол)	120-80-9	204-427-5
409	Пирогалол	87-66-1	201-762-9
410	Нитрозамини, напр. диметилнитрозамин; нитрозодипропиламин; 2,2'-нитрозоимино)бисетанол	62-75-9/621-64-7/1116-54-7	200-549-8/210-698-0/214-237-4
411	Вторични алкил- и алканоламини и техните соли
412	4-Амино-2-нитрофенол	119-34-6	204-316-1
413	2-Метил-m-фенилендиамин (Толуол-2,6-диамин)	823-40-5	212-513-9
414	4-терт.-Бутил-3-метокси-2,6-динитротолуен (Musk Ambrette)	83-66-9	201-493-7
415	Преместено или заличено
416	Човешки клетки, тъкани или продукти
417	3,3-Бис(4-хидроксифенил)фталид (фенолфталейн (INN))	77-09-8	201-004-7
418	3-Имидазол-4-ил акрилова киселина (уроканова киселина) и нейния етилов естер	104-98-3/27538-35-8	203-258-4/248-515-1
419	Материал от категория 1 и материал от категория 2 съгласно членове съответно 4 и 5 от Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета (3), и съставките, получени от тях
420	Необработени и пречистени каменовъглени катрани	8007-45-2	232-361-7
421	1,1,3,3,5-Пентаметил-4,6-динитроиндан (Москен)	116-66-5	204-149-4
422	5-терт.-Бутил-1,2,3-триметил-4,6-динитробензен (тибетски мускус)	145-39-1	205-651-6
423	Масло от бял оман (Inula helenium L.) когато се използва като съставка на парфюмна композиция	97676-35-2
424	Бензилцианид, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	140-29-4	205-410-5
425	Цикламен алкохол, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	4756-19-8	225-289-2
426	Диетил малеат, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	141-05-9	205-451-9
427	3,4-Дихидрокумарин, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	119-84-6	204-354-9
428	2,4-Дихидрокси-3-метилбензалдехид, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	6248-20-0	228-369-5
429	3,7-Диметил-2-октен-1-ол (6,7-дихидрогераниол), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	40607-48-5	254-999-5
430	4,6-Диметил-8-терт-бутилкумарин, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	17874-34-9	241-827-9
431	Диметил цитраконат, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	617-54-9
432	7,11-Диметил-4,6,10-додекатриен-3-он (псевдометилионон), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	26651-96-7	247-878-3
433	6,10-Диметил-3,5,9-ундекатриен-2-он (псевдойонон), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	141-10-6	205-457-1
434	Дифениламин, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	122-39-4	204-539-4
435	Етилакрилат, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	140-88-5	205-438-8
436	Абсолю от смокинови листа (Ficus carica L.), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	68916-52-9
437	транс-2-Хептенал, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	18829-55-5	242-608-0
438	транс-2-Хексеналдиетил ацетал, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	67746-30-9	266-989-8
439	транс-2-Хексеналдиметил ацетал, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	18318-83-7	242-204-4
440	Хидроабиетил алкохол, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	13393-93-6	236-476-3
441	6-Изопропил-2-декахидронафталенол, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	34131-99-2	251-841-7
442	7-Метоксикумарин, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	531-59-9	208-513-3
443	4-(4-Метоксифенил)-3-бутен-2-он (анизилиден ацетон), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	943-88-4	213-404-9
444	1-(4-Метоксифенил)-1-пентен-3-он (алфа-метиланизилиденацетон), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	104-27-8	203-190-5
445	Метил транс-2-бутеноат, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	623-43-8	210-793-7
446	7-Метилкумарин, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	2445-83-2	219-499-3
447	5-Метил-2,3-хексанедион (ацетил изовалерил), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	13706-86-0	237-241-8
448	2-Пентилиденциклохексанон, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	25677-40-1	247-178-8
449	3,6,10-Триметил-3,5,9-ундекатриен-2-он (псевдо-изометил йонон), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	1117-41-5	214-245-8
450	Масло от вербена (Lippia citriodora Kunth.), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	8024-12-2
451	Преместено или заличено
452	6-(2-Хлоретил)-6-(2-метоксиетокси)-2,5,7,10-тетраокса-6-силаундекан	37894-46-5	253-704-7
453	Кобалтов дихлорид	7646-79-9	231-589-4
454	Кобалтов сулфат	10124-43-3	233-334-2
455	Никелов монооксид	1313-99-1	215-215-7
456	Диникелов триоксид	1314-06-3	215-217-8
457	Никелов диоксид	12035-36-8	234-823-3
458	Триникелов дисулфид	12035-72-2	234-829-6
459	Тетракарбонилникел	13463-39-3	236-669-2
460	Никелов сулфид	16812-54-7	240-841-2
461	Калиев бромат	7758-01-2	231-829-8
462	Въглероден монооксид	630-08-0	211-128-3
463	Бута-1,3-диен, вж. също номера 464-611	106-99-0	203-450-8
464	Изобутан ако съдържа ≥ 0,1 % масови части в % бутадиен	75-28-5	200-857-2
465	Бутан, ако съдържа ≥ 0,1 % масови части в % бутадиен	106-97-8	203-448-7
466	Газове (нефт), C3-4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68131-75-9	268-629-5
467	Остатъчен газ (нефт), каталитично крекиран дестилат и каталитично крекирана нафта след фракциониращ абсорбер, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68307-98-2	269-617-2
468	Остатъчен газ (нефт), каталитично полимеризирана нафта след фракционен стабилизатор, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68307-99-3	269-618-8
469	Остатъчен газ (нефт), нафта от каталитичен реформинг след фракционен стабилизатор, несъдържащ сероводород, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-00-9	269-619-3
470	Остатъчен газ (нефт), крекиран дестилат от стрипинг колона след хидрообработване, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-01-0	269-620-9
471	Остатъчен газ (нефт), абсорбер за газьол от каталитичен крекинг, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-03-2	269-623-5
472	Остатъчен газ (нефт), инсталация за възвръщане на газ, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-04-3	269-624-0
473	Остатъчен газ (нефт) от деетанизатора на инсталация за регенериране на газ, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-05-4	269-625-6
474	Остатъчен газ (нефт), фракционатор за хидродесулфуриран дестилат и хидродесулфурирана нафта без съдържание на киселини, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-06-5	269-626-1
475	Остатъчен газ (нефт), стрипинг колона за хидродесулфуриран вакуумен газьол без съдържание на сероводород, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-07-6	269-627-7
476	Остатъчен газ (нефт), фракционен стабилизатор за изомеризирана нафта, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-08-7	269-628-2
477	Остатъчен газ (нефт), стабилизатор на лека нафта от пряка дестилация без съдържание на сероводород, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-09-8	269-629-8
478	Остатъчен газ (нефт), хидродесулфуриран дестилат от пряка дестилация без съдържание на сероводород, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-10-1	269-630-3
479	Остатъчен газ (нефт), деетанизатор за подготовка преди подаване за алкилиране с пропан-пропилен, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-11-2	269-631-9
480	Остатъчен газ (нефт), хидродесулфуриран вакуумен газьол без съдържание на сероводород, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68308-12-3	269-632-4
481	Газове (нефт), каталитично крекирани горни фракции, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68409-99-4	270-071-2
482	Алкани, C1-2, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68475-57-0	270-651-5
483	Алкани, C2-3, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68475-58-1	270-652-0
484	Алкани, C3-4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68475-59-2	270-653-6
485	Алкани, C4-5, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68475-60-5	270-654-1
486	Горивни газове, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68476-26-6	270-667-2
487	Горивни газове, дестилати от суров нефт), ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68476-29-9	270-670-9
488	Въглеводороди, C3-4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68476-40-4	270-681-9
489	Въглеводороди, C4-5, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68476-42-6	270-682-4
490	Въглеводороди, C2-4, богати на C3 ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68476-49-3	270-689-2
491	Нефтени газове, втечнени, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68476-85-7	270-704-2
492	Нефтени газове, втечнени, сероочистени, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68476-86-8	270-705-8
493	Газове (нефт), C3-4, богати на изобутан, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-33-8	270-724-1
494	Дестилати (нефт), C3-6, богати на пиперилен, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-35-0	270-726-2
495	Газове (нефт), захранване на аминна система, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-65-6	270-746-1
496	Газове (нефт), хидродесулфуриран отпадъчен газ от инсталация за бензен, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-66-7	270-747-7
497	Газове (нефт), рецикъл от бензенова инсталация, богати на водород, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-67-8	270-748-2
498	Газове (нефт), смесено масло, богати на водород и азот, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-68-9	270-749-8
499	Газове (нефт), горни фракции от разделител на бутан, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-69-0	270-750-3
500	Газове (нефт), C2-3, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-70-3	270-751-9
501	Газове (нефт), утайки от депропанизатора на каталитично крекиран газьол, богати на C4, без съдържание на киселини, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-71-4	270-752-4
502	Газове (нефт), утайки от депропанизатора на каталитично крекирана нафта, богати на C3-5, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-72-5	270-754-5
503	Газове (нефт), каталитично крекирана нафта от върха на депропанизатора, богати на C3, без съдържание на киселини, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-73-6	270-755-0
504	Газове (нефт), инсталация каталитичен крекинг, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-74-7	270-756-6
505	Газове (нефт), инсталация каталитичен крекинг, богати на C1-5, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-75-8	270-757-1
506	Газове (нефт, каталитично полимеризирана горна фракция от стабилизатор за нафта, богати на C2-4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-76-9	270-758-7
507	Газове (нефт), горни фракции от стрипинг колона за нафта след каталитичен реформинг, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-77-0	270-759-2
508	Газове (нефт), инсталация каталитичен реформинг, богати на C1-4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-79-2	270-760-8
509	Газове (нефт), рецикъл от инсталация каталитичен реформинг на C6-8, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-80-5	270-761-3
510	Газове (нефт), инсталация каталитичен риформинг на C6-8, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-81-6	270-762-9
511	Газове (нефт), рецикъл от каталитичен реформинг на C6-8, богати на водород, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-82-7	270-763-4
512	Газове (нефт), захранване на алкилирането с олефини-парафини C3-5, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-83-8	270-765-5
513	Газове (нефт), обратен поток на C2, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-84-9	270-766-0
514	Газове (нефт), богати на C4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-85-0	270-767-6
515	Газове (нефт), горни фракции от деетанизатор, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-86-1	270-768-1
516	Газове (нефт), горни фракции от деизобутанизаторна колона, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-87-2	270-769-7
517	Газове (нефт), сухи, от депропанизатор, богати на пропен, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-90-7	270-772-3
518	Газове (нефт), горни фракции от депропанизатор, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-91-8	270-773-9
519	Газове (нефт), сухи, серосъдържащи, отпадъчни от инсталация за концентриране на газове, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-92-9	270-774-4
520	Газове (нефт), от дестилацията на концентрирани газове от реабсорбер, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-93-0	270-776-5
521	Газове (нефт), горни фракции от депропанизатора на инсталация за регенериране на газ, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-94-1	270-777-0
522	Газове (нефт), захранване на инсталация Girbatol, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-95-2	270-778-6
523	Газове (нефт), отпадъчни от водороден абсорбер, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-96-3	270-779-1
524	Газове (нефт), богати на водород, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-97-4	270-780-7
525	Газове (нефт), смесено масло от рецикъл след хидроочистка, богати на водород и азот, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-98-5	270-781-2
526	Газове (нефт), след фракционатор на изомеризирана нафта, богати на C4, без съдържание на сероводород, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68477-99-6	270-782-8
527	Газове (нефт), рецикъл, богати на водород, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-00-2	270-783-3
528	Газове (нефт), захранване на риформинг инсталация, богати на водород, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-01-3	270-784-9
529	Газове (нефт), реформинг хидроочистка, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-02-4	270-785-4
530	Газове (нефт), риформинг хидроочистка, богати на водород и метан, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-03-5	270-787-5
531	Газове (нефт), захранване на реформинг хидроочистка, богати на водород, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-04-6	270-788-0
532	Газове (нефт), от дестилация след термичен крекинг, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-05-7	270-789-6
533	Остатъчен газ (нефт), каталитично крекирано осветлено масло и термично крекиран вакуумен остатък от барабан за рецикъл от фракциониране, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-21-7	270-802-5
534	Остатъчен газ (нефт) стабилизиращ абсорбер за каталитично крекирана нафта, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-22-8	270-803-0
535	Остатъчен газ (нефт), комбиниран фракционатор след каталитичен крекинг, каталитичен реформинг и хидродесулфуратор, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-24-0	270-804-6
536	Остатъчен газ (нефт), абсорбер за рефракциониране след каталитичен крекинг, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-25-1	270-805-1
537	Остатъчен газ (нефт) от фракциониращ стабилизатор на нафта след каталитичен реформинг, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-26-2	270-806-7
538	Остатъчен газ (нефт), сепаратор на нафта след каталитичен реформинг, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-27-3	270-807-2
539	Остатъчен газ (нефт), стабилизатор на нафта след каталитичен реформинг, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-28-4	270-808-8
540	Остатъчен газ (нефт), сепаратор след хидроочистката на крекирания дестилат, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-29-5	270-809-3
541	Остатъчен газ (нефт), сепаратор за хидродесулфурирана нафта от пряка дестилация, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-30-8	270-810-9
542	Остатъчен газ (нефт), смесен поток на инсталация за наситен газ, богат на C4, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-32-0	270-813-5
543	Остатъчен газ (нефт), инсталация за регенерация на наситен газ, богат на C1-2, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-33-1	270-814-0
544	Остатъчен газ (нефт), вакуумни остатъци от термичен крекинг, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68478-34-2	270-815-6
545	Въглеводороди, богати на C3-4, нефтен дестилат, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68512-91-4	270-990-9
546	Газове (нефт), горни фракции от стабилизатор за нафта от пряка дестилация след каталитичен реформинг, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68513-14-4	270-999-8
547	Газове (нефт), отпадъчни газове от дехексанизатор на пълнообхватна нафта от пряка дестилация, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68513-15-5	271-000-8
548	Газове (нефт), отпадъчни газове от депропанизатор след хидрокрекинг, богати на въглеводороди, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68513-16-6	271-001-3
549	Газове (нефт), отпадъчни газове от стабилизатор на лека нафта от пряка дестилация, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68513-17-7	271-002-9
550	Газове (нефт), изходящи отпадъчни газове от изпарителен барабан под високо налягане след риформинг, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68513-18-8	271-003-4
551	Газове (нефт), изходящи отпадъчни газове от изпарителен барабан под ниско налягане след реформинг, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68513-19-9	271-005-5
552	Остатъци (нефт), разделител след алкилиране, богати на C4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68513-66-6	271-010-2
553	Въглеводороди, C1-4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68514-31-8	271-032-2
554	Въглеводороди, C1-4, сероочистени, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68514-36-3	271-038-5
555	Газове (нефт), отпадъчни след дестилация на газовете от рафиниране на масла, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68527-15-1	271-258-1
556	Въглеводороди, C1-3, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68527-16-2	271-259-7
557	Въглеводороди, C1-4, фракция след дебутанизатор, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68527-19-5	271-261-8
558	Газове (нефт), горни фракции от депентанизатора след хидроочистка в инсталация за бензен, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68602-82-4	271-623-5
559	Газове (нефт), C1-5, мазни, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68602-83-5	271-624-0
560	Газове (нефт), отпадъчни от вторичен абсорбер, фракционатор на горни фракции в инсталация за каталитичен крекинг в кипящ слой, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68602-84-6	271-625-6
561	Въглеводороди, C2-4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68606-25-7	271-734-9
562	Въглеводороди, C3, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68606-26-8	271-735-4
563	Газове (нефт), захранване на алкилирането, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68606-27-9	271-737-5
564	Газове (нефт), отпадъчни газове от фракциониране на утайки от депропанизатора, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68606-34-8	271-742-2
565	Нефтени продукти, рафинерийни газове, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68607-11-4	271-750-6
566	Газове (нефт) от сепаратор под ниско налягане след хидрокрекинг, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68783-06-2	272-182-1
567	Газове (нефт), смес от рафинерията, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68783-07-3	272-183-7
568	Газове (нефт), каталитичен крекинг, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68783-64-2	272-203-4
569	Газове (нефт), C2-4, сероочистени, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68783-65-3	272-205-5
570	Газове (нефт), нефтопреработка, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68814-67-5	272-338-9
571	Газове (нефт), отпадъчни след сепаратор на продукти на платформинга, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68814-90-4	272-343-6
572	Газове (нефт), отпадъчни газове от стабилизатор след депентанизатор на хидрообработен несероочистен керосин, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68911-58-0	272-775-5
573	Газове (нефт), от изпарителния барабан на хидрообработен несероочистен керосин, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68911-59-1	272-776-0
574	Газове (нефт), отпадъчни от фракционирането на суров нефт, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68918-99-0	272-871-7
575	Газове (нефт), отпадъчни от дехексанизатор, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-00-6	272-872-2
576	Газове (нефт), отпадъчни от десулфуризиращата стрипинг колона на унификатора на дестилата, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-01-7	272-873-8
577	Газове (нефт), отпадъчни от фракциониране след каталитичен крекинг в кипящ слой, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-02-8	272-874-3
578	Газове (нефт), отпадъчни от скрубера за вторична абсорбция след каталитичен крекинг в кипящ слой, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-03-9	272-875-9
579	Газове (нефт), отпадъчни от стрипинг колоната след хидросероочистка на тежък дестилат, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-04-0	272-876-4
580	Газове (нефт), отпадъчни от стабилизатора след фракциониране на лек бензин от пряка дестилация, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-05-1	272-878-5
581	Газове (нефт), отпадъчни от десулфуризационната стрипинг колона на унификатора на нафта, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-06-2	272-879-0
582	Газове (нефт), отпадъчни от стабилизатора след фракционирането на леки фракции от платформинга, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-07-3	272-880-6
583	Газове (нефт), отпадъчни от предизпарителната колона за груба дестилация, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-08-4	272-881-1
584	Газове (нефт), отпадъчни от каталитичен реформинг на нафта от пряка дестилация, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-09-5	272-882-7
585	Газове (нефт), отпадъчни от стабилизатор след пряка дестилация, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-10-8	272-883-2
586	Газове (нефт), отпадъчни от стрипинг на катран, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-11-9	272-884-8
587	Газове (нефт), отпадъчни от стрипинг колона след унфикатора, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-12-0	272-885-3
588	Газове (нефт), горни фракции от разделителя след каталитичен крекинг в кипящ слой, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68919-20-0	272-893-7
589	Газове (нефт) от дебутанизатора на каталитично крекирана нафта, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68952-76-1	273-169-3
590	Остатъчен газ (нефт) от стабилизатор за каталитично крекиран дестилат и нафта, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68952-77-2	273-170-9
591	Остатъчен газ (нефт) сепаратор за каталитично хидродесулфурирана нафта, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68952-79-4	273-173-5
592	Остатъчен газ (нефт), от хидродесулфурирана нафта от пряка дестилация, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68952-80-7	273-174-0
593	Остатъчен газ (нефт) термично крекирани дестилат, абсорбер за газьол и нафта, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68952-81-8	273-175-6
594	Остатъчен газ (нефт), стабилизатор след фракциониране на термично крекирани въглевододроди, коксуване на нефт, ако съдържа > 0,1 % масови части в % бутадиен	68952-82-9	273-176-1
595	Газове (нефт), концентрат бутадиен след лек крекинг с водна пара, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68955-28-2	273-265-5
596	Газове (нефт), отпадъчни от порест абсорбер, от върха на фракционатора след каталитичен крекинг в кипящ слой и от десулфуризатора на газьол, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68955-33-9	273-269-7
597	Газове (нефт), от върха на стабилизатора в инсталацията за каталитичен реформинг на нафта от пряка дестилация, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68955-34-0	273-270-2
598	Газове (нефт) от дестилация на суров нефт и каталитичен крекинг, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	68989-88-8	273-563-5
599	Въглеводороди, C4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	87741-01-3	289-339-5
600	Алкани, C1-4, богати на C3, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	90622-55-2	292-456-4
601	Газове (нефт), отпадъчни от скрубер за промивка на газьол с диетаноламин, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	92045-15-3	295-397-2
602	Газове (нефт), изтичащ поток от хидродесулфурирането на газьол, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	92045-16-4	295-398-8
603	Газове (нефт) от продухването след хидродесулфурирането на газьол, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	92045-17-5	295-399-3
604	Газове (нефт), отпадъчни от изпарителния барабан на изтичащия поток от хидрогенератора, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	92045-18-6	295-400-7
605	Газове (нефт), остатък под високо налягане от крекинг с водна пара на нафта, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	92045-19-7	295-401-2
606	Газове (нефт), отпадъчни газове от остатъка след „висбрекинг“, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	92045-20-0	295-402-8
607	Газове (нефт) инсталация за крекинг с водна пара, богати на C3, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	92045-22-2	295-404-9
608	Въглеводороди, C4, дестилат от инсталация за крекинг с водна пара, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	92045-23-3	295-405-4
609	Нефтени газове, втечнени, сероочистени, фракция C4, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	92045-80-2	295-463-0
610	Въглеводороди, C4, без съдържание на 1,3-бутадиен- и изобутен, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	95465-89-7	306-004-1
611	Рафинати (нефт), парокрекирана C4 фракция от екстракцията с медноамониев ацетат, C3-5 и C3-5 ненаситени, без съдържание на бутадиен, ако съдържат > 0,1 % масови части в % бутадиен	97722-19-5	307-769-4
612	Бензо[def]хризен (бензо[a]пирен)	50-32-8	200-028-5
613	Смола, каменовъглен катран - нефт, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	68187-57-5	269-109-0
614	Дестилати (въглища-нефт), кондензирани ароматни пръстени, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	68188-48-7	269-159-3
615	Преместен или заличен
616	Преместен или заличен
617	Креозотно масло, аценафтенова фракция, несъдържаща аценафтен, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	90640-85-0	292-606-9
618	Смола, каменовъглен катран, нискотемпературна, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	90669-57-1	292-651-4
619	Смола, каменовъглен катран, нискотемпературна, термообработена, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	90669-58-2	292-653-5
620	Смола, каменовъглен катран, нискотемпературна, оксидирана, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	90669-59-3	292-654-0
621	Екстракционни остатъци (въглища), кафяви, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	91697-23-3	294-285-0
622	Парафинови восъци (въглища), високотемпературен катран от кафяви въглища, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	92045-71-1	295-454-1
623	Парафинови восъци (въглища), високотемпературен катран от кафяви въглища, хидрообработени, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	92045-72-2	295-455-7
624	Отпадъчни твърди вещества, коксуване на смола от каменовъглен катран, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	92062-34-5	295-549-8
625	Смола, каменовъглен катран, вискотемпературна, вторична ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	94114-13-3	302-650-3
626	Остатъци (въглища), екстракция с течен разтворител, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	94114-46-2	302-681-2
627	Течна въглищна фракция, разтвор след екстракция с течен разтворител, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	94114-47-3	302-682-8
628	Течна въглищна фракция, екстракция с течни разтворители, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	94114-48-4	302-683-3
629	Парафинови восъци (въглища), високотемпературни катрани от кафяви въглища, обработени с въглен, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	97926-76-6	308-296-6
630	Парафинови восъци (въглища), високотемпературни катрани от кафяви въглища, обработени с глина, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	97926-77-7	308-297-1
631	Парафинови восъци (въглища), високотемпературни катрани от кафяви въглища, обработени със силициева киселина, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	97926-78-8	308-298-7
632	Абсорбционни масла, бициклоароматна и хетероциклена въглеводородна фракция, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	101316-45-4	309-851-5
633	Ароматни въглеводороди, C20-28, полициклени, получени чрез пиролиза на смес от въглищни катранени смоли и полиетилен-полипропилен, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	101794-74-5	309-956-6
634	Ароматни въглеводороди, C20-28, полициклени, получени чрез пиролиза на смес от въглищни катранени смоли и полиетилен, ако съдържат > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	101794-75-6	309-957-1
635	Ароматни въглеводороди, C20-28, полициклени, получени чрез пиролиза на смес от въглищни катранени смоли и полистирен, ако съдържат >0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	101794-76-7	309-958-7
636	Смола, каменовъглен катран, високотемпературна, термообработена, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	121575-60-8	310-162-7
637	Дибенз[a,h]антрацен	53-70-3	200-181-8
638	Бенз[a]антрацен	56-55-3	200-280-6
639	Бензо[e]пирен	192-97-2	205-892-7
640	Бензо[j]флуорантен	205-82-3	205-910-3
641	Бенз(e)ацефенантрилен	205-99-2	205-911-9
642	Бензо(k)флуорантен	207-08-9	205-916-6
643	Хризен	218-01-9	205-923-4
644	2-Бромпропан	75-26-3	200-855-1
645	Трихлоретилен	79-01-6	201-167-4
646	l,2-Дибром-3-хлорпропан	96-12-8	202-479-3
647	2,3-Дибромпропан-1-ол	96-13-9	202-480-9
648	l,3-Дихлорпропан-2-ол	96-23-1	202-491-9
649	α,α,α-Трихлортолуол	98-07-7	202-634-5
650	α-Хлортолуол (бензил хлорид)	100-44-7	202-853-6
651	1,2-Диброметан	106-93-4	203-444-5
652	Хексахлорбензен	118-74-1	204-273-9
653	Брометилен (винил бромид)	593-60-2	209-800-6
654	l,4-Дихлорбут-2-ен	764-41-0	212-121-8
655	Метилоксиран (пропилен оксид)	75-56-9	200-879-2
656	(Епоксиетил)бензен (стиренов оксид)	96-09-3	202-476-7
657	1-Хлоро-2,3-епоксипропан (епихлорхидрин)	106-89-8	203-439-8
658	R-1-Хлоро-2,3-епоксипропан	51594-55-9	424-280-2
659	1,2-Епокси-3-феноксипропан (фенилглицидил етер)	122-60-1	204-557-2
660	2,3-Епоксипропан-1-ол (глицидол)	556-52-5	209-128-3
661	R-2,3-Епокси-1-пропанол	57044-25-4	404-660-4
662	2,2'-Биоксиран (1,2:3,4-диепоксибутан)	1464-53-5	215-979-1
663	(2RS,3RS)-3-(2-Хлорофенил)-2-(4-флуорофенил)-[1H-1,2,4-триазол-1-ил)метил]оксиран; Епоксиконазол	133855-98-8	406-850-2
664	Хлорметил метилов етер	107-30-2	203-480-1
665	2-Метоксиетанол и неговият ацетат (2-метоксиетил ацетат)	109-86-4/110-49-6	203-713-7/203-772-9
666.	2-Етоксиетанол и неговият ацетат (2-етоксиетил ацетат)	110-80-5/111-15-9	203-804-1/203-839-2
667	Оксибис[хлорометан], бис (хлорметилов) етер	542-88-1	208-832-8
668	2-Метоксипропанол	1589-47-5	216-455-5
669	Пропиолактон	57-57-8	200-340-1
670	Диметилкарбамоил хлорид	79-44-7	201-208-6
671	Уретан (етилов карбамат)	51-79-6	200-123-1
672	Преместен или заличен
673	Преместен или заличен
674	Метоксиоцетна киселина	625-45-6	210-894-6
675	Дибутил фталат	84-74-2	201-557-4
676	бис(2-Метоксиетил) етер (диметоксидигликол)	111-96-6	203-924-4
677	бис(2-Етилхексил) фталат (диетилхексил фталат)	117-81-7	204-211-0
678	бис(2-Метоксиетил) фталат	117-82-8	204-212-6
