Commission Decision

Besluit van de Commissie

of 24 June 2011

van 24 juni 2011

on establishing the ecological criteria for the award of the EU Ecolabel to lubricants

tot vaststelling van de milieucriteria voor de toekenning van de EU-milieukeur aan smeermiddelen

(notified under document C(2011) 4447)

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 4447)

(Text with EEA relevance)

(Voor de EER relevante tekst)

(2011/381/EU)

(2011/381/EU)

THE EUROPEAN COMMISSION,

DE EUROPESE COMMISSIE,

Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Having regard to Regulation (EC) No 66/2010 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2009 on the EU Ecolabel [1], and in particular Article 8(2) thereof,

Gezien Verordening (EG) nr. 66/2010 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2009 betreffende de EU-milieukeur [1], en met name artikel 8, lid 2,

After consulting the European Union Ecolabelling Board,

Na raadpleging van het Bureau voor de milieukeur van de Europese Unie,

Whereas:

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Under Regulation (EC) No 66/2010, the EU Ecolabel may be awarded to those products with a reduced environmental impact during their entire life cycle.

(1) Krachtens Verordening (EG) nr. 66/2010 kan de EU-milieukeur worden toegekend aan producten die tijdens hun hele levenscyclus een verminderd milieueffect hebben.

(2) Regulation (EC) No 66/2010 provides that specific EU Ecolabel criteria are to be established according to product groups.

(2) In Verordening (EG) nr. 66/2010 is bepaald dat per productgroep specifieke criteria voor de EU-milieukeur worden vastgesteld.

(3) Commission Decision 2005/360/EC [2] has established the ecological criteria and the related assessment and verification requirements for lubricants which are valid until 30 June 2011.

(3) In Beschikking 2005/360/EG [2] van de Commissie zijn de milieucriteria vastgesteld, alsook de daarmee verband houdende eisen inzake beoordeling en controle voor smeermiddelen, die geldig zijn tot 30 juni 2011.

(4) Those criteria have been further reviewed in light of technological developments. The new criteria, as well as the related assessment and verification requirements, should be valid for 4 years from the date of adoption of this Decision

(4) Deze criteria zijn opnieuw geëvalueerd in het licht van de technologische ontwikkelingen. De nieuwe criteria, alsook de daarmee verband houdende eisen inzake beoordeling en controle, zijn gedurende vier jaar geldig vanaf de datum van vaststelling van dit besluit.

(5) Decision 2005/360/EC should be replaced for reasons of clarity.

(5) Ten behoeve van de duidelijkheid moet Beschikking 2005/360/EG worden vervangen.

(6) A transitional period should be allowed for producers whose products have been awarded the EU Ecolabel for lubricants on the basis of the criteria set out in Decision 2005/360/EC, so that they have sufficient time to adapt their products to comply with the revised criteria and requirements. Producers should also be allowed to submit applications based on the criteria set out in Decision 2005/360/EC or on the criteria set out in this Decision until the lapse of validity of that Decision.

(6) Er moet worden voorzien in een overgangsperiode voor producenten aan wier producten de EU-milieukeur voor smeermiddelen is toegekend op grond van de criteria die zijn vastgesteld in Beschikking 2005/360/EG, zodat zij voldoende tijd hebben om hun producten aan te passen teneinde te voldoen aan de herziene criteria en eisen. Het moet producenten ook worden toegestaan om aanvragen in te dienen op grond van de in Beschikking 2005/360/EG vastgestelde criteria, tot het verstrijken van de geldigheid van die beschikking, of de in het onderhavige besluit vastgestelde criteria.

(7) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 16 of Regulation (EC) No 66/2010,

(7) De in het onderhavige besluit vastgestelde maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 16 van het Comité dat is opgericht krachtens artikel 16 van Verordening (EG) nr. 66/2010,

HAS ADOPTED THIS DECISION:

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Article 1

Artikel 1

The product group "lubricants" shall comprise the following categories:

De productgroep "smeermiddelen" omvat de volgende categorieën:

Category 1 : hydraulic fluids and tractor transmission oils

Categorie 1 : hydraulische oliën en oliën voor tractortransmissies

Category 2 : greases and stern tube greases

Categorie 2 : vetten en vetten voor schroefaskokers

Category 3 : chainsaw oils, concrete release agents, wire rope lubricants, stern tube oils and other total loss lubricants

Categorie 3 : kettingzaagoliën, betonlosmiddelen, staalkabelsmeermiddelen, oliën voor schroefaskokers en andere "total loss"-smeermiddelen

Category 4 : two-stroke oils

Categorie 4 : tweetaktoliën

Category 5 : industrial and marine gear oils.

Categorie 5 : tandwieloliën in industrie en scheepvaart.

Article 2

Artikel 2

For the purpose of this Decision, the following definitions shall apply:

In dit besluit worden de volgende definities gebruikt:

(1) "lubricant" means a preparation consisting of base fluids and additives;

1. "smeermiddel" : een preparaat dat bestaat uit basisvloeistoffen en additieven;

(2) "basefluid" means a lubricating fluid whose flow, ageing, lubricity and anti-wear properties, as well as its properties regarding contaminant suspension, have not been improved by the inclusion of additive(s);

2. "basisvloeistof" : een smeervloeistof waarvan de vloeibaarheid, veroudering, smering, slijtagepreventie en eigenschappen met betrekking tot de dispersie van vaste deeltjes niet zijn verbeterd door de toevoeging van additieven;

(3) "substance" means a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the products and any impurity deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition;

3. "stof" : een chemisch element en de verbindingen ervan, zoals zij voorkomen in natuurlijke toestand of bij de vervaardiging ontstaan, met inbegrip van alle additieven die nodig zijn voor het behoud van de stabiliteit van de producten, en onzuiverheden tengevolge van het toegepaste procedé, doch met uitzondering van elk oplosmiddel dat kan worden afgescheiden zonder dat de stabiliteit van de stof wordt aangetast of de samenstelling ervan wordt gewijzigd;

(4) "thickener" means one or more substances in the base fluid used to thicken or modify the rheology of a lubricating fluid or grease;

4. "verdikkingsmiddel" : één of meer stoffen in de basisvloeistof die worden gebruikt om de reologie van een smeervloeistof of vet te verdikken of te wijzigen;

(5) "main component" means any substance accounting for more than 5 % by weight of the lubricant;

5. "hoofdbestanddeel" : een stof die meer dan 5 % van het gewicht van het smeermiddel uitmaakt;

(6) "additive" means a substance or mixture whose primary functions are the improvement of the flow, ageing, lubricity, anti-wear properties or of contaminant suspension;

6. "additief" : een stof (of mengsel) die in de eerste plaats dient om de vloeibaarheid, veroudering, smering en slijtagepreventie of de dispersie van vaste deeltjes te verbeteren;

(7) "grease" means a solid to semi-solid mixture which consists of a "thickener" and may include other ingredients imparting special properties in a liquid lubricant.

7. "vet" : een vast tot halfvast mengsel dat bestaat uit een verdikkingsmiddel en andere ingrediënten kan bevatten die speciale eigenschappen overbrengen, in een vloeibaar smeermiddel.

Article 3

Artikel 3

In order to be awarded the EU Ecolabel under Regulation (EC) No 66/2010 a product shall fall within the product group "lubricants" as defined in Article 1 of this Decision and shall comply with the criteria as well as the related assessment and verification requirements set out in the Annex to this Decision.

Om krachtens Verordening (EG) nr. 66/2010 in aanmerking te komen voor de EU-milieukeur, moet een product behoren tot de productengroep "smeermiddelen" zoals gedefinieerd in artikel 1 van dit besluit, en moet product het voldoen aan de criteria en aan de hieraan gerelateerde eisen inzake beoordeling en controle die zijn uiteengezet in de bijlage bij dit besluit.

Article 4

Artikel 4

The ecological criteria for the product group "lubricants", as well as the related assessment and verification requirements shall be valid for 4 years from the date of the adoption of this Decision.

De criteria voor de productengroep "smeermiddelen", alsook de daarmee verband houdende eisen inzake beoordeling en controle zijn geldig gedurende een periode van vier jaar vanaf de datum waarop dit besluit wordt vastgesteld.

Article 5

Artikel 5

For administrative purposes, the code number assigned to the product group "lubricants" shall be "027".

Voor administratieve doeleinden wordt aan de productengroep "smeermiddelen" het codenummer "027" toegekend.

Article 6

Artikel 6

Decision 2005/360/EC is repealed.

Beschikking 2005/360/EG wordt ingetrokken.

Article 7

Artikel 7

1. By derogation from Article 6, applications for the EU Ecolabel for products falling within the product group "lubricants" submitted before the date of adoption of this Decision shall be evaluated in accordance with the conditions laid down in Decision 2005/360/EC.

1. In afwijking van artikel 6, zullen aanvragen voor de EU-milieukeur voor producten die vallen in de productengroep "smeermiddelen", die zijn ingediend vóór de datum waarop dit besluit is vastgesteld, worden beoordeeld aan de hand van de voorwaarden die zijn vastgelegd in Beschikking 2005/360/EG.

