По-безопасна козметика за хората в ЕС

РЕЗЮМЕ НА:

Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти

КАКВА Е ЦЕЛТА НА РЕГЛАМЕНТА?

• Той прави козметичните продукти, продавани в Европейския съюз (ЕС), по-безопасни, като предвижда строги изисквания за безопасност за защита на човешкото здраве.
• Той опростява процедурите за предприятията и регулаторните органи в този сектор и гарантира, че козметичните продукти могат да се разпространяват свободно на единния пазар.
• Обновява правилата, за да се вземат под внимание най-новите технологични и научни разработки, включително възможното използване на наноматериали.
• Забранява изпитванията върху животни.

ОСНОВНИ АСПЕКТИ

• Всички козметични продукти се нуждаят от доклад за безопасност, преди да бъдат пуснати на пазара.
• За всеки продукт трябва да има „отговорно лице“:
  • предприятията могат да продават козметични продукти в ЕС само когато физическо или юридическо лице в рамките на Съюза е определено като „отговорно лице“;
  • отговорното лице трябва да гарантира, че продуктът отговаря на всички съответни изисквания за безопасност съгласно Регламент (ЕО) № 1223/2009.
• Всички козметични продукти трябва да бъдат регистрирани само веднъж в Нотификационния портал за козметични продукти на ЕС.
• Вече има специално изискване за докладване на сериозни нежелани ефекти:
  • отговорните лица и дистрибуторите са задължени да докладват тези ефекти на техните национални компетентни органи;
  • след това националните органи трябва да споделят тази информация — заедно с информацията, която получават от други източници (напр. потребители или здравни специалисти) — със своите колеги в други държави—членки на ЕС.
• На опаковката трябва да е включена информация, която да съдържа името и адреса на отговорното лице, съдържанието, предпазните мерки при употреба и списъка на съставките.
• Регламентът определя правила за използването на наноматериали.
• Той включва и списъци с веществата, които за забранени, ограничени или разрешени за използване в козметичните продукти.
• Дистрибуторите трябва да проверяват дали са изпълнени всички изисквания за етикетиране, включително срока на годност и езика.
• Информацията на етикета на козметичните продукти трябва да включва списък на съставките; съставките трябва да се изразяват с помощта на общите наименования на съставките, посочени в речник, който ще бъде съставен и актуализиран от Европейската комисия. В речника, посочен в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/677, трябва да се вземат предвид международно признатите номенклатури, включително Международната номенклатура на козметичните съставки.
• Различните приложения към регламента са актуализирани многократно. Тези промени са включени в консолидираната версия на регламента.
• Освен това, тъй като в някои случаи е трудно да се направи разлика между медицинските изделия и козметичните продукти, с член 119 от Регламент (ЕС) 2017/745 (вж. резюме) се изменя Регламент (ЕО) № 1223/2009, като се дава възможност да се вземе решение за регулаторен статус на даден продукт за целия ЕС. От 26 май 2021 г., по искане на държава членка или по собствена инициатива, Комисията може да реши дали конкретен продукт или група продукти попада в определението „козметичен продукт“.

ОТКОГА СЕ ПРИЛАГА РЕГЛАМЕНТЪТ?

Той се прилага от 11 юли 2013 г.

ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ

За допълнителна информация вж.:

• Козметика (Европейска комисия).

ОСНОВЕН ДОКУМЕНТ

Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (преработен) (OВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59—209).

Последващите изменения на Регламент (ЕО) № 1223/2009 са включени в първоначалния текст. Тази консолидирана версия е само за документална справка.

СВЪРЗАНИ ДОКУМЕНТИ

Решение за изпълнение (ЕС) 2022/677 на Комисията от 31 март 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на справочника на общоприетите наименования на съставките, които да се използват при етикетирането на козметични продукти (OВ L 127, 29.4.2022 г., стр. 1—442).

Доклад на Комисията до Европейския парламент и Съвета относно използването на наноматериали в козметични продукти както и относно извършения преглед на Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти по отношение на наноматериалите (COM(2021) 403 final, 22.7.2021 г.).

Доклад на Комисията до Европейския парламент и Съвета относно разработването, валидирането и правното приемане на алтернативни методи на изпитването върху животни в сферата на козметичните продукти (2018 г.) (COM(2019) 479 final, 15.10.2019 г.).

Доклад на Комисията до Европейския парламент и Съвета — Преглед на Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти във връзка с веществата със свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (COM(2018) 739 final, 7.11.2018 г.).

Доклад на Комисията до Европейския парламент и Съвета относно претенциите на продукти, направени въз основа на общи критерии в областта на козметичните продукти (COM(2016) 580 final, 19.9.2016 г.).

Съобщение на Комисията до Европейския парламент и Съвета относно забраната за изпитване върху животни и забраната за пускане на пазара и относно постигнатото по отношение на алтернативните методи в сферата на козметичните продукти (COM(2013) 135 final, 11.3.2013 г.).

последно актуализация 27.06.2022