|
15/ 13 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
200 |
32005R0642
|
L 107/14 |
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 642/2005 НА КОМИСИЯТА
от 27 април 2005 година
за налагане на изисквания за извършване на изпитвания и представяне на информация към вносителите или производителите на определени приоритетни вещества съгласно Регламент (ЕИО) № 793/93 на Комисията за оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. за оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества (1), и по-специално член 10, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
Определените от държавите-членки докладчици съгласно член 10, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 793/93 са извършили оценка на информацията, представена от производители и вносители относно определени приоритетни вещества. След консултация с тези производители и вносители докладчиците са установили, че е необходимо с цел оценка на риска да се изисква от съответните производители и вносители да представят допълнителна информация и да проведат допълнителни изпитвания. |
|
(2) |
Информацията, която е необходима, за да се направи оценка на въпросните вещества, не е налична от предишни производители или вносители. Производителите и вносителите са проучили, че извършването на изпитвания върху животни не може да бъде заменено с използването на други методи или ограничено. |
|
(3) |
Следователно е целесъобразно да се поиска от производителите и вносителите на приоритетни вещества да представят допълнителна информация и да извършат допълнителни изпитвания на споменатите вещества. Протоколите, представяни от докладчиците до Комисията, следва да се използват при извършването на тези изпитвания. |
|
(4) |
Разпоредбите на настоящия регламент са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 15 от Регламент (ЕИО) № 793/93, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Производителите и вносителите на веществата, изброени в приложението, които са подали информация съгласно изискванията на членове 3, 4, 7 и 9 от Регламент (ЕИО) № 793/93, трябва да предоставят информацията и да извършат изпитванията, посочени в приложението, и трябва да представят резултатите на съответните докладчици.
Изпитванията се извършват съгласно протоколите, определени от докладчиците.
Резултатите следва да се представят в рамките на определените в приложението срокове.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 27 април 2005 година.
За Комисията
Stavros DIMAS
Член на Комисията
(1) ОВ L 84, 5.4.1993 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
№ |
EINECS № |
CAS № |
Наименование на веществото |
Държава-членка, определена за докладчик |
Изисквания към изпитвания/информация |
Срок за съобщаване на резултатите, считано от влизането в сила на настоящия регламент |
|
|
1 |
201-245-8 |
80-05-7 |
4,4'-изопропилидендифенол (1) |
UK |
Дългосрочно проучване за въздействието върху ендокринната система при рибите с изследване на въздействията върху образуването на спермата |
18 месеца |
|
|
Дългосрочно изследване за токсичност върху съответни видове сладководни охлюви |
18 месеца |
||||||
|
Изследване с 4,4'-изопропилидендифенол върху две поколения мишки, съгласно ОИСР 416 (с някои специфични изменения) |
39 месеца |
||||||
|
2 |
203-545-4 |
108-05-4 |
винилацетат (2) |
D |
Допълнителни данни за вида на инсталациите за полимеризация и информация за техниките за пречистване на въздуха от изгорели газове за инсталации, които са представителни за данните |
6 месеца |
|
|
3 |
202-627-7 |
98-01-1 |
2-фуралдехид (3) |
NL |
Дългосрочно изпитване за токсичност върху риби |
6 месеца |
|
|
Дългосрочно изпитване за токсичност върху дафнии |
6 месеца |
||||||
|
4 |
201-622-7 |
85-68-7 |
бензилбутилфталат (1) |
N |
Данни от всички източници за отделянето на веществото в река Вупер |
12 месеца |
|
|
Изпитване за фумигация при растенията |
12 месеца |
||||||
|
Дългосрочно изследване върху рибите за установяване на въздействията върху размножителната и ендокринната система |
12 месеца |
||||||
|
Проучване за контрол на концентрациите във въздуха над територии в близост до обекти за производство на подови настилки и заводи за изработване на изолационни материали (уплътнители) |
12 месеца |
||||||
|
5 |
201-329-4 |
81-15-2 |
5-терт-бутил-2,4,6-тринитро-m-ксилен (1) |
NL |
Симулационно изпитване за биоразграждане с цел определяне на периода на полуразпад в морска среда |
18 месеца |
|
|
6 |
200-663-8 |
67-66-3 |
хлороформ (3) |
F |
Информация за излагането (експозицията) на околната среда на въздействието на веществото за целите на производството и употребата му |
6 месеца |
|
|
Две дългосрочни изпитвания за токсичност на организми, съдържащи се в утайки |
6 месеца |
||||||
|
Изпитвания за токсичност на микроорганизми:
|
6 месеца |
||||||
|
7 |
202-974-4 |
101-77-9 |
4,4'-метилендианилин (2) |
D |
Дългосрочно изпитване за токсичност върху организми, съдържащи се в утайки (Chironomus spec.) |
6 месеца |
|
|
Дългосрочно изпитване за токсичност върху организми, съдържащи се в утайки (Hyalella azteca) |
6 месеца |
||||||
|
8 |
231-152-8 215-146-2 |
7440-43-9 1306-19-0 |
кадмий (1) кадмиев оксид (1) |
B |
Изпитвания за екотоксичност на вода с много малка варовитост |
12 месеца |
|
|
Валидиране на практическата приложимост на концепцията SEM/AVS (бионаличност в определено количество утайка) |
12 месеца |
||||||
|
9 |
231-668-3 |
7681-52-9 |
натриев хипохлорит (3) |
IT |
Цялостна оценка на отпадъчните води |
9 месеца |
|
|
10 |
247-148-4 |
25637-99-4 |
хексабромоциклододекан (3) |
S |
Симулационно изпитване за биоразграждане за определяне на действителни периоди на полуразпад и за идентифициране на метаболити |
8 месеца |
|
|
11 |
201-236-9 |
79-94-7 |
тетрабромобисфенол-А (4) |
UK |
Изясняване на начина на употреба |
9 месеца |
|
|
Дългосрочно изпитване за токсичност върху Chironomus riparius в утайки |
9 месеца |
||||||
|
Дългосрочно изпитване за токсичност върху Chironomus riparius във вода |
9 месеца |
||||||
|
Изследване за токсичност върху двучерупчести мекотели |
9 месеца |
||||||
|
Изследване за разграждането до бисфенол-А в утайката |
9 месеца |
||||||
|
12 |
287-476-5 |
85535-84-8 |
алкани, C10-13, хлорни (SCCPs) (2) |
UK |
Информация за излагането (експозицията) на околната среда на въздействието на тези вещества с цел определяне на периода на полуразпад в морска среда |
3 месеца |
|
|
Симулационно изпитване за биоразграждане с цел определяне на периода на полуразпад във водна околна среда |
18 месеца |
(1) Вещество, включено в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 143/97 на Комисията (ОВ L 25, 28.1.1997 г., стр. 13; списък с приоритетни вещества № 3).
(2) Вещество, включено в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 1179/94 на Комисията (ОВ L 131, 26.5.1994 г., стр. 3; списък с приоритетни вещества № 1).
(3) Вещество, включено в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 2268/95 на Комисията (ОВ L 231, 28.9.1995 г., стр. 18; списък с приоритетни вещества № 2).
(4) Вещество, включено в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 2364/2000 на Комисията (ОВ L 273, 26.10.2000 г., стр. 5; списък с приоритетни вещества № 4).