COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE COUNCIL, THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS e-Health - making healthcare better for European citizens: An action plan for a European e-Health Area {SEC(2004)539}

MITTEILUNG DER KOMMISSION AN DEN RAT, DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT, DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTS- UND SOZIALAUSSCHUSS UND DEN AUSSCHUSS DER REGIONEN Elektronische Gesundheitsdienste - eine bessere Gesundheitsfürsorge für Europas Bürger: Aktionsplan für einen europäischen Raum der elektronischen Gesundheitsdienste {SEC(2004)539}

(Text with EEA relevance)

(Text von Bedeutung für den EWR)

1. Introduction

1. Einleitung

2. Challenges and expectations facing Europe's health sectors and the role of e-Health

2. Herausforderungen und Erwartungen in Bezug auf das europäische Gesundheitswesen und die Rolle der elektronischen Gesundheitsdienste

2.1. e-Health: systems and services that benefit the health sector

2.1. Elektronische Gesundheitsdienste: Systeme und Dienste für das Gesundheitswesen

2.2. Empowering health consumers: patients and healthy citizens

2.2. Stärkung der ,Gesundheitskunden' - Patienten und gesunde Bürger

2.3. Assisting health professionals

2.3. Unterstützung von Angehörigen der Heilberufe

2.4. Supporting health authorities and health managers

2.4. Unterstützung von Gesundheitsbehörden und Gesundheitsmanagern

2.5. e-Health: the third largest industry in the European health sector

2.5. Elektronische Gesundheitsdienste: die drittgrößte europäische Gesundheitsbranche

3. State of play

3. Aktueller Stand

3.1. Examples of e-Health and its benefits

3.1. Beispiele für elektronische Gesundheitsdienste und ihre Vorteile

3.2. Major challenges for wider implementation

3.2. Wesentliche Herausforderungen auf dem Weg zu einer stärkeren Verbreitung

4. Towards the European e-Health Area: issues and actions

4. Hin zu einem europäischen Raum der elektronischen Gesundheitsdienste: Themen und Massnahmen

4.1. Action plan

4.1. Aktionsplan

4.2. Issue 1: Addressing common challenges

4.2. Aktionsbereich 1: Gemeinsame Probleme angehen

4.2.1. Health authorities leadership

4.2.1. Führung der Gesundheitsbehörden

4.2.2 Interoperability of health information systems

4.2.2. Interoperabilität von Gesundheitsinformationssystemen

4.2.2.1. Patient identifiers

4.2.2.1. Patientenidentifikation

4.2.2.2. Interoperability of electronic health records

4.2.2.2. Interoperabilität elektronischer Gesundheitsdatensätze

4.2.3. Mobility of patients and health professionals

4.2.3. Mobilität von Patienten und Angehörigen der Heilberufe

4.2.4. Enhancing infrastructure and technologies

4.2.4. Verbesserung von Infrastrukturen und Technologien

4.2.5. Conformity testing and accreditation for an e-Health market

4.2.5. Konformitätstests und Akkreditierung für einen Markt der elektronischen Gesundheitsdienste

4.2.6. Leveraging investments

4.2.6. Unterstützende Investitionen

4.2.7. Legal and regulatory issues

4.2.7. Rechts- und Regelungsfragen

4.3. Issue 2: Pilot actions: accelerating beneficial implementation

4.3. Aktionsbereich 2: Pilotaktionen um eine förderliche Einführung zu beschleunigen

4.3.1. Information for citizens and authorities on health education and disease prevention

4.3.1. Information der Bürger und Behörden über Gesundheitserziehung und Krankheitsverhütung

4.3.2. Towards integrated health information networks

4.3.2. Hin zu integrierten Gesundheitsinformationsnetzwerken

4.3.3. Promoting the use of cards in health care

4.3.3. Förderung der Verwendung von Karten in der Gesundheitsversorgung

4.4. Issue 3: Working together and monitoring practice

4.4. Aktionsbereich 3: Zusammenarbeit und Überwachung der Praxis

4.4.1. Disseminating best practices

4.4.1. Verbreitung vorbildlicher Verfahren

4.4.2. Benchmarking

4.4.2. Leistungsbewertung

4.4.3. International collaboration

4.4.3. Internationale Zusammenarbeit

5. Conclusions

5. Schlussfolgerungen

ANNEX

ANHANG

1. INTRODUCTION

1. EINLEITUNG

e-Health matters. It can improve access to healthcare and boost the quality and effectiveness of the services offered. e-Health describes the application of information and communications technologies across the whole range of functions that affect the health sector.

Elektronische Gesundheitsdienste sind wichtig. Durch sie können der Zugang zur Gesundheitsfürsorge verbessert und die Qualität und Wirkung der angebotenen Dienste gesteigert werden. Elektronische Gesundheitsdienste stehen für die Anwendung von Informations- und Kommunikationstechnologien bei allen Funktionen, die Einfluss auf das Gesundheitswesen haben.

e-Health tools or solutions include products, systems and services that go beyond simply Internet-based applications. They include tools for both health authorities and professionals as well as personalised health systems for patients and citizens. Examples include health information networks, electronic health records, telemedicine services, personal wearable and portable communicable systems, health portals, and many other information and communication technology-based tools assisting prevention, diagnosis, treatment, health monitoring, and lifestyle management.

Instrumente oder Lösungen der elektronischen Gesundheitsdienste umfassen Produkte, Systeme und Dienste, die über einfache internetgestützte Anwendungen hinausgehen. Zu ihnen zählen Instrumente für Gesundheitsbehörden und Angehörige von Heilberufen sowie individuelle Gesundheitssysteme für Patienten und Bürger. Beispiele hierfür sind Gesundheitsinformationsnetze, elektronische Gesundheitsdatensätze, telemedizinische Dienste, persönliche, in die Kleidung integrierte und tragbare Kommunikationssysteme, Gesundheitsportale und viele andere Werkzeuge der Informations- und Kommunikationstechnologie, die bei der Vorbeugung, Diagnose, Behandlung, Gesundheitsüberwachung und Steuerung der eigenen Lebensweise helfen.

When combined with organisational changes and the development of new skills, e-Health can help to deliver better care for less money within citizen-centred health delivery systems. It thus responds to the major challenges that the health sector - which employs 9% of Europe's workforce - is currently facing.

Zusammen mit organisatorischen Veränderungen und der Entwicklung neuer Qualifikationen können elektronische Gesundheitsdienste im Rahmen von auf den Bürger gerichteten Gesundheitssystemen dabei helfen, die Versorgung besser und preiswerter zu machen. Damit bietet sie eine Antwort auf die wichtigsten Herausforderungen, denen das Gesundheitswesen - in dem 9 % aller europäischen Arbeitskräfte beschäftigt sind - gegenübersteht.

e-Health is today's tool for substantial productivity gains, while providing tomorrow's instrument for restructured, citizen-centred health systems and, at the same time, respecting the diversity of Europe's multi-cultural, multi-lingual health care traditions. There are many examples of successful e-Health developments including health information networks, electronic health records, telemedicine services, wearable and portable monitoring systems, and health portals. Today, at least four out of five European doctors have an Internet connection, and a quarter of Europeans use the Internet for health information.

Elektronische Gesundheitsdienste sind das Instrument unserer Zeit für eine erhebliche Steigerung der Produktivität und gleichzeitig das Instrument der Zukunft für reformierte, auf den Bürger gerichtete Gesundheitssysteme, die gleichzeitig die multikulturelle und mehrsprachige Vielfalt der herkömmlichen Gesundheitsversorgung in Europa wahren. Für erfolgreiche Entwicklungen elektronischer Gesundheitsdienste gibt es zahlreiche Beispiele: Gesundheitsinformationsnetzwerke, elektronische Gesundheitsdatensätze, telemedizinische Dienste, in die Kleidung integrierte und tragbare Überwachungssysteme und Gesundheitsportale. Heute sind mindestens vier von fünf europäischen Ärzten ans Internet angeschlossen, und jeder vierte Europäer nutzt das Internet zur Information über die Gesundheit.

European Community research programmes have been supporting e-Health for the last fifteen years. The co-financing allocated since the early 1990s has reached EUR500 million, with a total budget about twice that amount. Many research results have now been tested and put into practice. This has put Europe in a leading position in the use of electronic health records in primary care and deployment of health (smart) cards. These developments have contributed to the emergence of a new "e-Health industry" that has the potential to be the third largest industry in the health sector with a turnover of EUR11 billion. By 2010 it could account for 5% of the total health budget. At present, the e-Health industry in Europe - mainly made up of small- and medium-sized enterprises - has a competitive advantage, but it still needs to enjoy a more favourable business environment.

Die Forschungsprogramme der Europäischen Gemeinschaft unterstützen elektronische Gesundheitsdienste seit 15 Jahren. Seit Anfang der 90er Jahre wurden im Rahmen der Kofinanzierung Zuschüsse in Höhe von 500 Mio. Euro gewährt, und die Gesamtmittel belaufen sich auf etwa das Doppelte dieses Betrages. Viele Forschungsergebnisse wurden inzwischen geprüft und in die Praxis umgesetzt. Damit hat Europa eine Führungsposition in der Verwendung elektronischer Gesundheitsdatensätze in der Grundversorgung und der Einführung elektronischer Gesundheitskarten erreicht. Diese Entwicklungen haben zur Entstehung einer neuen ,Branche der Elektronischen Gesundheitsdienste" beigetragen, die mit einem Umsatz von 11 Mrd. Euro zur drittgrößten Gesundheitsbranche werden kann. Bis 2010 könnte sie 5 % der gesamten Ausgaben im Gesundheitswesen auf sich vereinigen. Derzeit besitzt diese - hauptsächlich aus kleinen und mittelgroßen Unternehmen bestehende - Branche in Europa einen Wettbewerbsvorteil, benötigt aber immer noch ein günstigeres Geschäftsumfeld.

Member States have shown that they are keen to take an e-Health agenda forward [1], drawing on best practices and experience from across the Union. This should enable a move towards a "European e-Health Area"; a framework built on a wide range of European policies and initiatives. In describing this European e-Health Area, an emerging framework for concerted actions and synergies in e-Health is envisaged that provides a favourable environment for the integration of related policies at a Community level. Since the health sector in Europe is a predominantly public sector service, most of the challenges and actions described in the Communication on 'The Role of eGovernment for Europe's future' [2] also apply here.

Die Mitgliedstaaten haben gezeigt, dass sie an der Förderung der Elektronischen Gesundheitsdienste [1] durch Verbreitung vorbildlicher Verfahren und Erfahrungen aus der ganzen Union interessiert sind. Dies sollte einen Schritt hin zu einem ,Europäischen Raum der Elektronischen Gesundheitsdienste" ermöglichen; einem Rahmen auf der Grundlage eines breiten Spektrums europäischer politischer Konzepte und Initiativen. Zur Beschreibung dieses Europäischen Raumes elektronischer Gesundheitsdienste wird ein neuer Rahmen für konzertierte Aktionen und Synergien auf dem Gebiet der Elektronischen Gesundheitsdienste angestrebt, um so ein günstiges Umfeld für die Integration einschlägiger politischer Konzepte auf Gemeinschaftsebene zu schaffen. Da das Gesundheitswesen in Europa hauptsächlich in den öffentlichen Sektor fällt, gelten hier auch die meisten Herausforderungen und Aktionen, die in der Mitteilung über die ,Rolle elektronischer Behördendienste (E-Government) für die Zukunft Europas' [2] beschrieben werden.

[1] Ministerial Declaration at Ministerial e-Health 2003 Conference. http://europa.eu.int/information_society/ eeurope/ehealth/conference/2003/index_en.htm.

