ISSN 1830-365X doi:10.3000/1830365X.C_2009.288.bul |
||
Официален вестник на Европейския съюз |
C 288 |
|
Издание на български език |
Информация и известия |
Година 52 |
Известие № |
Съдържание |
Страница |
|
IV Информация |
|
|
ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
|
|
Комисия |
|
2009/C 288/01 |
||
2009/C 288/02 |
||
BG |
|
IV Информация
ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
Комисия
27.11.2009 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 288/1 |
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2009 г. до 31 октомври 2009 г.
(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1) )
2009/C 288/01
— Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004): Прието
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
INN- (Международно непатентно наименование) |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Фармацевтична форма |
ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код) |
Дата на нотификация |
1.10.2009 г. |
Onglyza |
саксаглиптин |
Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/09/545/001-010 |
Филмиранa таблеткa |
A10BH03 |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Cimzia |
Цертолизумаб пегол |
UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
EU/1/09/544/001-002 |
Инжекционен разтвор |
L04AB05 |
6.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Simponi |
голимумаб |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546/001-004 |
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка |
L04AB06 |
6.10.2009 г. |
5.10.2009 г. |
ChondroCelect |
Характерни жизнеспособни автоложни хрущялни клетки, отгледани ex vivo, експресиращи специфични сигнални протеини |
TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België |
EU/1/09/563/001 |
Клетъчна суспензия за имплантиране |
Неприложимо |
7.10.2009 г. |
14.10.2009 г. |
Enyglid |
Репаглинид |
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/580/001-018 |
таблетки |
A10B X02 |
16.10.2009 г. |
15.10.2009 г. |
Resolor |
прукалоприд |
Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België |
EU/1/09/581/001-002 |
Филмирани таблетки |
A03AE04 |
19.10.2009 г. |
15.10.2009 г. |
Imprida HCT |
амлодипин безилат/валсартан/хидрохлоротиазид |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/570/001-060 |
Филмирана таблетка |
C09DX01 |
19.10.2009 г. |
16.10.2009 г. |
Clopidogrel MYLAN Pharma |
клопидогрел |
Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/09/568/001-018 |
Филмирана таблетка |
B01AC-04 |
20.10.2009 г. |
16.10.2009 г. |
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER |
Ваксина срещу пандемичен грип (H5N1цял вирион, получен във Vero клетъчни култури, инактивиран) |
Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/09/571/001 |
Инжекционна суспензия |
J07BB01 |
20.10.2009 г. |
16.10.2009 г. |
Exforge HCT |
амлодипин безилат/валсартан/хидрохлоротиазид |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/569/001-060 |
Филмирана таблетка |
C09DX01 |
20.10.2009 г. |
16.10.2009 г. |
ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD |
алендронова киселина/колекалциферол |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/09/572/001-009 |
Таблетка |
M05BB03 |
20.10.2009 г. |
19.10.2009 г. |
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
Пречистени антигенни фракции на инактивирани фрагментирани вириони A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/09/578/001 |
Суспензия и емулсия за инжекционна емулсия |
J07BB02 |
21.10.2009 г. |
19.10.2009 г. |
Foclivia |
Повърхностни антигени на грипен вирус от щам A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia |
EU/1/09/577/001-004 |
Инжекционна суспензия |
J07BB02 |
21.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Lamivudine Teva |
ламивудин |
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/566/001-005 |
Филмирана таблетка |
J05AF05 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Biopoin |
Епоетин тета |
CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |
EU/1/09/565/001-028 |
Инжекционен разтвор |
B03XA01 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
ARCALYST |
Рилонацепт |
Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |
EU/1/09/582/001 |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
L04AC04 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
ILARIS |
канакинумаб |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/564/001-002 |
Прах за инжекционен разтвор |
L04AC08 |
27.10.2009 г. |
29.10.2009 г. |
Eporatio |
Епоетин тета |
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/573/001-028 |
Инжекционен разтвор |
B03XA01 |
2.11.2009 г. |
30.10.2009 г. |
Irbesartan Teva |
ирбесартан |
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/576/001-039 |
Филмирана таблетка |
C09C A04 |
4.11.2009 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004): Прието
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
1.10.2009 г. |
Epoetin alfa Hexal |
Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/07/411/021-026 |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Mixtard |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/231/001-037 |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Protaphane |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/234/001-017 |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Insulatard |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/233/001-017 |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Actrapid |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/230/001-017 |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Actraphane |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/229/001-037 |
6.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Binocrit |
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |
EU/1/07/410/021-026 |
5.10.2009 г. |
2.10.2009 г. |
Tasmar |
Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige |
EU/1/97/044/001-008 |
6.10.2009 г. |
6.10.2009 г. |
CELVAPAN |
Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/08/506/001 |
8.10.2009 г. |
7.10.2009 г. |
Agenerase |
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/00/148/001-004 |
9.10.2009 г. |
7.10.2009 г. |
IntronA |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/99/127/031-039 |
9.10.2009 г. |
8.10.2009 г. |
Mirapexin |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/051/013-027 |
12.10.2009 г. |
8.10.2009 г. |
Sifrol |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/050/013-027 |
12.10.2009 г. |
8.10.2009 г. |
Nplate |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/08/497/001-004 |
12.10.2009 г. |
8.10.2009 г. |
Circadin |
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom |
EU/1/07/392/001-002 |
12.10.2009 г. |
13.10.2009 г. |
NovoMix |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-022 |
15.10.2009г. |
13.10.2009 г. |
Olanzapine Neopharma |
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom |
EU/1/07/426/001-011 |
15.10.2009 г. |
13.10.2009 г. |
CellCept |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/96/005/001-006 |
15.10.2009 г. |
13.10.2009 г. |
Kinzalkomb |
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/02/214/001-015 |
15.10.2009 г. |
14.10.2009 г. |
alli |
Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/401/001-006 |
16.10.2009 г. |
14.10.2009 г. |
Onsenal |
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/03/259/001-006 |
16.10.2009 г. |
14.10.2009 г. |
PritorPlus |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/02/215/001-021 |
16.10.2009 г. |
14.10.2009 г. |
Ammonaps |
Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige |
EU/1/99/120/001-004 |
19.10.2009 г. |
15.10.2009 г. |
Nexavar |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/06/342/001 |
19.10.2009 г. |
16.10.2009 г. |
Helixate NexGen |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/144/001-004 |
20.10.2009 г. |
16.10.2009 г. |
Aptivus |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/05/315/001-002 |
20.10.2009 г. |
16.10.2009 г. |
KOGENATE Bayer |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/143/001-011 |
20.10.2009 г. |
19.10.2009 г. |
Thalidomide Celgene |
Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/08/443/001 |
21.10.2009 г. |
19.10.2009 г. |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/527/001-016 |
21.10.2009 г. |
19.10.2009 г. |
Revlimid |
Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/07/391/001-004 |
21.10.2009 г. |
19.10.2009 г. |
Prepandrix |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/08/453/002 |
21.10.2009 г. |
19.10.2009 г. |
Wilzin |
Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France |
EU/1/04/286/001-002 |
21.10.2009 г. |
19.10.2009 г. |
Olanzapine Teva |
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |
EU/1/07/427/001-057 |
21.10.2009 г. |
20.10.2009 г. |
Vidaza |
Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/08/488/001 |
22.10.2009 г. |
21.10.2009 г. |
Xarelto |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/08/472/001-008 |
23.10.2009 г. |
21.10.2009 г. |
Metalyse |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/00/169/004-006 |
23.10.2009 г. |
21.10.2009 г. |
Filgrastim Hexal |
HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/08/496/001-008 |
26.10.2009 г. |
21.10.2009 г. |
Zarzio |
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/08/495/001-008 |
23.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Rebif |
Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/98/063/001-010 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Prezista |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België |
EU/1/06/380/001-005 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Olanzapine Mylan |
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/08/475/001-034 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Norvir |
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom |
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
PEGASYS |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/221/001-010 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Invanz |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/02/216/001-002 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Procoralan |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/05/316/001-014 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Teslascan |
GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway |
EU/1/97/040/001-002 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Vistide |
Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/97/037/001 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
RotaTeq |
Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |
EU/1/06/348/001-002 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Tamiflu |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/222/001-004 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Corlentor |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/05/317/001-014 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Neulasta |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/02/227/001-004 |
27.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
Ellaone |
Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |
EU/1/09/522/001 |
27.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Xelevia |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/382/001-018 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
TESAVEL |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/435/001-018 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Pradaxa |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/08/442/001-008 |
2.11.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Aranesp |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-099 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Zerit |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/96/009/001-009 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Arava |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/99/118/001-010 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Yondelis |
Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España |
EU/1/07/417/001-002 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Myozyme |
Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/06/333/001-003 |
2.11.2009 г. |
28.10.2009 г. |
SUTENT |
Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/06/347/001-008 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Integrilin |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom |
EU/1/99/109/001-002 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
BeneFIX |
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/97/047/001-007 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
RoActemra |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/08/492/001-006 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Beromun |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/99/097/001 |
2.11.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Epivir |
Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/96/015/001-005 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
IXIARO |
Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich |
EU/1/08/501/001-002 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Efficib |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/457/001-016 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Janumet |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/455/001-016 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Noxafil |
SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/05/320/001 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/04/274/001-002 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Zostavax |
Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/341/001-013 |
30.10.2009 г. |
28.10.2009 г. |
Velmetia |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/456/001-016 |
30.10.2009 г. |
29.10.2009 г. |
Sebivo |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/388/001-003 |
2.11.2009 г. |
29.10.2009 г. |
ADROVANCE |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/06/364/001-009 |
2.11.2009 г. |
29.10.2009 г. |
Remicade |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-005 |
2.11.2009 г. |
29.10.2009 г. |
INOmax |
INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige |
EU/1/01/194/001-002 |
3.11.2009 г. |
30.10.2009 г. |
Xagrid |
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom |
EU/1/04/295/001 |
4.11.2009 г. |
30.10.2009 г. |
Zalasta |
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/07/415/001-056 |
4.11.2009 r. |
30.10.2009 г. |
Insulin Human Winthrop |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/06/368/001-168 |
4.11.2009 г. |
— Отмяна преустановяването на разрешение за търговия (Член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004)
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
8.10.2009 г. |
Optison |
GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway |
EU/1/98/065/001-002 |
12.10.2009 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004): Прието
Дата на решението |
Наименова ние на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешение то за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
1.10.2009 г. |
Oxyglobin |
Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland |
EU/2/99/015/001-002 |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Stronghold |
Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/99/014/001-012 |
5.10.2009 г. |
6.10.2009 г. |
Nobilis Influenza H5N2 |
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/06/061/001-004 |
8.10.2009 г. |
8.10.2009 г. |
Naxcel |
Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/05/053/003 |
12.10.2009 г. |
8.10.2009 г. |
Rheumocam |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND |
EU/2/07/078/005-008 |
12.10.2009 г. |
8.10.2009 г. |
Meloxidyl |
CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/06/070/004 |
12.10.2009 г. |
21.10.2009 г. |
Suprelorin |
VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France |
EU/2/07/072/001-002 |
23.10.2009 г. |
30.10.2009 г. |
Easotic |
VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France |
EU/2/08/085/001 |
4.11.2009 г. |
Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:
Европейска агенция по лекарствата |
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
London E14 4HB |
UNITED KINGDOM |
(1) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.
