Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

N-Ацетил-D-невраминова киселина

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „N-Ацетил-D-невраминова киселина“.

Върху хранителните добавки, съдържащи N-Ацетил-D-невраминова киселина, се посочва, че хранителната добавка не трябва да се дава на кърмачета, малки деца и деца на възраст под 10 години, когато те консумират майчино мляко или други храни с добавена N-Ацетил-D-невраминова киселина в същия 24-часов период.

Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 (1)

0,05 g/l възстановена храна

Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

0,05 g/kg за твърди храни

Храни за специални медицински цели за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие с конкретните хранителни потребности на кърмачетата и малките деца, за които са предназначени продуктите, но във всички случаи не по-високо от максималните нива, уточнени за категорията, посочена в съответстващата на продуктите таблица.

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

0,2 g/l (напитки)

1,7 g/kg (блокчета)

Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията (2)

1,25 g/kg

Неароматизирани пастьоризирани и стерилизирани (включително чрез UHT) продукти на млечна основа

0,05 g/l

Неароматизирани ферментирали продукти на млечна основа, с топлинна обработка след ферментацията, ароматизирани ферментирали млечни продукти, включително продукти, преминали топлинна обработка

0,05 g/l (напитки)

0,4 g/kg (в твърдо състояние)

Млечни аналози, включително сметани на немлечна основа за напитки

0,05 g/l (напитки)

0,25 g/kg (в твърдо състояние)

Зърнени блокчета

0,5 g/kg

Трапезни подсладители

8,3 g/kg

Напитки на основата на плодове и зеленчуци

0,05 g/l

Ароматизирани напитки

0,05 g/l

Специално подбрано кафе, чай, настойки от ароматни треви и плодове, цикория; екстракти от чай, от настойки от ароматни треви и плодове и от цикория; продукти от чай, растения, плодове и зърнени храни, за приготвяне на настойки

0,2 g/kg

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО (3)

300 mg/ден за населението като цяло на възраст над 10 години

55 mg/ден за кърмачета

130 mg/ден за малки деца

250 mg/ден за деца на възраст от 3 до 10 години

Изсушен плодов пулп от Adansonia digitata (баобаб)

Не е посочено

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „плодов пулп от баобаб“.

Екстракт от Ajuga reptans, получен от клетъчни култури

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба в хранителни добавки на подобен екстракт от цъфтящите въздушни части на Ajuga reptans

L-аланил-L-глутамин

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, с изключение на храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца

Масло от водорасли, получено от микроводорасли Ulkenia sp.

Посочена категория храни

Максимални нива на DHA

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Ulkenia sp.“.

Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)

200 mg/100 g

Зърнени блокчета

500 mg/100 g

Безалкохолни напитки (включително напитки на млечна основа)

60 mg/100 ml

Масло от семена на Allanblackia

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от семена на Allanblackia“.

Жълти мазнини за мазане и продукти за мазане на сметанова основа

20 g/100 g

Екстракт от листа на Aloe macroclada Baker

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба в хранителни добавки на подобния гел, получен от Aloe vera (L.) Burm.

Масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba

Посочена категория храни

Максимални нива на комбинирани DHA и EPA

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „липиден екстракт от ракообразното антарктически крил (Euphausia superba)“.

Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене

Млечни аналози, с изключение на напитки

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене

Безалкохолни напитки

Напитки на млечна основа

Аналози на млечни напитки

80 mg/100 ml

Мазнини за мазане и заливки

600 mg/100 g

Мазнини за готвене

360 mg/100 ml

Зърнени закуски

500 mg/100 g

Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)

200 mg/100 g

Хранителни блокчета/зърнени блокчета

500 mg/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

3 000 mg/ден за населението като цяло

450 mg/ден за бременни жени и кърмачки

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

250 mg/ястие

Преработени храни на зърнена основа и детски храни, предназначени за кърмачета и малки деца, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 609/2013

200 mg/100 ml

Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

Масло от антарктически крил, богато на фосфолипиди, получено от Euphausia superba

Посочена категория храни

Максимални нива на комбинирани DHA и EPA

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „липиден екстракт от ракообразното антарктически крил (Euphausia superba)“.

Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене

Млечни аналози, с изключение на напитки

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене

Безалкохолни напитки

Напитки на млечна основа

Аналози на млечни напитки

80 mg/100 ml

Мазнини за мазане и заливки

600 mg/100 g

Мазнини за готвене

360 mg/100 ml

Зърнени закуски

500 mg/100 g

Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)

200 mg/100 g

Хранителни блокчета/зърнени блокчета

500 mg/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

3 000 mg/ден за населението като цяло

450 mg/ден за бременни жени и кърмачки

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

250 mg/ястие

Преработени храни на зърнена основа и детски храни, предназначени за кърмачета и малки деца, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 609/2013

200 mg/100 ml

Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

Масло от гъбата Mortierella alpinа с богато съдържание на арахидонова киселина

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло, получено от Mortierella alpina“ или „масло от Mortierella alpina“.

Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

Храни за специални медицински цели за преждевременно родени деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

Арганово масло, получено от Argania spinosa

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „арганово масло“, а в случай на употреба като подправка върху етикета се посочва „растително масло само за подправяне“.

Като подправка

Не е посочено

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба като храна на растителните масла

Олеорезин, богат на астаксантин, получен от водораслото Haematococcus pluvialis

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „астаксантин“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

40—80 mg/ден олеорезин, съответстващо на ≤ 8 mg астаксантин на ден

Семена от босилек (Ocimum basilicum)

Посочена категория храни

Максимални нива

Плодови сокове и напитки от смеси от плодове/зеленчуци

3 g/200 ml при добавяне на цели семена от босилек (Ocimum basilicum)

Екстракт от ферментирали соеви зърна

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от ферментирали соеви зърна (соя)“ или „екстракт от ферментирала соя“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

4,5 g/ден

Говежди лактоферин

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „лактоферин от краве мляко“.

Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 (напитки за директна консумация)

100 mg/100 ml

Храни на основата на млечни продукти, предназначени за малки деца (храни/напитки за директна консумация)

200 mg/100 g

Преработени зърнени храни (твърди)

670 mg/100 g

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В зависимост от индивидуалните нужди до 3 g/ден

Напитки на основата на мляко

200 mg/100 g

Смеси за напитки на прах на основата на мляко (напитки за директна консумация)

330 mg/100 g

Напитки на основата на ферментирало мляко (включително киселомлечни напитки)

50 mg/100 g

Безалкохолни напитки

120 mg/100 g

Продукти на основата на кисело мляко

80 mg/100 g

Продукти на основата на сирене

2 000 mg/100 g

Сладолед

130 mg/100 g

Торти и сладкиши

1 000 mg/100 g

Бонбони

750 mg/100 g

Дъвки

3 000 mg/100 g

Масло от семената на Buglossoides arvensis

Посочена категория храни

Максимални нива на стеаридонова киселина (STA)

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „рафинирано масло от Buglossoides“.

Млечни продукти и техните аналози

250 mg/100 g

75 mg/100 g при напитки

Сирене и продукти от него

750 mg/100 g

Масло и други емулсии на мазнини и масла, включително продукти за мазане (не за готвене или пържене)

750 mg/100 g

Зърнени закуски

625 mg/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца

500 mg/ден

Храни за специални медицински цели по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013, с изключение на храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

250 mg/ястие

Масло от Calanus finmarchicus

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от Calanus finmarchicus (ракообразно)“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

2,3 g/ден

Основа за дъвки (монометоксиполиетиленгликол)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „основа за дъвки (включително хомополимер на 2-метил-1,3-бутадиена с присаден малеинов анхидрид, естери с моно-Me етер на полиетиленгликола)“ или „основа за дъвки (включително CAS №: 1246080-53-4)“.

Дъвка

8 %

Основа за дъвки (съполимер на винилметилов етер и малеинов анхидрид)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „основа за дъвки (включително съполимер на винилметилов етер и малеинов анхидрид)“ или „основа за дъвки (включително CAS №: 9011-16-9)“.

Дъвка

2 %

Масло от чиа, получено от Salvia hispanica

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от чиа (Salvia hispanica)“.

Мазнини и масла

10 %

Чисто масло от чиа

2 g/ден

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

2 g/ден

Семена от чиа (Salvia hispanica)

Посочена категория храни

Максимални нива

Хлебни изделия

5 % (цели или смлени семена от чиа)

Печива

10 % цели семена от чиа

Зърнени закуски

10 % цели семена от чиа

Смеси от плодове, ядки и семена

10 % цели семена от чиа

Плодови сокове и напитки от смеси от плодове/зеленчуци

15 g/ден при добавяне на цели, смачкани или смлени семена от чиа

Предварително опаковани семена от чиа

15 g/ден цели семена от чиа

Плодови пасти за мазане

1 % цели семена от чиа

Кисело мляко

1,3 g цели семена от чиа на 100 g кисело мляко или 4,3 g цели семена от чиа на 330 g кисело мляко (порция)

Стерилизирани готови за консумация ястия на основата на зърна от зърнени култури, на зърна от псевдозърнени култури и/или варива

5 % цели семена от чиа

Хитин-глюкан, получен от Aspergillus niger

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „хитин-глюкан, получен от Aspergillus niger“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

5 g/ден

Хитин-глюканов комплекс, получен от Fomes fomentarius

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „хитин-глюканов комплекс, получен от Fomes fomentarius“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

5 g/ден

Хитозанов екстракт, получен от гъби (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „хитозанов екстракт, получен от Agaricus bisporus“ или „хитозанов екстракт, получен от Aspergillus niger“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба в хранителни добавки от хитозан, получен от ракообразни

Хондроитинсулфат

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „хондроитинсулфат, получен чрез микробна ферментация и сулфатиране“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за възрастни, с изключение на бременни жени и кърмачки

1 200 mg/ден

Хромен пиколинат

Посочена категория храни

Максимални нива на общото количество хром

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „хромен пиколинат“.

Храни, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 609/2013

250 μg/ден

Храни, обогатени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1925/2006 (4)

Билка Cistus incanus L. Pandalis

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „билка Cistus incanus L. Pandalis“.

Билкови настойки

Предвиден дневен прием: 3 g билка/ден (2 чаши/ден)

Цитиколин

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

500 mg/ден

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

250 mg на порция и максимална дневна консумация от 1 000 mg

Clostridium butyricum

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ или „Clostridium butyricum (CBM 588)“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

1,35 × 108 CFU/ден

Екстракт от обезмаслено какао на прах

Посочена категория храни

Максимални нива

На потребителите се указва да не консумират повече от 600 mg полифеноли, съответстващи на 1,1 g екстракт от обезмаслено какао на прах, на ден.

Хранителни блокчета

1 g/ден и 300 mg полифеноли, съответстващи на не повече от 550 mg екстракт от обезмаслено какао на прах, в една порция храна (или хранителна добавка)

Напитки на млечна основа

Всякакви други храни (включително хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО), които са станали установени източници за функционални съставки и които са обичайно предназначени за прием от ориентирани към здравословен начин на живот възрастни.

Нискомаслен екстракт от какао

Посочена категория храни

Максимални нива

На потребителите се указва да не консумират повече от 600 mg какаови флаваноли на ден.

Храни, включително хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

730 mg на порция и около 1,2 g/ден

Масло от семена на кориандър, получено от Coriandrum sativum

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от семена на кориандър“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

600 mg/ден

Изсушени плодове от Crataegus pinnatifida

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „изсушени плодове от Crataegus pinnatifida“.

Билкови настойки

В съответствие с нормалната употреба като храна на Crataegus laevigata

Конфитюри и желета в съответствие с Директива 2001/113/ЕО (5)

Компоти

α-циклодекстрин

Не е посочено

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „aлфа-циклодекстрин“ или „α-циклодекстрин“.

γ-циклодекстрин

Не е посочено

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „гама-циклодекстрин“ или „γ-циклодекстрин“.

Препарат от декстран, получен от Leuconostoc mesenteroides

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „декстран“.

Хлебни изделия

5 %

Диацилглицеролово масло от растителен произход

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „диацилглицеролово масло от растителен произход (най-малко 80 % диацилглицероли)“.

Масла за готвене

Мазнини за мазане

Заливки за салати

Майонеза

Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло (под формата на напитки)

Хлебни изделия

Продукти от вида на киселото мляко

Дихидрокапсиат (DHC)

Посочена категория храни

Максимални нива

Зърнени блокчета

9 mg/100 g

Бисквити, курабии и солени бисквити

9 mg/100 g

Оризови закуски

12 mg/100 g

Газирани напитки, разреждащи се напитки, напитки на основата на плодов сок

1,5 mg/100 ml

Зеленчукови напитки

2 mg/100 ml

Напитки на основата на кафе, напитки на основата на чай

1,5 mg/100 ml

Овкусена вода — негазирана

1 mg/100 ml

Предварително сварена овесена каша

2,5 mg/100 g

Други зърнени закуски

4,5 mg/100 g

Сладолед, млечни десерти

4 mg/100 g

Смеси за кремове (за директна консумация)

2 mg/100 g

Продукти на основата на кисело мляко

2 mg/100 g

Шоколадови изделия

7,5 mg/100 g

Твърди бонбони

27 mg/100 g

Дъвки без захар

115 mg/100 g

Сметана на немлечна основа за напитки

40 mg/100 g

Подсладители

200 mg/100 g

Супи (за директна консумация)

1,1 mg/100 g

Заливки за салата

16 mg/100 g

Растителен белтък

5 mg/100 g

Готови за консумация ястия

3 mg/ястие

Заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

3 mg/ястие

Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло (под формата на напитки)

1 mg/100 ml

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

3 mg/еднократен прием

9 mg/ден

Смеси на прах за безалкохолни напитки

14,5 mg/kg, равняващо се на 1,5 mg/100 ml

Изсушен екстракт от Lippia citriodora, получен от клетъчни култури

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „изсушен екстракт от Lippia citriodora, получен от клетъчни култури HTN®Vb“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба в хранителни добавки на подобен екстракт от листата на Lippia citriodora.

Екстракт от Echinacea angustifolia, получен от клетъчни култури

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба в хранителни добавки на подобен екстракт от корена на Echinacea angustifolia.

Масло от Echium plantagineum

Посочена категория храни

Максимални нива на стеаридонова киселина (STA)

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „рафинирано масло от Echium“.