[1] Ministererklärung auf der Ministerkonferenz über die Elektronische Gesundheitsdienste 2003. http://europa.eu.int/information_society/ eeurope/ehealth/conference/2003/index_en.htm.

[2] The Role of eGovernment for Europe's Future, 2003.

[2] Die Rolle elektronischer Behördendienste (E-Government) für die Zukunft Europas, 2003.

e-Health plays a clear role in the European Union's eEurope strategy, and is key to achieving stronger growth and creating highly qualified jobs in a dynamic, knowledge-based economy - the vision set out by the Lisbon European Council in March 2000 [3] [4]. To move ahead, action will be required within several important policy areas that range from research and the roll-out of broadband networks in telecommunications, to action in public health, and work in Member States that promotes mobility and assesses the implications of European ageing on healthcare systems.

Die Elektronische Gesundheitsdienste spielen eindeutig eine Rolle in der eEurope-Strategie der Europäischen Union und sind entscheidend für die Erreichung einer stärkeren Wachstums und die Schaffung hoch qualifizierter Arbeitsplätze in einer dynamischen, wissensgestützten Wirtschaft - dem auf der Tagung des Europäischen Rates im März 2000 in Lissabon erklärten Fernziel. [3] [4] Um voranzukommen, sind Maßnahmen in mehreren wichtigen Politikbereichen erforderlich: Forschungsarbeiten und Ausbau von Breitbandnetzen in der Telekommunikation, Maßnahmen auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit, Maßnahmen der Mitgliedstaaten zur Förderung der Mobilität und zur Bewertung der Auswirkungen der Alterung der europäischen Bevölkerung auf die Gesundheitsfürsorgesysteme.

[3] EUROPEAN COUNCIL (2000), PRESIDENCY CONCLUSIONS. LISBON EUROPEAN COUNCIL. 23-24 MARCH, 2000.

[3] EUROPÄISCHER RAT (2000), SCHLUSSFOLGERUNGEN DES VORSITZES. TAGUNG DES EUROPÄISCHEN RATES IN LISSABON. 23.-24. MÄRZ 2000.

[4] COM (2002) 263 FINAL. EEUROPE 2005: AN INFORMATION SOCIETY FOR ALL: AN ACTION PLAN TO BE PRESENTED IN VIEW OF THE SEVILLA EUROPEAN COUNCIL, 21/22 JUNE, 2002. BRUSSELS, 28.5.2000.

[4] KOM(2002) 263 ENDG. EEUROPE 2005: EINE INFORMATIONSGESELLSCHAFT FÜR ALLE - AKTIONSPLAN ZUR VORLAGE IM HINBLICK AUF DEN EUROPÄISCHEN RAT VON SEVILLA AM 21./22. JUNI 2002. BRÜSSEL, 28.5.2000.

2. CHALLENGES AND EXPECTATIONS FACING EUROPE'S HEALTH SECTORS AND THE ROLE OF E-HEALTH

2. HERAUSFORDERUNGEN UND ERWARTUNGEN IN BEZUG AUF DAS EUROPÄISCHE GESUNDHEITSWESEN UND DIE ROLLE DER ELEKTRONISCHEN GESUNDHEITSDIENSTE

Healthcare systems around the globe face major challenges [5], even if their nature and scale varies significantly between industrialised and developing countries. For the Union these challenges include:

Weltweit stehen die Gesundheitsversorgungssysteme großen Herausforderungen gegenüber [5], wenn auch mit großen Unterschieden in Art und Umfang in den Industrieländern einerseits und den Entwicklungsländern andererseits. In der Union umfassen diese Herausforderungen

[5] COM(2001) 723 final 05.12.2001, The future of health care and care for the elderly: guaranteeing accessibility, quality and financial viability;(6528/03, 20.02.2003) and Joint report by the Commission and the Council on supporting national strategies for the future of health care and care for the elderly. Within this context, the focus is on access to healthcare to everybody in an ageing society, with a high quality of health services and systems under conditions of higher expectations by citizens and shortages of health professionals, but with the necessary financial viability and sustainability of national health systems among all Member States in the long term.

[5] KOM(2001) 723 endgültig vom 5.12.2001, Die Zukunft des Gesundheitswesens und der Altenpflege: Zugänglichkeit, Qualität und langfristige Finanzierbarkeit sichern; (6528/03, 20.02.2003) und Gemeinsamer Bericht der Kommission und des Rates über die Unterstützung der nationalen Strategien für die Zukunft des Gesundheitswesens und der Altenpflege. In diesem Zusammenhang liegt der Schwerpunkt auf der Gesundheitsfürsorge für alle in einer alternden Gesellschaft, mit qualitativ hochwertigen Gesundheitsdiensten und -systemen bei gestiegenen Erwartungen der Bürger und Mangel an in Heilberufen Tätigen, aber mit der notwendigen langfristigen Finanzierbarkeit und Nachhaltigkeit der nationalen Gesundheitssysteme in allen Mitgliedstaaten.

* rising demand for health and social services, due to an ageing population and higher income and educational levels. In particular, by 2051, close to 40% of the Union's population will be older than 65 years old [6];

* den steigenden Bedarf an Gesundheits- und Sozialdiensten aufgrund der alternden Bevölkerung, höherer Einkommen und besserer Bildung. Im Jahr 2051 werden 40 % der Einwohner der Union älter als 65 Jahre sein; [6]

[6] Braun, A; A. Constantelou, V. Karounou, A. Ligtoet, & J-C. Burgelman (2003) Prospecting ehealth in the context of a European Ageing Society: Quantifying and qualifying needs. Final report. November 2003. IPTS/ESTO: Sevilla, Spain.

[6] Braun, A; A. Constantelou, V. Karounou, A. Ligtoet, & J-C. Burgelman (2003) Prospecting ehealth in the context of a European Ageing Society: Quantifying and qualifying needs. Abschlussbericht. November 2003. IPTS/ESTO: Sevilla, Spanien.

* the increasing expectations of citizens who want the best care available, and at the same time to experience a reduction in inequalities in access to good health care;

* die steigenden Erwartungen der Bürger, die die beste verfügbare Versorgung und gleichzeitig einen Abbau der Ungleichgewichte beim Zugang zu guter Gesundheitsfürsorge wünschen;

* increasing mobility of patients [7] and health professionals within a better functioning internal market [8];

* die höhere Mobilität von Patienten [7] und Angehörigen der Heilberufe in einem besser funktionierenden Binnenmarkt; [8]

[7] Patient mobility is addressed specifically in a Communication from the Commission, COM(2004), entitled Follow-up to the high level reflection process on patient mobility and healthcare developments in the European Union.

[7] Die Patientenmobilität ist Thema der Mitteilung der Kommission KOM(2004) 301 mit dem Titel Reaktion auf den Reflexionsprozess auf hoher Ebene über die Patientenmobilität und die Entwicklung der gesundheitlichen Versorgung in der Europäischen Union.

[8] Regulation 1408/71 that co-ordinates social security legal schemes has recently been amended to streamline and modernise access to health care across borders, particularly when undue delays occur in the patient's home Member State. In January 2004, the Commission adopted a proposal for a Directive on services in the internal market (COM(2004)2 final) which lays down a framework for the provision of services in the internal market, including health services, and for their reimbursement by the relevant health insurance institutions when healthcare is provided in another Member State. It should also be noted that, in March 2002, the Commission made a proposal on the recognition of professional qualifications (COM(2002) 119 final) which includes medical professions.

[8] Die Verordnung 1408/71 zur Koordinierung der sozialen Systeme wurde kürzlich geändert, um den Zugang zur grenzüberschreitenden Gesundheitsfürsorge insbesondere dann zu straffen und zu modernisieren, wenn im Heimatstaat des Patienten unzumutbare Verzögerungen auftreten. Im Januar 2004 nahm die Kommission einen Vorschlag für eine Richtlinie über Dienstleistungen im Binnenmarkt (KOM(2004) 2 endg.) an, mit der Dienstleistungen (einschließlich Gesundheitsdienste) im Binnenmarkt und - wenn die Gesundheitsversorgung in einem anderen Mitgliedstaat erfolgte - die Kostenerstattung durch die einschlägigen Krankenversicherungen geregelt werden sollen. Auch ist darauf hinzuweisen, dass die Kommission im März 2002 einen Vorschlag über die Anerkennung von Berufsqualifikationen (KOM(2002) 119 endg.) machte, der auch für Heilberufe gilt.

* the need to reduce the so-called 'disease burden' [9], and to respond to emerging disease risks (for example, new communicable diseases like SARS);

* die Notwendigkeit zur Verringerung der so genannten ,Krankheitslast' [9] und zur Reaktion auf neue Krankheitsrisiken (z. B. neue ansteckende Krankheiten wie SARS);

[9] The disease burden is a measure of the health of a population and quantifies the total impact of disease in terms of incidence of mortality, disability, and the cost of illness.

[9] Die Krankheitslast ist ein Maß für die öffentliche Gesundheit. Dabei werden die gesamten Auswirkungen von Krankheiten auf die Sterblichkeits- und Berufsunfähigkeitsrate sowie die Krankheitskosten beziffert.

* the difficulties experienced by public authorities in matching investment in technology with investment in the complex organisational changes needed to exploit its potential;

* die Schwierigkeiten öffentlicher Stellen, nicht nur in die Technologie, sondern auch entsprechend in den komplexen organisatorischen Umbau zu investieren, durch den das technologische Potenzial erst genutzt werden kann;

* the need to limit occupational accidents and diseases, to reinforce well-being at work and to address new forms of work-related diseases [10];

* die Notwendigkeit der Bekämpfung von Arbeitsunfällen und Berufskrankheiten, der Verbesserung des Wohlbefindens bei der Arbeit und der Behandlung neuer Formen arbeitsbedingter Krankheiten; [10]

[10] The costs of accidents at work and occupational diseases are between 2.6% and 3.8% of national gross domestic product in the various European Member States. For further details, see Communication from the Commission on the practical implementation of the provisions of the Health and Safety at Work Directives. COM(2004) 62 final, February 2004.

[10] Die Kosten von Arbeitsunfällen und Berufskrankheiten betragen in den einzelnen Mitgliedstaaten zwischen 2,6 % und 3,8 % des Bruttoinlandsprodukts. Nähere Angaben dazu sind in der Mitteilung der Kommission über die praktische Durchführung der Bestimmungen der Richtlinien über Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz zu finden. KOM(2004) 62 endg. vom 1. Februar 2004.

* management of huge amounts of health information that need to be available securely, accessibly, and in a timely manner at the point of need, processed efficiently for administrative purposes, and

* die Verwaltung riesiger Mengen an Gesundheitsdaten, die sicher, zugänglich und rechtzeitig dort verfügbar sein müssen, wo sie gebraucht werden, und für Verwaltungszwecke effizient verarbeitet werden müssen, und

* the need to provide the best possible health care under limited budgetary conditions.

* die Notwendigkeit, mit beschränkten Haushaltsmitteln die beste mögliche Gesundheitsversorgung zu bieten.

This focus on e-Health is part of a broader recognition of the added value of action in the health field at a European level. This is reflected in the Community Public Health Programme referred to in Decision 1786/2002/EC [11]. In addition, the Commission has proposed further steps to support Member States in the on-going reform of health care systems. Progress should be monitored and benchmarked and the Commission has proposed applying the open method of coordination to health care and care for elderly persons [12].

