COUNCIL DIRECTIVE

NEUVOSTON DIREKTIIVI,

of 19 December 1985

annettu 19 päivänä joulukuuta 1985,

laying down the list of simulants to be used for testing migration of constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs

elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävistä simulanteista (85/572/ETY)

( 85/572/EEC )

EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka

THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES ,

ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,

Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community ,

ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamisessa tarvittavista perussäännöistä 18 päivänä lokakuuta 1982 annetun neuvoston direktiivin 82/711/ETY(1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan,

Having regard to Council Directive 82/711/EEC of 18 October 1982 laying down the basic rules necessary for testing migration of the constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs (1) , and in particular Article 2 ( 3 ) thereof ,

ottaa huomioon komission ehdotuksen(2),

Having regard to the proposal from the Commission (2) ,

ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(3),

Having regard to the opinion of the European Parliament (3) ,

ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(4),

Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (4) ,

sekä katsoo, että

Whereas , by virtue of Article 2 ( 3 ) of , together with the first indent of Chapter 1 ( 2 ) of the Annex to Directive 82/711/EEC , appropriate simulants to carry out migration tests should be indicated for plastic materials and articles intended to come into contact with a single foodstuff or a specific group of foodstuffs ;

direktiivin 82/711/ETY 2 artiklan 3 kohdan ja sen liitteen 1 luvun 2 kohdan ensimmäisen luetelmakohdan mukaisesti tulisi määrittää siirtymisen testaamiseksi tarvittavat sopivat simulantit yksittäiselle elintarvikkeelle tai tietylle elintarvikeryhmälle, joka joutuu kosketukseen muovisen tarvikkeen kanssa,

Whereas the possibility should not be excluded , where necessary , of making use of methods for testing migration other than those laid down in this Directive ;

ei pitäisi sulkea pois mahdollisuutta käyttää tarvittaessa muita kuin tässä direktiivissä säädettyjä menetelmiä siirtymisen tarkastamiseen,

Whereas , in determining appropriate simulants , account must be taken in particular of the chemical composition of the foodstuff and its physical properties ;

valittaessa sopivaa simulanttia on erityisesti otettava huomioon elintarvikkeen kemiallinen koostumus ja fysikaaliset ominaisuudet,

Whereas , for some foodstuffs containing fat , the result obtained in migration tests with the simulant is higher than that obtained in migration tests with the foodstuff itself and whereas therefore the result should be corrected by applying a " reduction factor " appropriate to the particular situation ; whereas in certain specific cases , particularly that of materials and objects in contact with foodstuffs with fatty substances on the surface , the existence of appropriate methods of analysis is essential for implementation of this Directive ;

joidenkin rasvaa sisältävien elintarvikkeiden osalta simulantin avulla saatu tulos migraatiotestissä on korkeampi kuin itse elintarvikkeella saatu; tulosta pitäisi sen vuoksi korjata soveltamalla tähän erityistapaukseen sopivaa "vähennyskerrointa"; tietyissä erityistapauksissa, erityisesti silloin kun tarvikkeet ovat kosketuksissa elintarvikkeisiin, joissa rasva-aineet ovat pinnalla, tarkoituksenmukaiset analyysimenetelmät ovat välttämättömiä tämän direktiivin täytäntöön panemiseksi,

Whereas the adaptation of this Directive to technical progress constitutes an implementing measure , the adoption of which , in order to simplify and accelerate the procedure , should in principle be the responsibility of the Commission ;

tämän direktiivin mukauttaminen tekniikan kehitykseen on täytäntöönpanoa, jonka tulisi pääasiassa kuulua komission tehtäviin menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi, ja

Whereas in all cases in which the Council confers on the Commission authority to implement the provisions relating to plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs , a procedure should be laid down establishing close cooperation between Member States and the Commission within the Standing Committee for Foodstuffs , set up under Decision 69/414/EEC (5) ,

niitä tapauksia varten, joissa neuvosto siirtää komissiolle toimivallan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia muovisia tarvikkeita koskevien säännösten täytäntöönpanoon, tulisi säätää menettelystä jäsenvaltioiden ja komission välisen tiiviin yhteistyön toteuttamiseksi neuvoston päätöksellä 69/414/ETY(5) perustetussa pysyvässä elintarvikekomiteassa,

HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE :

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

Article 1

Pursuant to Article 2 ( 3 ) of Directive 82/711/EEC , the simulants to be used for testing migration of the constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with a single foodstuff or specific group of foodstuffs and the concentration of these simulants shall be those indicated in the Annex .