27.11.2009 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 288/11 |
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2009 г. до 31 октомври 2009 г.
(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) )
2009/C 288/02
- Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия
Дата на решението |
Наименование(я) на лекарствения продукт |
Титуляр(и) на разрешението за търговия |
Държава-членка |
Дата на нотификация |
1.10.2009 г. |
Simponi |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
Адресати на настоящото решение са държавите-членки |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Ivermectin |
Виж приложението I |
Виж приложението I |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Topamax |
Виж приложението II |
Виж приложението II |
5.10.2009 г. |
1.10.2009 г. |
Cimzia |
UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
Адресати на настоящото решение са държавите-членки |
5.10.2009 г. |
2.10.2009 г. |
Avalox |
Виж приложението III |
Виж приложението III |
6.10.2009 г. |
2.10.2009 г. |
Octegra |
Виж приложението IV |
Виж приложението IV |
6.10.2009 г. |
5.10.2009 г. |
ChondroCelect |
TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België |
Адресати на настоящото решение са държавите-членки |
6.10.2009 г. |
6.10.2009 г. |
Fentrix |
Виж приложението V |
Виж приложението V |
7.10.2009 г. |
15.10.2009 г. |
Meronem |
Виж приложението VI |
Виж приложението VI |
19.10.2009 г. |
15.10.2009 г. |
Pulmotil AC |
Виж приложението VII |
Виж приложението VII |
19.10.2009 г. |
15.10.2009 г. |
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix |
Виж приложението VIII |
Виж приложението VIII |
19.10.2009 г. |
16.10.2009 г. |
Nimesulide |
Виж приложението IX |
Виж приложението IX |
19.10.2009 г. |
19.10.2009 г. |
Augmentin |
Виж приложението X |
Виж приложението X |
21.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
ILARIS |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
Адресати на настоящото решение са държавите-членки |
26.10.2009 г. |
23.10.2009 г. |
ARCALYST |
Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |
Адресати на настоящото решение са държавите-членки |
26.10.2009 г. |
- Отменяне на национално разрешение за търговия
Дата на решението |
Наименование(я) на лекарствения продукт |
Титуляр(и) на разрешението за търговия |
Държава-членка |
Дата на нотификация |
30.10.2009 г. |
Fentrans |
Виж приложението XI |
Виж приложението XI |
4.11.2009 г. |
30.10.2009 г. |
Matripain |
Виж приложението XII |
Виж приложението XII |
4.11.2009 г. |
30.10.2009 г. |
Matrigesic |
Виж приложението XIII |
Виж приложението XIII |
4.11.2009 г. |
30.10.2009 г. |
Fentador |
Виж приложението XIV |
Виж приложението XIV |
4.11.2009 г. |
30.10.2009 г. |
Fentastad |
Виж приложението XV |
Виж приложението XV |
4.11.2009 г. |
(1) ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 67.
(2) ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 1.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ДОЗИ И ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗИ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка |
Притежател на лиценз за употреба и адрес |
Търговско наименование |
Концентрация |
Животински видове |
Начин на приложение |
Препоръчителна доза |
||||||||||
Австрия |
|
Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Австрия |
|
Bimectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Австрия |
|
Ecomectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Австрия |
|
Ivertin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Австрия |
|
Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Австрия |
|
Noromectin – Injektionslösung für Tiere |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Австрия |
|
Qualimec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Австрия |
|
VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Австрия |
|
Closamectin Injektionlösung für Rinder |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Белгия |
|
BOVIMEC B |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Белгия |
|
ECOMECTIN 10MG/ML |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Белгия |
|
IVERTIN CATTLE |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Белгия |
|
IVOMEC F |
Ивермктин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Белгия |
|
Noromectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Белгия |
|
VIRBAMEC 1 % Solution injectable |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Белгия |
|
VIRBAMEC F solution injectable |
Ивермктин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/ kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Белгия |
|
Ivomec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Белгия |
|
QUALIMEC 10 MG/ML |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Белгия |
|
Closamectin Oplossing voor Injectie voor rundvee |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
България |
|
Ivotan LA |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, кози, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
България |
|
Cevamec 1 % injectable solution |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, кози, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
България |
|
Alfamec 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
България |
|
Pandex 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, кози, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
България |
|
Microdes Plus |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
България |
|
Intermectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, кози, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
България |
|
Promectine |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
България |
|
Divamectin 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Кипър |
|
Bimectin Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Кипър |
|
Ivomec Super Injection for Cattle |
Ивермктин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/ kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Кипър |
|
Noromectin injection |
Ивермктин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Чешка република |
|
Biomectin 1 % |
Ивермктин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Чешка република |
|
Bremamectin |
Ивермктин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Чешка република |
|
Cevamec 1 % inj. ad us. vet. |
Ивермктин 10 mg/ml |
Говеда, овце, кози, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Чешка република |
|
Ecomectin 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Чешка република |
|
Ivomec 1 % inj. ad. us. vet. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Чешка република |
|
Ivomec Super inj. a.u.v. |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Чешка република |
|
Noromectin Inj ad us vet |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Чешка република |
|
Virbamec inj. ad us. vet. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Чешка република |
|
Biomec 10 mg/ml Injekèní roztok |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Чешка република |
|
Closamectin injekèní roztok pro skot |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Дания |
|
Noromectin Vet |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Дания |
|
Qualimec Vet |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Дания |
|
Bimec Vet |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Дания |
|
Ecomec vet. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Дания |
|
Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Дания |
|
Coopermec Vet |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Дания |
|
Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Естония |
|
Ecomectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Естония |
|
Ivomec 1 % injection, süstelahus |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Естония |
|
Bimectin injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Естония |
|
Noromectin Multi Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Естония |
|
Cevamec 1 % injectable solution |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Естония |
|
Bremamectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Естония |
|
Biomectin 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Финландия |
|
Animec vet |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Финландия |
|
Bimectin vet |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Финландия |
|
Ivomec 10 mg/ml vet injektioneste, liuos |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Финландия |
|
Animec injection 10 mg/ml solution for injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Финландия |
|
Noromectin Vet 10 mg/ml Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Финландия |
|
VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Франция |
|
Ivomec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Франция |
|
IVOMEC D |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Франция |
|
VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Франция |
|
VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/ kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Франция |
|
VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Франция |
|
IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Франция |
|
QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Франция |
|
IVERTIN BOVIN |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Франция |
|
CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Франция |
|
Magamectine iInjectable, solution injectable |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Франция |
|
Medimec Injectable, Solution Injectable |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Франция |
|
Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Франция |
|
Closamectine Solution Injectable pour bovins |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Франция |
|
Divamectin 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Германия |
|
Ivomec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Германия |
|
Chanectin Injektion |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Германия |
|
Diapec R |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Германия |
|
Wedemec R |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Германия |
|
Sumex Injektion für Rinder |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Германия |
|
Ecomectin 1 % Injektion |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Германия |
|
Virbamec Inektionslösung |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Гърция |
|
Noromectin 1 % 1 % Evέσiμо Δiάλuμа |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Гърция |
|
Paramectin 1 % 1 % Evέσiμо Δiάλuμа |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Гърция |
|
VIRBAMEC |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Гърция |
|
ECOMECTIN |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Гърция |
|
Qualimec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Гърция |
|
Animec Inj. Sol. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Гърция |
|
VETERMEC |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, Прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Гърция |
|
VALANEQ |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Гърция |
|
MAXIMEC |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Гърция |
|
TIZOVAL |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Унгария |
|
Animec Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
Baymec Trio 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
Biomectin 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
Cevamec 1 % injekció A.U.V |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
ECOMECTIN |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
FROMMECTIN |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
IVERGEN PREMIUM LA |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
Iverktin Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
IVERTIN |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
IVERVETo 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
Ivomec injekció A.U.V. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
Ivomec super injekció A.U.V. |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
Noromectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Унгария |
|
Vetimec 10 mg/ml solution for injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Kilo-mec 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Mastermectin 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Coopermec 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Virbamec Injectable Solution |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Virbamec Super 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep 1 % w/v |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Ivomec Super Injection for Cattle |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Ecomectin 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Fatromectin 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Divamectin 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Chanimec Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Animec 1 % solution Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Chanectin Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Anisec Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Aniject Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Chaniject Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Sumiject Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Medimec Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Topimec Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Mectaject 1,0 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Bovimectin 1 % solution for injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Maximec Injection for Cattle & Sheep |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Trimectin Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Paramectin 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Noromectin Multi Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Primectin 1,0 % w/v Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Closamectin Solution for Injection |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Enovex Injection 1 % w/v |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Noromectin 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Ирландия |
|
Closiver Injection |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Исландия |
|
Ivomec vet. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Италия |
|
Baymec 1 % Soluzione |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Италия |
|
Noromectin Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Италия |
|
Ivertin cattle |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Италия |
|
Ivogell |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Италия |
|
Ivomec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Италия |
|
Ivomec Plus |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/ kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Италия |
|
Maximec iniettable |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Италия |
|
Tolomec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Италия |
|
VIRBAMEC Soluzione iniettabile |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Италия |
|
VIRBAMEC F Soluzione iniettabile |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Италия |
|
Closamectin Soluzione iniettabile per bovini |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Италия |
|
Divamectin 1 % Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Латвия |
|
Animec Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Латвия |
|
Bimectin Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Латвия |
|
Biomectin 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Латвия |
|
Cevamec 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Латвия |
|
Ecomectin 10 mg/ml |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Латвия |
|
