13/ 30

BG

Официален вестник на Европейския съюз

60


32000L0063


L 277/1

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ


ДИРЕКТИВА 2000/63/ЕО НА КОМИСИЯТА

от 5 октомври 2000 година

за изменение на Директива 96/77/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на хранителни добавки, различни от оцветители и подсладители

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителните добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека (1), изменена с Директива 94/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея,

след консулатации с Научния комитет по храните,

като има предвид, че:

(1)

Необходимо е да се установят критерии за чистота за всички добавки, различни от оцветители и подсладители, упоменати в Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно хранителните добавки, различни от оцветители и подсладители (3), последно изменена с Директива 98/72/ЕО (4).

(2)

Директива 96/77/ЕО на Комисията от 2 декември 1996 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителни добавки, различни от оцветители и подсладители (5), изменена с Директива 98/86/ЕО (6), установява критериите за чистота на определен брой хранителни добавки. Настоящата директива трябва сега да бъде допълнена с критерии за чистота за останалите хранителни добавки, упоменати в Директива 95/2/ЕО.

(3)

Необходимо е, в светлината на техническо развитие, да се изменят критериите за чистота, определени в Директива 96/77/ЕО за бутил хидроксианизол (БХА). Следователно е необходимо да се адаптира посочената директива.

(4)

Необходимо е да се отчитат спецификациите и аналитичните техники за добавки, определени в Codex Alimentarius, подготвен от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (СЕКХД).

(5)

Хранителни добавки, ако са приготвени чрез производствени методи или от изходни материали, значително различаващи се от онези, оценени от Научния комитет по храните, или ако са различни от онези, упоменати в настоящата директива, трябва да бъдат представени за оценка на тяхната безопасност от Научния комитет по храните с ударение върху критериите за чистота.

(6)

Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Директива 96/77/ЕО се изменя, както следва:

1.

В приложението текстът, отнасящ се до Е 320 — бутил хидроксианизол (БХА) се заменя с текста в приложение I към настоящата директива.

2.

В приложението, текстът от приложение II към настоящата директива, се добавя.

Член 2

1.   Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, преди 31 март 2001 г. Те незабавно информират Комисията за това.

2.   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, те съдържат позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

3.   Продуктите, пуснати на пазара или етикетирани преди 31 март 2001 г., които не съответстват на настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпването на складираните количества.

Член 3

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.

Член 4

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 5 октомври 2000 година.

За Комисията

David BYRNE

Член на Комисията


(1)  ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27.

(2)  ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 1.

(3)  ОВ L 61, 18.3.1995 г., стр. 1.

(4)  ОВ L 295, 4.11.1998 г., стр. 18.

(5)  ОВ L 339, 30.12.1996 г., стр. 1.

(6)  ОВ L 334, 9.12.1998 г., стр. 1.


ПРИЛОЖЕНИЕ I

„Е 320 БУТИЛ ХИДРОКСИАНИЗОЛ (БХА)

Синоними

БХА

Определение

Химическо наименование

3-Третичен-бутил-4-хидроксианизол

Смес от 2-третичен-бутил-4-хидроксианизол и 3-третичен-бутил-4-хидроксианизол

EINECS

246-563-8

Химична формула

 

 

Formula

Формула за маса

180,25

Състав

Съдържа не по-малко от 98,5 % от

Formula

и не по-малко от 85 % от 3-третичен-бутил-4-хидроксианизол изомер

Описание

Бели или леко жълти кристали или восъчно тяло с лек ароматен мирис

Идентификация

A.

Разтворимост

Неразтворимо във вода, свободно разтворимо в етанол

Б.

Диапазон на топене

Между 48 °С и 63 °С

В.

Цветова реакция

Преминава тест за фенолни групи

Чистота

Сярна пепел

Не повече от 0,05 % след изпичане при 800 ± 25 °С

Фенолни примеси

Не повече от 0,5 %

Специфична абсорбция

Formula

Formula

(290 nm) не по-малко от 190 и не повече от 210
Специфична абсорбция

Formula

Formula

(228 nm) не по-малко от 326 и не повече от 345

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg“


ПРИЛОЖЕНИЕ II

„ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛ 6000

Синоними

PEG 6000

Макрогол 6000

Определение

Полиетиленгликол 6000 е смес от полимери с обща формула

Formula

, съответстваща на средна относителна молекулна маса от около 6000

Химична формула

Formula

(n = брой на етиленоксидни единици, съответстващ на молекулна маса от 6000, около 140)

Молекулна маса

5 600—7 000

Състав

Не по-малко от 90,0 % и не повече от 110,0 %

Описание

Бяло или почти бяло твърдо тяло с восъчен или парафинов вид

Идентификация

A.

Разтворимост

Силно разтворимо във вода или метилен хлорид

Практически неразтворимо в алкохол, етер и в мастни и минерални масла

Б.

Диапазон на топене

Между 55 °C и 61 °C

Чистота

Вискозитет

Между 0,220 и 0,275 кгм-1с-1 при 20 °C

Хидроксилна стойност

Между 16 и 22

Сулфатна пепел

Не повече от 0,2 %

Етилен оксид

Не повече от 1 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 296 ЯБЪЛЧЕНА КИСЕЛИНА

Синоними

DL-ябълчена киселина, помалова киселина

Определение

Химическо наименование

DL-ябълчена киселина, хидроксибутандиова киселина, хидроксисукцинова киселина

ЕINECS

230-022-8

Химична формула

Formula

Молекулна маса

134,09

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 %

Описание

Бял или почти бял кристален прах или гранули

Идентификация

A.

Диапазон на топене

Б.

Положителен тест за малат

В.

Разтворите на това вещество са видимо неактивни при всички концентрации

между 127 °С и 132 °С

Чистота

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1 %

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0 %

Малеинова киселина

Не повече от 0,05 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 297 ФУРМАРИНОВА КИСЕЛИНА

Определение

Химическо наименование

Транс-бутенедиова киселина, транс-1,2-етилен-дикарбоксилна киселина

ЕINECS

203-743-0

Химична формула

Formula

Молекулна маса

116,07

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 % на анхидратна основа

Описание

Бял кристален прах или гранули

Идентификация

A.

Диапазон на топене

286 °С—302 °С (затворени капиляри, бързо нагряване)

Б.

Положителни тестове за двойни връзки и за 1,2-дикарбоксилна киселина

 

В.

рН от 0,05 % разтвор при 25 °С

3,0—3,2

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 0,5 % (120 °С, 4 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1 %

Малеинова киселина

Не повече от 0,1 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 343(i) МОНОМАГНЕЗИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Магнезиев дихидрогенфосфат

Магнезиев фосфат, едноосновен

Мономагнезиев ортофосфат

Определение

Химическо наименование

Мономагнезиев хидрогенмонофосфат

ЕINECS

236-004-6

Химична формула

Formula

(където n = 0 до 4)

Молекулна маса

218,30 (анхидрат)

Състав

Не по-малко от 51,0 % след запалване

Описание

Бял, без мирис, кристален прах, слабо разтворим във вода

Идентификация

A.

Положителен тест за магнезий и за фосфат

 

Б.

Съдържание на MgO

Не по-малко от 21,5 % след запалване

Чистота

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 343 (ii) ДИМАГНЕЗИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Магнезиев хидрогенфосфат

Магнезиев фосфат, двуосновен

Димагнезиев ортофосфат

Вторичен магнезиев фосфат

Определение

Химическо наименование

Димагнезиев монохидрогенмонофосфат

ЕINECS

231-823-5

Химична формула

Formula

(n = 0 - 3)

Молекулна маса

120,30 (анхидрат )

Състав

Не по-малко от 96 % след запалване

Описание

Бял, без мирис, кристален прах, слабо разтворим във вода

Идентификация

A.

Положителен тест за магнезий и за фосфат

 

Б.

Съдържание на MgO:

Не по-малко от 33,0 % изчислени на анхидратна основа

Чистота

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 350 (i) НАТРИЕВ МАЛАТ

Синоними

Натриева сол на ябълчена киселина

Определение

Химическо наименование

Динатриев DL-малат, динатриева сол на хидроксибутандиовата киселина

Химична формула

Хемихидрат:Formula

Трихидрат:Formula

Молекулна маса

Хемихидрат: 187,05

Трихидрат: 232,10

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0 % изчислени на анхидратна основа

Описание

Бял кристален прах или парчета

Идентификация

A.