679	2-Метоксипропил ацетат	70657-70-4	274-724-2
680	2-Етилхексил[[[3,5-бис(1,1-диметилетил)-4-хидроксифенил]-метил]тио]ацетат	80387-97-9	279-452-8
681	Акриламид, освен ако не е регламентиран на друго място в настоящия регламент	79-06-1	201-173-7
682	Акрилонитрил	107-13-1	203-466-5
683	2-Нитропропан	79-46-9	201-209-1
684	Динозеб, неговите соли и естери с изключение на посочените на друго място в настоящия списък	88-85-7	201-861-7
685	2-Нитроанизол	91-23-6	202-052-1
686	4-Нитробифенил	92-93-3	202-204-7
687	2,4- Динитротолуол Динитротолуол, технически	121-14-2/25321-14-6	204-450-0/246-836-1
688	Бинапакрил	485-31-4	207-612-9
689	2-Нитронафтален	581-89-5	209-474-5
690	2,3-Динитротолуол	602-01-7	210-013-5
691	5-Нитроаценафтен	602-87-9	210-025-0
692	2,6-Динитротолуол	606-20-2	210-106-0
693	3,4-Динитротолуол	610-39-9	210-222-1
694	3,5-Динитротолуол	618-85-9	210-566-2
695	2,5-Динитротолуол	619-15-8	210-581-4
696	Динотерб неговите соли и естери	1420-07-1	215-813-8
697	Нитрофен	1836-75-5	217-406-0
698	Преместен или заличен
699	Диазометан	334-88-3	206-382-7
700	1,4,5,8-Тетрааминоантрахинон (дисперсно синьо 1)	2475-45-8	219-603-7
701	Преместен или заличен
702	1-Метил-3-нитро-1-нитрозогуанидин	70-25-7	200-730-1
703	Преместен или заличен
704	Преместен или заличен
705	4,4'-Метилендианилин	101-77-9	202-974-4
706	4,4'-(4-Иминоциклохекса-2,5-диенилиденметилен)дианилинхидрохлорид	569-61-9	209-321-2
707	4,4'-Метиленди-o-толуидин	838-88-0	212-658-8
708	o-Анизидин	90-04-0	201-963-1
709	3,3'-Диметоксибензидин (орто-дианизидин) и неговите соли	119-90-4	204-355-4
710	Преместен или заличен
711	Азооцветители на основата на o-дианизидин
712	3,3'-Дихлорбензидин	91-94-1	202-109-0
713	Бензидиндихидрохлорид	531-85-1	208-519-6
714	[[1,1'-Бифенил]-4,4'-диил]диамониев сулфат	531-86-2	208-520-1
715	3,3'-Дихлоробензидин дихидрохлорид	612-83-9	210-323-0
716	Бензидин сулфат	21136-70-9	244-236-4
717	Бензидин ацетат	36341-27-2	252-984-8
718	3,3'-Дихлорбензидин дихидроген бис(сулфат)	64969-34-2	265-293-1
719	3,3'-Дихлорбензидин сулфат	74332-73-3	277-822-3
720	Азооцветители на основата на бензидин
721	4,4'-Би-o-толуидин (орто-толидин)	119-93-7	204-358-0
722	4,4'-Би-o-толуидинов дихидрохлорид	612-82-8	210-322-5
723	[3,3'-Диметил[1,1'-бифенил]-4,4'-диил]диамониев бис(хидрогенсулфат)	64969-36-4	265-294-7
724	4,4'-Би-o-толуидин сулфат	74753-18-7	277-985-0
725	Оцветители на основата на o-толуидин		611-030-00-4
726	Бифенил-4-иламин (4-аминобифенил) и неговите соли	92-67-1	202-177-1
727	Азобензен	103-33-3	203-102-5
728	(Метил-ONN-азокси)метилов ацетат	592-62-1	209-765-7
729	Циклохексимид	66-81-9	200-636-0
730	2-Метилазиридин	75-55-8	200-878-7
731	Имидазолидин-2-тион (етилен тиокарбамид)	96-45-7	202-506-9
732	Фуран	110-00-9	203-727-3
733	Азиридин	151-56-4	205-793-9
734	Каптафол	2425-06-1	219-363-3
735	Карбадокс	6804-07-5	229-879-0
736	Флумиоксазин	103361-09-7	613-166-00-X
737	Тридеморф	24602-86-6	246-347-3
738	Винклозолин	50471-44-8	256-599-6
739	Флуазифоп-бутил	69806-50-4	274-125-6
740	Флузилазол	85509-19-9	014-017-00-6
741	1,3,5-Трис(оксиранилметил)-1,3,5-триазин-2,4,6(1H,3H,5H)-трион (TGIC)	2451-62-9	219-514-3
742	Тиоацетамид	62-55-5	200-541-4
743	Преместен или заличен
744	Формамид	75-12-7	200-842-0
745	N-Метилацетамид	79-16-3	201-182-6
746	N-Метилформамид	123-39-7	204-624-6
747	N,N-Диметилацетамид	127-19-5	204-826-4
748	Триамид на хексаметилфосфорна киселина	680-31-9	211-653-8
749	Диетил сулфат	64-67-5	200-589-6
750	Диметил сулфат	77-78-1	201-058-1
751	1,3-Пропансултон	1120-71-4	214-317-9
752	Диметилсулфамоилхлорид	13360-57-1	236-412-4
753	Сулфалат	95-06-7	202-388-9
754	Смес от: 4-[[бис-(4-флуорофенил)метилсилил]метил]-4H-1,2,4-триазол и 1-[[бис-(4-флуорофенил)метилсилил]метил]-1H-1,2,4-триазол		403-250-2
755	(+/-)-Тетрахидрофурфурил-(R)-2-[4-(6-хлорхиноксалин-2-илокси)фенилокси]пропионат	119738-06-6	607-373-00-4
756	6-Хидрокси-1-(3-изопропоксипропил)-4-метил-2-оксо-5-[4-(фенилазо) фенилазо]-1,2-дихидро-3-пиридинкарбонитрил	85136-74-9	400-340-3
757	(6-(4-Хидрокси-3-(2-метоксифенилазо)-2-сулфонато-7-нафтиламино)-1,3,5-триазин-2,4-диил)бис[(амино-1-метилетил)амониев] формиат	108225-03-2	402-060-7
758	Тринатриев [4'-(8-ацетиламино-3,6-дисулфонато-2-нафтилазо)-4″-(6-бензоиламино-3-сулфонато-2-нафтилазо)-бифенил-1,3′,3″,1″′-тетраолато-O,O′,O″,O″′]мед(II)		413-590-3
759	Смес от: N-[3-хидрокси-2-(2-метилакрилоиламинометокси)пропоксиметил]-2-метилакриламид, N-[2,3-бис-(2-метилакрилоиламинометокси) пропоксиметил]-2-метилакриламид, метакриламид, 2-метил-N-(2-метилакрилоиламинометоксиметил)-акриламид и N-(2,3-дихидроксипропоксиметил)-2-метилакриламид		412-790-8
760	1,3,5-трис-[(2S и 2R)-2,3-епоксипропил]-1,3,5-триазин-2,4,6-(1H,3H,5H)-трион (тероксирон)	59653-74-6	616-091-00-0
761	Ерионит	12510-42-8	650-012-00-0
762	Азбест	12001-28-4	650-013-00-6
763	Нефт	8002-05-9	232-298-5
764	Дестилати (нефт), тежки, хидрокрекирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО (диметил сулфоксид)	64741-76-0	265-077-7
765	Дестилати (нефт), тежки, парафинови, рафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64741-88-4	265-090-8
766	Дестилати (нефт), леки, парафинови, рафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64741-89-5	265-091-3
767	Остатъчни масла (нефт), деасфалтирани с разтворители, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64741-95-3	265-096-0
768	Дестилати (нефт), тежки, нафтенови, рафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64741-96-4	265-097-6
769	Дестилати (нефт), леки, нафтенови, рафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64741-97-5	265-098-1
770	Остатъчни масла (нефт), рафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-01-4	265-101-6
771	Дестилати (нефт), тежки, парафинови, обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-36-5	265-137-2
772	Дестилати (нефт), леки, парафинови, обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-37-6	265-138-8
773	Остатъчни масла (нефт), обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-41-2	265-143-5
774	Дестилати (нефт), тежки, нафтенови, обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-44-5	265-146-1
775	Дестилати (нефт), леки, нафтенови, обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-45-6	265-147-7
776	Дестилати (нефт), тежки, нафтенови, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-52-5	265-155-0
777	Дестилати (нефт), леки, нафтенови, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-53-6	265-156-6
778	Дестилати (нефт), тежки, парафинови, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-54-7	265-157-1
779	Дестилати (нефт), леки, парафинови, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-55-8	265-158-7
780	Дестилати (нефт), депарафинирани с разтворител леки, парафинови, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-56-9	265-159-2
781	Остатъчни масла (нефт), хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-57-0	265-160-8
782	Остатъчни масла (нефт), депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-62-7	265-166-0
783	Дестилати (нефт), тежки, нафтенови, депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-63-8	265-167-6
784	Дестилати (нефт), леки, нафтенови, депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-64-9	265-168-1
785	Дестилати (нефт), тежки, парафинови, депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-65-0	265-169-7
786	Масло от топенето на парафин (нефт), ако съдържа > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-67-2	265-171-8
787	Нафтенови масла (нефт), тежки, каталитично депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-68-3	265-172-3
788	Нафтенови масла (нефт), леки, каталитично депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-69-4	265-173-9
789	Парафинови масла (нефт), тежки, каталитично депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-70-7	265-174-4
790	Парафинови масла (нефт), леки, каталитично депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-71-8	265-176-5
791	Нафтенови масла (нефт), тежки, комплексно депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-75-2	265-179-1
792	Нафтенови масла (нефт), леки, комплексно депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	64742-76-3	265-180-7
793	Екстракти (нефт), разтворител от тежък нафтенов дестилат, ароматен, концентриран, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	68783-00-6	272-175-3
794	Екстракти (нефт), разтворител от рафиниран с разтворители тежък парафинов дестилат, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	68783-04-0	272-180-0
795	Екстракти (нефт), тежки парафинови дестилати, деасфалтирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	68814-89-1	272-342-0
796	Смазочни масла (нефт), C20-50, хидрообработени, на основата на дестилатно масло, високовискозни, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	72623-85-9	276-736-3
797	Смазочни масла (нефт), C15-30, хидрообработени, на основата на дестилатно масло, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	72623- 86-0	276-737-9
798	Смазочни масла (нефт), C20-50, хидрообработени, на основата на дестилатно масло, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	72623- 87-1	276-738-4
799	Смазочни масла, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	74869-22-0	278-012-2
800	Дестилати (нефт), тежки, парафинови, комплексно депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90640-91-8	292-613-7
801	Дестилати (нефт), леки, парафинови, комплексно депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90640-92-9	292-614-2
802	Дестилати (нефт), тежки, парафинови, депарафинирани с разтворител, обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90640-94-1	292-616-3
803	Въглеводороди, C20-50, тежки, парафинови, депарафинирани с разтворител, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90640-95-2	292-617-9
804	Дестилати (нефт), леки, парафинови, депарафинирани с разтворител, обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90640-96-3	292-618-4
805	Дестилати (нефт), леки, парафинови, депарафинирани с разтворител, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90640-97-4	292-620-5
806	Екстракти (нефт), разтворител на тежък нафтенов дестилат, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90641-07-9	292-631-5
807	Екстракти (нефт), разтворител на тежък парафинов дестилат, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90641-08-0	292-632-0
808	Екстракти (нефт), разтворител на лек парафинов дестилат, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90641-09-1	292-633-6
809	Остатъчни масла (нефт), хидрообработени, депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	90669-74-2	292-656-1
810	Остатъчни масла (нефт), каталитично депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91770-57-9	294-843-3
811	Дестилати (нефт), тежки, парафинови, депарафинирани, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91995-39-0	295-300-3
812	Дестилати (нефт), леки, парафинови, депарафинирани, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91995-40-3	295-301-9
813	Дестилати (нефт), хидрокрекирани, рафинирани с разтворител, депарафинирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91995-45-8	295-306-6
814	Дестилати (нефт), леки, нафтенови, рафинирани с разтворител, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91995-54-9	295-316-0
815	Екстракти (нефт), хидрообработен, разтворител на лек парафинов дестилат, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91995- 73-2	295-335-4
816	Екстракти (нефт), разтворител на лек нафтенов дестилат, хидродесулфурирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91995-75-4	295-338-0
817	Екстракти (нефт), разтворител на лек парафинов дестилат, обработени с киселина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91995-76-5	295-339-6
818	Екстракти (нефт), разтворител на лек парафинов дестилат, хидродесулфурирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91995-77-6	295-340-1
819	Екстракти (нефт), разтворител на лек вакуумен газьол, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	91995-79-8	295-342-2
820	Масло от топенето на парафин (нефт), хидрообработено (Cas № 92045-12-0), ако съдържа > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	92045-12-0	295-394-6
821	Смазочни масла (нефт), C17-35, екстрахирани с разтворител, депарафинирани, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	92045-42-6	295-423-2
822	Смазочни масла (нефт), хидрокрекирани, депарафинирани с неароматни разтворители, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	92045-43-7	295-424-8
823	Остатъчни масла (нефт), хидрокрекирани, обработени с киселина, депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	92061-86-4	295-499-7
824	Парафинови масла (нефт), тежки, депарафинирани, рафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	92129-09-4	295-810-6
825	Екстракти (нефт), разтворител от тежък парафинов дестилат, обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	92704- 08-0	296-437-1
826	Смазочни масла (нефт), базови масла, парафинови, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	93572-43-1	297-474-6
827	Екстракти (нефт), разтворител от тежък нафтенов дестилат, хидродесулфурирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	93763-10-1	297-827-4
828	Екстракти (нефт), разтворител от парафинов дестилат, депарафиниран с разтворител, хидродесулфурирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	93763-11-2	297-829-5
829	Въглеводороди, парафинови дестилационни остатъци от хидрокрекинг, депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	93763-38-3	297-857-8
830	Масло от топенето на парафин (нефт), обработено с киселина, ако съдържа > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	93924-31-3	300-225-7
831	Масло от топенето на парафин (нефт), обработено с глина, ако съдържа > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	93924-32-4	300-226-2
832	Въглеводороди, C20-50, вакуумен дестилат от хидрогенирането на остатъчно масло, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	93924-61-9	300-257-1
833	Дестилати (нефт), рафинирани с разтворител, хидрообработени, тежки, хидрогенирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	94733-08-1	305-588-5
834	Дестилати (нефт), рафинирани с разтворител, хидрокрекирани, леки, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	94733-09-2	305-589-0
835	Смазочни масла (нефт), C18-40, на основата на депарафиниран с разтворител, хидрокрекиран дестилат, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	94733-15-0	305-594-8
836	Смазочни масла (нефт), C18-40, на основата на депарафиниран с разтворител, хидрогениран рафинат, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	94733-16-1	305-595-3
837	Въглеводороди, C13-30, високоароматни, екстрахиран с разтворител нафтенов дестилат, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	95371-04-3	305-971-7
838	Въглеводороди, C16-32, високоароматни, екстрахиран с разтворител нафтенов дестилат, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	95371-05-4	305-972-2
839	Въглеводороди, C37-68, депарафинирани, деасфалтирани, хидрообработени остатъци от вакуумна дестилация, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	95371-07-6	305-974-3
840	Въглеводороди, C37-65, хидрообработени, деасфалтирани, остатъци от вакуумна дестилация, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	95371-08-7	305-975-9
841	Дестилати (нефт), хидрокрекирани, рафинирани с разтворител, леки, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97488-73-8	307-010-7
842	Дестилати (нефт), рафинирани с разтворител, хидрогенирани, тежки, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97488-74-9	307-011-2
843	Смазочни масла (нефт), C18-27, хидрокрекирани, депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97488-95-4	307-034-8
844	Въглеводороди, C17-30, хидрообработени, деасфалтирани с разтворител остатък от атмосферна дестилация, леки дестилационни фракции, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97675-87-1	307-661-7
845	Въглеводороди, C17-40, хидрообработени, деасфалтирани с разтворител остатък от дестилация, леки фракции от вакуумна дестилация, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97722-06-0	307-755-8
846	Въглеводороди, C13-27, леки нафтенови, екстрахирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97722-09-3	307-758-4
847	Въглеводороди, C14-29, леки нафтенови, екстрахирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97722-10-6	307-760-5
848	Масло от топенето на парафин (нефт), обработено с въглен, ако съдържа > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97862-76-5	308-126-0
849	Масло от топенето на парафин (нефт), обработено със силициева киселина, ако съдържа > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97862-77-6	308-127-6
850	Въглеводороди, C27-42, деароматизирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97862-81-2	308-131-8
851	Въглеводороди, C17-30, хидрообработени дестилати, леки дестилационни фракции, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97862-82-3	308-132-3
852	Въглеводороди, C27-45, нафтенови вакуумни дестилати, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97862-83-4	308-133-9
853	Въглеводороди, C27-45, деароматизирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97926-68-6	308-287-7
854	Въглеводороди, C20-58, хидрообработени, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97926-70-0	308-289-8
855	Въглеводороди, C27-42, нафтенови, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	97926-71-1	308-290-3
856	Екстракти (нефт), разтворител от лек парафинов дестилат, обработени с въглен, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	100684-02-4	309-672-2
857	Екстракти (нефт), разтворител от лек парафинов дестилат, обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	100684- 03-5	309-673-8
858	Екстракти (нефт), леки вакуумни, разтворители на газьол, обработени с въглен, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	100684-04-6	309-674-3
859	Екстракти (нефт), разтворител от лек вакуумен газьол, обработени с глина, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	100684-05-7	309-675-9
860	Остатъчни масла (нефт), обработени с въглен, депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	100684-37-5	309-710-8
861	Остатъчни масла (нефт), обработени с глина, депарафинирани с разтворител, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	100684-38-6	309-711-3
862	Смазочни масла (нефт), C>25, екстрахирани с разтворител, деасфалтирани, депарафинирани, хидрогенирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	101316-69-2	309-874-0
863	Смазочни масла (нефт), C17-32, екстрахирани с разтворител, депарафинирани, хидрогенирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	101316-70-5	309-875-6
864	Смазочни масла (нефт), C20-35, екстрахирани с разтворител, депарафинирани, хидрогенирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	101316-71-6	309-876-1
865	Смазочни масла (нефт), C24-50, екстрахирани с разтворител, депарафинирани, хидрогенирани, ако съдържат > 3 % масови части в % екстракт от ДМСО	101316-72-7	309-877-7
866	Дестилати (нефт), сероочистени, средни, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64741-86-2	265-088-7
867	Газьоли (нефт), рафинирани с разтворител, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64741-90-8	265-092-9
868	Дестилати (нефт), рафинирани с разтворител, средни, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64741-91-9	265-093-4
869	Газьоли (нефт), обработени с киселина, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64742-12-7	265-112-6
870	Дестилати (нефт), обработени с киселина, средни, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64742-13-8	265-113-1
871	Дестилати (нефт), обработени с киселина, леки с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64742-14-9	265-114-7
872	Газьоли (нефт, химически неутрализирани, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64742-29-6	265-129-9
873	Дестилати (нефт), химически неутрализирани, средни, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64742-30-9	265-130-4
874	Дестилати (нефт), обработени с глина, средни, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64742-38-7	265-139-3
875	Дестилати (нефт), хидрообработени, средни, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64742-46-7	265-148-2
876	Газьоли (нефт), хидродесулфурирани, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64742-79-6	265-182-8
877	Дестилати (нефт), хидродесулфурирани, средни, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	64742-80-9	265-183-3
878	Дестилати (нефт), остатък от фракционатора след каталитичен реформинг, с висока точка на кипене, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	68477-29-2	270-719-4
879	Дестилати (нефт), остатък от фракционатора след каталитичен реформинг, с междинна точка на кипене, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	68477-30-5	270-721-5
880	Дестилати (нефт), остатък от фракционатора след каталитичен реформинг, с ниска точка на кипене, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	68477-31-6	270-722-0
881	Алкани, C12-26, с разклонени и линейни вериги, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	90622-53-0	292-454-3
882	Дестилати (нефт), високорафинирани, средни, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	90640-93-0	292-615-8
883	Дестилати (нефт), от каталитичен реформинг, тежък ароматен концентрат, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	91995-34-5	295-294-2
884	Газьоли, парафинови, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	93924-33-5	300-227-8
885	Нафта (нефт), рафинирана с разтворител, хидродесулфурирана, тежка, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получена, не е канцерогенно	97488-96-5	307-035-3
886	Въглеводороди, C16-20, хидрообработени, среден дестилат, леки дестилационни фракции, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	97675- 85-9	307-659-6
887	Въглеводороди, C12-20, хидрообработени, парафинови, леки дестилационни фракции, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	97675-86-0	307-660-1
888	Въглеводороди, C11-17, екстрахирани с разтворител, леки нафтенови, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	97722-08-2	307-757-9
889	Газьоли, хидрообработени, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	97862-78-7	308-128-1
890	Дестилати (нефт), обработени с въглен, леки парафинови, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	100683-97-4	309-667-5
891	Дестилати (нефт), междинни, парафинови, обработени с въглен, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	100683-98-5	309-668-0
892	Дестилати (нефт), междинни, парафинови, обработени с глина, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	100683-99-6	309-669-6
893	Смазочни гресове, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което са получени, не е канцерогенно	74869-21-9	278-011-7
894	Суров парафин (нефт), с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	64742-61-6	265-165-5
895	Суров парафин (нефт), обработен с киселина, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	90669-77-5	292-659-8
896	Суров парафин (нефт), обработен с глина, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	90669-78-6	292-660-3
897	Суров парафин (нефт), хидрообработен, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	92062-09-4	295-523-6
898	Суров парафин (нефт), с ниска точка на топене, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	92062-10-7	295-524-1
899	Суров парафин (нефт), с ниска точка на топене, хидрообработен, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	92062-11-8	295-525-7
900	Суров парафин (нефт), с ниска точка на топене, обработен с въглен, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	97863-04-2	308-155-9
901	Суров парафин (нефт), с ниска точка на топене, обработен с глина, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	97863-05-3	308-156-4
902	Суров парафин (нефт), с ниска точка на топене, обработен със силициева киселина, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	97863-06-4	308-158-5
903	Суров парафин (нефт), обработен с въглен, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	100684-49-9	309-723-9
904	Петролатум, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	8009-03-8	232-373-2
905	Петролатум (нефт), оксидиран, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	64743-01-7	265-206-7
906	Петролатум (нефт), обработен с алуминиев оксид, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	85029-74-9	285-098-5
907	Петролатум (нефт), хидрообработен, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	92045-77-7	295-459-9
908	Петролатум (нефт), обработен с въглен, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	97862-97-0	308-149-6
909	Петролатум (нефт), обработен със силициева киселина, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	97862-98-1	308-150-1
910	Петролатум (нефт), обработен с глина, с изключение на случаите, когато е известен пълният процес на рафинирането им и може да се докаже, че веществото, от което е получен, не е канцерогенно	100684-33-1	309-706-6
911	Дестилати (нефт), леки, каталитично крекирани	64741-59-9	265-060-4
912	Дестилати (нефт), междинни, каталитично крекирани	64741-60-2	265-062-5
913	Дестилати (нефт), леки, термично крекирани	64741-82-8	265-084-5
914	Дестилати (нефт), хидродесулфурирани, леки, каталитично крекирани	68333-25-5	269-781-5
915	Дестилати (нефт), лека парокрекирана нафта	68475-80-9	270-662-5
916	Дестилати (нефт), крекирани, парокрекирани нефтени дестилати	68477-38-3	270-727-8
917	Газьоли (нефт), парокрекирани	68527-18-4	271-260-2
918	Дестилати (нефт), хидродесулфурирани, термично крекирани, средни	85116-53-6	285-505-6
919	Газьоли (нефт), термично крекирани, хидродесулфурирани	92045-29-9	295-411-7
920	Остатъци (нефт), хидрогенирана нафта от паров крекинг	92062-00-5	295-514-7
921	Остатъци (нефт), дестилация на парокрекирана нафта	92062-04-9	295-517-3
922	Дестилати (нефт), леки, каталитично крекирани, термично разградени	92201-60-0	295-991-1
923	Остатъци (нефт), нафта от паров термичен крекинг (сокинг)	93763-85-0	297-905-8
924	Газьоли (нефт), леки вакуумни, термично крекирани, хидродесулфурирани	97926-59-5	308-278-8
925	Дестилати (нефт), хидродесулфурирани, средни, от коксуване	101316-59-0	309-865-1
926	Дестилати (нефт), тежки, от паров крекинг	101631-14-5	309-939-3
927	Остатъци (нефт), от атмосферна дестилация	64741-45-3	265-045-2
928	Газьоли (нефт), тежки, вакуумни	64741-57-7	265-058-3
929	Дестилати (нефт), тежки, каталитично крекирани	64741-61-3	265-063-0
930	Пречистени масла (нефт), каталитично крекирани	64741-62-4	265-064-6
931	Остатъци (нефт) от фракционатора след каталитичен реформинг	64741-67-9	265-069-3
932	Остатъци (нефт), хидрокрекирани	64741-75-9	265-076-1
933	Остатъци (нефт), термично крекирани	64741-80-6	265-081-9
934	Дестилати (нефт), тежки, термично крекирани	64741-81-7	265-082-4
935	Газьоли (нефт), хидрообработени, вакуумни	64742-59-2	265-162-9
936	Остатъци (нефт), хидродесулфурирани, от атмосферна дестилация	64742-78-5	265-181-2
937	Газьоли (нефт), хидродесулфурирани, тежки вакуумни	64742-86-5	265-189-6
938	Остатъци (нефт), парокрекирани	64742-90-1	265-193-8
939	Остатъци (нефт), атмосферна дестилация	68333-22-2	269-777-3
940	Пречистени масла (нефт), хидродесулфурирани, каталитично крекирани	68333-26-6	269-782-0
941	Дестилати (нефт), хидродесулфурирани, междинни, каталитично крекирани	68333-27-7	269-783-6
942	Дестилати (нефт), хидродесулфурирани, тежки, каталитично крекирани	68333-28-8	269-784-1
943	Мазут, газьоли-остатъци от пряка дестилация, високосернисти	68476-32-4	270-674-0
944	Мазут, остатъчен	68476-33-5	270-675-6
945	Остатъци (нефт), от дестилацията на остатъка от фракционатора след каталитичен реформинг	68478-13-7	270-792-2
946	Остатъци (нефт), тежък коксов газьол и вакуумен газьол	68478-17-1	270-796-4
947	Остатъци (нефт), тежки коксови и леки вакуумни	68512-61-8	270-983-0
948	Остатъци (нефт), леки вакуумни	68512-62-9	270-984-6
949	Остатъци (нефт), парокрекирани, леки	68513-69-9	271-013-9
950	Мазут № 6	68553-00-4	271-384-7
951	Остатъци (нефт), инсталация за обезбензинване на нефт, с ниско съдържание на сяра	68607-30-7	271-763-7
952	Газьоли (нефт), тежки от атмосферна дестилация	68783-08-4	272-184-2
953	Остатъци (нефт), от скрубера след коксуване, съдържащи кондензирани ароматни пръстени	68783-13-1	272-187-9
954	Дестилати (нефт), остатъци от вакуумна дестилация на нефт	68955-27-1	273-263-4
955	Остатъци (нефт), парокрекирани, смолисти	68955-36-2	273-272-3
956	Дестилати (нефт), междинни, вакуумни	70592-76-6	274-683-0
957	Дестилати (нефт), леки, вакуумни	70592-77-7	274-684-6
958	Дестилати (нефт), вакуумни	70592-78-8	274-685-1
959	Газьоли (нефт), хидродесулфурирани, коксови, тежки, вакуумни	85117-03-9	285-555-9
960	Остатъци (нефт), парокрекирани, дестилати	90669-75-3	292-657-7
961	Остатъци (нефт), вакуумни, леки	90669-76-4	292-658-2
962	Мазут, тежък, с високо съдържание на сяра	92045-14-2	295-396-7
963	Остатъци (нефт), от каталитичен крекинг	92061-97-7	295-511-0
964	Дестилати (нефт), междинни, каталитично крекирани, термично разградени	92201-59-7	295-990-6
965	Остатъчни масла (нефт)	93821-66-0	298-754-0
966	Остатъци, парокрекирани, термично обработени	98219-64-8	308-733-0
967	Дестилати (нефт), хидродесулфурирани, пълнообхватни, средни	101316-57-8	309-863-0
968	Дестилати (нефт), леки парафинови	64741-50-0	265-051-5
969	Дестилати (нефт), тежки, парафинови	64741-51-1	265-052-0
970	Дестилати (нефт), леки, нафтенови	64741-52-2	265-053-6
971	Дестилати (нефт), тежки, нафтенови	64741-53-3	265-054-1
972	Дестилати (нефт), обработени с киселина, тежки, нафтенови	64742-18-3	265-117-3
973	Дестилати (нефт), обработени с киселина, леки, нафтенови	64742-19-4	265-118-9
974	Дестилати (нефт), обработени с киселина, тежки, парафинови	64742-20-7	265-119-4
975	Дестилати (нефт), обработени с киселина, леки, парафинови	64742-21-8	265-121-5
976	Дестилати (нефт), химически неутрализирани, тежки, парафинови	64742-27-4	265-127-8
977	Дестилати (нефт), химически неутрализирани, леки, парафинови	64742-28-5	265-128-3
978	Дестилати (нефт), химически неутрализирани, тежки, нафтенови	64742-34-3	265-135-1
979	Дестилати (нефт), химически неутрализирани, леки, нафтенови	64742-35-4	265-136-7
980	Екстракти (нефт), разтворител от лек нафтенов дестилат	64742-03-6	265-102-1
981	Екстракти (нефт), разтворител от тежък парафинов дестилат	64742-04-7	265-103-7
982	Екстракти (нефт), разтворител от лек парафинов дестилат	64742-05-8	265-104-2
983	Екстракти (нефт), разтворител от тежък нафтенов дестилат	64742-11-6	265-111-0
984	Екстракти (нефт), разтворител от лек вакуумен газьол	91995-78-7	295-341-7
985	Въглеводороди, C26-55, високоароматни	97722-04-8	307-753-7
986	Динатриев 3,3'-[[1,1'-бифенил]-4,4'-диилбис(азо)] бис(4-аминонафтален-1- сулфонат)	573-58-0	209-358-4
987	Динатриев 4-амино-3-[[4'-[(2,4-диаминофенил)азо][1,1'-бифенил]-4-ил]азо]-5-хидрокси-6-(фенилазо)нафтален-2,7-дисулфонат	1937-37-7	217-710-3
988	Тетранатриев 3,3'-[[1,1-бифенил]-4,4'-диилбис(азо)]бис[5-амино-4-хидроксинафтален-2,7-дисулфонат]	2602-46-2	220-012-1
989	4-o-Толилазо-o-толуидин	97-56-3	202-591-2
990	4-Аминоазобензен	60-09-3	200-453-6
991	Динатриев [5-[[4'-[[2,6-дихидрокси-3-[(2-хидрокси-5-сулфофенил)азо]фенил]азо][1,1'-бифенил]-4-ил]азо]салицилато(4-)]купрат (2-)	16071-86-6	240-221-1
992	Резорцинолдиглицидилов етер	101-90-6	202-987-5