IVOMEC 1 % Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Латвия |
|
Ivomec Plus |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Латвия |
|
Iwermektyna 1 % Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Латвия |
|
Noromectin Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Литва |
|
IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Литва |
|
IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Литва |
|
Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Литва |
|
Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, кози, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Литва |
|
Noromectin Injekcinis tirpalas |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Литва |
|
PROMECTINE |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Литва |
|
BIMECTIN |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Литва |
|
ECOMECTIN 10 mg/ml |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Люксембург |
|
Ivomec solution pour injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Люксембург |
|
Ecomectin 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Люксембург |
|
Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Люксембург |
|
Paramectin 1 % solution for injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Люксембург |
|
Qualimec 1 % solution for injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Люксембург |
|
Virbamec solution pour injection bovine |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Малта |
|
Bimectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Малта |
|
Iveripra-I |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Малта |
|
Intermectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, кози, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Малта |
|
Noromectin Multi Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Малта |
|
Promectine |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Нидерландия |
|
Ivomec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Ivomec Plus |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Нидерландия |
|
Panomec Injectievloeistof |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Animec Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Euromec Injectie |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Paramectin Injectie |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Noromectin Injectie |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Maximec Injectie |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Ivertin Cattle |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Нидерландия |
|
Bimectin Injectie |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Virbamec F |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Нидерландия |
|
Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Qualimec 10 mg/g solution for injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Нидерландия |
|
Iverveto 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, Прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Норвегия |
|
Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Норвегия |
|
Noromectin Vet Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Норвегия |
|
VIRBAMEC VET |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Полша |
|
Biomectin 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Полша |
|
Cevamec 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Полша |
|
Ivermina 1 % Inj |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Полша |
|
Iwermektyna 1 % Iniekcja |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Полша |
|
Pandex 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Полша |
|
Paramectin 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Полша |
|
Vetamectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Португалия |
|
Tizoval Bovinos 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Португалия |
|
Ivertin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Португалия |
|
Chanectin Injectável |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Португалия |
|
Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Португалия |
|
Ecomectin 1 % Sol Injectável |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Португалия |
|
Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj. Este é |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Португалия |
|
Ivomec F |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200vμg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Португалия |
|
Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Португалия |
|
Paramectin Injectável 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Португалия |
|
Noromectin Injectável 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Португалия |
|
Virbamec F, Solução Injectável 1mg/ml |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Португалия |
|
VIRBAMEC, Solução injectavel |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Португалия |
|
Closamectin FF, solução injectável para bovinos |
Ивермктин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Ivermectina 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Biomectin 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Pandex 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Biomec inj. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Bremamectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Cevamec 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Ivodad 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Dufamec 1 % inj. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Ecomectin 1 % injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Ivermectina 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Ivermektin S |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Iveripra I |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Intermectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Ivogell |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Ivotan LA |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Ivomec 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Panmectin 10 |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Evomec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Romivermectin B1 1 % |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Zoomectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Румъния |
|
Iverveto 1 % Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Словашка република |
|
Biomectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Словашка република |
|
Cevamec 1 % inj. ad us. vet. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, кози, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Словашка република |
|
Noromectin Injection ad us vet |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Словашка република |
|
Ivomec 1 % inj. ad us.vet. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Словашка република |
|
Ivomec Super inj. ad us.vet. |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Словашка република |
|
Ecomectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Словашка република |
|
Galmectin |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Словашка република |
|
Closamectin injekèny roztok pre hovädzi dobytok |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Словения |
|
Animec Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Словения |
|
IVERKTIN 1 % solution for injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Словения |
|
IVOMEC solution for injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Spain |
|
DIVAMECTIN 1 % SOLUCION |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Испания |
|
VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
TIZOVAL VACUNO INYECTABLE |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
CHANECTIN INYECTABLE |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
Paramectin Inyectable |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Испания |
|
IVERTIN BOVINO |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
PROMECTINE |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
SUMEX INYECTABLE BOVINO |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
IVERIPRA-I |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Испания |
|
BOVECTIN |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
Ivomec Inyectable Para Vacuno |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
Ivomec F Inyectable Para Vacuno |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Испания |
|
Closamectin Solucion inyectable para bovino |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Швеция |
|
Ivomec® vet. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Швеция |
|
Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Швеция |
|
Bimectin® vet. |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Швеция |
|
Noromectin vet Solution for Injection 10 mg/ml |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, елени, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Швеция |
|
Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Швеция |
|
Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Ivertin Cattle |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Обединено кралство |
|
Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Обединено кралство |
|
Ivomec Super Injection for Cattle |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон/100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Обединено кралство |
|
Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Animec Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Virbamec Super |
Ивермектин 10 mg/ml, клорсулон 100 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло |
||||||||||
Обединено кралство |
|
Enovex Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Обединено кралство |
|
Noromectin Multi Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Paramectin Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло |
||||||||||
Обединено кралство |
|
Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Ecomec 1 % Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Qualimintic 1 % Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Alstomec |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection |
Ивермектин 10 mg/ml |
Говеда, овце, прасета |
Подкожно |
|
||||||||||
Обединено кралство |
|
Closamectin Injection |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Обединено кралство |
|
Closiver Injection |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
||||||||||
Обединено кралство |
|
Norofas Solution for Injection |
Ивермектин 5 mg/ml, клосантел 125 mg/ml |
Говеда |
Подкожно |
200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРАЖАВИTE-ЧЛЕНКИ
Дъражава-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||
Австрия |
|
Topamax 100 mg – Filmtabletten |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Австрия |
|
Topamax 200 mg - Filmtabletten |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Австрия |
|
Topamax 25 mg - Filmtabletten |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Австрия |
|
Topamax 50 mg - Filmtabletten |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Австрия |
|
Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln |
15 milligram(s) |
Гранули в капсула |
Перорално приложение |
|||||
Австрия |
|
Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln |
25 milligram(s) |
Гранули в капсула |
Перорално приложение |
|||||
Австрия |
|
Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln |
50 milligram(s) |
Гранули в капсула |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Topamax 15 mg harde capsules |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Topamax 25 mg harde capsules |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Topamax 50 mg harde capsules |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Topamax 100 mg tabletten |
100 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Topamax 200 mg tabletten |
200 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Topamax 25 mg tabletten |
25 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Topamax 50 mg tabletten |
50 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
България |
|
TOPAMAX |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
България |
|
TOPAMAX |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
България |
|
TOPAMAX |
100 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
България |
|
TOPAMAX |
25 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
България |
|
TOPAMAX |
50 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
TOPAMAX 100 mg tabs |
100 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
TOPAMAX 200 mg tabs |
200 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
TOPAMAX 25 mg tabs |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
TOPAMAX 50 mg tabs |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
TOPAMAX 15 mg Sprinkles |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
TOPAMAX 25 mg Sprinkles |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
TOPAMAX 50 mg Sprinkles |
50 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Чешка Република |
|
Topamax 100 mg |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Чешка Република |
|
Topamax 25 mg |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Чешка Република |
|
Topamax 50 mg |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Чешка Република |
|
Topamax 15 mg |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Чешка Република |
|
Topamax 25 mg |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Topimax |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Topimax |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Topimax |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Topimax |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Topimax |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Topimax |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Topimax |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Естония |
|
TOPAMAX 100 mg |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Естония |
|
TOPAMAX 200 mg |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Естония |
|
TOPAMAX 25 mg |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Естония |
|
TOPAMAX 50 mg |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Topimax 15 mg kapseli, kova |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Topimax 25 mg kapseli, kova |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Topimax 50 mg kapseli, kova |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
EPITOMAX 15 mg, GELULE |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
EPITOMAX 25 mg, GELULE |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
EPITOMAX 50 mg, GELULE |
50 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topamax 100 mg Filmtabletten |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topamax 200 mg Filmtabletten |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topamax 25 mg Filmtabletten |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topamax 50 mg Filmtabletten |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topamax 25 mg Kapseln |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Topamax 50 mg Kapseln |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln |
50 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
TOPAMAC |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
TOPAMAC |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
TOPAMAC |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
TOPAMAC |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
TOPAMAC |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
TOPAMAC |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
