COUNCIL DIRECTIVE 92/52/EEC of 18 June 1992 on infant formulae and follow-on formulae intended for export to third countries

DIRECTIVA 92/52/CEE DEL CONSEJO de 18 de junio de 1992 sobre preparados para lactantes y preparados de continuación destinados a la exportación a países terceros

THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,

EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 113 thereof,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 113,

Having regard to the proposal from the Commission (1),

Vista la propuesta de la Comisión (1),

Having regard to the opinion of the European Parliament (2),

Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),

Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3),

Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),

Whereas Community rules concerning infant formulae and follow-on formulae are laid down by Council Directive 89/398/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs for particular nutritional uses (4) in Commission Directive 91/321/EEC (5);

Considerando que las normas comunitarias sobre preparados para lactantes y preparados de continuación se establecen en la Directiva 89/398/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (4) y en la Directiva 91/321/CEE de la Comisión (5);

Whereas given the nature of the products in question it is desirable that Community rules or international standards relating to their composition are made applicable to such products intended for export to third countries;

Considerando que, dada la naturaleza de los productos en cuestión, es deseable que las normas comunitarias o internacionales referentes a su composición se apliquen a dichos productos cuando vayan destinados a la exportación a países terceros;

Whereas in order to prevent inappropriate use of these products which could prejudice the health of infants it is also desirable to extend the application of the Community rules on labelling of infant formulae and follow-on formuale to those products intended for export to third countries;

Considerando que, a fin de evitar un empleo inadecuado de los productos mencionados, que podría perjudicar la salud de los lactantes, es también deseable ampliar la aplicación de las normas comunitarias sobre el etiquetado de los preparados para lactantes y los preparados de continuación a dichos productos cuando vayan destinados a la exportación a países terceros;

Whereas the products complying with Directive 91/321/EEC may be marketed in the Community as from 1 December 1992; whereas no legislation prohibits the export of such products to third countries,

Considerando que los productos conformes a la Directiva 91/321/CEE podrán ser comercializados en la Comunidad a partir del 1 de diciembre de 1992; que ninguna legislación prohíbe la exportación de tales productos a países terceros,

HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

Article 1

La presente Directiva se refiere a preparados para lactantes y preparados de continuación según la definición de las letras c) y d) del apartado 2 del artículo 1 de la Directiva 91/321/CEE, destinados a la exportación a países terceros.

This Directive concerns infant formuale and follow-on formulae, as defined by Article 1 (2) (c) and (d) of Directive 91/321/EEC, intended for export to third countries.

Artículo 2

Los Estados miembros garantizarán que los productos mencionados en el artículo 1 puedan exportarse desde la Comunidad únicamente si son conformes con la presente Directiva.

Article 2

Artículo 3

Member States shall ensure that the products referred to in Article 1 may be exported from the Community only if they comply with this Directive.

1. Sólo los preparados para lactantes, y ningún otro producto, podrán presentarse como adecuados para satisfacer por sí mismos las necesidades nutritivas de los lactantes normales y sanos durante los primeros cuatro a seis meses de vida.

2. Por otra parte, los productos a los que hace referencia el artículo 1 deberán ajustarse:

Article 3

a) a lo dispuesto en los artículos 3, 4, 5 y 6 de la Directiva 91/321/CEE o a las correspondientes normas mundiales del Codex alimentarius;

1. No product other than infant formulae may be represented as suitable for satisfying by itself the nutritional requirements of normal healthy infants during the first four to six months of life.

b) a lo dispuesto en los apartados 2 a 6 del artículo 7 de la Directiva 91/321/CEE;

2. In addition the products referred to in Article 1 must comply:

c) a lo dispuesto en la Directiva 89/396/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, relativa a las menciones o marcas que permitan identificar el lote al que pertenece un producto alimenticio (6),

(a) with Articles 3, 4, 5 and 6 of Directive 91/321/EEC or with relevant applicable world standards established by Codex Alimentarius;

salvo que las disposiciones que establece el país de importación requieran o estipulen lo contrario.

(b) with Article 7 (2) to (6) of Directive 91/321/EEC;

3. La etiqueta de los preparados estará redactada en el idioma adecuado y de manera que no pueda haber riesgo de confusión entre los preparados para lactantes y los de continuación.

(c) with the provisions of Council Directive 89/396/EEC of 14 June 1989 on indications or marks identifying the lot to which a foodstuff belongs (6),

4. Las prescripciones, prohibiciones y restricciones previstas en los apartados 2 a 6 del artículo 7 de la Directiva 91/321/CEE serán aplicables asimismo a la presentación de los productos de que se trate, y particularmente a su forma, aspecto o envase y a los materiales utilizados en el envase.

unless otherwise requested or stipulated by provisions established by the importing country.

Artículo 4

3. These products shall be labelled in an appropriate language and in such a way as to avoid any risk of confusion between infant formulae and follow-on formulae.

Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva e informarán de ello inmediatamente a la Comisión. Dichas medidas deberán aplicarse de tal modo que prohíban la exportación de productos que no se ajusten a la presente Directiva con efectos a partir del 1 de junio de 1994.

4. The stipulations, prohibitions and restrictions laid down in Article 7 (2) to (6) of Directive 91/321/EEC shall also apply to the presentation of the products concerned and in particular their form, aspect or packaging and the packaging materials used.

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

Artículo 5

Article 4

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Luxemburgo, el 18 de junio de 1992. Por el Consejo

Member States shall take the necessary measures to comply with this Directive. They shall forthwith inform the Commission thereof. Those measures shall be applied in such a way as to prohibit exports of products which do not comply with this Directive, with effect from 1 June 1994.

El Presidente

When Member States adopt these provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference at the time of their official publication. The methods of making such a reference shall be laid down by the Member States.

Vitor MARTINS

(1) DO no C 124 de 16. 5. 1992, p. 14 y DO no C 155 de 20. 6. 1992, p. 18. (2) DO no C 125 de 18. 5. 1992. (3) DO no C 106 de 27. 4. 1992, p. 4. (4) DO no L 186 de 30. 6. 1989, p. 27. (5) DO no L 175 de 4. 7. 1991, p. 35. (6) DO no L 186 de 30. 6. 1989, p. 21. Directiva modificada por la Directiva 91/238/CEE (DO no L 107 de 27. 4. 1991, p. 50).

Article 5

This Directive is addressed to the Member States.

Done at Luxembourg, 18 June 1992.

For the Council

The President

Vitor MARTINS

(1) OJ No C 124, 16. 5. 1992, p. 14 and OJ No C 155, 20. 6. 1992, p. 18.

(2) OJ No C 125, 18. 5. 1992.

(3) OJ No C 106, 27. 4. 1992, p. 4.

(4) OJ No L 186, 30. 6. 1989, p. 27.

(5) OJ No L 175, 4. 7. 1991, p. 35.

(6) OJ No L 186, 30. 6. 1989, p. 21. As last amended by Directive 91/238/EEC (OJ No L 107, 27. 4. 1991, p. 50).