|
|
KOMISSION DIREKTIIVI 1999/50/EY,
|
KOMISSION DIREKTIIVI 1999/50/EY,
|
|
annettu 25 päivänä toukokuuta 1999,
|
annettu 25 päivänä toukokuuta 1999,
|
|
äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista annetun direktiivin 91/321/ETY muuttamisesta
|
äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista annetun direktiivin 91/321/ETY muuttamisesta
|
|
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
|
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
|
|
|
|
|
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
|
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
|
|
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
|
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
|
|
ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/398/ETY(1), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 96/84/EY(2), ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan,
|
ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/398/ETY(1), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 96/84/EY(2), ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan,
|
|
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa,
|
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa,
|
|
sekä katsoo, että
|
sekä katsoo, että
|
|
(1) komission direktiivin 91/321/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 96/4/EY(4), 6 artiklassa säädetään, että äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet eivät saa sisältää mitään ainetta sellaista määrää, että se voisi vaarantaa imeväisten ja pikkulasten terveyden, ja että tällaisten aineiden enimmäismäärät on määrättävä viipymättä,
|
(1) komission direktiivin 91/321/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 96/4/EY(4), 6 artiklassa säädetään, että äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet eivät saa sisältää mitään ainetta sellaista määrää, että se voisi vaarantaa imeväisten ja pikkulasten terveyden, ja että tällaisten aineiden enimmäismäärät on määrättävä viipymättä,
|
|
(2) näiden tuotteiden torjunta-ainejäämien enimmäispitoisuuksista annetut erilaiset säännökset ovat aiheuttaneet tiettyjen jäsenvaltioiden välille kaupanesteitä,
|
(2) näiden tuotteiden torjunta-ainejäämien enimmäispitoisuuksista annetut erilaiset säännökset ovat aiheuttaneet tiettyjen jäsenvaltioiden välille kaupanesteitä,
|
|
(3) hedelmien ja vihannesten torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 23 päivänä marraskuuta 1976 annetussa neuvoston direktiivissä 76/895/ETY(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/41/EY(6), viljojen torjunta-ainejäämien enimmäismääristä 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetussa direktiivissä 86/362/ETY(7), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 98/82/EY(8), eläinkunnasta peräisin olevissa elintarvikkeissa ja niiden pinnassa olevien torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetussa komission direktiivissä 86/363/ETY(9), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/82/EY, sekä torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta tietyille kasvikunnasta peräisin oleville tuotteille, mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, 27 päivänä marraskuuta 1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/642/ETY(10), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/82/EY, vahvistetut torjunta-ainejäämien enimmäispitoisuudet eivät rajoita äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin sovellettavien erityissäännösten soveltamista,
|