TOPAMAC |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Topamax 100 mg film-coated tablet |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Topamax 200 mg film-coated tablets |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Topamax 25 mg film-coated tablet |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Topamax 50 mg film-coated tablet |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Topimax 15 mg hylki, hörð |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Topimax 25 mg hylki, hörð |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Topimax 50 mg hylki, hörð |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
TOPAMAX 100 mg Tablets |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
TOPAMAX 200 mg Tablets |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
TOPAMAX 25 mg Tablets |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
TOPAMAX 50 mg Tablets |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg |
50 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
300 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
300 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
400 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
400 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Латвия |
|
Topamax 100 mg coated tablets |
100 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Латвия |
|
Topamax 25 mg coated tablets |
25 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Латвия |
|
Topamax 50 mg coated tablets |
50 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Латвия |
|
Topamax 15 mg sprinkle capsules |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Латвия |
|
Topamax 25 mg sprinkle capsules |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Литва |
|
Topamax |
100 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Литва |
|
Topamax |
200 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Литва |
|
Topamax |
25 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Литва |
|
Topamax |
50 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Topamax gélules 15 mg |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Topamax comprimés 100 mg |
100 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Topamax comprimés 200 mg |
200 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Topamax comprimés 25 mg |
25 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Topamax comprimés 50 mg |
50 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Topamax gélules 25 mg |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Topamax gélules 50 mg |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Topamax |
100 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Topamax |
200 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Topamax |
25 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Topamax |
50 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Topamax |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Topamax |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Topamax |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Нидерландия |
|
Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten |
100 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Нидерландия |
|
Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten |
200 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Нидерландия |
|
Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten |
25 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Нидерландия |
|
Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten |
50 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Нидерландия |
|
Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Нидерландия |
|
Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Нидерландия |
|
Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules |
50 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Topimax 15 mg Kapsel, hard |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Topimax 25 mg Kapsel, hard |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Topimax 50 mg Kapsel, hard |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Topamax 100 mg tabletki powlekane |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Topamax 200 mg tabletki powlekane |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Topamax 25 mg tabletki powlekane |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Topamax 50 mg tabletki powlekane |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Topamax, 15 mg kapsulki |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Topamax, 25 mg kapsulki |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Topamax |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Topamax |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Topamax |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Topamax |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Topamax |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Topamax |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Topamax |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Румъния |
|
TOPAMAX 100 tablets |
100 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Румъния |
|
TOPAMAX 200 tablets |
200 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Румъния |
|
TOPAMAX 25 tablets |
25 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Румъния |
|
TOPAMAX 50 tablets |
50 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Румъния |
|
TOPAMAX sprinkle caps |
50 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Словашка Република |
|
Topamax 15 mg cps |
15 milligram(s) |
Капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Словашка Република |
|
Topamax 25 mg cps |
25 milligram(s) |
Капсула с удължено освобождаване, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Словашка Република |
|
Topamax 100 |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Словашка Република |
|
Topamax 200 |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Словашка Република |
|
Topamax 25 |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Словашка Република |
|
Topamax 50 |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Словения |
|
TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Словения |
|
TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Словения |
|
TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Словения |
|
TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Словения |
|
TOPAMAX 15 mg kapsule |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos |
100 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos |
200 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos |
25 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos |
50 milligram(s) |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas |
50 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Topimax 15 mg kapslar, hårda |
15 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Topimax 25 mg kapslar, hårda |
25 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Topimax 50 mg kapslar, hårda |
50 milligram(s) |
Капсула, твърда |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade |
100 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade |
200 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade |
25 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade |
50 milligram(s) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Обединено кралство |
|
TOPAMAX 100 mg Tablets |
100 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Обединено кралство |
|
TOPAMAX 200 mg Tablets |
200 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Обединено кралство |
|
TOPAMAX 25 mg Tablets |
25 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Обединено кралство |
|
TOPAMAX 50 mg Tablets |
50 milligram(s) |
Таблетка |
Перорално приложение |
|||||
Обединено кралство |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg |
15 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Обединено кралство |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg |
25 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
|||||
Обединено кралство |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg |
50 milligram(s) |
Капсула |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ III
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка/ЕС/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител |
Търговско име Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
Съдържание (концентрация) |
||||||
Австрия |
|
|
Avelox 400 mg - Infusionslösung |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Белгия |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Кипър |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Чешка република |
|
|
Avelox 400 mg/250 ml infuzní roztok |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Дания |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Естония |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Финландия |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Франция |
|
|
Izilox 400 mg/250 ml, solution pour perfusion |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Германия |
|
|
Avalox 400 mg/250 ml Infusionslösung |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Гърция |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Унгария |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Ирландия |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Италия |
|
|
Avalox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Латвия |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Литва |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Люксембург |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Малта |
|
|
Avalox 400 mg/250ml Solution for Infusion |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Холандия |
|
|
Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Полша |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Португалия |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Словакия |
|
|
AVELOX 400 mg/250ml infúzny roztok |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Словения |
|
|
Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Испания |
|
|
Muzolil |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Швеция |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
||||||
Обединено кралство |
|
|
Avelox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg/250 ml |
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка/ ЕС/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител |
Търговско име Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
Съдържание (концентрация) |
||||
Австрия |
|
|
Octegra 400 mg - Infusionslösung |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg / 250 ml |
||||
Белгия |
|
|
Proflox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg / 250 ml |
||||
Франция |
|
|
Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg / 250 ml |
||||
Германия |
|
|
Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg / 250 ml |
||||
Гърция |
|
|
Octegra |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg / 250 ml |
||||
Люксембург |
|
|
Proflox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg / 250 ml |
||||
Холандия |
|
|
Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg / 250 ml |
||||
Португалия |
|
|
Proflox |
400 mg |
Инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
400 mg / 250 ml |
ПРИЛОЖЕНИЕ V
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-уленка ЕС/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител |
Търговско име Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||
Австрия |
|
|
Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Австрия |
|
|
Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster |
50 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Австрия |
|
|
Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster |
75 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Австрия |
|
|
Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster |
100 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Белгия |
|
|
Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Белгия |
|
|
Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster |
50 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Белгия |
|
|
Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster |
75 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Белгия |
|
|
Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster |
100 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Германя |
|
|
Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Германя |
|
|
Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster |
50 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Германя |
|
|
Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster |
75 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Германя |
|
|
Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster |
100 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Италия |
|
|
Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Италия |
|
|
Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico |
50 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Италия |
|
|
Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico |
75 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Италия |
|
|
Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico |
100 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Холандия |
|
|
Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Холандия |
|
|
Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik |
50 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Холандия |
|
|
Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik |
75 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Холандия |
|
|
Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik |
100 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Португалия |
|
|
Fentanilo Helm |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Португалия |
|
|
Fentanilo Helm |
50 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Португалия |
|
|
Fentanilo Helm |
75 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Португалия |
|
|
Fentanilo Helm |
100 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Словения |
|
|
Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Словения |
|
|
Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži |
50 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Словения |
|
|
Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži |
75 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Словения |
|
|
Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži |
100 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Испания |
|
|
Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Испания |
|
|
Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG |
50 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Испания |
|
|
Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG |
75 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Испания |
|
|
Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG |
100 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ VI
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка на ЕС/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
Съдържание (концентрация) |
||||||
Австрия |
|
Optinem i.v. 500 mg – прах за инжекционен разтвор |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Австрия |
|
Optinem i.v. 1 g – прах за инжекционен разтвор |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g /30 ml |
||||||
Белгия |
|
Meronem IV 500 mg |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Белгия |
|
Meronem IV 1 g |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
България |
|
Meronem |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
България |
|
Meronem |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Германия |
|
Meronem 500 mg |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/10 ml 5 mg/ml |
||||||
Германия |
|
Meronem 1 000 mg |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/20 ml 5 mg/ml |
||||||
Гърция |
|
Meronem |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Гърция |
|
Meronem |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Дания |
|
MERONEM |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Дания |