2. Applications for the EU Ecolabel for products falling within the product group "lubricants" submitted from the date of adoption of this Decision but by 30 June 2011 at the latest may be based either on the criteria set out in Decision 2005/360/EC or on the criteria set out in this Decision. Those applications shall be evaluated in accordance with the criteria on which they are based.

2. Aanvragen voor de EU-milieukeur voor producten die vallen in de productengroep "smeermiddelen", die zijn ingediend na de datum waarop dit besluit is vastgesteld, doch uiterlijk op 30 juni 2011, mogen zijn gebaseerd op de criteria die zijn uiteengezet in Beschikking 2005/360/EG of op de criteria die zijn uiteengezet in het onderhavige besluit. Die aanvragen zullen worden beoordeeld overeenkomstig de criteria waarop ze zijn gebaseerd.

3. Where the EU Ecolabel is awarded on the basis of an application evaluated according to the criteria set out in Decision 2005/360/EC, that EU Ecolabel may be used for 12 months from the date of adoption of this Decision.

3. Wanneer de EU-milieukeur wordt toegekend op basis van een aanvraag die is beoordeeld aan de hand van de in Beschikking 2005/360/EG uiteengezette criteria, mag de betreffende EU-milieukeur worden gebruikt gedurende een periode van twaalf maanden, ingaande op de datum waarop het onderhavige besluit is vastgesteld.

Article 8

Artikel 8

This Decision is addressed to the Member States.

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Done at Brussels, 24 June 2011.

Gedaan te Brussel, 24 juni 2011.

For the Commission

Voor de Commissie

Janez Potočnik

Janez Potočnik

Member of the Commission

Lid van de Commissie

[1] OJ L 27, 30.1.2010, p. 1.

[1] PB L 27 van 30.1.2010, blz. 1.

[2] OJ L 118, 5.5.2005, p. 26.

[2] PB L 118 van 5.5.2005, blz. 26.

--------------------------------------------------

--------------------------------------------------

ANNEX

BIJLAGE

FRAMEWORK

KADER

The aims of the criteria

Doelstellingen van de criteria

These criteria aim in particular at promoting products that have a reduced impact on the water and soil during its use and contain a large fraction of biobased material.

Deze criteria zijn er met name op gericht producten te bevorderen die bij gebruik minder effect hebben op water en bodem en een groot aandeel aan hernieuwbaar (biobased) materiaal.

CRITERIA

CRITERIA

1. Excluded or limited substances and mixtures

1. Verboden of beperkte stoffen en mengsels

2. Exclusion of specific substances

2. Uitsluiting van bepaalde stoffen

3. Additional aquatic toxicity requirements

3. Aanvullende eisen inzake aquatische toxiciteit

4. Biodegradability and bioaccumulative potential

4. Biologische afbreekbaarheid en bioaccumulatievermogen

5. Renewable raw materials

5. Hernieuwbare grondstoffen

6. Minimum technical performance

6. Minimale technische prestaties

7. Information appearing on the EU Ecolabel

7. Informatie op de EU-milieukeur

Assessment and verification requirements

Eisen inzake beoordeling en controle

(a) Requirements

a) Eisen

The specific assessment and verification requirements are indicated within each criterion.

Bij elk criterium worden de specifieke eisen inzake beoordeling en controle vermeld.

Where the applicant is required to provide declarations, documentation, analyses, test reports, or other evidence to show compliance with the criteria to the competent body, it is understood that these may originate from the applicant and/or his supplier(s) and/or their supplier(s), etc. as appropriate.

Wanneer de aanvrager verplicht is bij de bevoegde instantie verklaringen, documentatie, analyses, testverslagen of ander bewijsmateriaal in te dienen waaruit blijkt dat aan de criteria wordt voldaan, wordt ervan uitgegaan dat deze afkomstig kunnen zijn van de aanvrager en/of diens leverancier(s) en/of hun leverancier(s) enz.

The supplier of the additive, thickener or base fluid may provide the relevant information directly to the competent body.

De leverancier van het additief, het verdikkingsmiddel of de basisvloeistof mag de relevante informatie rechtstreeks aan de bevoegde instantie verstrekken.

Where possible, the testing should be performed by laboratories that meet the general requirements of EN ISO 17025 or equivalent.

Waar mogelijk moeten de tests worden uitgevoerd door laboratoria die voldoen aan de algemene eisen van EN ISO 17025 of aan gelijkwaardige eisen.

Where appropriate, test methods other than those indicated for each criterion may be used if the competent body assessing the application accepts their equivalence.

Eventueel mogen andere testmethoden worden gebruikt dan voor elk criterium worden vermeld, indien deze door de bevoegde instantie die de aanvraag beoordeelt, als gelijkwaardig worden geaccepteerd.

Where appropriate, competent bodies may require supporting documentation and may carry out independent verifications.

Indien nodig kunnen de bevoegde instanties aanvullende documentatie vragen en onafhankelijke controles uitvoeren.

The general scheme for the assessment of any constituent substance in a lubricant product is given in Table 1.

Tabel 1 bevat het algemene schema voor de beoordeling van elke stof waaruit het smeermiddels is samengesteld.

(b) Measurement thresholds

b) Grenswaarden voor metingen

All constituent substances that are present above 0,010 % (w/w) and which are intentionally added and/or are formed intentionally after any chemical reaction in the applied lubricant shall be unambiguously stated giving their names and the mass concentrations in which they are present and where applicable, their CAS Registry and EC registry number.

Alle stoffen waarvan het gehalte hoger is dan 0,010 gewichtsprocent en die doelbewust zijn toegevoegd en/of doelbewust zijn gevormd na een chemische reactie in het toegepaste smeermiddel, moeten expliciet worden genoemd onder vermelding van hun namen en de gehaltes waarin ze voorkomen, en indien van toepassing, hun CAS-nummer en EG-registratienummer.

The criteria shall apply as follows:

De criteria zijn als volgt van toepassing:

- to the applied lubricant for criteria 1(a), 6 and 7,

- criteria 1a, 6 en 7 zijn van toepassing op het smeermiddel als geheel,

- to each stated substance intentionally added or formed above 0,010 % (w/w) for criterion 1(b) and 2,

- criteria 1b en 2 zijn van toepassing op elke genoemde stof die doelbewust wordt toegevoegd of gevormd met een gehalte hoger dan 0,010 gewichtsprocent,

- to each stated substance intentionally added or formed above 0,10 % (w/w) for criteria 3, 4 and 5.

- criteria 3, 4 en 5 zijn van toepassing op elke genoemde stof die doelbewust wordt toegevoegd of gevormd met een gehalte hoger dan 0,10 gewichtsprocent.

In addition the total fraction of the stated substances where the formulated criteria 3 and 4 do not apply shall remain below 0,5 % (w/w).

Daarnaast moet het totale aandeel van de genoemde stoffen waarvoor de opgestelde criteria 3 en 4 niet gelden, lager blijven dan 0,5 gewichtsprocent.

EU ECOLABEL CRITERIA

CRITERIA VOOR DE EU-MILIEUKEUR

Criterion 1 – Excluded or limited substances and mixtures

Criterium 1 — Verboden of beperkte stoffen en mengsels

(a) Hazardous substances and mixtures

a) Schadelijke stoffen en mengsels

According to the Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 on the EU Ecolabel, the product or any part of it shall not contain substances (in any forms, including nanoforms) meeting the criteria for classification with the hazard statements or risk phrases specified below in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [1] or Council Directive 67/548/EEC [2] nor shall it contain substances referred to in Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3]. The risk phrases below generally refer to substances. Nanoforms intentionally added to the product shall prove compliance with this criterion for any concentration.

Volgens artikel 6, lid 6, van Verordening (EG) nr. 66/2010 betreffende de EU-milieukeur mag het product of een bestanddeel daarvan geen stoffen bevatten (in welke vorm dan ook, inclusief nanovormen) die voldoen aan de criteria voor classificatie met de hieronder vermelde gevarenaanduidingen of waarschuwingszinnen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad [1] of Richtlijn 67/548/EEG van de Raad [2], noch stoffen die vermeld zijn in artikel 57 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad [3]. In het algemeen verwijzen de onderstaande gevarenaanduidingen naar stoffen. Nanovormen die doelbewust aan het product zijn toegevoegd, moeten voor alle concentraties voldoen aan dit criterium.

