ISSN 1830-365X

doi:10.3000/1830365X.C_2009.288.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 288

European flag  

Издание на български език

Информация и известия

Година 52
27 ноември 2009 г.


Известие №

Съдържание

Страница

 

IV   Информация

 

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

 

Комисия

2009/C 288/01

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2009 г. до 31 октомври 2009 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета )

1

2009/C 288/02

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2009 г. до 31 октомври 2009 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета )

11

BG

 


IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

27.11.2009   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 288/1


Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2009 г. до 31 октомври 2009 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета  (1) )

2009/C 288/01

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004): Прието

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN- (Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код)

Дата на нотификация

1.10.2009 г.

Onglyza

саксаглиптин

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Филмиранa таблеткa

A10BH03

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Cimzia

Цертолизумаб пегол

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Инжекционен разтвор

L04AB05

6.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Simponi

голимумаб

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

L04AB06

6.10.2009 г.

5.10.2009 г.

ChondroCelect

Характерни жизнеспособни автоложни хрущялни клетки, отгледани ex vivo, експресиращи специфични сигнални протеини

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Клетъчна суспензия за имплантиране

Неприложимо

7.10.2009 г.

14.10.2009 г.

Enyglid

Репаглинид

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

таблетки

A10B X02

16.10.2009 г.

15.10.2009 г.

Resolor

прукалоприд

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Филмирани таблетки

A03AE04

19.10.2009 г.

15.10.2009 г.

Imprida HCT

амлодипин безилат/валсартан/хидрохлоротиазид

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Филмирана таблетка

C09DX01

19.10.2009 г.

16.10.2009 г.

Clopidogrel MYLAN Pharma

клопидогрел

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Филмирана таблетка

B01AC-04

20.10.2009 г.

16.10.2009 г.

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Ваксина срещу пандемичен грип (H5N1цял вирион, получен във Vero клетъчни култури, инактивиран)

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Инжекционна суспензия

J07BB01

20.10.2009 г.

16.10.2009 г.

Exforge HCT

амлодипин безилат/валсартан/хидрохлоротиазид

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Филмирана таблетка

C09DX01

20.10.2009 г.

16.10.2009 г.

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

алендронова киселина/колекалциферол

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Таблетка

M05BB03

20.10.2009 г.

19.10.2009 г.

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Пречистени антигенни фракции на инактивирани фрагментирани вириони A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Суспензия и емулсия за инжекционна емулсия

J07BB02

21.10.2009 г.

19.10.2009 г.

Foclivia

Повърхностни антигени на грипен вирус от щам A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Инжекционна суспензия

J07BB02

21.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Lamivudine Teva

ламивудин

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Филмирана таблетка

J05AF05

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Biopoin

Епоетин тета

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Инжекционен разтвор

B03XA01

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

ARCALYST

Рилонацепт

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

L04AC04

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

ILARIS

канакинумаб

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

Прах за инжекционен разтвор

L04AC08

27.10.2009 г.

29.10.2009 г.

Eporatio

Епоетин тета

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Инжекционен разтвор

B03XA01

2.11.2009 г.

30.10.2009 г.

Irbesartan Teva

ирбесартан

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Филмирана таблетка

C09C A04

4.11.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004): Прието

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

1.10.2009 г.

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009 г.

2.10.2009 г.

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009 г.

6.10.2009 г.

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009 г.

7.10.2009 г.

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009 г.

7.10.2009 г.

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009 г.

8.10.2009 г.

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009 г.

8.10.2009 г.

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009 г.

8.10.2009 г.

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009 г.

8.10.2009 г.

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009 г.

13.10.2009 г.

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009г.

13.10.2009 г.

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009 г.

13.10.2009 г.

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009 г.

13.10.2009 г.

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009 г.

14.10.2009 г.

alli

Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009 г.

14.10.2009 г.

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009 г.

14.10.2009 г.

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009 г.

14.10.2009 г.

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009 г.

15.10.2009 г.

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009 г.

16.10.2009 г.

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009 г.

16.10.2009 г.

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009 г.

16.10.2009 г.

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009 г.

19.10.2009 г.

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009 г.

19.10.2009 г.

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009 г.

19.10.2009 г.

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009 г.

19.10.2009 г.

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009 г.

19.10.2009 г.

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009 г.

19.10.2009 г.

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009 г.

20.10.2009 г.

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009 г.

21.10.2009 г.

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009 г.

21.10.2009 г.

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009 г.

21.10.2009 г.

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009 г.

21.10.2009 г.

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009 г.

23.10.2009 г.

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009 г.

28.10.2009 г.

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009 г.

28.10.2009 г.

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009 г.

28.10.2009 г.

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009 г.

28.10.2009 г.

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009 г.

29.10.2009 г.

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009 г.

29.10.2009 г.

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009 г.

29.10.2009 г.

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009 г.

29.10.2009 г.

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009 г.

30.10.2009 г.

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009 г.

30.10.2009 г.

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009 r.

30.10.2009 г.

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009 г.

—   Отмяна преустановяването на разрешение за търговия (Член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004)

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

8.10.2009 г.

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004): Прието

Дата на решението

Наименова ние на лекарствения продукт

Титуляр на разрешение то за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

1.10.2009 г.