|
MERONEM |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Естония |
|
Meronem |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/10 ml |
||||||
Естония |
|
Meronem |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/20 ml |
||||||
Ирландия |
|
Meronem IV 0,5 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор. |
0,5 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Ирландия |
|
Meronem IV 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор. |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Исландия |
|
Meronem 500 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Исландия |
|
Meronem 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Испания |
|
Meronem I.V., 500 |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Испания |
|
Meronem I.V., 1 000 |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Италия |
|
MERREM 500 mg прах за инжекционен разтвор за интравенозно приложение |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg |
||||||
Италия |
|
MERREM 1 000 mg прах за инжекционен разтвор за интравенозно приложение |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g |
||||||
Италия |
|
MERREM 500 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за интрамускулно приложение |
500 mg |
Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
500 mg/2 ml (не се пуска в продажба) |
||||||
Италия |
|
MERREM 250 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за интравенозно приложение |
250 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
250 mg/5 ml (не се пуска в продажба) |
||||||
Италия |
|
MERREM 500 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за интравенозно приложение |
500 mg |
Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/10 ml (не се пуска в продажба) |
||||||
Италия |
|
MERREM 1 000 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за интравенозно приложение |
1 g |
Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/20 ml (не се пуска в продажба) |
||||||
Италия |
|
MERREM 250 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор |
250 mg |
Прах и разтворител за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
250 mg/100 ml (не се пуска в продажба) |
||||||
Италия |
|
MERREM 500 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор |
500 mg |
Прах и разтворител за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/100 ml (не се пуска в продажба) |
||||||
Италия |
|
MERREM 1 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор |
1 g |
Прах и разтворител за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/100 ml (не се пуска в продажба) |
||||||
Кипър |
|
MERONEM |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Кипър |
|
MERONEM |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Латвия |
|
Meronem 500 mg |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Латвия |
|
Meronem 1 g |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Литва |
|
Meronem IV |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/10 ml |
||||||
Литва |
|
Meronem IV |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/20 ml |
||||||
Люксембург |
|
Meronem IV 500 mg |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Люксембург |
|
Meronem IV 1 g |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Малта |
|
Meronem IV 0,5 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор. |
0,5 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Малта |
|
Meronem IV 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор. |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Норвегия |
|
Meronem |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Норвегия |
|
Meronem |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Обединено кралство |
|
Meronem IV 500 mg |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Обединено кралство |
|
Meronem IV 1 g |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Полша |
|
Meronem |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Полша |
|
Meronem |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Португалия |
|
Meronem |
500 mg |
Прах за инжекционен разтвор |
Интрамускулно приложение |
500 mg/2 ml (не се пуска в продажба) |
||||||
Португалия |
|
Meronem |
500 mg |
Прах за инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Португалия |
|
Meronem |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Румъния |
|
Meronem i.v. 500 mg |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Румъния |
|
Meronem i.v. 1 g |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Словакия |
|
Meronem 500 mg i.v. |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Словения |
|
Meronem 500 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
50 mg/ml |
||||||
Словения |
|
Meronem 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
50 mg/ml |
||||||
Унгария |
|
Meronem 500 mg за интравенозно инжектиране |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Унгария |
|
Meronem 1 g за интравенозно инжектиране |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Финландия |
|
Meronem 500 mg |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Финландия |
|
Meronem 1 g |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Франция |
|
MERONEM 500 mg прах за инжекционен разтвор за IV приложение |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Франция |
|
MERONEM 1 g прах за инжекционен разтвор за IV приложение |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Холандия |
|
Meronem i.v. |
250 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
В процес на изтегляне |
||||||
Холандия |
|
Meronem i.v. |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Холандия |
|
Meronem i.v. |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Чехия |
|
MERONEM |
500 mg |
Прах за инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/20 ml |
||||||
Чехия |
|
MERONEM |
1 g |
Прах за инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/30 ml |
||||||
Швеция |
|
Meronem |
500 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg/10 ml за инжекционния разтвор или варираща концентрация за инфузионния разтвор |
||||||
Швеция |
|
Meronem |
1 g |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 g/20 ml за инжекционния разтвор или варираща концентрация за инфузионния разтвор |
ПРИЛОЖЕНИЕ VII
СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка |
Притежател на лиценз за употреба |
Търговско наименование |
Фармацевтична форма |
Количество на активната субстанция в дозова единица (в %, за дадена маса или обем) |
Вид животни |
Начин на приложение |
|||||||
Австрия |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Пуйки Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Белгия |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Пуйки Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Кипър |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Прасета |
Перорално |
|||||||
Чешка Република |
|
Pulmotil AC sol. ad us. vet |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета (бройлери) Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Германия |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Говеда (телета) Прасета за угояване Пилета |
Перорален |
|||||||
Гърция |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Пуйки Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Испания |
|
PULMOTIL AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Прасета Кокошки (с изключение на носачки) Пуйки Говеда |
Перорално |
|||||||
Франция |
|
PULMOTIL AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Прасета Телета Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
Унгария |
|
Pulmotil AC oral solution |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Говеда (телета) Прасета Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
Ирландия |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Пуйки Прасета |
Перорално |
|||||||
Обединено кралство |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Пуйки |
Перорално |
|||||||
Италия |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Пуйки Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Люксембург |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Пуйки Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Нидерландия |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Пуйки Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Португалия |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Пуйки Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Полша |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Словашка република |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Пилета Прасета Телета |
Перорално |
|||||||
Румъния |
|
Pulmotil AC |
Перорален разтвор |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Прасета Бройлери Телета |
Перорално |
ПРИЛОЖЕНИЕ VIII
СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ В ДОЗОВА ЕДИНИЦА В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВАТА-ЧЛЕНКА
40 g тилмикозин на 1 000 g
Държава-членка |
Притежател на лиценз за употреба |
Търговско наименование |
Фармацевтична форма |
Количество на активната субстанция в дозова единица (в %, за дадена маса или обем) |
Видове животни |
Начин на приложение |
|||||||
Белгия |
|
Pulmotil 40 VET Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
40 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Германия |
|
Pulmotil G 40 AMV |
Премикс за медикаментозен фураж |
40 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Германия |
|
Pulmotil G 40 Granulat |
Премикс за медикаментозен фураж |
40 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Дания |
|
Pulmotil Vet |
Премикс за медикаментозен фураж |
40 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Испания |
|
PULMOTIL 40 |
Премикс за медикаментозен фураж |
40 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Франция |
|
Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins |
Премикс за медикаментозен фураж |
40 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорален |
|||||||
Ирландия |
|
Pulmotil G40 Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
40 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Нидерландия |
|
Pulmotil G40 premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
40 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Португалия |
|
PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso |
Премикс за медикаментозен фураж |
40 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
100 g тилмикозин на 1 000 g
Държава-членка |
Притежател на лиценз за употреба |
Търговско наименование |
Фармацевтична форма |
Количество на активната субстанция в дозова единица (в %, за дадена маса или обем) |
Видове животни |
Начин на приложение |
|||||||
Австрия |
|
PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Белгия |
|
Pulmotil 100 VET Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Белгия |
|
Pulmotil 100 Granules |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Германия |
|
Pulmotil G 100 AMV |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Германия |
|
Pulmotil G 100 |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Дания |
|
Pulmotil Vet |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Дания |
|
Pulmotil Vet Oralt pulver |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Испания |
|
PULMOTIL 100 |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Ирландия |
|
Pulmotil G100 Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Италия |
|
PULMOTIL G100 PREMIX |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Люксембург |
|
Pulmotil 100 VET Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Нидерландия |
|
Pulmotil G100 premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Португалия |
|
PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Обединеното кралство |
|
Pulmotil G100 Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
100 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
200 g тилмикозин на 1 000 g
Държава-членка |
Притежател на лиценз за употреба |
Търговско наименование |
Фармацевтична форма |
Количество на активната субстанция в дозова единица (в %, за дадена маса или обем) |
Видове животни |
Начин на приложение |
|||||||
Австрия |
|
Pulmotil Prämix 20 % |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета, зайци |
Перорално |
|||||||
Белгия |
|
Pulmotil 200 VET Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета, зайци |
Перорално |
|||||||
Чешка Република |
|
PULMOTIL 200 prm. ad us. vet. |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Кипър |
|
Pulmotil G200 Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Германия |
|
Pulmotil G 20 % AMV |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Германия |
|
Pulmotil G 20 % |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Дания |
|
Pulmotil Vet |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Гърция |
|
Pulmotil 200 medicated premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Испания |
|
PULMOTIL 200 |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Унгария |
|
Pulmotil G 200 premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Ирландия |
|
Pulmotil G200 Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Италия |
|
PULMOTIL G200 PREMIX |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета, зайци |
Перорално |
|||||||
Латвия |
|
Pulmotil 200 premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Люксембург |
|
Pulmotil 200 VET Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета, зайци |
Перорално |
|||||||
Нидерландия |
|
Pulmotil G200 premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Полша |
|
Pulmontil 200 |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Португалия |
|
PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Румъния |
|
Pulmotil 200 VET Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
|||||||
Словашка република |
|
PULMOTIL G 200 |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Угоявани прасета |
Перорално |
|||||||
Обединеното кралство |
|
Pulmotil G200 Premix |
Премикс за медикаментозен фураж |
200 g тилмикозин на 1 000 g |
Прасета |
Перорално |
ПРИЛОЖЕНИЕ IX
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||
Австрия |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Aulin 100 mg - Tabletten |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Австрия |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Aulin 100 mg - Granulat |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Австрия |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Aulin 100 mg - Suppositorien |
100 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Австрия |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Aulin 200 mg - Suppositorien |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Австрия |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Mesulid 100 mg - Tabletten |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Австрия |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Mesulid 100 mg - Granulat |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Австрия |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Mesulid 100 mg - Suppositirien |
100 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Австрия |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Mesulid 200 mg - Suppositorien |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Белгия |
|
AULIN 100 mg |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Белгия |
|
AULIN 100 mg |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Белгия |
|
MESULID |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Белгия |
|
MESULID 100 mg |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
България |
Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd. |
AllGone |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
България |
Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse |
Ameolin |
100 mg |
Таблетка. |
Перорално приложение |
||||
България |
CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street |
|
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
