|
|
Commission Decision
|
Komisijos sprendimas
|
|
of 24 October 2006
|
2006 m. spalio 24 d.
|
|
authorising the placing on the market of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
|
dėl leidimo pateikti į rinką "rapsų aliejų, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" kaip naują maisto komponentą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
|
|
(notified under document number C(2006) 4975)
|
(pranešta dokumentu Nr. C(2006) 4975)
|
|
(Only the French text is authentic)
|
(autentiškas tik tekstas prancūzų kalba)
|
|
(2006/722/EC)
|
(2006/722/EB)
|
|
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
|
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
|
|
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
|
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
|
|
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [1], and in particular Article 7 thereof,
|
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų [1], ypač į jo 7 straipsnį,
|
|
Whereas:
|
kadangi:
|
|
(1) On 24 October 2001 the company Laboratoires Pharmascience (now Laboratoires Expanscience) made a request to the competent authorities of France to place "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" on the market as a novel food ingredient.
|
(1) 2001 m. spalio 24 d. bendrovė Laboratoires Pharmascience (šiuo metu – Laboratoires Expanscience) kreipėsi į Prancūzijos kompetentingas institucijas dėl "rapsų aliejaus, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" kaip naujo maisto komponento pateikimo į rinką.
|
|
(2) On 8 January 2002 the competent authorities of France forwarded their initial assessment report to the Commission. The report came to the conclusion that "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" proposed as a food ingredient at a daily intake of 1,5 g per day would make it possible to supplement vitamin E intake and also concluded that the levels of phytosterol were not sufficient to reduce cholesterolaemia.
|
(2) 2002 m. sausio 8 d. kompetentingos Prancūzijos valdžios institucijos pateikė Komisijai savo pirminio įvertinimo ataskaitą. Ataskaitoje padaryta išvada, kad vartojant "rapsų aliejų, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" kaip maisto komponentą po 1,5 g per parą būtų galima papildomai gauti vitamino E, ir konstatuota, kad fitosterolio kiekis nepakankamas cholesterolemijai sumažinti.
|
|
(3) The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 18 February 2002.
|
(3) 2002 m. vasario 18 d. Komisija pirminio įvertinimo ataskaitą išsiuntė visoms valstybėms narėms.
|
|
(4) Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97, reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision.
|
(4) Per 60 dienų laikotarpį, numatytą Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalyje, remiantis joje nurodyta sąlyga, dėl šio produkto pateikimo į rinką buvo pareikšti pagrįsti prieštaravimai.
|
|
(5) The European Food Safety Authority (EFSA) was therefore consulted on 30 January 2004.
|
(5) Todėl 2004 m. sausio 30 d. buvo konsultuotasi su Europos Maisto saugos tarnyba (EMST).
|
|
(6) On 6 December 2005, EFSA adopted the "Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" as a novel food ingredient".
|
(6) 2005 m. gruodžio 6 d. EMST priėmė dokumentą "Dietinių produktų, mitybos ir alergijos mokslininkų grupės nuomonė dėl Komisijos paklausimo, susijusio su "rapsų aliejumi, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" kaip nauju maisto komponentu".
|
|
(7) The opinion came to the conclusion that the proposed use level of 1,5 g per day of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" was safe.
|
(7) Nuomonėje padaryta išvada, kad siūlomas "rapsų aliejaus, kuriame yra daug nesumuilinamų medžiagų" vartojimo kiekis po 1,5 g per dieną yra saugus.
|
|
(8) It is recognised that "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" at the intended use level of 1,5 g is a safe source of Vitamin E. For labelling and presentation, Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of laws of the Member States relating to food supplements [2] applies.
|
(8) Pripažinta, kad "rapsų aliejus, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" vartojimas po 1,5 g per parą yra saugus vitamino E šaltinis. Ženklinimui ir pristatymui taikoma 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo [2].
|
|
(9) On the basis of the scientific assessment, it is established that "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
|
(9) Remiantis moksliniu įvertinimu nustatyta, kad "rapsų aliejus, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" atitinka kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje.
|
|
(10) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
|
(10) Šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
|
|
HAS ADOPTED THIS DECISION:
|
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
|
|
Article 1
|
1 straipsnis
|
|
"Rapeseed oil high in unsaponifiable matter", as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient for use in food supplements.
|
"Rapsų aliejus, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų", kaip nurodyta priede, gali būti pateiktas į Bendrijos rinką kaip naujas maisto komponentas vartoti maisto papilduose.
|
|
Article 2
|
2 straipsnis
|
|
The maximum amount of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" present in a portion recommended for daily consumption by the manufacturer shall be 1,5 g.
|
Gamintojo rekomenduojamas didžiausias leistinas "rapsų aliejaus, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" suvartojimo per parą kiekis yra 1,5 g.
|
|
Article 3
|
3 straipsnis
|
|
The designation of the novel food ingredient shall be "rapeseed oil extract".