List of hazard statements and risk phrases:

Lijst van gevarenaanduidingen en waarschuwingszinnen:

Hazard Statement [4] | Risk Phrase [5] |

Gevarenaanduiding [4] | Waarschuwingszin [5] |

H300 Fatal if swallowed | R28 |

H300 Dodelijk bij inslikken | R28 |

H301 Toxic if swallowed | R25 |

H301 Giftig bij inslikken | R25 |

H304 May be fatal if swallowed and enters airways | R65 |

H304 Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt | R65 |

H310 Fatal in contact with skin | R27 |

H310 Dodelijk bij contact met de huid | R27 |

H311 Toxic in contact with skin | R24 |

H311 Giftig bij contact met de huid | R24 |

H330 Fatal if inhaled | R26 |

H330 Dodelijk bij inademing | R26 |

H331 Toxic if inhaled | R23 |

H331 Giftig bij inademing | R23 |

H340 May cause genetic defects | R46 |

H340 Kan genetische schade veroorzaken | R46 |

H341 Suspected of causing genetic defects | R68 |

H341 Verdacht van het veroorzaken van genetische schade | R68 |

H350 May cause cancer | R45 |

H350 Kan kanker veroorzaken | R45 |

H350i May cause cancer by inhalation | R49 |

H350i Kan kanker veroorzaken bij inademing | R49 |

H351 Suspected of causing cancer | R40 |

H351 Verdacht van het veroorzaken van kanker | R40 |

H360F May damage fertility | R60 |

H360F Kan de vruchtbaarheid schaden | R60 |

H360D May damage the unborn child | R61 |

H360D Kan het ongeboren kind schaden | R61 |

H360FD May damage fertility. May damage the unborn child | R60; R61; R60-61 |

H360FD Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden | R60; R61; R60-61 |

H360Fd May damage fertility. Suspected of damaging the unborn child | R60-R63 |

H360Fd Kan de vruchtbaarheid schaden. Verdacht van het schaden van het ongeboren kind | R60 - R63 |

H360Df May damage the unborn child. Suspected of damaging fertility | R61-R62 |

H360Df Kan het ongeboren kind schaden. Verdacht van het verminderen van de vruchtbaarheid | R61 - R62 |

H361f Suspected of damaging fertility | R62 |

H361f Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden | R62 |

H361d Suspected of damaging the unborn child | R63 |

H361d Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden | R63 |

H361fd Suspected of damaging fertility. Suspected of damaging the unborn child | R62-63 |

H361fd Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden. Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden | R62-63 |

H362 May cause harm to breast fed children | R64 |

H362 Kan schadelijk zijn via de borstvoeding | R64 |

H370 Causes damage to organs | R39/23; R39/24; R39/25; R39/26; R39/27; R39/28 |

H370 Veroorzaakt schade aan organen | R39/23; R39/24; R39/25; R39/26; R39/27; R39/28 |

H371 May cause damage to organs | R68/20; R68/21; R68/22 |

H371 Kan schade aan organen veroorzaken | R68/20; R68/21; R68/22 |

H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure | R48/25; R48/24; R48/23 |

H372 Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling | R48/25; R48/24; R48/23 |

H373 May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure | R48/20; R48/21; R48/22 |

H373 Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling | R48/20; R48/21; R48/22 |

H400 Very toxic to aquatic life | R50 |

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen | R50 |

H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects | R50-53 |

H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen | R50-53 |

H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects | R51-53 |

H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen | R51-53 |

H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects | R52-53 |

H412 Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen | R52-53 |

H413 May cause long-lasting harmful effects to aquatic life | R53 |

H413 Kan langdurige schadelijke gevolgen voor in het water levende organismen hebben | R53 |

EUH059 Hazardous to the ozone layer | R59 |

EUH059 Gevaarlijk voor de ozonlaag | R59 |

EUH029 Contact with water liberates toxic gas | R29 |

EUH029 Vormt giftig gas in contact met water | R29 |

EUH031 Contact with acids liberates toxic gas | R31 |

EUH031 Vormt giftig gas in contact met zuren | R31 |

EUH032 Contact with acids liberates very toxic gas | R32 |

EUH032 Vormt zeer giftig gas in contact met zuren | R32 |

EUH070 Toxic by eye contact | R39-41 |

EUH070 Giftig bij oogcontact | R39-41 |

This criterion shall also apply to the following hazard statements and risk phrases:

Dit criterium geldt ook voor de volgende gevarenaanduidingen en waarschuwingszinnen:

Hazard Statement [6] | Risk Phrase [7] |

Gevarenaanduiding [6] | Waarschuwingszin [7] |

H334: May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled | R42 |

H334: Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken | R42 |

H317: May cause allergic skin reaction | R43 |

H317: Kan een allergische huidreactie veroorzaken | R43 |

H314 Causes severe skin burns and eye damage | R34; R35 |

H314 Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel | R34; R35 |

H319 Causes serious eye irritation | R36 |

H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie | R36 |

H315 Causes skin irritation | R38 |

H315 Veroorzaakt huidirritatie | R38 |

EUH066 Repeated exposure may cause skin dryness or cracking | R66 |

EUH066 Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken | R66 |

H336 May cause drowsiness and dizziness | R67 |

H336 Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken | R67 |

Substances or mixtures which change their properties upon processing (e.g. become no longer bioavailable, undergo chemical modification) so that the identified hazard no longer applies are exempted from the above requirement.

Stoffen of mengsels waarvan de eigenschappen bij verwerking zodanig wijzigen (die bijvoorbeeld niet langer biologisch beschikbaar zijn of een wijziging van de chemische samenstelling ondergaan) dat het geïdentificeerde gevaar niet langer van toepassing is, zijn vrijgesteld van de bovenstaande eis.

Concentration limits for substances meeting criteria of Article 57(a), (b) or (c) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not exceed 0,010 % (w/w). If specific concentration limits are referred to for substances meeting criteria of Article 57(a), (b) or (c) they should remain below one tenth (1/10) of the lowest specific concentration value indicated unless this value falls below 0,010 % (w/w).

Concentratiegrenzen voor stoffen die voldoen aan de criteria in artikel 57, onder a), b) of c) van Verordening (EG) nr. 1907/2006 mogen niet hoger zijn dan 0,010 gewichtsprocent. Indien verwezen wordt naar specifieke concentratiegrenzen voor stoffen die voldoen aan de criteria van artikel 57, onder a), b), of c), moeten deze onder een tiende (1/10) blijven van de laagste specifieke concentratiewaarde tenzij deze waarde lager is dan 0,010 gewichtsprocent.

Derogations from Criterion 1(a) are listed in Table 1.

Tabel 1 bevat afwijkingen van criterium 1a.

Assessment and verification of criterion: the applicant shall provide the exact formulation of the product to the competent body. The applicant shall demonstrate compliance with this criterion for substances in the product on the basis of information consisting as a minimum of that specified in Annex VII to the Regulation (EC) No 1907/2006. Such information shall be specific to the particular form of the substance, including nanoforms, used in the product. For that purpose, the applicant shall provide a declaration of compliance with this criterion, together with a list of ingredients and related Safety Data Sheets in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 for the product as well as for all substances listed in the formulation(s). Concentration limits shall be specified in the Safety Data Sheets in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006.

Beoordeling en controle van het criterium: de aanvrager dient aan de bevoegde instantie de exacte formule van het product te verstrekken. De aanvrager dient aan te tonen dat hij aan dit criterium voldoet voor stoffen in het product op basis van informatie die ten minste bestaat uit de informatie die is gespecificeerd in bijlage VII van Verordening (EG) nr. 1907/2006. Dergelijke informatie moet met name betrekking hebben op de specifieke vorm van de stof, inclusief nanovormen, die in het product wordt gebruikt. De aanvrager dient ook een verklaring te verstrekken dat voldaan is aan dit criterium, samen met een lijst van ingrediënten en bijbehorende veiligheidsinformatiebladen overeenkomstig bijlage II van Verordening (EG) nr. 1907/2006 voor het product alsook voor alle stoffen die in de formule(s) worden genoemd. De concentratielimieten worden gespecificeerd in de veiligheidsinformatiebladen overeenkomstig artikel 31 van Verordening (EG) nr. 1907/2006.

Sufficient data shall be available to allow for the evaluation of the environmental hazards (indicated by the hazard statements H400 – H413 or R-phrases: R 50, R 50/53, R 51/53, R 52, R 52/53, R 53), of the product in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 or Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [8].

Er moeten voldoende gegevens beschikbaar zijn om de gevaren die het product inhoudt voor het milieu (aangegeven door de gevarenaanduidingen H400-H413 of waarschuwingszinnen: R 50, R 50/53, R 51/53, R 52, R 52/53, R 53), te kunnen beoordelen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 of Richtlijn 67/548/EEG en Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad [8].

The evaluation of a product for hazards to the environment shall be performed by the conventional method as indicated in Annex III to Directive 1999/45/EC or by the summation method in Section 4.1.3.5.2 of Regulation (EC) No 1272/2008. However, as defined by Part C of Annex III to Directive 1999/45/EC or by Section 4.1.3.3 of Regulation (EC) No 1272/2008, the results of testing the preparation (either the product preparation or the additive package) as such can be used to modify the classification concerning the aquatic toxicity that would have been obtained using the conventional or summation method.