Положителни тестове за 1,2- дикарбоксилна киселина и за натрий

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

В.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 7,0 % (130 °С, 4 часа) за хемихидрата или 20,5 % - 23,5 % (130 °С, 4 часа) за трихидрата

Алкилност

Не повече от 0,2 % като

Formula

Фурмаринова киселина

Не повече от 0,1 %

Малеинова киселина

Не повече от 0,05 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 350 (ii) НАТРИЕВ ХИДРОГЕН МАЛАТ

Синоними

Мононатриева сол на DL-ябълчена киселина

Определение

Химическо наименование

Мононатриев DL-малат, мононатриев 2-DL-хидроксисукцинат

Химична формула

Formula

Молекулна маса

156,07

Състав

Съдържа не по-малко от 99 % на анхидратна основа

Описание

Бял прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за 1,2- дикарбоксилна киселина и за натрий

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 2,0 % (110 °С, 3 часа)

Малеинова киселина

Не повече от 0,05 %

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 351 КАЛИЕВ МАЛАТ

Синоними

Калиева сол на ябълчената киселина

Определение

Химическо наименование

Дикалиев DL-малат, дикалиева сол на хидроксибутандиовата киселина

Химична формула

Formula

Молекулна маса

210,27

Състав

Съдържа не по-малко от 59,5 %

Описание

Безцветен или почти безцветен воден разтвор

Идентификация

A.

Положителни тестове за 1,2- дикарбоксилна кисели и за калий

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

Чистота

Алкалност

Не повече от 0,2 % като

Formula

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0 %

Малеинова киселина

Не повече от 0,05 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 352 (i) КАЛЦИЕВ МАЛАТ

Синоними

Калциева сол на ябълчената киселина

Определение

Химическо наименование

Калциев DL-малат, калциев-α-хидроксисукцинат, калциева сол на хидроксибутандиовата киселина

Химична формула

Formula

Молекулна маса

172,14

Състав

Съдържа не по-малко от 97,5 % на анхидратна основа

Описание

Бял прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за малат, 1,2-дикарбоксилна киселина и за калций

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

В.

Разтворимост

Слабо разтворим във вода

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 2,0 % (110 °С, 3 часа)

Алкалност

Не повече от 0,2 % като

Formula

Малеинова киселина

Не повече от 0,05 %

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0 %

Флуорид

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 352 (ii) КАЛЦИЕВ ХИДРОГЕН МАЛАТ

Синоними

Монокалциева сол на DL-ябълчената киселина

Определение

Химическо наименование

Монокалциев DL-малат, монокалциев 2-DL-хидроксисукцинат

Химична формула

Formula

Състав

Съдържа не по-малко от 97,5 % на анхидратна основа

Описание

Бял прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за 1,2- дикарбоксилна киселина и за калций

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 2,0 % (110 °С, 3 часа)

Малеинова киселина

Не повече от 0,05 %

Фумаринова киселина

Не повече от 1,0 %

Флуорид

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 355 АДИПИНОВА КИСЕЛИНА

Определение

Химическо наименование

Хександиова киселина, 1,4-бутандикарбоксилна киселина

ЕINECS

204-673-3

Химична формула

Formula

Молекулна маса

146,14

Състав

Съдържа не по-малко от 99,6 %

Описание

Бели, без мирис кристали или кристален прах

Идентификация

A.

Диапазон на топене

151,5—154,0 °C

Б.

Разтворимост

Слабо разтворима във вода. Свободно разтворима в етанол

Чистота

Вода

Не повече от 0,2 % (По метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 20 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 363 СУКЦИНОВА КИСЕЛИНА

Определение

Химическо наименование

Бутандиова киселина

ЕINECS

203-740-4

Химична формула

Formula

Молекулна маса

118,09

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 %

Описание

Безцветни или бели, без мирис кристали

Идентификация

A.

Диапазон на топене

Между 185,0 °С и 190,0 °С

Чистота

Остатък при запалване

Не повече от 0,025 % (800 °С, 15 min)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 380 ТРИАМОНИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Триосновен амониев цитрат

Определение

Химическо наименование

Триамониева сол на 2-хидроксипропанова-1,2,3-трикарбоксилна киселина

ЕINECS

222-394-5

Химична формула

Formula

Молекулна маса

243,22

Състав

Съдържа не по-малко от 97,0 %

Описание

Бели или белезникавобели кристали или прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за амониев радикал и за цитрат

 

Б.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода

Чистота

Оксалат

Не повече от 0,04 % (като оксалата киселина)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 452 (iii) НАТРИЕВ КАЛЦИЕВ ПОЛИФОСФАТ

Синоними

Натриев калциев полифосфат, стъкловиден

Определение

Химическо наименование

Натриев калциев полифосфат

ЕINECS

233-782-9

Химична формула

Formula

където n обикновено е 5

Състав

Не по-малко от 61 % и не повече от 69 % като

Formula

Описание

Бели стъкловидни кристали, топчета

Идентификация

A.

рН на 1 % m/m суспензия

Приблизително 5 до 7

Б.

Съдържание на CaO

7 %—15 % m/m

Чистота

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 459 БЕТА-ЦИКЛОДЕКСТРИН

Определение

Бета-циклодекстрина е нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от 7 α-1,4-свързани D-глюкопиранозилни единици. Продуктът се произвежда под действието на ензима циклогликозилтрансфераза (ЦГТаза), получен от Bacillus circulans на частично хидролизирано нишесте

Химическо наименование

Циклохептамилоза

ЕINECS

231-493-2

Химична формула

Formula

Молекулна маса

1135

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0 % от

Formula

на анхидратна основа

Описание

Фактически без мирис, бяло или почти бяло кристално твърдо тяло

Идентификация

A.

Разтворимост

Умерено разтворим във вода; свободно разтворим в гореща вода; слабо разтворим в етанол

Б.

Специфична ротация

[α]25D: + 160° до + 164° (1 % разтвор)

В.

Инфрачервена абсорбция

Спектъра на инфрачервена абсорбция на дисперсията на калциев бромид при теста на веществото съответства на този на съответния стандарт

Чистота

Вода

Не повече от 14 % (по метода на Карл Фишер)

Други циклодекстрини

Не повече от 2 % на анхидратна основа

Остатъчни разтворители (толуен и трихлоретилен)

Не повече от 1 mg/kg за всеки разтвор

Редуцирани вещества (като глюкоза)

Не повече от 1 %

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1 %

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Е 468 РАЗКЛОНЕНА НАТРИЕВА КАРБОКСИМЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Разклонена карбоксиметил целулоза

Разклонена CMC

Разклонена натриева CMC

Разклонена целулозна гума

Определение

Разклонена натриева карбоксиметил целулоза е натриевата сол на термично разклонена частична О-карбоксиметилирана целулоза

Химическо наименование

Натриева сол на разклонена карбоксиметил етар целулоза

Химична формула

Полимерите съдържат субституирани анхидроглюкозни единици с обща формула:

Formula

къдетоFormula,Formula, иFormulaмогат да бъдат едно от следните:

H

CH2COONa

CH2COOH

Описание

Леко хигроскопичен, бял или белезникав, без мирис прах

Идентификация

A.

Разбъркайте 1 g с 100 ml от разтвор, съдържащ 4 mg/kg метиленово синьо и оставете да се утаи. Веществото, което следва да бъде изследвано, абсорбира метиленовото синьо и се утаява като синя, влакнеста маса.

Б.

Разбъркайте 1 g с 50 ml вода. Отсипете 1 ml от сместа в епруветка, добавете 1 ml вода и 0,05 ml от прясно приготвен 40 g/l разтвор на алфа-нафтол в метанол. Наклонете епруветката и добавете внимателно 2 ml сярна киселина, така че тя да образува долен слой. Реакцията е такава, че ще се оцвети в червеновиолетов цвят.

В.

Влиза в реакция с натрий

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 6 % (195 °С, 3 часа)

Водни разтвори

Не повече от 10 %

Степен на субституция

Не по-малко от 0,2 и не повече от 1,5 карбоксиметилни групи на единица анхидроглюкоза

рН от 1 %

Не по-малко от 5,0 и не повече от 7,0

Съдържание на натрий

Не повече от 12,4 % на анхидратна основа

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 469 ЕНЗИМНО ХИДРОЛИЗИРАНА КАРБОКСИМЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Натриева карбоксиметил целулоза, ензимно хидролизирана

Определение

Ензимно хидролизираната карбоксиметил целулоза е получена от карбоксиметил целулоза чрез ензимно асимилиране с получаване на целулоза от Trichoderma longibrachiatum (по-рано T.reesei)

Химическо наименование

Карбоксиметил целулоза, натрий, частично ензимно хидролизиран

Химична формула

Натриеви соли от полимери, съдържаща субституирани анхидроглюкозни единици с общата формула:

Formula

където n е степента на полимеризация

x = 1,50 до 2,80

y = 0,2 до 1,50

x + y = 3,0

(y = степен на субституция)

Молекулна маса

178,14 където y = 0,2

282,18 където y = 1,50

Макромолекули: не по-малко от 800 (n е около 4)

Състав

Не по-малко от 99,5 %, включително и моно- и дизахариди, на изсушена основа

Описание

Бял или леко жълтеещ или сивеещ, без мирис, леко хигроскопичен гранулиран или влакнист прах

Идентификация

A.

Разтворимост

Разтворима във вода, неразтворима в етанол

Б.

Тест за пяна

Силно разклащане на 0,1 % разтвор от пробата. Не се появява слой пяна. Този тест различава натрий карбоксиметил целулозата, независимо от това дали е хидролизирана или не от други целулозни етари и от алгинат и естествени гуми.

В.