Dieser Schwerpunkt auf elektronische Gesundheitsdienste ist Teil der allgemeineren Anerkennung des Mehrwerts europäischer Maßnahmen auf dem Gebiet der Gesundheit. Dies spiegelt sich im Aktionsprogramm der Gemeinschaft im Bereich der öffentlichen Gesundheit wider, das Inhalt des Beschlusses 1786/2002/EG [11] ist. Zusätzlich hat die Kommission weitere Schritte zur Unterstützung der Mitgliedstaaten bei der laufenden Reform ihrer Gesundheitssysteme vorgeschlagen. Die Fortschritte sollten überwacht und miteinander verglichen werden, und die Kommission hat die Anwendung der offenen Koordinierungsmethode auf das Gesundheitswesen und die Altenpflege vorgeschlagen. [12]

[11] Decision No 1786/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 23 September 2002 adopting a programme of Community action of public health (2003-2008), OJ L 271 of 9.10.2002.

[11] Beschluss Nr. 1786/2002/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. September 2002 über ein Aktionsprogramm der Gemeinschaft im Bereich der öffentlichen Gesundheit (2003-2008), ABl. L 271 vom 9.10.2002.

[12] See the Spring Report 2004: Delivering Lisbon, COM(2004) 29, 21.1.04. The Commission is taking forward these ideas in a Communication on the open method of co-ordination in the area of health care in 2004. The open method of co-ordination is designed to help Member States to develop progressively their own policies, and involves fixing guidelines, establishing quantitative and qualitative benchmarks, translating European guidelines into national and regional policies, and monitoring, evaluation and peer review - see European Council, 2000. Presidency Conclusions. Lisbon European Council, 23-24 March, 2000.

[12] Siehe Frühjahrsbericht 2004: Die Lissabon-Strategie realisieren, KOM(2004) 29 von 21.1.2004. Die Kommission wird im Jahr 2004 in einer Mitteilung über die offene Koordinierungsmethode im Bereich des Gesundheitswesens auf diesen Ideen aufbauen. Die offene Koordinierungsmethode soll den Mitgliedstaaten eine Hilfe bei der schrittweisen Entwicklung ihrer eigenen Politiken sein und umfasst die Festlegung von Leitlinien sowie von quantitativen und qualitativen Indikatoren und ,Benchmarks', die Umsetzung der europäischen Leitlinien in die nationale und regionale Politik sowie die Überwachung, Bewertung und gegenseitige Prüfung - siehe Europäischer Rat, 2000. Schlussfolgerungen des Vorsitzes. Europäischer Rat von Lissabon, 23./24. März 2000.

The Spring Report 2004 offers further support for the eEurope action plan 2005, and the Lisbon strategy in improving health care and obtaining efficiency gains [13]. Although, according to Article 152 of the Treaty, and particularly its paragraph 5, Community action in the field of public health must fully respect the competence of the Member States in the field of health care, other developments - such as e-Health systems and services - can have an impact on health systems.

Aus dem Bericht für die Frühjahrstagung 2004 ergibt sich eine weitere Unterstützung des Aktionsplans eEurope 2005 und der Lissabonner Strategie in Bezug auf die Verbesserung der Gesundheitsfürsorge und die Erzielung von Effizienzgewinnen. [13] Obwohl gemäß Artikel 152 EG-Vertrag, insbesondere Absatz 5, bei der Tätigkeit der Gemeinschaft im Bereich der Gesundheit der Bevölkerung die Verantwortung der Mitgliedstaaten für die Organisation des Gesundheitswesens und die medizinische Versorgung in vollem Umfang gewahrt werden muss, können sich andere Entwicklungen - wie Systeme und Dienste der elektronischen Gesundheitsdienste - auf die Gesundheitssysteme auswirken.

[13] Spring Report 2004: Delivering Lisbon, COM(2004) 29, 21.1.2004.

[13] Frühjahrsbericht 2004: Die Lissabon-Strategie realisieren, KOM(2004) 29 von 21.01.2004.

2.1. e-Health: systems and services that benefit the health sector

2.1. Elektronische Gesundheitsdienste: Systeme und Dienste für das Gesundheitswesen

e-Health systems and services combined with organisational changes and the development of new skills are key enabling tools. They can deliver significant improvements in access to care, quality of care, and the efficiency and productivity [14] of the health sector. A recent large-scale survey identifies the very different ways in which different Member States systems and enterprises are addressing how the e-business aspects of e-Health can become key drivers for change, and productivity gains, in such areas as infrastructure and skills development, internal business processes, procurement procedures and supply chain management, marketing and sales, and functions of the extended business [15]. As a public sector service industry, around 80% of the cost of the sector is human resources. In both the old and new Member States, 75% of all expenditure comes from public sources [16].

Systeme und Dienste der elektronischen Gesundheitsdienste sind zusammen mit organisatorischem Umbau und der Entwicklung neuer Qualifikationen wesentliche Antriebskräfte. Sie können zu erheblichen Verbesserungen beim Zugang zur Versorgung und deren Qualität sowie der Effizienz und Produktivität [14] des Gesundheitswesens führen. Aus einer neueren, groß angelegten Erhebung geht hervor, auf welch unterschiedliche Weise die Systeme und Unternehmen der einzelnen Mitgliedstaaten den Aspekt ,elektronischer Geschäftsverkehr' der elektronischen Gesundheitsdienste behandeln, so dass dieser in Bereichen wie Ausbau von Infrastruktur und Qualifikationen, interne Geschäftsabläufe, Beschaffungsverfahren und Lieferkettenmanagement, Vermarktung und Verkauf sowie Funktionen des Unternehmens in weiterem Sinne zu einer zentralen Triebkraft für Wandel und Produktivitätssteigerung werden kann. [15] Als Dienstleistungsbranche des öffentlichen Sektors handelt es sich bei rund 80 % der Kosten um Personalkosten. In den alten wie in den neuen Mitgliedstaaten stammen 75 % aller Mittel aus öffentlichen Quellen. [16]

[14] eHealth systems and services can reduce costs and improve productivity in such areas as i) billing and record-keeping, ii) reduction in medical error, iii) alleviation of unnecessary care, and iv) savings achieved by business-to-business e-commerce, cited in P.M. Danzon and M. Furukawa, e-Health: Effects of the Internet on Competition and Productivity in Health Care (2001) In The Economic Payoff from the Internet Revolution, the Brookings Task Force on the Internet, Brookings Institution Press: Washington.

[14] Systeme und Dienste der Elektronische Gesundheitsdienste können zur Kostenreduzierung und zur Produktivitätssteigerung i) bei der Rechnungslegung und Datenhaltung, ii) durch Verringerung ärztlicher Kunstfehler, iii) durch Minderung unnötiger Versorgung und iv) durch Einsparungen aufgrund des elektronischen Geschäftsverkehrs zwischen Unternehmen beitragen. Quelle: P.M. Danzon und M. Furukawa, ,e-Health: Effects of the Internet on Competition and Productivity in Health Care' (2001) in The Economic Payoff from the Internet Revolution, the Brookings Task Force on the Internet, Brookings Institution Press: Washington.

[15] Stroetmann K.A. and V.N. Stroetmann (2004) Electronic business in the health and social services sector - Sector Impact Study No. 10-I (draft). The European e-business W@tch 2003/4, European Commission, Enterprise Directorate General: Brussels/Bonn, February 2004.

[15] Stroetmann K.A. und V.N. Stroetmann (2004) Electronic business in the health and social services sector - Sector Impact Study No. 10-I (Entwurf). The European e-business W@tch 2003/4, Europäische Kommission, Generaldirektion Unternehmen: Brüssel/Bonn, Februar 2004.

[16] See footnote 15.

[16] Siehe Fußnote 15.

The amount and complexity of health-related information and knowledge has increased to such a degree that a major component of any health organisation is information processing. The health sector is clearly an information intensive sector which increasingly depends on information and communication technologies. These technologies are supporting progress in medical research, better management and diffusion of medical knowledge, and a shift towards evidence-based medicine. e-Health tools support the aggregation, analysis and storage of clinical data in all its forms; information tools provide access to the latest findings; while communication tools enable collaboration among many different organisations and health professionals.

Menge und Komplexität von Informationen und Wissen über die Gesundheit haben dermaßen zugenommen, dass die Informationsverarbeitung einen wesentlichen Bestandteil jeder Gesundheitsorganisation bildet. Das Gesundheitswesen ist eindeutig informationsintensiv und zunehmend auf Informations- und Kommunikationstechnologien angewiesen. Diese Technologien tragen zu Fortschritten bei der medizinischen Forschung, einer besseren Verwaltung und Verbreitung medizinischen Wissens und einer Verschiebung hin zur faktengestützten Medizin bei. Instrumente der elektronischen Gesundheitsdienste unterstützen die Aggregierung, Analyse und Speicherung klinischer Daten in all ihren Formen; Informationswerkzeuge bieten Zugang zu den neuesten Ergebnissen, und Kommunikationswerkzeuge ermöglichen die Zusammenarbeit zwischen zahlreichen unterschiedlichen Organisationen und Angehörigen von Heilberufen.

2.2. Empowering health consumers: patients and healthy citizens

2.2. Stärkung der ,Gesundheitskunden' - Patienten und gesunde Bürger

Both as patients and as healthy citizens, people can benefit from better personal health education and disease prevention. They need support in managing their own diseases, risks - including work-related diseases - and lifestyles. A growing number of people are looking proactively for information on their medical conditions [17]. They want to be involved actively in decisions related to their own health, rather than simply accepting the considerable discrepancy ('asymmetry') in knowledge between themselves and health professionals. e-Health services provide timely information tailored to individuals in need. Specialised online resources are available for health education, safety and security at work, [18] and lifestyle management. The Commission has been active in establishing quality criteria for Health related websites [19] and accessibility of web sites [20].

Sowohl Patienten als auch gesunde Bürger können aus besserer persönlicher Gesundheitserziehung und Krankheitsverhütung Nutzen ziehen. Sie brauchen Hilfe beim Umgehen mit ihren eigenen Krankheiten und Risiken - einschließlich arbeitsbedingter Krankheiten - und Hinweise zur Lebensführung. Immer mehr Menschen suchen aktiv nach Informationen über ihre Gesundheitsprobleme. [17] Sie wollen aktiv an Entscheidungen in Bezug auf ihre eigene Gesundheit beteiligt sein und nicht einfach den beträchtlichen Wissensunterschied zwischen ihnen und den Angehörigen der Heilberufe hinnehmen. Elektronische Gesundheitsdienste bieten rechtzeitige Informationen, die auf die Wünsche des Einzelnen zugeschnitten sind. Für die Gesundheitserziehung, die Sicherheit am Arbeitsplatz [18] und die Lebensführung stehen spezielle Online-Ressourcen zur Verfügung. Die Kommission hat Qualitätskriterien für gesundheitsbezogene Webseiten [19] und die Zugänglichkeit von Webseiten [20] festgelegt.

[17] Detmer, D.E., P.D. Singleton, A. Macleod, S. Wait, M. Taylor, and J. Ridgwell (2003), The Informed Patient: Study Report, Cambridge University Health, Judge Institute of Management: Cambridge, UK. March 2003.

[17] Detmer, D.E., P.D. Singleton, A. Macleod, S. Wait, M. Taylor, und J. Ridgwell (2003), The Informed Patient: Study Report, Cambridge University Health, Judge Institute of Management: Cambridge, VK. März 2003.

[18] The European Agency for Safety and Health at Work offers a wide range of web resources on accident and diseases prevention and guides of best practices for both employers and employees. See http://europe.osha.eu.int/ .

[18] Die Europäische Agentur für Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz bietet im Internet ein breites Spektrum an Informationen über die Unfall- und Krankheitsverhütung sowie Leitfäden über vorbildliche Verfahren für Arbeitgeber und Arbeitnehmer. Siehe http://europe.osha.eu.int/ .

[19] Communication on eEurope 2002: Quality Criteria for Health related Websites http://europa.eu.int/information_society/ eeurope/ehealth/index_en.htm.