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009 г.

6.10.2009 г.

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009 г.

8.10.2009 г.

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009 г.

8.10.2009 г.

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009 г.

8.10.2009 г.

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009 г.

21.10.2009 г.

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009 г.

30.10.2009 г.

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009 г.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

Европейска агенция по лекарствата

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM


(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.


27.11.2009   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 288/11


Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2009 г. до 31 октомври 2009 г.

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета  (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета  (2) )

2009/C 288/02

-   Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

1.10.2009 г.

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Ivermectin

Виж приложението I

Виж приложението I

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Topamax

Виж приложението II

Виж приложението II

5.10.2009 г.

1.10.2009 г.

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

5.10.2009 г.

2.10.2009 г.

Avalox

Виж приложението III

Виж приложението III

6.10.2009 г.

2.10.2009 г.

Octegra

Виж приложението IV

Виж приложението IV

6.10.2009 г.

5.10.2009 г.

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

6.10.2009 г.

6.10.2009 г.

Fentrix

Виж приложението V

Виж приложението V

7.10.2009 г.

15.10.2009 г.

Meronem

Виж приложението VI

Виж приложението VI

19.10.2009 г.

15.10.2009 г.

Pulmotil AC

Виж приложението VII

Виж приложението VII

19.10.2009 г.

15.10.2009 г.

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Виж приложението VIII

Виж приложението VIII

19.10.2009 г.

16.10.2009 г.

Nimesulide

Виж приложението IX

Виж приложението IX

19.10.2009 г.

19.10.2009 г.

Augmentin

Виж приложението X

Виж приложението X

21.10.2009 г.

23.10.2009 г.

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

26.10.2009 г.

23.10.2009 г.

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

26.10.2009 г.


-   Отменяне на национално разрешение за търговия

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

30.10.2009 г.

Fentrans

Виж приложението XI

Виж приложението XI

4.11.2009 г.

30.10.2009 г.

Matripain

Виж приложението XII

Виж приложението XII

4.11.2009 г.

30.10.2009 г.

Matrigesic

Виж приложението XIII

Виж приложението XIII

4.11.2009 г.

30.10.2009 г.

Fentador

Виж приложението XIV

Виж приложението XIV

4.11.2009 г.

30.10.2009 г.

Fentastad

Виж приложението XV

Виж приложението XV

4.11.2009 г.


(1)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 1.


ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ДОЗИ И ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗИ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка

Притежател на лиценз за употреба и адрес

Търговско наименование

Концентрация

Животински видове

Начин на приложение

Препоръчителна доза

Австрия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Австрия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Австрия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Австрия

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Австрия

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Австрия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Австрия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Австрия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Австрия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Белгия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Белгия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10MG/ML

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Белгия

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Белгия

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ивермктин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Белгия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Белгия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Белгия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Ивермктин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/ kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Белгия

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Белгия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Белгия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

България

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, кози, прасета

Подкожно

Говеда, овце, кози:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

България

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, кози, прасета

Подкожно

Говеда, овце, кози:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

България

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

България

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, кози, прасета

Подкожно

Говеда, овце, кози:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

България

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

България

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, кози, прасета

Подкожно

Говеда, овце, кози:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

България

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

България

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Кипър

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Кипър

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for Cattle

Ивермктин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/ kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Кипър

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Ивермктин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ивермктин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ивермктин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ивермктин 10 mg/ml

Говеда, овце, кози, прасета

Подкожно

Говеда, овце, кози:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekèní roztok

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Чешка република

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekèní roztok pro skot

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Дания

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Дания

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Дания

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Дания

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Дания

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Дания

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Дания

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Естония

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Естония

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Естония

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Естония

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Естония

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Естония

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Естония

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Финландия

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, елени, прасета

Подкожно

Говеда, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Финландия

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, елени, прасета

Подкожно

Говеда, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Финландия

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, елени, прасета

Подкожно

Говеда, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Финландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection 10 mg/ml solution for injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Финландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10 mg/ml

Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, елени, прасета

Подкожно

Говеда, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Финландия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, елени, прасета

Подкожно

Говеда, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Франция

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/ kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Франция

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine iInjectable, solution injectable

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Франция

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Франция

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Германия

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Германия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Германия

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Германия

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Германия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Германия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Германия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμо Δiάλuμа

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμо Δiάλuμа

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, Прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Гърция

SCHERING PLOUGH SA

65, Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Унгария

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Унгария

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Ирландия

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Ирландия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Ирландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Ирландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Исландия

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Италия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Италия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Италия

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin cattle

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Италия

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Италия

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Италия

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/ kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Италия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Италия

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Италия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Италия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F Soluzione iniettabile

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Италия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Италия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Латвия

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Латвия

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Латвия

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Латвия

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Латвия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Латвия

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Латвия

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Латвия

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Латвия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Литва

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Литва

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Литва

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Литва

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, кози, прасета

Подкожно

Говеда, овце, кози:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Литва

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Литва

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Литва

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Литва

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Люксембург

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Люксембург

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Люксембург

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Люксембург

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Люксембург

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Люксембург

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Малта

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Малта

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Малта

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, кози, прасета

Подкожно

Говеда, овце, кози:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Малта

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Малта

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Нидерландия

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Нидерландия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Нидерландия