България |
CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street |
Aulin 100 |
100 mg |
Гранули. |
Перорално приложение |
||||
България |
Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’ |
Biolin |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
България |
ZentivaSofia 1407 25, N.Vaptzarov Blvd. |
Coxtral |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
България |
Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd. |
Enetra |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
България |
Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street |
Aponil |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
България |
CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street |
Nimed |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
България |
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Италия |
Nimesil |
100 mg |
Гранули. |
Перорално приложение |
||||
CZ - Чешка република |
|
AULIN |
100 mg |
Гранули за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
CZ - Чешка република |
|
AULIN |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
CZ - Чешка република |
|
COXTRAL 100 mg TABLETY |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
CZ - Чешка република |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Австрия |
MESULID |
100 mg |
Гранули за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
CZ - Чешка република |
|
NIMED |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
CZ - Чешка република |
|
NIMESIL |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Кипър |
MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, КИПЪР |
APONIL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Кипър |
CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, КИПЪР |
ELINAP |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Кипър |
CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, КИПЪР |
FLOGOSTOP |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Кипър |
P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, КИПЪР |
NIMELIDE |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Кипър |
CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, КИПЪР |
NIMM |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Кипър |
THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, КИПЪР |
RITAMINE |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Кипър |
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, КИПЪР |
SPECILID |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Естония |
|
COXTRAL |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Франция |
|
NEXEN |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Франция |
|
NEXEN |
100 mg |
Гранули за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
Франция |
|
OXETIAN |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Франция |
|
OXETIAN |
100 mg |
Гранули за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
Гърция |
|
MESULID |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
MESULID |
200 mg |
СУПОЗИТОРИЯ |
РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
MESULID |
100 mg |
ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
MULTIFORMIL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
BIOXIDOL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
SPECILID |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
FLOGOSTOP |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
RISTOLZIT |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
MYXINA |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIMELIDE |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
DISCORID |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
VENTOR |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
VENTOR |
100 mg |
ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
ALENCAST |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
G-REVM |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
VOLONTEN |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
ELINAP |
100 mg |
ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
ELINAP |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
MIN-A-PON |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
LEMESIL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
ROLAKET |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
ROLAKET |
200 mg |
СУПОЗИТОРИЯ |
РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
MELIMONT |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
MOSUOLIT |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
KARTAL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
FLADALGIN |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
MESUPON |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
CHEMISULIDE |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
AMOCETIN |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
LIZEPAT |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
RITAMINE |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIBERAN |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIMESULIDE/HEXAL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIMESULIDE/HEXAL |
100 mg |
ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NAOFID |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
ERLECIT |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
TRANZICALM |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIMESUL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
AFLOGEN |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
EDRIGYL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
EDRIGYL |
100 mg |
ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
EDRIGYL |
200 mg |
СУПОЗИТОРИЯ |
РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
CLIOVYL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
MELICAT |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
LALIDE |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
LALIDE |
50 mg/5 ml |
ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
DOLOSTOP |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
DOLOSTOP |
100 mg |
ЕФЕРВЕСЦЕНТНА ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
DOLOSTOP |
100 mg |
ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
DOLOSTOP |
200 mg |
СУПОЗИТОРИЯ |
РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
ALGOVER |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
AUROMELID |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
SUDINET |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
LASAZIN |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIMESULIDE/PHARMACHEM |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
OMNIBUS |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
RHEMID |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
ALGOSULID |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
ALGOSULID |
100 mg |
ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIMESORAL |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIMESULIDE/MEDICON |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
LOVIREM |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
NIMESULIDE/B.I. FARMA |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
AULIN |
100 mg |
ТАБЛЕТКА |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
AULIN |
200 mg |
СУПОЗИТОРИЯ |
РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Гърция |
|
AULIN |
100 mg |
ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР |
ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ |
||||
Унгария |
Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5. |
Winsulid |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Унгария |
Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5. |
Winsulid |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Унгария |
Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5 |
Mesulid |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Унгария |
Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5 |
Mesulid |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Унгария |
PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2. |
Nimelid |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Унгария |
Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7. |
Nidol |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Унгария |
Lab.Guidotti S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Италия |
Xilox |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Ирландия |
Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ирландия |
Aulin |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Ирландия |
Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ирландия |
Aulin |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Ирландия |
Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ирландия |
Mesulid |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Ирландия |
Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ирландия |
Mesulid |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Ирландия |
Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Ирландия |
Mesine |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Ирландия |
PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ирландия |
Aulin |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Ирландия |
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Обединено кралство |
Aulin |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Ирландия |
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Обединено кралство |
Aulin |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO |
ALGIMESIL |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO |
ALGIMESIL |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO |
ALGOLIDER |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO |
ALGOLIDER |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO |
ANTALGO |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA |
AREUMA |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA |
AREUMA |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA |
AREUMA |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN BETA |
400 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN BETA |
400 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN MITE |
50 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO |
DELFOS |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO |
DELFOS |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI |
DIMESUL |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA |
DOMES |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA |
DOMES |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA |
DOMES |
100 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO |
EDEMAX |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO |
EDEMAX |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA |
EFRIDOL |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA |
EFRIDOL |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA |
EUDOLENE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA |
FANSIDOL |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA |
FANSIDOL |
100 mg |
Капсула |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO |
FANSULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO |
FANSULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO |
FLAMINIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO |
FLAMINIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO |
FLOLID |
100 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO |
FLOLID |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO |
FLOLID |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA |
IDEALID |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA |
ISODOL |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA |
ISODOL |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO |
LEDOREN |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO |
LEDOREN |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA |
LIDERSOLV |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA |
LIDERSOLV |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID FAST |
400 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID MITE |
50 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA |
NERELID |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA |
NERELID |
100 mg |
Капсула |
Перорално приложение |
||||
Италия |
I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA |
NIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA |
NIDE |
100 mg |
Капсула |
Перорално приложение |
||||
Италия |
MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI |
NIDEMOL |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI |
NIDEMOL |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO |
NIMEDEX |
400 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO |
NIMEDEX |
400 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO |
NIMEDEX |
400 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO |
NIMENOL |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO |
NIMENOL |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA |
NIMESULENE |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA |
NIMESULENE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA |
NIMESULENE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA |
NIMESULIDE |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULIDE |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULIDE |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO |
NIMESULIDE |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO |
NIMESULIDE |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка за дъвчене |
Перорално приложение |
||||
Италия |
BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
|
||||
Италия |
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
NIMESULIDE |
100 mg |
Капсула |
Перорално приложение |
||||
Италия |
FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA |
NIMS |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO |
NOALGOS |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO |
NOXALIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO |
NOXALIDE |
60 ml 5 % |
Перорални капки |
Перорално приложение |
||||
Италия |
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO |
ORONIME |
100 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
||||
Италия |
PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA |
PANTAMES |
100 mg |
Таблетка, диспергираща се в устата |
Перорално приложение |
||||
Италия |
VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA |
REMOV |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA |
REMOV |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA |
RESULIN |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA |
RESULIN |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA |
RESULIN |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
REUMALIDE |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
REUMALIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO |
SOLVING |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO |
SOLVING |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI |
SULIDAMOR |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI |
SULIDAMOR |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI |
SULIDAMOR |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI |
SULIDAMOR |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO |
SULIDE |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO |
SULIDE |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO |
SULMEDIL |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Италия |
ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO |
SULMEDIL |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Италия |
ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO |
SULMEDIL |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Латвия |
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ирландия |
Mesulid |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Латвия |