[19] Mitteilung zu ,eEurope 2002: Qualitätskriterien für Webseiten zum Gesundheitswesen' http://europa.eu.int/information_society/ eeurope/ehealth/doc/communication_acte_de_fin.pdf.

[20] COM(2001) 529. eEurope 2002: Accessibility of Public Web Sites and their Content. http://europa.eu.int/information_society/ topics/citizens/accessibility/web/wai_2002/cec_com_web_wai_2001/index_en.htm

[20] KOM(2001) 529. eEurope 2002: Zugang zu öffentlichen Webseiten und deren Inhalten. http://europa.eu.int/eur-lex/de/com/cnc/ 2001/com2001_0529de01.pdf.

Personalised systems for monitoring and supporting patients are also currently available - examples include wearable or implantable communication systems for continuous monitoring patients' heart conditions. These systems can help shorten or completely avoid the stay of patients in hospitals, while ensuring monitoring of their health status.

Inzwischen gibt es auch personenbezogene Systeme für die Überwachung und Unterstützung von Patienten - etwa in die Kleidung integrierte oder implantierte Kommunikationssysteme für die laufende Überwachung des Herzschlags eines Patienten. Diese Systeme können Patienten dabei helfen, Krankenhausaufenthalte zu verkürzen oder ganz zu vermeiden, während sie die Überwachung ihres Gesundheitszustands gewährleisten.

Having access to comprehensive and secure electronic health records has been shown to improve quality of care and patient safety. This will facilitate appropriate treatment of patients in providing health professionals with a better knowledge of the patient's history and of previous interventions by other colleagues. If interoperable, given patient mobility, electronic health records will also improve conditions for treatment in other European Union countries.

Der Zugang zu umfassenden und sicheren elektronischen Gesundheitsdatensätzen verbessert nachweislich die Qualität der Versorgung und die Sicherheit des Patienten. Dadurch können Patienten leichter angemessen behandelt werden, weil die Ärzte bessere Informationen über die Krankenvorgeschichte und frühere Eingriffe anderer Kollegen erhalten. Da die Patienten mobil sind, ergeben sich bei interoperablen elektronischen Gesundheitsdatensätzen auch bessere Voraussetzungen für eine Behandlung in anderen Ländern der Europäischen Union.

2.3. Assisting health professionals

2.3. Unterstützung von Angehörigen der Heilberufe

The priority of medical professionals is to offer best quality care within available resources and, above all - according to the Hippocratic oath - while doing no harm to the patient (primum non nocere). However, unfortunately, medical errors still occur. Some of these might be avoided [21] by making good use of e-Health systems that can provide vital information, alerts, and make best practices, expert advice and results of clinical treatment more widely available.

Medizinische Fachkräfte wollen vor allem die qualitativ beste Versorgung im Rahmen der verfügbaren Ressourcen leisten und dabei - gemäß dem Hippokratischen Eid - dem Patienten keinesfalls schaden (primum non nocere). Doch leider kommen immer wieder medizinische Kunstfehler vor. Einige dieser Fehler könnten vielleicht durch eine gute Nutzung von elektronischen Gesundheitsdiensten vermieden werden, [21] die entscheidende Informationen und Warnungen liefern und vorbildliche Verfahren, den Rat von Fachleuten und die Ergebnisse klinischer Behandlungen besser bekannt machen können.

[21] Silber, Denise (2003) Comment améliorer le système de santé? Harvard University Colloquium, August 2003. Espace Européen, October 17, 2003.

[21] Silber, Denise (2003) Comment améliorer le système de santé? Harvard University Colloquium, August 2003. Espace Européen, 17. Oktober 2003.

e-Health tools and applications can provide fast and easy access to electronic health records at the point of need. They can support diagnosis by non-invasive imaging-based systems. They support surgeons in planning clinical interventions using digital patient specific data, provide access to specialised resources for education and training, and allow radiologists the possibility to access images anywhere. Thus, the workplace is being redefined and extended. Digital data transfer enables more effective networking among clinical institutions across Europe, and the creation of a European network of centres of reference - as is planned in the Communication on patient mobility, which provides for this initiative. Electronic health records also enable the extraction of information for research, management, public health or other related statistics of benefit to health professionals.

Werkzeuge und Anwendungen der elektronischen Gesundheitsdienste können schnellen und leichten Zugang zu elektronischen Gesundheitsdatensätzen dort verschaffen, wo diese benötigt werden. Sie können die Diagnose durch nicht invasive bildgestützte Systeme unterstützen. Sie helfen Chirurgen bei der Planung klinischer Eingriffe mit digitalen patientenspezifischen Daten, bieten Zugang zu speziellen Ressourcen für den Unterricht und die Ausbildung und lassen Radiologen Aufnahmen an einem beliebigen Ort betrachten. Der Arbeitsplatz wird so neu definiert und erweitert. Die digitale Datenübertragung ermöglicht eine wirkungsvolle Vernetzung klinischer Einrichtungen in ganz Europa und die Schaffung eines europäischen Netzes von Referenzzentren - wie sie in der Mitteilung über die Patientenmobilität, auf die sich diese Initiative stützt, geplant ist. Elektronische Gesundheitsdatensätze ermöglichen auch den Auszug von Informationen für Zwecke der Forschung, der Verwaltung oder der öffentlichen Gesundheit oder andere einschlägige Statistiken, die Angehörigen der Heilberufe nutzen können.

e-Health can benefit not only health professionals but all the staff employed in the health sector including nursing, care, and administrative staff (in 2002, this was 17.5 million persons in the prospective European Union of 25 Member States or 9.3% of total workforce) [22]. Furthermore, e-Health can contribute to achieving a safer working environment for health practitioners. (In the European Union, health and social services have an accident rate which is 30% above the average by sector of accidents recorded [23]. Most accidents relate to infectious diseases and dangers, back injuries, and shocks and hazards associated with electrical equipment or compressed gases.)

Die elektronischen Gesundheitsdienste können nicht nur den Ärzten helfen, sondern allen im Gesundheitswesen Beschäftigten einschließlich Krankenpflegern, Betreuern und Verwaltungspersonal (im Jahr 2002 handelte es sich um 17,5 Millionen Personen in der künftigen Europäischen Union mit 25 Mitgliedstaaten bzw. 9,3 % aller Beschäftigten) [22]. Außerdem können elektronische Gesundheitsdienste zu einem sicheren Arbeitsumfeld für im Gesundheitswesen Praktizierende beitragen. (In der Europäischen Union liegt die Unfallrate im Gesundheitswesen und bei den sozialen Diensten um 30 % über dem Durchschnitt anderer Branchen. [23] Bei denen meisten Unfällen geht es um Infektionskrankheiten und entsprechende Gefahren, Rückenverletzungen sowie Schocks und Risiken in Zusammenhang mit elektrischen Geräten oder komprimierten Gasen.)

[22] Labour Force Survey 2002, published in 2003. See also Employment in Europe 2003: http://europa.eu.int/comm/ employment_social/employment_analysis/employ_en.htm.

[22] Labour Force Survey 2002, veröffentlicht 2003. Siehe auch Beschäftigung in Europa 2003: http://europa.eu.int/comm/ employment_social/employment_analysis/employ_de.htm.

[23] Communication from the Commission, Adapting to change in work and society: a new Community strategy on health and safety at work 2002-2006, COM(2002) 118 final, March 2002.

[23] Mitteilung der Kommission - Anpassung an den Wandel von Arbeitswelt und Gesellschaft: Eine neue Gemeinschaftsstrategie für Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz 2002-2006, KOM(2002) 118 endg., März 2002.

2.4. Supporting health authorities and health managers

2.4. Unterstützung von Gesundheitsbehörden und Gesundheitsmanagern

Health authorities and managers are responsible for the proper organisation and running of health systems. They do this against the background of increasing budgetary pressures and rising patient expectations. e-Health systems can play a major part in meeting those pressures by making the health sector more productive, and delivering better results with fewer resources. Unfortunately, the currently available paper-based information aggregation and processing has major limitations.

Gesundheitsbehörden und Gesundheitsmanager sind für den ordnungsgemäßen Aufbau und Betrieb der Gesundheitssysteme verantwortlich. Sie müssen dabei mit zunehmender Mittelknappheit und steigenden Patientenerwartungen zurechtkommen. Elektronische Gesundheitsdienste können bei der Bewältigung dieser Herausforderungen entscheidend helfen, da sie die Gesundheitsbranche produktiver machen und bessere Ergebnisse mit geringeren Ressourcen ermöglichen. Leider bringt jedoch die derzeit noch auf Papier gestützte Zusammenführung und Verarbeitung von Informationen wesentliche Einschränkungen mit sich.

A proper management of public health and clinical health can be undertaken only on the basis of comprehensive and high-quality administrative and clinical data. Health authorities in Member States would benefit from better access to more comparable data on health issues. There is a need for data, and an underlying infrastructure, that help health authorities to collaborate - for example, on how to tackle communicable diseases.

Für ein ordnungsgemäßes Management des öffentlichen Gesundheitswesens und der Krankenhäuser sind umfassende und qualitativ hochwertige Verwaltungs- und klinische Daten notwendig. Die Gesundheitsbehörden in den Mitgliedstaaten könnten einen besseren Zugang zu vergleichbareren Daten zu Gesundheitsfragen gut gebrauchen. Benötigt werden Daten und eine entsprechende Infrastruktur, um den Gesundheitsbehörden bei der Zusammenarbeit - zum Beispiel in Bezug auf die Bekämpfung ansteckender Krankheiten - zu helfen.

Integrated and comprehensive data can be provided in good time using e-Health tools, such as electronic health records and support for care flow management. Automatic data extraction from electronic health systems that operate according to Europe's legal requirements on data protection and privacy [24] could provide missing data that facilitates proper evaluation of much-needed resources and eradicates the huge administrative burden of filling in separate forms for reimbursement - a clear example of a productivity gain to be achieved through e-Health systems and services. These initiatives form a definite trend in the aim to modernise healthcare systems [25].

Durch Nutzung von Werkzeugen der elektronischen Gesundheitsdienste, wie elektronische Gesundheitsdatensätze und der Unterstützung für die Steuerung des Ablaufs der Versorgung, lassen sich rechtzeitig integrierte und umfassende Daten erhalten. Der automatische Datenauszug aus elektronischen Gesundheitssystemen, die im Einklang mit den europäischen Rechtsvorschriften über Datenschutz und den Schutz der Privatsphäre [24] betrieben werden, könnte fehlende Daten liefern, die den sinnvollen Einsatz höchst notwendiger Ressourcen erleichtern und die enorme Bürde für die Verwaltung beseitigen, die das Ausfuellen getrennter Formulare für die Kostenerstattung darstellt - ein klares Beispiel für Produktivitätsgewinne durch Systeme und Dienste der elektronischen Gesundheitsdienste. Solche Initiativen liegen eindeutig im Trend der Modernisierung der Gesundheitsfürsorgesysteme. [25]

[24] Data Protection Directive 95/46/EC. OJ L 281, 23.11.1995.

[24] Datenschutzrichtlinie 95/46/EG. ABl. L 281 vom 23.11.1995.

[25] Spring Report 2004: Delivering Lisbon, COM(2004) 29, 21.1.2004.

[25] Frühjahrsbericht 2004: Die Lissabon-Strategie realisieren, KOM(2004) 29 vom 21.1.2004.

Increased networking, exchange of experiences and data, and benchmarking, is also necessary at the European level in the health sector. Drivers for this include the need for improvements in efficiency, and the increased mobility of patients and health professionals under an emerging internal market in services. The situation requires the integration of clinical, organisational, and economic information across health care facilities, so as to facilitate virtual enterprises at the level of jurisdictions and beyond [26].