Article 2

1 artikla

Notwithstanding Article 1 , the list of substances or materials whose use is authorized to the exclusion of all others may lay down procedures testing migration of particular constituents of plastic materials and articles which differ from those laid down in the Annex where this is appropriate .

Direktiivin 82/711/ETY 2 artiklan 3 kohdan mukaisesti yksittäisen elintarvikkeen tai tietyn elintarvikeryhmän kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävät simulantit ja niiden pitoisuudet määritetään tämän direktiivin liitteessä.

Article 3

Adaptations to be made to the Annex to this Directive in the light of progress in scientific and technical knowledge shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 10 of Directive 76/893/EEC (6) .

2 artikla

Article 4

Sallittujen aineiden luettelossa, jolla suljetaan pois kaikkien muiden aineiden käyttö, voidaan tarvittaessa vahvistaa muovisten tarvikkeiden sisältämien tiettyjen ainesosien siirtymisen tarkastamista varten menetelmiä, jotka poikkeavat tämän direktiivin liitteessä vahvistetuista menetelmistä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 artiklan soveltamista.

Member States shall take all measures necessary to comply with this Directive not later than such time as they take the measures to implement Directive 82/711/EEC .

Article 5

3 artikla

This Directive is addressed to the Member States .

Tämän direktiivin liitettä muutetaan tieteellisen ja teknisen tietämyksen lisääntymisen perusteella direktiivin 76/893/ETY(6) 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.

Done at Brussels , 19 December 1985 .

For the Council

4 artikla

The President

Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet viimeistään, kun ne toteuttavat tarvittavat toimenpiteet direktiivin 82/711/ETY täytäntöön panemiseksi.

M. FISCHBACH

(1) OJ No L 297 , 23 . 10 . 1982 , p. 26 .

5 artikla

(2) OJ No C 102 , 14 . 4 . 1984 , p. 4 .

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

(3) OJ No C 175 , 15 . 7 . 1985 , p. 299 .

(4) OJ No C 25 , 28 . 1 . 1985 , p. 6 .

Tehty Brysselissä 19 päivänä joulukuuta 1985.

(5) OJ No L 291 , 19 . 11 . 1969 , p. 9 .

Neuvoston puolesta

(6) OJ No L 340 , 9 . 12 . 1976 , p. 19 .

Puheenjohtaja

ANNEX

M. FISCHBACH

LIST OF SIMULANTS

1 . In the following tables , which make up a non-exhaustive list of foodstuffs , the simulants to be used in migration tests with a particular foodstuff or group of foodstuffs are identified by the letters shown :

(1) EYVL N:o L 297, 23.10.1982, s. 26

Simulant A :

(2) EYVL N:o C 102, 14.4.1984, s. 4

distilled water or water of equivalent quality ;

(3) EYVL N:o C 175, 15.7.1985, s. 299

Simulant B :

(4) EYVL N:o C 25, 28.1.1985, s. 6

3 % acetic acid ( w/v ) in aqueous solution ;

(5) EYVL N:o L 291, 19.11.1969, s. 9

Simulant C :

(6) EYVL N:o L 340, 9.12.1976, s. 19

15 % ethanol ( v/v ) in aqueous solution ;

Simulant D :

rectified olive oil (1) ; if for technical reasons connected with the method of analysis it is necessary to use different simulants , olive oil must be replaced by a mixture of synthetic triglycerides (2) , or by sunflower oil (3) .

LIITE

2 . For each foodstuff or group of foodstuffs , only the simulant(s) indicated by an " X " is ( are ) to be used , using for each simulant , a new sample of the materials and subject concerned . Where no " X " appears , no migration test is required for the heading or subheading concerned .