Продукти на млечна основа и продукти от кисело мляко за пиене, представяни в еднократни дози

250 mg/100 g; 75 mg/100 g при напитки

Смеси на основата на сирене

750 mg/100 g

Мазнини за мазане и заливки

750 mg/100 g

Зърнени закуски

625 mg/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

500 mg/ден

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

250 mg/ястие

Епигалокатехинов галат като пречистен екстракт от листа на зелен чай (Camellia sinensis)

Посочена категория храни

Максимални нива

При етикетиране се посочва, че потребителите не трябва да консумират повече от 300 mg екстракт на ден.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

150 mg екстракт в една порция храна или хранителна добавка

Храни, обогатени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1925/2006

L-ерготионеин

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „L-ерготионеин“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

30 mg/ден за населението като цяло (с изключение на бременни жени и кърмачки)

20 mg/ден за деца над 3 години

Железен(III) натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA)

Посочена категория храни

Максимални нива (изразени като безводна EDTA)

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „железен(III) натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA)“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

18 mg/ден за малки деца

75 mg/ден за възрастни

Храни, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 609/2013

12 mg/100 g

Храни, обогатени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1925/2006

Амониев железен(II) фосфат

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „амониев железен(II) фосфат“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

Да се използва в съответствие с Директива 2002/46/ЕО, Регламент (ЕС) № 609/2013 и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.

Храни, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 609/2013

Храни, обогатени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1925/2006

Пептиди от риба, получени от Sardinops sagax

Посочена категория храни

Максимални нива на пептидния продукт от риба

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „пептиди от риба (Sardinops sagax)“.

Храни на основата на кисело мляко, киселомлечни напитки, ферментирали млечни продукти и мляко на прах

0,48 g/100 g (готови за консумация)

Овкусена вода и напитки на основата на зеленчуци

0,3 g/100 g (готови за консумация)

Зърнени закуски

2 g/100 g

Супи, яхнии и супи на прах

0,3 g/100 g (готови за консумация)

Флавоноиди от Glycyrrhiza glabra

Посочена категория храни

Максимални нива на флавоноиди от Glycyrrhiza glabra

Напитките, съдържащи флавоноиди, се представят на крайните потребители като отделни порции.

Напитки на основата на мляко

120 mg/ден

Напитки на основата на кисело мляко

Напитки на основата на плодове или зеленчуци

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

120 mg/ден

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013

120 mg/ден

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

120 mg/ден

Екстракт от фукоидан, получен от морските водорасли Fucus vesiculosus

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от фукоидан, получен от морските водорасли Fucus vesiculosus“.

Храни, включително хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за населението като цяло

250 mg/ден

Екстракт от фукоидан, получен от морските водорасли Undaria pinnatifida

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от фукоидан, получен от морските водорасли Undaria pinnatifida“.

Храни, включително хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за населението като цяло

250 mg/ден

2′-фукозиллактоза

Посочена категория храни

Максимални нива

Неароматизирани пастьоризирани и стерилизирани (включително чрез UHT) продукти на млечна основа

1,2 g/l

Неароматизирани ферментирали продукти на млечна основа

1,2 g/l за напитки

19,2 g/kg за продукти, различни от напитки

Ароматизирани ферментирали продукти на млечна основа, включително продукти, преминали топлинна обработка

1,2 g/l за напитки

19,2 g/kg за продукти, различни от напитки

Млечни аналози, включително сметани на немлечна основа за напитки

1,2 g/l за напитки

12 g/kg за продукти, различни от напитки

400 g/kg за сметана на немлечна основа за напитки

Зърнени блокчета

12 g/kg

Трапезни подсладители

200 g/kg

Храни за кърмачета по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

1,2 g/l отделно или в комбинация с до 0,6 g/l лакто-N-неотетраоза в съотношение 2:1 в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

1,2 g/l отделно или в комбинация с до 0,6 g/l лакто-N-неотетраоза в съотношение 2:1 в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

12 g/kg за продукти, различни от напитки

1,2 g/l за готови за употреба течни храни, продавани като такива или реконституирани съгласно указанията на производителя

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

1,2 g/l за напитки на млечна основа и подобни продукти, добавени поотделно или в комбинация с до 0,6 g/l лакто-N-неотетраоза в съотношение 2:1 в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013

4,8 g/l за напитки

40 g/kg за зърнени блокчета

Хляб и макаронени изделия с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

60 g/kg

Ароматизирани напитки

1,2 g/l

Кафе, чай (с изключение на черен чай), настойки от ароматни треви и плодове, цикория; екстракти от чай, от настойки от ароматни треви и плодове и от цикория; продукти от чай, растения, плодове и зърнени храни, за приготвяне на настойки, а също така смеси и смеси за бързо приготвяне от тези продукти

9,6 g/l — максималните нива се отнасят за готовия за употреба продукт

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителни добавки за кърмачета

3,0 g/ден за населението като цяло

1,2 g/ден за малки деца

Галактоолигозахарид

Посочена категория храни

Максимални нива (изразено като съотношение галактоолигозахарид/kg краен хранителен продукт

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

0,333

Мляко

0,020

Млечни напитки

0,030

Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло (под формата на напитки)

0,020

Аналози на млечни напитки

0,020

Кисело мляко

0,033

Десерти на основата на мляко

0,043

Замразени млечни десерти

0,043

Плодови напитки и енергийни напитки

0,021

Напитки, заместители на хранения на кърмачета

0,012

Бебешки сокове

0,025

Бебешки киселомлечни напитки

0,024

Бебешки десерти

0,027

Бебешки закуски

0,143

Бебешки зърнени храни

0,027

Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

0,013

Сокове

0,021

Плодови пълнежи за приготвяне на пайове

0,059

Плодови продукти

0,125

Блокчета

0,125

Зърнени храни

0,125

Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

0,008

Глюкозамин HCl

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба като храна на глюкозамин, получен от черупкови организми

Храни, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 609/2013

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло

Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

Глюкозаминсулфат KCl

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба като храна на глюкозамин, получен от черупкови организми

Глюкозаминсулфат NaCl

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба като храна на глюкозамин, получен от черупкови организми

Гума гуар

Посочена категория храни

Максимални нива

Пресни млечни продукти, като кисели млека, ферментирали млека, пресни сирена и други млечни десерти.

1,5 g/100 g

Течни храни на плодова или зеленчукова основа (от вида „смути“)

1,8 g/100 g

Компоти на плодова или зеленчукова основа

3,25 g/100 g

Зърнени храни заедно с млечен продукт, в обща опаковка с две разделения

10 g/100 g в зърнените храни

Да няма в съпътстващия млечен продукт

1 g/100 g в готовия за консумация продукт

Топлинно обработени млечни продукти, подложени на ферментация с Bacteroides xylanisolvens

Посочена категория храни

Максимални нива

Ферментирали млечни продукти (в течна, полутечна и прахообразна (изсушени чрез пулверизация) форма)

Хидрокситирозол

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните добавки, които я съдържат, е „хидрокситирозол“.

При етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа хидрокситирозол, се посочва, че:

Рибни и растителни масла (с изключение на маслинови масла и маслинови масла от маслиново кюспе съгласно определението в част VIII от приложение VII към Регламент (ЕС) № 1308/2013 (6), пуснати като такива на пазара

0,215 g/kg

Мазнини за мазане съгласно определението в част VII от приложение VII към Регламент (ЕС) № 1308/2013, пуснати като такива на пазара

0,175 g/kg

Ледоструктуриращ белтък, вид III HPLC 12

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „ледоструктуриращ белтък“.

Лед за ядене

0,01 %

Водни екстракти от изсушени листа на Ilex guayusa

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракти от изсушени листа на Ilex guayusa“.

Билкови настойки

В съответствие с нормалната употреба в билкови настойки и хранителни добавки на подобен воден екстракт от изсушени листа на Ilex paraguariensis.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

Изомалтоолигозахарид

Посочена категория храни

Максимални нива

Нискоенергийни безалкохолни напитки

6,5 %

Енергийни напитки

5,0 %

Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти (включително изотонични напитки)

6,5 %

Плодови сокове

5 %

Преработени зеленчуци и зеленчукови сокове

5 %

Други безалкохолни напитки

5 %

Зърнени блокчета

10 %

Сладкиши, бисквити

20 %

Зърнени блокчета за закуска

25 %

Твърди бонбони

97 %

Дъвчащи бонбони/шоколадови десертни блокчета

25 %

Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло (под формата на блокчета или заместители на хранения на млечна основа)

20 %

Изомалтулоза

Не е посочено

Лактитол

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните добавки, които я съдържат, е „лактитол“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО (капсули или таблетки), предназначени за възрастни

20 g/ден

Лакто-N-неотетраоза

Посочена категория храни

Максимални нива

Неароматизирани пастьоризирани и стерилизирани (включително чрез UHT) продукти на млечна основа

0,6 g/l

Неароматизирани ферментирали продукти на млечна основа

0,6 g/l за напитки

9,6 g/kg за продукти, различни от напитки

Ароматизирани ферментирали продукти на млечна основа, включително продукти, преминали топлинна обработка

0,6 g/l за напитки

9,6 g/kg за продукти, различни от напитки

Млечни аналози, включително сметани на немлечна основа за напитки

0,6 g/l за напитки

6 g/kg за продукти, различни от напитки

200 g/kg за сметана на немлечна основа

Зърнени блокчета

6 g/kg

Трапезни подсладители

100 g/kg

Храни за кърмачета по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

0,6 g/l в комбинация с до 1,2 g/l 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2 в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

0,6 g/l в комбинация с до 1,2 g/l 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2 в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

6 g/kg за продукти, различни от напитки

0,6 g/l за готови за употреба течни храни, продавани като такива или реконституирани съгласно указанията на производителя

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

0,6 g/l за напитки на млечна основа и подобни продукти, добавени поотделно или в комбинация с 2′-O-фукозиллактоза, при концентрация до 1,2 g/l, в съотношение 1:2 в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013

2,4 g/l за напитки

20 g/kg за блокчета

Хляб и макаронени изделия с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

30 g/kg

Ароматизирани напитки

0,6 g/l

Кафе, чай (с изключение на черен чай), настойки от ароматни треви и плодове, цикория; екстракти от чай, от настойки от ароматни треви и плодове и от цикория; продукти от чай, растения, плодове и зърнени храни, за приготвяне на настойки, а също така смеси и смеси за бързо приготвяне от тези продукти

4,8 g/l — максимално допустимите количества се отнасят за готовия за употреба продукт

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителни добавки за кърмачета

1,5 g/ден за населението като цяло

0,6 g/ден за малки деца

Екстракт от листа на люцерна, получен от Medicago sativa

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „белтък от люцерна (Medicago sativa)“ или „белтък от обикновена люцерна (Medicago sativa)“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

10 g/ден

Ликопен

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „ликопен“.

Напитки на основата на плодови/зеленчукови сокове (включително концентрати)

2,5 mg/100 g

Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

2,5 mg/100 g

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

8 mg/ястие

Зърнени закуски

5 mg/100 g

Мазнини и заливки

10 mg/100 g

Супи, различни от доматени супи

1 mg/100 g

Хляб (включително сухари)

3 mg/100 g

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

15 mg/ден

Ликопен от Blakeslea trispora

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „ликопен“.

Напитки на основата на плодови/зеленчукови сокове (включително концентрати)

2,5 mg/100 g

Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

2,5 mg/100 g

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

8 mg/ястие

Зърнени закуски

5 mg/100 g

Мазнини и заливки

10 mg/100 g

Супи, различни от доматени супи

1 mg/100 g

Хляб (включително сухари)

3 mg/100 g

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

15 mg/ден

Ликопен от домати

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „ликопен“.

Напитки на основата на плодови/зеленчукови сокове (включително концентрати)

2,5 mg/100 g

Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

2,5 mg/100 g

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

8 mg/ястие

Зърнени закуски

5 mg/100 g

Мазнини и заливки

10 mg/100 g

Супи, различни от доматени супи

1 mg/100 g

Хляб (включително сухари)

3 mg/100 g

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Ликопенов олеорезин от домати

Посочена категория храни

Максимални нива на ликопен

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „ликопенов олеорезин от домати“.

Напитки на основата на плодови/зеленчукови сокове (включително концентрати)

2,5 mg/100 g

Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

2,5 mg/100 g

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

8 mg/ястие

Зърнени закуски

5 mg/100 g

Мазнини и заливки

10 mg/100 g

Супи, различни от доматени супи

1 mg/100 g

Хляб (включително сухари)

3 mg/100 g

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Магнезиев малат цитрат

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „магнезиев малат цитрат“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

Екстракт от кора на магнолия

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от кора на магнолия“.

Ментови дражета (сладкарски изделия)

0,2 % за целите на освежаването на дъха. На основата на максимално ниво на влагане от 0,2 % и максимален размер на отделната дъвка/ментово драже от 1,5 g, всяка порция дъвка или ментово драже ще съдържа не повече от 3 mg екстракт от кора на магнолия.

Дъвки

Масло от царевичен зародиш с високо съдържание на неосапуняеми вещества

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от масло от царевичен зародиш“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

2 g/ден

Дъвки

2 %

Метилцелулоза

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „метилцелулоза“.

Метилцелулозата не трябва да се използва в храни, специално приготвени за малки деца.

Лед за ядене

2 %

Ароматизирани напитки

Ароматизирани и неароматизирани ферментирали млечни продукти

Студени десерти (млечни продукти, мазнини, плодови продукти, зърнени продукти, продукти на основата на яйца)

Плодови продукти (пулпа, пюрета и компоти)

Супи и бульони

Глюкозаминова сол на (6S)-5-метилтетрахидрофолиевата киселина

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „глюкозаминова сол на (6S)-5-метилтетрахидрофолиевата киселина“ или или „5MTHF-глюкозамин“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, като източник на фолат

Монометилсилантриол (органичен силиций)

Посочена категория храни

Максимални нива на силиций

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните добавки, които я съдържат, е „органичен силиций (монометилсилантриол)“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за възрастни (в течна форма)

10,40 mg/ден

Екстракт от мицел на гъба Шиитаке (Lentinula edodes)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от гъбата Lentinula edodes“ или „екстракт от гъба Шиитаке“.

Хлебни изделия

2 ml/100 g

Безалкохолни напитки

0,5 ml/100 ml

Готови приготвени ястия

2,5 ml на ястие

Храни на основата на кисело мляко

1,5 ml/100 ml

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

дневна доза от 2,5 ml

Сок от плодове на нони (Morinda citrifolia)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „сок от нони“ или „сок от Morinda citrifolia“.

Пастьоризирани напитки на основата на плодове и на нектар от плодове

30 ml при една порция (до 100 % сок от нони)

или

20 ml два пъти дневно, не повече от 40 ml на ден

Сок на прах от плодове на нони (Morinda citrifolia)

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

6,6 g/ден (равняващо се на 30 ml сок от нони)

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „сок на прах от нони“ или „сок на прах от Morinda citrifolia“.