Zunehmende Vernetzung, Erfahrungs- und Datenaustausch sowie Leistungsvergleiche sind im Gesundheitswesen auf europäischer Ebene notwendig. Dies ergibt sich aus der erforderlichen Verbesserung der Effizienz und der zugenommenen Mobilität von Patienten und Berufstätigen im Gesundheitswesen im sich entwickelnden Binnenmarkt für Dienstleistungen. Jetzt müssen klinische, organisatorische und wirtschaftliche Informationen über die Gesundheitseinrichtungen hinweg zusammengeführt werden, um virtuelle Unternehmen auf Rechtsebene und darüber hinaus zu ermöglichen. [26]

[26] A. Rossi Mori. Integrated clinical information systems: an essential resource - an opportunity for international cooperation. Draft in preparation February 11, 2004 for publication in the Swiss Medical Informatics Journal. Spring edition 2004.

[26] A. Rossi Mori. Integrated clinical information systems: an essential resource - an opportunity for international cooperation. Entwurf in Vorbereitung vom 11. Februar 2004 zur Veröffentlichung im Swiss Medical Informatics Journal, Frühjahrsausgabe 2004.

e-Health systems can empower managers by spreading best practices and helping to limit inefficient and inappropriate treatment. This is the single most important step in releasing resources and ensuring broad access for everyone to quality care. In addition, e-Health opens new opportunities for people who live in remote areas with only limited healthcare services, as well as marginalised groups (such as persons with different degrees of disability, whether minor or more severe [27] [28]). e-Health is already proving in Europe and in the developing world that it can provide a platform for telemedicine services such as tele-consultations (second medical opinion); telemonitoring; and telecare, either in the home or the hospital [29] [30].

Elektronische Gesundheitsdienste können den Verantwortlichen durch die Verbreitung vorbildlicher Verfahren beim Zurückdrängen ineffizienter und unangemessener Behandlungen helfen. Dies ist der wichtigste Schritt, um Ressourcen frei zu machen und dafür zu sorgen, dass jeder weitgehend Zugang zu einer Qualitätsversorgung erhält. Daneben eröffnen die elektronischen Gesundheitsdienste neue Möglichkeiten für Bewohner abgelegener Gebiete mit nur eingeschränkten Gesundheitsdiensten sowie für ausgegrenzte Gruppen (etwa Personen mit unterschiedlich schweren Behinderungen). [27] [28] In Europa wie in der Dritten Welt beweisen elektronische Gesundheitsdienste bereits, dass sie eine Plattform bilden können für Dienste der Telemedizin wie Fernkonsultationen (medizinisches Zweitgutachten), Fernüberwachung und Fernversorgung, entweder zu Hause oder im Krankenhaus. [29] [30]

[27] Employment and Social Dimension of Information Society, eInclusion working paper, 2003.

[27] Beschäftigungspolitische und soziale Dimension der Informationsgesellschaft; Arbeitspapier zur ,eInclusion', 2003.

[28] Braun, A; A. Constantelou, V. Karounou, A. Ligtoet, & J-C. Burgelman (2003) Prospecting ehealth in the context of a European Ageing Society: Quantifying and qualifying needs. Final report. November 2003. IPTS/ESTO: Sevilla, Spain.

[28] Braun, A; A. Constantelou, V. Karounou, A. Ligtoet, & J-C. Burgelman (2003) Prospecting ehealth in the context of a European Ageing Society: Quantifying and qualifying needs. Abschlussbericht. November 2003. IPTS/ESTO: Sevilla, Spanien.

[29] See L. Beolchi (editor) (2003) Telemedicine glossary, 5th edition, 2003 working document. Glossary of concepts, technologies, standards and users. Information Society Directorate-General: Brussels, Belgium, September 2003 for a wide variety of definitions particularly with regard to medically-based homecare.

[29] Siehe L. Beolchi (Herausgeber) (2003) Telemedicine glossary, 5th edition, 2003 working document. Glossary of concepts, technologies, standards and users. Generaldirektion Informationsgesellschaft: Brüssel, Belgien, September 2003. Dort finden sich zahlreiche Definitionen insbesondere in Bezug auf die medizinische Versorgung zu Hause.

[30] A number of best practices in the tele-consultation and telecare field were submitted as candidates to the eHealth 2004 conference, and are included within the associated exhibition. See, http:// www.ehealthconference2004.ie and http://www.e-europeawards.org/ .

[30] Eine Reihe vorbildlicher Verfahren in den Bereichen Fernkonsultation und Fernversorgung wurde zur Konferenz ,eHealth 2004" eingereicht und wird in der damit verbundenen Ausstellung gezeigt. Siehe http:// www.ehealthconference2004.ie und http://www.e-europeawards.org/ .

2.5. e-Health: the third largest industry in the European health sector

2.5. Elektronische Gesundheitsdienste: die drittgrößte europäische Gesundheitsbranche

According to a recent study [31], e-Health is emerging as the new "industry" alongside pharmaceuticals and the medical devices sector. By 2010, e-Health spending may account for up to 5% of the total health budget of the 25 Member States from just 1% in 2000 (for 15 Member States) [32]. European businesses have every opportunity to become leading global players in this new industry.

Aus einer neueren Studie [31] geht hervor, dass die elektronischen Gesundheitsdienste sich neben Arzneimitteln und Medizinprodukten zu einer neuen ,Branche" entwickeln. Bis zum Jahr 2010 könnten die Ausgaben für die elektronischen Gesundheitsdienste von 1 % im Jahr 2000 (für 15 Mitgliedstaaten) auf 5 derzeit 1% aller Gesundheitsausgaben (für 25 Mitgliedstaaten) ansteigen. [32] Die europäischen Unternehmen haben alle Möglichkeiten, in dieser neuen Branche weltweit führend zu werden.

[31] Deloitte and Touche (2003) eHealth. Health Information Network Europe. Final report.

[31] Deloitte and Touche (2003) eHealth. Health Information Network Europe. Abschlussbericht.

[32] The European e-Business Report - 2002/2003 edition. A portrait of e-business in 15 sectors of the EU economy - 1st Synthesis Report of the e-Business W@tch. Luxemburg: Office for Official Publications of the European Communities, 2003. ISBN 92-894-5118-1; Empirica, SIBIS, Benchmarking Highlights 2002: Towards the Information Society in Europe and the US, May 2003. See http://www.sibis.org/ .

[32] The European e-Business Report - 2002/2003 edition. A portrait of e-business in 15 sectors of the EU economy - 1st Synthesis Report of the e-Business W@tch. Luxemburg: Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften, 2003. ISBN 92-894-5118-1; Empirica, SIBIS, Benchmarking Highlights 2002: Towards the Information Society in Europe and the US, Mai 2003. Siehe http://www.empirica.biz/sibis/ .

Information and communication technologies have played a key role in the pharmaceutical and medical device sectors. In drugs research, new technologies are helping scientists to simulate and aggregate data from clinical trials and to test new theories. The newest medical devices are equipped with powerful software that aids their performance and safety - for example, through remote monitoring of functions - and that provides decision support to health professionals and/or patients.

Informations- und Kommunikationstechnologien haben in den Branchen Arzneimitteln und Medizinprodukte eine Schlüsselrolle gespielt. In der Arzneimittelforschung helfen neue Technologien den Wissenschaftlern, Daten aus klinischen Prüfungen zu simulieren und zusammenzuführen und neue Theorien zu prüfen. Die neuesten Medizinprodukte sind mit moderner Software ausgestattet, die sie leistungsfähiger und sicherer macht - zum Beispiel durch eine Fernüberwachung ihrer Funktionen - und die medizinischem Personal und/oder Patienten Entscheidungshilfen liefert.

3. STATE OF PLAY

3. AKTUELLER STAND

3.1. Examples of e-Health and its benefits

3.1. Beispiele für elektronische Gesundheitsdienste und ihre Vorteile

Fifteen years of regional, national, and international research and development in funding for e-Health in Europe have resulted in a wide number of applications that have been implemented in several Member States [33]. There are many good examples of e-Health initiatives at a national and regional level within the European Union [34]. Forty out of the over 180 real-life e-Health solutions submitted were exhibited at the e-Health Ministerial conference in 2003. Some support the use of smart cards, others are large-scale health information networks supporting services such as MEDCOM in Denmark, EVISAND in Spain, SJUNET in Sweden, and HYGEIANET in Greece [35].

Nach 15 Jahren Forschung auf regionaler, nationaler und internationaler Ebene und der Entwicklung der Finanzierung der elektronischen Gesundheitsdienste in Europa sind zahlreiche Anwendungen entstanden und in mehreren Mitgliedstaaten umgesetzt worden. [33] In der Europäischen Union gibt es viele gute Beispiele für nationale und regionale Initiativen zu elektronischen Gesundheitsdiensten. [34] Auf der e-Health-Ministerkonferenz 2003 wurden 40 von mehr als 180 eingereichten Beispielen für tatsächlich umgesetzte elektronische Gesundheitsdienste ausgestellt. Einige unterstützen den Einsatz intelligenter Chipkarten, bei anderen handelt es sich um umfassende Gesundheitsinformationsnetze zur Unterstützung von Dienstleistungen, wie etwa MEDCOM in Dänemark, EVISAND in Spanien, SJUNET in Schweden und HYGEIANET in Griechenland. [35]

[33] Applications relating to health. Fifth research and development framework programme 1998-2002. Final report. April 2003 edition. Information Society General-Directorate: European Commission, 2003.

[33] Applications relating to health. Fifth research and development framework programme 1998-2002. Abschlussbericht. Ausgabe vom April 2003. Generaldirektion Informationsgesellschaft: Europäische Kommission 2003.

[34] The proven benefits of regional (community, district, county) health information systems are discussed in the guide to the exhibition of the Ministerial e-Health 2003 conference.

[34] Die erwiesenen Vorteile regionaler Gesundheitsinformationssysteme (auf Gemeinde-, Kreis- oder Länderebene) werden im Leitfaden zur Begleitausstellung zur Ministerkonferenz e-Health 2003 erörtert.

[35] Silber, D (2003) The Case for eHealth. Presented at the European Commission's first high-level conference on eHealth, May 22/23, 2003. EIPA, Netherlands.

[35] Silber, D (2003) The Case for eHealth. Einreichung zur ersten hochrangigen Konferenz der Europäischen Kommission zur Elektronische Gesundheitsdienste, 22./23 Mai 2003. EIPA, Niederlande.

There is considerable demand from Member States for further action to promote best practices and share experience in this area. Currently, for example, the Employment and Social Dimension of the Information Society collects best practices on the employment and social inclusion aspects of e-Health and healthcare in the knowledge society [36].

Auf diesem Gebiet besteht eine beträchtliche Nachfrage aus den Mitgliedstaaten nach weiteren Maßnahmen zur Förderung vorbildlicher Verfahren und zum Erfahrungsaustausch. Derzeit etwa sammelt die Gruppe für die beschäftigungspolitische und soziale Dimension der Informationsgesellschaft vorbildliche Verfahren bezüglich derjenigen Aspekte der elektronischen Gesundheitsdienste und der Gesundheitsversorgung in der Wissensgesellschaft, die die Beschäftigung und die soziale Eingliederung betreffen. [36]

[36] To date, the High Level Group on the Employment and Social Dimension of the Information Society (ESDIS) has focused on the safe and healthy usage of information and communication technologies at work (SEC(2002) 372 and (SEC(2003) 652), as well as on the the potential opportunities of online health services for disadvantaged groups (SEC(2001) 412), that is also referred to in a Council Resolution on e-Inclusion adopted in October 2001.