Voor de beoordeling van de gevaren die een product inhoudt voor het milieu wordt gebruikgemaakt van de conventionele methode, zoals aangegeven in bijlage III bij Richtlijn 1999/45/EG of van de sommatiemethode in punt 4.1.3.5.2 van Verordening (EG) nr. 1272/2008. Zoals vastgesteld in deel C van bijlage III bij Richtlijn 1999/45/EG of van de sommatiemethode in punt 4.1.3.3 van Verordening (EG) nr. 1272/2008, kan het resultaat van de tests waaraan het preparaat (het productpreparaat of de additieven) wordt onderworpen, leiden tot een wijziging van de aan de hand van de conventionele methode of sommatiemethode bepaalde indeling met betrekking tot de aquatische toxiciteit.

(b) Substances listed in accordance with Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006

b) Stoffen die zijn opgenomen in de lijst conform artikel 59, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006

No derogation from the exclusion in Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 may be given concerning substances identified as substances of very high concern and included in the list foreseen in Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006, when present in mixtures, in concentrations higher than 0,010 % (w/w).

Er wordt geen afwijking toegestaan van het verbod in artikel 6, lid 6, van Verordening (EG) nr. 66/2010 voor stoffen die zijn geïdentificeerd als zeer zorgwekkende stoffen en die zijn opgenomen in de lijst als vermeld in artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006, welke voorkomen in concentraties hoger dan 0,010 gewichtsprocent.

Assessment and verification: the list of substances identified as substances of very high concern and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 can be found here:

Beoordeling en controle: de lijst van stoffen die zijn geïdentificeerd als zeer zorgwekkende stoffen en zijn opgenomen in de lijst van in aanmerking komende stoffen conform artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006, is te vinden op:

http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp.

Reference to the list shall be made on the date of application.

Naar deze lijst dient te worden verwezen op de datum van de aanvraag.

Concentration limits shall be specified in the Safety Data Sheets according to Annex II, paragraph 3.2.1(c) of Commission Regulation (EU) No 453/2010 [9].

De concentratielimieten worden gespecificeerd in de veiligheidsinformatiebladen overeenkomstig bijlage II, punt 3.2.1, onder c), van Verordening (EU) nr. 453/2010 van de Commissie [9].

Criterion 2 – Exclusion of specific substances

Criterium 2 — Uitsluiting van bepaalde stoffen

The following stated substances are not allowed in quantities exceeding 0,010 % (w/w) of the final product:

De volgende vermelde stoffen zijn niet toegestaan in hoeveelheden boven 0,010 gewichtsprocent van het eindproduct:

- substances appearing in the Union List of priority substances in the field of water policy in Annex X to Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council [10] as amended by laid in Decision No 2455/2001/EC of the European Parliament and of the Council [11] and the OSPAR List of Chemicals for Priority Action (http://www.ospar.org/content/content.asp?menu=00950304450000_000000_000000),

- stoffen die voorkomen op de communautaire lijst van prioritaire stoffen op het gebied van het waterbeleid in bijlage X bij Richtlijn 2000/60/EG van het Europees Parlement en de Raad [10], zoals gewijzigd bij Beschikking 2455/2001/EG van het Europees Parlement en de Raad [11] en op de OSPAR-lijst van chemische stoffen (http://www.ospar.org/content/content.asp?menu=00950304450000_000000_000000);

- organic halogen compounds and nitrite compounds,

- srganische halogeenverbindingen en nitrietverbindingen;

- metals or metallic compounds with the exception of sodium, potassium, magnesium and calcium. In the case of thickeners, also lithium and/or aluminium compounds may be used up to concentrations limited by the other criteria included in the Annex to this Decision.

- metalen of metaalverbindingen, met uitzondering van natrium, kalium, magnesium en calcium. In het geval van verdikkingsmiddelen mogen ook lithium- en/of aluminiumverbindingen worden gebruikt; de concentraties van deze verbindingen worden echter beperkt door de andere criteria in de bijlage bij dit besluit.

Assessment and verification: conformance with these requirements shall be stated in writing and signed by the applicant.

Beoordeling en controle: de aanvrager moet schriftelijk, aan de hand van een ondertekend document, bevestigen dat hij voldoet aan deze eisen.

Criterion 3 – Additional aquatic toxicity requirements

Criterium 3 — Aanvullende eisen inzake aquatische toxiciteit

The applicant shall demonstrate compliance by meeting the requirements of either criterion 3.1 or criterion 3.2.

De aanvrager dient aan te tonen dat hij aan criterium 3.1 of 3.2 voldoet.

Criterion 3.1. – Requirements for the lubricant and its main components

Criterium 3.1 — Eisen voor het smeermiddel en de hoofdbestanddelen

Acute aquatic toxicity data of the main components and the mixture shall be provided.

Er moeten gegevens worden verstrekt over de acute aquatische toxiciteit van de hoofdbestanddelen en het mengsel.

Acute aquatic toxicity data for each main component shall be stated on each of the following two trophic levels: algae and daphnia [12]. The critical concentration for the acute aquatic toxicity for each main component shall be at least 100 mg/L.

Voor elk hoofdbestanddeel moet de acute aquatische toxiciteit worden vermeld voor de twee volgende trofische niveaus: algen en daphnia [12]. De kritieke concentratie voor de acute aquatische toxiciteit van elk hoofdbestanddeel bedraagt minstens 100 mg/l.

Acute aquatic toxicity data for the applied lubricant shall be stated on each of the following three trophic levels: algae, daphnia and fish. The critical concentration for the acute aquatic toxicity for a lubricant in Category 1 and 5 shall be at least 100 mg/L and for a lubricant in Category 2, 3 and 4 at least 1000 mg/L.

Voor het toegepaste smeermiddel moeten gegevens over de acute aquatische toxiciteit worden vermeld voor de volgende drie trofische niveaus: algen, daphnia en vissen. De kritieke concentratie voor de acute aquatische toxiciteit voor een smeermiddel in de categorieën 1 en 5 bedraagt minstens 100 mg/l en voor een smeermiddel in de categorieën 2, 3 en 4 minstens 1000 mg/l.

Table 2 summarises the requirements for the different lubricant categories according to criterion 3.1.

Tabel 2 bevat een samenvatting van de eisen voor de verschillende smeermiddelcategorieën volgens criterium 3.1.

Assessment and verification: either marine or freshwater toxicity data are accepted. The tests are carried out according to and using relevant test species mentioned in the following guidelines: ISO/DIS 10253 or OECD 201 or Part C.3 of the Annex to Council Regulation (EC) No 440/2008 [13] for algae, ISO TC 147/SC5/WG2 or OECD 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and OECD 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish. Equivalent test methods as agreed with a competent body are also permitted. Only (72hr)ErC50 for algae, (48hr)EC50 for daphnia and (96hr)LC50 for fish are accepted.

Beoordeling en controle: zowel gegevens betreffende zee- als zoetwatertoxiciteit worden aanvaard. De tests worden uitgevoerd volgens en met gebruik van testsoorten die in de volgende richtsnoeren worden genoemd: ISO/DIS 10253 of OESO 201 of deel C.3 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 van de Raad voor algen [13], ISO TC 147/SC5/WG2 of OESO 202 of deel C.2 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 voor daphnia en OESO 203 of deel C.1 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 voor vissen. Gelijkwaardige testmethoden, zoals afgesproken met een bevoegde instantie, zijn eveneens toegestaan. Uitsluitend (72 uur) ErC50 voor algen, (48 uur) EC50 voor daphnia en (96 uur) LC50 voor vissen worden geaccepteerd.

Criterion 3.2. – Requirements for each stated substance present above 0,10 % (w/w)

Criterium 3.2 — Vereisten voor elke genoemde stof met een gehalte boven 0,10 gewichtsprocent

Chronic toxicity test results in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be stated on each of the following two aquatic trophic levels: daphnia and fish.

Testresultaten met betrekking tot chronische toxiciteit in de vorm van gegevens over concentraties waarbij geen effect werd vastgesteld (NOEC), moeten worden vermeld voor de volgende twee aquatische trofische niveaus: daphnia en vissen.

In case chronic toxicity test results are missing, acute aquatic toxicity tests results shall be provided for each of the following two trophic levels; algae and daphnia. One or more substances exhibiting a certain degree of aquatic toxicity are allowed in each of the five lubricant categories for a cumulative mass concentration as indicated in Table 1.

Indien er testresultaten met betrekking tot chronische toxiciteit ontbreken, worden de resultaten van acute aquatische toxiciteitstests verstrekt voor de volgende twee trofische niveaus: algen en daphnia. Elk van de vijf smeermiddelcategorieën mag een of meer stoffen met een bepaalde graad van aquatische toxiciteit bevatten, voor zover de cumulatieve massaconcentratie van deze stoffen de in tabel 1 vermelde hoeveelheden niet overschrijdt.

Assessment and verification: No Observed Effect Concentration (NOEC) data on the two trophic levels, daphnia and fish, are established by the following test methods: Part C.20 and Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and fish respectively, or equivalent test methods as agreed with a competent body.

Beoordeling en controle: gegevens over concentraties waarbij geen effect werd vastgesteld (NOEC) voor de twee trofische niveaus daphnia en vissen, worden verkregen door de volgende testmethoden: deel C.20 en deel C.14 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 voor respectievelijk daphnia en vissen, of gelijkwaardige testmethoden, zoals afgesproken met een bevoegde instantie.