Пюре и концентрат от плодове на нони (Morinda citrifolia)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е:

Пюре от плодове

Бонбони/сладкарски изделия

45 g/100 g

Зърнени блокчета

53 g/100 g

Смеси за хранителни напитки на прах (маса в сухо състояние)

53 g/100 g

Газирани напитки

11 g/100 g

Сладолед и сорбет

31 g/100 g

Кисело мляко

12 g/100 g

Бисквити

53 g/100 g

Хлебчета, торти и сладкиши

53 g/100 g

Зърнени закуски (пълнозърнести )

88 g/100 g

Конфитюри и желета в съответствие с Директива 2001/113/ЕО

133 g/100 g

Въз основа на количеството преди преработката, необходимо за получаването на 100 g краен продукт

Сладки кремове за мазане, пълнежи и глазури

31 g/100 g

Сосове с подправки, туршии, месни сосове и подправки

88 g/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

26 g/ден

Концентрат от плодове

Бонбони/сладкарски изделия

10 g/100 g

Зърнени блокчета

12 g/100 g

Смеси за хранителни напитки на прах (маса в сухо състояние )

12 g/100 g

Газирани напитки

3 g/100 g

Сладолед и сорбет

7 g/100 g

Кисело мляко

3 g/100 g

Бисквити

12 g/100 g

Хлебчета, торти и сладкиши

12 g/100 g

Зърнени закуски (пълнозърнести )

20 g/100 g

Конфитюри и желета в съответствие с Директива 2001/113/ЕО

30 g/100 g

Сладки кремове за мазане, пълнежи и глазури

7 g/100 g

Сосове с подправки, туршии, месни сосове и подправки

20 g/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

6 g/ден

Листа на нони (Morinda citrifolia)

Посочена категория храни

Максимални нива

За приготвянето на настойки

За приготвянето на чаша с настойка за консумация да не се използват повече от 1 g сушени и печени листа на Morinda citrifolia.

Прах от плодове на нони (Morinda citrifolia)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „прах от плодове на Morinda citrifolia“ или „прах от плодове на нони“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

2,4 g/ден

Микроводорасли Odontella aurita

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „микроводорасли Odontella aurita“.

Ароматизирани макаронени изделия

1,5 %

Супи от риба

1 %

Терини от морски дарове

0,5 %

Заготовки за бульони

1 %

Солени бисквити

1,5 %

Замразена риба с галета

1,5 %

Масло, обогатено с фитостероли/фитостаноли

Посочена категория храни

Максимални нива на фитостероли/фитостаноли

В съответствие с точка 5 от приложение III към Регламент (ЕС) № 1169/2011

Мазнини за мазане, както са определени в част VII, допълнение II, части Б и В от приложение VII към Регламент (EС) № 1308/2013, с изключение на мазнини за готвене и пържене и продукти за мазане на базата на масло или други животински мазнини

Продукти на млечна основа, като например продукти на основата на полуобезмаслени и обезмаслени млечни продукти, евентуално с добавени плодове и/или зърнени култури, продукти на основата на ферментирало мляко, като кисело мляко, и продукти на основата на сирене (съдържание на мазнини ≤ 12 g на 100 g), където млечната мазнина евентуално е била намалена и мазнината или белтъкът са били частично или напълно заместени с растителна мазнина или белтък

Соеви напитки

Заливки за салати, майонеза и сосове с подправки

Масло, извлечено от калмари

Посочена категория храни

Максимални нива на комбинирани DHA и EPA

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от калмари“.

Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене

Млечни аналози, с изключение на напитки

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене

Мазнини за мазане и заливки

600 mg/100 g

Зърнени закуски

500 mg/100 g

Хлебни изделия (хляб и хлебчета)

200 mg/100 g

Зърнени блокчета

500 mg/100 g

Безалкохолни напитки (включително напитки на млечна основа)

60 mg/100 ml

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

3 000 mg/ден за населението като цяло

450 mg/ден за бременни жени и кърмачки

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

200 mg/ястие

Пастьоризирани продукти на плодова основа, произведени с използване на обработка под високо налягане

Посочена категория храни

Максимални нива

Надпис „пастьоризирано чрез обработка под високо налягане“ се поставя до наименованието на плодовите продукти като такива и на всеки продукт, при който е използван този процес.

Видове плодове:

ананаси, банани, боровинки, грейпфрути, грозде, кайсии, кокосови орехи, череши, круши, къпини, малини, манго, мандарини, праскови, пъпеши, ревен, сливи, смокини, ябълки, ягоди

Фосфатирано царевично нишесте

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „фосфатирано царевично нишесте“.

Печени хлебарски изделия

15 %

Макаронени изделия

Зърнени закуски

Зърнени блокчета

Фосфатидилсерин от рибни фосфолипиди

Посочена категория храни

Максимални нива на фосфатидилсерин

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „рибен фосфатидилсерин“.

Напитки на основата на кисело мляко

50 mg/100 ml

Прах на основата на мляко на прах

3 500 mg/100 g (равностойно на 40 mg/100 ml готов за пиене продукт)

Храни на основата на кисело мляко

80 mg/100 g

Зърнени блокчета

350 mg/100 g

Сладкарски изделия на основата на шоколад

200 mg/100 g

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

300 mg/ден

Фосфатидилсерин от соеви фосфолипиди

Посочена категория храни

Максимални нива на фосфатидилсерин

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „соев фосфатидилсерин“.

Напитки на основата на кисело мляко

50 mg/100 ml

Прах на основата на мляко на прах

3,5 g/100 g (равностойно на 40 mg/100 ml готов за пиене продукт)

Храни на основата на кисело мляко

80 mg/100 g

Зърнени блокчета

350 mg/100 g

Сладкарски изделия на основата на шоколад

200 mg/100 g

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

Фосфолипиден продукт, съдържащ равни количества фосфатидилсерин и фосфатидна киселина

Посочена категория храни

Максимални нива на фосфатидилсерин

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „соев фосфатидилсерин и фосфатидна киселина“.

Продуктът не е предназначен за продажба на бременни жени или кърмачки.

Зърнени закуски

80 mg/100 g

Зърнени блокчета

350 mg/100 g

Храни на основата на кисело мляко

80 mg/100 g

Продукти, подобни на кисело мляко, произведени на основата на соя

80 mg/100 g

Напитки на основата на кисело мляко

50 mg/100 g

Напитки, подобни на кисело мляко, произведени на основата на соя

50 mg/100 g

Прах на основата на мляко на прах

3,5 g/100 g (равностойно на 40 mg/100 ml готов за пиене продукт)

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

800 mg/ден

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

Фосфолипиди от яйчен жълтък

Посочена категория храни

Максимални нива

Не е посочено

Фитогликоген

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „фитогликоген“.

Преработени храни

25 %

Фитостероли/фитостаноли

Посочена категория храни

Максимални нива

В съответствие с точка 5 от приложение III към Регламент (ЕС) № 1169/2011

Оризови напитки

Ръжен хляб с брашно, което съдържа ≥ 50 % ръж (пълнозърнесто ръжено брашно, цели или натрошени зърна ръж и ръжени люспи) и ≤ 30 % пшеница; и с ≤ 4 % добавена захар, но без добавка на мазнини.

Заливки за салати, майонеза и сосове с подправки

Соеви напитки

Продукти от млечен тип, като например полуобезмаслени и обезмаслени продукти от млечен тип, евентуално с добавени плодове и/или зърнени култури, където млечната мазнина евентуално е била намалена или където млечната мазнина и/или белтъкът са били частично или напълно заместени с растителна мазнина и/или белтък

Продукти на основата на ферментирало мляко, като кисело мляко и продукти на основата на сирене (съдържание на мазнини < 12 g на 100 g), където евентуално млечната мазнина е била намалена или където млечната мазнина и/или белтъкът са били напълно или частично заместени с растителна мазнина и/или белтък

Мазнини за мазане, както са определени в част VII, допълнение II, части Б и В от приложение VII към Регламент (EС) № 1308/2007, с изключение на мазнини за готвене и пържене и продукти за мазане на базата на масло или други животински мазнини

Масло от ядки на слива

Посочена категория храни

Максимални нива

За пържене и като подправка

В съответствие с нормалната употреба като храна на растителните масла

Картофени белтъци (коагулирани) и техните хидролизати

Не е посочено

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „картофен белтък“.

Пролилолигопептидаза (ензимен препарат)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „пролилолигопептидаза“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за възрастни като цяло

120 PPU/ден (2,7 g ензимен препарат/ден) (2 × 106 PPI/ден)

PPU – единици пролилпептидаза или единици пролинпротеаза (Prolyl Peptidase Units или Proline Protease Units)

PPI — Protease Picomole International

Белтъчен екстракт от свински бъбреци

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

3 капсули/ден; равняващи се на 12,6 mg екстракт от свински бъбреци на ден

Съдържание на диаминоксидаза (DAO): 0,9 mg/ден (3 капсули със съдържание на DAO 0,3 mg/капсула)

Храна за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

Рапично масло с високо съдържание на неосапуняеми вещества

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от рапично масло“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

1,5 g на порция, препоръчана за консумация дневно

Белтък от рапично семе

Като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни

транс-Резвератрол

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за възрастни (във формата на капсули или таблетки)

150 mg/ден

транс-Резвератрол (с източник от микроорганизми)

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

В съответствие с нормалната употреба в хранителни добавки на на Резвератрол, извлечен от японска фалопия (Fallopia japonica)

Екстракт от гребен на петел

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от гребен на петел“ или „екстракт от гребен на млад петел“.

Напитки на млечна основа

40 mg/100 g или mg/100 ml

Ферментирали напитки на млечна основа

80 mg/100 g или mg/100 ml

Продукти от вида на киселото мляко

65 mg/100 g или mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g или mg/100 ml

Масло от саша инчи, получено от Plukenetia volubilis

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от саша инчи (Plukenetia volubilis)“.

Както за ленено масло.

В съответствие с нормалната употреба като храна на ленено масло.

Салатрими

Посочена категория храни

Максимални нива

Хлебни изделия и сладкарски изделия

Богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp.

Посочена категория храни

Максимални нива на комбинирани DHA и EPA

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „богато на DHA и EPA масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за възрастни, с изключение на бременни жени и кърмачки

3 000 mg/ден

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за бременни жени и кърмачки

450 mg/ден

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

250 mg/ястие

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

200 mg/100 g

Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)

200 mg/100 g

Зърнени закуски

500 mg/100 g

Мазнини за готвене

360 mg/100 g

Млечни аналози, с изключение на напитки

600 mg/100 g за сирене; 200 mg/100 g за соеви продукти и имитации на млечни продукти (с изключение на напитки)

Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа

600 mg/100 g за сирене; 200 mg/100 g за млечни продукти (включително мляко, fromage frais и киселомлечни продукти; с изключение на напитки)

Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)

80 mg/100 g

Зърнени/хранителни блокчета

500 mg/100 g

Мазнини за мазане и заливки

600 mg/100 g

Масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Посочена категория храни

Максимални нива на DHA

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“.

Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене

Млечни аналози, с изключение на напитки

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене

Мазнини за мазане и заливки

600 mg/100 g

Зърнени закуски

500 mg/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

250 mg DHA/ден за населението като цяло

450 mg DHA/ден за бременни жени и кърмачки

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

250 mg/ястие

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

200 mg/100 g

Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)

200 mg/100 g

Зърнени блокчета

500 mg/100 g

Мазнини за готвене

360 mg/100 g

Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)

80 mg/100 ml

Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

200 mg/100 g

Масло от Schizochytrium sp.

Посочена категория храни

Максимални нива на DHA

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“.

Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене

Млечни аналози, с изключение на напитки

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене

Мазнини за мазане и заливки

600 mg/100 g

Зърнени закуски

500 mg/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

250 mg DHA/ден за населението като цяло

450 mg DHA/ден за бременни жени и кърмачки

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

250 mg/ястие

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

200 mg/100 g

Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)

200 mg/100 g

Зърнени блокчета

500 mg/100 g

Мазнини за готвене

360 mg/100 g

Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)

80 mg/100 ml

Масло от Schizochytrium sp. (T18)

Посочена категория храни

Максимални нива на DHA

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“.

Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене

Млечни аналози, с изключение на напитки

200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене

Мазнини за мазане и заливки

600 mg/100 g

Зърнени закуски

500 mg/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

250 mg DHA/ден за населението като цяло

450 mg DHA/ден за бременни жени и кърмачки

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

250 mg/ястие

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

200 mg/100 g

Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)

200 mg/100 g

Зърнени блокчета

500 mg/100 g

Мазнини за готвене

360 mg/100 g

Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)

80 mg/100 ml

Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

200 mg/100 g

Екстракт от ферментирала соя

Посочена категория храни

Максимални нива

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО (във формата на капсули, таблетки или прах), предназначени за възрастни, с изключение на бременни жени и кърмачки

100 mg/ден

Екстракт от пшеничен зародиш (Triticum aestevium), богат на спермидин

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните добавки, в които се съдържа, е „екстракт от пшеничен зародиш, богат на спермидин“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за възрастни

Равняващи са на максимум 6 mg/ден спермидин

Sucromalt

Посочена категория храни

Максимални нива

Не е посочено

Влакнини от захарна тръстика

Посочена категория храни

Максимални нива

Хляб

8 %

Хлебни изделия

5 %

Месни продукти и продукти от мускулна тъкан

3 %

Подправки

3 %

Настъргано сирене

2 %

Храни за специален хранителен режим

5 %

Сосове

2 %

Напитки

5 %

Екстракт от слънчогледово масло

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от слънчогледово масло“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

1,1 g/ден

Сушени микроводорасли Tetraselmis chuii

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „сушени микроводорасли Tetraselmis chuii“ или „сушени микроводорасли T. chuii“.

Върху хранителните добавки, в които се съдържат сушени микроводорасли Tetraselmis chuii, се посочва, че „съдържа незначителни количества йод“.

Сосове

20 % или 250 mg/ден

Специални видове сол

1 %

Подправка

250 mg/ден

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

250 mg/ден

Therapon barcoo/Scortum

Предвидената употреба е идентична с тази на сьомгата, а именно приготвяне на готварски рибни продукти и ястия, включително готвени, сурови, пушени или печени рибни продукти.

D-тагатоза

Посочена категория храни

Максимални нива

Не е посочено

Богат на таксифолин екстракт

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „богат на таксифолин екстракт“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за населението като цяло, с изключение на кърмачета, малки деца, деца и юноши на възраст под 14 години

100 mg/ден

Трехалоза

Посочена категория храни

Максимални нива

Не е посочено

Обработени с UV лъчи гъби (Agaricus bisporus)

Посочена категория храни

Максимални нива на витамин D2

Гъби (Agaricus bisporus)

10 μg витамин D2/100 g маса в свежо състояние

Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)

Посочена категория храни

Максимални нива на витамин D2

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.

Заквасени с мая хлябове и хлебчета

5 μg витамин D2/100 g

Заквасени с мая фини печива

5 μg витамин D2/100 g

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

5 μg витамин D2/ден

Обработен с UV лъчи хляб

Посочена категория храни

Максимални нива на витамин D2

Означението върху етикета на новата храна се придружава от указанието „съдържа витамин D, получен при обработка с UV лъчи“.

