|
|
Commission Decision
|
Komisijas Lēmums
|
|
of 24 October 2006
|
( 2006. gada 24. oktobris)
|
|
authorising the placing on the market of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
|
atļaut atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 laist tirgū "rapšu eļļu ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu
|
|
(notified under document number C(2006) 4975)
|
(izziņots ar dokumenta numuru K(2006) 4975)
|
|
(Only the French text is authentic)
|
(Autentisks ir tikai teksts franču valodā)
|
|
(2006/722/EC)
|
(2006/722/EK)
|
|
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
|
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
|
|
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
|
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
|
|
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [1], and in particular Article 7 thereof,
|
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97 par jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām [1], un jo īpaši tās 7. pantu,
|
|
Whereas:
|
tā kā:
|
|
(1) On 24 October 2001 the company Laboratoires Pharmascience (now Laboratoires Expanscience) made a request to the competent authorities of France to place "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" on the market as a novel food ingredient.
|
(1) 2001. gada 24. oktobrī uzņēmums Laboratoires Pharmascience (tagadējais Laboratoires Expanscience) lūdza Francijas kompetentās iestādes laist tirgū "rapšu eļļu ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu.
|
|
(2) On 8 January 2002 the competent authorities of France forwarded their initial assessment report to the Commission. The report came to the conclusion that "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" proposed as a food ingredient at a daily intake of 1,5 g per day would make it possible to supplement vitamin E intake and also concluded that the levels of phytosterol were not sufficient to reduce cholesterolaemia.
|
(2) 2002. gada 8. janvārī Francijas kompetentās iestādes iesniedza Komisijai sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Ziņojumā bija secināts, ka "rapšu eļļa ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu", kas ieteikta kā pārtikas produktu sastāvdaļa, devā 1,5 g diennaktī dotu iespēju papildināt E vitamīna uzņemšanu un ka fitosterīna līmenis nav pietiekams, lai samazinātu holesterinēmiju.
|
|
(3) The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 18 February 2002.
|
(3) 2002. gada 18. februārī sākotnējo novērtējuma ziņojumu Komisija nosūtīja visām dalībvalstīm.
|
|
(4) Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97, reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision.
|
(4) Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punktā paredzētajās sešdesmit dienās saskaņā ar minēto noteikumu tika celti pamatoti iebildumi pret šā produkta tirgošanu.
|
|
(5) The European Food Safety Authority (EFSA) was therefore consulted on 30 January 2004.
|
(5) Tādēļ 2004. gada 30. janvārī notika apspriešanās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA).
|
|
(6) On 6 December 2005, EFSA adopted the "Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" as a novel food ingredient".
|
(6) 2005. gada 6. decembrī EFSA pieņēma "Diētisko produktu, uztura un alerģiju zinātnes ekspertu grupas atzinumu pēc Komisijas lūguma par "rapšu eļļu ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" kā jaunu pārtikas produktu".
|
|
(7) The opinion came to the conclusion that the proposed use level of 1,5 g per day of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" was safe.
|
(7) Atzinumā bija secinājums, ka proponētais "rapšu eļļas ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" lietošanas daudzums 1,5 g diennaktī nav kaitīgs.
|
|
(8) It is recognised that "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" at the intended use level of 1,5 g is a safe source of Vitamin E. For labelling and presentation, Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of laws of the Member States relating to food supplements [2] applies.
|
(8) Tiek atzīts, ka "rapšu eļļa ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" paredzētajā lietošanas daudzumā 1,5 g ir nekaitīgs E vitamīna avots. Marķēšanas un noformējuma aspektā piemērojama Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2002/46/EK ( 2002. gada 10. jūnijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem [2].
|
|
(9) On the basis of the scientific assessment, it is established that "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
|
(9) Pamatojoties uz zinātnisko novērtējumu, ir konstatēts, ka "rapšu eļļa ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.
|
|
(10) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
|
(10) Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu,
|
|
HAS ADOPTED THIS DECISION:
|
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
|
|
Article 1
|
1. pants
|
|
"Rapeseed oil high in unsaponifiable matter", as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient for use in food supplements.
|
"Rapšu eļļu ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu", kuras specifikācija noteikta pielikumā, drīkst laist Kopienas tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu izmantošanai uztura bagātinātājos.
|
|
Article 2
|
2. pants
|
|
The maximum amount of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" present in a portion recommended for daily consumption by the manufacturer shall be 1,5 g.
|
"Rapšu eļļas ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" maksimālais daudzums ražotāja ieteiktajā diennakts patēriņa devā ir 1,5 g.
|
|
Article 3
|
3. pants
|
|
The designation of the novel food ingredient shall be "rapeseed oil extract".