Either marine or freshwater acute toxicity data are accepted on algae and daphnia. The tests in marine water are carried out according to and using relevant test species mentioned in the following guidelines: ISO/DIS 10253 or OECD 201 or Part C.3 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for algae, ISO TC 147/SC5/WG2 or OECD 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and OECD 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish. Equivalent test methods as agreed with a competent body are also permitted. Only (72hr)ErC50 for algae and (48hr)EC50 for daphnia are accepted.

Zowel gegevens betreffende zee- als zoetwatertoxiciteit worden aanvaard voor algen en daphnia. De tests in zeewater worden uitgevoerd volgens en met gebruik van relevante testsoorten die in de volgende richtsnoeren worden genoemd: ISO/DIS 10253 of OESO 201 of deel C.3 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 voor algen, ISO TC 147/SC5/WG2 of OESO 202 of deel C.2 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 voor daphnia en OESO 203 of deel C.1 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 voor vissen. Gelijkwaardige testmethoden, zoals afgesproken met een bevoegde instantie, zijn eveneens toegestaan. Uitsluitend (72 uur) ErC50 voor algen en (48 uur) EC50 voor daphnia worden geaccepteerd.

Assessment and verification for Criteria 3.1 and 3.2: high quality test reports or literature data (testing according to acceptable protocols and GLP) including the references shall be submitted to the competent body demonstrating compliance with the requirements set out for the aquatic toxicity in Table 1.

Beoordeling en controle voor criterium 3.1. en 3.2: er moeten kwalitatief hoogwaardige testverslagen of literatuurgegevens (testen volgens aanvaardbare protocollen en GLP) inclusief referenties worden ingediend bij de bevoegde instantie waaruit blijkt dat is voldaan aan de eisen voor de aquatische toxiciteit uit tabel 1.

In the case of slightly soluble substances or preparations (< 10 mg/L) the method of the water-accommodated fraction (WAF) can be used in the aquatic toxicity determination. The established loading level, sometimes referred to as LL50 and related to the lethal loading, may be used directly in the classification criteria. The preparation of a water-accommodated fraction shall follow the recommendations set out according to one of the following guidelines: ECETOC Technical Report No 20 (1986), Annex III to OECD 1992 301 or the ISO Guidance document ISO 10634, or ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation or equivalent methods). In addition, demonstration of the absence of toxicity for a substance at its limit of water solubility shall be deemed to have met the requirements of this criterion.

In het geval van moeilijk in water oplosbare stoffen of preparaten (< 10 mg/l) mag de "Water Accommodated Fraction"-methode (WAF) worden gebruikt voor het vaststellen van de aquatische toxiciteit. Het vastgestelde laadniveau, dat soms ook LL50 wordt genoemd en verband houdt met de dodelijke lading, mag direct worden gebruikt in de classificatiecriteria. De Water Accommodated Fraction moet worden voorbereid volgens de aanbevelingen in een van de volgende richtsnoeren: "ECETOC Technical Report" nr. 20 (1986), bijlage III van OESO 1992 301, ISO-richtsnoer ISO 10634 of ASTM D6081-98 ("Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation or equivalent methods"). Bovendien wordt door het aantonen van de afwezigheid van toxiciteit voor een stof bij de limiet van oplosbaarheid in water aangenomen dat is voldaan aan de eisen van dit criterium.

An aquatic toxicity study does not need to be conducted when:

Een onderzoek naar de acute aquatische toxiciteit hoeft niet te worden uitgevoerd indien:

- the classification of the substance, base fluid or additive is already stated on the Lubricant Substance Classification list, or

- de classificatie van de stof, de basisvloeistof of het additief reeds is vermeld in de classificatielijst voor smeermiddelstoffen, of

- a valid letter of compliance from a competent body can be submitted, or

- een geldige "letter of compliance" van een bevoegde instantie voorhanden is, of

- the substance is unlikely to cross biological membranes MM > 800 g/mol or molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å), or

- het onwaarschijnlijk is dat de stof biologische membranen kan passeren met molecuulgewicht > 800 of diameter van het molecuul > 1,5 nm (> 15 Å), of

- the substance is a polymer and its molecular weight fraction below 1000 g/mol is less than 1 %, or

- de stof een polymeer is en het molecuulgewicht onder 1000 g/mol lager is dan 1 %, of

- the substance is highly insoluble in water (water solubility < 10 μg/l),

- de stof zeer slecht oplosbaar is in water (oplosbaarheid in water < 10 μg/l),

as such substances are not regarded as toxic for algae and daphnia in the aquatic system.

omdat dergelijke stoffen niet als toxisch worden beschouwd voor algen en daphnia in het aquatisch systeem.

The water solubility of substances shall be determined where appropriate according to OECD 105 or equivalent test methods.

Waar nodig wordt de oplosbaarheid van de stoffen in water bepaald aan de hand van OESO 105 of gelijkwaardige testmethoden.

The molecular weight fraction below 1000 g/mol of a polymer shall be determined according to Part A.19 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent test methods.

Het molecuulgewicht lager dan 1000 g/mol van een polymeer wordt bepaald overeenkomstig deel A.19 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 of gelijkwaardige testmethoden.

Criterion 4 – Biodegradability and bioaccumulative potential

Criterium 4 — Biologische afbreekbaarheid en bioaccumulatievermogen

Requirements for the biodegradability and bioaccumulative potential shall be fulfilled for each stated substance present above 0,10 % (w/w).

Voor elke vermelde stof met een gehalte boven 0,10 gewichtsprocent moet worden voldaan aan de eisen voor biologische afbreekbaarheid en het bioaccumulatievermogen.

The lubricant shall not contain substances that are both: non-biodegradable and (potentially) bioaccumulative.

Het smeermiddel mag geen stoffen bevatten die zowel niet biologisch afbreekbaar zijn, als (potentieel) bioaccumulerend zijn.

However, the lubricant may contain one or more substances with a certain degree of degradability and potential or actual bioaccumulation up to a cumulative mass concentration as indicated in Table 1.

Echter, het smeermiddel mag een of meer stoffen met een bepaalde afbreekbaarheidsgraad en potentiële of werkelijke bioaccumulatie bevatten, voor zover de cumulatieve massaconcentratie van deze stoffen de in tabel 1 vermelde hoeveelheden niet overschrijdt.

Assessment and verification: conformity shall be demonstrated by providing the following information:

Beoordeling en controle: de overeenstemming moet worden aangetoond door de volgende informatie te verstrekken:

High quality test reports or literature data (testing according to acceptable protocols and GLP) including the references on the biodegradability and when required on the (potential) bioaccumulation of each constituent substance.

Kwalitatief hoogwaardige testverslagen of literatuurgegevens (testen volgens aanvaardbare protocollen en GLP) inclusief verwijzingen naar de biologische afbreekbaarheid en waar vereist naar de (potentiële) bioaccumulatie van elk bestanddeel.

4.1. Biodegradation

4.1. Biologische afbreekbaarheid

A substance is considered ultimately biodegradable (aerobic) if:

Een stof wordt als uiteindelijk biologisch afbreekbaar (aeroob) beschouwd als:

1. In a 28-day biodegradation study according Part C.4 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, OECD 306, OECD 310 the following levels of biodegradation are achieved:

1. De volgende niveaus van biologische afbreekbaarheid worden bereikt met een biologischeafbreekbaarheidstest over 28 dagen, overeenkomstig deel C.4 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008, OESO 306 of OESO 310:

- in the ultimately biodegradable tests based upon dissolved organic carbon ≥ 70 %,

- in de tests voor uiteindelijke biologische afbreekbaarheid gebaseerd op opgelost organisch koolstof: ≥ 70 %,

- in the ultimately biodegradable tests based upon oxygen depletion or carbon dioxide generation ≥ 60 % of the theoretical maxima.

- in de tests voor uiteindelijke biologische afbreekbaarheid gebaseerd op zuurstofdepletie of koolstofdioxidevorming: ≥ 60 % van de theoretische maxima.

In these ultimately biodegradable tests the 10-day window principle will not necessarily apply. If the substance reaches the biodegradation pass level within 28 days but not within the 10-day time-window, a slower degradation rate is assumed.

Het beginsel van het tiendagenvenster is niet noodzakelijk van toepassing in deze tests voor uiteindelijke biologische afbreekbaarheid. Als de stof binnen 28 dagen het vereiste niveau van biologische afbreekbaarheid bereikt, maar er langer dan tien dagen over doet om dit niveau te bereiken, wordt uitgegaan van een tragere afbrekingssnelheid.

2. The BOD5/ThOD or BOD5/COD ratio ≥ 0,5. The BOD5/(ThOD or COD) ratio can only be used if no data based on Part C.4 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, OECD 306 or OECD 310 or any other equivalent test methods are available. The BOD5 shall be assessed according to Part C.5 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent methods while the COD shall be assessed according to Part C.6 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent methods.