Заквасени с мая хлябове и хлебчета (без заливка)

3 μg витамин D2/100 g

Обработено с UV лъчи мляко

Посочена категория храни

Максимални нива на витамин D3

Пастьоризирано пълномаслено мляко по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 1308/2013, за консумация като такова

5—32 μg/kg за населението като цяло, с изключение на кърмачета

Пастьоризирано полуобезмаслено мляко по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 1308/2013, за консумация като такова

1—15 μg/kg за населението като цяло, с изключение на кърмачета

Витамин К2 (менахинон)

Да се използва в съответствие с Директива 2002/46/ЕО, Регламент (ЕС) № 609/2013 и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „менахинон“ или „витамин К2“.

Екстракт от пшенични трици

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „екстракт от пшенични трици“.

Екстрактът от пшенични трици не може да бъде въвеждан на пазара като хранителна добавка или съставка на хранителна добавка. Той не може да бъде добавян към храни за кърмачета.

Бира и заместители

0,4 g/100 g

Готови за консумация зърнени култури

9 g/100 g

Млечни продукти

2,4 g/100 g

Плодови и зеленчукови сокове

0,6 g/100 g

Безалкохолни напитки

0,6 g/100 g

Месни заготовки

2 g/100 g

Бета-глюкани от дрожди

Посочена категория храни

Максимални нива на чисти бета-глюкани от дрожди (Saccharomyces cerevisiae)

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „бета-глюкани от дрожди (Saccharomyces cerevisiae)“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца

1,275 g/ден за деца над 12 години и за възрастни като цяло

0,675 g/ден за деца под 12 години

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013

1,275 g/ден

Храни за специални медицински цели по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013, с изключение на храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца

1,275 g/ден

Напитки на основата на плодови и/или зеленчукови сокове, включително концентрати и дехидратирани сокове

1,3 g/kg

Плодово ароматизирани напитки

0,8 g/kg

Прахообразна маса за приготовление на какаови напитки

38,3 g/kg (на прах)

Други напитки

0,8 g/kg (готови за консумация)

7 g/kg (на прах)

Зърнени блокчета

6 g/kg

Зърнени закуски

15,3 g/kg

Разтворими зърнени закуски за консумация с горещи течности — пълнозърнести и с високо съдържание на влакнини

1,5 g/kg

Сладки бисквити

6,7 g/kg

Солени бисквити

6,7 g/kg

Напитки на млечна основа

3,8 g/kg

Ферментирали млечни продукти

3,8 g/kg

Аналози на млечни продукти

3,8 g/kg

Сухо мляко/мляко на прах

25,5 g/kg

Супи и супи на прах

0,9 g/kg (готови за консумация)

1,8 g/kg (кондензирани)

6,3 g/kg (на прах)

Шоколад и сладкарски изделия

4 g/kg

Белтъчни блокчета и белтъци на прах

19,1 g/kg

Конфитюр, мармалад и други плодови пасти за мазане

11,3 g/kg

Зеаксантин

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „синтетичен зеаксантин“.

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

2 mg/ден

Цинков L-пидолат

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „цинков L-пидолат“.

Храни, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 609/2013

3 g/ден

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло

Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

Разрешена нова храна

Спецификации

N-Ацетил-D-невраминова киселина

Описание:

N-Ацетил-D-невраминовата киселина е бял до белезникав кристален прах.

Определение:

Химично наименование:

Наименования по IUPAC:

Синоними:

сиалова киселина (дихидрат)

Химична формула:

C11H19NO9 (киселина)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (дихидрат)

Молекулна маса:

309,3 Da (киселина)

345,3 (309,3 + 36,0) (дихидрат)

CAS №:

131-48-6 (свободна киселина)

50795-27-2 (дихидрат)

Спецификации:

Описание: бял до белезникав кристален прах

pH (20 °C, 5 % разтвор): 1,7—2,5

N-Ацетил-D-невраминова киселина (дихидрат): > 97,0 %

Вода (дихидратът се изчислява до 10,4 %): ≤ 12,5 % (w/w)

Сулфатна пепел: < 0,2 % (w/w)

Оцетна киселина (като свободна киселина и/или натриев ацетат) < 0,5 % (w/w)

Тежки метали:

Желязо: < 20,0 mg/kg

Олово: < 0,1 mg/kg

Остатъчни белтъци: < 0,01 % (w/w)

Остатъчни разтворители:

2-Пропанол: < 0,1 % (w/w)

Ацетон: < 0,1 % (w/w)

Етилов ацетат: < 0,1 % (w/w)

Микробиологични критерии:

Salmonella: да не се открива в 25 g

Общ брой колонии от аеробни мезофилни бактерии: < 500 CFU/g

Enterobacteriaceae: да не се откриват в 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: да не се открива в 10 g

Listeria monocytogenes: да не се открива в 25 g

Bacillus cereus: < 50 CFU/g

Дрожди: < 10 CFU/g

Плесени: < 10 CFU/g

Остатъчни ендотоксини: < 10 EU/mg

CFU: образуващи колония единици; EU: ендотоксинни единици.

Изсушен плодов пулп от Adansonia digitata (баобаб)

Описание/определение:

Плодовете на баобаба (Adansonia digitata) се берат от дърветата. Твърдите черупки се чупят и пулпът се отделя от семената и черупката. Пулпът се смила, като се разделя на грубо и на фино смлени партиди (размер на частиците от 3 до 600 μ), след което се пакетира.

Основни хранителни вещества:

Влажност (намаление на масата след изсушаване) (g/100 g): 4,5—13,7

Белтъци (g/100 g): 1,8—9,3

Мазнини (g/100 g): 0—1,6

Общо въглехидрати (g/100 g): 76,3—89,5

Общо захари (като глюкоза): 15,2—36,5

Натрий (g/100 g): 0,1—25,2

Аналитични спецификации:

Чужди вещества: не повече от 0,2 %

Влажност (намаление на масата след изсушаване) (g/100 g): 4,5—13,7

Пепел (g/100 g): 3,8—6,6

Екстракт от Ajuga reptans, получен от клетъчни култури

Описание/определение:

Водно-алкохолен екстракт от тъканни култури на Ajuga reptans L., който по същество е еквивалентен на екстрактите от цъфтящите въздушни части на Ajuga reptans, получавани от традиционните култури.

L-аланил-L-глутамин

Описание/определение:

L-аланил-L-глутаминът се произвежда чрез ферментация с генетично модифициран щам на Escherichia coli. По време на процеса на ферментация съставката се секретира в средата на растеж, от която впоследствие се отделя и се пречиства до концентрация > 98 %.

Външен вид: бял кристален прах

Чистота: > 98 %

Инфрачервена спектроскопия: в съответствие с референтния стандарт

Външен вид на разтвора: безцветен и бистър

Изследване (отнесено към сухо вещество): 98—102 %

Структурно подобни вещества (всяко): ≤ 0,2 %

Остатък при накаляване: ≤ 0,1 %

Намаление на масата след изсушаване: ≤ 0,5 %

Оптична ротация: от + 9,0 до + 11,0°

pH (1 %; H2O): 5,0—6,0

Амониев йон (NH4): ≤ 0,020 %

Хлорид (Cl): ≤ 0,020 %

Сулфат (SO4): ≤ 0,020 %

Микробиологични критерии:

Escherichia coli: да не се открива/g

Масло от водорасли, получено от микроводорасли Ulkenia sp.

Описание/определение:

Масло, получено от микроводорасли Ulkenia sp.

Киселинност: ≤ 0,5 mg KOH/g

Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5,0 meq/kg масло

Влажност и летливи вещества: ≤ 0,05 %

Неосапуняеми вещества: ≤ 4,5 %

Трансмастни киселини: ≤ 1,0 %

Съдържание на DHA: ≥ 32 %

Масло от семена на Allanblackia

Описание/определение:

Маслото от семена на Allanblackia се получава от семената на следните видове Allanblackia: A. floribunda (синоним на A. parviflora) и A. stuhlmannii.

Съдържание на мастни киселини:

Лауринова киселина (C12:0): < 1,0 %

Миристинова киселина (C14:0): < 1,0 %

Палмитинова киселина (C16:0): < 2,0 %

Палмитолеинова киселина (C16:1): < 1,0 %

Стеаринова киселина (C18:0): 45—58 %

Олеинова киселина (C18:1): 40—51 %

Линолова киселина (C18:2): < 1,0 %

γ-линоленова киселина (C18:3): < 1,0 %

Арахинова киселина (C20:0): < 1,0 %

Свободни мастни киселини: максимум 0,1 %

Характеристики:

Трансмастни киселини: максимум 0,5 %

Пероксидно число: максимум 0,8 meq/kg

Йодно число: < 46 g/100 g

Неосапуняеми вещества: максимум 1,0 %

Осапунително число: 185—198 mg KOH/g

Екстракт от листа на Aloe macroclada Baker

Описание/определение:

Прахообразен екстракт от гел, получен от листата на Aloe macroclada Baker, който по същество е еквивалентен на същия гел, получен от листата на Aloe vera L. Burm.

Пепел: 25 %

Хранителни влакнини: 28,6 %

Мазнини: 2,7 %

Влажност: 4,7 %

Полизахариди: 9,5 %

Белтъци: 1,63 %

Глюкоза: 8,9 %

Масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba

Описание/определение:

Липидният екстракт от антарктически крил (Euphausia superba) се произвежда от дълбоко замразен смачкан крил или изсушено месо на крил чрез екстракция на липидите с одобрен екстракционен разтворител (съгласно Директива 2009/32/ЕО). Белтъците и следите от тъкани се отстраняват от липидния екстракт посредством филтруване. Екстракционните разтворители и остатъчната вода се отстраняват посредством изпаряване.

Осапунително число: ≤ 230 mg KOH/g

Пероксидно число (ПЧ): ≤ 3 meq O 2/kg масло

Влажност и летливи вещества: ≤ 3 % или 0,6 изразено като активност на водата при 25 °C

Фосфолипиди: 35—50 %

Трансмастни киселини: ≤ 1 %

EPA (ейкозапентаенова киселина): ≥ 9 %

DHA (докозахексаенова киселина): ≥ 5 %

Масло от антарктически крил, богато на фосфолипиди, получено от Euphausia superba

Описание/определение:

Маслото, богато на фосфолипиди, се произвежда от антарктически крил (Euphausia superba) чрез многократни промивания с разтворител, като се използва одобрен екстракционен разтворител (съгласно Директива 2009/32/ЕО), за повишаване на фосфолипидното съдържание на маслото. Разтворителите се отстраняват от крайния продукт посредством изпаряване.

Осапунително число: ≤ 230 mg KOH/g

Пероксидно число (ПЧ): ≤ 3 meq O2 /kg масло

Устойчивост на окисляване: Всички хранителни продукти, съдържащи масло от антарктически крил, богато на фосфолипиди, получено от Euphausia superba, следва да докажат устойчивост на окисляване чрез подходяща и национално/международно призната методология на изпитване (напр. AOAC).

Влажност и летливи вещества: ≤ 3 % или 0,6 изразено като активност на водата при 25 °C

Фосфолипиди: ≥ 60 %

Трансмастни киселини: ≤ 1 %

EPA (ейкозапентаенова киселина): ≥ 9 %

DHA (докозахексаенова киселина): ≥ 5 %

Масло от гъбата Mortierella alpinа с богато съдържание на арахидонова киселина

Описание/определение:

Бледожълтото масло с богато съдържание на арахидонова киселина се получава чрез ферментация на генетично немодифицирани щамове IS-4, I49-N18 и FJRK-MA01 на гъбата Mortierella alpinа, като се използва подходяща течност. След това маслото се екстрахира от биомасата и се пречиства.

Арахидонова киселина: ≥ 40 % тегловно от общото съдържание на мастни киселини

Свободни мастни киселини: ≤ 0,45 % от общото съдържание на мастни киселини

Трансмастни киселини: ≤ 0,5 % от общото съдържание на мастни киселини

Неосапуняеми вещества: ≤ 1,5 %

Пероксидно число: ≤ 5 meq/kg

Анизидиново число: ≤ 20

Киселинност: ≤ 1,0 KOH/g

Влажност: ≤ 0,5 %

Арганово масло, получено от Argania spinosa

Описание/определение:

Аргановото масло се получава чрез студено пресоване на наподобяващите бадем ядки на плодовете на Argania spinosa (L.) Skeels. Преди пресоване ядките може да се изпекат, но без да влизат в директен контакт с пламъка.

Състав:

Палмитинова киселина (C16:0): 12—15 %

Стеаринова киселина (C18:0): 5—7 %

Олеинова киселина (C18:1): 43—50 %

Линолова киселина (C18:2): 29—36 %

Неосапуняеми вещества: 0,3—2 %

Общо стероли: 100—500 mg/100 g

Общо токофероли: 16—90 mg/100 g

Киселинност на маслото: 0,2—1,5 %

Пероксидно число: <10 meq O2/kg

Олеорезин, богат на астаксантин, получен от водораслото Haematococcus pluvialis

Описание/определение:

Астаксантинът представлява каротеноид, получен от водораслото Haematococcus pluvialis. Производствените методи за постигане на растежа на водораслите са различни; може да се използват затворени системи, изложени на слънчева светлина или на строго контролирано изкуствено осветление, или като алтернатива — отворени водоеми. Клетките на водораслите се събират и изсушават; екстрахира се олеорезинът, като се използва свръхкритичен CO2 или разтворител (етилов ацетат). Астаксантинът се разрежда и се приготвят стандартизирани концентрации от 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % или 20 %, като се използва маслиново масло, масло от шафранка, слънчогледово масло или триглицериди със средна дължина на веригата.

Състав на олеорезина:

Мазнини: 42,2—99 %

Белтъци: 0,3—4,4 %

Въглехидрати: 0—52,8 %

Влакнини: < 1,0 %

Пепел: 0,0—4,2 %

Спецификация на каротеноидите (w/w %)

Общо астаксантини: 2,9—11,1 %

9-цис-астаксантин: 0,3—17,3 %

13-цис-астаксантин: 0,2—7,0 %

Моноестери на астаксантин: 79,8—91,5 %

Диестери на астаксантин: 0,16—19,0 %

β-каротен: 0,01—0,3 %

Лутеин: 0—1,8 %

Кантаксантин: 0—1,30 %

Микробиологични критерии:

Общо аеробни бактерии: < 3 000 CFU/g

Дрожди и плесени: < 100 CFU/g

Колиформи: < 10 CFU/g

E. coli: отрицателен резултат

Salmonella: отрицателен резултат

Staphylococcus: отрицателен резултат

Семена от босилек (Ocimum basilicum)

Описание/определение:

Босилекът (Ocimum basilicum L.) принадлежи към семейство Lamiaceae от разред Lamiales. След като бъдат събрани, семената се почистват механично. Цветовете, листата и другите части на растението се отстраняват. Чрез филтруване (оптично, механично) трябва да се гарантира най-високата степен на чистота на семената от босилек. Процесът на производство на плодови сокове и на напитки от смеси от плодове/зеленчуци, съдържащи семена от босилек (Ocimum basilicum L.), включва етапи на предварително хидратиране на семената и пастьоризиране. Въвеждат се системи за микробиологичен контрол и наблюдение.