3 . When " X " is followed by an oblique stroke and a figure , the result of the migration tests should be divided by the number indicated . In the case of certain types of fatty foodstuffs this figure , known as the " reduction factor " , is conventionally used to take account of the greater extractive capacity of the simulant for such foodstuffs .

LUETTELO SIMULANTEISTA

4 . Where the letter " a " is shown in brackets after the " X " , only one of the two simulants given should be used :

1. Jäljempänä olevissa taulukoissa, joiden sisältämä luettelo elintarvikkeista ei ole tyhjentävä, ilmoitetaan simulantit, joita tulee käyttää tietyn elintarvikkeen tai elintarvikeryhmän migraatiotutkimuksissa, seuraavin kirjaimin:

- if the pH value of the foodstuff is higher than 4,5 , simulant A should be used ,

Simulantti A:

- if the pH value of the foodstuff is 4,5 , or less , simulant B should be used .

tislattu tai vastaavaa laatua oleva vesi,

5 . Where a foodstuff is listed under both a specific and a general heading , only the simulant(s) indicated under the specific heading is ( are ) to be used .

Simulantti B:

(1) Characteristics of rectified olive oil

3-%:inen etikkahapon (w/v) vesiliuos,

Iodine value ( Wijs ) = 80 to 88

Simulantti C:

Refractive index at 25 ° C = 1,4665 to 1,4679

15-%:inen etanolin (v/v) vesiliuos

Acidity ( expressed as % oleic acid ) = 0,5 % maximum

Simulantti D:

Peroxide number ( expressed as oxygen milliequivalents per kg of oil ) = 10 maximum

puhdistettu oliiviöljy(1); jos analyysimenetelmään liittyvät tekniset seikat edellyttävät muuta simulanttia, oliiviöljy korvataan synteettisten triglyseridien seoksella(2) tai auringonkukkaöljyllä(3).

(2) Composition of the synthetic triglycerides mixture

2. Jokaiselle elintarvikkeelle tai elintarvikeryhmälle käytetään vain "X":llä merkitty(j)ä simulanttia tai simulantteja, ja jokaista simulanttia varten tulee olla tarvikkeesta uusi näyte. Jos luettelossa ei ole "X"-merkkiä, ei otsikon tai alaotsikon alla olevaa elintarviketta tarvitse testata migraatiotestein.

Fatty acid distribution

3. Jos "X"-merkin jälkeen tulee kauttaviiva ja numero, jaetaan migraatiotestin tulos tällä luvulla. Tietyntyyppisten rasvapitoisten elintarvikkeiden kohdalla tämä tekijä, vähennystekijä, ottaa huomioon simulantin suuremman uuttokyvyn verrattuna elintarvikkeeseen.

Number of C-atoms in fatty acid residue * 6 * 8 * 10 * 12 * 14 * 16 * 18 * others *

4. Jos "X"-merkkiä seuraa suluissa kirjain "a", käytetään vain toista simulanttia kahdesta ilmoitetusta:

GLC area [ % ] * ~ 1 * 6 to 9 * 8 to 11 * 45 to 52 * 12 to 15 * 8 to 10 * 8 to 12 * * 1 *

- jos elintarvikkeen pH on suurempi kuin 4,5, käytetään simulanttia A,

Purity

- jos elintarvikkeen pH on 4,5 tai pienempi, käytetään simulanttia B.

Content of monoglycerides ( enzymatically ) * 0,2 %

5. Jos elintarvike on mainittu luettelossa sekä yleis- että erityisotsikon alla, käytetään vain sitä simulanttia tai niitä simulantteja, jotka ovat edellä tarkoitetun erityisotsikon alla.

