31985L0572

ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА

от 19 декември 1985 година

за определяне на списъка на симуланти, които да бъдат използвани за изпитване на миграцията на съставките на пластмасовите материали и предмети, предназначени за контакт с храни

(85/572/ЕИО)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаването на Европейската икономическа общност,

като взе предвид Директива 82/711/ЕИО на Съвета от 18 октомври 1982 г. за установяване на основните правила, необходими за изпитване на миграцията на съставките на пластмасови материали и изделия, предназначени за контакт с храни (1), и по-специално член 2, параграф 3 от нея,

като взе предвид предложението на Комисията (2),

като взе предвид становището на Асамблеята (3),

като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (4),

като има предвид, че съгласно член 2, параграф 3 и глава 1, параграф 2, първо тире от приложението към Директива 82/711/ЕИО следва да се посочат подходящите симуланти за провеждане на изпитвания за миграция пластмасовите материали и изделия, предназначени за контакт само с един хранителен продукт или конкретна група храни;

като има предвид, че не трябва да се изключва възможността при нужда да се използват методи за изпитване на миграцията, които са различни от посочените в настоящата директива;

като има предвид, че при избора на подходящи симуланти трябва по-специално да се държи сметка за химическия състав на хранителния продукт и неговите физически свойства;

като има предвид, че за някои съдържащи мазнини храни резултатът от изпитването на миграцията със симулант е по-висок, отколкото този, получен при изпитване на миграцията със самия хранителен продукт и че следователно резултатът трябва да се промени, като се използва подходящ за конкретната ситуация „коефициент на редукция“; като има предвид, че в някои специални случаи, особено такива при материали и предмети в контакт с храни с мастни вещества по повърхността, съществуването на подходящи методи за анализ е много важно за прилагането на настоящата директива;

като има предвид, че адаптирането на директивата към техническия прогрес представлява мярка за прилагане, чието приемане, за да бъде опростена и ускорена процедурата, трябва по принцип да бъде отговорност на Комисията;

като има предвид, че във всички случаи когато Съветът предоставя на Комисията правомощия за прилагането на правилата по отношение на пластмасовите материали и предмети, предназначени за контакт с храни, следва да се предвиди процедура, която да установи близко сътрудничество между държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по храните, учреден с Решение 69/414/ЕИО (5),

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

В съответствие с член 2, параграф 3 от Директива 82/711/ЕИО симулантите, които се използват за изпитване на миграцията на съставките на пластмасовите материали и предмети, предназначени за контакт само с един хранителен продукт или конкретна група храни и концентрациите на тези симуланти са отбелязаните в приложението.

Член 2

Без да се нарушава член 1, списъците на вещества или материи, чиято употреба се разрешава, с изключение на всички останали могат при нужда да определят процедури за изследване миграцията на някои съставки на пластмасовите материали и предмети, различни от посочените в приложението.

Член 3

Адаптациите, които трябва да се нанесат в приложението към настоящата директива в светлината на прогреса на научното и техническо знание, се приемат в съответствие с процедурата, определена в член 10 от Директива 76/893/ЕИО (6).

Член 4

Държавите-членки вземат всички мерки, необходими за да се съобразят с настоящата директива най-късно до приемането на мерките за прилагане на Директива 82/711/ЕИО.

Член 5

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

(1)  ОВ L 297, 23.10.1982 г., стр. 26.

(2)  ОВ С 102, 14.4.1984 г., стр. 4.

(3)  ОВ С 175, 15.7.1985 г., стр. 299.

(4)  ОВ С 25, 28.1.1985 г., стр. 6.

(5)  ОВ L 291, 19.11.1969 г., стр. 9.

(6)  ОВ L 340, 9.12.1976 г., стр. 19.

ПРИЛОЖЕНИЕ

СПИСЪК НА СИМУЛАНТИТЕ

1.   В следващите таблици, представляващи неизчерпателен списък на храните, симулантите, които трябва да бъдат използвани при изпитванията за миграция по отношение на хранителен продукт или на група храни, се посочват със следните абревиатури:

Симулант А:

Дестилирана вода или вода с еквивалентно качество;

Симулант B:

3 % оцетна киселина (тегло/обем) във воден разтвор;

Симулант C:

15 % етанол (обем/обем) във воден разтвор;

Симулант D:

Пречистено маслиново масло (1); когато по технически причини, свързани с метода на анализ, е необходимо да се използват различни хранителни симуланти, маслиновото масло се заменя със смес от синтетични триглицериди (2) или със слънчогледово олио (3).

2.   За всеки хранителен продукт или група храни трябва да се използва/т само обозначените с „Х“ симулант/и, като за всеки симулант се използва нова проба от изпитваните материали и предмети. Там, където няма „Х“, за въпросните позиции и подпозиции не се изисква изпитване за миграция.

3.   Когато „Х“ е последвано от коса черта и цифра, резултатът от изпитването за миграция трябва се раздели на посоченото число. В случая с някои видове храни тази цифра, известна като „коефициент на редукция“, по принцип се използва, за да бъде взет предвид по-големият екстракционен капацитет на симулантите на тези хранителни вещества.

4.   Ако знакът „Х“ се придружава от буквата „а“ в скоби, трябва да се използва само единият от двата посочени симуланта:

5.   Когато хранителен продукт е посочен едновременно под специфична и под обща позиция, се използват само симулант/ите, отбелязан/и за специфичната позиция.

ТАБЛИЦА

(1)  

Характеристики на пречистеното маслиново масло:

(2)  

Състав на сместа от синтетични триглицериди

Разпределение на мастните киселини

Чистота

Типичен абсорбционен спектър (дебелина на слоя: d = 1 cm; контрола: вода = 35 °С)

Най-малко 10 % коефициент на пропускане на светлина при 310 nm (клетка 1 cm, контрол: вода 35 °С).

(3)  

Характеристики на слънчогледовото олио

(4)  Това изпитване се извършва само в случай, когато рН е 4,5 или по-ниско.

(5)  Това изпитване може да се извърши в случая на течности или напитки с алкохолно съдържание, превишаващо 15 обемни %, с водни разтвори на етанол с аналогично алкохолно съдържание.

(6)  Ако може посредством подходящо изпитване да се докаже, че не съществува „мастен контакт“ с пластмасата, може да не се провежда изпитването със симулант D.