|
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 866/1999
|
Regulamentul (CE) nr. 866/1999 al Comisiei
|
|
of 26 April 1999
|
din 26 aprilie 1999
|
|
concerning the authorisation of new additives and new additive uses in feedingstuffs
|
privind autorizarea noilor aditivi și a noilor utilizări ale aditivilor în hrana animalelor
|
|
|
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
|
|
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
|
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
|
|
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
|
având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor [1], astfel cum a fost modificată ultima dată de Directiva 1999/20/CE [2], în special articolele 3 și 9 j,
|
|
Having regard to Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs(1), as last amended by Directive 1999/20/EC(2), and in particular Articles 3 and 9j thereof,
|
(1) întrucât Directiva 70/524/CEE prevede că se pot autoriza noi aditivi și noi utilizări ale aditivilor avându-se în vedere evoluția cunoștințelor științifice și tehnice;
|
|
(1) Whereas Directive 70/524/EEC provides that new additives or new additive uses may be authorised, taking account of advances in scientific and technical knowledge;
|
(2) întrucât Directiva 93/113/CE a Consiliului din 14 decembrie 1993 privind utilizarea și comercializarea enzimelor, microorganismelor și a preparatelor lor în hrana animalelor [3], astfel cum a fost modificată ultima dată de Directiva 97/40/CE [4], prin derogare de la Directiva 70/524/CEE a abilitat statele membre să autorizeze provizoriu utilizarea și comercializarea enzimelor, microorganismelor și a preparatelor lor;
|
|
(2) Whereas Council Directive 93/113/EC of 14 December 1993 concerning the use and the marketing of enzymes, micro-organisms and their preparations in animal nutrition(3), as last amended by Directive 97/40/EC(4), by derogation from Directive 70/524/EEC, authorised Member States to permit provisionally the use and marketing of enzymes, micro-organisms and their preparations;
|
(3) întrucât examinarea dosarelor, înaintate de către statele membre în conformitate cu articolul 3 din Directiva 93/113/CE, indică faptul că poate fi autorizat provizoriu un anumit număr de preparate aparținând grupelor de enzime și microorganisme;
|
|
(3) Whereas the examination of the dossiers, submitted by the Member States in accordance with Article 3 of Directive 93/113/EC, indicates that a certain number of preparations belonging to the groups of enzymes and micro-organisms can be provisionally authorised;
|
(4) întrucât Comitetul științific pentru hrana animalelor a emis un aviz favorabil în ceea ce privește inocuitatea acestor preparate;
|
|
(4) Whereas the Scientific Committee for Animal Nutrition has delivered a favourable opinion with regard to the harmlessness of these preparations;
|
(5) întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor,
|
|
(5) Whereas the measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Feedingstuffs,
|
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
|
|
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
|
Articolul 1
|
|
|
Preparatele aparținând grupei "enzime" care sunt enumerate în anexa I la prezentul regulament pot fi autorizate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite de prezenta anexă.
|
|
Article 1
|
Articolul 2
|
|
The preparations belonging to the group "enzymes" and listed in Annex I to this Regulation may be authorised according to Directive 70/524/EEC as additives in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
|
Preparatele aparținând grupei "microorganisme" care sunt enumerate în anexa II la prezentul regulament, pot fi autorizate conform Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite de prezenta anexă.
|
|
|
Articolul 3
|
|
Article 2
|
Prezentul regulament intră în vigoare a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
|
|
The preparations belonging to the group "micro-organisms" and listed in Annex II to this Regulation may be authorised according to Directive 70/524/EEC as additives in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
|
Se aplică de la 1 iulie 1999.
|
|
|
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
|
|
Article 3
|
|
|
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Communities.
|
Adoptat la Bruxelles, 26 aprilie 1999.
|
|
It shall apply from 1 July 1999.
|
Pentru Comisie
|
|
|
Franz Fischler
|
|
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
|
Membru al Comisiei
|
|
Done at Brussels, 26 April 1999.
|
[1] JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
|
|
|
[2] JO L 80, 25.3.1999, p. 20.
|
|
For the Commission
|
[3] JO L 334, 31.12.1993, p. 17.
|
|
Franz FISCHLER
|
[4] JO L 180, 9.7.1997, p. 21.