Образуване на утайка

Към 5 ml от 0,5 % разтвор от пробата се добавят 5ml от 5 % разтвор на меден или алуминиев сулфат. Появява се утайка. Този тест различава натрий карбоксиметил целулозата, независимо от това дали е хидролизирана или не, от други целулозни етери и от желатин, рожков бобен каучук и трагакантен каучук

Г.

Цветова реакция

Добавят се 0,5 g от прахообразната проба към 50 ml вода, разбърквайки до получаване на равномерна дисперсия. Разбъркването продължава до получаване на бистър разтвор. Смесват се 1 ml от разтвора с 1 ml вода в малка епруветка. Добавят се 5 капки от 1-нафтол ТС. Накланя се епруветката и внимателно се добавят 2 ml сярна киселина, така че да се образува долен слой. Ще се получи червеновиолетов цвят

Д.

Вискозитет (60 % твърдост)

Не по-малко от 2,500 kgm-1s-1при 25 °С съответстващо на средна молекулна маса от 5 000 D

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 12 % (105 °С до постоянно тегло)

Степен на субституция

Не по-малко от 0,2 и не повече от 1,5 карбоксиметилни групи на единица анхидроглюкоза на изсушена основа

РН от 1 % колоиден разтвор

Не по-малко от 6,0 и не повече от 8,5

Натриев хлорид и натриев гликолат

Не повече от 0,5 % самостоятелно или в комбинация

Остатъчна ензимна активност

Преминава теста. Не настъпва никаква промяна във вискозитета на тествания разтвор, което показва хидролизиране на натриева карбоксиметил целулоза

Олово

Не повече от 3 mg/kg

Е 500 (i) НАТРИЕВ КАРБОНАТ

Синоними

Натриев карбонат

Определение

Химическо наименование

Натриев карбонат

ЕINECS

207-838-8

Химична формула

Formula

(n = 0,1 или 10)

Молекулна маса

106,00 (анхидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 99 % от

Formula

на анхидратна основа

Описание

Безцветни кристали или бял, гранулиран или кристален прах.

Анхидратната форма е хигроскопична, декахидратната изветрява

Идентификация

A.

Положителни тестове за натрий и за карбонат

 

Б.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 2 % (анхидрат), 15 % (монохидрат) или 55 %—65 % (декахидрат) (70 °С нарастващи постоянно до 300 °С, до постоянно тегло)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 500 (ii) НАТРИЕВ ХИДРОГЕН КАРБОНАТ

Синоними

Натриев бикарбонат, натриев киселинен карбонат, сода бикарбонат, сода за хляб

Определение

Химическо наименование

Натриев хидроген карбонат

ЕINECS

205-633-8

Химична формула

Formula

Молекулна маса

84,01

Състав

Съдържа не по-малко от 99 % на анхидратна основа

Описание

Безцветни или бели кристални масивни тела или кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за натрий и за карбонат

 

Б.

рН от 1 % разтвор

Между 8,0 и 8,6

В.

Разтворимост

Разтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 0,25 % (върху силикагел, 4 часа)

Амониеви соли

Не се усеща никакъв мирис на амоняк след нагряване

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 500 (iii) НАТРИЕВ СЕСКИКАРБОНАТ

Определение

Химическо наименование

Натриев монохидроген дикарбонат

ЕINECS

208-580-9

Химична формула

Formula

Молекулна маса

226,03

Състав

Съдържа между 35,0 % и 36,8 % от

Formula

, и между 46,4 % и 50,0 % от

Formula

Описание

Бели люспи, кристали или кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за натрий и за карбонат

 

Б.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода

Чистота

Натриев хлорид

Не повече от 0,5 %

Желязо

Не повече от 20 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 501 (i) КАЛИЕВ КАРБОНАТ

Определение

Химическо наименование

Калиев карбонат

ЕINECS

209-529-3

Химична формула

Formula

(n = 0 или 1,5)

Молекулна маса

138,21 (анхидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 % на анхидратна основа

Описание

Бял, разтопяващ се прах.

Хидратът се явява във вид на малки, бели, прозрачни кристали или гранули

Идентификация

A.

Положителни тестове за калий и за карбонат

 

Б.

Разтворимост

Силно разтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 5 % (анхидрат) или 18 % (хидрат) (180 °С, 4 часа)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 501 (ii) КАЛИЕВ ХИДРОГЕН КАРБОНАТ

Синоними

Калиев бикарбонат, киселинен калиев карбонат

Определение

Химическо наименование

Калиев хидроген карбонат

ЕINECS

206-059-0

Химична формула

Formula

Молекулна маса

100,11

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 % и не повече от 101,0 %

Formula

на анхидратна основа

Описание

Безцветни кристали или бял прах или гранули

Идентификация

A.

Положителни тестове за калий и за карбонат

 

Б.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 0,25 % (върху силикaгел, 4 часа)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 503 (i) АМОНИЕВ КАРБОНАТ

Определение

Амониевия карбонат се състои от амониев карбамид, амониев карбонат и амониев хидрогенкарбонат в различни пропорции

Химическо наименование

Амониев карбонат

ЕINECS

233-786-0

Химична формула

Formula

,

Formula

и

Formula

Молекулна маса

Амониев карбанид 78,06; амониев карбамат 98,73; амониев хидрогенкарбонат 79,06

Състав

Съдържа не по-малко от 30,0 % и не повече от 34,0 % от

Formula

Описание

Бял прах или твърди, бели или прозрачни масивни тела или кристали. Потъмнява при излагане на въздух и накрая се превръща в бели порести късове или прах (на амониев бикарбонат) поради загубата на амоняк и карбонов двуокис

Идентификация

A.

Положителни тестове за амоний и за карбонат

Б.

рН на 5 % разтвор около 8,6

 

В.

Разтворимост

Разтворим във вода

Чистота

Нелетливо вещество

Не повече от 500 mg/kg

Хлориди

Не повече от 30 mg/kg

Сулфат

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 503 (ii) АМОНИЕВ ХИДРОГЕН КАРБОНАТ

Синоними

Амониев бикарбонат

Определение

Химическо наименование

Амониев хидроген карбонат

ЕINECS

213-911-5

Химична формула

Formula

Молекулна маса

79,06

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 %

Описание

Бели кристали или кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за амоний и за карбонат

Б.

рН на 5 % разтвор около 8,0

 

В.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

Нелетливо вещество

Не повече от 500 mg/kg

Хлориди

Не повече от 30 mg/kg

Сулфат

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 507 СОЛНА КИСЕЛИНА

Синоними

Хидроген хлорид, солна киселина

Определение

Химическо наименование

Солна киселина

ЕINECS

231-595-7

Химична формула

HCl

Молекулна маса

36,46

Състав

Солната киселина е на разположение в търговията в различни концентрации. Концентрираната солна киселина съдържа не по-малко от 35,0 % HCl

Описание

Прозрачен, безцветен или леко жълтеещ, корозионен разтвор с остър мирис

Идентификация

A.

Положителни тестове за киселина и за хлорид

 

Б.

Разтворимост

Разтворима във вода и в етанол

Чистота

Общо органични съединения

Общо органични съединения (няма съдържание на флуор): не повече от 5 mg/kg

Бензен: не повече от 0,05 mg/kg

Флуорирани съединения (общо): не повече от 25 mg/kg

Нелетливо вещество

Не повече от 0,5 %

Редуциращи субстанции

Не повече от 70 mg/kg (като

Formula

)

Окисляващи субстанции

Не повече от 30 mg/kg (като

Formula

)

Сулфат

Не повече от 0,5 %

Желязо

Не повече от 5 mg/kg

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 509 КАЛЦИЕВ ХЛОРИД

Определение

Химическо наименование

Калциев хлорид

ЕINECS

233-140-8

Химична формула

Formula

(n = 0,2 или 6)

Молекулна маса

110,99 (анхидрат), 147,02 (дихидрат), 219,08 (хексахидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 93,0 % на анхидратна основа

Описание

Бял, без мирис, хигроскопичен прах или разтапящи се кристали

Идентификация

A.

Положителни тестове за калций и за хлорид

 

Б.

Разтворимост

Анхидратен калциев хлорид: свободно разтворим във вода и етанол

Дихидрат: свободно разтворим във вода, разтворим в етанол

Хексахидрат: силно ратворим във вода и етанол

Чистота

Магнезий и алкални соли

Не повече от 5 % на анхидратна основа

Флуорид

Не повече от 40 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 511 МАГНЕЗИЕВ ХЛОРИД

Определение

Химическо наименование

Магнезиев хлорид

ЕINECS

232-094-6

Химична формула

Formula

Молекулна маса

203,30

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 %

Описание

Безцветни, без мирис, силно разтопяващи се люспи или кристали

Идентификация

A.

Положителни тестове за магнезий и за хлорид

 

Б.

Разтворимост

Силно разтворим във вода, свободно разтворим в етанол

Чистота

Амоний

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 512 КАЛАЕН ХЛОРИД

Синоними

Калаен хлорид, калаен дихлорид

Определение

Химическо наимеменование

Калаен хлорид дехидрат

ЕINECS

231-868-0

Химична формула

Formula

Молекулна маса

225,63

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0 %

Описание

Безцветни или бели кристали.