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, Прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Норвегия

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, елени, прасета

Подкожно

Говеда, овце, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Норвегия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Норвегия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Полша

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Полша

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Полша

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Полша

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Полша

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Полша

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Полша

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200vμg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Португалия

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1mg/ml

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Португалия

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Португалия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ивермктин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Румъния

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectina 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectina 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectin B1 1 %

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Румъния

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словашка република

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словашка република

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, кози, прасета

Подкожно

Говеда, овце, кози:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словашка република

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словашка република

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словашка република

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словашка република

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словашка република

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словашка република

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekèny roztok pre hovädzi dobytok

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Словения

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словения

VETERINA Plus d.o.o., Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Словения

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Spain

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Испания

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Испания

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Швеция

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, елени, прасета

Подкожно

Говеда, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Швеция

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, елени, прасета

Подкожно

Говеда, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Швеция

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, елени, прасета

Подкожно

Говеда, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Швеция

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10 mg/ml

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, елени, прасета

Подкожно

Говеда, елени:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Швеция

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Швеция

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон/100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Обединено кралство

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ивермектин 10 mg/ml,

клорсулон 100 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло

Обединено кралство

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, прасета

Подкожно

Говеда:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ивермектин 10 mg/ml

Говеда, овце, прасета

Подкожно

Говеда, овце:

200 μg ивермектин/kg телесно тегло

Прасета:

300 μg ивермектин/kg телесно тегло

Обединено кралство

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Обединено кралство

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло

Обединено кралство

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Ивермектин 5 mg/ml,

клосантел 125 mg/ml

Говеда

Подкожно

200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло


ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРАЖАВИTE-ЧЛЕНКИ

Дъражава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 milligram(s)

Гранули в капсула

Перорално приложение

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 milligram(s)

Гранули в капсула

Перорално приложение

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 milligram(s)