[36] Bisher hat sich die hochrangige Gruppe für die beschäftigungspolitische und soziale Dimension der Informationsgesellschaft (ESDIS) auf die sichere und gesunde Nutzung von Informations- und Kommunikationstechnologien am Arbeitsplatz (SEC(2002) 372 und (SEC(2003) 652) sowie auf die Möglichkeiten konzentriert, die Online-Gesundheitsdienste benachteiligten Gruppen bieten (SEC(2001) 1428), auf die auch in einer im Oktober 2001 angenommenen Entschließung des Rates über die digitale Integration Bezug genommen wird.

MEDCOM - Danish health information network

MEDCOM - Dänisches Gesundheitsinformationsnetz

MEDCOM currently handles over 80,000 messages daily. 100% of hospitals, pharmacies, emergency doctors, 90% of general practitioners, 98% of laboratories, 55% of specialists, and 20% of municipalities are connected to it. MedCom enables hospitals to use electronic referrals, and avoid data re-entry. The professional quality of referrals has risen, and discharge letters are stored directly. The monthly status and number of messages per month can be monitored at .

MEDCOM verarbeitet derzeit über 80 000 Mitteilungen täglich. 100 % aller Krankenhäuser, Apotheken, Notärzte, 90 % aller praktischen Ärzte, 98 % aller Laboratorien, 55 % aller Fachärzte und 20 % aller Gemeinden sind daran angeschlossen. Dank MEDCOM können Krankenhäuser die elektronische Überweisung von Patienten nutzen und die erneute Dateneingabe vermeiden. Die fachliche Qualität der Überweisungen ist gestiegen, und die Entlassungsschreiben werden direkt gespeichert. Der monatliche Stand und die Zahl der Mitteilungen pro Monat sind unter einzusehen.

First studies suggest that MEDCOM has delivered substantial savings. In terms of human resources, more than 25 thousand person-months are saved. Given the average monthly employee salary of EUR3,350, this translates into savings of EUR22.5 million.

Erste Studien weisen darauf hin, dass MEDCOM zu erheblichen Einsparungen geführt hat. An menschlicher Arbeitskraft wurden mehr als 25 000 Personenmonate eingespart. Bei einem monatlichen Durchschnittsgehalt eines Angestellten von 3350 EUR wurden damit 22,5 Mio. Euro eingespart.

As the penetration of personal computers and use of the Internet in Europe increases, a critical mass of users - general practitioners, patients and citizens - is being created for the provision of online health care services. Eurobarometer surveys have shown a steady rise in the rate of Internet connections by general medical practitioners [37]. The 2002 Eurobarometer survey [38] showed that an average of 78% of EU medical general practitioners were online, with - at the highest levels - 98% in Sweden and 97% in the United Kingdom.

Mit zunehmender der Verbreitung von PCs und steigender Internetnutzung in Europa entsteht eine kritische Masse an Nutzern - Ärzte, Patienten und Bürger -, so dass elektronische Gesundheitsdienste angeboten werden können. Eurobarometer-Erhebungen erweisen einen stetigen Anstieg der Zahl der Internetanschlüsse bei Ärzten . [37] Die Erhebung von 2002 [38] zeigte, dass durchschnittlich 78 % aller Ärzte in der EU ans Internet angeschlossen waren. Die höchsten Werte waren dabei mit 98 % in Schweden und mit 97 % im Vereinigten Königreich zu verzeichnen.

[37] Eurobarometer 2001-2003.

[37] Eurobarometer 2001-2003.

[38] Eurobarometer, 2002 http://europa.eu.int/comm/public_opinion/ .

[38] Eurobarometer, 2002 http://europa.eu.int/comm/public_opinion/ .

>REFERENCE TO A GRAPHIC>

>VERWEIS AUF EIN SCHAUBILD>

The use of networks, including the Internet, to deliver patient care is also growing. On average in the European Union of 15 Member States, 48% of medical practitioners use electronic health care records, and 46% use the Internet to transmit patient data to other care providers for the purposes of continuity of care. But a fully interactive use of the Internet to deliver care to patients through the provision, for example, of e-mail consultation (12%) or to enable patients to book appointments online (2%) appears to be only in its early stages. Figures ranging from 2000 to 2002 show the different levels of Internet connection among Europe's general practitioners, and the high levels of use for continuing education with low levels of use for telemedicine services.

Auch die Nutzung von Netzen einschließlich des Internet zur Versorgung der Patienten nimmt zu. In den 15 Mitgliedstaaten der Europäischen Union verwenden durchschnittlich 48 % aller Ärzte elektronische Patientenakten, und 46 % nutzen das Internet zur Übermittlung von Patientendaten an andere Ärzte oder Einrichtungen, um die Kontinuität der Versorgung zu gewährleisten. Doch befindet sich die vollständig interaktive Nutzung des Internet für die Versorgung von Patienten - etwa für Konsultationen via Internet (12 %) oder für die Online-Vereinbarung von Terminen (2 %) - anscheinend noch im Frühstadium zu befinden. Die Zahlen für 2000 bis 2002 zeigen, in welch unterschiedlichem Maße Europas praktische Ärzte ans Internet angeschlossen sind, wie stark sie das Internet für die Weiterbildung nutzen und wie wenig für telemedizinische Dienste.

>TABLE POSITION>

>PLATZ FÜR EINE TABELLE>

Health professionals are benefiting increasingly from applications that improve the services they offer and reduce medical risks in Europe. These include online registers or databases for cancer prognosis, and fully integrated hospital information systems such as COHERENCE in Paris, access to electronic 'libraries', archives or databases containing data on evidence-based medicine, electronically-assisted prescription reducing error and cost, and teleconsultation in a range of areas such as neurology, pathology, and psychiatry. Other examples of systems which can be used by patients and citizens, and other health consumers, include applications related to rare diseases, mental health forums and services, and primary healthcare call centres and kiosks such as NHS Direct in the UK.

Das medizinische Personal in Europa profitiert zunehmend von Anwendungen zur Verbesserung seiner Dienste und zur Verringerung medizinischer Risiken. Dazu gehören Online-Register oder Datenbanken für die Krebsprognose, vollständig integrierte Krankenhausinformationssysteme wie COHERENCE in Paris, Zugang zu elektronischen ,Bibliotheken', Archiven oder Datenbanken mit Daten über faktengestützte Medizin, elektronisch unterstützte Verschreibungen zur Verringerung von Fehlern und Kosten und Fernkonsultationen in Fächern wie Neurologie, Pathologie und Psychiatrie. Weitere Beispiele für durch Patienten und Bürger sowie andere ,Gesundheitskunden' nutzbare Systeme sind Anwendungen auf seltene Krankheiten, Foren und Dienste für die geistige Gesundheit sowie Rufzentralen für die Grundversorgung und Kioske wie NHS Direct im VK.

NHS Direct Online

NHS Direct Online, established in 1999, provides health information online and access to a 24-hour nurse helpline via telephone. Six million people have accessed NHS Direct Online website in about two years. There were half a million visitors in January 2003. The website has been available since July 2000. It gives information on over 70,000 physical national health service (NHS) sites providing health services to the public. NHS Direct call centres direct people to these physical offices. NHS Direct has also put 200 touch screen kiosks in popular locations, equipped with printers and accessible to wheelchair users. Locations include NHS centres, chemists, libraries, and supermarkets. Around 300 people use each kiosk every month, which adds up to around 60,000 users a year.

NHS Direct Online

Systems such as these are giving patients more information about their condition and choices, so that they can take more responsibility for healthcare decisions. The March 2003 Eurobarometer survey [39] on health information sources shows that 23% of Europeans use Internet for health information. 41% of the European population considers that the Internet is a good source of information on health.

NHS Direct Online, http://www.nhsdirect.nhs.uk/ , 1999 eingerichtet, liefert Online-Gesundheitsinformationen, und Krankenschwestern geben rund um die Uhr telefonisch Auskunft. In rund zwei Jahren wurde NHS Direct Online von 6 Millionen Menschen aufgesucht. Im Januar 2003 gab es eine halbe Million Nutzer. Die Internetadresse ist seit Juli 2000 zugänglich. Sie liefert Informationen über mehr als 70 000 Anlaufstellen des nationalen Gesundheitsdienstes (NHS), die Gesundheitsversorgung leisten. Die Rufzentralen von NHS Direct verweisen die Anrufer an dieser Anlaufstellen. Außerdem hat NHS Direct an vielen öffentlichen Orten 200 Kioske mit Berührbildschirmen aufgestellt, die mit Druckern ausgestattet und Rollstuhlbenutzern zugänglich sind. Solche Orte sind etwa NHS-Zentren, Drogerien, Bibliotheken und Supermärkte. Jeder Kiosk wird monatlich von etwa 300 Personen genutzt, wodurch jährlich rund 60 000 Nutzer hinzukommen.

[39] Eurobarometer 58.0, March 2003.

Durch solche Systeme erhalten die Patienten mehr Informationen über ihren Zustand und ihre Wahlmöglichkeiten, so dass sie verantwortlichere Entscheidungen für ihre Gesundheit treffen können. Aus der Eurobarometer-Erhebung vom März 2003 [39] über Quellen der Gesundheitsinformation ergab sich, dass 23 % aller Europäer dafür das Internet nutzen. 41 % aller Europäer sehen das Internet als gute Quelle für Gesundheitsinformationen an.

3.2. Major challenges for wider implementation

[39] Eurobarometer 58.0, März 2003.

Despite the availability and proven benefits, e-Health systems and services are not yet widely used in real-life medical or health situations. In many places, development is still at a pilot phase, often financed through research grants. The speed of organisational change is often slow, and it can take up to twenty years to achieve full implementation. A broad range of challenges remain to wider implementation [40].

3.2. Wesentliche Herausforderungen auf dem Weg zu einer stärkeren Verbreitung

[40] I. Iakovidis (1998) Towards Personal Health Record: Current situation, obstacles and trends in implementation of Electronic Healthcare Records in Europe, In International Journal of Medical Informatics, vol. 52, no 123, pp 105 -117.

Trotz ihrer Verfügbarkeit und erwiesenen Vorteile werden elektronische Gesundheitsdienste und -systeme im praktischen Leben noch recht wenig genutzt. Häufig befindet sich die Entwicklung noch in einer Pilotphase und wird über Forschungsbeihilfen finanziert. Der organisatorische Umbau geht oft langsam vonstatten, und bis zur vollständigen Umsetzung können bis zu 20 Jahren vergehen. Auf dem Weg zu einer stärkeren Verbreitung sind zahlreiche Probleme zu überwinden. [40]

* Commitment and leadership of health authorities, in particular related to financial and organisation issues, are essential elements for the successful deployment of e-Health. For e-Health to improve the way healthcare is provided, it must be combined with organisational changes and the development of new skills in users. e-Health was often traditionally perceived by health authorities as a low spending priority. However, it is now seen as a matter of substantial importance within public health policies. There has been rapid progress over the last few years and many Member States - such as the United Kingdom and Slovenia - have now adopted strategic plans for the deployment of e-Health. Moreover, organisational and cultural approaches relating to the way health care is delivered varies between Member States and between organisations. Typically, in the health area, the introduction of new applications, techniques, and medicines has been slow, yet - in organisational terms - the introduction of information and communication technologies has developed relatively fast. Hospitals too will be important players in the evolution towards e-Health, and their involvement in adoption will be central to new forms of healthcare delivery.

[40] I. Iakovidis (1998) Towards Personal Health Record: Current situation, obstacles and trends in implementation of Electronic Healthcare Records in Europe, in International Journal of Medical Informatics, Band 52, Nr. 123, S. 105 -117.

* Interoperability of e-Health systems. Interoperability should enable the seamless integration of heterogeneous systems. This will allow secure and fast access to comparable public health data and to patient information located in different places over a wide variety of wired and wireless devices. However, this depends on standardisation of system components and services such as health information systems, health messages, electronic health record architecture, and patient identifying services. Work has been launched within European standards organisations to answer this issue partly, but the take-up of e-Health interoperability standards has been slow and - in addition - to achieve actual interoperability is a separate task. Interoperable e-Health solutions should also support the technical platform for the implementation of such initiatives as the creation of a European network of centres of reference to promote co-operation across medical institutions across the Community [41].