Може да има лек мирис на солна киселина

Идентификация

A.

Положителни тестове за калай (II) и за хлорид

 

Б.

Разтворимост

Вода: разтворим в по-малко от собственото му количество вода, но образува неразтворима базова сол с остатъчна вода

Етанол: разтворим

Чистота

Сулфат

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 513 СЯРНА КИСЕЛИНА

Синоними

Витролово масло, дехидроген сулфат

Определение

Химическо наименование

Сярна киселина

ЕINECS

231-695-5

Химична формула

Formula

Молекулна маса

98,07

Състав

Сярната киселина е на разположение в търговията в различни концентрации. Концентрираната форма съдържа не по-малко от 96,0 %.

Описание

Прозрачна, безцветна или леко кафява, силно корозивна маслена течност

Идентификация

A.

Положителни тестове за киселина и за сяра

 

Б.

Разтворимост

Смесваща се с вода с отделяне на много топлина, същото е и с етанол

Чистота

Пепел

Не повече от 0,02 %

Редуциращо вещество

Не повече от 40 mg/kg (като

Formula

)

Нитрат

Не повече от 10 mg/kg (на

Formula

основа)

Хлорид

Не повече от 50 mg/kg

Желязо

Не повече от 20 mg/kg

Селен

Не повече от 20 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 514 (i) НАТРИЕВ СУЛФАТ

Определение

Химическо наименование

Натриев сулфат

Химична формула

Formula

(n = 0 или 10)

Молекулна маса

142,04 (анхидрат)

322,04 (декахидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 % на анхидратна основа

Описание

Безцветни кристали или фин, бял, кристален прах.

Декахидратът е изветряващ

Идентификация

A.

Положителни тестове за натрий и за сулфат

Б.

Киселинност на 5 % разтвор: неутрален или леко алкален на лакмусова хартия

 

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 1,0 % (анхидрат) и не повече от 57 % (декахидрат) при 130 °С

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 514 (ii) НАТРИЕВ ХИДРОГЕН СУЛФАТ

Синоними

Киселинен натриев сулфат, натриев бисулфат, кисел натриев сулфат

Определение

Химическо наименование

Натриев хидроген сулфат

Химична формула

Formula

Молекулна маса

120,06

Състав

Съдържа не по-малко от 95,2 %

Описание

Бели, без мирис кристали или гранули

Идентификация

A.

Положителни тестове за натрий и за сулфат

Б.

Разтворите са силно киселинни

 

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 0,8 %

Водонеразтворими

Не повече от 0,05 %

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 515 (i) КАЛИЕВ СУЛФАТ

Определение

Химическо наименование

Калиев сулфат

Химична формула

Formula

Молекулна маса

174,25

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 %

Описание

Безцветни или бели кристали или кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за калий и за сулфат

 

Б.

рH на 5 % разтвор

Между 5,5 и 8,5

В.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсеник

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 515 (ii) КАЛИЕВ ХИДРОГЕН СУЛФАТ

Определение

Синоними

Калиев бисулфат, калиев киселинен сулфат

Химическо наименование

Калиев хидроген сулфат

Химична формула

Formula

Молекулна маса

136,17

Състав

Съдържа не по-малко от 99 %

Точка на топене

197 °С

Описание

Бели, разтопяващи се кристали, парчета или гранули

Идентификация

A.

Положителен тест за калий

 

Б.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 516 КАЛЦИЕВ СУЛФАТ

Синоними

гипс, селенит, анхидрит

Определение

Химическона имнованиее

Калциев сулфат

EINECS

231-900-3

Химична формула

Formula

(n = 0 или 2)

Молекулна маса

136,14 (анхидрат), 172,18 (дихидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 % на анхидритна основа

Описание

Фин, бял до леко жълтеникавобял прах без мирис

Идентификация

A.

Положителни тестове за калий и за сулфат

 

Б.

Разтворимост

Слабо разтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

Загуба при сушене

Анхидрат: не повече от 1,5 % (250 °С, постоянно тегло)

Дихидрат: не повече от 23 % (както по-горе)

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 517 АМОНИЕВ СУЛФАТ

Определение

Химическо наименование

Амониев сулфат

ЕINECS

231-984-1

Химична формула

Formula

Молекулна маса

132,14

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 % и не повече от 100,5 %

Описание

Бял прах, блестящи пластини или кристални фрагменти

Идентификация

A.

Положителни тестове за амоний и за сулфат

 

Б.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

Загуба при възпламеняване

Не повече от 0,25 %

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 520 АЛУМИНИЕВ СУЛФАТ

Синоними

Стипца

Определение

Химическо наименование

Алуминиев сулфат

ЕINECS

233-135-0

Химична формула

Formula

Молекулна маса

342,13

Състав

Съдържа не по-малко от 99,5 % на възпламенена основа

Описание

Бял прах, блестящи пластини или кристални фрагменти

Идентификация

A.

Положителни тестове за алуминий и за сулфат

Б.

рН на 5 % разтвор 2,9 или повече

 

В.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

Загуба при възпламеняване

Не повече от 5 % (500 °С, 3 часа)

Алкали и алкалоземни

Не повече от 0,4 %

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 521 АЛУМИНИЕВ НАТРИЕВ СУЛФАТ

Синоними

Алумосода, натриева стипца

Определение

Химическо наименование

Алуминиев натриев сулфат

ЕINECS

233-277-3

Химична формула

Formula

(n = 0 или 12)

Молекулна маса

242,09 (анхидрат)

Състав

Съдържа на анхидратна основа не по-малко от 96,5 % (анхидрат) и 99,5 % (додекахидрат)

Описание

Прозрачни кристали или бял кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за алуминий, за натрий и за сулфат

 

Б.

Разтворимост

Додекахидрат е свободно разтворим във вода. Анхидратната форма е слабо разтворима във вода. И двете форми са неразтворими в етанол

Чистота

Загуба при сушене

Анхидратна форма: не повече от 10,0 % (220 °С, 16 часа)

Додекахидрат: не повече от 47,2 % (50 °С—55 °С, 1 час, после 200 °С, 16 часа)

Амониеви соли

Не се долавя мирис на амоняк след нагряване

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 522 АЛУМИНИЕВ КАЛИЕВ СУЛФАТ

Синоними

Калиева стипца, поташ стипца

Определение

Химическо наименование

Алуминиев калиев сулфат додекахидрат

ЕINECS

233-141-3

Химична формула

Formula

Молекулна маса

474,38

Състав

Съдържа не по-малко от 99,5 %

Описание

Големи, прозрачни кристали или бял кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за алуминий, за калий и за сулфат

Б.

рН на 10 % разтвор между 3,0 и 4,0

 

В.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

Амониеви соли

Не се долавя мирис на амоняк след нагряване

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 523 АЛУМИНИЕВ АМОНИЕВ СУЛФАТ

Синоними

Амониниева стипца

Определение

Химическо наименование

Алуминиев амониев сулфат

ЕINECS

232-055-3

Химична формула

Formula

Молекулна маса

453,32

Състав

Съдържа не по-малко от 99,5 %

Описание

Големи, безцветни кристали или бял кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за алуминий, за амоний и за сулфат

 

Б.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода, разтворим в етанол

Чистота

Алкални метали и алкалоземни

Не повече от 0,5 %

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 524 НАТРИЕВ ХИДРОКСИД

Синоними

Сода каустик, натриева основа

Определение

Химическо наименование

Натриев хидроксид

ЕINECS

215-185-5

Химична формула

NaOH

Молекулна маса

40,0

Състав

Съдържание на твърдите форми не по-малко от 98,0 % от общите алкали (като NaOH). Съдържанието на разтворите, съответно е основано на декларирания или на етикетирания процент на NaOH

Описание

Бели или почти бели гранули, люспи, причици, стопилки или други форми. Разтворите са прозрачни или леко мътни, безцветни или леко оцветени, силно разяждащи и хигроскопични и, когато са изложени на въздух, те абсорбират карбон двуокис, образувайки натриев карбонат

Идентификация

A.

Положителен тест за натрий

Б.

1 % разтвор е силно алкален

 

В.

Разтворимост

Силно разтворим във вода. Свободно разтворим в етанол

Чистота

Водно неразтворими и органични вещества

5 % разтвор е напълно прозрачен и безцветен или леко оцветен

Карбонат

Не повече от 0,5 % (като

Formula

)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 0,5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 525 КАЛИЕВ ХИДРОКСИД

Синоними

Калиева основа

Определение

Химическо наименование

Калиев хидроксид

ЕINECS

215-181-3

Химична формула

KOH

Молекулна маса

56,11

Състав

Съдържа не по-малко от 85 % алкали, изчислени като КОН

Описание

Бели или почти бели гранули, люспи, причици, стопилки или други форми

Идентификация

A.

Положителен тест за калий

Б.

1 % разтвор е силно алкален

 

В.