Гранули в капсула

Перорално приложение

Белгия

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия

Topamax 15 mg harde capsules

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия

Topamax 25 mg harde capsules

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия

Topamax 50 mg harde capsules

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия

Topamax 100 mg tabletten

100 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия

Topamax 200 mg tabletten

200 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия

Topamax 25 mg tabletten

25 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия

Topamax 50 mg tabletten

50 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

България

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Словения

TOPAMAX

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

България

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Словения

TOPAMAX

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

България

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Словения

TOPAMAX

100 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

България

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Словения

TOPAMAX

25 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

България

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Словения

TOPAMAX

50 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

TOPAMAX 100 mg tabs

100 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

TOPAMAX 200 mg tabs

200 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

TOPAMAX 25 mg tabs

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

TOPAMAX 50 mg tabs

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Кипър

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Кипър

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Чешка Република

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 100 mg

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка Република

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка Република

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 50 mg

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка Република

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 15 mg

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Чешка Република

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Дания

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания

Topimax

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания

Topimax

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания

Topimax

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания

Topimax

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания

Topimax

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания

Topimax

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания

Topimax

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Литва

TOPAMAX 100 mg

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Литва

TOPAMAX 200 mg

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Литва

TOPAMAX 25 mg

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Литва

TOPAMAX 50 mg

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Финландия

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Финландия

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Финландия

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Финландия

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Финландия

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Финландия

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Финландия

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Финландия

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Франция

EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Франция

EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Франция

EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Франция

EPITOMAX 15 mg, GELULE

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Франция

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Франция

EPITOMAX 25 mg, GELULE

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Франция

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Франция

EPITOMAX 50 mg, GELULE

50 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topamax 25 mg Kapseln

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

Topamax 50 mg Kapseln

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Германия

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Гърция

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция

TOPAMAC

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция

TOPAMAC

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция

TOPAMAC

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция

TOPAMAC

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция

TOPAMAC

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Гърция

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция

TOPAMAC

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Гърция

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция

TOPAMAC

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Унгария

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Унгария

Topamax 100 mg film-coated tablet

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Унгария

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Унгария

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Унгария

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Исландия

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Исландия

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Исландия

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Ирландия

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Ирландия

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Италия

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Италия

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Италия

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Италия

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Италия

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Италия

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Италия

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Италия

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Латвия

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Литва

Topamax 100 mg coated tablets

100 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Латвия

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Литва

Topamax 25 mg coated tablets

25 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Латвия

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Литва

Topamax 50 mg coated tablets

50 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Латвия

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Литва

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Латвия

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Литва

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Литва

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Литва

Topamax

100 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Литва

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Литва

Topamax

200 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Литва

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Литва

Topamax

25 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Литва

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Литва

Topamax

50 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Белгия

Topamax gélules 15 mg

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Люксембург

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Белгия

Topamax comprimés 100 mg

100 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Белгия

Topamax comprimés 200 mg

200 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Белгия

Topamax comprimés 25 mg

25 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Белгия

Topamax comprimés 50 mg

50 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Белгия

Topamax gélules 25 mg

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Люксембург

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Белгия

Topamax gélules 50 mg

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Малта

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

Topamax

100 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Малта

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

Topamax

200 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Малта

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

Topamax

25 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Малта

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

Topamax

50 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Малта

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

Topamax

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Малта

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

Topamax

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Малта

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия

Topamax

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Нидерландия

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Нидерланция

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Нидерланция

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Нидерланция

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Нидерланция

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Нидерланция

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Нидерландия

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Нидерланция

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Нидерландия

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Нидерланция

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Норвегия

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Норвегия

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Норвегия

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Норвегия

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Норвегия

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Норвегия

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Норвегия

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Норвегия

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Норвегия

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Норвегия

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Норвегия

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Белгия

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Белгия

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Белгия

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Белгия

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Белгия

Topamax, 15 mg kapsulki

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Полша

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Белгия

Topamax, 25 mg kapsulki

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Португалия

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия

Topamax

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия

Topamax

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия

Topamax

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия

Topamax

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия

Topamax

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия

Topamax

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия

Topamax

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Румъния

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Словения

TOPAMAX 100 tablets

100 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Словения

TOPAMAX 200 tablets

200 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Словения

TOPAMAX 25 tablets

25 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Словения

TOPAMAX 50 tablets

50 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Словения

TOPAMAX sprinkle caps

50 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Словашка Република

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Словашка Република

Topamax 15 mg cps

15 milligram(s)

Капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Словашка Република

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Словашка Република

Topamax 25 mg cps

25 milligram(s)

Капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Словашка Република

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Словашка Република

Topamax 100

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словашка Република

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Словашка Република

Topamax 200

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словашка Република

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Словашка Република

Topamax 25

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словашка Република

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Словашка Република

Topamax 50

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Словения

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Словения

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Словения

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Словения

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Словения

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Испания

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Испания

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Испания

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 milligram(s)

Обвита таблетка

Перорално приложение

Испания

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Испания

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Испания

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Швеция

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 milligram(s)

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 milligram(s)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Обединено кралство

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Капсула

Перорално приложение


ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка/ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Търговско име Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Австрия

 

Avelox 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Белгия

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Белгия

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Кипър

 

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Гърция

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Чешка република

 

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

Avelox 400 mg/250 ml infuzní roztok

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Дания

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Естония

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Финландия

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Франция

 

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Франция

Izilox 400 mg/250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Германия

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

 

Avalox 400 mg/250 ml Infusionslösung

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Гърция

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Гърция

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Унгария

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Унгария

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Ирландия

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Ирландия

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Италия

 

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

Avalox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Латвия

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Литва

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Люксембург

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Белгия

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Малта

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

 

Avalox 400 mg/250ml Solution for Infusion

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Холандия

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Холандия

 

Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Полша

 

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Португалия

 

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Португалия

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Словакия

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

 

AVELOX 400 mg/250ml infúzny roztok

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Словения

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Словения

 

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Испания

 

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

Muzolil

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Швеция

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Германия

 

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml

Обединено кралство

 

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Обединено кралство

Avelox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg/250 ml


ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка/ ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Търговско име Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Германия

 

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg / 250 ml

Белгия

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Германия

 

Proflox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg / 250 ml

Франция

 

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Германия

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg / 250 ml

Германия

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Германия

 

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg / 250 ml

Гърция

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Гърция

 

Octegra

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg / 250 ml

Люксембург

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Германия

 

Proflox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg / 250 ml

Холандия

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Германия

 

Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg / 250 ml

Португалия

 

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Португалия

Proflox

400 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

400 mg / 250 ml


ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-уленка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Търговско име Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Австрия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Австрия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Австрия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Белгия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Белгия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Белгия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Белгия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Германя

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Германя

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Германя

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Германя

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Италия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Италия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Италия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Италия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Холандия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Холандия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Холандия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Холандия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Португалия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanilo Helm

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Португалия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanilo Helm

50 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Португалия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanilo Helm

75 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Португалия

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanilo Helm

100 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Словения

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Словения

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Словения

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Словения

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Испания

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Испания

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Испания

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Испания

 

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Германя

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение


ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка на ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Австрия

Optinem i.v. 500 mg – прах за инжекционен разтвор

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Австрия

Optinem i.v. 1 g – прах за инжекционен разтвор

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g /30 ml

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Белгия

Meronem IV 500 mg

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Белгия

Meronem IV 1 g

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

България

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Обединено кралство

Meronem

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

България

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Обединено кралство

Meronem

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Германия

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Германия

Meronem 500 mg

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/10 ml 5 mg/ml

Германия

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Германия

Meronem 1 000 mg

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/20 ml 5 mg/ml

Гърция

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Гърция

Meronem

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Гърция

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Гърция

Meronem

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Дания

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

MERONEM

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Дания

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

MERONEM

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Естония

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Обединено кралство

Meronem

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/10 ml

Естония

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Обединено кралство

Meronem

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/20 ml

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Обединено кралство

Meronem IV 0,5 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор.

0,5 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Обединено кралство

Meronem IV 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор.