Сухо вещество: 94,1 %

Белтъци: 20,7 %

Мазнини: 24,4 %

Въглехидрати: 1,7 %

Хранителни влакнини: 40,5 % (метод: AOAC 958.29)

Пепел: 6,78 %

Екстракт от ферментирали соеви зърна

Описание/определение:

Екстрактът от ферментирали соеви зърна (екстракт от тучи) е фин светлокафяв прах с богато съдържание на белтъци, получен чрез екстракция с вода от дребни зърна соя (Glycine max (L.) Merr.), ферментирали с помощта на Aspergillus oryzae. Екстрактът съдържа инхибитор на α-глюкозидазата.

Характеристики:

Мазнини: ≤ 1,0 %

Белтъци: ≥ 55 %

Вода: ≤ 7,0 %

Пепел: ≤ 10 %

Въглехидрати: ≥ 20 %

Инхибиращо действие върху α-глюкозидазата: IC50 минимум 0,025 mg/ml

Соев изофлавон: ≤ 0,3 g/100 g

Говежди лактоферин

Описание/определение:

Говеждият лактоферин е белтък, който се среща в естествен вид в кравето мляко. Той е желязосвързващ гликопротеин с приблизително 77 kDa и се състои от една-единствена полипептидна верига, съставена от 689 аминокиселини.

Производствен процес: говеждият лактоферин се изолира от обезмаслено мляко или суроватка чрез йонообмен, последван от няколко етапа на ултрафилтруване. Накрая се подлага на сушене чрез замразяване или пулверизиране, като едрите частици се пресяват. Той представлява прах, на практика без мирис, с леко розовеещ оттенък.

Физични и химични свойства на говеждия лактоферин:

Влажност: < 4,5 %

Пепел: < 1,5 %

Арсен: < 2,0 mg/kg

Желязо: < 350 mg/kg

Белтъци: > 93 %

от които говежди лактоферин: > 95 %

от които други белтъци: < 5,0 %

pH (2 % разтвор, 20 °C): 5,2—7,2

Разтворимост (2 % разтвор, 20 °C): пълна

Масло от семената на Buglossoides arvensis

Описание/определение:

Рафинираното масло от Buglossoides е извлечено от семената на Buglossoides arvensis (L.) I.M. Johnst.

Алфа-линоленова киселина: ≥ 35 % w/w от общо мастни киселини

Стеаридонова киселина: ≥ 15 % w/w от общо мастни киселини

Линолова киселина: ≥ 8,0 % w/w от общо мастни киселини

Трансмастни киселини: ≤ 2,0 % w/w от общо мастни киселини

Киселинност: ≤ 0,6 mg KOH/g

Пероксидно число: ≤ 5,0 meq O2/kg

Неосапуняемо съдържание: ≤ 2,0 %

Съдържание на белтъци (общо количество азот): ≤ 10 μg/ml

Пиролизидинови алкалоиди: да не се откриват при граница на откриване от 4,0 μg/kg

Масло от Calanus finmarchicus

Описание/определение:

Новата храна представлява рубиненочервено леко вискозно масло със слаб мирис на черупкови организми, извлечен от ракообразното (морски зоопланктон) Calanus finmarchicus. Съставката се състои предимно от естери на мастни киселини и мастни алкохоли (> 85 %) с минимални количества триглицериди и други неутрални липиди.

Спецификации:

Вода: < 1,0 %

Естери на мастни киселини и мастни алкохоли: > 85 %

Общо мастни киселини: > 46 %

Ейкозапентаеноева киселина (EPA): > 3,0 %

Докозахексаенова киселина (DHA): > 4,0 %

Общо мастни алкохоли: > 28 %

C20:1 n-9 мастен алкохол: > 9,0 %

C22:1 n-11 мастен алкохол: > 12 %

Трансмастни киселини: < 1,0 %

Астаксантинови естери: < 0,1 %

Пероксидно число: < 3,0 meq. O2/kg

Основа за дъвки (монометоксиполиетиленгликол)

Описание/определение:

Новата хранителна съставка е синтетичен полимер (патент № WO2006016179). Състои се от разклонени полимери на монометоксиполиетиленгликол (MPEG), присаден върху полиизопрен-прис-малеинов анхидрид (PIP-g-MA), и нереагирал MPEG (по-малко от 35 % от теглото).

Бял до белезникав цвят.

CAS №: 1246080-53-4

Характеристики:

Влажност: < 5,0 %

Алуминий: < 3,0 mg/kg

Литий: < 0,5 mg/kg

Никел: < 0,5 mg/kg

Остатъчен анхидрид: < 15 μmol/g

Показател за полидисперсност: < 1,4

Изопрен: < 0,05 mg/kg

Етиленов оксид: < 0,2 mg/kg

Свободен малеинов анхидрид: < 0,1 %

Общо олигомери (под 1 000 Da): ≤ 50 mg/kg

Етиленгликол: < 200 mg/kg

Диетиленгликол: < 30 mg/kg

Метилов етер на моноетиленгликола: < 3,0 mg/kg

Метилов етер на диетиленгликола: < 4,0 mg/kg

Метилов етер на триетиленгликола: < 7,0 mg/kg

1,4-Диоксан: < 2,0 mg/kg

Формалдехид: < 10 mg/kg

Основа за дъвки (съполимер на винилметилов етер и малеинов анхидрид)

Описание/определение:

Съполимерът на винилметиловия етер и малеиновия анхидрид е безводен съполимер на винилметилов етер и малеинов анхидрид.

Неслепнал, бял до белезникав прах.

CAS №: 9011-16-9

Чистота:

стойност при изследване: най-малко 99,5 % в сухото вещество

Специфичен вискозитет (1 % MEK): 2—10

Остатъчен винилметилов етер: ≤ 150 ppm

Остатъчен малеинов анхидрид: ≤ 250 ppm

Ацеталдехид: ≤ 500 ppm

Метанол: ≤ 500 ppm

Дилауроилпероксид: ≤ 15 ppm

Общо тежки метали: ≤ 10 ppm

Микробиологични критерии:

Общ брой аеробни микроорганизми: ≤ 500 CFU/g

Плесени/дрожди: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: отрицателен резултат при изпитване

Salmonella: отрицателен резултат при изпитване

Staphylococcus aureus: отрицателен резултат при изпитване

Pseudomonas aeruginosa: отрицателен резултат при изпитване

Масло от чиа, получено от Salvia hispanica

Описание/определение:

Маслото от чиа се произвежда от семена от чиа (Salvia hispanica L.) (с 99,9 % чистота) посредством студено пресоване. Не се използват разтворители; след като бъде пресовано, маслото се държи в резервоари за декантиране и се прилага процес на филтруване за отстраняване на онечистванията. То може да се произвежда и посредством екстрахиране със свръхкритичен CO2.

Производствен процес:

Произведено посредством студено пресоване. Не се използват разтворители; след като бъде пресовано, маслото се държи в резервоари за декантиране и се прилага процес на филтруване за отстраняване на онечистванията.

Киселинност, изразена като олеинова киселина: ≤ 2,0 %

Пероксидно число: ≤ 10 meq/kg

Неразтворими онечиствания: ≤ 0,05 %

Алфа-линоленова киселина: ≥ 60 %

Линолова киселина: 15—20 %

Семена от чиа (Salvia hispanica)

Описание/определение:

Чиата (Salvia hispanica L.) е лятно едногодишно тревисто растение, принадлежащо към семейство Устноцветни. След като бъдат събрани, семената се почистват механично. Цветовете, листата и другите части на растението се отстраняват.

Сухо вещество: 90—97 %

Белтъци: 15—26 %

Мазнини: 18—39 %

Въглехидрати (*): 18—43 %

Сурови влакнини (**): 18—43 %

Пепел: 3—7 %

Производствен процес:

Процесът на производство на плодови сокове и на напитки от смеси от плодови сокове, съдържащи семена от чиа, включва етапи на предварително хидратиране на семената и пастьоризиране. Въвеждат се системи за микробиологичен контрол и наблюдение.

Хитин-глюкан, получен от Aspergillus niger

Описание/определение:

Хитин-глюканът се получава от мицела на Aspergillus niger; представлява жълтеникав свободно изтичащ прах без миризма. Съдържанието на сухо вещество е 90 % или повече.

Хитин-глюканът се състои главно от два вида полизахариди:

Намаление на масата след изсушаване: ≤ 10 %

Хитин-глюкан: ≥ 90 %

Съотношение на хитина към глюкана: 30:70 до 60:40

Пепел: ≤ 3,0 %

Липиди: ≤ 1,0 %

Белтъци: ≤ 6,0 %

Хитин-глюканов комплекс, получен от Fomes fomentarius

Описание/определение:

Хитин-глюкановият комплекс се получава от клетъчните стени на плодното тяло на гъбата Fomes fomentarius. Той се състои предимно от два вида полизахариди:

Производственият процес се състои от няколко стъпки, сред които: почистване, намаляване на размера и смилане, размекване във вода и загряване в алкален разтвор, промиване, сушене. По време на производствения процес не се прилага хидролиза.

Външен вид: кафяв прах без мирис и без вкус

Чистота:

Влажност: ≤ 15 %

Пепел: ≤ 3,0 %

Хитин-глюкан: ≥ 90 %

Съотношение на хитина към глюкана: 70:20

Общо въглехидрати, с изключение на глюкани: ≤ 0,1 %

Белтъци: ≤ 2,0 %

Липиди: ≤ 1,0 %

Меланини: ≤ 8,3 %

Добавки: няма

pH: 6,7—7,5

Тежки метали:

Олово (ppm): ≤ 1,00

Кадмий (ppm): ≤ 1,00

Живак (ppm): ≤ 0,03

Арсен (ppm): ≤ 0,20

Микробиологични критерии:

Общо мезофилни бактерии: ≤ 103/g

Плесени и дрожди: ≤ 103/g

Колиформи при 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella и други патогенни бактерии: да не се откриват в 25 g

Хитозанов екстракт, получен от гъби (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Описание/определение:

Хитозановият екстракт (съдържащ основно поли(D-глюкозамин)) се получава от пънчетата на Agaricus bisporus или от мицела на Aspergillus niger.

Патентованият производствен процес се състои от няколко стъпки, сред които: екстракция и деацитилиране (хидролиза) в алкална среда, разтваряне в киселинна среда, утаяване в алкална среда, промиване и сушене.

Синоним: поли(D-глюкозамин)

CAS № на хитозана: 9012-76-4

Формула на хитозана: (C6H11NO4)n

Външен вид: фин свободно изтичащ прах

Изглед: белезникав до леко кафеникав

Мирис: без мирис

Чистота:

Съдържание на хитозан (% w/w маса в сухо състояние): 85

Съдържание на глюкан (% w/w маса в сухо състояние): ≤ 15

Намаление на масата след изсушаване (% w/ w маса в сухо състояние): ≤ 10

Вискозитет (1 % в оцетна киселина 1 %): 1—15

Степен на ацетилиране (в % mol/маса във влажно състояние): 0—30

Вискозитет (1 % в оцетна киселина 1 %) (mPa.s): 1—14 за хитозан, получен от Aspergillus niger; 12—25 за хитин, получен от Agaricus bisporus

Пепел (% w/маса в сухо състояние): ≤ 3,0

Белтъци (% w/маса в сухо състояние): ≤ 2,0

Размер на частиците: > 100 nm

Плътност след стръскване (g/cm3): 0,7—1,0

Способност за свързване на мазнини 800 × 9 w/маса във влажно състояние: зачита се

Тежки метали:

Живак (ppm): ≤ 0,1

Олово (ppm): ≤ 1,0

Арсен (ppm): ≤ 1,0

Кадмий (ppm): ≤ 0,5

Микробиологични критерии:

Брой на аеробните микроорганизми (CFU/g): ≤ 103

Брой на дрождите и плесените (CFU/g): ≤ 103

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: да не се открива в 25 g

Listeria monocytogenes: да не се открива в 25 g

Хондроитинсулфат

Описание/определение:

Хондроитинсулфатът (натриева сол) е биосинтетичен продукт. Получава се чрез химично сулфатиране на хондроитин, получен от ферментация с бактерията Escherichia coli O5:K4:H4, щам U1-41 (ATCC 24502).

Хондроитинсулфат (натриева сол) (% отнесено към сухо вещество): 95—105

MWw (средна тегловна молекулна маса) (kDa): 5—12

MWn (средна бройна молекулна маса) (kDa): 4—11

Дисперсност (wh/w0.05): ≤ 0,7

Модел на сулфатиране (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Намаление на масата след изсушаване (%) (при 105 °C до постоянна маса) ≤ 10,0

Остатък при накаляване (% отнесено към сухо вещество): 20—30

Белтъци (% отнесено към сухо вещество): ≤ 0,5

Ендотоксини (EU/mg): ≤ 100

Общо органични онечиствания (mg/kg): ≤ 50

Хромен пиколинат

Описание/определение:

Хромният пиколинат е червеникав свободно изтичащ прах, слабо разтворим във вода с pH 7. Солта също е разтворима в полярни органични разтворители.

Химично наименование: трис(2-пиридинкарбоксилат-N,O)хром(III) или хромна(III) сол на 2-пиридинкарбоксилната киселина

CAS №: 14639-25-9

Химична формула: Cr(C6H4NO2)3

Химични характеристики:

хромен пиколинат: ≥ 95 %

хром(III): 12—13 %

хром(VI): не се открива

вода: ≤ 4,0 %

Билка Cistus incanus L. Pandalis

Описание:

Билка Cistus incanus L. Pandalis; вид, който принадлежи към семейство Cistaceae и е местен за региона на Средиземноморието, Халкидическия полуостров.

Състав:

Влажност: 9–10 g/100 g билки

Белтъци: 6,1 g/100 g билки

Мазнини: 1,6 g/100 g билки

Въглехидрати: 50,1 g/100 g билки

Влакнини: 27,1 g/100 g билки

Неорганични вещества: 4,4 g/100 g билки

Натрий: 0,18 g

Калий: 0,75 g

Магнезий: 0,24 g

Калций: 1,0 g

Желязо: 65 mg

Витамин B1: 3,0 μg

Витамин B2: 30 μg

Витамин B6: 54 μg

Витамин C: 28 mg

Витамин A: под 0,1 mg

Витамин E: 40—50 mg

α-токоферол: 20—50 mg

β- и γ-токофероли: 2—15 mg

δ-токоферол: 0,1—2 mg

Цитиколин

Цитиколин (синтетичен)

Описание/определение:

Цитиколин се състои от цитозин, рибоза, пирофосфат и холин.

Бял кристален прах.