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Италия |
Nimesil |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Латвия |
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Кипър |
Aponil |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Латвия |
Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Словашка република |
Coxtral |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Литва |
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Кипър |
Aponil |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Литва |
Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Чешка република |
Coxtral |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Литва |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ирландия |
Mesulid |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Литва |
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Италия |
Nimesil |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Малта |
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Италия |
Remov |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Полша |
|
AULIN |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Полша |
MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Чешка република |
AULIN |
100 mg |
Гранули за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
Полша |
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Италия |
NIMESIL |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Полша |
Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10 |
COXTRAL |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Aulin |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Aulin |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Aulin |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Португалия |
|
Donulide |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Donulide |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimalge |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimartin |
100 mg |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimed |
100 mg |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimed |
100 mg |
Прах за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimed |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Португалия |
Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa |
Nimesulene |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Arrowblue |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha |
Nimesulida Edol |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral |
100 mg |
Прах за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche |
Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche |
Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral |
100 mg |
Прах за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida gp 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral |
100 mg |
Прах за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Labesfal |
200 mg |
Супозитория |
Ректално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
21 994 83 00 |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
21 994 83 00 |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa |
|
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa |
Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral |
100 mg |
Прах за перорален разтвор |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |
Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |
Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |
Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Ranbaxy |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Ranbaxy |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra |
Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra |
Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |
Ribantil |
100 mg |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
||||
Португалия |
|
Vitolide |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti |
AFLOGEN |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti |
Aponil |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti |
Aulin |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti |
Aulin |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti |
Coxtral |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti |
Lemesil |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
|
Nimesil |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj |
Nimesulid |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti |
Nimesulid LPH 100 mg |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta |
Nimesulid 100 mg |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti |
Nimesulid Arena 100 mg |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti |
Nimesulid Slavia |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Румъния |
FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj |
Sulidamor |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Словашка република |
Medicom International s.r.o., Brno, Чешка република |
AULIN 100 mg granulát |
100 mg |
Гранули |
Перорално приложение |
||||
Словашка република |
Medicom International s.r.o., Brno, Чешка република |
AULIN 100 mg tablety |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Словашка република |
Zentiva a.s. , Praha, Чешка република |
COXTRAL |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Словашка република |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Австрия |
MESULID |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Словашка република |
Medicom International s.r.o., Brno, Чешка република |
NIMED |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Словашка република |
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Италия |
Nimesil |
100 mg |
Гранули за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Словения |
CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Словения |
Aulin |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
||||
Словения |
CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Словения |
Aulin |
100 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
||||
Испания |
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ирландия |
GUAXAN 100 mg comprimidos |
100 mg |
Таблетка |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ X
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИTE-ЧЛЕНКИ
Държава-членка/ ЕС/ЕИП |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
Съдържание (концентрация) |
||||||
Австрия |
|
Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen |
500/50 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg: 50 mg/ vial |
||||||
Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000/100 mg |
Прах за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 100 mg/ vial |
||||||||
Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
2 000/200 mg |
Прах за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg/ vial |
||||||||
Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten |
500/125 mg |
Диспергираща се таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 625 mg – Filmtabletten |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 1 g – Filmtabletten |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
|
Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen |
500/50 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg: 50 mg/ 10,5 ml |
|||||||
Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000/100 mg |
Прах за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 100 mg/ 100 ml |
||||||||
Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
2 000/200 mg |
Прах за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg/ 100 ml |
||||||||
Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten |
500/125 mg |
Диспергираща се таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavamox 625 mg – Filmtabletten |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavamox 1 g – Filmtabletten |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125/31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250/62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Clavamox Duo – Trockensaft |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400/57 mg/5 ml |
||||||||
Белгия |
|
Augmentin P |
500/50 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg: 50 mg/ 10,5ml or 25ml |
||||||
Augmentin P |
1 000/100 mg |
Прах за инфузия |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 100 mg/ 50 ml |
||||||||
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20 ml |
||||||||
Augmentin |
2 000/200 mg |
Прах за инфузия |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg/ 100 ml |
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin Retard |
1 000/62,5 mg |
Таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|
||||||||
България |
|
Augmentin |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|
||||||||
Кипър |
|
Augmentin |
500/100 mg |
Прах за инжекция или инфузия |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml or 60 ml |
||||||
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция или инфузия |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml or 120 ml |
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9mg/ 5 ml |
||||||||
|
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
|
Noprilam |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Noprilam DT |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Noprilam |
156,23 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,23 mg/ 5 ml |
||||||||
Noprilam |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Noprilam DT |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Чешка република |
|
Augmentin 600 mg |
500/100 mg |
Прах за инжекция или инфузия |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml or 60 ml |
||||||
Augmentin 1,2 g |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция или инфузия |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml or 120 ml |
||||||||
|
Augmentin 375 mg |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Augmentin 625 mg |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 1 g |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 156 mg/5 ml |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin 312 mg/5 ml |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin Duo |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|
||||||||
Дания |
|
Spektramox |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
Spektramox |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Spektramox |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Spektramox 2:1 |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Spektraforte |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Естония |
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция or infusion |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml or 120 ml |
||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Финландия |
|
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
Augmentin (80/11.97 mg/ml) |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo |
Clavurion |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Clavurion |
200/28,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
200 mg: 28,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Clavurion |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Франция |
|
Augmentin IV ENFANTS NOURRISSONS |
500/50 mg |
Прах за инжекционен разтвор И Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg: 50 mg |
||||||
Augmentin IV ADULTES |
500/100 mg |
Прах за инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg |
||||||||
Augmentin IV ENFANTS |
1 000/100 mg |
Прах за инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 100 mg |
||||||||
Augmentin IV ADULTES |
1 000/200 mg |
Прах за инжекционен разтвор И Прах и разтворител за инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg |
||||||||
Augmentin IV ADULTES |
2 000/200 mg |
Прах за инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg |
||||||||
Augmentin ADULTES |
500/62,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin ENFANTS |
100/12,5 mg/ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg: 12,5 mg/ ml |
||||||||
Augmentin NOURRISSONS |
100/12,5 mg/ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg / 12,5 mg/ ml |
||||||||
Augmentin NOURRISSONS |
250/31,25 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin ENFANTS |
500/62,5 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin ADULTES |
1 000/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Duamentin ADULTES |
1 000/62,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Германия |
|
Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg |
250/25 mg |
Прах за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
250 mg: 25 mg |
||||||
Augmentan i.v. 600 mg |
500/100 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg |
||||||||
Augmentan i.v. 1,2 g |
1 000/200 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg |
||||||||
Augmentan i.v. 2,2 g |
2 000/200 mg |
Прах за инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg |
||||||||
Augmentan Tabs Tabletten |
500/125 mg |
Диспергираща се таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentan Filmtabletten 875/125 mg |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge |
50/12,5 mg/ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
50 mg: 12,5 mg/ ml |
||||||||
Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentan Kindersaft |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Гърция |
|
Augmentin |
500/100 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml |
||||||
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9ml |
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Диспергираща се таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9 mg/5 ml |
||||||||
Унгария |
|
Augmentin |
500/100 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml |
||||||
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||||
Augmentin |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
|
Augmentin Duo |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Augmentin Duo |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin Duo |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin Extra |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin Extra |
1 000/62,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Исландия |
|
Augmentin IV |
500/100 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml |
||||||
Augmentin IV |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Ирландия |
|
Augmentin Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion |
500/100 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml |
||||||
Augmentin Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion |
1 000/200 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||||
Augmentin Tablets 250 mg/125 mg |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg |
250/125 mg |
Диспергираща се таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin Duo Tablets 500/125 mg |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 875 mg/125 mg Film Coated Tablets |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin Paediatric Suspension |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin Junior Suspension |
125/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin Duo Suspension 400 mg/57 mg |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
|
Clavamel 250 mg/125 mg Tablets |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension |
125/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Италия |
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20 ml |
||||||
Augmentin |
2 000/200 mg |
Прах за инфузия |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg |
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
400/57 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
|
Neoduplamox |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Neoduplamox |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Neoduplamox |