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Исландия

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Обединено кралство

Meronem 500 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Исландия

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Обединено кралство

Meronem 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Испания

Meronem I.V., 500

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Испания

Meronem I.V., 1 000

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Италия

MERREM 500 mg прах за инжекционен разтвор за интравенозно приложение

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Италия

MERREM 1 000 mg прах за инжекционен разтвор за интравенозно приложение

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Италия

MERREM 500 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за интрамускулно приложение

500 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

500 mg/2 ml (не се пуска в продажба)

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Италия

MERREM 250 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за интравенозно приложение

250 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

250 mg/5 ml

(не се пуска в продажба)

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Италия

MERREM 500 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за интравенозно приложение

500 mg

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/10 ml

(не се пуска в продажба)

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Италия

MERREM 1 000 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за интравенозно приложение

1 g

Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/20 ml

(не се пуска в продажба)

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Италия

MERREM 250 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор

250 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

250 mg/100 ml

(не се пуска в продажба)

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Италия

MERREM 500 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор

500 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/100 ml

(не се пуска в продажба)

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Италия

MERREM 1 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор

1 g

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/100 ml

(не се пуска в продажба)

Кипър

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено Кралство

MERONEM

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Кипър

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

MERONEM

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Латвия

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

Meronem 500 mg

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Латвия

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

Meronem 1 g

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Литва

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NАО

Обединено кралство

Meronem IV

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/10 ml

Литва

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

Meronem IV

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/20 ml

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel,

Белгия

Meronem IV 500 mg

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel,

Белгия

Meronem IV 1 g

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Малта

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

Meronem IV 0,5 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор.

0,5 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Малта

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

Meronem IV 1 g

прах за инжекционен или инфузионен разтвор.

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Норвегия

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Норвегия

Meronem

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Норвегия

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Норвегия

Meronem

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Обединено кралство

Meronem IV 500 mg

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Обединено кралство

Meronem IV 1 g

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Полша

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

Meronem

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Полша

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

Meronem

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira,

n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Португалия

Meronem

500 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

500 mg/2 ml

(не се пуска в продажба)

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira,

n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Португалия

Meronem

500 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira,

n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Португалия

Meronem

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Румъния

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Обединено кралство

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Румъния

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Обединено кралство

Meronem i.v. 1 g

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Словакия

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Словения

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Обединено кралство

Meronem 500 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

50 mg/ml

Словения

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Обединено кралство

Meronem 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

50 mg/ml

Унгария

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Унгария

Meronem 500 mg за интравенозно инжектиране

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Унгария

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Унгария

Meronem 1 g за интравенозно инжектиране

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Meronem 500 mg

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Meronem 1 g

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Франция

MERONEM 500 mg прах за инжекционен разтвор за IV приложение

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Франция

MERONEM 1 g прах за инжекционен разтвор за IV приложение

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Холандия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer,

Холандия

Meronem i.v.

250 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

В процес на изтегляне

Холандия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer,

Холандия

Meronem i.v.

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Холандия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer,

Холандия

Meronem i.v.

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Чехия

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

MERONEM

500 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/20 ml

Чехия

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Обединено кралство

MERONEM

1 g

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/30 ml

Швеция

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Швеция

Meronem

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg/10 ml за инжекционния разтвор или варираща концентрация за инфузионния разтвор

Швеция

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Швеция

Meronem

1 g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 g/20 ml за инжекционния разтвор или варираща концентрация за инфузионния разтвор


ПРИЛОЖЕНИЕ VII

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка

Притежател на лиценз за употреба

Търговско наименование

Фармацевтична форма

Количество на активната субстанция в дозова единица (в %, за дадена маса или обем)

Вид животни

Начин на приложение

Австрия

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Австрия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Пуйки

Прасета

Телета

Перорално

Белгия

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Белгия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Пуйки

Прасета

Телета

Перорално

Кипър

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin

250 mg/ml

Пилета

Прасета

Перорално

Чешка Република

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil AC sol. ad us. vet

Перорален разтвор

Tilmicosin

250 mg/ml

Пилета (бройлери)

Прасета

Телета

Перорално

Германия

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Германия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Говеда (телета)

Прасета за угояване

Пилета

Перорален

Гърция

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Пуйки

Прасета

Телета

Перорално

Испания

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Испания

PULMOTIL AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Прасета

Кокошки (с изключение на носачки)

Пуйки

Говеда

Перорално

Франция

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Франция

PULMOTIL AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Прасета

Телета

Пилета

Пуйки

Перорално

Унгария

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil AC oral solution

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Говеда (телета)

Прасета

Пилета

Пуйки

Перорално

Ирландия

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Обединено кралство

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Пуйки

Прасета

Перорално

Обединено кралство

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Обединено кралство

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Пуйки

Перорално

Италия

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Италия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Пуйки

Прасета

Телета

Перорално

Люксембург

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Белгия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Пуйки

Прасета

Телета

Перорално

Нидерландия

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Нидерландия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Пуйки

Прасета

Телета

Перорално

Португалия

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Португалия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Пуйки

Прасета

Телета

Перорално

Полша

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Прасета

Телета

Перорално

Словашка република

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Пилета

Прасета

Телета

Перорално

Румъния

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil AC

Перорален разтвор

Tilmicosin 250 mg/ml

Прасета

Бройлери

Телета

Перорално


ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ В ДОЗОВА ЕДИНИЦА В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВАТА-ЧЛЕНКА