993	1,3-Дифенилгуанидин	102-06-7	203-002-1
994	Хептахлорепоксид	1024-57-3	213-831-0
995	4-Нитрозофенол	104-91-6	203-251-6
996	Карбендазим	10605-21-7	234-232-0
997	Алилглицидилов етер	106-92-3	203-442-4
998	Хлороацеталдехид	107-20-0	203-472-8
999	Хексан	110-54-3	203-777-6
1000	2-(2-Метоксиетокси)етанол (диетилен гликол монометилов етер; DEGME)	111-77-3	203-906-6
1001	(+/-)-2-(2,4-Дихлорофенил)-3-(1H-1,2,4-триазол-1-ил)пропил-1,1,2,2-тетрафлуороетилетер (тетраконазол -ISO)	112281-77-3	407-760-6
1002	4-[4-(l,3-Дихидроксипроп-2-ил)фениламино]-1,8-дихидрокси-5-нитроантрахинон	114565-66-1	406-057-1
1003	5,6,12,13-Тетрахлорантра(2,1,9-def:6,5,10-d'e'f')диизохинолин-1,3,8,10(2H,9H)-тетрон	115662-06-1	405-100-1
1004	трис(2-Хлоретил) фосфат	115-96-8	204-118-5
1005	4'-Етокси-2-бензимидазоланилид	120187-29-3	407-600-5
1006	Никелов дихидроксид	12054-48-7	235-008-5
1007	N,N-Диметиланилин	121-69-7	204-493-5
1008	Симазин	122-34-9	204-535-2
1009	бис(Циклопентадиенил)-бис(2,6-дифлуоро-3-(пирол-1-ил)-фенил)титан	125051-32-3	412-000-1
1010	N,N,N',N'-тетраглицидил-4,4'-диамино-3,3'-диетилдифенилметан	130728-76-6	410-060-3
1011	Диванадиев пентаоксид	1314-62-1	215-239-8
1012	Пентахлорфенол и неговите алкални соли	87-86-5/131-52-2/7778-73-6	201-778-6/205-025-2/231-911-3
1013	Фосфамидон	13171-21-6	236-116-5
1014	N-(Трихлорметилтио)фталимид (Фолпет - ISO)	133-07-3	205-088-6
1015	N-2-нафтиланилин	135-88-6	205-223-9
1016	Цирам	137-30-4	205-288-3
1017	1-Бромо-3,4,5-трифлуоробензен	138526-69-9	418-480-9
1018	Пропазин	139-40-2	205-359-9
1019	3-(4-хлорфенил)-1,1-диметилурониев трихлороацетат; монурон- TCA	140-41-0	006-043-00-1
1020	Изоксафлутол	141112-29-0	606-054-00-7
1021	Крезоксимметил	143390-89-0	607-310-00-0
1022	Хлордекон	143-50-0	205-601-3
1023	9-Винилкарбазол	1484-13-5	216-055-0
1024	2-Етилхексанова киселина	149-57-5	205-743-6
1025	Монурон	150-68-5	205-766-1
1026	Морфолин-4-карбонилов хлорид	15159-40-7	239-213-0
1027	Даминозид	1596-84-5	216-485-9
1028	Алахлор (ISO)	15972-60-8	240-110-8
1029	UVCB кондензационен продукт на: тетракис-хидроксиметилфосфониев хлорид, карбамид и алкиламин на дестилирана хидрогенирана лой със C16-18	166242-53-1	422-720-8
1030	Йоксинил и йоксинил октаноат (ISO)	1689-83-4/3861-47-0	216-881-1/223-375-4
1031	Бромхиксинил (ISO) (3,5-дибромо-4-хидроксибензонитрил) и бромхиксинил хептаноат (ISO)	1689-84-5/56634-95-8	216-882-7/260-300-4
1032	2,6-Дибромо-4-цианофенилов октаноат	1689-99-2	216-885-3
1033	Преместен или заличен
1034	5-Хлоро-1,3-дихидро-2H-индол-2-он	17630-75-0	412-200-9
1035	Беномил	17804-35-2	241-775-7
1036	Хлорталонил	1897-45-6	217-588-1
1037	N'-(4-Хлоро-o-толил)-N,N-диметилформамидин монохидрохлорид)	19750-95-9	243-269-1
1038	4,4'-Метиленбис(2-етиланилин)	19900-65-3	243-420-1
1039	Валинамид	20108-78-5	402-840-7
1040	[(p-Толилокси)метил]оксиран	2186-24-5	218-574-8
1041	[(m-Толилокси)метил]оксиран	2186-25-6	218-575-3
1042	2,3-Епоксипропилов o-толилов етер	2210-79-9	218-645-3
1043	[(Толилокси)метил]оксиран, крезилглицидилов етер	26447-14-3	247-711-4
1044	Ди-алат	2303-16-4	218-961-1
1045	Бензил 2,4-дибромбутаноат	23085-60-1	420-710-8
1046	Трифлуоройодметан	2314-97-8	219-014-5
1047	Тиофанатметил	23564-05-8	245-740-7
1048	Додекахлорпентацикло[5.2.1. 02,603,905,8]декан (мирекс)	2385-85-5	219-196-6
1049	Пропизамид	23950-58-5	245-951-4
1050	Бутилглицидилов етер	2426-08-6	219-376-4
1051	2,3,4-трихлоробут-1-ен	2431-50-7	219-397-9
1052	Хинометионат	2439-01-2	219-455-3
1053	(R)-α-Фенилетиламониев (-)-(1R,2S)-(1,2-епоксипропил)фосфонат монохидрат	25383-07-7	418-570-8
1054	5-Етокси-3-трихлорометил-1,2,4-тиадиазол (етридиазол - ISO)	2593-15-9	219-991-8
1055	Дисперсно жълто 3	2832-40-8	220-600-8
1056	1,2,4-Триазол	288-88-0	206-022-9
1057	Алдрин (ISO)	309-00-2	206-215-8
1058	Диурон (ISO)	330-54-1	206-354-4
1059	Линурон (ISO)	330-55-2	206-356-5
1060	Никелов карбонат	3333-67-3	222-068-2
1061	3-(4-Изопропилфенил)-1,1-диметилкарбамид (изопротурон - ISO)	34123-59-6	251-835-4
1062	Ипродион	36734-19-7	253-178-9
1063	Преместен или заличен
1064	5-(2,4-Диоксо-1,2,3,4-тетрахидропиримидин)-3-флуоро-2-хидроксиметилтетрахидрофуран	41107-56-6	415-360-8
1065	Кротоналдехид	4170-30-3	224-030-0
1066	Хексахидроциклопента(c)пирол-1-(1H)-амониев N-етоксикарбонил-N-(p-толилсулфонил)азанид		418-350-1
1067	4,4'-Карбонимидоилбис[N,N-диметиланилин] и неговите соли	492-80-8	207-762-5
1068	DNOC (ISO)	534-52-1	208-601-1
1069	Толуидинов хлорид	540-23-8	208-740-8
1070	Толуидин сулфат (1:1)	540-25-0	208-741-3
1071	2-(4-терт.-Бутилфенил)етанол	5406-86-0	410-020-5
1072	Фентион	55-38-9	200-231-9
1073	Хлордан, чист	57-74-9	200-349-0
1074	Хексан-2-он (метил бутил кетон)	591-78-6	209-731-1
1075	Фенаримол	60168-88-9	262-095-7
1076	Ацетамид	60-35-5	200-473-5
1077	N-Циклохексил-N-метокси-2,5-диметил-3-фурамид (фурмециклокс - ISO)	60568-05-0	262-302-0
1078	Диелдрин	60-57-1	200-484-5
1079	4,4'-Изобутилетилидендифенол	6807-17-6	401-720-1
1080	Хлордимеформ	6164-98-3	228-200-5
1081	Амитрол	61-82-5	200-521-5
1082	Карбарил	63-25-2	200-555-0
1083	Дестилати (нефт), леки хидрокрекирани	64741-77-1	265-078-2
1084	1-етил-1-метилморфолинов бромид	65756-41-4	612-182-00-4
1085	(3-Хлорфенил)-(4-метокси-3-нитрофенил)метанон	66938-41-8	423-290-4
1086	Горива, дизелови, с изключение на тези, чийто пълен процес на рафиниране е известен и може да се докаже, че веществото, от което са произведени, не е канцерогенно	68334-30-5	269-822-7
1087	Мазут № 2	68476-30-2	270-671-4
1088	Мазут № 4	68476-31-3	270-673-5
1089	Горива, дизелови, № 2	68476-34-6	270-676-1
1090	2,2-Дибромо-2-нитроетанол	69094-18-4	412-380-9
1091	1-етил-1-метилпиролидинов бромид	69227-51-6	612-183-00-X
1092	Монокротофос	6923-22-4	230-042-7
1093	Никел	7440-02-0	231-111-4
1094	Бромметан (метилов бромид - ISO)	74-83-9	200-813-2
1095	Хлорметан (метилов хлорид)	74-87-3	200-817-4
1096	Йодметан (метилов йодид)	74-88-4	200-819-5
1097	Брометан (етилов бромид)	74-96-4	200-825-8
1098	Хептахлор	76-44-8	200-962-3
1099	Фентин хидроксид	76-87-9	200-990-6
1100	Никелов сулфат	7786-81-4	232-104-9
1101	3,5,5-Триметилциклохекс-2-енон (изофорон)	78-59-1	201-126-0
1102	2,3-Дихлорпропен	78-88-6	201-153-8
1103	Флуазифоп-P-бутил (ISO)	79241-46-6	607-305-00-3
1104	(S)-2,3-дихидро-1H-индол-карбоксилна киселина	79815-20-6	410-860-2
1105	Токсафен	8001-35-2	232-283-3
1106	(4-Хидразинофенил)-N-метилметансулфонамид хидрохлорид	81880-96-8	406-090-1
1107	CI Solvent Yellow 14	842-07-9	212-668-2
1108	Хлозолинат	84332-86-5	282-714-4
1109	Алкани, C10-13, монохлор	85535-84-8	287-476-5
1110	Преместен или заличен
1111	2,4,6-Трихлорфенол	88-06-2	201-795-9
1112	Диетилкарбамоилхлорид	88-10-8	201-798-5
1113	1-Винил-2-пиролидон	88-12-0	201-800-4
1114	Миклобутанил (ISO) (2-(4-хлорфенил)-2-(1H-1,2,4-триазол-1-илметил)хексаннитрил)	88671-89-0	410-400-0
1115	Фентин ацетат	900-95-8	212-984-0
1116	Бифенил-2-иламин	90-41-5	201-990-9
1117	Транс-4-циклохексил-L-пролин монохидрохлорид	90657-55-9	419-160-1
1118	2-Метил-m-фенилен диизоцианат (толуол 2,6-диизоцианат)	91-08-7	202-039-0
1119	4-Метил-m-фенилен диизоцианат (толуол 2,4-диизоцианат)	584-84-9	209-544-5
1120	m-Толилиден диизоцианат (толуол диизоцианат)	26471-62-5	247-722-4
1121	Горива за реактивни двигатели, течна екстракция на въглища, хидрокрекирани, хидрогенирани	94114-58-6	302-694-3
1122	Горива, дизелови, течна екстракция на въглища, хидрокрекирани, хидрогенирани	94114-59-7	302-695-9
1123	Смола, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	61789-60-4	263-072-4
1124	2-Бутанон оксим	96-29-7	202-496-6
1125	Въглеводороди, C16-20, депарафинирани с разтворител, хидрокрекирани, парафинови, остатък от дестилация	97675-88-2	307-662-2
1126	α,α-Дихлоротолуол	98-87-3	202-709-2
1127	Минералнa ватa, с изключение на посочените на друго място в настоящото приложение; [Изкуствени стъклени (силикатни) влакна с произволна ориентация със съдържание на алкален оксид и алкалоземен оксид (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) по-високо от 18 % масови части в %]
1128	Реакционен продукт на ацетофенон, формалдехид, циклохексиламин, метанол и оцетна киселина		406-230-1
1129	Преместен или заличен
1130	Преместен или заличен
1131	Тринатриев бис(7-ацетамидо-2-(4-нитро-2-оксидофенилазо)-3-сулфонато-1-нафтолато)хромат(1-)		400-810-8
1132	Смес от: 4-алил-2,6-бис(2,3-епоксипропил)фенол, 4-алил-6-(3-(6-(3-(6-(3-(4-алил-2,6-бис(2,3-епоксипропил)-фенокси)2-хидроксипропил)-4-алил-2-(2,3-епоксипропил)фенокси)-2-хидроксипропил)-4-алил-2-(2,3-епоксипропил)-фенокси-2-хидроксипропил-2-(2,3-епоксипропил)фенол, 4-алил-6-(3-(4-алил-2,6-бис(2,3-епоксипропил)фенокси)-2- хидроксипропил)-2-(2,3-епоксипропил)фенокси)фенол и 4-алил-6-(3-(6-(3-(4-алил-2,6-бис(2,3-епоксипропил)-фенокси)-2-хидроксипропил)-4-алил-2-(2,3-епоксипропил)фенокси)2-хидроксипропил)-2-(2,3-епоксипропил)фенол		417-470-1
1133	Масло от корените на костус (Saussurea lappa Clarke), когато се използва като съставка на парфюмна композиция	8023-88-9
1134	7-Етокси-4-метилкумарин, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	87-05-8	201-721-5
1135	Хексахидрокумарин, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	700-82-3	211-851-4
1136	Перуански балсам (наименование по INCI: Myroxylon pereirae, когато се използва като съставка на парфюмна композиция	8007-00-9	232-352-8
1137	Изобутил нитрит	542-56-2	208-819-7
1138	Изопрен (стабилизиран); (2-метил-1,3-бутадиен)	78-79-5	201-143-3
1139	1-Бромпропан; n-пропил бромид	106-94-5	203-445-0
1140	Хлоропрен (стабилизиран); (2-хлорбута-1,3-диен)	126-99-8	204-818-0
1141	1,2,3-Трихлорпропан	96-18-4	202-486-1
1142	Етилен гликол диметил етер (EGDME)	110-71-4	203-794-9
1143	Динокап (ISO)	39300-45-3	254-408-0
1144	Диаминотолуол, технически продукт — смес от [4-метил-m-фенилен диамин] (4) и [2-метил-m-фенилен диамин] (5) Метил-фенилендиамин	25376-45-8	246-910-3
1145	p-Хлорбензотрихлорид	5216-25-1	226-009-1
1146	Дифенилетер; октабром производно	32536-52-0	251-087-9
1147	1,2-бис(2-Метоксиетокси)етан; триетилен гликол диметил етер (TEGDME)	112-49-2	203-977-3
1148	Тетрахидротиопиран-3-карбоксалдехид	61571-06-0	407-330-8
1149	4,4′-бис(диметиламино)бензофенон (кетон на Michler)	90-94-8	202-027-5
1150	Оксиранметанол, 4-метилбензен сулфонат, (S)-	70987-78-9	417-210-7
1151	1,2-Бензендикарбоксилна киселина, дипентилестер, разклонен и линеен [1]	84777-06-0 [1]	284-032-2
	n-Пентил-изопентилфталат [2]-	[2]
	ди-n-Пентил фталат [3]	131-18-0 [3]	205-017-9
	Диизопентилфталат [4]	605-50-5 [4]	210-088-4
1152	Бензил бутил фталат (BBP)	85-68-7	201-622-7
1153	1,2-Бензендикарбоксилна киселина ди-C7-11, разклонени и линейни алкилестери	68515-42-4	271-084-6
1154	Смес от: динатриев 4-(3-етоксикарбонил-4-(5-(3-етоксикарбонил-5-хидрокси-1-(4-сулфонатофенил)пиразол-4-ил)пента-2,4-диенилиден)-4,5-дихидро-5-оксопиразол-1-ил)бензенсулфонат и тринатриев 4-(3-етоксикарбонил-4-(5-(3-етоксикарбонил-5-оксидо-1-(4-сулфонатофенил)пиразол-4-ил)пента-2,4-диенилиден)-4,5-дихидро-5-оксопиразол-1-ил)бензенсулфонат		402-660-9
1155	(Метиленбис(4,1-фениленазо(1-(3-(диметиламино)пропил)-1,2-дихидро-6-хидрокси-4-метил-2-оксопиридин-5,3-диил)))-1,1′-дипиридин дихлорид дихидрохлорид		401-500-5
1156	2-[2-Хидрокси-3-(2-хлорoфенил)карбамоил-1-нафтилазо]-7-[2-хидрокси-3-(3-метилфенил)карбамоил-1-нафтилазо]флуорен-9-он		420-580-2
1157	Азафенидин	68049-83-2
1158	2,4,5-Триметиланилин [1]	137-17-7 [1]	205-282-0
1158	2,4,5-Триметиланилин хидрохлорид [2]	21436-97-5 [2]
1159	4,4′-Тиодианилин и неговите соли	139-65-1	205-370-9
1160	4,4′-Оксидианилин (p-аминофенил етер) и неговите соли	101-80-4	202-977-0
1161	N,N,N′,N′-тетраметил-4,4′-метилендианилин	101-61-1	202-959-2
1162	6-Метокси-m-толуидин (p-крезидин)	120-71-8	204-419-1
1163	3-Етил-2-метил-2-(3-метилбутил)-1,3-оксазолидин	143860-04-2	421-150-7
1164	Смес от: 1,3,5-трис(3-аминометилфенил)-1,3,5-(1H, 3H, 5H)-триазин-2,4,6-трион и смес от олигомери на 3,5-бис(3-аминометилфенил)-1-поли[3,5-бис(3-аминометилфенил)-2,4,6-триоксо-1,3,5-(1H,3H,5H)-триазин-1-ил]-1,3,5-(1H,3H,5H)-триазин-2,4,6-трион		421-550-1
1165	2-Нитротолуол	88-72-2	201-853-3
1166	Трибутил фосфат	126-73-8	204-800-2
1167	Нафтален	91-20-3	202-049-5
1168	Нонилфенол [1]	25154-52-3 [1]	246-672-0
1168	4-нонилфенол, разклонен [2]	84852-15-3 [2]	284-325-5
1169	1,1,2-Трихлоретан	79-00-5	201-166-9
1170	Преместен или заличен
1171	Преместен или заличен
1172	Алил хлорид (3-хлорпропен)	107-05-1	203-457-6
1173	1,4-Дихлорбензен; (p-дихлорбензен)	106-46-7	203-400-5
1174	бис(2-Хлоретил) етер	111-44-4	203-870-1
1175	Фенол	108-95-2	203-632-7
1176	Бисфенол A (4,4′-изопропилидендифенол)	80-05-7	201-245-8
1177	Триоксиметилен (1,3,5-триоксан)	110-88-3	203-812-5
1178	Пропаргит (ISO)	2312-35-8	219-006-1
1179	1-Хлор-4-нитробензен	100-00-5	202-809-6
1180	Молинат (ISO)	2212-67-1	218-661-0
1181	Фенпропиморф (ISO)	67564-91-4	266-719-9
1182	Преместен или заличен
1183	Метил изоцианат	624-83-9	210-866-3
1184	N,N-Диметиланилинов тетракис (пентафлуорофенил)борат	118612-00-3	422-050-6
1185	O,O′-(Етенилметилсилилен) ди[(4-метилпентан-2-он)оксим]		421-870-1
1186	Смес 2:1 от: 4-(7-хидрокси-2,4,4-триметил-2-хроманил)резорцинол-4-ил-трис(6-диазо-5,6-дихидро-5-оксонафтален-1-сулфонат) и 4-(7-хидрокси-2,4,4-триметил-2-хроманил)резорцинолбис(6-диазо-5,6-дихидро-5-оксонафтален-1-сулфонат)	140698-96-0	414-770-4
1187	Смес от: реакционен продукт на 4,4′-метиленбис[2-(4-хидроксибензил)-3,6-диметилфенол] и 6-диазо-5,6-дихидро-5-оксо-нафталенсулфонат (1:2) и реакционен продукт на 4,4′-метиленбис[2-(4-хидроксибензил)-3,6-диметилфенол] и 6-диазо-5,6-дихидро-5-оксонафталенсулфонат (1:3)		417-980-4
1188	Малахитово зелен хидрохлорид [1]	569-64-2 [1]	209-322-8
1188	Малахитово зелен оксалат [2]	18015-76-4 [2]	241-922-5
1189	1-(4-Хлорфенил)-4,4-диметил-3-(1,2,4-триазол-1-илметил)пентан-3-ол	107534-96-3	403-640-2
1190	5-(3-Бутирил-2,4,6-триметилфенил)-2-[1-(етоксиимино)пропил]-3-хидрокси-циклохекс-2-ен-1-он	138164-12-2	414-790-3
1191	транс-4-Фенил-L-пролин	96314-26-0	416-020-1
1192	Преместен или заличен
1193	Смес от: 5-[(4-[(7-амино-1-хидрокси-3-сулфо-2-нафтил)азо]-2,5-диетоксифенил)азо]-2-[(3-фосфонофенил)азо]бензоена киселина и 5-[(4-[(7-амино-1-хидрокси-3-сулфо-2-нафтил)азо]-2,5-диетоксифенил)азо]-3-[(3-фосфонофенил)азо]бензоена киселина	163879-69-4	418-230-9
1194	2-{4-(2-Амониопропиламино)-6-[4-хидрокси-3-(5-метил-2-метокси-4-сулфамоилфенилазо)-2-сулфонатонафт-7-иламино]-1,3,5-триазин-2-иламино}-2-аминопропил формат		424-260-3
1195	5-Нитро-o-толуидин [1]	99-55-8 [1]	202-765-8
1195	5-Нитро-o-толуидин хидрохлорид [2]	51085-52-0 [2]	256-960-8
1196	1-(1-Нафтилметил)хинолин хлорид	65322-65-8	406-220-7
1197	(R)-5-Бромo-3-(1-метил-2-пиролидинилметил)-1H-индол	143322-57-0	422-390-5
1198	Пиметрозин (ISO)	123312-89-0	613-202-00-4
1199	Оксадиаргил (ISO)	39807-15-3	254-637-6
1200	Хлортолурон (3-(3-хлоро-p-толил)-1,1- диметилкарбамид)	15545-48-9	239-592-2
1201	N-[2-(3-Ацетил-5-нитротиофен-2-илазо)-5-диетиламинофенил]ацетамид		416-860-9
1202	1,3-бис(Винилсулфонилацетамидо)пропан	93629-90-4	428-350-3
1203	p-Фенитидин (4-етоксианилин)	156-43-4	205-855-5
1204	m-Фенилендиамин и неговите соли	108-45-2	203-584-7
1205	Остатъци (каменовъглен катран), креозотно масло дестилатно, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо(a)пирен	92061-93-3	295-506-3
1206	Креозотно масло, аценафтенова фракция, абсорбционно масло, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	90640-84-9	292-605-3
1207	Креозотно масло, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	61789-28-4	263-047-8
1208	Креозот, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	8001-58-9	232-287-5
1209	Креозотно масло, дестилат с висока точка на кипене, абсорбционно масло, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	70321-79-8	274-565-9
1210	Екстракционни остатъци (въглища), киселина от креозотно масло, екстракционен остатък от абсорбционно масло, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[а]пирен	122384-77-4	310-189-4
1211	Креозотно масло, дестилат с ниска точка на кипене, абсорбционно масло, ако съдържа > 0,005 % масови части в % бензо[a]пирен	70321-80-1	274-566-4
1212	6-Метокси-2,3-пиридиндиамин и неговата HCl сол, когато се използват като съставка на продуктите за боядисване на коса	94166-62-8	303-358-9
1213	2,3-Нафталендиол, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	92-44-4	202-156-7
1214	2,4-Диаминодифениламин, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	136-17-4
1215	2,6-Бис(2-хидроксиетокси)-3,5-пиридиндиамин и неговата HCl сол, когато се използват като съставка на продуктите за боядисване на коса	117907-42-3
1216	2-Метоксиметил-p-аминофенол и неговата HCl сол, когато се използват като съставка на продуктите за боядисване на коса	135043-65-1/29785-47-5
1217	4,5-Диамино-1-метилпиразол и неговата HCl сол, когато се използват като съставка на продуктите за боядисване на коса	20055-01-0/21616-59-1
1218	4,5-Диамино-1-((4-хлорофенил)метил)-1H-пиразол сулфат, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	163183-00-4
1219	4-Хлоро-2-аминофенол, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	95-85-2	202-458-9
1220	4-Хидроксииндол, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	2380-94-1	219-177-2
1221	4-Метокситолуол-2,5-диамин и неговата HCl сол, когато се използват като съставка на продуктите за боядисване на коса	56496-88-9
1222	5-Амино-4-флуоро-2-метилфенол сулфат, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	163183-01-5
1223	N,N-Диетил-m-аминофенол, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	91-68-9/68239-84-9	202-090-9/269-478-8
1224	N,N-Диметил-2,6-пиридиндиамин и неговата HCl сол, когато се използват като съставка на продуктите за боядисване на коса	—
1225	N-Циклопентил-m-аминофенол, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	104903-49-3
1226	N-(2-Метоксиетил)-p-фенилендиамин и неговата HCl сол, когато се използват като съставка на продуктите за боядисване на коса	72584-59-9/66566-48-1	276-723-2
1227	2,4-Диамино-5-метилфенетол и неговата HCl сол, когато се използват като съставка на продуктите за боядисване на коса	113715-25-6
1228	1,7-Нафталендиол, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	575-38-2	209-383-0
1229	3,4-Диаминобензоена киселина, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	619-05-6	210-577-2
1230	2-Аминометил-p-аминофенол и неговата HCl сол, когато се използват като съставка на продуктите за боядисване на коса	79352-72-0
1231	Solvent Red 1 (CI 12150), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	1229-55-6	214-968-9
1232	Acid Orange 24 (CI 20170), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	1320-07-6	215-296-9
1233	Acid Red 73 (CI 27290), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса	5413-75-2	226-502-1
1234	PEG-3,2′,2′-di-p-Фенилендиамин	144644-13-3
1235	6-Нитро-о-толуидин	570-24-1	209-329-6
1236	HC Yellow № 11	73388-54-2
1237	HC Orange № 3	81612-54-6
1238	HC Green № 1	52136-25-1	257-687-7
1239	HC Red № 8 и неговите соли	13556-29-1/97404-14-3	-/306-778-0
1240	Тетрахидро-6-нитрохиноксалин и неговите соли	158006-54-3/41959-35-7/73855-45-5
1241	Disperse Red 15, с изключение като примес в Disperse Violet 1	116-85-8	204-163-0
1242	4-Амино-3-флуорофенол	399-95-1	402-230-0
1243	N,N′-Дихексадецил-N,N′-бис(2-хидроксиетил)пропандиамид Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamide	149591-38-8	422-560-9
1244	1-Метил-2,4,5-трихидроксибензен и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	1124-09-0	214-390-7
1245	2,6-Дихидрокси-4-метилпиридин и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	4664-16-8	225-108-7
1246	5-Хидрокси-1,4-бензодиоксан и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	10288-36-5	233-639-0
1247	3,4-Methylenedioxyphenol и неговите соли, при употребата им като вещество в продуктите за боядисване на коса	533-31-3	208-561-5
1248	3,4-Methylenedioxyaniline и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	14268-66-7	238-161-6
1249	Hydroxypyridinone и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	822-89-9	212-506-0
1250	3-Nitro-4-aminophenoxyethanol и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	50982-74-6
1251	2-Метокси-4-нитрофенол (4-Nitroguaiacol) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	3251-56-7	221-839-0
1252	CI Acid Black 131 и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	12219-01-1
1253	1,3,5-Трихидроксибензен (Phloroglucinol) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	108-73-6	203-611-2
1254	1,2,4-Benzenetriacetate и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	613-03-6	210-327-2
1255	Етанол, 2,2′-иминобис-, продукти на реакцията с епихлорхидрин и 2-нитро-1,4-бензендиамин (HC Blue № 5) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	68478-64-8/158571-58-5
1256	N-Метил-1,4-диаминоантрахинон, продукти на реакцията с епихлорхидрин и моноетаноламин (HC Blue № 4) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	158571-57-4
1257	4-Аминобензенсулфонова киселина (сулфанилова киселина) и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	121-57-3/515-74-2	204-482-5/208-208-5
1258	3,3′-(Сулфонилбис(2-нитро-4,1-фенилен)имино)бис(6-(фениламино)) бензенсулфонова киселина и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	6373-79-1	228-922-0
1259	3(или 5)-((4-(Бензилметиламино)фенил)азо)-1,2-(или 1,4)-диметил-1H-1,2,4-триазол и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	89959-98-8/12221-69-1	289-660-0
1260	2,2′-((3-Хлоро-4-((2,6-дихлоро-4-нитрофенил)азо)фенил)имино)бисетанол (Disperse Brown 1) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	23355-64-8	245-604-7
1261	Бензотиазол, 2-[[4-[етил(2-хидроксиетил)амино]фенил]азо]-6-метокси-3-метил-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	12270-13-2	235-546-0
1262	2-[(4-Хлоро-2-нитрофенил)азо]-N-(2-метоксифенил)-3-оксобутанамид (Pigment Yellow 73) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	13515-40-7	236-852-7
1263	2,2′-[(3,3′-Дихлоро[1,1′-бифенил]-4,4′-диил)бис(азо)]бис[3-оксо-N-фенилбутанамид] (Pigment Yellow 12) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	6358-85-6	228-787-8
1264	2,2′-(1,2-Етендиил)бис[5-((4-етоксифенил)азо]бензенсулфонова киселина) и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2870-32-8	220-698-2
1265	2,3-Дихидро-2,2-диметил-6-[(4-(фенилазо)-1-нафталенил)азо]-1H-пиримидин (Solvent Black 3) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	4197-25-5	224-087-1
1266	3(или 5)-[[4-[(7-Амино-1-хидрокси-3-сулфонато-2-нафтил)азо]-1-нафтил]азо] салицилова киселина и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	3442-21-5/34977-63-4	222-351-0/252-305-5
1267	2-Нафталенсулфонова киселина, 7-(бензоиламино)-4-хидрокси-3-[[4-[(4-сулфофенил)азо]фенил]азо]-, и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2610-11-9	220-028-9
1268	(μ-((7,7′-Иминобис(4-хидрокси-3-((2-хидрокси-5-(N-метилсулфамоил)фенил)азо)нафтален-2-сулфонато))(6-)))дикупрат(2-) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	37279-54-2	253-441-8
1269	3-[(4-(Ацетиламино)фенил)азо]-4-хидрокси-7-[[[[5-хидрокси-6-(фенилазо)-7-сулфо-2-нафталенил]амино]карбонил]амино]-2-нафталенсулфонова киселина и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	3441-14-3	222-348-4
1270	2-Нафталенсулфонова киселина, 7,7′-(карбонилдиимино)бис(4-хидрокси-3-[[2-сулфо-4-[(4-сулфофенил)азо]фенил]азо]-, и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2610-10-8/25188-41-4	220-027-3
1271	Етанамин, N-(4-[бис[4-(диетиламинo)фенил]метилен]-2,5-циклохексадиен-1-илиден)-N-етил-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2390-59-2	219-231-5
1272	3H-Индол, 2-[[(4-метоксифенил)метилхидразоно]метил]-1,3,3-триметил-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	54060-92-3	258-946-7
1273	3H-Индол, 2-(2-((2,4 диметоксифенил)амино)етенил)-1,3,3-триметил-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	4208-80-4	224-132-5
1274	Нигрозин алкохол разтворим (Solvent Black 5), при употребата му като съставка на продуктите за боядисване на коса	11099-03-9
1275	Феноксазин-5-иев, 3,7-бис (диетиламинo)-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	47367-75-9/33203-82-6	251-403-5
1276	Бензо[а]феноксазин-7-иев, 9-(диметиламинo)-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	7057-57-0/966-62-1	230-338-6/213-524-1
1277	6-Амино-2-(2,4-диметилфенил)-1H-бенз[de]изохинолин-1,3(2H)-дион (Solvent Yellow 44) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2478-20-8	219-607-9
1278	1-Амино-4-[[4-[(диметиламинo)метил]фенил]амино] антрахинон и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	67905-56-0/12217-43-5	267-677-4/235-398-7
1279	Laccaic Acid (CI Natural Red 25) и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	60687-93-6
1280	Бензенсулфонова киселина, 5-[(2,4-динитрофенил)амино]-2-(фениламино)-, и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	6373-74-6/15347-52-1	228-921-5/239-377-3
1281	4-[(4-Нитрофенил)азо]анилин (Disperse Orange 3) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	730-40-5/70170-61-5	211-984-8
1282	4-Nitro-m-phenylenediamine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	5131-58-8	225-876-3
1283	1-Амино-4-(метиламино)-9,10-антрацендион (Disperse Violet 4) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	1220-94-6	214-944-8
1284	N-Methyl-3-nitro-p-phenylenediamine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2973-21-9	221-014-5
1285	N1-(2-Хидроксиетил)-4-нитро-o-фенилендиамин (HC Yellow № 5) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	56932-44-6	260-450-0
1286	N1-(Трис(хидроксиметил)метил-4-нитро-1,2-фенилендиамин (HC Yellow № 3) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	56932-45-7	260-451-6
1287	2-Нитро-N-хидроксиетил-p-анизидин и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	57524-53-5
1288	N,N'-Dimethyl-N-Hydroxyethyl-3-nitro-p-phenylenediamine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	10228-03-2	233-549-1
1289	3-(N-Метил-N-(4-метиламино-3-нитрофенил)амино)пропан-1,2-диол и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	93633-79-5	403-440-5
1290	4-Етиламинo-3-нитробензоена киселина (N-Ethyl-3-Nitro PABA) и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2788-74-1	412-090-2
1291	(8-[(4-Амино-2-нитрофенил)азо]-7-хидрокси-2-нафтил)триметиламоний и неговите соли, с изключение на Basic Red 118 като примес в Basic Brown 17, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	71134-97-9	275-216-3
1292	5-((4-(Диметиламинo)фенил)азо)-1,4-диметил-1H-1,2,4-триазол и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	12221-52-2
1293	m-Фенилендиамин, 4-(фенилазо)-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	495-54-5	207-803-7
1294	1,3-Бензендиамин, 4-метил-6-(фенилазо)- и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	4438-16-8	224-654-3
1295	2,7-Нафталендисулфонова киселина, 5-(ацетиламино)-4-хидрокси-3-((2-метилфенил)азо)-, и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	6441-93-6	229-231-7
1296	4,4′-[(4-Метил-1,3-фенилен)бис(азо)]бис[6-метил-1,3-бензендиамин] (Basic Brown 4) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	4482-25-1	224-764-1
1297	Бензенамин, 3-[[4-[[диамино(фенилазо)фенил]азо]-2-метилфенил]азо]-N,N, N-триметил-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	83803-99-0	280-920-9
1298	Бензенамин, 3-[[4-[[диамино(фенилазо)фенил]азо]-1-нафталенил]азо]-N,N,N-триметил-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	83803-98-9	280-919-3
1299	Етанамин, N-[4-[(4-(диетиламинo)фенил)фенилметилен)-2,5-циклохексадиен-1-илиден]-N-етил- и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	633-03-4	211-190-1
1300	9,10-Антрацендион, 1-[(2-хидроксиетил)амино]-4-(метиламино)-, и неговите производни и соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2475-46-9/86722-66-9	219-604-2/289-276-3
1301	1,4-Диамино-2-метокси-9,10-антрацендион (Disperse Red 11) неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2872-48-2	220-703-8
1302	1,4-Дихидрокси-5,8-бис[(2-хидроксиетил)амино]антрахинон (Disperse Blue 7) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	3179-90-6	221-666-0
1303	1-[(3-Аминопропил)амино]-4-(метиламино)антрахинон и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	22366-99-0	244-938-0
1304	N-[6-[(2-Хлоро-4-хидроксифенил)имино]-4-метокси-3-оксо-1,4-циклохексадиен-1-ил]ацетамид (HC Yellow № 8) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	66612-11-1	266-424-5
1305	[6-[[3-Хлоро-4-(метиламино)фенил]имино]-4-метил-3-оксоциклохекса-1,4-диен-1-ил]карбамид (HC Red № 9) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	56330-88-2	260-116-4
1306	Фенотиазин-5-иев, 3,7-бис(диметиламинo)-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	61-73-4	200-515-2
1307	4,6-бис(2-хидроксиетокси)-m-фениленедиамин и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	94082-85-6
1308	5-Amino-2,6-Dimethoxy-3-Hydroxypyridine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	104333-03-1
1309	4,4'-Diaminodiphenylamine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	537-65-5	208-673-4
1310	4-Диетиламино-o-толуидин и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	148-71-0/24828-38-4/2051-79-8	205-722-1/246-484-9/218-130-3
1311	N,N-диетил-p-фенилендиамин и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	93-05-0/6065-27-6/6283-63-2	202-214-1/227-995-6/228-500-6
1312	N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	99-98-9/6219-73-4	202-807-5/228-292-7
1313	Toluene-3,4-Diamine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	496-72-0	207-826-2
1314	2,4-Диамино-5-метилфеноксиетанол и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	141614-05-3/113715-27-8
1315	6-Amino-o-cresol и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	17672-22-9
1316	Хидроксиетиламинометил-р-аминофенол и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	110952-46-0/135043-63-9
1317	2-Amino-3-nitrophenol и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	603-85-0	210-060-1
1318	2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	50610-28-1	256-652-3
1319	2-Nitro-p-phenylenediamine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	5307-14-2/18266-52-9	226-164-5/242-144-9
1320	Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	122252-11-3
1321	Nitro-2,5-pyridinediamine и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	69825-83-8
1322	Феназин, 3,7-диамино-2,8-диметил-5-фенил-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	477-73-6	207-518-8
1323	3-Хидрокси-4-[(2-хидроксинафтил)азо]-7-нитронафтален-1-сулфонова киселина и нейните соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	16279-54-2/5610-64-0	240-379-1/227-029-3
1324	3-[(2-Нитро-4-(трифлуорометил)фенил)амино]пропан-1,2-диол (HC Yellow № 6) и неговите соли при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	104333-00-8
1325	2-[(4-Хлоро-2-нитрофенил)амино]етанол (HC Yellow № 12) и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	59320-13-7
1326	3-[[4-[(2-Хидроксиетил)метиламино]-2-нитрофенил]амино]-1,2-пропандиол и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	173994-75-7/102767-27-1
1327	3-[[4-[Етил(2-хидроксиетил)амино]-2-нитрофенил]амино]-1,2-пропандиол и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	114087-41-1/114087-42-2
1328	Етанамин, N-[4-[[4-(диетиламинo)фенил][4-(етиламинo)-1-нафталенил]метилен]-2,5-циклохексадиен-1-илиден]-N-етил-, и неговите соли, при употребата им като съставка на продуктите за боядисване на коса	2390-60-5	219-232-0