400/57 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Neoduplamox |
875/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
|
Clavulin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Clavulin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Clavulin |
400/57 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavulin |
875/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Латвия |
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекционен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Литва |
|
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
200/28,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
200 mg / 28,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg / 57 mg/ 5 ml |
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg / 42,9 mg/ 5 ml |
|||||||
Люксембург |
|
Augmentin P |
500/50 mg |
Прах за инжекция или инфузия |
Интравенозно приложение |
500 mg / 50 mg/ 10,5 ml or 25 ml |
||||||
Augmentin P |
1 000/100 mg |
Прах за инфузия |
Интравенозно приложение |
1 000 mg /100 mg/ 50 ml |
||||||||
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg / 200 mg/ 20 ml |
||||||||
Augmentin |
2 000/200 mg |
Прах за инфузия |
Интравенозно приложение |
2 000 mg / 200 mg/ 100 ml |
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin Retard, |
1 000/62,5 mg |
Таблетка с изменено освобождаване |
Перорално приложение |
|
||||||||
Малта |
|
Augmentin Intravenous 600 mg |
500/100 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml |
||||||
Augmentin Intravenous 1,2 g |
1 000/200 mg |
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin 250/125 mg |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Augmentin Duo 500/125 tablets |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 875/125 mg tablets |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
|
Augmentin Duo 400/57 |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
|||||||
|
Noprilam |
500/125 mg |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Noprilam DT |
875/125 mg |
Обвита таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Noprilam DT |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400/57 mg/ 5 ml |
||||||||
Холандия |
|
Augmentin |
250/25 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
250 mg: 25 mg/ 5,2 ml |
||||||
Augmentin |
500/50 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
500 mg: 50 mg/ 10,5 ml |
||||||||
Augmentin |
500/100 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml |
||||||||
Augmentin |
1 000/100 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 100 mg/ 20,9 ml |
||||||||
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||||
Augmentin |
2 000/200 mg |
Прах за инфузия |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg/ 120 ml |
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
100/12,5 mg/ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg: 12,5 mg/ ml |
||||||||
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
|
amoxicilline/clavulaanzuur |
250/62,5 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
|||||||
Полша |
|
Augmentin |
500/100 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml |
||||||
Augmentin |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||||
Augmentin |
2 000/200 mg |
Прах за инфузия |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg/ 120 ml |
||||||||
Augmentin |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|
||||||||
Португалия |
|
Augmentin |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
Augmentin Duo |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin Forte |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin Duo |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9 mg/ 5ml |
||||||||
|
Clavamox 125 |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
|||||||
Clavamox 250 |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Clavamox 500 |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavamox DT |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavamox DT 400 |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Clavamox ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9 mg/ 5 ml |
||||||||
Noprilam |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Noprilam |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Noprilam |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Noprilam DT |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
|
Penilan |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Penilan |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Penilan DT |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Penilan Forte |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Румъния |
|
Augmentin intravenos 1,2 g |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция/инфузия |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||
Augmentin Intravenos 2,2 g |
2 000/200 mg |
Прах за инфузия |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg/ 120 ml |
||||||||
Augmentin 625 mg |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 1 g |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin BIS |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Филмирана таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|
||||||||
Словашка република |
GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република. |
Augmentin 375 mg |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
Augmentin 625 mg |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 1 g |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin DUO |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
600 mg: 42,9 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Таблетка с удължено освобождаване |
Перорално приложение |
|
||||||||
Словения |
|
Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje |
500/100 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml |
||||||
Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||||
Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo |
400/57 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem |
1 000/62,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Испания |
|
Augmentine Intravenoso |
500/50 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
500 mg: 50 mg/ 10,5 ml |
||||||
Augmentine Intravenoso |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml |
||||||||
Augmentine Intravenoso |
2 000/200 mg |
Прах за инфузия |
Интравенозно приложение |
2 000 mg: 200 mg/ 120 ml |
||||||||
Augmentine |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentine |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentine |
100/12,5 mg/ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
100 mg: 12,5 mg/ ml |
||||||||
Augmentine |
500/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentine |
875/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentine Plus |
1 000/62,5 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
|
Pangamox |
250/62,5 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
|||||||
Pangamox |
500/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Pangamox |
875/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
|
Clavepen |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
|||||||
Clavumox |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavumox |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavumox |
125/31,25 mg/5 ml |
Перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Clavumox |
250/62,5 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavepen |
500/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavumox |
500/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Clavumox |
875/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN |
875/125 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Швеция |
|
Spektramox |
250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||
Spektramox |
500/125 mg (Amoxicillin: 500 mg) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Spektramox |
875/125 mg (Amoxicillin 875 mg) |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Spektramox |
125/31,25 mg/5 ml (Amoxicillin 25 mg/ml) |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Spektramox |
125/31,25 mg (Amoxicillin: 125 mg) |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Spektramox |
250/62,5 mg/5 ml (Amoxicillin: 50 mg/ml) |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 m |
||||||||
Spektramox |
400/57 mg/5 ml (Amoxicillin: 80 mg/ml) |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
Великобри- тания |
|
Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm |
500/100 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml |
||||||
Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm |
1 000/200 mg |
Прах за инжекция |
Интравенозно приложение |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
Augmentin 375 mg Tablets |
250/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 375 mg dispersible tablets |
250/125 mg |
Диспергиращи се таблетки |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 1 g Tablets |
875/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 625 mg Tablets |
500/125 mg |
Филмирана таблетка |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 250/62 SF Suspension |
250/62,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin 125/31 SF Sachet |
125/31,25 mg |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
|
||||||||
Augmentin 125/31 SF Suspension |
125/31,25 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
125 mg: 31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
Augmentin Duo |
200/28,5 mg/5 ml |
Прах за перорална суспензия |
Перорално приложение |
200 mg: 28,5 mg/ 5 ml |
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ(И) И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител |
(Свободно избрано) наименование |
Концентрация |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||
Дания |
|
|
Fentrans Depotplaster |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Германия |
|
|
Fentanyl-GRY |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
ПРИЛОЖЕНИЕ XII
СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ(И) И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка |
Притежател на разрешение за употреба |
Заявител |
(Свободно избрано) наименование |
Концентрация |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||
Дания |
|
|
Matripain Depotplaster |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Германия |
|
|
Fentanyl AL |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
ПРИЛОЖЕНИЕ XIII
СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ(И) И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител |
(Свободно избрано) наименование |
Концентрация |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||
Австрия |
|
|
Fentanyl TEVA transdermales Pflaster |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Белгия |
|
|
Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Чешка република |
|
|
Fentanyl - TEVA 25 μg/час |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Fentanyl - TEVA 50 μg/час |
50 μg/час |
|||||||||
Fentanyl - TEVA 75 μg/час |
75 μg/час |
|||||||||
Fentanyl - TEVA 100 μg/час |
100 μg/час |
|||||||||
Дания |
|
|
Matrigesic Depotplaster |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Естония |
|
|
Fentanyl - TEVA transdermalpatch |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Финландия |
|
|
Fentanyl TEVA |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Франция |
|
|
Fentanyl TEVA dispositif transdermique |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Унгария |
|
|
Fentanyl – Teva tapasz |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Италия |
|
|
Fentanil Teva cerotti transdermici |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Латвия |
|
|
Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Литва |
|
|
Fentanyl - TEVA |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Люксембург |
|
|
Fentanyl TEVA Dispositif transdermique |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Нидерландия |
|
|
Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik |
50 μg/час |
|||||||||
Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik |
75 μg/час |
|||||||||
Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik |
100 μg/час |
|||||||||
Норвегия |
|
|
Fentanyl TEVA |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Полша |
|
|
Fentanyl TEVA system transdermalny |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Португалия |
|
|
Fentanilo Teva |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Словашка република |
|
|
Fentanyl – TEVA |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Словения |
|
|
Fentanil TEVA transdermalni obliž |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Испания |
|
|
Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Швеция |
|
|
Matrigesic transdermal patch |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
||||||||||
Обединено кралство |
|
|
Fentanyl Transdermal patch |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/час |
||||||||||
75 μg/час |
||||||||||
100 μg/час |
ПРИЛОЖЕНИЕ XIV
СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител |
(Свободно избрано) наименование |
Концентрация |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
||||
Дания |
|
|
Fentador Depotplaster |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/h |
||||||||||
75 μg/h |
||||||||||
100 μg/h |
||||||||||
Германия |
|
|
Fentador |
25 μg/h |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
||||
50 μg/h |
||||||||||
75 μg/h |
||||||||||
100 μg/h |
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Държава-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител/Притежател на разрешението за употреба |
(Свободно избрано) наименование |
Концентрация |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||
Австрия |
|
|
Fentanyl STADA Depotpflaster |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Белгия |
|
|
Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Чешка република |
|
|
Fentanyl STADA 25 μg/h |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
Fentanyl STADA 50 μg/h |
50 μg/час |
||||||||||
Fentanyl STADA 75 μg/h |
75 μg/час |
||||||||||
Fentanyl STADA 100 μg/h |
100 μg/час |
||||||||||
Дания |
|
|
Fentastad depotplaster |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Естония |
|
|
Fentaderm transdermal patch |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Финландия |
|
|
Fentanyl STADA |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Франция |
|
|
Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Унгария |
|
|
Fentanyl STADA tapasz |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Италия |
|
|
Nilafen cerotti transdermici |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Латвия |
|
|
Fentastad transdermālie plāksteri |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Литва |
|
|
Fentaderm |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Люксембург |
|
|
Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Нидерландия |
|
|
Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
Fentanyl CF50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik |
50 μg/час |
||||||||||
Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik |
75 μg/час |
||||||||||
Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik |
100 μg/час |
||||||||||
Полша |
|
|
Fentanyl STADA |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Португалия |
|
|
Fentanilo Ciclum |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Словашка република |
|
|
Fentanyl STADA transdermálna náplasť |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Испания |
|
|
Fentanilo STADA parches transdermicos EFG |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Швеция |
|
|
Fentanyl STADA transdermal patch |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |
|||||||||||
Обединено кралство |
|
|
Fentanyl Transdermal Patch |
25 μg/час |
Трансдермален пластир |
Трансдермално приложение |
|||||
50 μg/час |
|||||||||||
75 μg/час |
|||||||||||
100 μg/час |