Химично наименование: холинов цитидинов 5′-пирофосфат, цитидинов 5′-(трихидрогендифосфат), P′-[2-(триметиламонио)етилов] естер, вътрешнокомплексна сол

Химична формула: C14H26N4O11P2

Моларна маса: 488,32 g/mol

CAS №: 987-78-0

рН (разтвор на пробата от 1 %): 2,5—3,5

Чистота:

стойност при изследване: ≥ 98 % сухо вещество

Намаление на масата след изсушаване (100 °C за 4 часа): ≤ 5,0 %

Амониев йон: ≤ 0,05 %

Арсен: не повече от 2 ppm

Свободни фосфорни киселини: ≤ 0,1 %

5′-цитидилова киселина: ≤ 1,0 %

Микробиологични критерии:

Общ брой на микроорганизмите: ≤ 103 CFU/g

Плесени и дрожди: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: да не се открива в 1 g

Цитиколин (с източник от микроорганизми)

Описание/определение:

Произвежда се чрез ферментация с генетично модифициран щам на E. coli (BCT19/p40k)

Спецификацията на цитиколин с източник от микроорганизми е идентична с тази на разрешения синтетичен цитиколин.

Clostridium butyricum

Описание/определение:

Clostridium butyricum (CBM-588) е грам-положителна, образуваща спори непатогенна бактерия, облигатен анаероб, без генетични модификации. Депозитарен номер: FERM BP-2789

Микробиологични критерии:

Общ брой на жизнеспособните аеробни микроорганизми: ≤ 103 CFU/g

Escherichia coli: не се откриват в 1 g

Staphilococcus aureus: не се откриват в 1 g

Pseudomonas aeruginosa: не се откриват в 1 g

Плесени и дрожди: ≤ 102 CFU/g

Екстракт от обезмаслено какао на прах

Екстракт от какао (Theobroma cacao L.)

Външен вид: тъмнокафяв прах без видими онечиствания

Физични и химични свойства:

Съдържание на полифеноли: минимум 55,0 % GAE

Съдържание на теобромин: максимум 10,0 %

Съдържание на пепел: максимум 5,0 %

Влажност: максимум 8,0 %

Насипна плътност: 0,40—0,55 g/cm3

pH: 5,0—6,5

Остатъчен разтворител: максимум 500 ppm

Нискомаслен екстракт от какао

Нискомаслен екстракт от какао (Theobroma cacao L.)

Външен вид: Тъмночервен до пурпурен прах

Екстракт от какао, концентрат: минимум 99 %

Силициев диоксид (технологично помощно вещество): максимум 1,0 %

Какаови флаваноли: минимум 300 mg/g

(-) Епикатехин: минимум 45 mg/g

Намаление на масата след изсушаване: максимум 5,0 %

Масло от семена на кориандър, получено от Coriandrum sativum

Описание/определение:

Маслото от семена на кориандър е масло, съдържащо глицериди на мастните киселини, което е произведено от семената на растението кориандър Coriandrum sativum L.

Леко жълт цвят, деликатен вкус.

CAS №: 8008-52-4

Състав на мастните киселини:

Палмитинова киселина (C16:0): 2—5 %

Стеаринова киселина (C18:0): < 1,5 %

Петрозелинова киселина (цис-C18:1(n-12)): 60—75 %

Олеинова киселина (цис-C18:1(n-9)): 8—15 %

Линолова киселина (C18:2): 12—19 %

α-Линоленова киселина (C18:3): < 1,0 %

Трансмастни киселини: ≤ 1,0 %

Чистота:

Индекс на рефракция (20 °C): 1,466—1,474

Киселинност: ≤ 2,5 mg KOH/g

Пероксидно число: ≤ 5,0 meq/kg

Йодно число: 88—110 единици

Осапунително число: 186—200 mg KOH/g

Неосапуняеми вещества: ≤ 15 g/kg

Изсушени плодове от Crataegus pinnatifida

Описание/определение:

Изсушени плодове от вида Crataegus pinnatifida, който принадлежи към семейство Rosaceae и е местен за Северен Китай и за Корея.

Състав:

Сухо вещество: 80 %

Въглехидрати: 55 g/kg маса в свежо състояние

Фруктоза: 26,5—29,3 g/100 g

Глюкоза: 25,5—28,1 g/100 g

Витамин C: 29,1 mg/100 g маса в свежо състояние

Натрий: 2,9 g/100 g маса в свежо състояние

Компотите са продукти, получени чрез термична обработка на годните за консумация части на един или няколко вида плодове, цели или на парчета, прекарани през сито или не, с неголяма концентрация. Може да се добавят захари, вода, сайдър, подправки и лимонов сок.

α-циклодекстрин

Описание/определение:

Нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от шест α-1,4-свързани D-глюкопиранозилови единици, получен чрез действието на циклодекстринглюкозилтрансфераза (CGT-аза, EC 2.4.1.19) върху хидролизирано нишесте. Възстановяването и пречистването на α-циклодекстрин може да се извършват посредством една от следните процедури: утаяване на комплекс от α-циклодекстрин с 1-деканол, разтваряне във вода при висока температура и повторно утаяване, парна дестилация на комплексообразувателя и кристализация на α-циклодекстрин от разтвора; или йонообменна хроматография или гел-филтруване с последваща кристализация на α-циклодекстрин от пречистения първичен разтвор; или мембранно-базирани методи за разделяне като ултрафилтруване и обратна осмоза. Описание: На практика без мирис, бяло или почти бяло кристално твърдо вещество.

Синоними: α-циклодекстрин, α-декстрин, циклохексаамилоза, цикломалтохексаоза, α-циклоамилоза

Химично наименование: циклохексаамилоза

CAS №: 10016-20-3

Химична формула: (C6H10O5)6

Относителна молекулна маса по формулата на съединението: 972,85

Изследване: ≥ 98 % (отнесено към сухо вещество)

Идентификация:

Температурен интервал на топене: разлага се при температура над 278 °C

Разтворимост: свободно разтворим във вода; много слабо разтворим в етанол

Специфична ротация: [α]D 25: между + 145° и + 151° (1 % разтвор)

Хроматография: времето на задържане на основния пик при течна хроматография на пробата съответства на това на α-цилкодекстрин в хроматограма на референтния α-циклодекстрин (предоставен от Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Мюнхен, Германия, или Wacker Biochem Group, Адриън, Мичиган, САЩ) използвайки условията, описани в метода на изследване.

Чистота:

Вода: ≤ 11 % (определена по метода на Karl Fischer):

Остатъчен комплексообразувател: ≤ 20 mg/kg

(1-деканол)

Редуциращи вещества: ≤ 0,5 % (като глюкоза)

Сулфатна пепел: ≤ 0,1 %

Олово: ≤ 0,5 mg/kg

Метод на изследване:

Определяне с течна хроматография при следните условия:

Хроматография: течен хроматограф с рефрактометричен детектор и вградено записващо устройство.

Колона и пълнеж: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Германия) или подобен.

Дължина: 250 mm

Диаметър: 4 mm

Температура: 40 °C

Подвижна фаза: ацетонитрил/вода (67/33, v/v)

Скорост на потока: 2,0 ml/минута

Обем на инжектиране: 10 μl

Процедура: инжектира се разтворът с пробата в хроматографа, записва се хроматограмата и се измерва площта на α-CD пика. Изчислява се процентът на α-циклодекстрин в пробата за изпитване, както следва:

% α-циклодекстрин (отнесено към сухо вещество) = 100 × (AS/AR) (WR/WS),

където:

AS и AR са площите на пиковете, дължащи се на α-циклодекстрина в разтвора с пробата и съответно в референтния разтвор, WS и WR са теглата (в mg) на пробата за изпитване и съответно на референтния α-циклодекстрин след корекции за водното съдържание.

γ-циклодекстрин

Описание/определение:

Нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от осем α-1,4-свързани D-глюкопиранозилови единици, получен чрез действието на циклодекстринглюкозилтрансфераза (CGT-аза, ЕС 2.4.1.19) върху хидролизирано нишесте. Възстановяването и пречистването на γ-циклодекстрин може да се извършват чрез утаяване на комплекс на γ-циклодекстрин с 8-циклохексадецен-1-он, разтваряне на комплекса във вода и n-декан, парна дестилация на водната фаза и възстановяване на γ-циклодекстрин от разтвора чрез кристализация.

На практика без мирис, бяло или почти бяло кристално твърдо вещество

Синоними: γ-циклодекстрин, γ-декстрин, циклооктаамилоза, цикломалтооктаоза, γ-циклоамилоза

Химично наименование: циклооктаамилоза

CAS №: 17465-86-0

Химична формула: (C6H10O5)8

Изследване: ≥ 98 % (отнесено към сухо вещество)

Идентификация:

Температурен интервал на топене: Разлага се при температура над 285 °C

Разтворимост: свободно разтворим във вода; много слабо разтворим в етанол

Специфична ротация: [α]D 25: между + 174 ° и + 180 ° (1 % разтвор)

Чистота:

Вода: ≤ 11 %

Остатъчен комплексообразувател (8-циклохексадецен-1-он (CHDC): ≤ 4 mg/kg

Остатъчен разтворител (n-декан): ≤ 6 mg/kg

Редуциращи вещества: ≤ 0,5 % (като глюкоза)

Сулфатна пепел: ≤ 0,1 %

Препарат от декстран, получен от Leuconostoc mesenteroides

Диацилглицеролово масло от растителен произход

Описание/определение:

Произведено от глицерол и мастни киселини, получени от годни за консумация растителни масла, по-специално от соево масло (Glycine max) или рапично масло (Brassica campestris, Brassica napus), при използване на специфичен ензим.

Разпределение на ацилглицеролите:

Диацилглицероли (DAG): ≥ 80 %

1,3-Диацилглицероли (1,3-DAG): ≥ 50 %

Триацилглицероли (TAG): ≤ 20 %

Моноацилглицероли (MAG): ≤ 5,0 %

Състав на мастните киселини (MAG, DAG, TAG):

Олеинова киселина (C18:1): 20—65 %

Линолова киселина (C18:2): 15—65 %

Линоленова киселина (C18:3): ≤ 15 %

Наситени мастни киселини: ≤ 10 %

Други:

Киселинност: ≤ 0,5 mg KOH/g

Влага и летливи вещества: ≤ 0,1 %

Пероксидно число: ≤ 1,0 meq/kg

Неосапуняеми вещества: ≤ 2,0 %

Трансмастни киселини: ≤ 1,0 %

MAG = моноацилглицероли, DAG = диацилглицероли, TAG = триацилглицероли

Дихидрокапсиат (DHC)

Описание/определение:

Дихидрокапсиатът се синтезира чрез естерификация на ванилилов алкохол и 8-метилнонанова киселина с катализатор ензим. След естерификацията с помощта на n-хексан се извлича дихидрокапсиат.

Вискозна, безцветна до жълтеникава течност

Химична формула: C18 H28 O4

CAS №: 205687-03-2

Физични и химични свойства:

Дихидрокапсиат: > 94 %

8-метилнонанова киселина: < 6,0 %

Ванилилов алкохол: < 1,0 %

Други свързани със синтеза вещества: < 2,0 %

Изсушен екстракт от Lippia citriodora, получен от клетъчни култури

Описание/определение: Изсушен екстракт от клетъчни култури HTN®Vb от Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Екстракт от Echinacea angustifolia, получен от клетъчни култури

Екстрактът от корените на Echinacea angustifolia, получен от растителни тъканни култури, който по същество е еквивалентен на екстракт от корен на Echinacea angustifolia, получен в етанол-вода при титруване до 4 % ехинакозид.

Масло от Echium plantagineum

Описание/определение:

Маслото от Echium е бледожълт продукт, получен след рафиниране на масло, извлечено от семената на Echium plantagineum L. Стеаридонова киселина: ≥ 10 % w/w от общо мастни киселини

Трансмастни киселини: ≤ 2,0 % (w/w от общо мастни киселини)

Киселинност: ≤ 0,6 mg KOH/g

Пероксидно число: ≤ 5,0 meq O2/kg

Неосапуняемо съдържание: ≤ 2,0 %

Съдържание на белтъци (общо количество азот): ≤ 20 μg/ml

Пиролизидинови алкалоиди: да не се откриват при граница на откриване от 4,0 μg/kg

Епигалокатехинов галат като пречистен екстракт от листа на зелен чай (Camellia sinensis)

Описание/определение:

Високо пречистен екстракт от листата на зелен чай (Camellia sinensis (L.) Kuntze) под формата на фин белезникав до бледорозов прах. Състои се от минимум 90 % епигалокатехинов галат (EGCG) и има точка на топене между приблизително 210 и 215 °C.

Външен вид: белезникав до бледорозов прах

Химично наименование: полифенол (-) епигалокатехин-3-галат

Синоними: епигалокатехинов галат (EGCG)

CAS №: 989-51-5

Наименование по INCI: epigallocatechin gallate

Моларна маса: 458,4 g/mol

Намаление на масата след изсушаване: максимум 5,0 %

Тежки метали:

Арсен: максимум 3,0 ppm

Олово: максимум 5,0 ppm

Изследване:

минимум 94 % EGCG (като сух материал)

максимум 0,1 % кофеин

Разтворимост: EGCG е умерено разтворим във вода, етанол, метанол и ацетон.

L-ерготионеин

Определение

Химично наименование (съгласно IUPAC): (2S)-3-(2-тиоксо-2,3-дихидро-1H-имидазол-4-ил)-2-(триметиламонио) пропаноат

Химична формула: C9H15N3O2S

Молекулна маса: 229,3 Da

CAS №: 497-30-3

Параметър

Спецификация

Метод

Външен вид

Бял прах

Визуален

Оптична ротация

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Поляриметрия

Химическа чистота

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Идентификация

Съответствие със структурата

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

Елементен анализ

Общо количество остатъчни разтворители

(метанол, етилов ацетат, изопропанол, етанол)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000 ppm

Газова хроматография

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Намаление на масата след изсушаване

Вътрешен стандарт < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Онечиствания

< 0,8 %

HPLC/GPC или 1H-NMR

Тежки метали б) в)

Олово

< 3,0 ppm

ICP/AES

(Pb, Cd)

Атомнофлуоресцентна спектрометрия (Hg)

Кадмий

< 1,0 ppm

Живак

< 0,1 ppm

Микробиологични спецификации б)

Общ брой на жизнеспособните аеробни микроорганизми (TVAC)

≤ 1 × 103 CFU/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Общ брой на дрождите и плесените (TYMC)

≤ 1 × 102 CFU/g

Escherichia coli

да не се открива в 1 g

Eur. Ph.: Европейска фармакопея; 1H-NMR: протонен ядрено-магнитен резонанс; HPLC: високоефективна течна хроматография; GPC: гел проникваща хроматография; ICP/AES: атомноемисионна спектроскопия с индуктивно свързана плазма; CFU: образуващи колония единици.

Железен(III) натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA)

Описание/определение:

Железният(III) натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA) (етилендиаминтетраоцетна киселина) е жълт до кафяв на цвят сипкав прах без мирис, с химическа чистота, надвишаваща 99 % (w/w). Свободно разтворим във вода.