(1) ОВ L 159, 29.6.1996 г., стр. 1.

(2) Променено име INNM

(3) ОВ L 273, 10.10.2002 г., стр. 1.

(4) За отделните съставки вж. референтен № 364 в приложение II.

(5) За отделните съставки вж. референтен № 413 в приложение II.

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, КОИТО НЕ ТРЯБВА ДА СЕ СЪДЪРЖАТ В КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИ ИЗВЪН ОПРЕДЕЛЕНИТЕ В ТАБЛИЦАТА ОГРАНИЧЕНИЯ

Референтен номер

Идентификация на веществото

Ограничения

Формулировка на условията за употреба и предупрежденията

Химично наименование/INN

Общоприето наименование съгласно справочника на съставките

CAS номер

ЕО номер

Вид на продукта, части на тялото

Максимална концентрация в готовия за употреба препарат

Други

Борна киселина, борати и тетраборати с изключение на вещество № 1184 в приложение II

Boric acid

10043-35-3/11113-50-1

233-139-2/234-343-4

а)

Талк

а)	5 % (като борна киселина)

а)	Да не се използва в продукти за деца под 3 години Да не се използва върху увредена или възпалена кожа, ако концентрацията на свободните разтворими борати превишава 1,5 % (като борна киселина)

а)	Да не се използва в продукти за деца под 3 години Да не се използва върху увредена или възпалена кожа

б)	Продукти за устната кухина

б)	0,1 % (като борна киселина)

б)	Да не се използва в продукти за деца под 3 години

б)	Да не се гълта. Да не се използва в продукти за деца под 3 години

в)	Други продукти (с изключение на продуктите за баня и продуктите за къдрене на коса)

в)	3 % (като борна киселина)

в)	Да не се използва в продукти за деца под 3 години Да не се използва върху увредена или възпалена кожа, ако концентрацията на свободните разтворими борати превишава 1,5 % (като борна киселина)

в)	Да не се използва в продукти за деца под 3 години Да не се използва върху увредена или възпалена кожа

1б

Тетраборати, вж.също и 1а)

а)	Продукти за баня

а)	18 % (като борна киселина)

а)	Да не се използва в продукти за деца под 3 години

а)	Да не се използва за деца под 3 години

б)	Продукти за коса

б)	8 % (като борна киселина)

б)	Да се изплаква обилно

Тиогликолова киселина и нейните соли

Thioglycolic acid

68-11-1

200-677-4

а)	Продукти за коса:

8 %

Обща употреба

в готовия за употреба продукт, pH 7—9,5

Условия за употреба:

а), б), в):

Да се избягва контакт с очите

При попадане в очите да се изплакнат незабавно обилно с вода и да се потърси медицинска помощ

а) и в):

Да се използват подходящи ръкавици

Предупреждения:

а) б) в)

Съдържа тиогликолат

Да се спазват инструкциите

Да се пази от деца.

а) Само за професионална употреба.

11 %

Професионална употреба

в готовия за употреба продукт, pH 7—9,5

б)	Депилатоари

5 %

в готовия за употреба продукт, pH 7—12,7

в)	Продукти за коса с отмиване

2 %

Посочените по-горе проценти са изчислени като тиогликолова киселина

в готовия за употреба продукта, pH 9,5

2б

Естери на тиогликоловата киселина

Продукти за къдрене или изправяне на коса:

а)

8 %

Обща употреба

в готовия за употреба продукт, pH 6—9,5

Условия за употреба:

а) б)

Може да предизвика свръхчувствителност при контакт с кожата

Да се избягва контакт с очите

При попадане в очите да се изплакнат незабавно обилно с вода и да се потърси медицинска помощ

Да се ползват подходящи ръкавици

Предупреждения:

Съдържа тиогликолат

Да се спазват инструкциите

Да се пази от деца.