(3) hedelmien ja vihannesten torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 23 päivänä marraskuuta 1976 annetussa neuvoston direktiivissä 76/895/ETY(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/41/EY(6), viljojen torjunta-ainejäämien enimmäismääristä 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetussa direktiivissä 86/362/ETY(7), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 98/82/EY(8), eläinkunnasta peräisin olevissa elintarvikkeissa ja niiden pinnassa olevien torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetussa komission direktiivissä 86/363/ETY(9), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/82/EY, sekä torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta tietyille kasvikunnasta peräisin oleville tuotteille, mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, 27 päivänä marraskuuta 1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/642/ETY(10), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/82/EY, vahvistetut torjunta-ainejäämien enimmäispitoisuudet eivät rajoita äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin sovellettavien erityissäännösten soveltamista,
|
|
(4) yhteisön kansainväliset velvoitteet huomioon ottaen tapauksissa, joissa asiaa koskeva tieteellinen todistusaineisto on riittämätön, ennalta varautumisen periaate sallii yhteisön vahvistaa käytettävissä olevan asiaa koskevan tiedon perusteella ja riskien lisäarviointiin saakka tilapäisiä toimenpiteitä, joita on tarkasteltava uudelleen kohtuullisen ajan kuluttua,
|
(4) yhteisön kansainväliset velvoitteet huomioon ottaen tapauksissa, joissa asiaa koskeva tieteellinen todistusaineisto on riittämätön, ennalta varautumisen periaate sallii yhteisön vahvistaa käytettävissä olevan asiaa koskevan tiedon perusteella ja riskien lisäarviointiin saakka tilapäisiä toimenpiteitä, joita on tarkasteltava uudelleen kohtuullisen ajan kuluttua,
|
|
(5) elintarvikealan tiedekomitean 19 päivänä syyskuuta 1997 ja 4 päivänä kesäkuuta 1998 antamien kahden lausunnon perusteella on epäilyjä, riittävätkö nykyiset hyväksyttävän päiväannoksen (ADI) arvot suojaamaan imeväisten ja pikkulasten terveyttä; epäilykset koskevat torjunta-aineiden ja torjunta-ainejäämien lisäksi myös vaarallisia kemiallisia aineita, ja sen vuoksi komissio tutkii mahdollisuutta vahvistaa mahdollisimman pian sallittavat raskasmetallien enimmäispitoisuudet imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuissa elintarvikkeissa,
|
(5) elintarvikealan tiedekomitean 19 päivänä syyskuuta 1997 ja 4 päivänä kesäkuuta 1998 antamien kahden lausunnon perusteella on epäilyjä, riittävätkö nykyiset hyväksyttävän päiväannoksen (ADI) arvot suojaamaan imeväisten ja pikkulasten terveyttä; epäilykset koskevat torjunta-aineiden ja torjunta-ainejäämien lisäksi myös vaarallisia kemiallisia aineita, ja sen vuoksi komissio tutkii mahdollisuutta vahvistaa mahdollisimman pian sallittavat raskasmetallien enimmäispitoisuudet imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuissa elintarvikkeissa,
|
|
(6) imeväisten ja pikkulasten erityisravinnoksi tarkoitetuille elintarvikkeille on siten tarkoituksenmukaista vahvistaa hyvin matala yhteinen raja-arvo kaikkien torjunta-aineiden osalta,
|
(6) imeväisten ja pikkulasten erityisravinnoksi tarkoitetuille elintarvikkeille on siten tarkoituksenmukaista vahvistaa hyvin matala yhteinen raja-arvo kaikkien torjunta-aineiden osalta,
|
|
(7) täksi hyvin matalaksi yhteiseksi raja-arvoksi olisi vahvistettava arvo 0,01 g/kg, joka on käytännössä pienin havaittavissa oleva pitoisuus,
|
(7) täksi hyvin matalaksi yhteiseksi raja-arvoksi olisi vahvistettava arvo 0,01 g/kg, joka on käytännössä pienin havaittavissa oleva pitoisuus,
|
|
(8) olisi edellytettävä torjunta-ainejäämien tiukkaa rajoittamista; koska äidinmaidonkorvikkeet ja vieroistusvalmisteet käyvät läpi perusteellisen prosessoinnin valmistuksen aikana, huolellisesti valikoiduista raaka-aineista on mahdollista valmistaa tuotteita, joiden torjunta-ainepitoisuudet ovat hyvin pienet,
|
(8) olisi edellytettävä torjunta-ainejäämien tiukkaa rajoittamista; koska äidinmaidonkorvikkeet ja vieroistusvalmisteet käyvät läpi perusteellisen prosessoinnin valmistuksen aikana, huolellisesti valikoiduista raaka-aineista on mahdollista valmistaa tuotteita, joiden torjunta-ainepitoisuudet ovat hyvin pienet,