40 g тилмикозин на 1 000 g

Държава-членка

Притежател на лиценз за употреба

Търговско наименование

Фармацевтична форма

Количество на активната субстанция в дозова единица (в %, за дадена маса или обем)

Видове животни

Начин на приложение

Белгия

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Белгия

Pulmotil 40 VET Premix

Премикс за медикаментозен фураж

40 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Германия

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Германия

Pulmotil G 40 AMV

Премикс за медикаментозен фураж

40 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Германия

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Германия

Pulmotil G 40 Granulat

Премикс за медикаментозен фураж

40 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Дания

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Дания

Pulmotil Vet

Премикс за медикаментозен фураж

40 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Испания

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Испания

PULMOTIL 40

Премикс за медикаментозен фураж

40 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Франция

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Франция

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Премикс за медикаментозен фураж

40 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорален

Ирландия

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Обединеното кралство

Pulmotil G40 Premix

Премикс за медикаментозен фураж

40 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Нидерландия

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Нидерландия

Pulmotil G40 premix

Премикс за медикаментозен фураж

40 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Португалия

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Португалия

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Премикс за медикаментозен фураж

40 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално


100 g тилмикозин на 1 000 g

Държава-членка

Притежател на лиценз за употреба

Търговско наименование

Фармацевтична форма

Количество на активната субстанция в дозова единица (в %, за дадена маса или обем)

Видове животни

Начин на приложение

Австрия

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Австрия

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Белгия

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Белгия

Pulmotil 100 VET Premix

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Белгия

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Белгия

Pulmotil 100 Granules

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Германия

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Германия

Pulmotil G 100 AMV

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Германия

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Германия

Pulmotil G 100

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Дания

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Дания

Pulmotil Vet

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Дания

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Дания

Pulmotil Vet Oralt pulver

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Испания

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Испания

PULMOTIL 100

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Ирландия

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Обединеното кралство

Pulmotil G100 Premix

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Италия

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Италия

PULMOTIL G100 PREMIX

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Люксембург

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Белгия

Pulmotil 100 VET Premix

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Нидерландия

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Нидерландия

Pulmotil G100 premix

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Португалия

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Португалия

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Обединеното кралство

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Обединеното кралство

Pulmotil G100 Premix

Премикс за медикаментозен фураж

100 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално


200 g тилмикозин на 1 000 g

Държава-членка

Притежател на лиценз за употреба

Търговско наименование

Фармацевтична форма

Количество на активната субстанция в дозова единица (в %, за дадена маса или обем)

Видове животни

Начин на приложение

Австрия

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Австрия

Pulmotil Prämix 20 %

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета, зайци

Перорално

Белгия

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Белгия

Pulmotil 200 VET Premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета, зайци

Перорално

Чешка Република

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Кипър

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil G200

Premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Германия

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Германия

Pulmotil G 20 % AMV

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Германия

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Германия

Pulmotil G 20 %

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Дания

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Дания

Pulmotil Vet

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Гърция

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil 200 medicated premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Испания

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Испания

PULMOTIL 200

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Унгария

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil G 200 premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Ирландия

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Обединеното кралство

Pulmotil G200 Premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Италия

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Италия

PULMOTIL G200 PREMIX

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета, зайци

Перорално

Латвия

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil 200 premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Люксембург

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Белгия

Pulmotil 200 VET Premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета, зайци

Перорално

Нидерландия

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Нидерландия

Pulmotil G200 premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Полша

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmontil 200

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Португалия

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Португалия

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Румъния

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

Pulmotil 200 VET Premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално

Словашка република

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Австрия

PULMOTIL G 200

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Угоявани прасета

Перорално

Обединеното кралство

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Обединеното кралство

Pulmotil G200 Premix

Премикс за медикаментозен фураж

200 g тилмикозин на 1 000 g

Прасета

Перорално


ПРИЛОЖЕНИЕ IX

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Австрия

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Супозитория

Ректално приложение

Австрия

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Австрия

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Австрия

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Супозитория

Ректално приложение

Австрия

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Белгия

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Белгия

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Белгия

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 mg

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd.

AllGone

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Таблетка.

Перорално приложение

България

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

 

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Гранули.

Перорално приложение

България

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

ZentivaSofia 1407 25, N.Vaptzarov Blvd.

Coxtral

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd.

Enetra

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Италия

Nimesil

100 mg

Гранули.

Перорално приложение

CZ - Чешка република

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Чешка република

AULIN

100 mg

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

CZ - Чешка република

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Чешка република

AULIN

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

CZ - Чешка република

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Чешка република

COXTRAL 100 mg TABLETY

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

CZ - Чешка република

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Австрия

MESULID

100 mg

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

CZ - Чешка република

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Чешка република

NIMED

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

CZ - Чешка република

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Италия

NIMESIL

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Кипър

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, КИПЪР

APONIL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Кипър

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, КИПЪР

ELINAP

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Кипър

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, КИПЪР

FLOGOSTOP

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Кипър

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, КИПЪР

NIMELIDE

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Кипър

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, КИПЪР

NIMM

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Кипър

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, КИПЪР

RITAMINE

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Кипър

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, КИПЪР

SPECILID

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Естония

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Франция

NEXEN

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Франция

NEXEN

100 mg

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Франция

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

ИРЛАНДИЯ

OXETIAN

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

ИРЛАНДИЯ

OXETIAN

100 mg

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Гърция

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

СУПОЗИТОРИЯ

РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. ГЪРЦИЯ,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

ALET PHARMACEUTICALS

M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G. LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

ANFARM HELLAS A.E.