б)	11 % Посочените по-горе проценти са изчислени като тиогликолова киселина

Професионална употреба

в готовия за употреба продукт, pH 6—9,5

б)	Само за професионална употреба

Оксалова киселина, нейните естери и алкалните ѝ соли

Oxalic acid

144-62-7

205-634-3

Продукти за коса

5 %

Професионална употреба

Само за професионална употреба

Амоняк

Ammonia

7664-41-7/1336-21-6

231-635-3/215-647-6

6 %, (като NH3)

Над 2 % Съдържа амоняк

Натриев тозилхлорамид (INN)

Chloramine-Т

127-65-1

204-854-7

0,2 %

Хлорати на алкални метали

Sodium chlorate

7775-09-9

231-887-4

а)	Пасти за зъби

б)	Други продукти

а)

5 %

б)

3 %

Potassium chlorate

3811-04-9

223-289-7

Дихлорметан

Dichloromethane

75-09-2

200-838-9

35 % (при смесване с 1,1,1-трихлоретан общата концентрация да не превишава 35 %)

0,2 % максимално съдържание на примеси

р-Фенилендиамин, неговите N-заместени производни и солите му; N-заместени производни на о-фенилендиамин (1), с изключение на производните, изброени другаде в настоящото приложение, и с референтни номера 1309, 1311 и 1312 от приложение II

p-Phenylenediamine

106-50-3

203-404-7

Оцветители за боядисване на коса с окислител

6 % (като свободна основа)

а)	Обща употреба Да не се използва за вежди

а)	Може да предизвика алергична реакция. Съдържа фенилендиамини. Да не се из ползва за боядисване на мигли и вежди

б)	Професионална употреба

б)	Само за професионална употреба. Съдържа фенилендиамини. Може да предизвика алергична реакция. Да се използват подходящи ръкавици

Метилфенилендиамини, техните N-заместени производни и техните соли (1), с изключение на веществата с референтни номера 364, 413, 1144, 1310 и 1313 от приложение II

Toluene-2,5-diamine

95-70-5

202-442-1

Оцветители за боядисване на коса с окислител

10 % (като свободна основа)

а)	Обща употреба Да не се използва за вежди

а)	Може да предизвика алергична реакция. Съдържа фенилендиамини. Да не се използва за боядисване на мигли и вежди

б)	Професионална употреба

б)	Само за професионална употреба. Съдържа фенилендиамини. Може да предизвика алергична реакция. Да се използват подходящи ръкавици

Диаминофеноли (1)

Оцветители за боядисване на коса с окислител

10 % (като свободна основа)

а)	Обща употреба Да не се използва за вежди

а)	Може да предизвика алергична реакция. Да не се използва за боядисване на мигли и вежди

б)	Професионална употреба

б)	Само за професионална употреба. Може да предизвика алергична реакция. Да се използват подходящи ръкавици

Дихлорофен

Dichlorophene

97-23-4

202-567-1

0,5 %

Съдържа Dichlorophen(дихлорофен)

Водороден пероксид и други съединения или смеси, които освобождават водороден пероксид, включително карбамиден пероксид и цинков пероксид

Hydrogen peroxide

7722-84-1

231-765-0

а)	Продукти за коса

12 % H2O2 (40 обема) налични или освободени

а)	Да се използват подходящи ръкавици

а), б), в)

Съдържа hydrogen peroxide (водороден пероксид)

Да се избягва контакт с очите.

Да се изплакнат незабавно очите, ако продуктът попадне в тях

б)	Продукти за кожа

4 % H2O2 налични или освободени

в)	Продукти за втвърдяване на ноктите

2 % H2O2 налични или освободени

г)	Продукти за устната кухина

0,1 % H2O2 налични или освободени

Формалдехид (2)

Formaldehyde

50-00-0

200-001-8

Продукти за втвърдяване на ноктите

5 % (като формалдехид)

За цели, различни от предотвратяване на развитието на микроорганизми в продукта. Тази цел трябва да бъде очевидна от представянето на продукта.

Защитете околонокътните кожички с мазнина или масло.

Съдържа formaldehyde (формалдехид) (3)

Хидрохинон (4)

Hydroquinone

123-31-9

204-617-8

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

0,3 %

Обща употреба

Да не се използва за вежди

Да не се използва за боядисване на мигли и вежди

Да се изплакнат незабавно очите, ако продуктът попадне в тях

Съдържа Hydroquinone (хидрохинон)

Професионална употреба

Само за професионална употреба

Съдържа Hydroquinone (хидрохинон)

Да се изплакнат незабавно очите, ако продуктът попадне в тях

б)	Изкуствени системи за нокти

0,02 % (след смесване за употреба)

Професионална употреба

б)	Само за професионална употреба. Да се избягва контакт с кожата Прочетете внимателно инструкциите за употреба

15a

Калиев или натриев хидроксид

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

а)	Разтворител за околонокътните кожички

а)

5 % (5)

а)	Съдържа алкалии. Да се избягва контакт с очите. Може да причини слепота. Да се пази от деца.

б)	Продукти за изправяне на коса

2 % (5)

Обща употреба

Съдържа алкалии.

Да се избягва контакт с очите.

Може да причини слепота.

Да се пази от деца.

4,5 % (5)

Професионална употреба

Само за професионална употреба.

Да се избягва контакт с очите.

Може да причини слепота.

в)	Регулатор на pH за

в)

pH < 12,7

в)	Да се пази от деца. Да се избягва контакт с очите.

г)	Друга употреба като регулатор на pH

г)

pH < 11

15б

Литиев хидроксид

Lithium hydroxide

1310-65-2

215-183-4

а)	Продукти за изправяне на коса

2 % (6)

Обща употреба

а)	Съдържа алкалии. Да се избягва контакт с очите Може да причини слепота. Да се пази от деца.

4,5 % (6)

Професионална употреба

Да се избягва контакт с очите

Може да причини слепота.

б)	рН регулатор за депилатоари

рН < 12,7

б)	Съдържа алкалии. Да се пази от деца. Да се избягва контакт с очите

в)	Друга употреба като рН регулатор (само за продукти с отмиване)

рН < 11

15в

Калциев хидроксид

Calcium hydroxide

1305-62-0

215-137-3

а)	Продукти за изправяне на коса с два компонента: калциев хидроксид и гуанидинова сол

а)	7 % (като калциев хидроксид)

а)	Съдържа алкалии Да се избягва контакт с очите Да се пази от деца. Може да причини слепота.

б)	рН регулатор за депилатоари

б)

рН <12,7

б)	Съдържа алкалии. Да се пази от деца. Да се избягва контакт с очите

в)	Друга употреба (напр. рН регулатор, подпомагащ обработката)

в)

рН <11

1-Нафтол и неговите соли

1-Naphtol

90-15-3

201-969-4

Оцветители за боядисване на коса с окислител

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Може да предизвика алергична реакция.

Натриев нитрит

Sodium nitrite

7632-00-0

231-555-9

Инхибитор на ръждата

0,2 %

Да не се използва с вторични и/или третични амини или други вещества, образуващи нитрозамини

Нитрометан

Nitromethane

75-52-5

200-876-6

Инхибитор на ръждата

0,3 %

Преместен или заличен

Цинхонан-9-ол, 6'-метокси-, (8алфа, 9R) и неговите соли

Quinine

130-95-0

205-003-2

а)	Продукти за косас отмиване

а)	0,5 % (като хининова основа)

б)	Продукти за косабез отмиване

б)	0,2 % (като хининова основа)

Резорцинол (4)

Resorcinol

108-46-3

203-585-2

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а) 5 %

Обща употреба

Да не се използва за вежди

Съдържа resorcinol (резорцинол).

Да се изплакне обилно косата след приложение.

Да не се използва за боядисване на мигли и вежди

Да се изплакнат незабавно очите, ако продуктът попадне в тях

Професионална употреба

Само за професионална употреба.

Съдържа resorcinol (резорцинол).

Да се изплакнат незабавно очите, ако продуктът попадне в тях

б)	Лосиони и шампоани за коса

0,5 %

Съдържа resorcinol (резорцинол)

а)	Алкални сулфиди

а)	Депилатоари

а)	2 % (като сяра)

pH ≤ 12,7

а) б)

Да се пази от деца.

Да се избягва контакт с очите

б)	Алкалоземни сулфиди

б)	Депилатори

б)	6 % (като сяра)

Водноразтворими цинкови соли, с изключение на цинк-4-хидроксибензенсулфонат (референтен номер 25) и цинк пиритион (референтен номер 101 и приложение V референтен номер 8)

Zinc acetate, zinc chloride, zinc gluconate, zinc glutamate

1 % (като цинк)

Цинк-4-хидроксибензен-сулфонат

Zinc phenolsulfonate

127-82-2

204-867-8

Дезодоранти, продукти против изпотяване и стягащи лосиони

6 %, (като % сухо вещество)

Да се избягва контакт с очите

Амониев монофлуорофосфат

Ammonium monofluorophosphate

20859-38-5/66115-19-3

Продукти за устната кухина

0,15 % (като флуор); когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени от настоящото приложение, общата концентрация на флуор не трябва да надвишава 0,15 %

Съдържа ammonium monofluorophosphate (амониев монофлуорофосфат)

На етикета на всяка паста за зъби, съдържаща 0,1—0,15 % флуор, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:

„Деца до 6-годишна възраст, включително: Използвайте количество, колкото грахово зърно и мийте зъбите си под надзора на възрастен за възможно най-малко поглъщане на продукта. Ако приемате флуорид от други източници, консултирайте се с вашия зъболекар или лекар.“

Динатриев флуорофосфат

Sodium monofluorophosphate

10163-15-2/7631-97-2

233-433-0/231-552-2

Продукти за устната кухина

Съдържа Sodium monofluorophosphate (натриев монофлуорофосфат)

Дикалиев флуорофосфат

Potassium monofluorophosphate

14104-28-0

237-957-0

Продукти за устната кухина

Съдържа Potassium monofluorophosphate (калиев монофлуорофосфат)

Калциев флуорофосфат

Calcium monofluorophosphate

7789-74-4

232-187-1

Продукти за устната кухина

Съдържа Calcium monofluorophosphate (калциев монофлуорофосфат)

Калциев флуорид

Calcium fluoride

7789-75-5

232-188-7

Продукти за устната кухина

Съдържа Calcium fluoride (калциев флуорид)

Натриев флуорид

Sodium fluoride

7681-49-4

231-667-8

Продукти за устната кухина

Съдържа Sodium fluoride (натриев флуорид)

Калиев флуорид

Potassium fluoride

7789-23-3

232-151-5

Продукти за устната кухина

Съдържа potassium fluoride (калиев флуорид)

Амониев флуорид

Ammonium fluoride

12125-01-8

235-185-9

Продукти за устната кухина

Съдържа ammonium fluoride (амониев флуорид)

Алуминиев флуорид

Aluminium fluoride

7784-18-1

232-051-1

Продукти за устната кухина

Съдържа aluminium fluoride (алуминиев флуорид)

Калаен дифлуорид

Stannous fluoride

7783-47-3

231-999-3

Продукти за устната кухина

Съдържа stannous fluoride (калаен флуорид)

Хексадециламониев флуорид

Cetylamine hydrofluoride

3151-59-5

221-588-7

Продукти за устната кухина

Съдържа Cetylamine hydrofluoride (цетиламин хидрофлуорид)

3 -(N-хексадецил-N-2-хидроксиетиламино) пропилбис(2-хидрокси-етил)амониев дифлуорид

—

Продукти за устната кухина

Съдържа 3 -(N-хексадецил-N-2-хидроксиетиламино) пропилбис(2-хидрокси-етил)амониев дифлуорид

N,N',N'– Трис(полиоксиетилен)-N -хексадецилпропилендиамин дихидрофлуорид

—

Продукти за устната кухина

Съдържа N,N',N'-Трис(полиоксиетилен)-N-Хексадецилпропилендиамин дихидрофлуорид

9-Октадеценамин, хидрофлуорид

Octadecenyl-ammonium fluoride

2782-81-2

—

Продукти за устната кухина

Съдържа octadecenyl-ammonium fluoride (октадеценил-амониев флуорид)

Динатриев хексафлуоросиликат

Sodium fluorosilicate

16893-85-9

240-934-8

Продукти за устната кухина

Съдържа sodium fluorosilicate (натриев флуоросиликат)

Дикалиев хексафлуоросиликат

Potassium fluorosilicate

16871-90-2

240-896-2

Продукти за устната кухина

Съдържа potassium fluorosilicate (калиев флуоросиликат)

Амониев хексафлуоросиликат

Ammonium fluorosilicate

16919-19-0

240-968-3

Продукти за устната кухина

Съдържа ammonium fluorosilicate (амониев флуоросиликат)

Магнезиев хексафлуоросиликат

Magnesium fluorosilicate

16949-65-8

241-022-2

Продукти за устната кухина

Съдържа magnesium fluorosilicate (магнезиев флуоросиликат).

1,3-ис (хидроксиметил) имидазолидин-2-тион

Dimethylol ethylene thiourea

15534-95-9

239-579-1

а)	Продукти за коса

а)

2 %

а)	Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)

Съдържа Dimethylol ethylene thiourea (диметилол етилен тиоуреа)

б)	Продукти за нокти

б)

2 %

б)

pH < 4

Бензилов алкохол (7)

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

Разтворители, парфюми и ароматизатори

6-Метил-кумарин

6-Methylcoumarin

92-48-8

202-158-8

Продукти за устната кухина

0,003 %

3-Пиридинметанол, хидрофлуорид

Nicomethanol hydrofluoride

62756-44-9

—

Продукти за устната кухина

0,15 % (като флуор). Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени в настоящото приложение, общата концентрация на флуор не трябва да надвишава 0,15 %

Съдържа nicomethanol hydrofluoride (никометанол хидрофлуорид).

Сребърен нитрат

Silver nitrate

7761-88-8

231-853-9

Само за боядисване на мигли и вежди

4 %

Съдържа silver nitrate (сребърен нитрат).

Да се изплакнат незабавно очите, ако продуктът попадне в тях

Селенов сулфид

Selenium disulphide

7488-56-4

231-303-8

Шампоани против пърхот

1 %

Съдържа selenium disulphide (селенов дисулфид)

Да се избягва контакт с очите или с увредена кожа

Алуминиев циркониев хлорид- хидроксидни комплекси

AlxZr(OH)yClz и алуминиевциркониев хлоридхидроксид -глицин комплекси

Продукти против изпотяване

20 % (като безводен алуминиев циркониев хлорид хидроксид)

5,4 % (като цирконий)

1.	Съотношението на броя на алуминиевите атоми към броя на циркониевите атоми трябва да бъде между 2 и 10

2.	Съотношението между броя (Al + Zr) атоми и хлорните атоми трябва да бъде между 0,9 и 2,1

3.	Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)

Да не се прилага върху възпалена или увредена кожа

Хинолин-8-ол и бис(8-хидроксихинолин) сулфат

Oxyquinoline and oxyquinoline sulfate

148-24-3/134-31-6

205-711-1/205-137-1

Стабилизатор за водороден пероксид в продукти за коса с отмиване.

0,3 % (като основа)

Стабилизатор за водороден пероксид в продукти за коса без отмиване.

0,03 % (като основа)

Метанол

Methyl alcohol

67-56-1

200-659-6

Денатурант за етанол и изопропилов алкохол

5 %, (като % от етанола и изопропиловия алкохол)

(1-Хидрокси-етилиден-дифосфонова киселина) и нейните соли

Etidronic acid

2809-21-4

220-552-8

а)	Продукти за коса

1,5 % (като етидронова киселина)

б)

Сапун

0,2 % (като етидронова киселина)

1-Фенокси-пропан-2-ол (8)

Phenoxyisopropanol

770-35-4

212-222-7

За употреба само в продукти с отмиване

Да не се използва в продукти за устната кухина

2 %

Преместен или заличен

Магнезиев флуорид

Magnesium fluoride

7783-40-6

231-995-1

Продукти за устната кухина

0,15 % (като флуор). Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени в настоящото приложение, общата концентрация на флуор не трябва да надвишава 0,15 %.

Съдържа magnesium fluoride (магнезиев флуорид).

Стронциев хлорид хексахидрат

Strontium chloride

10476-85-4

233-971-6

а)	Продукти за устната кухина

3,5 %, (като стронций). При смесване с други разрешени стронциеви съединения, общото съдържание на стронций не трябва да надвишава 3,5 %

Съдържа strontium chloride (стронциев хлорид).

Не се препоръчва честа употреба от деца.

б)	Шампоан и продукти за лице

2,1 %, (като стронций). При смесване с други разрешени стронциеви съединения, общото съдържание на стронций не трябва да надвишава 2,1 %

Стронциев ацетат хемихидрат

Strontium acetate

543-94-2

208-854-8

Продукти за устната кухина

Съдържа strontium acetate (стронциев ацетат).

Не се препоръчва честа употреба от деца.

Талк: Хидриран магнезиев силикат

Talc

14807-96-6

238-877-9

а)	Пудри, предназначени за деца под 3-годишна възраст

б)	Други продукти

а)	Пудрата да се държи далеч от носа и устата на детето.

Диалкиламиди и диалканоламиди на мастни киселини

Максимално съдържание на вторичен амин: 0,5 %

—	Да не се използва с нитрозиращи системи

—	Максимално съдържание на вторичен амин: 5 % (отнася се за изходните суровини)

—	Максимално съдържание на нитрозамин: 50 μg/kg

—	Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

Моноалкиламини, моноалканоламини и техните соли

Максимално съдържание на вторични амини: 0,5 %

Да не се използва с нитрозиращи системи

—	Минимална чистота: 99 %

—	Максимално съдържание на вторични амини: 0,5 % (отнася се за изходните суровини)

—	Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

—	Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

Триалкиламини, триалканоламини и техните соли

а)	Продукти без отмиване

б)	Продукти с отмиване

а)

2,5 %

а), б)

—	Да не се използва с нитрозиращи системи

—	Минимална чистота: 99 %

—	Максимално съдържание на вторични амини: 0,5 % (отнася се за изходните суровини)

—	Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

—	Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

Стронциев хидроксид

Strontium hydroxide

18480-07-4

242-367-1

Регулатор на pH за депилатоари

3,5 % (като стронций)

pH ≤ 12,7

Да се пази от деца

Да се избягва контакт с очите

Стронциев пероксид

Strontium peroxide

1314-18-7

215-224-6

Продукти за коса с отмиване

4,5 % (като стронций)

Всички препарати трябва да отговарят на изискванията за освобождаване на водороден пероксид

Професионална употреба

Да се избягва контакт с очите

Да се изплакнат незабавно очите, ако продуктът попадне в тях

Само за професионална употреба.

Да се използват подходящи ръкавици.

Бензалкониев хлорид, бромид и захаринат (9)

Benzalkonium bromide

91080-29-4

293-522-5

Продукти за коса(глава) с отмиване.

3 % (като бензалкониев хлорид).

В крайните продукти концентрациите на бензалкониев хлорид, бромид и захаринат с алкилна верига С14 или по-малко не трябва да превишават 0,1 % (като бензалкониев хлорид).

Да се избягва контакт с очите.

Benzalkonium chloride

63449-41-2/68391-01-5/68424-85-1/85409-22-9

264-151-6/269-919-4/270-325-2/287-089-1

Benzalkonium saccharinate

68989-01-5

273-545-7

Полиакриламиди

а)	Продукти за тяло без отмиване

а)	Максимално остатъчно акриламидно съдържание 0,1 mg/kg

б)	Други продукти

б)	Максимално остатъчно акриламидно съдържание 0,5 mg/kg

2-Бензилиден-хептанал

Amyl cinnamal

122-40-7

204-541-5

Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надхвърля:

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Бензилалкохол

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Канелен алкохол

Cinnamyl alcohol

104-54-1

203-212-3

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

3,7-Диметил-2,6-октадиенал

Citral

5392-40-5

226-394-6

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Фенол, 2-метокси-4-(2-пропенил)

Eugenol

97-53-0

202-589-1

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

7-Хидроксицитронелал

Hydroxycitronellal

107-75-5

203-518-7

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Фенол, 2-метокси-4-(1-пропенил)-

Isoeugenol

97-54-1

202-590-7

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

2-Пентил-3-фенилпроп-2-ен-1-ол

Amylcinnamyl alcohol

101-85-9

202-982-8

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Бензилсалицилат

Benzyl salicylate

118-58-1

204-262-9

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

2-Пропенал, 3-фенил

Cinnamal

104-55-2

203-213-9

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

2H-1-бензопиран-2-он

Coumarin

91-64-5

202-086-7

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

2,6-Oктадиен 1-ол, 3,7-диметил-, (2Е)-

Geraniol

106-24-1

203-377-1

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

3 и 4-(4-Хидрокси-4-метилпентил)циклохекс-3-ен-1-карбалдехид

Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde

51414-25-6/31906-04-4

257-187-9/250-863-4

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

4-Метоксибензил алкохол

Anise alcohol

105-13-5

203-273-6

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

2-Пропенова киселина, 3-фенил-, фенилметил естер

Benzyl cinnamate

103-41-3

203-109-3

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

2,6,10-Додекатриен-1-oл, 3,7,11-триметил-

Farnesol

4602-84-0

225-004-1

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

2-(4- терт -Бутилбензил) пропионалдехид

Butylphenyl methylpropional

80-54-6

201-289-8

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

1,6-Октадиен -3-ол, 3,7-диметил-

Linalool

78-70-6

201-134-4

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Бензил бензоат

Benzyl benzoate

120-51-4

204-402-9

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Цитронелол /(±)-3,7-диметилокт-6-ен-1-ол

Citronellol

106-22-9/26489-01-0

203-375-0/247-737-6

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

2-Бензилиденоктанал

Hexyl cinnamal

101-86-0

202-983-3

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

(4R)-1-Метил-4-(1-метилетенил)циклохексен

Limonene

5989-27-5

227-813-5

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Метил хептин карбонат

Methyl 2-octynoate

111-12-6

203-836-6

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклохексен-1-ил)-3-бутен-2-он

alpha-Isomethyl ionone

127-51-5

204-846-3

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Екстракт от мъх на дъб

Evernia prunastri extract

90028-68-5

289-861-3

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

Екстракт от дървесен мъх

Evernia furfuracea extract

90028-67-4

289-860-8

—	0,001 % в продукти без отмиване

—	0,01 % в продукти с отмиване

2,4-Пиримидиндиамино, 3-оксид

Diaminopyrimidine oxide

74638-76-9

—

Продукти за коса

1,5 %

Дибензоил пероксид

Benzoyl peroxide

94-36-0

202-327-6

Изкуствени системи

0,7 % (след смесване за употреба)

Професионална употреба

Само за професионална употреба

Да се избягва контакт с кожата

Прочетете внимателно инструкциите за употреба

Хидрохинон метилетер/Мекинол

p-Hydroxyanisol

150-76-5

205-769-8

Изкуствени системи

0,02 % (след смесване за употреба)

Професионална употреба

Само за професионална употреба

Да се избягва контакт с кожата

Прочетете внимателно инструкциите за употреба

5-терт-Бутил-2,4,6-тринитро-м-ксилен

Musk xylene

81-15-2

201-329-4

Всички козметични продукти, с изключение на продуктите за устната кухина

а)	1,0 % в парфюм

б)	0,4 % в тоалетна вода

в)	0,03 % в други продукти

4’-терт-бутил-2’,6’-диметил-3’,5’-динитроацетофенон

Musk ketone

81-14-1

201-328-9

Всички козметични продукти, с изключение на продуктите за устната кухина

а)	1,4 % в парфюм

б)	0,56 % в тоалетна вода

в)	0,042 % в други продукти

Бензоена киселина, 2-хидрокси- (10)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

а)	Продукти за коса с отмиване

б)	Други продукти

3,0 %

б)

2,0 %

Да не се използва в продукти за деца под 3-годишна възраст, с изключение на шампоани.