2. Als de verhouding BOD5/ThOD of BOD5/COD ≥ 0,5. De BOD5/(ThOD of COD)-verhouding mag alleen worden gebruikt wanneer er geen gegevens beschikbaar zijn die op basis van deel C.4 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008, OESO 306 of OESO 310 of gelijkwaardige testmethoden zijn verkregen. De BOD5 wordt beoordeeld volgens deel C.5 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 of gelijkwaardige methoden; de COD wordt beoordeeld volgens deel C.6 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 of gelijkwaardige methoden.

A substance is considered inherently biodegradable if it shows:

Een stof wordt als inherent biologisch afbreekbaar beschouwd als de biologische afbreekbaarheid:

- a biodegradation > 70 % in the Part C.9 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD 302 C test for inherent biodegradation or equivalent methods, or

- > 70 % volgens deel C.9 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 of OESO-test 302 C is voor inherente biologische afbreekbaarheid of gelijkwaardige testmethoden; of

- a biodegradation > 20 % but < 60 % after 28 days in Part C.4 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, OECD 306, OECD 310 tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation or equivalent methods.

- na 28 dagen > 20 % maar < 60 % is volgens deel C.4 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 of de OESO-test 306 of 310 die gebaseerd zijn op zuurstofdepletie of koolstofdioxidevorming of gelijkwaardige methoden.

The biodegradation test does not need to be conducted when:

De test voor biologische afbreekbaarheid hoeft niet te worden uitgevoerd als:

- the classification of the substance, base fluid or additive is already stated on the Lubricant Substance Classification list or a valid letter of compliance from a competent body can be submitted,

- de classificatie van de stof, de basisvloeistof of het additief reeds is vermeld in de classificatielijst voor smeermiddelstoffen of er een geldige "letter of compliance" van een bevoegde instantie voorhanden is.

- a substance is non-biodegradable if it fails the criteria for ultimate and inherent biodegradability.

- Een stof is niet-biologisch afbreekbaar als ze niet aan de criteria voor uiteindelijke en inherente biologische afbreekbaarheid voldoet.

The applicant may also use read-across data to estimate the biodegradability of a substance. "Read-across" for the assessment of the biodegradability of a substance shall be acceptable if the reference substance differs by only one functional group or fragment from the substance applied in the product. If the reference substance is readily or inherently biodegradable and the functional group has a positive effect on the aerobic biodegradation then the applied substance may also be regarded as readily or inherently biodegradable. Functional groups or fragments with a positive effect on the biodegradation are: aliphatic and aromatic alcohol [-OH], aliphatic and aromatic acid [-C(=O)-OH], aldehyde [-CHO], Ester [-C(=O)-O-C], amide [-C(=O)–N or -C(=S)–N]. Adequate and reliable documentation of the study on the reference substance should be provided. In case of a comparison with a fragment, not included here above, adequate and reliable documentation of the studies should be provided on the positive effect of the functional group on the biodegradation of structurally similar substances.

De aanvrager mag de biologische afbreekbaarheid van een stof ook afleiden uit "read across"-gegevens. De biologische afbreekbaarheid van een stof mag volgens deze methode worden bepaald als de referentiestof slechts één functionele groep of één functioneel fragment verschilt van de in het product gebruikte stof. Als de referentiestof gemakkelijk of inherent biologisch afbreekbaar is en de functionele groep een positief effect op de aerobe biologische afbreekbaarheid heeft, mag de gebruikte stof ook als gemakkelijk of inherent biologisch afbreekbaar worden beschouwd. De volgende functionele groepen of fragmenten hebben een positief effect op de biologische afbreekbaarheid: alifatische en aromatische alcohol [-OH], alifatisch en aromatisch zuur [-C(= O)-OH], aldehyde [-CHO], Ester [C(= O)-O-C], amide [-C(= O)-N of -C(= S)-N]. Er moet relevante en betrouwbare documentatie over het onderzoek van de referentiestof worden ingediend. Indien een vergelijking wordt gemaakt met een fragment dat hierboven niet is vermeld, moet relevante en betrouwbare documentatie worden ingediend over de onderzoeken naar het positief effect van de functionele groep op de biologische afbreekbaarheid van stoffen met een vergelijkbare structuur.

4.2. Bioaccumulation

4.2. Bioaccumulatie

The (potential) bioaccumulation does not need to be established when the substance:

De (potentiële) bioaccumulatie hoeft niet te worden vastgesteld als de stof:

- has a MM > 800 g/mol, or

- een molecuulgewicht > 800 g/mol heeft, of

- has a molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å), or

- een diameter van het molecuul van > 1,5 nm (> 15 Å) heeft, of

- has an octanol-water partition coefficient, log Kow, value of < 3 or > 7, or

- een verdelingscoëfficiënt octanol/water log Kow < 3 of > 7 heeft, of

- has a measured BCF of ≤ 100 L/kg, or

- een gemeten BCF ≤ 100 L/kg heeft, of

- is a polymer and its molecular weight fraction below 1000 g/mol is less than 1 %.

- de stof een polymeer is en het molecuulgewicht onder 1000 g/mol lager is dan 1 %.

Since most substances used in lubricants are quite hydrophobic the BCF-value should be based on the lipid weight content and care must be shown to ensure a sufficient exposure time.

Aangezien de meeste stoffen die in smeermiddelen worden gebruikt zeer waterafstotend zijn, moet de BCF-waarde worden gebaseerd op het lipidegehalte en moet erop worden toegezien dat de blootstellingstijd voldoende lang is.

The bioconcentration factor (BCF) shall be assessed according to Part C.13 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent test methods.

De bioconcentratiefactor (BCF) wordt beoordeeld overeenkomstig deel C.13 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 of gelijkwaardige testmethoden.

The log octanol/water partition coefficient (log Kow) shall be assessed according to Part A.8 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD 123 or equivalent test methods. In case of an organic substance other than a surfactant where no experimental value is available, a calculation method can be used. The following calculation methods are allowed: CLOGP, LOGKOW, (KOWWIN) and SPARC. Estimated log Kow values by any of these calculation methods < 3 or > 7 indicates that the substance is not expected to bioaccumulate.

De verdelingscoëfficiënt octanol/water (log Kow) wordt beoordeeld overeenkomstig deel A.8 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008, OESO 123 of gelijkwaardige testmethoden. Bij een organische stof anders dan een oppervlakteactieve stof waarvoor geen experimentele waarde beschikbaar is, mag een berekeningsmethode worden gebruikt. De volgende berekeningsmethoden zijn toegestaan: CLOGP, LOGKOW, (KOWWIN) en SPARC. Wanneer de geschatte log Kow-waarden bij een van deze berekeningsmethoden < 3 of > 7 zijn, geeft dit aan dat de stof naar verwachting niet bioaccumulerend is.

Log Kow values are applicable to organic chemicals only. To assess the bioaccumulation potential of non-organic compounds, surfactants, and some organo-metallic compounds, BCF measurements shall be carried out.

Log Kow -waarden zijn alleen van toepassing op organische chemicaliën. Om het bioaccumulatievermogen van niet-organische verbindingen, oppervlakteactieve stoffen en bepaalde organometaalverbindingen te beoordelen, worden BCF-metingen uitgevoerd.

Criterion 5 – Renewable raw materials

Criterium 5 — Hernieuwbare grondstoffen

The formulated product shall have a carbon content derived from renewable raw materials that shall be:

Het koolstofgehalte uit hernieuwbare grondstoffen moet voor het volledige product zijn:

- ≥ 50 % (m/m) for Category 1,

- ≥ 50 % (m/m) voor categorie 1,

- ≥ 45 % (m/m) for Category 2,

- ≥ 45 % (m/m) voor categorie 2,

- ≥ 70 % (m/m) for Category 3,

- ≥ 70 % (m/m) voor categorie 3,

- ≥ 50 % (m/m) for Category 4,

- ≥ 50 % (m/m) voor categorie 4,

- ≥ 50 % (m/m) for Category 5.

- ≥ 50 % (m/m) voor categorie 5.

Carbon content derived from renewable raw material means the mass percentage of component A × [number of C-atoms in component A, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component A] plus mass percentage of component B × [number of C-atoms in component B, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component B] plus the mass percentage of component C × [number of C-atoms in component C, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component C], and so on.

Het koolstofgehalte uit hernieuwbare grondstoffen betekent het massapercentage van bestanddeel A × [het aantal C-atomen in bestanddeel A die afkomstig zijn van (plantaardige) oliën of (dierlijke) vetten gedeeld door het totale aantal C-atomen in bestanddeel A] plus het massapercentage van bestanddeel B × [het aantal C-atomen in bestanddeel B die afkomstig zijn van (plantaardige) oliën of (dierlijke) vetten gedeeld door het totale aantal C-atomen in bestanddeel B] plus het massapercentage van bestanddeel C × [aantal C-atomen in bestanddeel C, die afkomstige zijn van (plantaardige) oliën of (dierlijke) vetten gedeeld door het totale aantal C-atomen in bestanddeel C] enz.

The applicant shall indicate on the application form the type (s), source(s) and origin of the renewable material(s) of the main components.