|
|
(9) on kuitenkin pieni määrä torjunta-aineita, joiden osalta tällainen pienikin pitoisuus saattaa mahdollistaa sen, että kaikkein pahimmissa saantiolosuhteissa kyseisten torjunta-aineiden hyväksyttävän päiväannoksen arvo ylittyy; äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa ei näin ollen tulisi olla kyseisiä torjunta-aineita lainkaan ja ne olisi tuotettava ilman kyseisten torjunta-aineiden käyttöä,
|
(9) on kuitenkin pieni määrä torjunta-aineita, joiden osalta tällainen pienikin pitoisuus saattaa mahdollistaa sen, että kaikkein pahimmissa saantiolosuhteissa kyseisten torjunta-aineiden hyväksyttävän päiväannoksen arvo ylittyy; äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa ei näin ollen tulisi olla kyseisiä torjunta-aineita lainkaan ja ne olisi tuotettava ilman kyseisten torjunta-aineiden käyttöä,
|
|
(10) tämä direktiivi ilmentää nykyistä tietämystä näistä aineista; tieteen tai tekniikan kehitykseen perustuvista mahdollisista muutoksista päätetään direktiivin 89/398/ETY 13 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen,
|
(10) tämä direktiivi ilmentää nykyistä tietämystä näistä aineista; tieteen tai tekniikan kehitykseen perustuvista mahdollisista muutoksista päätetään direktiivin 89/398/ETY 13 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen,
|
|
(11) tämän vuoksi olisi direktiiviä 91/321/ETY muutettava, ja
|
(11) tämän vuoksi olisi direktiiviä 91/321/ETY muutettava, ja
|
|
(12) tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset,
|
(12) tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset,
|
|
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
|
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
|
|
|
|
|
1 artikla
|
1 artikla
|
|
Muutetaan direktiivi 91/321/ETY seuraavasti:
|
Muutetaan direktiivi 91/321/ETY seuraavasti:
|
|
1) Lisätään 1 artiklan 2 kohtaan e alakohta seuraavasti:
|
1) Lisätään 1 artiklan 2 kohtaan e alakohta seuraavasti:
|
|
"e) 'torjunta-ainejäämällä' äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa olevaa neuvoston direktiivin 91/414/ETY(11) 2 artiklan 1 alakohdassa määritellyn kasvinsuojeluaineen jäämää, mukaan luettuna sen aineenvaihdunta-, hajoamis- tai raktiotuotteet.
|
"e) 'torjunta-ainejäämällä' äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa olevaa neuvoston direktiivin 91/414/ETY(11) 2 artiklan 1 alakohdassa määritellyn kasvinsuojeluaineen jäämää, mukaan luettuna sen aineenvaihdunta-, hajoamis- tai raktiotuotteet.
|
|
2) Korvataan 6 artikla seuraavasti:
|
2) Korvataan 6 artikla seuraavasti:
|
|
" 6 artikla
|
" 6 artikla
|
|
1. Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet eivät saa sisältää mitään ainetta sellaista määrää, että se voi vaarantaa imeväisten ja pikkulasten terveyden. Tarpeelliset enimmäispitoisuudet on vahvistettava viipymättä.
|
1. Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet eivät saa sisältää mitään ainetta sellaista määrää, että se voi vaarantaa imeväisten ja pikkulasten terveyden. Tarpeelliset enimmäispitoisuudet on vahvistettava viipymättä.
|
|
2. Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet eivät saa sisältää yksittäisten torjunta-aineiden jäämien pitoisuuksia, jotka ylittävät 0,01 milligrammaa kilogrammaa tuotetta kohti, kun tuote on tarkoitettu sellaisenaan nautittavaksi tai tehty nautintavalmiiksi valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
2. Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet eivät saa sisältää yksittäisten torjunta-aineiden jäämien pitoisuuksia, jotka ylittävät 0,01 milligrammaa kilogrammaa tuotetta kohti, kun tuote on tarkoitettu sellaisenaan nautittavaksi tai tehty nautintavalmiiksi valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Yleisesti hyväksyttyjä standardoituja menetelmiä käytetään analyysimenetelminä torjunta-aineiden jäämien pitoisuuksien määrittämiseksi.