|
|
Member of the Commission
|
--------------------------------------------------
|
|
|
ANEXA I
|
|
(1) OJ L 270, 14.12.1970, p. 1.
|
Nr. | Aditiv | Desemnare chimică, descriere | Specie animală sau categoria animalelor | Vârstă maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Durata autorizării |
|
|
(2) OJ L 80, 25.3.1999, p. 20.
|
Unități de activitate pe kg de hrană completă | Unități de activitate pe kg de hrană completă |
|
|
(3) OJ L 334, 31.12.1993, p. 17.
|
2 | 3-fitază EC 3.1.3.8 | Preparatul de 3-fitază produs de Aspergillus oryzae (DSM 10289) având o activitate minimă de: încapsulat: 2500 FYT [1]/glichid: 5000 FYT/g | Păsări ouătoare | – | 500 FYT | 1000 FYT | 1.În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doză recomandată pe kg de hrană compusă: 750 FYT3.Utilizarea în hrana compusă bogată în fitați, de exemplu conținând mai mult de 40 % cereale (porumb, orz, ovăz, grâu, secară, triticală), uleioase și leguminoase | 30.09.1999 |
|
|
(4) OJ L 180, 9.7.1997, p. 21.
|
8 | Endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4 Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 | Preparatul de endo-1,4-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94) având o activitate minimă de: solid și lichid:endo-1,4-beta-glucanază:10000 BGU [2]/gendo-1,4-beta-xilanază:4000 FXU [3]/g | Purcei | 4 luni | 3000 BGU 1200 FXU | 5000 BGU 2000 FXU | 1.În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doză recomandată pe kg de hrană completă3000-5000 BGU1200-2000 FXU3.Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu conținând mai mult de 30 % orz | 30.09.1999 |
|
|
|
29 | Endo-1,3(4)-beta-glucanază: EC 3.2.1.6 | Preparatul de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Geosmithia emersonii (IMI SD 133) având o activitate minimă de: 5500 U [4]/g | Păsări pentru îngrășare | – | 250 U | – | 1.În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doză recomandată pe kg de hrană completă: 250 U3.Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu conținând mai mult de 50 % orz | 30.09.1999 |
|
|
|
30 | Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 | Preparatul de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Penicillium funiculosum (IMI SD 101) având o activitate minimă de: pudră:endo-1,3(4)-beta-glucanază:2000 U [5]/gendo-1,4-beta-xilanază:1400 U [6]/glichid:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 500 U/mlendo-1,4-beta-xilanază: 350 U/ml | Păsări pentru îngrășare | – | Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 U | – | 1.În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doză recomandată pe kg de hrană completă:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 Uendo-1,4-beta-xilanază: 70 U3.Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu conținând mai mult de 50 % orz sau 60 % grâu | 30.09.1999 |
|
|
|
Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-xila-nază: 70 U |
|
|
ANNEX I
|
31 | Endo-1,4-beta-xilanază: EC 3.2.1.8 | Preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderm a longibrachiatum (CBS 614-94) având o activitate minimă de: solid: 300 EU [7]/glichid: 1000 EU/g | Păsări pentru îngrășare | – | 600 EU | – | 1.În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doză recomandată pe kg de hrană completă: 600 EU3.Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu conținând mai mult de 60 % grâu | 30.09.1999 |
|
|
|
Păsări ouătoare | – | 300 EU | – | 1.În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doză recomandată pe kg de hrană completă: 600 EU3.Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu conținând mai mult de 60 % grâu | 30.09.1999 |
|
|
|
[1] FYT reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut, plecând de la fitatul de sodiu, la pH 5,5 și la 37 °C.
|
|
>TABLE>
|
[2] BGU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de glucoză pe minut, de la beta-glucan legat transversal de azurină, la pH 5,0 și la 40 °C.
|
|
|
[3] 1 FXU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut, de la xilan legat transversal cu azurina, la pH 5,0 și la 40 °C.
|
|
|
[4] 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 2,78 micromoli de zahăr reductori (măsurați în echivalenți maltoză) pe minut, de la beta-glucan de orz, la pH 5,0 și la 50 °C.