De aanvrager moet op het aanvraagformulier de soort(en), de bron(nen) en de herkomst van de hernieuwbare grondstof(fen) van de hoofdbestanddelen vermelden.

Assessment and verification: the applicant shall provide the competent body with a declaration of compliance with this criterion.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient de bevoegde instantie een verklaring te verstrekken waarin hij bevestigt dat hij aan dit criterium voldoet.

Criterion 6 – Minimum technical performance

Criterium 6 — Minimale technische prestaties

(a) For Hydraulic fluids: at least the technical performance criteria as laid down in the current ISO 15380, Tables 2 to 5. The supplier shall list on his product information sheet which 2 elastomers have been tested.

a) Hydraulische vloeistoffen: moeten minstens aan de technische prestatiecriteria van ISO 15380, tabellen 2 tot 5, voldoen. De leverancier moet op zijn productinformatieblad vermelden welke twee elastomeren zijn getest.

(b) For Industrial and marine gear oils: at least the technical performance requirements as in the DIN 51517. The supplier shall list on his product information sheet which Section (I, II or III) was selected.

b) Tandwieloliën in industrie en scheepvaart: moeten minstens aan de technische prestatiecriteria van DIN 51517 voldoen. De leverancier moet op zijn productinformatieblad vermelden welke sectie (I, II of III) is gekozen.

(c) For chainsaw oils: at least the technical performance criteria as laid down in the RAL UZ 48 of the Blue Angel.

c) Kettingzaagoliën: moeten minstens aan de technische prestatiecriteria van RAL UZ 48 van de Blauwe Engel voldoen.

(d) For two-stroke oils for marine applications: at least the technical performance criteria laid down in "NMMA Certification for Two-Stroke Cycle Gasoline Engine Lubricants" of NMMA TC-W3.

d) Tweetaktoliën voor scheepvaarttoepassingen: moeten minstens voldoen aan de technische prestatiecriteria die zijn vastgesteld in "NMMA Certification for Two-Stroke Cycle Gasoline Engine Lubricants" van NMMA TC-W3.

(e) For two-stroke oils for terrestrial applications: at least meet the EGD level of technical performance criteria laid down in ISO 13738:2000.

e) Tweetaktoliën voor landtoepassingen: moeten minstens voldoen aan het EGD-niveau van technische prestatiecriteria die zijn vastgesteld in 13738:2000.

(f) For all other lubricants: fit for purpose.

f) Alle overige smeermiddelen: geschikt voor het beoogde doel.

Assessment and verification: the applicant shall provide the competent body with a declaration of compliance with this criterion, together with related documentation.

Beoordeling en controle: de aanvrager dient de bevoegde instantie een verklaring te verstrekken waarin hij bevestigt dat hij aan dit criterium voldoet en relevante documentatie te verstrekken.

Criterion 7 – Information appearing on the eco-label

Criterium 7 — Informatie op de EU-milieukeur

Optional label with text box shall contain the following text:

Het facultatieve etiket met tekstruimte moet de volgende tekst bevatten:

- "— Reduced harm for water and soil during use

- "— houdt bij gebruik weinig risico in voor water en bodem

- — Contain a large fraction of biobased material".

- — bevat een hoog gehalte aan hernieuwbaar (biobased) materiaal".

The guidelines for the use of the optional label with text box can be found in the "Guidelines for the use of the EU Ecolabel logo" on the website: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/promo/logos_en.htm

De richtsnoeren voor het gebruik van het facultatieve etiket met de tekstruimte kunnen worden geraadpleegd in de "Guidelines for the use of the Ecolabel logo", die te vinden zijn op de volgende website: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/promo/logos_en.htm.

Assessment and verification: the applicant shall provide the competent body with a sample of the product packaging showing the label, together with a declaration of compliance with this criterion.

Beoordeling en controle: de aanvrager moet de bevoegde instantie een monster van de verpakking van het product verstrekken waarop het etiket zichtbaar is, alsmede een verklaring dat aan dit criterium is voldaan.

Table 1

Tabel 1

Criteria for the lubricant and each stated substance

Criteria voor het smeermiddel en elke vermelde stof

| Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 |

| Categorie 1 | Categorie 2 | Categorie 3 | Categorie 4 | Categorie 5 |

CategoryCriteria | Hydraulic fluids, tractor transmission oils | Greases, stern tube greases | Chain saw oils, concrete release agents, wire rope lubricants and other total loss lubricants | Terrestrial and marine two-stroke oils | Industrial and marine gear oils |

CategorieCriteria | Hydraulische vloeistoffen, oliën voor tractortransmissies | Vetten, vetten voor schroefaskokers | Kettingzaagoliën, betonlosmiddelen, staalkabelsmeer-middelen en andere "total loss"-smeermiddelen | Tweetaktoliën voor land- en scheepvaart-toepassingen | Tandwieloliën in industrie en scheepvaart |

Hazard statements and R-phrases indicating environmental and human health hazards (Derogation for Criterion 1(a)) | Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 |

Gevarenaanduidingen en waarschuwingszinnen die wijzen op de gevaren voor milieu en de volksgezondheid (Afwijking voor criterium 1a) | Categorie 1 | Categorie 2 | Categorie 3 | Categorie 4 | Categorie 5 |

Health or Environmental Hazard statement or R-phrase of the lubricant at the time of application | None (Lowest classification limit in Regulation (EC) No 1272/2008 or Directive 1999/45/EC) | None (Lowest classification limit in Regulation (EC) No 1272/2008 or Directive 1999/45/EC) | None (Lowest classification limit in Regulation (EC) No 1272/2008 or Directive 1999/45/EC) | None (Lowest classification limit in Regulation (EC) No 1272/2008 or Directive 1999/45/EC) | None (Lowest classification limit in Regulation (EC) No 1272/2008 or Directive 1999/45/EC) |

Gevarenaanduiding voor milieu of gezondheid of waarschuwingszin van het smeermiddel ten tijde van de aanvraag | Geen (Laagste classificatielimiet in Verordening (EG) nr. 1272/2008 of Richtlijn 1999/45/EG) | Geen (Laagste classificatielimiet in Verordening (EG) nr. 1272/2008 of Richtlijn 1999/45/EG) | Geen (Laagste classificatielimiet in Verordening (EG) nr. 1272/2008 of Richtlijn 1999/45/EG) | Geen (Laagste classificatielimiet in Verordening (EG) nr. 1272/2008 of Richtlijn 1999/45/EG) | Geen (Laagste classificatielimiet in Verordening (EG) nr. 1272/2008 of Richtlijn 1999/45/EG) |

Exclusion of specific substances (Criterion 1(b) and 2) | Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 |

Uitsluiting van bepaalde stoffen (Criterium 1b en 2) | Categorie 1 | Categorie 2 | Categorie 3 | Categorie 4 | Categorie 5 |

OSPAR-listed; the Union list of priority substances in the field of water policy; organic halogens; nitrites; metals and metallic compounds except Na, K, Mg, Ca and for thickeners Li, Al; CMR cat 1,2 (R45, R46, R49, R60 or R61); the candidate list for Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 | < 0,010 % | < 0,010 % | < 0,010 % | < 0,010 % | < 0,010 % |

Stoffen op de OSPAR-lijst; stoffen die voorkomen op de communautaire lijst van prioritaire stoffen op het gebied van het waterbeleid; organische halogeenverbindingen, nitrietverbindingen, metalen en metaalverbindingen met uitzondering van Na, K, Mg, Ca en voor verdikkingsmiddelen Li, Al; CMR cat 1,2 (R45, R46, R49, R60 of R61); bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006; | < 0,010 % | < 0,010 % | < 0,010 % | < 0,010 % | < 0,010 % |

Aquatic toxicity (Criterion 3.2 only) | Cumulative mass percentages (% w/w) of substances present in |

Aquatische toxiciteit (alleen criterium 3.2) | Cumulatief massapercentage (gewichtsprocent) van stoffen aanwezig in |

Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 |

Categorie 1 | Categorie 2 | Categorie 3 | Categorie 4 | Categorie 5 |

Not toxic (D) | Acute toxicity > 100 mg/L or NOEC > 10 mg/L | Not limited |

Niet toxisch (D) | Acute toxiciteit > 100 mg/l of NOEC > 10 mg/l | Onbeperkt |

Harmful (E) | 10 mg/L < Acute toxicity ≤ 100 mg/L or 1 mg/L < NOEC ≤ 10 mg/L | ≤ 20 | ≤ 25 | ≤ 5 | ≤ 25 | ≤ 20 |

Schadelijk (E) | 10 mg/l < Acute toxiciteit ≤ 100 mg/l of 1 mg/l < NOEC ≤ 10 mg/l | ≤ 20 | ≤ 25 | ≤ 5 | ≤ 25 | ≤ 20 |

Toxic (F) | 1 mg/L < Acute toxicity ≤ 10 mg/L or 0,1 mg/L < NOEC ≤ 1 mg/L | ≤ 5 | ≤ 1 | ≤ 0,5 | ≤ 1 | ≤ 5 |