Content of diglycerides ( enzymatically ) * 2,0 %

>TAULUKON PAIKKA>

Unsaponifiable matter * 0,2 %

(1) Puhdistetun oliiviöljyn tunnusluvut:

Iodine value ( Wijs ) * 0,1 %

Jodiluku (Wijs) = 80-88

Acid value * 0,1 %

Taitekerroin 25 °C:ssa = 1,4665-1,4679

Water content ( K. Fischer ) * 0,1 %

Happamuus (%:na oleiinihappoa) = enintään 0,5 %

Melting point 28 ± 2 ° C

Peroksidiluku (happimilliekvivalentteina per kg öljyä) = enintään 10

Typical absorption spectrum ( thickness of layer : d = 1 cm ; reference : water = 35 ° C )

(2) Synteettisen triglyseridiseoksen koostumus

Wavelength ( nm ) * 290 * 310 * 330 * 350 * 370 * 390 * 430 * 470 * 510 *

Rasvahappojakautuma

Transmittance ( % ) * ~ 2 * ~ 15 * ~ 37 * ~ 64 * ~ 80 * ~ 88 * ~ 95 * ~ 97 * ~ 98 *

C-atomien lukumäärä rasvahappo-osassa "6 8 10 12 14 16 18 muut

At least 10 % light transmittance at 310 nm ( cell of 1 cm , reference : water 35 ° C )

GLC pinta-ala (%) ∼1 6-9 8-11 45-52 12-15 8-10 8-12 ≤ 1

(3) Characteristics of sunflower oil

Puhtaus

Iodine value ( Wijs ) = 120 to 145

Monoglyseridipitoisuus (entsymaattisesti) ≤ 0,2 %

Refractive index at 20 ° C = 1,474 to 1,476

Diglyseridipitoisuus (entsymaattisesti) ≤ 2,0 %

Saponification number = 188 to 193

Saippuoitumaton aines ≤ 0,2 %

Relative density at 20 ° C = 0,918 to 0,925

Jodiluku (Wijs) ≤ 0,1 %

Unsaponifiable matter = 0,5 % to 1,5 %

Happoluku ≤ 0,1 %

TABLE

Vesipitoisuus (K. Fischer) ≤ 0,1 %

Reference number * Description of foodstuffs * Simulants to be used *

Sulamispiste 28 ± 2°C

* * A * B * C * D *

Tyypillinen absorptiospektri (kerrospaksuus: d = 1 cm, referenssi: vesi = 35 °C)

01 * Beverages * * * * *

Aallonpituus (nm) ∼290 310 330 350 370 390 430 470 510

01.01 * Non-alcoholic beverages or alcoholic beverages of an alcoholic strength lower than 5 % vol. : * * * * *

Transmittanssi (%) ∼2∼15∼37∼64∼80∼88∼95∼97∼98

* Waters , ciders , fruit or vegetable juices of normal strength or concentrated , musts , fruit nectars , lemonades and mineral waters , syrups , bitters , infusions , coffee , tea , liquid chocolate , beers and other * X (a) * X (a) * * *

Vähintään 10-%:inen valon transmittanssi 310 nm:ssä (kyvetti 1 cm, referenssi: vesi 35 °C)

01.02 * Alcoholic beverages of an alcoholic strength equal to or exceeding 5 % vol. : * * * * *

(3) Auringonkukkaöljyn tunnusluvut

* Beverages shown under heading 01.01 but with an alcoholic strength equal to or exceeding 5 % vol. : * * * * *

Jodiluku (Wijs) = 120-145

* Wines , spirits and liqueurs * * X (1) * X (2) * *

Taitekerroin 20 °C:ssa = 1,474-1,476

01.03 * Miscellaneous : undenatured ethyl aclcohol * * X (1) * X (2) * *

Saippuoitumisluku = 188-193

02 * Cereals , cereal products , pastry , biscuits , cakes and other bakers' wares * * * * *

Suhteellinen tiheys 20 °C:ssa = 0,918-0,925

02.01 * Starches * * * * *

Saippuoitumaton aines = 0,5 %-1,5 %

02.02 * Cereals , unprocessed , puffed , in flakes , ( including popcorn , corn flakes and the like ) * * * * *

02.03 * Cereal flour and meal * * * * *

02.04 * Macaroni , spaghetti and similar products * * * * *

02.05 * Pastry , biscuits , cakes and , other bakers' wares , dry : * * * * *

* A . With fatty substances on the surface * * * * X/5 *

* B . Other * * * * *

02.06 * Pastry , cakes and other bakers' wares , fresh : * * * * *

* A . With fatty substances on the surface * * * * X/5 *

* B . Other * X * * * *

03 * Chocolate , sugar and products thereof Confectionery products * * * * *

03.01 * Chocolate , chocolate-coated products , substitutes and products coated with substitutes * * * * X/5 *

