21.8.2015 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 220/15 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1417 НА КОМИСИЯТА
от 20 август 2015 година
за разрешаване на употребата на диклазурил като фуражна добавка за зайци за угояване и зайци, отглеждани за разплод (притежател на разрешението Huvepharma NV)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за препарат от диклазурил. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(3) |
Заявлението е за разрешаване на употребата на диклазурил, CAS номер 101831-37-2, като фуражна добавка за зайци за угояване и зайци, отглеждани за разплод, която следва да се класифицира в категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“. |
(4) |
В становището си от 10 декември 2014 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба диклазурилът не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и човешкото здраве, нито върху околната среда и е ефикасен в борбата с кокцидиозата при зайци за угояване и зайци, отглеждани за разплод. Органът смята, че са необходими специфични изисквания за наблюдение след пускането на пазара, за да се провери резистентността по отношение на Eimeria spp. Органът провери и доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(5) |
При оценката на диклазурил, CAS номер 101831-37-2, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който спада към категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 август 2015 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(1):3968.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход |
||||||||||||||||||||||||||
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Кокцидиостатици и хистомоностатици |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
51775 |
Huvepharma NV |
Диклазурил 0,5 g/100 g (Coxiril) |
Състав на добавката Препарат от:
Характеристика на активното вещество Диклазурил, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-хлорофенил[2,6-дихлоро-4- (2,3,4,5- тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2- ил)фенил]ацетонитрил, CAS номер: 101831-37-2. Примес D (1): ≤ 0,1 %. Други примеси: ≤ 0,5 %. Общо примеси: ≤ 1,5 %. Метод за анализ (2) За определяне на диклазурил във фуражите: високоефективна течна хроматография (HPLC) с обърната фаза с помощта на UV детекция при 280 nm (Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (3) |
Зайци |
— |
1 |
1 |
|
10 септември 2025 г. |
Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (4)
|
(1) Европейска фармакопея, монография 1718 (Диклазурил за ветеринарна употреба).
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).
(4) Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1).