Toxisch (F) | 1 mg/l < Acute toxiciteit ≤ 10 mg/l of 0,1 mg/l < NOEC ≤ 1 mg/l | ≤ 5 | ≤ 1 | ≤ 0,5 | ≤ 1 | ≤ 5 |

Very toxic (G) | Acute toxicity ≤ 1 mg/L or NOEC ≤ 0,1 mg/L | ≤ 0,1/M [14] | ≤ 0,1/M [14] | ≤ 0,1/M [14] | ≤ 0,1/M [14] | ≤ 1/M [14] |

Zeer toxisch (G) | Acute toxiciteit ≤ 1 mg/l of NOEC ≤ 0,1 mg/l | ≤ 0,1/M [14] | ≤ 0,1/M [14] | ≤ 0,1/M [14] | ≤ 0,1/M [14] | ≤ 1/M [14] |

Biodegradation and Bioaccumulation (Criterion 4) | Cumulative mass percentages (%w/w) of substances present in |

Biologische afbreekbaarheid en bioaccumulatie (Criterium 4) | Cumulatief massapercentage (gewichtsprocent) van stoffen aanwezig in |

Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 |

Categorie 1 | Categorie 2 | Categorie 3 | Categorie 4 | Categorie 5 |

Ultimately aerobically biodegradable (A) | > 90 | > 75 | > 90 | > 75 | > 90 |

Uiteindelijke biologische afbreekbaarheid (aeroob) (A) | > 90 | > 75 | > 90 | > 75 | > 90 |

Inherently aerobically biodegradable (B) | ≤ 5 | ≤ 25 | ≤ 5 | ≤ 20 | ≤ 5 |

Inherente biologische afbreekbaarheid (aeroob) (B) | ≤ 5 | ≤ 25 | ≤ 5 | ≤ 20 | ≤ 5 |

Non-biodegradable AND non-bioaccumulative (C) | ≤ 5 | ≤ 5 | ≤ 10 | ≤ 5 |

Niet biologisch afbreekbaar EN niet bioaccumulerend (C) | ≤ 5 | ≤ 5 | ≤ 10 | ≤ 5 |

Non-biodegradable AND bioaccumulative (X) | ≤ 0,1 | ≤ 0,1 | ≤ 0,1 | ≤ 0,1 | ≤ 0,1 |

Niet biologisch afbreekbaar EN bioaccumulerend (X) | ≤ 0,1 | ≤ 0,1 | ≤ 0,1 | ≤ 0,1 | ≤ 0,1 |

Fraction not assessed on aquatic toxicity (Criterion 3.2) or biodegradation/bioaccumulation (Criterion 4) | Cumulative mass percentages (%w/w) of substances present in |

Fractie niet beoordeeld op aquatische toxiciteit (criterium 3.2) of biologische afbreekbaarheid/bioaccumulatie (criterium 4) | Cumulatief massapercentage (gewichtsprocent) van stoffen aanwezig in |

Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 |

Categorie 1 | Categorie 2 | Categorie 3 | Categorie 4 | Categorie 5 |

| < 0,5 | < 0,5 | < 0,5 | < 0,5 | < 0,5 |

| < 0,5 | < 0,5 | < 0,5 | < 0,5 | < 0,5 |

Renewability (Criterion 5) | Cumulative mass percentages (%w/w) of substances present in |

Hernieuwbaarheid (Criterium 5) | Cumulatief massapercentage (gewichtsprocent) van stoffen aanwezig in |

Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 |

Categorie 1 | Categorie 2 | Categorie 3 | Categorie 4 | Categorie 5 |

Based on carbon | ≥ 50 % | ≥ 45 % | ≥ 70 % | ≥ 50 % | ≥ 50 % |

Op basis van koolstof | ≥ 50 % | ≥ 45 % | ≥ 70 % | ≥ 50 % | ≥ 50 % |

| Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 |

| Categorie 1 | Categorie 2 | Categorie 3 | Categorie 4 | Categorie 5 |

Minimal Technical performance (Criterion 6) | Hydraulic fluids: ISO 15380 Tables 2 to 5 Tractor transmission oils: fit for purpose | Fit for purpose | Chain saw oils: as in RAL UZ 48 Others: fit for purpose | Marine 2T-oils: as in NMMA TC-W3. Terrestrial 2T-oils: as the EGD level in ISO 13738:2000 | Industrial and marine gear oils DIN 51517 |

Minimale technische prestaties (Criterium 6) | Hydraulische vloeistoffen: Tabellen 2 tot 5 van ISO 15380 Oliën voor trekkertransmissie: geschikt voor het beoogde doel | Geschikt voor het beoogde doel | Kettingzaagoliën: zoals in RAL UZ 48. Overige: geschikt voor het beoogde doel | Tweetaktoliën voor de scheepvaart: zoals in NMMA TC-W3. Tweetaktoliën voor landtoepassingen: zoals het EGD-niveau in ISO 13738:2000 | Tandwieloliën in industrie en scheepvaart DIN 51517 |

multiplication factor (M) | LC50 or EC50 value ("L(E)C50") of substance |

vermenigvuldigingsfactor (M) | LC50- of EC50-waarde ("L(E)C50") van stof |

1 | 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 |

1 | 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 |

10 | 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 |

10 | 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 |

100 | 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 |

100 | 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 |

1000 | 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 |

1000 | 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 |

For substances with a lower LC50 or EC50 value than 0,0001 mg/L, the corresponding concentration limits are calculated accordingly (in factor 10 intervals). |

Voor stoffen met een LC50- of EC50-waarde die lager is dan 0,0001 mg/l, worden de bijbehorende concentratielimieten overeenkomstig berekend (in intervallen van een factor 10). |

Table 2

Tabel 2

Aquatic toxicity requirements for the different lubricant categories — Data requirements for the lubricant and its main components

Eisen inzake aquatische toxiciteit voor de verschillende smeermiddelcategorieën — gegevenseisen voor het smeermiddel en de hoofdbestanddelen

Criterion 3.1 | Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 |

Criterium 3.1 | Categorie 1 | Categorie 2 | Categorie 3 | Categorie 4 | Categorie 5 |

Acute aquatic toxicity for the freshly prepared lubricant on three trophic levels, algae, daphnia and fish | > 100 mg/L | > 1000 mg/L | > 1000 mg/L | > 1000 mg/L | > 100 mg/L |

Acute aquatische toxiciteit voor nieuw samengesteld smeermiddel bij drie trofische niveaus: algen, daphnia en vissen | > 100 mg/l | > 1000 mg/l | > 1000 mg/l | > 1000 mg/l | > 100 mg/l |

Acute aquatic toxicity for each main component on each of two trophic levels, algae and daphnia | > 100 mg/L | > 100 mg/L | > 100 mg/L | > 100 mg/L | > 100 mg/L |

Acute aquatische toxiciteit voor elk hoofdbestanddeel bij twee trofische niveaus: algen en daphnia | > 100 mg/l | > 100 mg/l | > 100 mg/l | > 100 mg/l | > 100 mg/l |

[1] OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.

[1] PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.

[2] OJ 196, 16.8.1967, p. 1.

[2] PB 196 van 16.8.1967, blz. 1.

[3] OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.

[3] PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.

[4] As provided for in Regulation (EC) No 1272/2008.

[4] Zoals vastgesteld in Verordening (EG) nr. 1272/2008.

[5] As provided for in Directive 67/548/EEC.

[5] Zoals vastgesteld in Richtlijn 67/548/EEG.

[6] As provided for in Regulation (EC) No 1272/2008.

[6] Zoals vastgesteld in Verordening (EG) nr. 1272/2008.

[7] As provided for in Directive 67/548/EEC.

[7] Zoals vastgesteld in Richtlijn 67/548/EEG.

[8] OJ L 200, 30.7.1999, p. 1.

[8] PB L 200 van 30.7.1999, blz. 1.

[9] OJ L 133, 31.5.2010, p. 1.

[9] PB L 133 van 31.5.2010, blz. 1.

[10] OJ L 327, 22.12.2000, p. 1.

[10] PB L 327 van 22.12.2000, blz. 1.

[11] OJ L 331, 15.12.2001, p 1.

[11] PB L 331 van 15.12.2001, blz. 1.

[12] Crustacean can substitute for daphnia throughout this Decision where marine data is submitted.

[12] In dit besluit kunnen daphnia kan worden vervangen door schaaldieren waar zeegegevens worden ingediend.

[13] OJ L 142, 31.5.2008, p. 1.

[13] PB L 142 van 31.5.2008, blz. 1.

[] M is the multiplication factor of 10 for substances that are very toxic to the aquatic environment as from Table 1b in Commission Directive 2006/8/EC (OJ L 19, 24.1.2006, p. 12).

[] M is de vermenigvuldigingsfactor 10 voor stoffen die zeer toxisch zijn voor het aquatische milieu, zoals vermeld in tabel 1b in Richtlijn 2006/8/EG van de Commissie (PB L 19, 24.1.2006, blz. 12).

--------------------------------------------------

--------------------------------------------------