EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1758
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1758 of 28 September 2015 approving folpet as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 9 (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1758 на Комисията от 28 септември 2015 година за одобряване на фолпет като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 7 и 9 (Текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1758 на Комисията от 28 септември 2015 година за одобряване на фолпет като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 7 и 9 (Текст от значение за ЕИП)
OJ L 257, 2.10.2015, p. 15–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.10.2015 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 257/15 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1758 НА КОМИСИЯТА
от 28 септември 2015 година
за одобряване на фолпет като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 7 и 9
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2) е определен списък на съществуващите активни вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за използване в биоциди. |
|
(2) |
Този списък включва фолпет. |
|
(3) |
Фолпет беше подложен на оценка съгласно член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) с оглед на използването му в биоциди за продуктов тип 7 — „Консерванти за покрития“ и продуктов тип 9 — „Консерванти за влакна, кожа, гума и полимеризирани материали“, както са определени в приложение V към посочената директива, които отговарят съответно на продуктови типове 7 и 9, както са определени в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. |
|
(4) |
За оценяващ компетентен орган беше определена Италия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията (4) през юни 2011 г. тя представи на Комисията доклади за оценката, придружени с препоръки. |
|
(5) |
В съответствие с член 7, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014, на 17 юни 2014 г. Комитетът по биоцидите изготви становищата на Европейската агенция по химикалите, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган. |
|
(6) |
Съгласно тези становища може да се очаква, че биоцидите, които се използват за продуктови типове 7 и 9 и съдържат фолпет, отговарят на изискванията, посочени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, ако са изпълнени определени условия, свързани с неговата употреба. |
|
(7) |
Поради това е целесъобразно фолпет да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктови типове 7 и 9, при спазване на специалните условия, определени в приложението. |
|
(8) |
Тъй като фолпет отговаря на критериите за класифициране като кожен сенсибилизатор от категория 1, определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (5), третираните артикули, които са третирани с фолпет или включват фолпет, следва да бъдат подходящо етикетирани при пускане на пазара. |
|
(9) |
Преди одобряването на дадено активно вещество следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на новите изисквания. |
|
(10) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Фолпет се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 7 и 9 при спазване на спецификациите и условията, определени в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 септември 2015 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
(3) Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
(4) Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 325, 11.12.2007 г., стр. 3).
(5) Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC Идентификационни номера |
Минимална степен на чистота на активното вещество (1) |
Дата на одобрението |
Дата на изтичане на одобрението |
Продуктов тип |
Специални условия |
||||||
|
Фолпет |
Наименование по IUPAC: N-(трихлорометилтио)фталимид ЕО №: 205-088-6 CAS №: 133-07-3 |
940 g/kg |
1 октомври 2016 г. |
30 септември 2026 г. |
7 |
В оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:
Пускането на третирани артикули на пазара зависи от изпълнението на следното условие: Лицето, отговорно за пускането на пазара на третиран артикул, който е третиран с фолпет или включва фолпет, е длъжно да осигури в етикета на третирания артикул да се съдържа информацията по член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
||||||
|
9 |
В оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следното условие: За промишлени ползватели се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. В случаите, при които експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите се използват с подходящи лични предпазни средства. Пускането на третирани артикули на пазара зависи от изпълнението на следното условие: Лицето, отговорно за пускането на пазара на третиран артикул, който е третиран с фолпет или включва фолпет, е длъжно да осигури в етикета на третирания артикул да се съдържа информацията по член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
(1) Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.