|
Naujo maisto komponento pavadinimas yra "rapsų aliejaus ištrauka".
|
|
Article 4
|
4 straipsnis
|
|
This Decision is addressed to Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
|
Šis sprendimas skirtas Laboratories Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l‘Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
|
|
|
|
|
Done at Brussels, 24 October 2006.
|
Priimta Briuselyje, 2006 m. spalio 24 d.
|
|
For the Commission
|
Komisijos vardu
|
|
Markos Kyprianou
|
Markos Kyprianou
|
|
Member of the Commission
|
Komisijos narys
|
|
[1] OJ L 43, 14.2.1997, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
|
[1] OL L 43, 1997 2 14, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
|
|
[2] OJ L 183, 12.7.2002, p. 51. Directive as amended by Commission Directive 2006/37/EC (OJ L 94, 1.4.2006, p. 32).
|
[2] OL L 183, 2002 7 12, p. 51. Direktyva su pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2006/37/EB (OL L 94, 2006 4 1, p. 32).
|
|
--------------------------------------------------
|
--------------------------------------------------
|
|
ANNEX
|
PRIEDAS
|
|
Specifications of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter"
|
"Rapsų aliejaus, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" specifikacijos
|
|
DESCRIPTION
|
APRAŠYMAS
|
|
"Rapeseed oil high in unsaponifiable matter" is produced by vacuum distillation and it is different from refined rapeseed oil in the concentration of the unsaponifiable fraction (1 g in refined rapeseed oil and 9 g in "rapeseed oil high in unsaponifiable matter"). There is a minor reduction of triglycerides containing monounsaturated and polyunsaturated fatty acids.
|
"Rapsų aliejus, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" yra pagamintas vakuuminės distiliacijos būdu ir skiriasi nuo rafinuoto rapsų aliejaus nesumuilinamų frakcijų koncentracija (1 g rafinuotame rapsų aliejuje ir 9 g "rapsų aliejuje, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų"). Yra nedidelis trigliceridų, kurių sudėtyje yra mono-nesočiųjų ir poli-nesočiųjų riebalų rūgščių, kiekio sumažėjimas.
|
|
SPECIFICATIONS
|
SPECIFIKACIJOS
|
|
Unsaponifiable matter | > 7 g/100 g |
|
Nesumuilinamos medžiagos | > 7 g/100 g |
|
|
Tocopherols | > 0,8 g/100 g |
|
Tokoferoliai | > 0,8 g/100 g |
|
|
α-tocopherol (%) | 30-50 % |
|
Alfa-tokoferolis (%) | 30–50 % |
|
|
γ-tocopherol (%) | 50-70 % |
|
Gama-tokoferolis (%) | 50–70 % |
|
|
δ-tocopherol (%) | < 6 % |
|
Deta-tokoferolis (%) | < 6 % |
|
|
Sterols, triterpenic alcohols, methylsterols | > 5 g/100 g |
|
Sterolai, triterpeno alkoholiai, metilsterolai | > 5 g/100 g |
|
|
Fatty acids in triglycerides
|
Riebalų rūgštys trigliceriduose
|
|
palmitic acid | 3-8 % |
|
Palmitino rūgštis | 3–8 % |
|
|
stearic acid | 0,8-2,5 % |
|
Stearino rūgštis | 0,8–2,5 % |
|
|
oleic acid | 50-70 % |
|
Oleino rūgštis | 50–70 % |
|
|
linoleic acid | 15-28 % |
|
Linolio rūgštis | 15–28 % |
|
|
linolenic acid | 6-14 % |
|
Linoleno rūgštis | 6–14 % |
|
|
erucic acid | < 2 % |
|
Eruko rūgštis | < 2 % |
|
|
Acid value | ≤ 6 mg KOH/g |
|
Rūgščių skaičius | ≤ 6 mg KOH/g |
|
|
Peroxide value | ≤ 10 mEq O2/kg |
|
Peroksidų skaičius | ≤ 10 mEq O2/kg |
|
|
Iron (Fe) | < 1000 μg/kg |
|
Geležis (Fe) | < 1000 μg/kg |
|
|
Copper (Cu) | < 100 μg/kg |
|
Varis (Cu) | < 100 μg/kg |
|
|
Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) Benzo(a)pyrene | < 2 μg/kg |
|
Policikliniai aromatiniai angliavandeniliai (PAA) Benzo (a) pirenas | < 2 μg/kg |
|
|
Treatment with active carbon is required to ensure that polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) are not enriched in the production of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter".
|
Siekiant užtikrinti, kad "rapsų aliejaus, kurio sudėtyje yra daug nesumuilinamų medžiagų" gamybos metu nebūtų praturtinti policikliniai aromatiniai angliavandeniliai (PAA), reikalingas apdorojimas aktyvuota anglimi.
|
|
--------------------------------------------------
|
--------------------------------------------------
|