Химична формула: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O

Химични характеристики:

pH на 1 % разтвор: 3,5—5,5

Желязо: 12,5—13,5 %

Натрий: 5,5 %

Вода: 12,8 %

Органично вещество (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5—70,5 %

Неразтворимо във вода вещество: ≤ 0,1 %

Нитрилотриоцетна киселина: ≤ 0,1 %

Амониев железен(II) фосфат

Описание/определение:

Амониевият железен(II) фосфат е сиво/зелено фино прахообразно вещество, практически неразтворимо във вода и разтворимо в разредени минерални киселини.

CAS №: 10101-60-7

Химична формула: FeNH4PO4

Химични характеристики:

pH на 5 % суспензия във вода: 6,8—7,8

Желязо (общо): ≥ 28 %

Желязо(II): 22—30 % (w/w)

Желязо(III) ≤ 7,0 % (w/w)

Амоняк: 5—9 % (w/w)

Вода: ≤ 3,0 %

Пептиди от риба, получени от Sardinops sagax

Описание/определение:

Новата хранителна съставка е пептидна смес, получена от катализирана с протеаза алкална хидролиза на мускулна тъкан от риба (Sardinops sagax), последващо изолиране на пептидната фракция чрез колонна хроматография, концентриране под вакуум и сушене чрез пулверизиране.

Жълтеникавобял прах

Пептиди (*) (пептиди, дипептиди и трипептиди с къса верига с молекулна маса, по-малка от 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (дипептид): 0,1—0,16 g/100 g

Пепел: ≤ 10 g/100 g

Влажност: ≤ 8 g/100 g

Флавоноиди от Glycyrrhiza glabra

Описание/определение:

Флавоноидите, получени от корените или ризомите на Glycyrrhiza glabra L., са екстрахирани с етанол и последващо екстрахиране на този етанолов екстракт с триглицериди със среднодълги вериги. Той представлява тъмнокафява течност, съдържаща от 2,5 % до 3,5 % глабридин.

Влажност: < 0,5 %

Пепел: < 0,1 %

Пероксидно число: < 0,5 meq/kg

Глабридин: 2,5—3,5 % мазнини

Глициризинова киселина: < 0,005 %

Мазнини, включително вещества от полифенолов тип: ≥ 99 %

Белтъци: < 0,1 %

Въглехидрати: да не се откриват

Екстракт от фукоидан, получен от морските водорасли Fucus vesiculosus

Описание/определение:

Фукоиданът, получен от морските водорасли Fucus vesiculosus, е получен чрез водно екстрахиране в киселинен разтвор и процес на филтруване без използване на органични разтворители. Полученият екстракт се концентрира и изсушава за получаване на екстракт от фукоидан с посочените по-долу спецификации.

Тежки метали:

Арсен (неорганичен): < 1,0 ppm

Кадмий: < 3,0 ppm

Олово: < 2,0 ppm

Живак: < 1,0 ppm

Микробиологични критерии:

Общ брой аеробни микроорганизми: < 10 000 CFU/g

Дрожди и плесени: < 100 CFU/g

Общ брой ентеробактерии: да не се откриват/g

Escherichia coli: да не се открива/g

Salmonella: да не се открива в 10 g

Staphylococcus aureus: да не се открива/g

Състав на двата разрешени вида екстракт въз основа на нивото на фукоидан:

Екстракт от фукоидан, получен от морските водорасли Undaria pinnatifida

Описание/определение:

Фукоиданът, получен от морските водорасли Undaria pinnatifida, е получен чрез водно екстрахиране в киселинен разтвор и процес на филтруване без използване на органични разтворители. Полученият екстракт се концентрира и изсушава за получаване на екстракт от фукоидан с посочените по-долу спецификации.

Тежки метали:

Арсен (неорганичен): < 1,0 ppm

Кадмий: < 3,0 ppm

Олово: < 2,0 ppm

Живак: < 1,0 ppm

Микробиологични критерии:

Общ брой аеробни микроорганизми: < 10 000 CFU/g

Дрожди и плесени: < 100 CFU/g

Общ брой ентеробактерии: да не се открива/g

Escherichia coli: да не се открива/g

Salmonella: да не се открива в 10 g

Staphylococcus aureus: да не се открива/g

Състав на двата разрешени вида екстракт въз основа на нивото на фукоидан:

2′-фукозиллактоза

(синтетична)

Определение:

Химично наименование: α-l-фукопиранозил-(1→2)-β-D-галактопиранозил-(1→4)-D-глюкопираноза

Химична формула: C18H32O15

CAS №: 41263-94-9

Моларна маса: 488,44 g/mol

Описание:

2′-фукозиллактозата представлява бял до белезникав прах, който се произвежда чрез процес на химичен синтез и се изолира чрез кристализация.

Чистота:

2′-фукозиллактоза: ≥ 95 %

D-лактоза: ≤ 1,0 w/w %

L-фукоза: ≤ 1,0 w/w %

Изомери на дифукозил-D-лактоза: ≤ 1,0 w/w %

2′-фукозил-D-лактулоза: ≤ 0,6 w/w %

pH (20 °C, 5 % разтвор): 3,2—7,0

Вода (%): ≤ 9,0 %

Сулфатна пепел: ≤ 0,2 %

Оцетна киселина: ≤ 0,3 %

Остатъчни разтворители (метанол, 2-пропанол, метилов ацетат, ацетон): ≤ 50,0 mg/kg поотделно, ≤ 200,0 mg/kg в комбинация

Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 %

Тежки метали:

Паладий: ≤ 0,1 mg/kg

Никел: ≤ 3,0 mg/kg

Микробиологични критерии:

Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU/g

Дрожди и плесени: ≤ 10 CFU/g

Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg

2′-фукозиллактоза

(с източник от микроорганизми)

Определение:

Химично наименование: α-L-фукопиранозил-(1→2)-β-D-галактопиранозил-(1→4)- D-глюкопираноза

Химична формула: C18H32O15

CAS №: 41263-94-9

Моларна маса: 488,44 g/mol

Източник:

генетично модифициран щам на Escherichia coli K-12

Източник:

генетично модифициран щам на Escherichia coli BL21

Описание:

2′-фукозиллактозата представлява бял до белезникав кристален прах, който се произвежда чрез микробиологичен процес. 2′-фукозиллактозата се изолира чрез кристализация.

Чистота:

2′-фукозиллактоза: ≥ 94 %

D-лактоза: ≤ 3,0 %

L-фукоза: ≤ 1,0

Дифукозил- D-лактоза: ≤ 1,0 %

2′-фукозил-D-лактулоза: ≤ 1,0 %

pH (при 20 °C, 5 % разтвор): 3,2—5,0

Вода: ≤ 5,0 %

Сулфатна пепел: ≤ 1,5 %

Оцетна киселина: ≤ 1,0 %

Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 %

Микробиологични критерии:

Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU/g

Дрожди: ≤ 10 CFU/g

Плесени: ≤ 100 CFU/g

Ендотоксини: ≤ 10 EU/mg

Описание:

2′-фукозиллактозата представлява бял до белезникав прах, а водният разтвор на течния концентрат (45 % ± 5 % w/v) представлява безцветен до бледожълт бистър воден разтвор. 2′-фукозиллактозата се произвежда чрез микробиологичен процес. 2′-фукозиллактозата се изолира чрез сушене чрез пулверизиране.

Чистота:

2′-фукозиллактоза: ≥ 90 %

Лактоза: ≤ 5,0 %

Фукоза: ≤ 3,0 %

3-фукозиллактоза: ≤ 5,0 %

Фукозилгалактоза: ≤ 3,0 %

Дифукозиллактоза: ≤ 5,0 %

Глюкоза: ≤ 3,0 %

Галактоза: ≤ 3,0 %

Вода: ≤ 9,0 % (прах)

Сулфатна пепел: ≤ 0,5 % (прах и течност)

Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 % (прах и течност)

Тежки метали:

Олово: ≤ 0,02 mg/kg (прах и течност)

Арсен: ≤ 0,2 mg/kg (прах и течност)

Кадмий: ≤ 0,1 mg/kg (прах и течност)

Живак: ≤ 0,5 mg/kg (прах и течност)

Микробиологични критерии:

Общ брой на микроорганизмите: ≤ 104 CFU/g (прах), ≤ 5 000 CFU/g (течност)

Дрожди и плесени: ≤ 100 CFU/g (прах) ≤ 50 CFU/g (течност)

Enterobacteriaceae/колиформи: да не се откриват в 11 g (прах и течност)

Salmonella: отрицателен резултат/100 g (прах), отрицателен резултат/200 ml (течност)

Cronobacter: отрицателен резултат/100 g (прах), отрицателен резултат/200 ml (течност)

Ендотоксини: ≤ 100 ЕU/g (прах), ≤ 100 ЕU/ml (течност)

Афлатоксин M1: ≤ 0,025 μg/kg (прах и течност)

Галактоолигозахарид

Описание/определение:

Галактоолигозахарид (GOS) се произвежда от млечна лактоза чрез ензимен процес с използване на β-галактозидаза от Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum и Bacillus circulans.

GOS: минимум 46 % сухо вещество

Лактоза: максимум 40 % сухо вещество

Глюкоза: максимум 22 % сухо вещество

Галактоза: минимум 0,8 % сухо вещество

Пепел: максимум 4,0 % сухо вещество

Белтъци: максимум 4,5 % сухо вещество

Нитрити: максимум 2 mg/kg

Глюкозамин HCl, получен от Aspergillus niger и от генетично модифициран щам на E. coli K12

Бял кристален прах без мирис

Молекулна формула: C6H13NO5 · HCl

Моларна маса: 215,63 g/mol

D-глюкозамин HCl: 98,0—102,0 % от референтния стандарт (ВЕТХ)

Специфична ротация: от + 70,0° до + 73,0°

Глюкозаминсулфат KCl, получен от Aspergillus niger и от генетично модифициран щам на E. coli K12

Бял кристален прах без мирис

Молекулна формула: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Моларна маса: 605,52 g/mol

D-глюкозаминсулфат 2KCl: 98,0 – 102,0 % от референтния стандарт (ВЕТХ)

Специфична ротация: от + 50,0° до + 52,0°

Глюкозаминсулфат NaCl, получен от Aspergillus niger и от генетично модифициран щам на E. coli K12

Бял кристален прах без мирис

Молекулна формула: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL

Моларна маса: 573,31 g/mol

D-глюкозамин HCl: 98—102 % от референтния стандарт (HPLC)

Специфична оптична ротация: от + 52° до + 54°

Гума гуар

Описание/определение:

Естествената гума гуар е стрита ендосперма на семената на натурални видове от растението гуар Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (семейство Leguminosae). Състои се от високомолекулен полизахарид, съставен главно от галактопиранозни и манопиранозни единици, свързани чрез гликозидни връзки, който може химично да се опише като галактоманан (съдържание на галактоманан не по-ниско от 75 %).

Външен вид: бял до жълтеникав прах

Молекулна маса: 50 000 —8 000 000 Da

CAS №: 9000-30-0

EINECS номер: 232-536-8

Чистота: както е посочено в Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (7) и в Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/175 на Комисията от 5 февруари 2015 г. за определяне на специални условия, приложими към вноса на гума гуар с произход или изпратена от Индия, поради риска от замърсяване с пентахлорфенол и диоксини (8).

Физични и химични свойства:

Топлинно обработени млечни продукти, подложени на ферментация с Bacteroides xylanisolvens

Описание/определение:

Топлинно обработените ферментирали млечни продукти са получени с Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) като закваска.

Преди началото на ферментацията с Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) полуобезмасленото мляко (със съдържание на мазнини между 1,5 % и 1,8 %) или обезмасленото мляко (със съдържание на мазнини 0,5 % или по-малко) се пастьоризира или се подлага на обработка при свръхвисока температура. Полученият продукт от ферментирало мляко се хомогенизира, след което се подлага на топлинна обработка, за да бъдат инактивирани Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Крайният продукт не съдържа жизнеспособни клетки от Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).

Хидрокситирозол

Описание/определение:

Хидрокситирозолът е бледожълта вискозна течност, получена чрез химичен синтез

Молекулна формула: C8H10O3

Моларна маса: 154,6 g/mol

CAS №: 10597-60-1

Влажност: ≤ 0,4 %

Мирис: характерен

Вкус: леко горчив

Разтворимост (във вода): податлив на смесване с вода

pH: 3,5—4,5

Индекс на рефракция: 1,571—1,575

Чистота:

Хидрокситирозол: ≥ 99 %

Оцетна киселина: ≤ 0,4 %

Хидрокситирозолов ацетат: ≤ 0,3 %

Сбор от хомованилинова киселина, изохомованилинова киселина и 3-метокси-4хидроксифенилгликол: ≤ 0,3 %

Тежки метали:

Олово: ≤ 0,03 mg/kg

Кадмий: ≤ 0,01 mg/kg

Живак: ≤ 0,01 mg/kg

Остатъчни разтворители:

Етилов ацетат: ≤ 25,0 mg/kg

Изопропанол: ≤ 2,50 mg/kg

Метанол: ≤ 2,00 mg/kg

Тетрахидрофуран: ≤ 0,01 mg/kg

Ледоструктуриращ белтък, вид III HPLC 12

Описание/определение:

Препаратът „ледоструктуриращ белтък“ (ISP) е светлокафява течност, получена чрез дълбочинна ферментация на генетично модифициран щам на хлебната мая (Saccharomyces cerevisiae), при който в генома на маята е бил добавен синтетичен ген за ISP. Белтъкът се експресира и се секретира в средата на растеж, където се разделя от клетките на дрождите посредством микрофилтруване и се концентрира посредством ултрафилтруване. В резултат на това клетките на дрождите не се прехвърлят в препарата ISP като такива, нито в променена форма. Препаратът ISP се състои от естествен ISP, гликозилиран ISP и белтъци и пептиди от маята и захари, както и киселини и соли, които обикновено се съдържат в храните. Концентратът е стабилизиран с 10 mM буферен разтвор с лимонена киселина.

Изследване: ≥ 5 g/l активен ISP

pH: 2,5—3,5

Пепел: ≤ 2,0 %

ДНК: да не се открива.