K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

СУПОЗИТОРИЯ

РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

ANTOR EPE

P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

SANDOZ GMBH, KUNDL, АВСТРИЯ

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL АВСТРИЯ

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

SANDOZ GMBH, KUNDL, АВСТРИЯ

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL АВСТРИЯ

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

СУПОЗИТОРИЯ

РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg/5 ml

ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

ЕФЕРВЕСЦЕНТНА ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

СУПОЗИТОРИЯ

РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE/PHARMACHEM

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, ГЪРЦИЯ

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE/MEDICON

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE/B.I. FARMA

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

ТАБЛЕТКА

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

СУПОЗИТОРИЯ

РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Гърция

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Унгария

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Унгария

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Унгария

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.

Nimelid

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7.

Nidol

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

Lab.Guidotti S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Италия

Xilox

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Ирландия

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ирландия

Aulin

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ирландия

Aulin

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Ирландия

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ирландия

Mesulid

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ирландия

Mesulid

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Ирландия

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Ирландия

Mesine

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ирландия

Aulin

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Обединено кралство

Aulin

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Ирландия

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Обединено кралство

Aulin

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Италия

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Капсула

Перорално приложение

Италия

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

HELSINN BIREX PHARMAC. LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Капсула

Перорално приложение

Италия

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Капсула

Перорално приложение

Италия

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Италия

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

 

Италия

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Капсула

Перорално приложение

Италия

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Перорални капки

Перорално приложение

Италия

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Италия

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Италия

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Италия

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Италия

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ирландия

Mesulid

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Италия

Nimesil

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Латвия

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Кипър

Aponil

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Словашка република

Coxtral

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Кипър

Aponil

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Чешка република

Coxtral

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ирландия

Mesulid

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Италия

Nimesil

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Малта

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Италия

Remov

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Чешка република

AULIN

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Чешка република

AULIN

100 mg

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Полша

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Италия

NIMESIL

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Полша

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Португалия

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Португалия

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Прах за перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Португалия

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Прах за перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Прах за перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Прах за перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Супозитория

Ректално приложение

Португалия

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21 994 83 00

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21 994 83 00

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

 

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Прах за перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Pharmakern Португалия -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Ranbaxy Португалия -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Ranbaxy Португалия -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Румъния

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Италия

Nimesil

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Румъния

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Словашка република

Medicom International s.r.o., Brno, Чешка република

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Гранули

Перорално приложение

Словашка република

Medicom International s.r.o., Brno, Чешка република

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словашка република

Zentiva a.s. , Praha, Чешка република

COXTRAL

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словашка република

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Австрия

MESULID

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словашка република

Medicom International s.r.o., Brno, Чешка република

NIMED

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словашка република

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Италия

Nimesil

100 mg

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Словения

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Словения

Aulin

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Словения

Aulin

100 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Испания

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ирландия

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Таблетка

Перорално приложение


ПРИЛОЖЕНИЕ X

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИTE-ЧЛЕНКИ

Държава-членка/ ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg: 50 mg/ vial

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 000 mg: 100 mg/ vial

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg/ vial

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg: 50 mg/ 10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 000 mg: 100 mg/ 100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg/ 100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

 

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125/31,25 mg/ 5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250/62,5 mg/ 5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400/57 mg/5 ml

Белгия

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg: 50 mg/ 10,5ml or 25ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

1 000 mg: 100 mg/ 50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg/ 100 ml

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

500/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

 

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Кв. Иван Вазов

Ул. Димитър Манов, бл.10, 1408 София, България

Augmentin

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

 

Кипър

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Augmentin

500/100 mg

Прах за инжекция или инфузия

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml or 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекция или инфузия

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9mg/ 5 ml

 

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Португалия

Noprilam

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Noprilam DT

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,23 mg/ 5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Чешка република

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Великобритания

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Прах за инжекция или инфузия

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml or 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Прах за инжекция или инфузия

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml or 120 ml

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Великобритания

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 1 g

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

 

Дания

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Дания

Spektramox

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Spektraforte

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Естония

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекция or infusion

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Финландия

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin (80/11.97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

200 mg: 28,5 mg/ 5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Прах за инжекционен разтвор

И Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Прах за инжекционен разтвор

И Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg / 12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Германия

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

 

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Гърция

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500/100 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9ml

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

500/125 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Унгария

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Унгария

Augmentin

500/100 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin Duo

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Исландия

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Ирландия

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500/100 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000/200 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

Paediatric Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Ирландия

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Италия

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Neoduplamox

875/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Clavulin

400/57 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Clavulin

875/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Латвия

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Латвия

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Литва

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

200 mg / 28,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg / 57 mg/ 5 ml

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Литва

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg / 42,9 mg/ 5 ml

Люксембург

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Прах за инжекция или инфузия

Интравенозно приложение

500 mg / 50 mg/ 10,5 ml or 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

1 000 mg /100 mg/ 50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg / 200 mg/ 20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