* Engagement und Vorangehen der Gesundheitsbehörden insbesondere in finanziellen und organisatorischen Fragen sind für eine erfolgreiche Einführung elektronischer Gesundheitsdienste wesentlich. Damit letztere zu einer besseren Gesundheitsversorgung führen kann, muss sie von organisatorischem Umbau und der Entwicklung neuer Fähigkeiten bei den Nutzern begleitet werden. Bisher sahen die Gesundheitsbehörden keine Notwendigkeit, größere finanzielle Mittel für elektronischen Gesundheitsdienste aufzuwenden. Inzwischen gelten sie jedoch als wichtiger Bereich der Gesundheitspolitik. In den letzten Jahren wurden rasche Fortschritte erzielt, und viele Mitgliedstaaten - wie das Vereinigte Königreich und Slowenien - haben strategische Pläne für die Einführung der elektronischen Gesundheitsdienste verabschiedet. Außerdem ist der organisatorische und kulturelle Umgang mit der Gesundheitsversorgung je nach Mitgliedstaat und Organisation unterschiedlich. Üblicherweise wurden im Gesundheitswesen neue Anwendungen, Techniken und Arzneimittel nur langsam eingeführt, während die organisatorische Einführung von Informations- und Kommunikationstechnologien relativ rasch erfolgte. Auch Krankenhäuser werden bei der Entwicklung elektronischer Gesundheitsdienste eine wichtige Rolle spielen, und ihr Engagement für neue Formen der Gesundheitsversorgung wird entscheidend sein.

[41] These latter issues on centres of reference are addressed in a Communication from the Commission, COM(2004) 301, entitled Follow-up to the high level reflection process on patient mobility and healthcare developments in the European Union.

* Interoperabilität von elektronischen Gesundheitsdiensten. Interoperabilität soll die nahtlose Integration heterogener Systeme erlauben. Dadurch wird ein sicherer und schneller Zugang über verdrahtete und drahtlose Geräte zu vergleichbaren Daten über die öffentliche Gesundheit und vorhandenen Patienteninformationen aus verschiedenen Quellen möglich. Dies hängt jedoch von der Standardisierung von Systemkomponenten und -diensten wie Gesundheitsinformationssystemen, Gesundheitstipps, Architekturen für elektronische Gesundheitsdatensätze und Diensten zur Identifizierung von Patienten ab. Die europäischen Normenorganisationen befassen sich inzwischen mit dieser Frage, aber Interoperabilitätsnormen für elektronische Gesundheitsdienste setzen sich nur langsam durch. Die tatsächliche Interoperabilität zu erreichen isteine zusätzliche Aufgabe. Interoperable Lösungen für elektronische Gesundheitsdienste sollten auch die technische Plattform für Initiativen wie der Schaffung eines europäischen Netzes von Bezugszentren zur Förderung der Zusammenarbeit zwischen medizinischen Einrichtungen in der Gemeinschaft unterstützen. [41]

* User friendliness of e-Health systems and services. A top priority for health providers in using an e-Health system is speed in getting the desired, high-quality results. There is an absolute need for fast connection, connectivity, and high speed. This highlights the importance of ensuring broadband connection for online health services and infrastructure for regional health information networks [42]. Configuring personal preferences to ensure usability is also key.

[41] Diese Fragen der Bezugszentren werden in der Mitteilung der Kommission KOM(2004) 301 mit dem Titel Reaktion auf den Reflexionsprozess auf hoher Ebene über die Patientenmobilität und die Entwicklung der gesundheitlichen Versorgung in der Europäischen Union behandelt.

[42] COM(2003) 65 final Electronic Communications: the Road to the Knowledge Economy.

* Benutzerfreundlichkeit elektronischer Gesundheitsdienste und -systeme. Für eine Gesundheitsversorgung mit Hilfeelektronischer Gesundheitsdienste ist eine schneller Realisierung hochwertiger Ergebnisse besonders wichtig. Daraus ergibt sich die Bedeutung von Breitbandanschlüsse für Online-Gesundheitsdienste und für die Infrastruktur für regionale Gesundheitsinformationsnetze gesorgt werden. [42] Wichtig für die Benutzung ist auch die Konfigurierbarkeit nach persönlichen Vorlieben.

* Lack of regulation and fragmentation of e-Health market in Europe. Most e-Health solutions in the Union have either been designed by small- and medium-sized businesses or are developed internally by specific health organisations. The lack of standards and accreditation of products, together with different national regulations, have pushed up the cost of development and customisation. This has held the e-Health industry back from more substantial investment in e-Health solutions. Overall, health care systems are highly regulated through different forms of national regulation yet, at the same time, there is a need for improving legal certainty regarding the conditions for reimbursement of medical costs incurred in another Member State [43].

[42] KOM(2003) 65 endg. Elektronische Kommunikation: der Weg zu einer wissensbestimmten Wirtschaft.

[43] Article 23 of the Proposal for a Directive on services in the Internal Market (COM(2004) 2 final, WP SEC(2003) 900 on the application of internal market rules to health services.

* Fehlende Regelung und Fragmentierung des elektronischen Gesundheitsdienstmarktes in Europa. Die meisten Lösungen zu elektronischen Gesundheitsdiensten in der Union wurden entweder von kleinen und mittelgroßen Unternehmen entworfen oder intern von einzelnen Gesundheitsorganisationen entwickelt. Neben unterschiedlichen nationalen Vorschriften hat die fehlende Standardisierung und Zertifizierung von Produkten zu hohen Entwicklungs- und Anpassungskosten geführt. Deshalb haben die einschlägigen Unternehmen bisher erst relativ wenig in Lösungen der elektronischen Gesundheitsdienste investiert. Insgesamt gibt es in den einzelnen Mitgliedstaaten umfangreiche Vorschriften für die Gesundheitsfürsorgesysteme, gleichzeitig aber muss die Rechtssicherheit in Bezug auf die Bedingungen für die Rückerstattung medizinischer Kosten, die in einem anderen Mitgliedstaat angefallen sind, verbessert werden. [43]

* Confidentiality and security issues. Firstly, the confidentiality and protection of patient data is governed by the general European Union rules of data protection, as well as by the requirements of ePrivacy legislation regarding communications infrastructure [44]. The requirement for confidentiality makes health information systems security critical. There is a provision within the general data protection directive to create a code of conduct for special domains such as health, but this has not yet been taken forward. Another important legal issue is liability in the event of problems - such as technical malfunctions of the system, network, or provision of the service itself - that result in serious harm to a patient. While there are currently no specific guidelines or liability rules, as with any emerging or growing area of practice, only the increased use of e-Health applications and the performance of eHealthcare will make its potential fully visible as well as raising any remaining legal uncertainties [45]. The electronic commerce Directive [46], which creates a legal framework for the provision of information society services, also applies to the provision of online health services. The Directive, principally by virtue of its internal market clause, contributes to the legal certainty and clarity needed for the provision of online information society services throughout the entire Community. In particular, its provisions on information and transparency requirements, commercial communications, the liability of intermediary service providers, and the basic principles it establishes regarding electronic contracts, provide for high standards in the provision of online services in all Member States, thus also increasing consumer confidence. Further steps might be considered if they could show that even greater legal certainty would reinforce patient confidence in e-Health services. Similar safeguards for qualifications might also be useful. Building trust is a prerequisite to the development of an information society, in e-Health probably more than anywhere else. Citizens prefer services and information tailored to their needs and requirements, while knowing that their right to privacy is protected.

[43] Artikel 23 des Vorschlags für eine Richtlinie über Dienstleistungen im Binnenmarkt (KOM(2004) 2 endg.), SEK(2003) 900 über die Anwendung der Binnenmarktvorschriften im Bereich der Gesundheitsdienste.

[44] See, for example, the Data Protection Directive 95/46/EC OJ L 281, 23.11.1995; Electronic Signatures Directive 99/93/EC OJ L 13, 19.1.2000; or the Telecommunications Privacy Directive, 02/58/EC OJ L281, 31.7.2002 that replaced 97/66/EC.

* Vertraulichkeit und Sicherheit. Für die Vertraulichkeit und der Schutz von Patientendaten gelten die allgemeinen Datenschutzvorschriften der Europäischen Union sowie die Vorschriften zum Schutz der Privatsphäre in Bezug auf die Kommunikationsinfrastruktur. [44] Wegen der Anforderungen an die Vertraulichkeit sind Gesundheitsinformationssysteme sicherheitskritisch. Die allgemeine Datenschutzlinie sieht die Schaffung eines Verhaltenskodex für spezielle Bereiche wie die Gesundheit vor, doch dies wurde nicht weiterverfolgt. Eine andere wichtige Rechtsfrage ist die Haftung bei Problemen, durch die ein Patient ernsten Schaden erleidet - wie etwa technischen Fehlfunktionen des Systems, Netzes oder der Dienstleistung selbst. Da es bisher keine speziellen Leitlinien oder Haftungsvorschriften gibt, werden wie in allen neuen oder praktisch wichtiger werdenden Bereichen erst die zunehmende Nutzung von Anwendungen der elektronischen Gesundheitsdienste und ihre Leistungen ihr volles Potenzial sichtbar machen und Hinweise auf bleibende Rechtsunsicherheiten geben. [45] Für die Leistung von Online-Gesundheitsdiensten gilt auch die Richtlinie über den elektronischen Geschäftsverkehr [46], mit der ein Rechtsrahmen für das Angebot von Diensten der Informationsgesellschaft geschaffen wurde. Die Richtlinie trägt hauptsächlich durch ihre Binnenmarktklausel zur Rechtssicherheit und Klarheit bei, die für die gemeinschaftsweite Erbringung von Online-Diensten der Informationsgesellschaft erforderlich sind. Insbesondere ihre Bestimmungen über Anforderungen an die Information und Transparenz, die kommerzielle Kommunikation, die Verantwortlichkeit der Vermittler und die Grundsätze für den elektronischen Abschluss von Verträgen sorgen für hohe Normen bei der Erbringung von Online-Diensten in allen Mitgliedstaaten und stärken somit das Vertrauen der Verbraucher. Weitere Schritte könnten erwogen werden, wenn sich zeigen sollte, dass eine noch größere Rechtssicherheit das Vertrauen der Patienten in Online-Gesundheitsdienste weiter stärken würde. Nützlich könnten auch ähnliche Vorkehrungen in Bezug auf Qualifikationen sein. Aufbau von Vertrauen ist Voraussetzung für die Entwicklung einer Informationsgesellschaft - bei elektronischen Gesundheitsdiensten wahrscheinlich noch mehr als irgendwo sonst. Die Bürger bevorzugen Dienste und Informationen, die auf ihre Bedürfnisse und Anforderungen zugeschnitten sind und bei denen sie wissen, dass ihr Recht auf Schutz der Privatsphäre gewahrt bleibt.

[45] Draft Commission Staff working document, eEurope 2002: Legal issues in eHealth. Unpublished.

[44] Siehe etwa die Datenschutzrichtlinie 95/46/EG, ABl. L 281 vom 23.11.1995; die Richtlinie 99/93/EG über elektronische Signaturen, ABl. L 13 vom 19.1.2000 oder die Datenschutzrichtlinie für elektronische Kommunikation (2002/58/EG), ABl. L 281 vom 31.7.2002, die die Richtlinie 97/66/EG ersetzt hat.

[46] Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market (Directive on electronic commerce), OJ L 178, 17.7.2000, p.1.