Разтворимост

Силно разтворим във вода. Свободно разтворим в етанол

Чистота

Водно неразтворими вещества

5 % разтвор е напълно прозрачен и безцветен

Карбонат

Не повече от 3,5 % (като

Formula

)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 526 КАЛЦИЕВ ХИДРОКСИД

Синоними

Гасена вар, хидратна вар

Определение

Химическо наименование

Калциев хидроксид

ЕINECS

215-137-3

Химична формула

Formula

Молекулна маса

74,09

Състав

Съдържа не по-малко от 92,0 %

Описание

Бял прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за алкали и за калций

 

Б.

Разтворимост

Слабо разтворим във вода. Неразтворим в етанол. Разтворим в глицерол

Чистота

Киселинно неразтворима пепел

Не повече от 1,0 %

Магнезий и алкални соли

Не повече от 1,0 %

Барий

Не повече от 300 mg/kg

Флуор

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Е 527 АМОНИЕВ ХИДРОКСИД

Синоними

Амонячна вода, силен амонячен разтвор

Определение

Химическо наименование

Амониев хидрат

Химична формула

Formula

Молекулна маса

35,05

Състав

Съдържа не по-малко от 27 %

Formula

Описание

Прозрачен безцветен разтвор, имащ изключително остър, характерен мирис

Идентификация

A.

Положителен тест за амоняк

 

Чистота

Нелетливо вещество

Не повече от 0,02 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 528 МАГНЕЗИЕВ ХИДРОКСИД

Определение

Химическо наименование

Магнезиев хидроксид

ЕINECS

215-170-3

Химична формула

Formula

Молекулна маса

58,32

Състав

Съдържа не по-малко от 95,0 % на анхидратна основа

Описание

без мирис, бял обемист прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за магнезий и за алкали

 

Б.

Разтворимост

Практически неразтворим във вода и в етанол

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 2,0 % (105 °С, 2 часа)

Загуба при възпламеняване

Не повече от 33 % (800 °С до постоянно тегло)

Калциев оксид

Не повече от 1,5 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Е 529 КАЛЦИЕВ ОКСИД

Синоними

Негасена вар

Определение

Химическо наименование

Калциев оксид

ЕINECS

215-138-9

Химична формула

CaO

Молекулна маса

56,08

Състав

Съдържа не по-малко от 95,0 % на възпламенена основа

Описание

Без мирис, твърди, бели или сивобели гранули или бял до сивеещ прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за алкали и за калций

Б.

Топлина се произвежда при навлажняването на пробата с вода

 

В.

Разтворимост

Слабо разтворим във вода. Неразтворим в етанол. Разтворим в глицерол

Чистота

Загуба при възпламеняване

Не повече от 10,0 % (800 °С до постоянно тегло)

Киселинно неразтворимо вещество

Не повече от 1,0 %

Барий

Не повече от 300 mg/kg

Магнезий и алкални соли

Не повече от 1,5 %

Флуор

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Е 530 МАГНЕЗИЕВ ОКСИД

Определение

Химическо наименование

Магнезиев оксид

ЕINECS

215-171-9

Химична формула

MgO

Молекулна маса

40,31

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0 % на възпламенена основа

Описание

Много обемист, бял прах известен като лек магнезиев оксид или относително плътен, бял прах известен като тежък магнезиев оксид. 5 g от лекия магнезиев оксид заемат обем от 40 до 50 ml, докато 5 g от тежкия магнезиев оксид заемат обем от 10 до 20 ml

Идентификация

A.

Положителни тестове за алкали и за магнезий

 

Б.

Разтворимост

Практически неразтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

Загуба при възпламеняване

Не повече от 5,0 % (800 °С до постоянно тегло)

Калциев оксид

Не повече от 1,5 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Е 535 НАТРИЕВ ФЕРОЦИАНИД

Синоними

Жълт цианид от натриев карбонат, натриев хексацианоферат

Определение

Химическо наименование

Натриев фероцианид

ЕINECS

237-081-9

Химична формула

Formula

Молекулна маса

484,1

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 %

Описание

Жълти кристали или кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за натрий и за фероцианид

 

Чистота

Свободна влага

Не повече от 1,0 %

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 0,03 %

Хлорид

Не повече от 0,2 %

Сулфат

Не повече от 0,1 %

Свободен цианид

Неоткриваем

Ферицианид

Неоткриваем

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 536 КАЛИЕВ ФЕРОЦИАНИД

Синоними

Жълт цианид от калиев карбонат, калиев хексацианоферат

Определение

Химическо наименование

Калиев фероцианид

ЕINECS

237-722-2

Химична формула

Formula

Молекулна маса

422,4

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 %

Описание

Лимоненожълти кристали

Идентификация

A.

Положителни тестове за калий и за фероцианид

 

Чистота

Свободна влага

Не повече от 1,0 %

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 0,03 %

Хлорид

Не повече от 0,2 %

Сулфат

Не повече от 0,1 %

Свободен цианид

Неоткриваем

Ферицианид

Неоткриваем

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 538 КАЛЦИЕВ ФЕРОЦИАНИД

Синоними

Жълт цианид от вар, калциев хексацианоферат

Определение

Химическо наименование

Калциев фероцианид

ЕINECS

215-476-7

Химична формула

Formula

Молекулна маса

508,3

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 %

Описание

Жълти кристали или кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за калций и за фероцианид

 

Чистота

Свободна влага

Не повече от 1,0 %

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 0,03 %

Хлорид

Не повече от 0,2 %

Сулфат

Не повече от 0,1 %

Свободен цианид

Неоткриваем

Ферицианид

Неоткриваем

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 541 НАТРИЕВОАЛУМИНИЕВ ФОСФАТ, КИСЕЛ

Синоними

SALP

Определение

Химическо наименование

Натриев триалуминиев тетрадекахидроген октафосфат тетрахидрат (А) или

Тринатриев диалуминиев пентадекахидроген октафосфат (В)

ЕINECS

232-090-4

Химична формула

Formula(A)

Formula(B)

Молекулна маса

949,88 (A)

897,82 (B)

Състав

Съдържа не по-малко от 95,0 % (двете форми)

Описание

Бял прах без мирис

Идентификация

A.

Положителни тестове за натрий, за алуминий и за фосфат

 

Б.

рН

Киселинна реакция на лакмус

В.

Разтворимост

Неразтворим във вода. Разтворим в солна киселина

Чистота

Загуба при възпламеняване

19,5 %—21,0 % (А) } (750 °C—800 °C, 2 часа)

15 %—16 % (B) } (750 °C—800 °C, 2 часа)

Флуор

Не повече от 25 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 551 СИЛИЦИЕВ ДВУОКИС

Синоними

Силика, силициев двуокис

Определение

Силициевият двуокис е аморфна субстанция, която се произвежда синтетично било чрез хидролиза при изпаряващата фаза, извличайки изпарена силика, или чрез мокър процес, извличайки утаена силика, силикагел или хидросилика. Изпарената силика се произвежда главно в анхидритно състояние, докато продуктите на мокрия процес се получават като хидрати или съдържат повърхностно абсорбирана вода.

Химическо наименование

Силициев двуокис

ЕINECS

231-545-4

Химична формула

Formula

Молекулна маса

60,08 (

Formula

)

Състав

Съдържа, след възпламеняване, не по-малко от 99,0 % (изпарена силика) или 94,0 % (хидратни форми)

Описание

Бял пухкав прах или гранули.

Хигроскопичен.

Идентификация

A.

Положителен тест за силика

 

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 2,5 % (изпарена силика, 105 °C, 2 часа)

Не повече от 8,0 % (утаена силика и силикагел, 105 °C, 2 часа)

Не повече от 70 % (хидратна силика, 105 °C, 2 часа)

Загуба при възпламеняване

Не повече от 2,5 % след сушене (1 000 °С, изпарена силика)

Не повече от 8,5 % след сушене (1 000 °С, хидратни форми)

Разтворими йонизирани соли

Не повече от 5,0 % (като

Formula

)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 552 КАЛЦИЕВ СИЛИКАТ

Определение

Калциевият силикат е хидратен или анхидратен силикат с различни пропорции на CaO и

Formula

Химическо наименование

Калциев силикат

ЕINECS

215-710-8

Състав

Съдържание на анхидратна основа:

катоFormulaне по-малко от 50 % и не повече от 95 %

като CaO не по-малко от 3 % и не повече от 35 %

Описание

Бял белезникав, течен прах, който остава такъв след абсорбиране на относително големи количества вода или други течности

Идентификация

A.

Положителни тестове за силикат и за калций

 

Б.

Образува гел с минерални киселини

 

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 10 % (105 °C, 2 часа)

Загуба при възпламеняване

Не по-малко от 5 % и не повече от 14 % (1 000 °С, постоянно тегло)

Натрий

Не повече от 3 %

Флуор

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 553а(i) МАГНЕЗИЕВ СИЛИКАТ

Определение

Магнезиевият силикат е синтетично съединение, при което моларното съотношение на магнезиев оксид и силициев двуокис е проблизително 2:5

Състав

Съдържа не по-малко от 15 % MgO и не по-малко от 67 %

Formula

на възпламенена основа

Описание

Много фин, бял прах без мирис, който не е песъчлив

Идентификация

A.