Да не се използва за деца под 3- годишна възраст (11)

Неорганични сулфити и бисулфити (12)

а)	Продукти за боядисване на коса

а)	0,67 % (като свободен SO2)

б)	Продукти за изправяне на косата

б)	6,7 % (като свободен SO2)

в)	Продукти за изкуствен тен за лице

в)	0,45 % (като свободен SO2)

г)	Други продукти за изкуствен тен

г)	0,40 % (като свободен SO2)

100

1-(4-Хлорфенил)-3-(3,4-дихлорфенил) карбамид (13)

Triclocarban

101-20-2

202-924-1

Продукти с отмиване

1,5 %

Критерии за чистота:

3,3',4,4'-Тетрахлороазобензен ≤ 1 ppm

3,3',4,4'-Тетрахлороазоксибензен ≤ 1 ppm

101

Пиритион цинк (14)

Zinc pyrithione

13463-41-7

236-671-3

Продукти за коса без отмиване

0,1 %

102

1,2-Диметокси-4-(2-пропенил)-бензен

Methyl eugenol

93-15-2

202-223-0

Парфюм

0,01 %

Тоалетна вода

0,004 %

Крем парфюм

0,002 %

Други продукти без отмиване и продукти за устната кухина

0,0002 %

Продукти с отмиване

0,001 %

215

4-Амино-3-нитрофенол и неговите соли

4-Amino-3-nitrophenol

610-81-1

210-236-8

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

а), б)

Може да предизвика алергична реакция

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

3,0 %

216

2,7-Нафталендиол и неговите соли

Naphthalene-2,7-diol

582-17-2

209-478-7

Оцветители за боядисване на коса с окислител

1,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 0,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

217

m-Аминофенол и неговите соли

3-Aminophenol

591-27-5

209-711-2

Оцветители за боядисване на коса с окислител

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

Може да предизвика алергична реакция

218

2,6-Дихидрокси-3,4-диметилпиридин и неговите соли

2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine

84540-47-6

283-141-

Оцветители за боядисване на коса с окислител

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

219

1-хидрокси-3-нитро-4-(3-хидроксипропиламино)бензен и неговите соли

4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol

92952-81-3

406-305-9

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

5,2 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 2,6 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

а), б)

Може да предизвика алергична реакция

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

2,6 %

220

1-[(2'-Метоксиетил)амино]-2-нитро-4-[ди-(2'-хидроксиетил)амино]бензен и неговите соли

HC Blue № 11

23920-15-2

459-980-7

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

а), б)

Може да предизвика алергична реакция

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

2,0 %

221

1-Метил-3-нитро-4-(бета-хидроксиетил)аминобензен и неговите соли

Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine

100418-33-5

408-090-7

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

а), б)

Може да предизвика алергична реакция

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

1,0 %

222

1-Хидрокси-2-бета-хидроксиетиламино-4,6-динитробензен и неговите соли

2-Hydroxyethylpicramic acid

99610-72-7

412-520-9

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

а), б)

Може да предизвика алергична реакция

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

2,0 %

223

4-Метиламинофенол и неговите соли

p-Methylaminophenol

150-75-4

205-768-2

Оцветители за боядисване на коса с окислител

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

Може да предизвика алергична реакция

224

1-(3-Хидроксипропиламино)-2-нитро-4-бис(2-хидроксиетиламино)бензен и неговите соли

HC Violet No 2

104226-19-9

410-910-3

Оцветител за боядисване на коса без окислител

2,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

225

1-(бета-Хидроксиетил)амино-2-нитро-4-N-етил-N-(бета- хидроксиетил)аминобензен и неговите соли

HC Blue № 12

104516-93-0

407-020-2

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

1,5 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 0,75 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

а), б)

Може да предизвика алергична реакция

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

1,5 %

226

4,4'-[1,3-пропандиилбис(окси)]бис-, бензен-1,3-диамин- и неговите соли

1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)propane

81892-72-0

279-845-4

Оцветители за боядисване на коса с окислител

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

Може да предизвика алергична реакция

227

3-Aмино-2,4-дихлорфенол и неговите соли

3-Amino-2,4-dichlorophenol

61693-43-4

262-909-0

Оцветители за боядисване на коса с окислител

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

Може да предизвика алергична реакция

228

3-Метил-1-фенил-5-пиразолон и неговите соли

Phenyl methyl pyrazolone

89-25-8

201-891-0

Оцветители за боядисване на коса с окислител

0,5 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 0,25 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

229

5-[(2-Хидроксиетил)амино]-о-крезол и неговите соли

2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol

55302-96-0

259-583-7

Оцветители за боядисване на коса с окислител

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

Може да предизвика алергична реакция

230

3,4-Дихидро-2H-1,4-бензоксазин-6-ол и неговите соли

Hydroxybenzomorpholine

26021-57-8

247-415-5

Оцветители за боядисване на коса с окислител

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

Може да предизвика алергична реакция

231

1,5-бис(бета-Хидроксиетил)амино-2-нитро-4-хлоробензен и неговите соли

HC Yellow № 10

109023-83-8

416-940-3

Оцветители за боядисване на коса без окислител

0,2 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

232

3,5-Диамино-2,6-диметоксипиридин и неговите соли

2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl

85679-78-3/56216-28-5

260-062-1

Оцветители за боядисване на коса с окислител

0,5 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 0,25 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

Може да предизвика алергична реакция

233

1-(2-Аминоетил)амино-4-(2-хидроксиетил)окси-2-нитробензен и неговите соли

HC Orange № 2

85765-48-6

416-410-1

Оцветители за боядисване на коса без окислител

1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

234

Етанол, 2-[(4-амино-2-метил-5-нитрофенил)амино]-и неговите соли

HC Violet № 1

82576-75-8

417-600-7

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

0,5 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 0,25 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

0,5 %

235

2-[3-(метиламино)-4-нитрофенокси]етанол и неговите соли

3-Methylamino-4-nitro-phenoxyethanol

59820-63-2

261-940-7

Оцветители за боядисване на коса без окислител

1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

236

2-[(2-метокси-4-нитрофенил)амино]етанол и неговите соли

2-Hydroxy-ethylamino-5-nitro-anisole

66095-81-6

266-138-0

Оцветители за боядисване на коса без окислител

1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

237

2,2'-[(4-Амино-3-нитрофенил)имино]бисетанол хидрохлорид и други соли

HC Red № 13

94158-13-1

303-083-4

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

2,5 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,25 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

2,5 %

238

Нафтален-1,5-диол и неговите соли

1,5-Naphthalenediol

83-56-7

201-487-4

Оцветители за боядисване на коса с окислител

1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

239

Хидроксипропил бис (N-хидроксиетил-р- фенилендиамин и неговите соли

Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenyldiamine) HCl

128729-30-6

416-320-2

Оцветители за боядисване на коса с окислител

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

Може да предизвика алергична реакция

240

о-Аминофенол и неговите соли

o-Aminophenol

95-55-6

202-431-1

Оцветители за боядисване на коса с окислител

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

241

5-Амино-о-крезол и неговите соли

4-Amino-2-hydroxytoluene

2835-95-2

220-618-6

Оцветители за боядисване на коса с окислител

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

242

2,4-Диамино-феноксиетанол и неговите соли

2,4-Diaminophenoxyethanol HCl

66422-95-5

266-357-1

Оцветители за боядисване на коса с окислител

4,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 2,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

243

1,3-Бензендиол, 2-метил-, и неговите соли

2-Methylresorcinol

608-25-3

210-155-8

Оцветители за боядисване на коса с окислител

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

244

4-Амино-m-крезол и неговите соли

4-Amino-m-cresol

2835-99-6

220-621-2

Оцветители за боядисване на коса с окислител

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

245

2-[(3-Амино-4-метоксифенил)амино]етанол и неговите соли

2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole

83763-47-7

280-733-2

Оцветители за боядисване на коса с окислител

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

246

-Хидроксиетил-3,4-метилен- диоксианилин 2-(1,3-бензодиоксол-5-иламино)етанол хидрохлорид и други соли

Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCI

81329-90-0

303-085-5

Оцветители за боядисване на коса с окислител

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

247

2,2'-[[4-[(2-Хидроксиетил)амино]-3-нитрофенил]имино] бисетанол и неговите соли

HC Blue № 2

33229-34-4

251-410-3

Оцветители за боядисване на коса без окислител

2,8 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

248

4-[(2-хидроксиетил)амино]-3-нитрофенол и неговите соли

3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol

65235-31-6

265-648-0

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

6,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 3,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

6,0 %

249

1-(бета-Карбамидоетил)амино-4-нитробензен и неговите соли

4-Nitrophenyl aminoethylurea

27080-42-8

410-700-1

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

0,5 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 0,25 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

0,5 %

250

1-амино-2-нитро-4-(2',3'-дихидроксипропил)амино-5-хлоробензен и 1,4-бис-(2',3'-дихидроксипропил)амино-2-нитро-5-хлоробензен и неговите соли

HC Red №10 and HC Red №11

95576-89-9 и 95576-92-4

—

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

1,0 %

251

Фенол, 2-хлоро-6-(етиламино)-4-нитро- и неговите соли

2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

131657-78-8

411-440-1

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

3,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,5 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

3,0 %

252

2-Амино-6- хлоро-4-нитрофенол и неговите соли

2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol

6358-09-4

228-762-1

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

2,0 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 1,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

2,0 %

253

[4-[[4-Анилино-1-нафтил][4-(диметиламино)фенил]метилен]циклохекса-2,5-диен-1-илиден]диметиламониев хлорид (CI 44045) и други соли

Basic Blue 26 (CI 44045)

2580-56-5

219-943-6

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

0,5 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 0,25 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

0,5 %

254

Динатриев 5-амино-4-хидрокси-3-(фенилазо)нафтален-2,7-дисулфонат (CI 17200) и други соли

Acid Red 33 (CI 17200)

3567-66-6

222-656-9

Оцветители за боядисване на коса без окислител

2,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

255

Динатриев 3-[(2,4-диметил-5-сулфонатофенил)азо]-4-хидроксинафтален-1-сулфонат (CI 14700) и други соли

Ponceau SX (CI 14700)

4548-53-2

224-909-9

Оцветители за боядисване на коса без окислител

2,0 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

256

(4-(4-Аминофенил)(4-иминоциклохекса-2,5-диенилиден)метил)-2-метиланилин хидрохлорид (CI 42510). и други соли

Basic Violet 14 (CI 42510)

632-99-5

211-189-6

a)	Оцветители за боядисване на коса с окислител

а)

0,3 %

В комбинация с водороден пероксид максималната работна концентрация при прилагане е 0,15 %

Да не се използва след 31.12.2009 г.

б)	Оцветители за боядисване на коса без окислител

б)

0,3 %

(1) Тези вещества могат да се използват поотделно или в комбинация, при условие че сборът от отношенията на нивата на всяко от тях в козметичния продукт, изразено спрямо максимално разрешеното ниво за всяко от тях, не надвишава 1.

(2) Като консервант, вж. приложение V, № 5.

(3) Само ако концентрацията надвишава 0,05 %.

(4) Тези вещества могат да се използват поотделно или в комбинация, при условие че сборът от отношенията на нивата на всяко от тях в козметичния продукт, изразено спрямо максимално разрешеното ниво за всяко от тях, не надвишава 2.

(5) Концентрацията на натриев, калиев и литиев хидроксид се изразява като тегло на натриев хидроксид. При смеси сборът не трябва да надвишава границите от колона ж).

(6) Концентрацията на натриев, калиев и литиев хидроксид се изразява като тегло на натриев хидроксид. При смеси сборът не трябва да надвишава границите от колона ж).

(7) Като консервант, вж. приложение V, № 34.

(8) Като консервант, вж. приложение V, № 43.

(9) Като консервант, вж. приложение V, № 54.

(10) Като консервант, вж. приложение V, № 3.

(11) Единствено за продукти, които могат да се използват за деца под 3-годишна възраст и които остават в продължителен контакт с кожата.

(12) Като консервант, вж. приложение V, № 9.

(13) Като консервант, вж. приложение V, № 23.

(14) Като консервант, вж. приложение V, № 8.

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК НА ОЦВЕТИТЕЛИТЕ, РАЗРЕШЕНИ ЗА УПОТРЕБА В КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИ

Преамбюл

Без да се засягат други разпоредби от настоящия регламент, оцветителят включва неговите соли и лакове, а когато даден оцветител е изразен като конкретна сол, се включват също и останалите негови соли и лакове.

Референтен номер	Идентификация на веществото					Условия			Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
Референтен номер	Химично наименование	Цветен индекс номер/общоприето наименование съгласно справочника на съставките	CAS номер	ЕО номер	Цвят	Вид на продукта, части на тялото	Максимална концентрация в готовия за употреба препарат	Други	Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
а	б	в	г	д	е	ж	з	и	й
1	Натриев трис(1,2-нафтокинон 1-оксимато-О,О′)ферат(1-)	10006			Зелен	Продукти с отмиване
2	Тринатриев трис[5,6-дихидро-5-(хидроксиимино)-6-оксонафтален-2-сулфонато(2-)-N5,O6]ферат(3-)	10020			Зелен	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
3	Динатриев 5,7-динитро-8-оксидонафтален-2-сулфонат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	10316			Жълт	Да не се използва в продукти за очи
4	2-[(4-Метил-2-нитрофенил)азо]-3-оксо-N- фенилбутирамид	11680			Жълт	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
5	2-[(4-Хлоро-2-нитрофенил)азо]-N-(2-хлорфенил)-3-оксобутирамид	11710			Жълт	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
6	2-[(4-Метокси-2-нитрофенил)азо]-3-оксо-N-(ο-толил)бутирамид	11725			Оранжев	Продукти с отмиване
7	4-(Фенилазо)резорцинол	11920			Оранжев
8	4-[(4-Етоксифенил)азо]нафтол	12010			Червен	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
9	1-[(2-Хлоро-4-нитрофенил)азо]-2-нафтол и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	12085			Червен		3 %
10	1-[(4-Метил-2-нитрофенил)азо]-2-нафтол	12120			Червен	Продукти с отмиване
11	3-Хидрокси-N-(ο-толил)-4-[(2,4,5-трихлорфенил)азо]нафтален-2-карбоксамид	12370			Червен	Продукти с отмиване
12	N-(4-Хлоро-2-метилфенил)-4-[(4-хлоро-2-метилфенил)азо]-3-хидроксинафтален-2-карбоксамид	12420			Червен	Продукти с отмиване
13	4-[(2,5-Дихлорфенил)азо]-N-(2,5-диметоксифенил)-3-хидроксинафтален-2-карбоксамид	12480			Кафяв	Продукти с отмиване
14	N-(5-Хлоро-2,4-диметоксифенил)-4-[[5-[(диетиламино)сулфонил]-2-метоксифенил]азо]-3-хидроксинафтален-2-карбоксамид	12490			Червен
15	2,4-Дихидро-5-метил-2-фенил-4-(фенилазo)-3Н-пиразол-3-он	12700			Жълт	Продукти с отмиване
16	Динатриев 2-амино-5-[(4-сулфонатофенил)азо]бензолов сулфонат	13015			Жълт
17	Натриев 4-(2,4-дихидроксифенилазо)бензолов сулфонат	14270			Оранжев
18	Динатриев 3-[(2,4-диметил-5-сулфонатофенил)азо]-4-хидроксинафтален-1-сулфонат	14700			Червен
19	Динатриев 4-хидрокси-3-[(4-сулфонатонафтил)азо]нафталенсулфонат	14720		222-657-4	Червен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 122)
20	Динатриев 6-[(2,4-диметил-6-сулфонатофенил)азо]-5-хидроксинафтален-1-сулфонат	14815			Червен
21	Натриев 4-[(-2-хидрокси-1-нафтил)азо]бензенсулфонат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	15510			Оранжев	Да не се използва в продукти за очи
22	Калциев динатриев бис[2-хлоро-5-[(2-хидрокси-1-нафтил)азо]-4-сулфонатобензоат]	15525			Червен
23	Бариев бис[4-[(2-хидрокси-1-нафтил)азо]-2-метилбензенсулфонат]	15580			Червен
24	Натриев 4-[(-2-хидрокси-1-нафтил)азо]нафталенсулфонат	15620			Червен	Продукти с отмиване
25	Натриев 2-[(-2-хидроксинафтил)азо]нафталенсулфонат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	15630			Червен		3 %
26	Калциев бис[3-хидрокси-4-(фенилазо)-2-нафтоат]	15800			Червен	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
27	Динатриев 3-хидрокси-4-[(4-метил-2-сулфонатофенил)азо]-2-нафтоат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	15850		226-109-5	Червен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 180)
28	Динатриев 4-[(5-хлоро-4-метил-2-сулфонатофенил)азо]-3-хидрокси-2-нафтоат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	15865			Червен
29	Калциев 3-хидрокси-4-[(1-сулфонато-2-нафтил)азо]-2-нафтоат	15880			Червен
30	Динатриев 6-хидрокси-5-[(3-сулфонатофенил)азо]нафтален-2-сулфонат	15980			Оранжев
31	Динатриев 6-хидрокси-5-[(4-сулфонатофенил)азо]нафтален-2-сулфонат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	15985		220-491-7	Жълт			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 110)
32	Динатриев 6-хидрокси-5-[(2-метокси-4-сулфонато-m-толил)азо]нафтален-2-сулфонат	16035		247-368-0	Червен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 129)
33	Тринатриев 3-хидрокси-4-[(4′-сулфонатонафтил)азо]нафтален-2,7-дисулфонат	16185		213-022-2	Червен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 123)
34	Динатриев 7-хидрокси-8-(фенилазо)нафтален-1,3-дисулфонат	16230			Оранжев	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
35	Тринатриев 1-(1-нафтилазо)-2-хидроксинафтален-4′,6,8-трисулфонат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	16255		220-036-2	Червен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 124)
36	Тетранатриев 7-хидрокси-8-[(4-сулфонато-1-нафтил)азо]нафтален-1,3,6-трисулфонат	16290			Червен
37	Динатриев 5-амино-4-хидрокси-3-(фенилазо)нафтален-2,7-дисулфонат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	17200			Червен
38	Динатриев 5-ацетиламино-4-хидрокси-3-(фенилазо)нафталeн-2,7-дисулфонат	18050		223-098-9	Червен	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците		Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 128)
39	2,7-Нафталeндисулфонова киселина, 3-((4-циклохексил-2-метилфенил)азо)-4-хидрокси-5-(((4-метилфенил)-сулфонил)амино)-, динатриева сол	18130			Червен	Продукти с отмиване
40	Водород бис[2-[(4,5-дихидро-3-метил-5-оксо-1-фенил-1Н-пиразол-4-ил)азо]бензоато(2-)]хромат(1-)	18690			Жълт	Продукти с отмиване
41	Динатриев водород бис[5-хлоро-3-[(4,5-дихидро-3-метил-5-оксо-1-фенил-1Н-пиразол-4-ил)азо]-2-хидроксибензенсулфонато (3-)] хромат(3-)	18736			Червен	Продукти с отмиване
42	Натриев 4-(3-хидрокси-5-метил-4-(фенилазо)пиразол-2-ил)бензолсулфонат	18820			Жълт	Продукти с отмиване
43	Динатриев 2,5-дихлоро-4-(5-хидрокси-3-метил-4-((сулфофенил)азо)пиразол-1-ил)бензенсулфонат	18965			Жълт
44	Тринатриев 5-хидрокси-1-(4-сулфофенил)-4-((4-сулфофенил)азо)пиразол-3-карбоксилат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	19140		217-699-5	Жълт			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 102)
45	N,N′-(3,3′-Диметил[1,1′-бифенил]-4,4′-диил)бис[2-[(2,4-дихлорфенил)азо]-3-оксобутирамид]	20040			Жълт	Продукти с отмиване		Максимална концентрация на 3,3′-диметилбензидин в оцветитителя: 5 ppm
46	Натриев 4-амино-5-хидрокси-3-((4-нитрофенил)азо)-6-(фенилазо)нафтален-2,7-дисулфонат.	20470			Черен	Продукти с отмиване
47	2,2′-[3,3′-Дихлоро[1,1′-бифенил]-4,4′-диил)бис(азо)]бис[N-(2,4-диметилфенил)-3-оксобутирамид]	21100			Жълт	Продукти с отмиване		Максимална концентрация на 3,3′-диметилбензидин в багрилото: 5 ppm
48	2,2′-[3,3′-Дихлоро[1,1′-бифенил]-4,4′-диил)бис(азо)]бис[N-(4-хлоро-2,5-диметоксифенил)-3-оксобутирамид]	21108			Жълт	Продукти с отмиване		Максимална концентрация на 3,3′-диметилбензидин в оцветителя: 5 ppm
49	2,2′-[Циклохексилиденбис[(2-метил-4,1-фенилен)азо]]бис[4-циклохексилфенол]	21230			Жълт	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
50	Динатриев 4,6-дихидрокси-3-[[4-[1-[4-[[1-хидрокси-7-[(фенилсулфонил)окси]-3-сулфонато-2-нафтил]-азо]фенил]циклохексил]фенил]азо]нафтален-2-сулфонат	24790			Червен	Продукти с отмиване
51	1-(4-(Фенилазо)фенилазо)-2-нафтол	26100			Червен	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците		Критерии за чистота: анилин ≤ 0,2 % 2-нафтол ≤ 0,2 % 4-аминоазобензен ≤ 0,1 % 1 -(фенилазо)-2-нафтол ≤ 3 % 1-[2-(фенилазо) фенилазо]-2-нафталенол ≤ 2 %
52	Тетранатриев 6-амино-4-хидрокси-3-[[7-сулфонато-4-[(4-сулфонатофенил)азо]-1-нафтил]азо]нафтален-2,7-дисулфонат	27755			Черен
53	Тетранатриев 1-ацетамидо-2-хидрокси-3-(4-((4-сулфонатофенилазо)-7-сулфонато-1-нафтилазо))нафтален-4,6-дисулфонат	28440		219-746-5	Черен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 151)
54	Бензолсулфонова киселина, 2,2′-(1,2-етендиил)бис [5-нитро-, динатриева сол, продукти от реакция с 4-[(4-аминофенил)азо] бензолсулфонова киселина, натриеви соли	40215			Оранжев	Продукти с отмиване
55	β-Каротин	40800		230-636-6	Оранжев			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 160a)
56	8′-апо-β-Каротин-8′-ал	40820			Оранжев			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 160e)
57	Етил 8′-апо-β-каротин-8′-оат	40825		214-173-7	Оранжев			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 160f)
58	Кантаксантин	40850		208-187-2	Оранжев			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 161g)
59	Амониев, (4-(алфа-(p-(диетиламино)фенил)-2,4-дисулфобензилиден)-2,5-циклохексадиен-1-илиден)диетил-, хидроксид, мононатриева сол	42045			Син	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
60	Етанамин, N-(4-((4-(диетиламино)фенил)(5-хидрокси-2,4-дисулфофенил)метилен)-2,5-циклохексадиен-1-илиден)-N-етил-, хидроксид, вътрешнокомплексна калциева сол (2:1) и нейните неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	42051		222-573-8	Син			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 131)
61	Бензен метан амин, N-етил-N-(4-((4-(етил((3-сулфофенил)метил)амино)фенил)(4-хидрокси-2-сулфофенил)метилен)-2,5-циклохексадиен-1-илиден)-3-сулфохидроксид вътрешнокомплексна динатриева сол	42053			Зелен
62	Водород (бензил)[4-[[4-[бензилетиламино]фенил](2,4-дисулфонатофенил)метилен]циклохекса-2,5-диен-1-илиден](етил)амоняк, натриева сол	42080			Син	Продукти с отмиване
63	Бензен метан амин, N-етил-N-(4-((4-(етил((3-сулфофенил)метил)амино)фенил)(2-сулфофенил)метилен)-2,5-циклохексадиен-1-илиден)-3-сулфохидроксид вътрешнокомплексна сол динатриева сол	42090		223-339-8	Син			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 133)
64	Водород [4-[(2-хлорфенил)[4-[етил(3-сулфонатобензил) амино]фенил] метилен]-циклохекса-2,5-диен-1-илиден](етил)(3-сулфонатобензил)амоняк, натриева сол	42100			Зелен	Продукти с отмиване
65	Водород [4-[(2-хлорфенил)[4-[етил(3-сулфонатобензил) амино]-о-толил] метилен]-3-метилциклохекса-2,5-диен-1-илиден](етил)(3-сулфонатобензил)амоняк, натриева сол	42170			Зелен	Продукти с отмиване
66	(4-(4-Аминофенил)(4-иминоциклохекса-2,5-диенилиден)метил)-2-метиланилин хидрохлорид	42510			Виолетов	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
67	4-[(4-Амино-m-толил)(4-имино-3-метилциклохекса-2,5-диен-1-илиден)метил]-ο-толуидин монохидрохлорид	42520			Виолетов	Продукти с отмиване	5 ррm
68	Водород [4-[[4-(диетиламино)фенил][4-[етил[(3-сулфонатобензил)амино]-ο-толил]метилен]-3-метилциклохекса-2,5-диен-1-илиден](етил)(3-сулфонатобензил)амоняк, натриева сол	42735			Син	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
69	[4-[[4-Анилино-1-нафтил][4-(диметиламино)фенил]метилен]циклохекса-2,5-диен-1-илиден]диметиламониев хлорид	44045			Син	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
70	Водород [4-[4-диметиламино)-алфа-(2-хидрокси-3,6-дисулфонато-1-нафтил)бензилиден] циклохекса-2,5-диен-1-илиден]диметиламоняк, мононатриева сол	44090		221-409-2	Зелен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 142)
71	Водород 3,6-бис(диетиламино)-9-(2,4-дисулфонатофенил)ксантил, натриева сол	45100			Червен	Продукти с отмиване
72	Водород 9-(2-карбоксилатофенил)-3-(2-метиланилино)-6-(2-метил-4-сулфоанилино) ксантил, мононатриева сол	45190			Виолетов	Продукти с отмиване
73	Водород 9-(2,4-дисулфонатофенил)-3,6-бис(етиламино)-2,7-диметилксантил, мононатриева сол	45220			Червен	Продукти с отмиване
74	Динатриев 2-(3-оксо-6-оксидоксантен-9-ил)бензоат	45350			Жълт		6 %
75	4′,5′-Дибромо-3′,6′-дихидроксиспиро[изобензофуран-1(3Н), 9′-[9H]ксантен]-3-он и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	45370			Оранжев			Не повече от 1 % 2-(6-хидрокси-3- оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензоена киселина и 2 % 2-(бромо-6-хидрокси-3- оксо-3Н-ксантен-9-ил) бензоена киселина
76	Динатриев 2-(2,4,5,7-тетрабромо-6-оксидо-3-оксоксантен-9-ил) бензоат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	45380			Червен			Не повече от 1 % 2-(6-хидрокси-3- оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензоена киселина и 2 % 2-(бромо-6-хидрокси-3- оксо-3Н-ксантен-9-ил) бензоена киселина
77	3′,6′-Дихидрокси-4′,5′-динитроспиро[изобензофуран-1(3Н), 9′-[9H]ксантен]-3-он	45396			Оранжев		1 % при употреба в продукти за устни	Само в свободна киселинна форма, при употреба в продукти за устните
78	Дикалиев 3,6-дихлоро-2-(2,4,5,7-тетрабромо-6 оксидо-3-оксоксантен-9-ил)бензоат	45405			Червен	Да не се използва в продукти за очи		Не повече от 1 % 2-(6-хидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензоена киселина и 2 % 2-(бромо-6-хидрокси-3- оксо-3Н-ксантен-9-ил) бензоена киселина
79	3,4,5,6-Тетрахлоро-2-(1,4,5,8-тетрабромо-6-хидрокси-3-оксоксантен-9-ил)бензоена киселина и нейните неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти.	45410			Червен			Не повече от 1 % 2-(6-хидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензоена киселина и 2 % 2-(бромо-6-хидрокси-3- оксо-3Н-ксантен-9-ил) бензоена киселина
80	Динатриев 2-(2,4,5,7-тетрайодо-6-оксидо-3-оксоксантен-9-ил) бензоат и неговите неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти	45430		240-474-8	Червен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 127)
81	1,3-Изобензофурандион, продукти от реакция с метилхинолин и хинолин	47000			Жълт	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
82	1Н-Инден-1,3(2Н)-дион, 2-(2-хинолинил)-, сулфониран, натриеви соли	47005		305-897-5	Жълт			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 104)
83	Водород 9-[(3-метоксифенил)амино]-7-фенил-5-(фениламино)-4,10-дисулфонатобензо[a]феназин, натриева сол	50325			Виолетов	Продукти с отмиване
84	Сулфониран нигрозинов цвят	50420			Черен	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
85	8,18-Дихлоро-5,15-диетил-5,15-дихидродииндоло[3,2-b:3′,2′-m]трифенодиоксазин	51319			Виолетов	Продукти с отмиване
86	1,2-Дихидроксиантрахинон	58000			Червен
87	Тринатриев 8-хидроксипирен-1,3,6-трисулфонат	59040			Зелен	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
88	1-Анилино-4-хидроксиантрахинон	60724			Виолетов	Продукти с отмиване
89	1-Хидрокси-4-(p-толуидино)антрахинон	60725			Виолетов
90	Натриев 4-[(9,10-дихидро-4-хидрокси-9,10-диоксо-1-антрил)амино]толуен-3-сулфонат	60730			Виолетов	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
91	1,4-бис(p-Толиламино)антрахинон	61565			Зелен
92	Динатриев 2,2′-(9,10-диоксоантрацен-1,4-диидилдиимино)бис(5-метилсулфонат)	61570			Зелен
93	Натриев 3,3′-(9,10-диоксоантрацен-1,4-диилдиимино)бис(2,4,6-триметилбензенсулфонат)	61585			Син	Продукти с отмиване
94	Натриев 1-амино-4-(циклохексиламино)-9,10-дихидро-9,10-диоксоантрацен-2-сулфонат	62045			Син	Продукти с отмиване
95	6,15-Дихидроантразин-5,9,14,18-тетрон	69800			Син
96	7,16-Дихлоро-6,15-дихидроантразин-5,9,14,18-тетрон	69825			Син
97	Бисбензимидазо[2,1-b:2′, 1′-i]бензо[lmn][3,8]фенантролин-8,17-дион	71105			Оранжев	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците
98	2-(1,3-Дихидро-3-оксо-2Н-индазол-2-илиден)-1,2-дихидро-3Н-индол-3-он	73000			Син
99	Динатриев 5,5′-(2-(1,3-дихидро-3-оксо-2Н-индазол-2-илиден)-1,2-дихидро-3Н-индол-3-он)дисулфонат	73015		212-728-8	Син			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 132)
100	6-Хлоро-2-(6-хлоро-4-метил-3-оксобензо[b]тиен—2(3Н)-илиден)-4-метилбензо[b]тиофен-3(2Н)-он	73360			Червен
101	5-Хлоро-2-(5-хлоро-7-метил-3-оксобензо[b]тиен-2(3Н)-илиден)-7-метилбензо[b]тиофен-3(2Н)-он	73385			Виолетов
102	5,12-Дихидрохино[2,3-b]акридин-7,14-дион	73900			Виолетов	Продукти с отмиване
103	5,12-Дихидро-2,9-диметилхино[2,3-b]акридин-7,14-дион	73915			Червен	Продукти с отмиване
104	29Н,31Н-Фталоцианин	74100			Син	Продукти с отмиване
105	29Н,31Н-Фталоцианинато(2-)-N29,N30,N31,N32 мед	74160			Син
106	Динатриев [29Н,31Н-фталоцианиндисулфонато(4-)-N29,N30,N31,N32]купрат(2-)	74180			Син	Продукти с отмиване
107	Полихлоро меден фталоцианин	74260			Зелен	Да не се използва в продукти за очите
108	8,8′-диапо-пси, пси Каротендиоева киселина	75100			Жълт
109	Анато	75120		215-735-4/289-561-2/230-248-7	Оранжев			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 160b)
110	Ликопен	75125		—	Жълт			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 160d)
111	CI хранително оранжево 5	75130		214-171-6	Оранжев			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 160a)
112	(3R)-β-4-Каротен-3-ол	75135			Жълт
113	2-Амино-1,7-дихидро-6H-пурин-6-он	75170			Бял
114	Куркумини	75300		207-280-5	Жълт			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 100)
115	Кармини	75470		215-680-6/215-023-3/215-724-4	Червен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 120)
116	Тринатриев (2S-trans)-[18-карбокси-20-(карбоксиметил)-13-етил-2,3-дихидро-3,7,12,17-тетраметил-8-винил-21Н, 23Н-порфин-2-пропионато(5-)-N21,N22,N23,N24]купрат(3-) (хлорофили)	75810		215-800-7/207-536-6/208-272-4/287-483-3/239-830-5/246-020-5	Зелен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 140, E 141)
117	Алуминий	77000		231-072-3	Бял			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 173)
118	Алуминиев хидроксид сулфат	77002			Бял
119	Естествен хидратиран алуминиев силикат, Al2O3.2SiO2.2H2O, съдържащ като примеси калциев, магнезиев или железен карбонат, железен хидроксид, кварцов пясък, слюда и т.н.	77004			Бял
120	Лазурит	77007			Син
121	Алуминиев силикат, оцветен с железен оксид	77015			Червен
122	Бариев сулфат	77120			Бял
123	Хлорен оксид на бисмут	77163			Бял
124	Калциев карбонат	77220		207-439-9/215-279-6	Бял			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 170)
125	Калциев сулфат	77231			Бял
126	Черен въглен	77266		215-609-9	Черен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 153)
127	Костен въглен. Фин черен прах, получен при изгаряне на кости от животни в затворен съд. Състои се основно от калциев фосфат и въглерод	77267			Черен
128	Черен кокс	77268:1			Черен
129	Хромен (III) оксид	77288			Зелен			Без хроматен йон
130	Хромен (III) хидроксид	77289			Зелен			Без хроматен йон
131	Кобалт алуминиев оксид	77346			Зелен
132	Мед	77400			Кафяв
133	Злато	77480		231-165-9	Кафяв			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (E 175)
134	Железен оксид	77489			Оранжев
135	Железен оксид червен	77491		215-168-2	Червен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 172)
136	Железен оксид жълт	77492	51274-00-1	257-098-5	Жълт			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 172)
137	Железен оксид черен	77499		235-442-5	Черен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 172)
138	Железен амониев фероцианид	77510			Син			Без цианидни йони
139	Магнезиев карбонат	77713			Бял
140	Амониев манганов(3+) дифосфат	77742			Виолетов
141	Триманганов бис(ортофосфат)	77745			Червен
142	Сребро	77820		231-131-3	Бял			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 174)
143	Титанов диоксид (1)	77891		236-675-5	Бял			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 171)
144	Цинков оксид	77947			Бял
145	Рибофлавин	Lactoflavin		201-507-1/204-988-6	Жълт			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 101)
146	Карамел	Caramel		232-435-9	Кафяв			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 150a-d)
147	Есктракт от чушка, капсантин, капсорубин	Capsanthin, capsorubin		207-364-1/207-425-2	Оранжев			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 160c)
148	Цвекло червено	Beetroot red	7659-95-2	231-628-5	Червен			Критерии за чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 162)
149	Антоцианини (Цианидин Пеонидин Малвидин Делфинидин Петунидин Пеларгонидин)	Anthocyanins	528-58-5 134-01-0 528-53-0 643-84-5 134-04-3	208-438-6 205-125-6 211-403-8 208-437-0 — 205-127-7	Червен			Чистота, както са посочени в Директива 95/45/ЕО на Комисията (Е 162)
150	Алуминиев, цинков, магнезиев и калциев стеарати	Aluminum stearate Zinc stearate Magnesium stearate Calcium stearate	7047-84-9 557-05-1 557-04-0 216-472-8	230-325-5 209-151-9 209-150-3 216-472-8	Бял
151	Фенол, 4,4'-(3H-2,1-бензоксатиол-3-илиден)бис[2-бромо-3-метил-6-(1-метилетил)-, S,S-диоксид	Bromothymol blue	76-59-5	200-971-2	Син	Продукти с отмиване
152	Фенол, 4,4'-(3H-2,1-бензоксатиол-3-илиден)бис[2,6-дибромо-3-метил-, S,S-диоксид	Bromocresol green	76-60-8	200-972-8	Зелен	Продукти с отмиване
153	Натриев 4-[(4,5-дихидро-3-метил-5-оксо-1-фенил-1Н-пиразол-4-ил)азо]-3-хидроксинафтален-1-сулфонат	Acid red 195	12220-24-5	—	Червен	Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците

(1) Като UV-филтър, вж. приложение VI, № 27.

ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПИСЪК НА КОНСЕРВАНТИТЕ, РАЗРЕШЕНИ ЗА УПОТРЕБА В КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИ

Преамбюл

1. За целите на този списък:

—	„Соли“ означава соли на натриевия, калиевия, калциевия, магнезиевия, амониевия и етаноламиниевия катион; соли на хлоридния, бромидния, сулфатния и ацетатния анион.

—	„Естери“ означава метилов, етилов, пропилов, изопропилов, бутилов, изобутилов, фенилов естер.

2. Всички крайни продукти, съдържащи формалдехид, или вещества от настоящото приложение, които освобождават формалдехид, трябва да имат етикет с предупреждение „съдържа формалдехид“, когато концентрацията на формалдехид в крайния продукт надвишава 0,05 %.

Референтен номер

Идентификация на веществото

Условия

Формулировка на условията за употреба и предупрежденията

Химично наименование/INN

Общоприето наименование съгласно справочника на съставките

CAS номер

EO номер

Вид на продукта, части на тялото

Максимална концентрация в готовия за употреба препарат

Други

Бензоена киселина и натриевата ѝ сол

Benzoic acid

Sodium Benzoate

65-85-0

532-32-1

200-618-2

208-534-8

Продукти с отмиване, с изключение на продукти за устната кухина

2,5 % (киселина)

Продукти за устната кухина

1,7 % (киселина)

Продукти без отмиване

0,5 % (киселина)

Соли на бензоена киселина, различни от тези, изброени под референтен номер 1 и естери на бензоена киселина

Ammonium benzoate, calcium benzoate, potassium benzoate, magnesium benzoate, MEA-benzoate, methyl benzoate, ethyl benzoate, propyl benzoate, butyl benzoate, isobutyl benzoate, isopropyl benzoate, phenyl benzoate

1863-63-4, 2090-05-3, 582-25-2, 553-70-8, 4337-66-0, 93-58-3, 93-89-0, 2315-68-6, 136-60-7, 120-50-3, 939-48-0, 93-99-2

217-468-9, 218-235-4, 209-481-3, 209-045-2, 224-387-2, 202-259-7, 202-284-3, 219-020-8, 205-252-7, 204-401-3, 213-361-6, 202-293-2

0,5 % (киселина)

Пропионова киселина и нейните соли

Propionic acid, ammonium propionate, calcium propionate, magnesium propionate, potassium propionate, sodium propionate

79-09-4, 17496-08-1, 4075-81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137-40-6

201-176-3, 241-503-7, 223-795-8, 209-166-0, 206-323-5, 205-290-4

2 % (киселина)

Салицилова киселина (1)и нейните соли

Salicylic acid, calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate

69-72-7, 824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5

200-712-3, 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3

0,5 % (киселина)

Да не се използва в продукти за деца под 3-годишна възраст, с изключение на шампоани

Да не се използва за деца под 3-годишна възраст (2)

Хекса-2,4-диенова киселина и солите ѝ

Sorbic acid calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sorbate

110-44-1, 7492-55-9, 7757-81-5, 24634-61-5

203-768-7, 231-321-6, 231-819-3, 246-376-1

0,6 % (киселина)

Формалдехид и параформалдехид (3)

Formaldehyde

Paraformaldehyde

50-00-0, 30525-89-4

200-001-8

Продукти за устната кухина

0,1 % (свободен формалдехид)

Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)

Други продукти

0,2 % (свободен формалдехид)

Преместен или заличен

Бифенил-2-ол и неговите соли

o-Phenylphenol, sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate

90-43-7, 132-27-4, 13707-65-8, 84145-04-0

201-993-5, 205-055-6, 237-243-9, 282-227-7

0,2 % (като фенол)

Пиритион цинк (4)

Zinc pyrithione

13463-41-7

236-671-3

Продукти за коса:

1,0 %

Само в продукти с отмиване

Да не се използва в продукти за устната кухина.

Други продукти:

0,5 %

Неорганични сулфити и хидрогенирани сулфити (5)

Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite

7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 7681-57-4, 16731-55-8

231-821-4, 233-469-7, 233-484-9, 233-321-1, 231-870-1, 231-548-0, 231-673-0, 240-795-3

0,2 % (като свободен SO2)

Преместен или заличен

Хлорбутанол

Chlorobutanol

57-15-8

200-317-6

0,5 %

Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)

Съдържа Chlorobutanol (хлорбутанол)

4-Хидроксибензоена киселина, нейните соли и естери

4-Hydroxybenzoic acid, methylparaben, butylparaben, potassium ethylparaben, potassium paraben, propylparaben, isobutylparaben, sodium methylparaben, sodium ethylparaben, sodium propylparaben, sodium butylparaben, sodium isobutylparaben, ethylparaben, sodium paraben, isopropylparaben, potassium methylparaben, potassium butylparaben, potassium propylparaben, sodium propylparaben, calcium paraben, phenylparaben

99-96-7, 99-76-3, 94-26-8, 36457-19-9,16782-08-4, 94-13-3, 4247-02-3, 5026-62-0, 35285-68-8, 35285-69-9, 36457-20-2, 84930-15-4, 120-47-8, 114-63-6, 4191-73-5, 2611-07-2, 38566-94-8, 84930-17-4, 35285-69-9, 69959-44-0, 17696-62-7

202-804-9, 202-785-7, 202-318-7, 253-048-1, 240-830-2, 202-307-7, 224-208-8, 225-714-1, 252-487-6, 252-488-1, 253-049-7, 284-595-4, 204-399-4, 204-051-1, 224-069-3, 247-464-2, 254-009-1, 284-597-5, 252-488-1, 274-235-4, 241-698-9

0,4 % (като киселина) за отделен естер

0,8 % (като киселина) за смеси от естери

3-Ацетил-6-метилпиран-2,4 (3Н)-дион и нейните соли

Dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate

520-45-6, 4418-26-2, 16807-48-0

208-293-9, 224-580-1

0,6 % (като киселина)

Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)

Мравчена киселина и натриевата ѝ сол

Formic acid, sodium formate

64-18-6, 141-53-7

200-579-1, 205-488-0

0,5 % (като киселина)

3,3′-Дибромо-4,4′-хекса-метилендиоксидибензамидин и неговите соли (вкл. изетионат)

Dibromohexamidine Isethionate

93856-83-8

299-116-4

0,1 %

Тиомерзал

Thimerosal

54-64-8

200-210-4

Продукти за очи

0,007 % (като живак)

При смесване с други живачни съединения, разрешени от настоящия регламент, максималната концентрация на живак остава фиксирана на 0,007 %

Съдържа Тhiomersal (тиомерзал)

Фенилживачни соли (включително борат)

Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl Mercuric Benzoate

62-38-4, 94-43-9

200-532-5, 202-331-8

Продукти за очи

0,007 % (като живак)

При смесване с други живачни съединения, разрешени от настоящия регламент, максималната концентрация на живак остава 0,007 %

Съдържа фенилживачни съединения

Ундек-10- енова киселина и нейните соли

Undecylenic acid, potassium undecylenate, sodium undecylenate, calcium undecylenate, TEA-undecylenate, MEA-undecylenate

112-38-9, 6159-41-7, 3398-33-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2

203-965-8, 222-264-8, 215-331-8, 282-908-9, 260-247-7

0,2 % (като киселина)

5- Пиримидинамин, 1,3-бис(2-етилхексил)хексахидро-5-метил-

Hexetidine

141-94-6

205-513-5

0,1 %

5-Бромо-5-нитро-1,3-диоксан

5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane

30007-47-7

250-001-7

Продукти с отмиване

0,1 %

Да се избягва образуването на нитрозамини

Bromo-2 nitro-2 propanediol 1,3 Бронопол

2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol

52-51-7

200-143-0

0,1 %

Да се избягва образуването на нитрозамини

2,4-Дихлорбензил алкохол

Dichlorobenzyl Alcohol

1777-82-8

217-210-5

0,15 %

1-(4-Хлорфенил)-3-(3,4-дихлорфенил) карбамид (6)

Triclocarban

101-20-2

202-924-1

0,2 %

Критерии за чистота:

3-3′,4-4′-тетрахлороазобензен < 1 ррm

3-3′,4-4′-тетрахлороазоксибензен < 1 ррm

Хлорокрезол

p-Chloro-m-Cresol

59-50-7

200-431-6

Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците

0,2 %

5-Хлоро-2-(2,4-дихлорофенокси)фенол

Triclosan

3380-34-5

222-182-2

0,3 %

Хлоро-ксиленол

Chloroxylenol

88-04-0

201-793-8

0,5 %

N,N''-Метиленбис[N'-[3-(хидроксиметил)-2,5-диоксоимидазолидин-4-ил]уреа]

Imidazolidinyl urea

39236-46-9

254-372-6

0,6 %

Поли(метилен), алфа, омега-бис[[[(аминоиминометил)амино]иминометил]амино]-, дихидрохлорид

Polyaminopropyl biguanide

70170-61-5, 28757-47-3, 133029-32-0

0,3 %

2-Феноксиетанол

Phenoxyethanol

122-99-6

204-589-7

1,0 %

Метенамин

Methenamine

100-97-0

202-905-8

0,15 %

Метенамин 3-хлоралилохлорид

Quaternium-15

4080-31-3

223-805-0

0,2 %

1-(4-Хлорфенокси)-1-(имидазол-1-ил)- 3,3-диметилбутан-2-он

Climbazole

38083-17-9

253-775-4

0,5 %

1,3-Бис(хидроксиметил)-5,5-диметилимидазолидин-2,4-дион

DMDM Hydantoin

6440-58-0

229-222-8

0,6 %

Бензил алкохол (7)

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

1,0 %

1-Хидрокси-4-метил-6-(2,4,4-триметилпентил) 2-пиридон и моноетано-ламиновата му сол

1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, Piroctone Olamine

50650-76-5, 68890-66-4

272-574-2

Продукти с отмиване

1,0 %

Други продукти

0,5 %

Преместен или заличен

2,2'-Метиленбис(6-бромо-4-хлорфенол)

Bromochlorophene

15435-29-7

239-446-8

0,1 %

4-Изопропил-m-крезол

o-Cymen-5-ol

3228-02-2

221-761-7

0,1 %

Смес от 5-хлоро-2-метил-изотиазол-3(2Н)-он и 2-метилизотиазол-3(2Н)-он с магнезиев хлорид и магнезиев нитрат

Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone

26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9

247-500-7, 220-239-6

0,0015 %(от смес в съотношение 3:1 от 5-хлоро-2-метилизотиазол-3(2Н)-он и 2- метилизотиазол-3(2Н)-он

2-Бензил-4-хлорофенол

Chlorophene

120-32-1

204-385-8

0,2 %

2-Хлорацетамид

Chloroacetamide

79-07-2

201-174-2

0,3 %

Съдържа chloroacetamide (хлорацетамид)

N,N"-Бис(4-хлорфенил)-3,12-диимино-2,4,11,13-тетрааза-тетрадекандиамидин и неговия диглюконат, диацетат и дихидрохлорид

Chlorhexidine, Chlorhexidine Diacetate, Chlorhexidine Digluconate, Chlorhexidine Dihydrochloride

55-56-1, 56-95-1, 18472-51-0, 3697-42-5

200-238-7, 200-302-4, 242-354-0, 223-026-6

0,3 % (като хлорхексидин)

1-Феноксипропан-2-ол 6 (8)

Phenoxyisopropanol

770-35-4

212-222-7

Само за продукти, с отмиване

1,0 %

Алкил (C12-22) триметил амониев бромид и хлорид

Behentrimonium chloride, cetrimonium bromide, cetrimonium chloride, laurtrimonium bromide, laurtrimonium chloride, steartrimonium bromide, steartrimonium chloride

17301-53-0, 57-09-0, 112-02-7, 1119-94-4, 112-00-5, 1120-02-1, 112-03-8

241-327-0, 200-311-3, 203-928-6, 214-290-3, 203-927-0, 214-294-5, 203-929-1

0,1 %

4,4-Диметил-1,3-оксазолидин

Dimethyl Oxazolidine

51200-87-4

257-048-2

0,1 %

рН > 6

N-(хидроксиметил)-N-(дихидроксиметил-1,3-диоксо-2, 5-имидазолидинил-4)-N′- (хидроксиметил) карбамид

Diazolidinyl Urea

78491-02-8

278-928-2

0,5 %

Бензолкарбоксимидамид, 4,4'-(1,6-хександиилбис(окси))бис-и неговите соли (вкл. изетионат и р-хидроксибензоат)

Hexamidine, Hexamidine diisethionate, Hexamidine paraben

3811-75-4, 659-40-5, 93841-83-9

211-533-5, 299-055-3

0,1 %

Глутаралдехид (пентан-l,5-диал)

Glutaral

111-30-8

203-856-5

0,1 %

Да не се използва в аерозоли (спрейове)

Съдържа glutaral (глутарал) (9)

5-Етил-3,7-диокса-1-азабицикло-[3.3.0] октан

7- Еthylbicyclooxazolidine

7747-35-5

231-810-4

0,3 %

Да не се използва в продукти за устната кухина и в продукти за приложение върху лигавиците

3-(р-Хлорфенокси)-пропан- 1,2 диол

Chlorphenesin

104-29-0

203-192-6

0,3 %

Натриев хидроксиметиламиноацетат

Sodium Hydroxymethylglycinate

70161-44-3

274-357-8

0,5 %

Сребърен хлорид върху титанов диоксид

Silver chloride

7783-90-6

232-033-3

0,004 % (като сребърен хлорид)

20 % AgCl (w/w) върху ТiO2. Да не се използва в продукти за деца под 3-годишна възраст, продукти за устната кухина и продукти за очите и устните

Бензенметанамин, N,N-диметил-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3,-тетраметилбутил)фенокси]етокси]етил]-, хлорид

Benzethonium Chloride

121-54-0

204-479-9

а)	Продукти с отмиване,

б)	Продукти без отмиване, различни от продукти за устната кухина

0,1 %

Бензалкониев хлорид, бромид и захаринат (10)

Benzalkonium chloride, benzalkonium bromide, benzalkonium saccharinate

8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9

264-151-6, 293-522-5, 273-545-7, 270-325-2, 269-919-4, 263-080-8, 287-089-1

0,1 %, (като бензалкониев хлорид)

Да се избягва контакт с очите

Метанол, (фенилметокси)

Benzylhemiformal

14548-60-8

238-588-8

Продукти с отмиване

0,15 %

3-Йодо-2-пропинилбутил карбамат

Iodopropynyl butylcarbamate

55406-53-6

259-627-5

а)	Продукти с отмиване

б)	Продукти без отмиване

в)	Дезодоранти/продукти срещу изпотяване

а)

0,02 %

б)

0,01 %

в)

0,0075 %

Да не се използва в продукти за устната кухина и за устните

а)	Да не се използва в продукти за деца под 3-годишна възраст, с изключение на продукти за вана/душ гелове и шампоани

б)	Да не се използва в лосиони за тяло и в кремове за тяло (13)

б) и в)

Да не се използва за деца под 3-годишна възраст

а)	Да не се използва за деца под 3-годишна възраст (11)

б) и в)

Да не се използва в продукти за деца под 3-годишна възраст (12)

2-Метил-2H-изотиазол-3-он

Methylisothiazolinone

2682-20-4

220-239-6

0,01 %

(1) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, № 98.