03.02 * Confectionery products : * * * * *

* A . In solid form : * * * * *

* I . With fatty substances on the surface * * * * X/5 *

* II . Other * * * * *

Reference number * Description of foodstuffs * Simulants to be used *

* * A * B * C * D *

03.02 ( continued ) * B . In paste form : * * * * *

* I . With fatty substances on the surface * * * * X/3 *

* II . Moist * X * * * *

03.03 * Sugar and sugar products : * * * * *

* A . In solid form * * * *

* B . Honey and the like * X * * * *

* C . Molasses and sugar syrups * X * * * *

04 * Fruit , vegetables and products thereof * * * * *

04.01 * Whole fruit , fresh or chilled * * * * *

04.02 * Processed fruit : * * * * *

* A . Dried or dehydrated fruit , whole or in the form of flour or powder * * * * *

* B . Fruit in the form of chunks , purée or paste * X (a) * X (a) * * *

* C . Fruit preserves ( jams and similar products - whole fruit or chunks or in the form of flour or powder , preserved in a liquid medium ) : * * * * *

* I . In an aqueous medium * X (a) * X (a) * * *

* II . In an oily medium * X (a) * X (a) * * X *

* III . In an alcoholic medium ( * 5 % vol. ) * * X (3) * X * *

04.03 * Nuts ( peanuts , chestnuts , almonds , hazelnuts , walnuts , pine kernels and other ) : * * * * *

* A . Shelled , dried * * * * *

* B . Shelled and roasted * * * * X/5 (4) *

* C . In paste or cream form X * * * X/3 (4) *

04.04 * Whole vegetables , fresh or chilled * * * * *

04.05 * Processed vegetables : * * * * *

* A . Dried or dehydrated vegetables whole or in the form of flour or powder * * * * *

* B . Vegetables , cut , in the form of purées * X (a) * X (a) * * *

* C . Preserved vegetables : * * * * *

* I . In an aqueous medium * X (a) * X (a) * * *

* II . In an oily medium * X (a) * X (a) * * X *

* III . In an alcoholic medium ( * 5 % vol. ) * * X (3) * X * *

05 * Fats and oils * * * * *

05.01 * Animals and vegetable fats and oils , whether natural or treated ( including cocoa butter , lard , resolidified butter ) * * * * X *

05.02 * Margarine , butter and other fats and oils made from water emulsions in oil * * * * X/2 *

Reference number * Description of foodstuffs * Simulants to be used *

* * A * B * C * D *

06 * Animal products and eggs * * * * *

06.01 * Fish : * * * * *

* A . Fresh , chilled , salted , smoked * X * * * X/3 (5) *

* B . In the form of paste * X * * * X/3 (5) *

06.02 * Crustaceans and molluscs ( including oysters , mussels , snails ) not naturally protected by their shells * X * * * *

06.03 * Meat of all zoological species ( including poultry and game ) : * * * * *

* A . Fresh , chilled , salted , smoked * X * * * X/4 *

* B . In the form of paste , creams * X * * * X/4 *

06.04 * Processed meat products ( ham , salami , bacon and other ) * X * * * X/4 *

06.05 * Preserved and part-preserved meat and fish : * * * * *

* A . In an aqueous medium * X (a) * X (a) * * *

* B . In an oily medium * X (a) * X (a) * * X *

06.06 * Eggs not in shell : * * * * *

* A . Powdered or dried * * * * *

* B . Other * X * * * *

06.07 * Egg yolks : * * * * *

* A . Liquid * X * * * *

* B . Powdered or frozen * * * * *

06.08 * Dried white of egg * * * * *

07 * Milk products * * * * *

07.01 * Milk : * * * * *

* A . Whole * X * * * *

* B . Partly dried * X * * * *

* C . Skimmed or partly skimmed * X * * * *

* D . Dried * * * * *

07.02 * Fermented milk such as yoghourt , buttermilk and such products in association with fruit and fruit products * * X * * *