Положителни тестове за магнезий и за силикат

 

Б.

рН на 10 % глина

Между 7,0 и 10,8

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 15 % (105 °C, 2 часа)

Загуба при възпламеняване

Не повече от 15 % след сушене (1 000 °С, 20 минути)

Водноразтворими соли

Не повече от 3 %

Свободни алкали

Не повече от 1 % (като NaOH)

Флуор

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 553а(ii) МАГНЕЗИЕВ ТРИСИЛИКАТ

Определение

Химическо наименование

Магнезиев трисиликат

Химична формула

Formula

(приблизителна композиция)

ЕINECS

239-076-7

Състав

Съдържа не по-малко от 29 % MgO и не по-малко от 65,0 %

Formula

и двете на възпламенена основа

Описание

Фин, бял прах, който не е песъчлив

Идентификация

A.

Положителни тестове за магнезий и за силикат

 

B.

рН на 5 % глина

Между 6,3 и 9,5

Чистота

Загуба при възпламеняване

Не по-малко от 17 % и не повече от 34 % (1 000 °С)

Водоразтворими соли

Не повече от 2 %

Свободни алкали

Не повече от 1 % (като NaOH)

Флуор

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 570 МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Определение

Линейни мастни киселини, каприлична киселина (

Formula

) капринова киселина (

Formula

), лауринова киселина (

Formula

), миристинова киселина (

Formula

), палмитинова киселина (

Formula

), стеаринова киселина (

Formula

), олеинова киселина (

Formula

)

Химическо наименование

Октанова киселина (

Formula

), деканова киселина (

Formula

), додеканова киселина (

Formula

), тетрадеканова киселина (

Formula

), хексадеканова киселина (

Formula

), октадеканова киселина (

Formula

), 9-октадеканова киселина (

Formula

)

Състав

Не по-малко от 98 % чрез хроматография

Описание

Безцветна течност или бяло твърдо тяло, получено от масла и мазнини

Идентификация

A.

Отделни мастни киселини могат да бъдат идентифицирани чрез киселинен показател, йоден показател, газова хроматография или молекулна маса

 

Чистота

Остатък след възпламеняване

Не повече от 0,1 %

Неосапуняващо вещество

Не повече от 1,5 %

Вода

Не повече от 0,2 % (по метода на Карл Фишер)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 574 ГЛЮКОНОВА КИСЕЛИНА

Синоними

D-глюконова киселина, декстронова киселина

Определение

Глюконовата киселина е воден разтвор на глюконова киселина и глюконо-делта-лактон

Химическо наименование

Глюконова киселина

Химична формула

Formula

(глюконова киселина)

Молекулна маса

196,2

Състав

Съдържа не по-малко от 50,0 % (като глюконова киселина)

Описание

Безцветна до леко жълта, прозрачна сиропообразна течност

Идентификация

A.

Образуване на деривати на фенилхидразин - положително

Образуваните съединения се топят между 196 °С и 202 °С с декомпресия

Чистота

Остатък след възпламеняване

Не повече от 1,0 %

Редуциращо вещество

Не повече от 0,75 % (като D-глюкоза)

Хлорид

Не повече от 350 mg/kg

Сулфат

Не повече от 240 mg/kg

Сулфит

Не повече от 20 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 575 ГЛЮКОНО-ДЕЛТА-ЛАКТОН

Синоними

Глюконолактон, GDL, D-глюконова киселина делта лактон, делта-глюконо лактон

Определение

Глюконо-делта-лактона е цикличен 1,5-междумолекулен естер на D-глюконовата киселина. Във водна среда се хидролизира до балансирана смес от D-глюконова киселина (55 %—66 %) и делта-и гама-лактони

Химическо наименование

D-глюконо-1,5-лактон

ЕINECS

202-016-5

Химична формула

Formula

Молекулна маса

178,14

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 % на анхидратна основа

Описание

Фин, бял, почти без мирис, кристален прах

Идентификация

A.

Образуване на деривати на фенилхидразин на глюконова киселина положително

Образуваните съединения се топят между 196 °С и 202 °С с декомпресия

Б.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода. Умерено разтворим в етанол

В.

Диапазон на топене

152 °С ± 2 °С

Чистота

Вода

Не повече от 1 % (по метода на Карл Фишер)

Редуциращи субстанции

Не повече от 0,75 % (като D-глюкоза)

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 576 НАТРИЕВ ГЛЮКОНАТ

Синоними

Натриева сол на D-глюконова киселина

Определение

Химическо наименование

Натриев D-глюконат

ЕINECS

208-407-7

Химична формула

Formula

(анхидрид)

Молекулна маса

218,14

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0 %

Описание

Бял до жълтокафяв, гранулиран до фин кристален прах

Идентификация

A.

Положителни тестове за натрий и за глюконат

 

Б.

Разтворимост

Силно разтворим във вода. Умерено разтворим в етанол

В.

рН на 10 % разтвор

Между 6,5 и 7,5

Чистота

Редуциращо вещество

Не повече от 1,0 % (като D-глюкоза)

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 577 КАЛИЕВ ГЛЮКОНАТ

Синоними

Калиева сол на D-глюконова киселина

Определение

Химическо наименование

Натриев D-глюконат

ЕINECS

206-074-2

Химична формула

Formula(анхидрат)

Formula(монохидрат)

Молекулна маса

234,25 (анхидрат)

252,26 (монохидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 97,0 % и не повече от 103,0 % на изсушена основа

Описание

Без мирис, течен, бял до жълтеникавобял кристален прах или гранули

Идентификация

A.

Положителен тест за калий и за глюконат

 

Б.

рН за 10 % разтвор

Между 7,0 и 8,3

Чистота

Загуба при сушене

Анхидрат: не повече от 3,0 % (105 °С, 4 часа, вакуум)

Монохидрат: не по-малко от 6 % и не повече от 7,5 % (105 °С, 4 часа, вакуум)

Редуциращи сбстанции

Не повече от 1,0 % (като D-глюкоза)

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 578 КАЛЦИЕВ ГЛЮКОНАТ

Синоними

Калциева сол на D-глюконова киселина

Определение

Химическо наименование

Калциев ди-D-глюконат

ЕINECS

206-075-8

Химична формула

Formula(анхидрат)

Formula(монохидрат)

Молекулна маса

430,38 (анхидрат)

448,39 (монохидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0 % и не повече от 102 % на анхидратна и монохидратна основа

Описание

Без мирис, бели кристални гранули или прах, устойчив на въздух

Идентификация

A.

Положителни тестове за калций и за глюконат

 

Б.

Разтворимост

Разтворим във вода, неразтворим в етанол

В.

рН на 5 % разтвор

Между 6,0 и 8,0

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 3 % (105 °С, 16 часа) (анхидрат)

Не повече от 2,0 % (105 °С, 16 часа) (монохидрат)

Редуциращи вещества

Не повече от 1,0 % (като D-глюкоза)

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 640 ГЛИЦИН И НАТРИЕВАТА МУ СОЛ

Синоними (гли)

Аминоацетатна киселина, гликокол

(Na сол)

Натриев гликонат

Определение

Химическо наименование (гли)

Аминоацетатна киселина

(Na сол)

Натриев гликонат

Химична формула (гли)

Formula

(Na сол)

Formula

ЕINECS (гли)

200-272-2

(Na сол)

227-842-3

Молекулна маса (гли)

75,07

(Na сол)

98

Състав

Съдържа не по-малко от 98,5 % на анхидратна основа

Описание

Бели кристали или кристален прах

Идентификация

A.

Положителен тест за аминокиселина (гли и Na сол)

 

Б.

Положителен тест за натрий (Na сол)

 

Чистота

Загуба при сушене (гли)

Не повече от 0,2 % (105 °С, 3 часа)

(Na сол)

Не повече от 0,2 % (105 °С, 3 часа)

Остатък след възпламеняване

Не повече от 0,1 %

(Na сол)

Не повече от 0,1 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 900 ДИМЕТИЛ ПОЛИСИЛОКСАН

Синоними

Полиметил силоксан, силиконов флуид, силиконово масло, диметил силикон

Определение

Диметилполисилоксанът е смес от напълно метилирани линейни силоксанови полимери, съдържащи повтарящи се единици от фотмулата

Formula

и стабилизирани с триметилсилокси крайни-блокиращи единици от формулата

Formula

Химическо наименование

Силоксани и силикони, диметил

Химична формула

Formula

Състав

Съдържанието на общия силиций е не по-малко от 37,3 % и не повече от 38,5 %

Описание

Прозрачна, безцветна, вискозна течност

Идентификация

A.

Специфична гравитация (25о/25 °С)

Между 0,964 и 0,977

Б.

Индекс на рефракция

Formula

Между 1,400 и 1,405

В.