(2) Единствено за продукти, които могат да се използват за деца под 3-годишна възраст и които остават в продължителен контакт с кожата.

(3) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, № 13.

(4) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, №.101.

(5) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, № 99.

(6) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, № 100.

(7) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, № 45 и 68.

(8) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, № 54.

(9) Само ако концентрацията надхвърля 0,05 %

(10) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, № 65.

(11) Единствено за продукти, различни от продукти за вана/душ гелове и шампоани, които може да бъдат използвани за деца под 3-годишна възраст.

(12) Единствено за продукти, които може да бъдат използвани за деца под 3-годишна възраст.

(13) Отнася се за всички продукти, предназначени за нанасяне върху голяма част от тялото

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СПИСЪК НА UV-ФИЛТРИТЕ, РАЗРЕШЕНИ В КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИ

Референтен номер	Идентификация на веществото				Условия			Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
Референтен номер	Химично наименование/INN/XAN	Общоприето наименование съгласно справочника на съставките	CAS номер	ЕО номер	Вид на продукта, части на тялото	Максимална концентрация в готовия за употреба препарат	Други	Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
а	б	в	г	д	е	ж	з	и
1	4-Аминобензоена киселина	PABA	150-13-0	205-753-0		5 %
2	N,N,N-Триметил-4-(2-оксоборн-3-илиденметил) анилинов метил сулфат	Camphor Benzalkonium Methosulfate	52793-97-2	258-190-8		6 %
3	Бензоена киселина, 2-хидрокси-, 3,3,5-триметил циклохексил естер/Хомосалат	Homosalate	118-56-9	204-260-8		10 %
4	2-хидрокси-4-метоксибензофенон/оксибензон	Benzophenone-3	131-57-7	205-031-5		10 %		Съдържа Бензофенон-3 (Benzophenone-3) (1)
5	Преместен или заличен
6	2-Фенилбензимидазол-5-сулфонова киселина и нейната калиева, натриева и триетаноламинова сол/енсулизол	Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid	27503-81-7	248-502-0		8 %(като киселина)
7	3,3′-(1,4-Фенилендиметилен) бис (7,7-диметил-2-оксобицикло-[2.2.1]хепт-1-ил-метансулфонова киселина) и солите ѝ/Екамсул	Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid	92761-26-7, 90457-82-2	410-960-6		10 %(като киселина)
8	1-(4-терт-Бутилфенил)-3-(4-метоксифенил)пропан-1,3-дион/авобензон	Butyl Methoxydibenzoylmethane	70356-09-1	274-581-6		5 %
9	алфа-(2-Оксоборн-3-илиден)-толуен-4-сулфонова киселина и нейните соли	Benzylidene Camphor Sulfonic Acid	56039-58-8			6 %(като киселина)
10	2-Циано-3,3-дифенилакрилова киселина, 2-етилхексил естер/октокрилен)	Octocrylene	6197-30-4	228-250-8		10 %(като киселина)
11	Полимер на N-{(2 и 4)-[(2-оксоборн-3-илиден)метил] бензил} акриламид	Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor	113783-61-2			6 %
12	2-Етилхексил 4- метоксицинамат/октиноксат	Ethylhexyl Methoxycinnamate	5466-77-3	226-775-7		10 %
13	Етоксилиран етил-4-аминобензоат	(PEG-25 РАВА)	116242-27-4			10 %
14	Изопентил-4-метоксицинамат/амилоксат	Isoamyl p-Мethoxycinnamate	71617-10-2	275-702-5		10 %
15	2,4,6-Трианилино-(р-карбо-2′-етилхексил-1′-окси)-1,3,5-триазин	Ethylhexyl Triazone	88122-99-0	402-070-1		5 %
16	Фенол,2-(2Н-бензотриазол-2-ил)-4-метил-6-(2-метил-3-(1,3,3,3-тетраметил-1-(триметилсилил)окси)-дисилоксанил)пропил)	Drometrizole Trisiloxane	155633-54-8			15 %
17	Бензоена киселина, 4,4-((6-((4-(((1,1-диметилетил)амино)карбонил)фенил) амино)-1,3,5-триазин-2,4- диил) диимино) бис-, бис(2-етилхексил) естер)/искотризинол (USAN)	Diethylhexyl Butamido Triazone	154702-15-5			10 %
18	3-(4-Метилбензилиден)-d1-камфор/ензакамен	4-Methylbenzylidene Camphor	38102-62-4/36861-47-9	253-242-6		4 %
19	3-Бензилиден камфор	3-Benzylidene Camphor	15087-24-8	239-139-9		2 %
20	2-Етилхексил салицилат/октисалат	Ethylhexyl Salicylate	118-60-5	204-263-4		5 %
21	2-Етилхексил 4-(диметиламино)бензоат/падимат O (USAN:BAN)	Ethylhexyl Dimethyl PABA	21245-02-3	244-289-3		8 %
22	2-Хидрокси-4-метоксибензофенон-5-сулфонова киселина и натриевата ѝ сол/сулизобензон	Benzophenone-4, Benzophen- one-5	4065-45-6/6628-37-1	223-772-2		5 % (като киселина)
23	2,2'-Метилен-бис(6-(2H-бензотриазол-2-ил)-4-(1,1,3,3-(тетраметил-бутил)фенол)/бисоктризол	Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol	103597-45-1	403-800-1		10 %
24	Натриева сол на 2,2'-бис(1,4-фенилен)-1H-бензимидазол-4,6-дисулфонова киселина)/динатриев бисдисулизол (USAN)	Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate	180898-37-7	429-750-0		10 % (като киселина)
25	2,2'-(6-(4-Метоксифенил)-1,3,5-триазин-2,4-диил)бис(5-((2-етилхексил)окси)фенол)/бемотризинол	Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine	187393-00-6			10 %
26	Диметикодиетилбензалмалонат	Polysilicone-15	207574-74-1	426-000-4		10 %
27	Титаниев диоксид (2)	Titanium Dioxide	13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2	236-675-5/205-280-1/215-282-2		25 %
28	Бензоена киселина, 2-[4-(диетиламино)-2-хидроксибензоил]-, хексилестер	Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate	302776-68-7	443-860-6		10 % в слънцезащитните продукти

(1) Не се изисква, ако концентрацията е 0,5 % или по-малка и когато се използва само с цел предпазване на продукта.

(2) За употреби, различни от тези като оцветител, вж. приложение IV, № 143.

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

СИМВОЛИ, ИЗПОЛЗВАНИ ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА/ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА

1. Препратка към приложена информация

2. Срок на трайност след отваряне на опаковката

3. Минимален срок на трайност

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

СПИСЪК НА ВАЛИДИРАНИТЕ АЛТЕРНАТИВНИ МЕТОДИ ЗА ИЗПИТВАНЕ ВЪРХУ ЖИВОТНИ

Настоящото приложение изброява алтернативните методи, валидирани от Европейския център за валидиране на алтернативни методи (ECVAM) към Съвместния изследователски център, които отговарят на изискванията на настоящия регламент и които не са изброени в Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията от 30 май 2008 г. за определяне на методи за изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH). Тъй като е възможно изпитването върху животни да не се заменя изцяло с алтернативен метод, в приложение VIII следва да се посочи дали алтернативният метод заменя изцяло или частично изпитването върху животни.

Референтен номер	Валидирани алтернативни методи	Степен на заместване: пълно или частично
А	Б	В

ПРИЛОЖЕНИЕ IX

ЧАСТ А

Отменена директива и нейните последващи изменения

(посочена в член 33)

Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г.	(ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169)
Директива 79/661/ЕИО на Съвета от 24 юли 1979 г.	(ОВ L 192, 31.7.1979 г., стр. 35)
Директива 82/147/ЕИО на Комисията от 11 февруари 1982 г.	(ОВ L 63, 6.3.1982 г., стр. 26)
Директива 82/368/ЕИО на Съвета от 17 май 1982 г.	(ОВ L 167, 15.6.1982 г., стр. 1)
Директива 83/191/ЕИО на Комисията от 30 март 1983 г.	(ОВ L 109, 26.4.1983 г., стр. 25)
Директива 83/341/ЕИО на Комисията от 29 юни 1983 г.	(ОВ L 188, 13.7.1983 г., стр. 15)
Директива 83/496/ЕИО на Комисията от 22 септември 1983 г.	(ОВ L 275, 8.10.1983 г., стр. 20)
Директива 83/574/ЕИО на Съвета от 26 октомври 1983 г.	(ОВ L 332, 28.11.1983 г., стр. 38)
Директива 84/415/ЕИО на Комисията от 18 юли 1984 г.	(ОВ L 228, 25.8.1984 г., стр. 31)
Директива 85/391/ЕИО на Комисията от 16 юли 1985 г.	(ОВ L 224, 22.8. 1985 г., стр. 40)
Директива 86/179/ЕИО на Комисията от 28 февруари 1986 г.	(ОВ L 138, 24.5.1986 г., стр. 40)
Директива 86/199/ЕИО на Комисията от 26 март 1986 г.	(ОВ L 149, 3.6.1986 г., стр. 38)
Директива 87/137/ЕИО на Комисията от 2 февруари 1987 г.	(ОВ L 56, 26.2.1987 г., стр. 20)
Директива 88/233/ЕИО на Комисията от 2 март 1988 г.	(ОВ L 105, 26.4.1988 г., стр. 11)
Директива 88/667/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г.	(ОВ L 382, 31.12.1988 г., стр. 46)
Директива 89/174/ЕИО на Комисията от 21 февруари 1989 г.	(ОВ L 64, 8.3.1989 г., стр. 10)
Директива 89/679/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г.	(ОВ L 398, 30.12.1989 г., стр. 25)
Директива 90/121/ЕИО на Комисията от 20 февруари 1990 г.	(ОВ L 71, 17.3.1990 г., стр. 40)
Директива 91/184/ЕИО на Комисията от 12 март 1991 г.	(ОВ L 91, 12.4.1991 г., стр. 59)
Директива 92/8/ЕИО на Комисията от 18 февруари 1992 г.	(ОВ L 70, 17.3.1992 г., стр. 23)
Директива 92/86/ЕИО на Комисията от 21 октомври 1992 г.	(ОВ L 325, 11.11.1992 г., стр. 18)
Директива 93/35/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г.	(ОВ L 151, 23.6.1993 г., стр. 32)
Директива 93/47/ЕО на Комисията от 22 юни 1993 г.	(ОВ L 203, 13.8.1993 г., стр. 24)
Директива 94/32/ЕО на Комисията от 29 юни 1994 г.	(ОВ L 181, 15.7.1994 г., стр. 31)
Директива 95/17/EО на Комисията от 19 юни 1995 г.	(ОВ L 140, 23.6.1995 г., стр. 26)
Директива 95/34/ЕО на Комисията от 10 юли 1995 г.	(ОВ L 167, 18.7.1995 г., стр. 19)
Директива 96/41/ЕО на Комисията от 25 юни 1996 г.	(ОВ L 198, 8.8.1996 г., стр. 36)
Директива 97/1/ЕО на Комисията от 10 януари 1997 г.	(ОВ L 16, 18.1.1997 г., стр. 85)
Директива 97/18/ЕО на Комисията от 17 април 1997 г.	(ОВ L 114, 1.5.1997 г., стр. 43)
Директива 97/45/ЕО на Комисията от 14 юли 1997 г.	(ОВ L 196, 24.7.1997 г., стр. 77)
Директива 98/16/ЕО на Комисията от 5 март 1998 г.	(ОВ L 77, 14.3.1998 г., стр. 44)
Директива 98/62/ЕО на Комисията от 3 септември 1998 г.	(ОВ L 253, 15.9.1998 г., стр. 20)
Директива 2000/6/ЕО на Комисията от 29 февруари 2000 г.	(ОВ L 56, 1.3.2000 г., стр. 42)
Директива 2000/11/ЕО на Комисията от 10 март 2000 г.	(ОВ L 65, 14.3.2000 г., стр. 22)
Директива 2000/41/ЕО на Комисията от 19 юни 2000 г.	(ОВ L 145, 20.6.2000 г., стр. 25)
Директива 2002/34/ЕО на Комисията от 15 април 2002 г.	(ОВ L 102, 18.4.2002 г., стр. 19)
Директива 2003/1/ЕО на Комисията от 6 януари 2003 г.	(ОВ L 5, 10.1.2003 г., стр. 14)
Директива 2003/16/ЕО на Комисията от 19 февруари 2003 г.	(ОВ L 46, 20.2.2003 г., стр. 24)
Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 февруари 2003 г.	(ОВ L 66, 11.3.2003 г., стр. 26)
Директива 2003/80/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 г.	(ОВ L 224, 6.9.2003 г., стр. 27)
Директива 2003/83/ЕО на Комисията от 24 септември 2003 г.	(ОВ L 238, 25.9.2003 г., стр. 23)
Директива 2004/87/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г.	(ОВ L 287, 8.9.2004 г., стр. 4)
Директива 2004/88/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г.	(ОВ L 287, 8.9.2004 г., стр. 5)
Директива 2004/94/ЕО на Комисията от 15 септември 2004 г.	(ОВ L 294, 17.9.2004 г., стр. 28)
Директива 2004/93/ЕО на Комисията от 21 септември 2004 г.	(ОВ L 300, 25.9.2004 г., стр. 13)
Директива 2005/9/ЕО на Комисията от 28 януари 2005 г.	(ОВ L 27, 29.1.2005 г., стр. 46)
Директива 2005/42/ЕО на Комисията от 20 юни 2005 г.	(ОВ L 158, 21.6.2005 г., стр. 17)
Директива 2005/52/ЕО на Комисията от 9 септември 2005 г.	(ОВ L 234, 10.9.2005 г., стр. 9)
Директива 2005/80/ЕО на Комисията от 21 ноември 2005 г.	(ОВ L 303, 22.11.2005 г., стр. 32)
Директива 2006/65/ЕО на Комисията от 19 юли 2006 г.	(ОВ L 198, 20.7.2006 г., стр. 11)
Директива 2006/78/ЕО на Комисията от 29 септември 2006 г.	(ОВ L 271, 30.9.2006 г., стр. 56)
Директива 2007/1/ЕО на Комисията от 29 януари 2007 г.	(ОВ L 25, 1.2.2007 г., стр. 9)
Директива 2007/17/ЕО на Комисията от 22 март 2007 г.	(ОВ L 82, 23.3.2007 г., стр. 27)
Директива 2007/22/ЕО на Комисията от 17 април 2007 г.	(ОВ L 101, 18.4.2007 г., стр. 11)
Директива 2007/53/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г.	(ОВ L 226, 30.8.2007 г., стр. 19)
Директива 2007/54/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г.	(ОВ L 226, 30.8.2007 г., стр. 21)
Директива 2007/67/ЕО на Комисията от 22 ноември 2007 г.	(ОВ L 305, 23.11.2007 г., стр. 22)
Директива 2008/14/EО на Комисията от 15 февруари 2008 г.	ОВ L 42, 16.2.2008 г., стр. 43
Директива 2008/42/EО на Комисията от 3 април 2008 г.	ОВ L 93, 4.4.2008 г., стр. 13
Директива 2008/88/EО на Комисията от 23 септември 2008 г.	ОВ L 256, 24.9.2008 г., стр. 12
Директива 2008/123/EО на Комисията от 18 декември 2008 г.	ОВ L 340, 19.12.2008 г., стр. 71
Директива на Комисията 2009/6/EО от 4 февруари 2009 г.	ОВ L 36, 5.2.2009 г., стр. 15
Директива 2009/36/EО на Комисията от 16 април 2009 г.	ОВ L 98, 17.4.2009 г., стр. 31

ЧАСТ Б

Списък на сроковете за транспониране в националното законодателство и приложение

(посочено в член 33)

Директива	Срок за транспониране
Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г.	30.1.1978 г.
Директива 79/661/ЕИО на Съвета от 24 юли 1979 г.	30.7.1979 г.
Директива 82/147/ЕИО на Комисията от 11 февруари 1982 г.	31.12.1982 г.
Директива 82/368/ЕИО на Съвета от 17 май 1982 г.	31.12.1983 г.
Директива 83/191/ЕИО на Комисията от 30 март 1983 г.	31.12.1984 г.
Директива 83/341/ЕИО на Комисията от 29 юни 1983 г.	31.12.1984 г.
Директива 83/496/ЕИО на Комисията от 22 септември 1983 г.	31.12.1984 г.
Директива 83/574/ЕИО на Съвета от 26 октомври 1983 г.	31.12.1984 г.
Директива 84/415/ЕИО на Комисията от 18 юли 1984 г.	31.12.1985 г.
Директива 85/391/ЕИО на Комисията от 16 юли 1985 г.	31.12.1986 г.
Директива 86/179/ЕИО на Комисията от 28 февруари 1986 г.	31.12.1986 г.
Директива 86/199/ЕИО на Комисията от 26 март 1986 г.	31.12.198 г.
Директива 87/137/ЕИО на Комисията от 2 февруари 1987 г.	31.12.1987 г.
Директива 88/233/ЕИО на Комисията от 2 март 1988 г.	30.9.1988 г.
Директива 88/667/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г.	31.12.1993 г.
Директива 89/174/ЕИО на Комисията от 21 февруари 1989 г.	31.12.1989 г.
Директива 89/679/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г.	3.1.1990 г.
Директива 90/121/ЕИО на Комисията от 20 февруари 1990 г.	31.12.1990 г.
Директива 91/184/ЕИО на Комисията от 12 март 1991 г.	31.12.1991 г.
Директива 92/8/ЕИО на Комисията от 18 февруари 1992 г.	31.12.1992 г.
Директива 92/86/ЕИО на Комисията от 21 октомври 1992 г.	30.6.1993 г.
Директива 93/35/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г.	14.6.1995 г.
Директива 93/47/ЕО на Комисията от 22 юни 1993 г.	30.6.1994 г.
Директива 94/32/ЕО на Комисията от 29 юни 1994 г.	30.6.1995 г.
Директива 95/17/ЕО на Комисията от 19 юни 1995 г.	30.11.1995 г.
Директива 95/34/ЕО на Комисията от 10 юли 1995 г.	30.6.1996 г.
Директива 96/41/ЕО на Комисията от 25 юни 1996 г.	30.6.1997 г.
Директива 97/1/ЕО на Комисията от 10 януари 1997 г.	30.6.1997 г.
Директива 97/18/ЕО на Комисията от 17 април 1997 г.	31.12.1997 г.
Директива 97/45/ЕО на Комисията от 14 юли 1997 г.	30.6.1998 г.
Директива 98/16/ЕО на Комисията от 5 март 1998 г.	1.4.1998 г.
Директива 98/62/ЕО на Комисията от 3 септември 1998 г.	30.6.1999 г.
Директива 2000/6/ЕО на Комисията от 29 февруари 2000 г.	1.7.2000 г.
Директива 2000/11/ЕО на Комисията от 10 март 2000 г.	1.6.2000 г.
Директива 2000/41/ЕО на Комисията от 19 юни 2000 г.	29.6.2000 г.
Директива 2002/34/ЕО на Комисията от 15 април 2002 г.	15.4.2003 г.
Директива 2003/1/ЕО на Комисията от 6 януари 2003 г.	15.4.2003 г.
Директива 2003/16/ЕО на Комисията от 19 февруари 2003 г.	28.2.2003 г.
Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 февруари 2003 г.	10.9.2004 г.
Директива 2003/80/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 г.	11.9.2004 г.
Директива 2003/83/ЕО на Комисията от 24 септември 2003 г.	23.9.2004 г.
Директива 2004/87/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г.	1.10.2004 г.
Директива 2004/88/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г.	1.10.2004 г.
Директива 2004/94/ЕО на Комисията от 15 септември 2004 г.	21.9.2004 г.
Директива 2004/93/ЕО на Комисията от 21 септември 2004 г.	30.9.2004 г.
Директива 2005/9/ЕО на Комисията от 28 януари 2005 г.	16.2.2006 г.
Директива 2005/42/ЕО на Комисията от 20 юни 2005 г.	31.12.2005 г.
Директива 2005/52/ЕО на Комисията от 9 септември 2005 г.	1.1.2006 г.
Директива 2005/80/ЕО на Комисията от 21 ноември 2005 г.	22.5.2006 г.
Директива 2006/65/ЕО на Комисията от 19 юли 2006 г.	1.9.2006 г.
Директива 2006/78/ЕО на Комисията от 29 септември 2006 г.	30.3.2007 г.
Директива 2007/1/ЕО на Комисията от 29 януари 2007 г.	21.8.2007 г.
Директива 2007/17/ЕО на Комисията от 22 март 2007 г.	23.9.2007 г.
Директива 2007/22/ЕО на Комисията от 17 април 2007 г.	18.1.2008 г.
Директива 2007/53/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г.	19.4.2008 г.
Директива 2007/54/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г.	18.3.2008 г.
Директива 2007/67/ЕО на Комисията от 22 ноември 2007 г.	31.12.2007 г.
Директива 2008/14/EО на Комисията от 15 февруари 2008 г.	16.8.2008 г.
Директива 2008/42/EО на Комисията от 3 април 2008 г.	4.10.2008 г.
Директива 2008/88/EО на Комисията от 23 септември 2008 г.	14.2.2009 г.
Директива 2008/123/EО на Комисията от 18 декември 2008 г.	8.7.2009 г.
Директива 2009/6/EО на Комисията от 4 февруари 2009 г.	5.8.2009 г.
Директива 2009/36/EО на Комисията от 16 април 2009 г.	15.11.2009 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ Х

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Директива 76/768/ЕИО	Настоящият регламент
Член 1	Член 2, параграф 1, буква а)
Член 2	Член 3
Член 3	—
Член 4, параграф 1	Член 14, параграф 1
Член 4, параграф 2	Член 17
Член 4а	Член 18
Член 4б	Член 15, параграф 1
Член 5	—
Член 5а	Член 33
Член 6, параграфи 1 и 2	Член 19, параграфи 1, 2, 3 и 4
Член 6, параграф 3	Член 20
Член 7, параграф 1	Член 9
Член 7, параграф 2	Член 19, параграфи 5 и 6
Член 7, параграф 3	Член 13
Член 7а, параграф 1, буква з)	Член 21
Член 7а, параграфи 1, 2 и 3	Членове 10 и 11, приложение I
Член 7а, параграф 4	Член 13
Член 7а, параграф 5	Членове 29 и 34
Член 8, параграф 1	Член 12
Член 8, параграф 2	Член 31
Член 8а	—
Член 9	Член 35
Член 10	Член 32
Член 11	—
Член 12	Член 27
Член 13	Член 28
Член 14	—
Член 15	—
Приложение I	Съображение 7
Приложение II	Приложение II
Приложение III	Приложение III
Приложение IV	Приложение IV
Приложение V	—
Приложение VI	Приложение V
Приложение VII	Приложение VI
Приложение VIII	Приложение VII
Приложение VIIIa	Приложение VII
Приложение IX	Приложение VIII
—	Приложение IX
—	Приложение Х

		ISSN 1830-3617 doi:10.3000/18303617.L_2009.342.bul
Официален вестник на Европейския съюз		L 342

Издание на български език	Законодателство	Година 52 22 декември 2009 г.

Съдържание		I Актове, приети по силата на Договорите за ЕО/Евратом, чието публикуване е задължително	Страница
		РЕГЛАМЕНТИ
	*	Регламент (ЕО) № 1221/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 година относно доброволното участие на организации в Схемата на Общността за управление по околна среда и одит (EMAS) и за отмяна на Регламент (ЕО) № 761/2001 и на решения 2001/681/ЕО и 2006/193/ЕО на Комисията	1
	*	Регламент (ЕО) № 1222/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 година относно етикетирането на гуми по отношение на горивната ефективност и други съществени параметри ( 1 )	46
	*	Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти ( 1 )	59

Гуми от клас C1		Гуми от клас C2		Гуми от клас C3
КСКП в kg/t	Клас на енергийна ефективност	КСКП в kg/t	Клас на енергийна ефективност	КСКП в kg/t	Клас на енергийна ефективност
КСКП ≤ 6,5	A	КСКП ≤ 5,5	A	КСКП ≤ 4,0	A
6,6 ≤ КСКП ≤ 7,7	B	5,6 ≤ КСКП ≤ 6,7	B	4,1 ≤ КСКП ≤ 5,0	B
7,8 ≤ КСКП ≤ 9,0	C	6,8 ≤ КСКП ≤ 8,0	C	5,1 ≤ КСКП ≤ 6,0	C
Празно	D	Празно	D	6,1 ≤ КСКП ≤ 7,0	D
9,1 ≤ КСКП ≤ 10,5	E	8,1 ≤ КСКП ≤ 9,2	E	7,1 ≤ КСКП ≤ 8,0	E
10,6 ≤ КСКП ≤ 12,0	F	9,3 ≤ КСКП ≤ 10,5	F	КСКП ≥ 8,1	F
КСКП ≥ 12,1	G	КСКП ≥ 10,6	G	Празно	G

G	Клас на сцепление с влажна пътна настилка
1,55 ≤ G	A
1,40 ≤ G ≤ 1,54	B
1,25 ≤ G ≤ 1,39	C
Празно	D
1,10 ≤ G ≤ 1,24	E
G ≤ 1,09	F
Празно	G

N в dB	Клас на външен шум при контакт с пътя
N ≤ LV – 3
LV-3 < N ≤ LV
N > LV