|
Jaunās pārtikas produktu sastāvdaļas apzīmējums ir "rapšu eļļas ekstrakts".
|
|
Article 4
|
4. pants
|
|
This Decision is addressed to Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
|
Lēmums ir adresēts Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
|
|
|
|
|
Done at Brussels, 24 October 2006.
|
Briselē, 2006. gada 24. oktobrī
|
|
For the Commission
|
Komisijas vārdā —
|
|
Markos Kyprianou
|
Komisijas loceklis
|
|
Member of the Commission
|
Markos Kyprianou
|
|
[1] OJ L 43, 14.2.1997, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
|
[1] OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).
|
|
[2] OJ L 183, 12.7.2002, p. 51. Directive as amended by Commission Directive 2006/37/EC (OJ L 94, 1.4.2006, p. 32).
|
[2] OV L 183, 12.7.2002., 51. lpp. Direktīvā grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 2006/37/EK (OV L 94, 1.4.2006., 32. lpp.).
|
|
--------------------------------------------------
|
--------------------------------------------------
|
|
ANNEX
|
PIELIKUMS
|
|
Specifications of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter"
|
"Rapšu eļļas ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" specifikācija
|
|
DESCRIPTION
|
APRAKSTS
|
|
"Rapeseed oil high in unsaponifiable matter" is produced by vacuum distillation and it is different from refined rapeseed oil in the concentration of the unsaponifiable fraction (1 g in refined rapeseed oil and 9 g in "rapeseed oil high in unsaponifiable matter"). There is a minor reduction of triglycerides containing monounsaturated and polyunsaturated fatty acids.
|
"Rapšu eļļa ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" tiek ražota vakuumdestilācijā un atšķiras no rafinētas rapšu eļļas ar nepārziepjojamās frakcijas koncentrāciju (1 g rafinētā rapšu eļļā un 9 g "rapšu eļļā ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu"). Ir mazliet samazināts mononepiesātinātās un polinepiesātinātās taukskābes saturošo triglicerīdu saturs.
|
|
SPECIFICATIONS
|
SPECIFIKĀCIJAS
|
|
Unsaponifiable matter | > 7 g/100 g |
|
Nepārziepjojamās vielas | > 7 g/100 g |
|
|
Tocopherols | > 0,8 g/100 g |
|
Tokoferoli | > 0,8 g/100 g |
|
|
α-tocopherol (%) | 30-50 % |
|
α-tokoferols (%) | 30–50 % |
|
|
γ-tocopherol (%) | 50-70 % |
|
γ-tokoferols (%) | 50–70 % |
|
|
δ-tocopherol (%) | < 6 % |
|
δ-tokoferols (%) | < 6 % |
|
|
Sterols, triterpenic alcohols, methylsterols | > 5 g/100 g |
|
Sterīni, triterpēnspirti, metilsterīni | > 5 g/100 g |
|
|
Fatty acids in triglycerides
|
Taukskābes triglicerīdos
|
|
palmitic acid | 3-8 % |
|
palmitīnskābe | 3–8 % |
|
|
stearic acid | 0,8-2,5 % |
|
stearīnskābe | 0,8–2,5 % |
|
|
oleic acid | 50-70 % |
|
oleīnskābe | 50–70 % |
|
|
linoleic acid | 15-28 % |
|
linolskābe | 15–28 % |
|
|
linolenic acid | 6-14 % |
|
linolēnskābe | 6–14 % |
|
|
erucic acid | < 2 % |
|
erukskābe | < 2 % |
|
|
Acid value | ≤ 6 mg KOH/g |
|
Skābes vērtība | ≤ 6 mg KOH/g |
|
|
Peroxide value | ≤ 10 mEq O2/kg |
|
Peroksīda skaitlis | ≤ 10 mEq O2/kg |
|
|
Iron (Fe) | < 1000 μg/kg |
|
Dzelzs (Fe) | < 1000 μg/kg |
|
|
Copper (Cu) | < 100 μg/kg |
|
Varš (Cu) | < 100 μg/kg |
|
|
Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) Benzo(a)pyrene | < 2 μg/kg |
|
Policikliskie aromātiskie ogļūdeņraži (PAH) Benzo(a)pirēns | < 2 μg/kg |
|
|
Treatment with active carbon is required to ensure that polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) are not enriched in the production of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter".
|
Ir vajadzīga apstrāde ar aktīvo ogli, lai nodrošinātu, ka "rapšu eļļas ar augstu nepārziepjojamo vielu saturu" ražošanā netiek bagātināti policikliskie aromātiskie ogļūdeņraži (PAH).
|
|
--------------------------------------------------
|
--------------------------------------------------
|