07.03 * Cream and sour cream * X (a) * X (a) * * *

07.04 * Cheeses : * * * * *

* A . Whole , with rind * * * * *

* B . Processed cheeses * X (a) * X (a) * * *

* C . All others * X (a) * X (a) * * X/3 (5) *

Reference number * Description of foodstuffs * Simulants to be used *

* * A * B * C * D *

07.05 * Rennet : * * * * *

* A . In liquid or viscous form * X (a) * X (a) * * *

* B . Powdered or dried * * * * *

08 * Miscellaneous products * * * * *

08.01 * Vinegar * * X * * *

08.02 * Fried or roasted foods : * * * * *

* A . Fried potatoes , fritters and the like * * * * X/5 *

* B . Of animal origin * * * * X/4 *

08.03 * Preparations for soups , broths , in liquid , solid or powder form ( extracts , concentrates ) ; homogenized composite food preparations , prepared dishes : * * * * *

* A . Powdered or dried : * * * * *

* I . With fatty substances on the surface * * * * X/5 *

* II . Other * * * * *

* B . Liquid or paste : * * * * *

* I . With fatty substances on the surface * X (a) * X (a) * * X/3 *

* II . Other * X (a) * X (a) * * *

08.04 * Yeasts and raising agents : * * * * *

* A . In paste form * X (a) * X (a) * * *

* B . Dried * * * * *

08.05 * Salt * * * * *

08.06 * Sauces : * * * * *

* A . Without fatty substances on the surface * X (a) * X (a) * * *

* B . Mayonnaise , sauces derived from mayonnaise , salad creams and other oil in water emulsions * X (a) * X (a) * * X/3 *

* C . Sauce containing oil and water forming two distinct layers * X (a) * X (a) * * X *

08.07 * Mustard ( except powdered mustard under heading 08.17 ) * X (a) * X (a) * * X/3 (6) *

08.08 * Sandwiches , toasted bread and the like containing any kind of foodstuff : * * * * *

* A . With fatty substances on the surface * * * * X/5 *

* B . Other * * * * *

08.09 * Ice-creams * X * * * *

08.10 * Dried foods : * * * * *

* A . With fatty substances on the surface * * * * X/5 *

* B . Other * * * * *

Reference number * Description of foodstuffs * Simulants to be used *

* * A * B * C * D *

08.11 * Frozen or deep-frozen foods * * * * *

08.12 * Concentrated extracts of an alcoholic strength equal to or exceeding 5 % vol * * X (8) * X * *

08.13 * Cocoa : * * * * *

* A . Cocoa powder * * * * X/5 (7) *

* B . Cocoa paste * * * * X/3 (7) *

08.14 * Coffee , whether or not roasted , decaffeinated or soluble , coffee substitutes , granulated or powdered * * * * *

08.15 * Liquid coffee extracts * X * * * *

08.16 * Aromatic herbs and other herbs : * * * * *

* camomile , mallow , mint , tea , lime blossom and others * * * * *

08.17 * Spices and seasonings in the natural state : * * * * *

* cinnamon , cloves , powdered mustard , pepper , vanilla , saffron and other * * * * *

(1) This test shall be carried out only in cases where the pH is 4,5 or less .

(2) This test may be carried out in the case of liquids or beverages of an alcoholic strength exceeding 15 % vol. with aqueous solutions of ethanol of a similar strength .

(3) This test is to be used only where the pH is 4,5 or less .

(4) If it can be demonstrated by means of an appropriate test that there is no " fatty contact " with the plastic , the test with simulant D may be dispensed with .

(5) If it can be demonstrated by means of an appropriate test that there is no " fatty contact " with the plastic , the test with simulant D may be dispensed with .

(6) If it can be demonstrated by means of an appropriate test that there is no " fatty contact " with the plastic , the test with simulant D may be dispensed with .

(7) If it can be demonstrated by means of an appropriate test that there is no " fatty contact " with the plastic , the test with simulant D may be dispensed with .

(8) This test is to be used only where the pH is 4,5 or less .