Воден екстракт от изсушени листа на Ilex guayusa

Описание/определение:

Тъмнокафява течност. Водни екстракти от изсушени листа на Ilex guayusa

Състав:

Белтъци: < 0,1 g/100 ml

Мазнини: < 0,1 g/100 ml

Въглехидрати: 0,2—0,3 g/100 ml

Общо захари: < 0,2 g/100 ml

Кофеин: 19,8—57,7 mg/100 ml

Теобромин: 0,14—2,0 mg/100 ml

Хлорогенни киселини: 9,9—72,4 mg/100 ml

Изомалтоолигозахарид

На прах:

Разтворимост (вода) (%): > 99

Глюкоза (% отнесено към сухо вещество): ≤ 5,0

Изомалтоза + DP3 до DP9 (%, отнесено към сухо вещество): ≥ 90

Влажност (%): ≤ 4,0

Сулфатна пепел (g/100 g): ≤ 0,3

Тежки метали:

Олово (mg/kg): ≤ 0,5

Арсен (mg/kg): ≤ 0,5

На сироп:

Сухо твърдо вещество (g/100 g): > 75

Глюкоза (% отнесено към сухо вещество): ≤ 5,0

Изомалтоза + DP3 до DP9 (%, отнесено към сухо вещество): ≥ 90

pH: 4 — 6

Сулфатна пепел (g/100 g): ≤ 0,3

Тежки метали:

Олово (mg/kg): ≤ 0,5

Арсен (mg/kg): ≤ 0,5

Изомалтулоза

Описание/определение:

Редуциращ дизахарид, който се състои от една част глюкоза и една част фруктоза, свързани с алфа-1,6-гликозидна връзка. Получава се от захароза чрез ензимен процес. Търговският продукт е монохидратът. Външен вид: на практика без мирис, бели или почти бели кристали със сладък вкус.

Химично наименование: 6-O-α-D-глюкопиранозил-D-фруктофураноза, монохидрат

CAS №: 13718-94-0

Химична формула: C12H22O11 · H2O

Структурна формула

Относителна молекулна маса по формулата на съединението: 360,3 (монохидрат)

Чистота:

Изследване: ≥ 98 % отнесено към сухо вещество

Намаление на масата след изсушаване: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 часа)

Тежки метали:

Олово: ≤ 0,1 mg/kg

Определя се чрез използване на подходяща за конкретното ниво атомноабсорбционна техника. Изборът на размера на пробата и на метода на подготовка на пробата може да се основава на принципите на метода, описан в изданието FNP 5 (*), „Instrumental methods“.

Лактитол

Описание/определение:

Кристален прах или безцветен разтвор, получен чрез каталитично хидрогениране на лактоза. Кристалните продукти се срещат в безводни, монохидратни и дихидратни форми. Като катализатор се използва никел.

Химично наименование: 4-O-β-D-галактопиранозил-D-глюцитол

Химична формула: C12H24O11

Моларна маса: 344,31 g/mol

CAS №: 585-86-4

Чистота:

Разтворимост (във вода): силно разтворим във вода

Специфична ротация: [α] D20 = от + 13° до + 16°

Изследване: ≥ 95 % с.с. (с.с. — изразено на база маса в сухо състояние)

Вода: ≤ 10,5 %

Други полиоли: ≤ 2,5 % с.с.

Редуциращи захари: ≤ 0,2 % с.с.

Хлориди: ≤ 100 mg/kg с.с.

Сулфати: ≤ 200 mg/kg с.с.

Сулфатна пепел: ≤ 0,1 % с.с.

Никел: ≤ 2,0 mg/kg с.с.

Арсен: ≤ 3,0 mg/kg с.с.

Олово: ≤ 1,0 mg/kg с.с.

Лакто-N-неотетраоза

(синтетична)

Определение:

Химично наименование: β-D-Галактопиранозил-(1→4)-2-ацетамидо-2-деокси-β-D-глюкопиранозил-(1→3)-β-D-галактопиранозил-(1→4)-D-глюкопираноза

Химична формула: C26H45NO21

CAS №: 13007-32-4

Моларна маса: 707,63 g/mol

Описание:

Лакто-N-неотетраозата представлява бял до белезникав прах. Произвежда се чрез процес на химичен синтез и се изолира чрез кристализация.

Чистота:

Изследване (без вода): ≥ 96 %

D-лактоза: ≤ 1,0 %

Лакто-N-триоза II: ≤ 0,3 %

Фруктозен изомер на лакто-N-неотетраозата: ≤ 0,6 %

pH (при 20 °C, 5 % разтвор): 5,0—7,0

Вода: ≤ 9,0 %

Сулфатна пепел: ≤ 0,4 %

Оцетна киселина: ≤ 0,3 %

Остатъчни разтворители (метанол, 2-пропанол, метилов ацетат, ацетон): ≤ 50 mg/kg поотделно, ≤ 200 mg/kg в комбинация

Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 %

Паладий: ≤ 0,1 mg/kg

Никел: ≤ 3,0 mg/kg

Микробиологични критерии:

Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU/g

Дрожди: ≤ 10 CFU/g

Плесени: ≤ 10 CFU/g

Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg

Лакто-N-неотетраоза

(с източник от микроорганизми)

Определение:

Химично наименование: β-D-Галактопиранозил-(1→4)-2-ацетамидо-2-деокси-β-D-глюкопиранозил-(1→3)-β-D-галактопиранозил-(1→4)-D-глюкопираноза

Химична формула: C26H45NO21

CAS №: 13007-32-4

Моларна маса: 707,63 g/mol

Източник:

генетично модифициран щам на Escherichia coli K-12

Описание:

Лакто-N-неотетраозата представлява бял до белезникав кристален прах, който се произвежда чрез микробиологичен процес. Лакто-N-неотетраозата се изолира чрез кристализация.

Чистота:

Изследване (без вода): ≥ 92 %

D-лактоза: ≤ 3,0 %

Лакто-N-триоза II: ≤ 3,0 %

пара-лакто-N-неохексаоза: ≤ 3,0 %

Фруктозен изомер на лакто-N-неотетраозата: ≤ 1,0 %

pH (при 20 °C, 5 % разтвор): 4,0—7,0

Вода: ≤ 9,0 %

Сулфатна пепел: ≤ 0,4 %

Остатъчен разтворител (метанол): ≤ 100 mg/kg

Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 %

Микробиологични критерии:

Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU/g

Дрожди: ≤ 10 CFU/g

Плесени: ≤ 10 CFU/g

Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg

Екстракт от листа на люцерна, получен от Medicago sativa

Описание/определение:

Люцерната (Medicago sativa L.) се обработва до 2 часа след като бъде окосена. Тя се нарязва и смачква. След като люцерната се прекара през преса, подобна на такава за маслодайни култури, от нея се получава влакнест остатък и сок от пресоването (10 % сухо вещество). Сухото вещество от този сок съдържа около 35 % суров белтък. Сокът, получен при пресоването (pH 5,8—6,2), се неутрализира. Чрез предварително загряване и впръскване на пара се постига коагулация на свързаните с каротеноидни и хлорофилни пигменти белтъци. Белтъчният преципитат се отделя чрез центрофугиране и впоследствие се изсушава. След като се добави аскорбинова киселина, белтъчният концентрат от люцерна се гранулира и съхранява в инертен газ или в хладилен склад.

Състав:

Белтъци: 45—60 %

Мазнини: 9—11 %

Свободни въглехидрати (разтворими влакнини): 1—2 %

Полизахариди (неразтворими влакнини): 11—15 %

включително целулоза: 2—3 %

Неорганични вещества: 8—13 %

Сапонини: ≤ 1,4 %

Изофлавони: ≤ 350 mg/kg

Куместрол: ≤ 100 mg/kg

Фитати: ≤ 200 mg/kg

L-канаванин: ≤ 4,5 mg/kg

Ликопен

Описание/определение:

Синтетичният ликопен се получава чрез кондензация на Wittig на междинни синтетични продукти, широко използвани при производството на други каротеноиди, използвани в храните. Синтетичният ликопен съдържа ≥ 96 % ликопен и незначителни количества други сходни каротеноидни съставки. Ликопенът се предлага в прахообразна форма в подходяща матрица или като маслена дисперсия. На цвят е тъмночервен или червено-виолетов. Необходимо е да се осигури защита срещу окисление.

Химично наименование: ликопен

CAS №: 502-65-8 (вс-транс-ликопен)

Химична формула: C40H56

Молекулна маса по формулата на съединението: 536,85 Da

Ликопен от Blakeslea trispora

Описание/определение:

Пречистеният ликопен от Blakeslea trispora се състои от ≥ 95 % ликопен и ≤ 5 % други каротеноиди. Той се предлага в прахообразна форма в подходяща матрица или като маслена дисперсия. На цвят е тъмночервен или червено-виолетов. Необходимо е да се осигури защита срещу окисление.

Химично наименование: ликопен

CAS №: 502-65-8 (вс-транс-ликопен)

Химична формула: C40H56

Молекулна маса по формулата на съединението: 536,85 Da

Ликопен от домати

Описание/определение:

Пречистеният ликопен от домати (Lycopersicon esculantum L.) се състои от ≥ 95 % ликопен и ≤ 5 % други каротеноиди. Той се предлага в прахообразна форма в подходяща матрица или като маслена дисперсия. На цвят е тъмночервен или червено-виолетов. Необходимо е да се осигури защита срещу окисление.

Химично наименование: ликопен

CAS №: 502-65-8 (вс-транс-ликопен)

Химична формула: C40H56

Молекулна маса по формулата на съединението: 536,85 Da

Ликопенов олеорезин от домати

Описание/определение:

Ликопеновият олеорезин от домати се получава при екстракция с разтворител от зрели домати (Lycopersicon esculentum Mill.), с последващо отстраняване на разтворителя. Той представлява червена до тъмнокафява вискозна, прозрачна течност.

Общо ликопен: 5—15 %

От него транс-ликопен: 90—95 %

Общо каротеноиди (изчислени като ликопен): 6,5—16,5 %

Други каротеноиди: 1,75 %

(Фитоен/фитофлуен/β-каротен): (0,5—0,75/0,4—0,65/0,2—0,35 %)

Общо токофероли: 1,5—3,0 %

Неосапуняеми вещества: 13—20 %

Общо мастни киселини: 60—75 %

Вода (определена по метода на Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Магнезиев малат цитрат

Описание/определение:

Магнезиевият малат цитрат е бял до жълтеникавобял аморфен прах.

Химична формула: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Химично наименование: пентамагнезиев ди(2-хидроксибутандиоат)ди(2-хидроксипропан-1,2,3-трикарбоксилат)

CAS №: 1259381-40-2

Молекулна маса: 763,99 Da (безводен)

Разтворимост: свободно разтворим във вода (около 20 g в 100 ml)

Описание на физическото състояние: аморфен прах

Изследване за магнезий: 12,0—15,0 %

Намаление на масата след изсушаване (120 °C/4 часа): ≤ 15 %

Цвят (на твърдата форма): бял до жълтеникавобял

Цвят (на 20 % воден разтвор): без цвят до жълтеникав

Външен вид (на 20 % воден разтвор): бистър разтвор

pH (на 20 % воден разтвор): прибл. 6,0

Онечиствания:

Хлорид: ≤ 0,05 %

Сулфат: ≤ 0,05 %

Арсен: ≤ 3,0 ppm

Олово: ≤ 2,0 ppm

Кадмий: ≤ 1 ppm

Живак: ≤ 0,1 ppm

Екстракт от кора на магнолия

Описание/определение:

Екстрактът от кора на магнолия се получава от кората на растението Magnolia officinalis L. и се произвежда със свръхкритичен въглероден диоксид. Кората се измива и изсушава в пещ за намаляване на съдържанието на влага, преди да се смачка и подложи на екстрахиране със свръхкритичен въглероден диоксид. Екстрактът се разтваря в етанол за медицински цели и се рекристализира за получаване на екстракт от кора на магнолия.

Екстрактът от кора на магнолия се състои основно от две фенолни съединения: магнолол и хонокиол.

Външен вид: светлокафеникав прах

Чистота:

Магнолол: ≥ 85,2 %

Хонокиол: ≥ 0,5 %

Магнолол и хонокиол: ≥ 94 %

Общо евдесмол: ≤ 2 %

Влажност: 0,50 %

Тежки метали:

Арсен (ppm): ≤ 0,5

Олово (ppm): ≤ 0,5

Метилевгенол (ppm): ≤ 10

Тубокурарин (ppm): ≤ 2,0

Общо алкалоиди (ppm): ≤ 100

Масло от царевичен зародиш с високо съдържание на неосапуняеми вещества

Описание/определение:

Маслото от царевичен зародиш с високо съдържание на неосапуняеми вещества се произвежда чрез вакуумна дестилация и се различава от рафинираното масло от царевичен зародиш по концентрацията на неосапуняемата фракция (която е 1,2 g при рафинираното масло от царевичен зародиш и 10 g при маслото от царевичен зародиш с високо съдържание на неосапуняеми вещества).

Чистота:

Неосапуняеми вещества: > 9,0 g/100 g

Токофероли: ≥ 1,3 g/100 g

α-токоферол (%): 10—25 %

β-токоферол (%): < 3,0 %

γ-токоферол (%): 68—89 %

δ-токоферол (%): < 7,0 %

Стероли, тритерпенови алкохоли, метилстероли: > 6,5 g/100 g

Мастни киселини в триглицеридите:

палмитинова киселина: 10,0—20,0 %

стеаринова киселина: < 3,3 %

олеинова киселина: 20,0—42,2 %

линолова киселина: 34,0—65,6 %

линоленова киселина: < 2,0 %

Киселинност: ≤ 6,0 mg KOH/g

Пероксидно число: ≤ 10 mEq O2/kg

Тежки метали:

Желязо (Fe): < 1 500 μg/kg

Мед (Cu): < 100 μg/kg

Онечиствания:

Многопръстенни ароматни въглеводороди (PAH), бензо[a]пирен: < 2 μg/kg

Изисква се обработка с активен въглен, за да се гарантира, че многопръстенните ароматни въглеводороди (PAH) не са били обогатени при производството на маслото от царевичен зародиш с високо съдържание на неосапуняеми вещества.

Метилцелулоза

Описание/определение:

Метилцелулозата е целулоза, получена директно от натурални видове влакнест растителен материал, частично етерифицирана с метилови групи.

Химично наименование: метилов етер на целулозата

Химична формула: Полимерите съдържат заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), където всяко от R1, R2, R3 може да бъде едно от следните:

Моларна маса: макромолекули: от около 20 000 (n около 100) до около 380 000 g/mol (n около 2 000 )

Изследване: съдържание на метоксигрупи (-ОСН3) не по-малко от 25 % и не повече от 33 % и на хидроксиетоксигрупи (-OCH2CH2OH) не повече от 5 %

Слабо хигроскопичен бял или леко жълтеникав или сивкав гранулиран или влакнест прах, без мирис и вкус

Разтворимост: набъбва във вода, като се получава бистър до млечен вискозен колоиден разтвор. Неразтворима в етанол, етер и хлороформ. Разтворима в ледена оцетна киселина.

Чистота:

Намаление на масата след изсушаване: ≤ 10 % (при 105 °C, 3 часа)

Сулфатна пепел: ≤ 1,5 %, определена при 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 и ≤ 8,0 (1 % колоиден разтвор)

Тежки метали:

Арсен: ≤ 3,0 mg/kg

Олово: ≤ 2,0 mg/kg

Живак: ≤ 1,0 mg/kg

Кадмий: ≤ 1,0 mg/kg

Глюкозаминова сол на (6S)-5-метилтетрахидрофолиевата киселина