|
Yleisesti hyväksyttyjä standardoituja menetelmiä käytetään analyysimenetelminä torjunta-aineiden jäämien pitoisuuksien määrittämiseksi.
|
|
3. Liitteessä IX lueteltuja torjunta-aineita ei saa käyttää äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteiden valmistukseen tarkoitetuissa maataloustuotteissa.
|
3. Liitteessä IX lueteltuja torjunta-aineita ei saa käyttää äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteiden valmistukseen tarkoitetuissa maataloustuotteissa.
|
|
4. Tarvittaessa vahvistetaan myös mikrobiologiset vaatimukset."
|
4. Tarvittaessa vahvistetaan myös mikrobiologiset vaatimukset."
|
|
3) Lisätään liite IX seuraavasti:
|
3) Lisätään liite IX seuraavasti:
|
|
"LIITE IX
|
"LIITE IX
|
|
|
|
|
Torjunta-aineet, joita ei saa käyttää äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden valmistukseen tarkoitetuissa maataloustuotteissa.
|
Torjunta-aineet, joita ei saa käyttää äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden valmistukseen tarkoitetuissa maataloustuotteissa.
|
|
Aineen kemiallinen nimi
|
Aineen kemiallinen nimi
|
|
..."
|
..."
|
|
|
|
|
2 artikla
|
2 artikla
|
|
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2000. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
|
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2000. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
|
|
Näitä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä on sovellettava siten, että:
|
Näitä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä on sovellettava siten, että:
|
|
a) tämän direktiivin mukaisten tuotteiden kauppa sallitaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2000,
|
a) tämän direktiivin mukaisten tuotteiden kauppa sallitaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2000,
|
|
b) sellaisten tuotteiden kauppa, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, kielletään 1 päivästä heinäkuuta 2002.
|
b) sellaisten tuotteiden kauppa, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, kielletään 1 päivästä heinäkuuta 2002.
|
|
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
|
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
|
|
|
|
|
3 artikla
|
3 artikla
|
|
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
|
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
|
|
|
|
|
4 artikla
|
4 artikla
|
|
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
|
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
|
|
|
|
|
Tehty Brysselissä 25 päivänä toukokuuta 1999.
|
Tehty Brysselissä 25 päivänä toukokuuta 1999.
|
|
|
|
|
Komission puolesta
|
Komission puolesta
|
|
Martin BANGEMANN
|
Martin BANGEMANN
|
|
Komission jäsen
|
Komission jäsen
|
|
|
|
|
(1) EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27.
|
(1) EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27.
|
|
(2) EYVL L 48, 19.2.1997, s. 20.
|
(2) EYVL L 48, 19.2.1997, s. 20.
|
|
(3) EYVL L 175, 4.7.1991, s. 35.
|
(3) EYVL L 175, 4.7.1991, s. 35.
|
|
(4) EYVL L 49, 28.2.1996, s. 12.
|
(4) EYVL L 49, 28.2.1996, s. 12.
|
|
(5) EYVL L 340, 9.12.1976, s. 26.
|
(5) EYVL L 340, 9.12.1976, s. 26.
|
|
(6) EYVL L 184, 12.7.1997, s. 33.
|
(6) EYVL L 184, 12.7.1997, s. 33.
|
|
(7) EYVL L 221, 7.8.1986, s. 37.
|
(7) EYVL L 221, 7.8.1986, s. 37.
|
|
(8) EYVL L 290, 29.10.1998, s. 25.
|
(8) EYVL L 290, 29.10.1998, s. 25.
|
|
(9) EYVL L 221, 7.8.1986, s. 43.
|
(9) EYVL L 221, 7.8.1986, s. 43.
|
|
(10) EYVL L 350, 14.12.1990, s. 71.
|
(10) EYVL L 350, 14.12.1990, s. 71.
|
|
(11) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.
|
(11) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.
|