Инфрачервена спектрална характеристика на съединението

 

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 0,5 % (150 °С, 4 часа)

Вискозитет

Не по-малко от 1,00 · 10-4 m2s-1 при 25 °C

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 901 ПЧЕЛЕН ВОСЪК

Синоними

Бял восък, жълт восък

Определени

Жълт пчелен восък е восък, получен чрез топене на стените на медената пита, направена от медоносната пчала Apis mellifera L., с гореща вода и отстранявайки външните вещества.

Белият пчелен восък се получава чрез избелване на жълтия пчелен восък

ЕINECS

232-383-7 (пчелен восък)

Описание

Жълтеникавобeли (бял вид) или жълтеникаво-до сивокафяви (жълт вид) парчета или плочки с фино-зърнеста или некристална фрактура, имащи приятен, подобен на мед мирис

Идентификация

A.

Диапазон на топене

Между 62 °С и 65 °С

Б.

Специфична гравитация

Около 0,96

В.

Разтворимост

Неразтворим във вода

Умерено разтворим в алкохол

силно разтворим в хлороформ и етер

Чистота

Киселинна стойност

Не по-малко от 17 и не повече от 24

Осапуняваща стойност

87—104

Пероксидна стойност

Не повече от 5

Глицерол и други полиоли

На повече от 0,5 % (като глицерол)

Церезин, парафини и други восъци

Липсват

Мазнини, японски восък, смола и сапуни

Липсват

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 902 КАНДЕЛИЛОВ ВОСЪК

Определение

Канделилов восък е пречистен восък, получен от листата на канделиловото растение, Euphorbia antisyphilitica

ЕINECS

232-347-0

Описание

Твърд, жълтеникавокафяв, тъмен до полупрозрачен восък

Идентификация

A.

Специфична гравитация

Около 0,983

Б.

Диапазон на топене

Между 68,5 °С и 72,5 °С

В.

Разтворимост

Неразтворим във вода

Разтворим в хлороформ и толуол

Чистота

Киселинна стойност

Не по-малко от 12 и не повече от 22

Осапуняваща стойност

Не по-малко от 43 и не повече от 65

Глицерол и други полиоли

На повече от 0,5 % (като глицерол)

Церезин, парафини и други восъци

Липсват

Мазнини, японски восък, смола и сапуни

Липсват

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 903 КАРНАУБОВ ВОСЪК

Определение

Карнаубов восък е пречистен восък, получен от пъпките и листата на бразилската мартенска восъчна палма, Copernicia cereferia

ЕINECS

232-399-4

Описание

Леко кафяв до бледожълт прах или люспи или твърдо и чупливо твърдо тяло със смолиста фрактура

Идентификация

A.

Специфична гравитация

Около 0,997

Б.

Диапазон на топене

Между 82 °С и 86 °С

Р.

Разтворимост

Неразтворим във вода

Частично разтворим във врящ етанол

Разтворим в хлороформ и диетил етер

Чистота

Сулфатна пепел

Не повече от 0,25 %

Киселинна стойност

Не по-малко от 2 и не повече от 7

Естерна стойност

Не по-малко от 71 и не повече от 88

Неосапуняващо вещество

Не по-малко от 50 % и не повече от 55 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 904 ШЕЛЛАК

Синоними

Пречистен шеллак, бял шеллак

Определение

Шеллак е пречистен и избелен лак, смолиста секреция на насекомото Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Fam. Coccidae)

ЕINECS

232-549-9

Описание

Избелен шеллак — белезникава, аморфна, гранулирана смола

Безвосъчен избелен шеллак — леко жълта, аморфна, гранулирана смола

Идентификация

A.

Разтворимост

Неразтворим във вода; свободно (макар и много бавно) разтворим в алкохол; слабо разтворим в ацетон

Б.

Киселинна стойност

Между 60 и 89

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 6,0 % (40 °С, върху силикагел, 15 часа)

Смола

Липсва

Восък

Избелен шеллак: не повече от 5,5 %

Безвосъчен избелен шеллак: не повече 0,2 %

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 920 L-ЦИСТЕИН

Определение

L-цистеин хидрохлорид или хидрохлориден монохидрат. Човешката коса не може да бъде използвана като източник на тази субстанция

ЕINECS

200-157-7

Химична формула

Formula

(където n = 0 или 1)

Молекулна маса

157,62 (анхидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0 % и не повече от 101,5 % на анхидратна основа

Описание

Бял прах или безцветни кристали

Идентификация

A.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода и в етанол

Б.

Диапазон на топене

Анхидратната форма се топи при около 175 °С

В.

Специфична ротация

Formula: между + 5,0° и + 8,0° или

Formula: между + 4,9° + 7,9°

Чистота

Загуба при сушене

Между 8,0 % и 12,0 %

Не повече от 2,0 % (анхидратна форма)

Остатък след възпламеняване

Не повече от 0,1 %

Амониев йон

Не повече от 200 mg/kg

Арсен

Не повече от 1,5 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 927b КАРБАМИД

Синоними

Урея

Определениеи

ЕINECS

200-315-5

Химична формула

Formula

Молекулна маса

60,06

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 % на анхидратна основа

Описание

Безцветен до бял, призматичен, кристален прах или малки, бели гранули

Идентификация

A.

Разтворимост

Силно разтворим във вода

Разтворим в етанол

Б.

Утаяване с азотна киселина

При преминаване на теста се образува бяла, кристална утайка

В.

Цветова реакция

При преминаване на теста се получава червеникаво-виолетов цвят

Г.

Диапазон на топене

Между 132 °С и 135 °С

Чистота

Загуба при сушене

Не повече от 1 % (105 °С, 1 час)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1 %

Етанолнеразтворимо вещество

Не повече от 0,04 %

Алкалност

Преминава теста

Амониев йон

Не повече от 500 mg/kg

Биурет

Не повече от 0,1 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 938 АРГОН

Определение

Химическо наименование

Аргон

ЕINECS

231-147-0

Химична формула

Ar

Молекулна маса

40

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен, без мирис, незапалим газ

Чистота

Вода

Не повече от 0,05 %

Метан и други хидрокарбони, изчислени като метан

Не повече от 100 μl/l

Е 939 ХЕЛИЙ

Определение

Химическо наименование

Хелий

ЕINECS

231-168-5

Химична формула

He

Молекулна маса

4

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен, без мирис, незапалим газ

Чистота

Вода

Не повече от 0,05 %

Метан и други хидрокарбони, изчислени като метан

Не повече от 100 μl/l

Е 941 АЗОТ

Определение

Химическо наименование

Азот

ЕINECS

231-783-9

Химична формула

Formula

Молекулна маса

28

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен, без мирис, незапалим газ

Чистота

Вода

Не повече от 0,05 %

Карбонов монооксид

Не повече от 10 μl/l

Метан и други хидрокарбони, изчислени като метан

Не повече от 100 μl/l

Азотен двуокис и азотен окис

Не повече от 10 μl/l

Кислород

Не повече от 1 %

Е 942 АЗОТЕН ОКИС

Определение

Химическо наименование

Азотен окис

ЕINECS

233-032-0

Химична формула

Formula

Молекулна маса

44

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен, незапалим газ със сладникав мирис

Чистота

Вода

Не повече от 0,05 %

Карбонов монооксид

Не повече от 30 μl/l

Азотен двуокис и азотен окис

Не повече от 10 μl/l

Е 948 КИСЛОРОД

Определение

Химическо наименование

Кислород

ЕINECS

231-956-9

Химична формула

Formula

Молекулна маса

32

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен, без мирис, незапалим газ

Чистота

Вода

Не повече от 0,05 %

Метан и други хидрокарбони, изчислени като метан

Не повече от 100 μl/l

Е 999 КУИЛАЯ ЕКСТРАКТ

Синоними

Екстракт от сапунена кора, екстракт от дъбилна кора, екстракт от панамска дървесна кора, дъбилен екстракт, екстракт от мурилийска дарвесна кора, екстракт от китайска дървесна кора

Определение

Куилая екстрактът се получава чрез водна екстракция от Quillai saponaria Molina, или други разновидности на Quillai, дървета от семeйството Rosaceae. Той съдържа определен брой тритерпеноидни сапунини, състоящи се от гликозиди на дъбилната киселина. Някои захари включително гюкоза, галактоза, арабиноза, ксилоза и рамноза са също така представени, както и танин, калциев оксалат и други незначитени компоненти.

Описание

Куилая екстрактът е във вид на прах, леко кафяв с розов оттенък. Той съществува също така и като воден разтвор.

Идентификация

A.

рН на 2,5 % разтвор

Между 4,5 и 5,5

Чистота

Вода

Не повече от 6,0 % (по метода на Карл Фишер) (само прахообразна форма)

Арсен

Не повече от 2 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 1103 ИНВЕРТАЗА

Определение

Инвертаза се получава от Saccharomyces cerevisiae

Систематично име

β-D-фруктофуранозид фруктохидролиза

Ензимен номер на Комисията

EC 3.2.1.26

ЕINECS

232-615-7

Чистота

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Кадмий

Не повече от 0,5 mg/kg

Общо количество бактерии

Не повече от 50 000/g

Salmonella spp.