2 000 mg / 200 mg/ 100 ml

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

500/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

 

Малта

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Великобритания

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Ирландия

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Португалия

Noprilam

500/125 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

 

Noprilam DT

875/125 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

 

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400/57 mg/ 5 ml

Холандия

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ХОЛАНДИЯ

Augmentin

250/25 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

250 mg: 25 mg/ 5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

500 mg: 50 mg/ 10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 100 mg/ 20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg/ 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

ХОЛАНДИЯ

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Полша

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Великобритания

Augmentin

500/100 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg/ 120 ml

Augmentin

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

 

Португалия

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin Duo

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9 mg/ 5ml

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Португалия

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavamox DT

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Noprilam

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Penilan

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Румъния

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Прах за инжекция/инфузия

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg/ 120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 1 g

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

 

Словашка република

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 1 g

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

600 mg: 42,9 mg/ 5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

 

Словения

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Словения

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Испания

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

500 mg: 50 mg/ 10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

2 000 mg: 200 mg/ 120 ml

Augmentine

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentine

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentine

500/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Augmentine

875/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Pangamox

500/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Pangamox

875/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavumox

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavumox

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Clavepen

500/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Clavumox

500/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Clavumox

875/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Швеция

Spektramox

250/125 mg

(Amoxicillin: 250 mg)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Spektramox

500/125 mg

(Amoxicillin: 500 mg)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Spektramox

875/125 mg

(Amoxicillin 875 mg)

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicillin 25 mg/ml)

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicillin: 125 mg)

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicillin: 50 mg/ml)

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 m

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicillin: 80 mg/ml)

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

400 mg: 57 mg/ 5 ml

Великобри- тания

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

500 mg: 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Прах за инжекция

Интравенозно приложение

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 375 mg dispersible tablets

250/125 mg

Диспергиращи се таблетки

Перорално приложение

 

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 625 mg Tablets

500/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

 

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg: 62,5 mg/ 5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

 

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg: 31,25 mg/ 5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

200 mg: 28,5 mg/ 5 ml


ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ(И) И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

(Свободно избрано) наименование

Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Дания

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel,

Германия

 

Fentrans Depotplaster

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Германия

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Германия

Fentanyl-GRY

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час


ПРИЛОЖЕНИЕ XII

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ(И) И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка

Притежател на разрешение за употреба

Заявител

(Свободно избрано) наименование

Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Дания

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

 

Matripain Depotplaster

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Германия

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentanyl AL

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час


ПРИЛОЖЕНИЕ XIII

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ(И) И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

(Свободно избрано) наименование

Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

 

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Нидерландия

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Белгия

 

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16

Белгия

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Чешка република

 

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

Чешка република

Fentanyl - TEVA

25 μg/час

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Fentanyl - TEVA

50 μg/час

50 μg/час

Fentanyl - TEVA

75 μg/час

75 μg/час

Fentanyl - TEVA

100 μg/час

100 μg/час

Дания

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Германия

 

Matrigesic Depotplaster

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Естония

 

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Нидерландия

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Финландия

 

TEVA Sweden AB

PO Box 1070

251 10 Helsingborg

Швеция

Fentanyl TEVA

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Франция

 

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex

Франция

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Унгария

 

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Унгария

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Италия

 

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Италия

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Латвия

 

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Нидерландия

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Литва

 

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Нидерландия

Fentanyl - TEVA

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Люксембург

 

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16

Белгия

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Нидерландия

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/час

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/час

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/час

Норвегия

 

TEVA Sweden AB

PO Box 1070

251 10 Helsingborg

Швеция

Fentanyl TEVA

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Полша

 

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Полша

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Португалия

 

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Португалия

Fentanilo Teva

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Словашка република

 

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7

627 00 Brno

Чешка република

Fentanyl – TEVA

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Словения

 

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Нидерландия

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Испания

 

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Испания

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Швеция

 

TEVA Sweden AB

PO Box 1070

251 10 Helsingborg,

Швеция

Matrigesic transdermal patch

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Обединено кралство

 

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Обединено кралство

Fentanyl Transdermal patch

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час


ПРИЛОЖЕНИЕ XIV

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

(Свободно избрано) наименование

Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Дания

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

 

Fentador

Depotplaster

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Германия

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Германия

Fentador

25 μg/h

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h


ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Държава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Заявител/Притежател на разрешението за употреба

(Свободно избрано) наименование

Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

 

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Австрия

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Белгия

 

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brussel

Белгия

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Чешка република

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/час

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/час

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/час

Дания

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

 

Fentastad depotplaster

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Естония

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentaderm transdermal patch

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Финландия

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentanyl STADA

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Франция

 

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Франция

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Унгария

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Италия

 

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Италия

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Латвия

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Литва

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentaderm

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Люксембург

 

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Brussels

Белгия

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Нидерландия

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

Fentanyl CF50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/час

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/час

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/час

Полша

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentanyl STADA

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Португалия

 

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Португалия

Fentanilo Ciclum

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Словашка република

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Испания

 

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Испания

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Швеция

 

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час

Обединено кралство

 

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(trading as Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Обединено кралство

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/час

Трансдермален пластир

Трансдермално приложение

50 μg/час

75 μg/час

100 μg/час