|
|
ANNEX II
|
[5] 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 5,55 micromoli de zahăr reductori (măsurați în echivalenți maltoză) pe minut, de la beta-glucan de orz, la pH 5,0 și la 50 °C.
|
|
|
[6] 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 4,00 micromoli de zahăr reductori (măsurați în echivalenți maltoză) pe minut, de la xilan de lemn de mesteacăn, la pH 5,5 și la 50 °C.
|
|
|
[7] 1 EU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zahăr reductor (măsurat în echivalenți xiloză) pe minut, de la xilan de ovăz, la pH 4,5 și la 40 °C.
|
|
>TABLE>
|
--------------------------------------------------
|
|
|
ANEXA II
|
|
|
Nr. | Aditiv | Desemnare chimică, descriere | Specie animală sau categoria animalelor | Vârstă maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Durata autorizării |
|
|
|
UFC pe kg de hrană completă | UFC pe kg de hrană completă |
|
|
|
5 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493 94 | Preparatul de Saccharomyces cerevisiae conținând cel puțin 1 × 108 UFC/g aditiv | Bovine la îngrășare | – | 1,7 × 108 | 1,7 × 108 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare Cantitatea de Saccharomyces cerevisiae în rația zilnică nu trebuie să depășească 7,5 x 108 UFC pe 100 kg de greutate vie. Să se adauge 1 x 108 UFC pe tranșă suplimentară de 100 kg de greutate vie | 30.09.1999 |
|
|
|
9 | Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M | Preparatul de Pediococcus acidilactici conținând cel puțin 1 × 1010 UFC/g aditiv | Păsări pentru îngrășare | – | 1 × 109 | 1 × 1010 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare Poate fi utilizat în hrana compusă conținând următorii coccidiostatici autorizați: amprolium, meticlorpindol, decochinat, halofuginon, narazin, salinomicin-sodiu, nicarbazin, maduramicin amoniu, diclazuril | 30.09.1999 |
|
|
|
Purcei | 4 luni | 1 × 109 | 1 × 109 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare | 30.09.1999 |
|
|
|
Porci | – | 1 × 109 | 1 × 109 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare | 30.09.1999 |
|
|
|
10 | Enterococcus faecium NCIMB 10415 | Preparatul de Enterococcus faecium conținând cel puțin: microcapsule1,0 × 1010 UFC/g aditiv1,75 × 1010 UFC/g aditiv | Păsări pentru îngrășare | – | 0,3 × 109 | 2,8 × 109 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare Se pot utiliza în hrana compusă conținând următorii coccidiostatici autorizați: amprolium, amprolium/etopabat, diclazuril, halofuginon, maduramicin amoniu, meticlorpindol, meticlorpindol/metilbenzocat, monensin sodiu, robenidină, salinomicin sodiu | 30.09.1999 |
|
|
|
Porci | – | 0,35 × 109 | 1,5 × 109 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare | 30.09.1999 |
|
|
|
Scroafe | – | 0,2 × 109 | 1,25 × 109 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare | 30.09.1999 |
|
|
|
Bovine la îngrășare | – | 0,25 × 109 | 0,6 × 109 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare Cantitatea de Enterococcus faecium în rația zilnică nu trebuie să depășească 1 × 109 UFC pentru 100 kg de greutate vie. Să se adauge 1 × 109 UFC pe tranșă suplimentară de 100 kg de greutate vie | 30.09.1999 |
|
|
|
Preparatul de Enterococcus faecium conținând cel puțin: microcapsule1,0 × 1010 UFC/g aditiv1,75 × 1010 UFC/g aditivșigranulate3,5 × 1010 UFC/g aditiv | Purcei | 4 luni | 0,3 × 109 | 1,4 × 109 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare Granulatele să fie utilizate exclusiv în hrana de alăptare | 30.09.1999 |
|
|
|
Viței | 6 luni | 0,35 × 109 | 6,6 × 109 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare Granulatele să fie utilizate exclusiv în hrana de alăptare | 30.09.1999 |
|
|
|
11 | Enterococcus faecium DSM 5464 | Preparatul de Enterococcus faecium conținând cel puțin: 5 × 1010 UFC/g aditiv | Purcei | 4 luni | 0,5 × 109 | 1 × 109 | În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare | 30.09.1999 |
|
|
|
--------------------------------------------------
|