Липсва при тест на 25 g

Колиформи

Не повече от 30/g

Е. коли

Липсва при тест на 25 g

Е 1200 ПОЛИДЕКСТРОЗА

Синоними

Модифицирана полидекстроза

Определение

Случайно обвързани глюкозни полимери с някои сорбидни крайни групи и с остатъци на лимонена киселина или фосфорна киселина, прикрепени към полимерите чрез единични или двуетерни връзки. Те се получават чрез топене и кондензация на инградиентите и съдържат приблизително 90 части D-глюкоза, 10 части сорбитол и 1 част лимонена киселина или 0,1 част фосфорна киселина. 1,6-глюкозидната връзка преобладава в полимерите, но съществуват и други връзки. Продуктите съдържат малки количества свободна глюкоза, сорбитол, левоглюкозан (1,6-анхидро-D-глюкоза) и лимонена киселина и могат да бъдат неутрализирани с всяка хранителна основа и/или обезцветени и дейонизирани за по-нататъшно пречистване. Продуктите могат също така да бъдат частично хидрогенирани с никелов катализатор на Раней за намаляване на остатъчната глюкоза. Полиудекстроза-N е неутрализирана полидекстроза

Състав

Съдържа не по-малко от 90 % полимер на безпепелна и анхидратна основа

Описание

Бяло до оцветено в леко жълтеникавокафяво твърдо тяло. Полидекстрозите се разтварят във вода и дават прозрачен, безцветен до оцветен в сламен-жълто разтвор

Идентификация

A.

Положителни тестове за захар и за редуцираща захар

 

Б.

рН на 10 % разтвор

Между 2,5 и 7,0 за полидекстроза

Между 5,0 и 6,0 за полидекстроза-N

Чистота

Вода

Не повече от 4,0 % (по метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,3 % (полидекстроза)

Не повече от 2,0 % (полидекстроза-N)

Никел

Не повече от 2 mg/kg за хидрогенирани полидекстрози

1,6-Анхидро-Д-глюкоза

Не повече от 4,0 % на безпепелна и изсушена основа

Глюкоза и сорбитол

Не повече от 6,0 % комбинирано на безпопелна и изсушена основа; глюкоза и сорбитол се определят поотделно

Лимит на молекулна маса

Отрицателен тест за полимери с молекулна маса по-голяма от 22,000

5-Хидроксиметилфурфурол

Не повече от 0,1 % (полидекстроза)

Не повече от 0,05 % (полидекстроза-N)

Олово

Не повече от 0,5 mg/kg

Е 1404 ОКИСЛЕНО НИШЕСТЕ

Определение

Окислено нишесте е нишесте, обработено с натриев хипохлорид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако не е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение под микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно-син до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности, са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Карбоксилни групи

Не повече от 1,1 %

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1410 МОНОНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Мононишестеният фосфат е нишесте, естерифицирано с ортофосфорна киселина или натриев, или калиев ортофосфат, или натриев триполифосфат.

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно-син до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,5 % (като Р) за пшенично или картофено нишесте

Не повече от 0,4 % (като Р) за други нишестета

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1412 ДИНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Динишестеният фосфат е нишесте с разклонена верига чрез натриев триметафосфат или фосфорен оксихлорид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно-син до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,5 % (като Р) за пшеничено или картофено нишесте

Не повече от 0,4 % (като Р) за други нишестета

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1413 ФОСФОРИРАН ДИНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Фосфорираният динишестен фосфат е нишесте, претърпяло комбинацията от операции, както е описано за мононишестения фосфат или за динишестения фосфат

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно-син до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,5 % (като Р) за пшенично или картофено нишесте

Не повече от 0,4 % (като Р) за други нишестета

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1414 АЦЕТИЛИРАН ДИНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Ацетилираният динишестен фосфат е нишесте с разклонена верига с натриев триметафосфат или фосфорен оксихлорид и естерифициран чрез ацетатен анхидрид или винилов ацетат

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно син до светло червен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Ацетилови групи

Не повече от 2,5 %

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,5 % (като Р) за пшенично или картофено нишесте

Не повече от 0,4 % (като Р) за други нишестета

Винил ацетат

Не повече от 0,1 mg/kg

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1420 АЦЕТИЛИРАНО НИШЕСТЕ

Синоними

Нишестен ацетат

Определение

Ацетилираното нишесте е естерифицирано нишесте с ацетатен анхидрид или винил ацетат

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно син до светло червен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Ацетилови групи

Не повече от 2,5 %

Винил ацетат

Не повече от 0,1 mg/kg

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1422 АЦЕТИЛИРАН ДИНИШЕСТЕН АДИПАТ

Определение

 

Ацетилираният динишестен адипат е нишесте с разклонена верига с адипинов анхидрид и естерифициран с ацетатен анхидрид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно син до светло червен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Ацетилови групи

Не повече от 2,5 %

Адипатови групи

Не повече от 0,135 %

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1440 ХИДРОКСИПРОПИЛ НИШЕСТЕ

Определение

Хидроксипропил нишестето е етерифицирано нишесте с пропилен оксид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно син до светло червен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Хидроксипропилови групи

Не повече от 7,0 %

Пропилен хлорохидрин

Не повече от 1 mg/kg

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1442 ХИДРОКСИПРОПИЛ ДИНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Хидроксипропиловият динишестен фосфат е нишесте с разклонена верига с натриев триметафосфат или фосфорен оксихлорид и етерифицирано с пропиленоксид.

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно син до светло червен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Хидроксипропилови групи

Не повече от 7,0 %

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,14 % (като Р) за пшенично или картофено нишесте

Не повече от 0,04 % (като Р) за други нишестета

Пропилен хлорохидрин

Не повече от 1 mg/kg

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1450 НАТРИЕВ ОКТЕНИЛ СУКЦИНАТ НИШЕСТЕ

Синоними

SSOS

Определение

Натриев октенил сукцинат нишесте е нишесте, естерифицирано с октенилсукцинов анхидрид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно син до светло червен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Октенилсукцинилови групи

Не повече от 3 %

Остатък от октенилсукци новата киселина

Не повече от 0,3 %

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1451 АЦЕТИЛИРАНО ОКИСЛЕНО НИШЕСТЕ

Определение

Ацетилираното окислено нишесте е нишесте, обработено с натриев хипохлорид, последвано от естерификация с ацетатен анхидрид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули или (ако е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

A.

Ако не е предварително желирана: чрез наблюдение през микроскоп

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно син до светло червен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

Загуба при сушене

Не повече от 15,0 % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0 % за картофено нишесте

Не повече от 18,0 % за други нишестета

Карбоксилни групи

Не повече от 1,3 %

Ацетилови групи

Не повече от 2,5 %

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1 mg/kg

Е 1505 ТРИЕТИЛ ЦИТРАТ

Синоними

Етил цитрат

Определение

Химическо наименование

Триетил-2-хидроксипропан-1,2,3-трикарбоксилат

ЕINECS

201-070-7

Химична формула

Formula

Молекулна маса

276,29

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0 %

Описание

Без мирис, практически безцветна, малсена течност

Идентификация

A.

Специфична гравитация

Formula

: 1,135—1,139

Б.

Индекс на рефракция

Formula

: 1,439—1,441

Чистота

Вода

Не повече от 0,25 % (по метода на Карл Фишер)

Киселинност

Не повече от 0,02 % (като лимонена киселина)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 1518 ГЛИЦЕРИЛ ТРИАЦЕТАТ

Синоними

Триацетин

Определение

Химическо наименование

Глицерил триацетат

ЕINECS

203-051-9

Химична формула

Formula

Молекулна маса

218,21

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0 %

Описание

Безцветна, донякъде маслена течност, имаща леко мазен мирис

Идентификация

A.

Положителни тестове за ацетат и за глицерол

 

Б.

Индекс на рефракция

Между 1,429 и 1,431 при 25 °C

В.

Специфична гравитация (25°/25°С)

Между 1,154 и 1,158

Г.

Диапазон на кипене

Между 258° и 270 °С

Чистота

Вода

Не повече от 0,2 % (по метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,02 % (като лимонена киселина )

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 1520 ПРОПАН-1, 2-ДИОЛ

Синоними

Пропилен гликол

Определение

Химическо наименование

1,2-дихидроксипропан

ЕINECS

200-338-0

Химична формула

Formula

Молекулна маса

76,10

Състав

Съдържа не по-малко от 99,5 % на анхидратна основа

Описание

Прозрачна, безцветна, хигроскопична, вискозна течност

Идентификация

A.

Разтворимост

Разтворим във вода, етанол и ацетон

Б.

Специфична гравитация

Formula

: 1,035—1,040

В.

Индекс на рефракция

Formula

: 1,431—1,433

Чистота

Ниво на дистилация

99 % v/v дистили между 185 °С—189 °С

Сулфатна пепел

Не повече от 0,07 %

Вода

Не повече от 1,0 % (по метода на Карл Фишер)

Олово

Не повече от 5 mg/kg“