[45] Entwurf eines Arbeitspapiers der Kommissionsdienststellen, eEurope 2002: Rechtsfragen der Gesundheitsversorgung über das Netz. Nicht veröffentlicht.

* Issues relating to the mobility of patients, including the cross border circulation of goods and services, among which e-Health services are of growing importance [47]. In this light, a European strategy is needed - which forms part of the current Communication on patient mobility - to ensure that citizens can exercise their rights to seek care in other Member States if they wish, and that European cooperation can help systems to work together to meet better the challenges they face. Regulation 1408/71 has been recently updated to take these issues into account: it provides a streamlined framework for the assumption of costs arising from cross border healthcare, based on the tariffs and fees in force in the Member State where the healthcare is delivered. However, to benefit from this equal treatment provision, the social security institutions may be allowed, in certain circumstances (most notably hospital care), to grant an authorisation prior to the delivery of the care. In addition, in January 2004, the Commission adopted a proposal for a directive on services in the internal market which deals with the cross border provision of health care services [48].

[46] Richtlinie 2000/31/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2000 über bestimmte rechtliche Aspekte der Dienste der Informationsgesellschaft, insbesondere des elektronischen Geschäftsverkehrs, im Binnenmarkt (Richtlinie über den elektronischen Geschäftsverkehr), ABl. L 178 vom 17.7.2000, S. 1.

[47] Patient mobility is addressed specifically in a Communication from the Commission, COM(2004) 301, entitled Follow-up to the high level reflection process on patient mobility and healthcare developments in the European Union.

* Von zunehmender Bedeutung sind Fragen in Bezug auf die Mobilität von Patienten einschließlich des grenzüberschreitenden Verkehrs von Waren und Dienstleistungen, worunter auch Online-Gesundheitsdienste fallen. [47] Hier ist eine europäische Strategie notwendig - die in der Mitteilung über die Patientenmobilität beschrieben wird -, um sicherzustellen, dass die Bürger ihr Recht ausüben können, sich nach Wunsch in anderen Mitgliedstaaten versorgen zu lassen, und dass die europäische Zusammenarbeit den Systemen dabei hilft, ihre Aufgaben gemeinsam den besser zu bewältigen. Die Verordnung 1408/71 wurde kürzlich aktualisiert, um diesen Fragen Rechnung zu tragen: Sie bietet nun einen moderneren Rahmen für die Übernahme von Kosten, die bei der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung entstehen, und stützt sich auf die geltenden Tarife und Gebühren in den Mitgliedstaaten, in denen die Versorgung erfolgt. Diese Gleichbehandlung kann jedoch unter bestimmten Umständen davon abhängig sein, dass die Sozialversicherungseinrichtungen (vor allem bei der Versorgung im Krankenhaus) eine vorherige Genehmigung erteilen. Zusätzlich nahm die Kommission im Januar 2004 einen Vorschlag für eine Richtlinie über Dienstleistungen im Binnenmarkt an, in der die grenzüberschreitende Erbringung von Gesundheitsdiensten geregelt wird. [48]

[48] See footnote 8. See also various European Court of Justice rulings such as Kohll C-158/96 (1998) ECR-1931 and Decker C-120/95 (1998) ECR-1831.

[47] Die Patientenmobilität ist Thema der Mitteilung der Kommission KOM(2004) 301 mit dem Titel Reaktion auf den Reflexionsprozess auf hoher Ebene über die Patientenmobilität und die Entwicklung der gesundheitlichen Versorgung in der Europäischen Union.

* Stronger cooperation among health providers across Europe is needed to enable wider implementation. Hence, the establishment of European networks of reference [49] - recommended by the high-level task force on patient mobility in its final report in 2003 - could provide healthcare services for conditions, in particular rare diseases, requiring a concentration of resources or expertise. Interoperable e-Health solutions will be needed to create the technical platform to implement such an initiative.

[48] Siehe Fußnote 8. Siehe auch verschiedene Urteile des Europäischen Gerichtshofs wie Kohll C-158/96 (1998), Slg. 1998, I-1931, und Decker C-120/95 (1998), Slg. 1998, I-1831.

[49] These networks or centres for reference are envisaged as specialised care services to which patients from abroad are referred. See also, OJEU 15.3.2003 062/21. Community action in the field of public health (2003 to 2008). Work Plan 2003 (2003/C 62/06).

* Für eine umfassendere Umsetzung ist eine stärkere Zusammenarbeit der Anbieter von Gesundheitsdiensten in ganz Europa erforderlich. Daher könnten durch die von der hochrangigen Arbeitsgruppe über die Patientenmobilität in ihrem Schlussbericht 2003 empfohlene Einrichtung europäischer Referenznetze [49] Gesundheitsfürsorgedienste in den Fällen - insbesondere bei seltenen Krankheiten - angeboten werden, die eine Konzentration von Ressourcen oder Fachwissen erfordern. Zur Schaffung der technischen Plattform für die Umsetzung einer solchen Initiative werden interoperable Lösungen der elektronischen Gesundheitsdienste benötigt.

* Needs and interests of users. The take-up of e-Health systems and services would take place more rapidly were the needs and interests of the user communities (health professionals, patients, and citizens) to be taken on board. In general, these should be better integrated into the development and promotion of e-Health.

[49] Diese Netze oder Referenzzentren sind als spezialisierte Versorgungsdienste gedacht, an die Patienten aus dem Ausland verwiesen werden. Siehe auch ABl. C 62 vom 15.3.2003, S. 21. Aktionsprogramm der Gemeinschaft im Bereich der öffentlichen Gesundheit (2003 bis 2008). Arbeitsprogramm 2003 (ABl. C 62/2003, S. 7).

* Access for all to e-Health. The equal access of all groups of society to health services is an important goal in the public health policy field. There is a risk that certain parts of society - such as lone parents of families, isolated communities, inner city communities, individuals with literacy and numeracy challenges, groups of immigrants, homeless persons, elderly persons and disabled persons - could remain excluded from the possibilities offered by e-Health (including Internet-based health services) if special efforts are not made to counterbalance such trends. On the other hand, e-Health can offer considerable possibilities for the provision of health services to such individuals, groups, and communities.

* Bedürfnisse und Interessen der Nutzer. Systeme und Dienste der elektronischen Gesundheitsdienste würden rascher genutzt, wenn die Bedürfnisse und Interessen der Nutzergemeinschaften (Angehörige der Heilberufe, Patienten und Bürger) berücksichtigt würden. Diesen sollte im Allgemeinen bei der Entwicklung und Bekanntmachung der elektronischen Gesundheitsdienste stärker Rechnung getragen werden.

* Common understanding and concerted efforts by all stakeholders. No single stakeholder can carry through implementation successfully on its own without the active co-operation of all the others. Each of the stakeholders, health authorities, professionals, consumers, industry, has the power to veto an implementation, if it is not perceived as beneficial. Only through concerted efforts by all stakeholders, can we ensure a successful implementation where all partners benefit, thereby creating a win-win situation.

* Zugang für alle zu elektronischen Gesundheitsdiensten. Ein wichtiges Ziel der öffentlichen Gesundheitspolitik ist der gleiche Zugang aller Gesellschaftsgruppen zu Gesundheitsdiensten. Es besteht das Risiko, dass bestimmte Teile der Gesellschaft - etwa Alleinerziehende, isolierte Gemeinschaften, Innenstadtbewohner, Menschen mit Lese- oder Rechenschwächen, Immigrantengruppen, Obdachlose, Ältere und Behinderte - von den Möglichkeiten der elektronischen Gesundheitsdienste (einschließlich Internet-gestützter Gesundheitsdienste) ausgeschlossen bleiben könnten, falls keine speziellen Anstrengungen unternommen werden, um solchen Trends entgegenzuwirken. Andererseits bieten elektronische Gesundheitsdienstesolchen Personen, Gruppen und Gemeinschaften beträchtliche Möglichkeiten.

4. TOWARDS THE EUROPEAN E-HEALTH AREA: ISSUES AND ACTIONS

* Gemeinsames Verständnis und konzertierte Anstrengungen aller Interessengruppen. Keine einzige Interessengruppe kann alleine, ohne aktive Mitarbeit aller anderen, die elektronische Gesundheitsdienste erfolgreich verwirklichen. Alle Interessengruppen - ob Gesundheitsbehörden, Berufstätige, Verbraucher oder Unternehmen - können sich der Umsetzung entgegenstellen, wenn sie nicht als vorteilhaft empfunden wird. Nur durch konzertierte Anstrengungen aller Interessengruppen können wir die elektronischen Gesundheitsdienste erfolgreich verwirklichen, so dass alle Partner Gewinn daraus ziehen.

e-Health forms part of the European Union's eEurope strategy. It can play an important role in achieving stronger growth and creating jobs that require higher qualifications within a dynamic, knowledge-based economy. This vision was set out by the Lisbon European Council in March 2000 [50]. Moving forward involves action over several policy areas ranging from research and the roll-out of broadband networks in telecommunications, to action in public health, and work in Member States promoting mobility of patients [51] and assessing the impact of ageing on healthcare systems. A number of the actions outlined in this document build on policy measures identified in the eEurope 2005 Action Plan - the reference point for commitment to advancing the information society at European level - especially in the areas of e-Health, e-Government, security, broadband, and development, analysis, and dissemination of good practices.

4. HIN ZU EINEM EUROPÄISCHEN RAUM DER ELEKTRONISCHEN GESUNDHEITSDIENSTE: THEMEN UND MASSNAHMEN

[50] European Council (2000), Presidency Conclusions. Lisbon European Council. 23-24 March, 2000.

Die elektronischen Gesundheitsdienste sind Teil der eEurope-Strategie der Europäischen Union. Sie können eine wichtige Rolle im Hinblick auf ein stärkeres Wachstum und die Schaffung von Arbeitsplätzen spielen, für die in einer dynamischen, wissensgestützten Wirtschaft höhere Qualifikationen erforderlich sind. Dies ist das auf der Tagung des Europäischen Rates im März 2000 in Lissabon erklärte Fernziel. [50] Fortschritte erfordern Maßnahmen in verschiedenen Politikbereichen, von der Forschung und dem Ausbau von Breitband-Telekommunikationsnetzen über das öffentliche Gesundheitswesen bis zu Maßnahmen der Mitgliedstaaten zur Förderung der Patientenmobilität [51] und der Beurteilung der Auswirkung des steigenden Durchschnittsalters auf die Gesundheitsfürsorgesysteme. Mehrere der in diesem Papier umrissenen Maßnahmen stützen sich auf den Aktionsplan eEurope 2005 - die Grundlage der Verpflichtung zum Voranbringen der Informationsgesellschaft auf europäischer Ebene. Dies gilt vor allem in den Bereichen elektronische Gesundheitsdienste, elektronische Behördendienste, Sicherheit, Breitband sowie Entwicklung, Analyse und Verbreitung vorbildlicher Verfahren.

[51] See the Communication from the Commission, COM(2004) 301, entitled Follow-up to the high level reflection process on patient mobility and healthcare developments in the European Union.

[50] Europäischer Rat (2000), Schlussfolgerungen des Vorsitzes. Tagung des Europäischen Rates in Lissabon. 23.-24. März 2000.

Though healthcare needs are different in scale and nature in developing countries, it is also worth noting that e-Health formed part of the results of the United Nations' World Summit on the Information Society in December 2003 [52], and the World Health Organisation is now involved in a number of e-Health initiatives.

[51] Siehe die Mitteilung KOM(2004) 301 der Kommission mit dem Titel Reaktion auf den Reflexionsprozess auf hoher Ebene über die Patientenmobilität und die Entwicklung der gesundheitlichen Versorgung in der Europäischen Union.

[52] World Summit on the Information Society, Report and Plan for Action, December 2003.

Obwohl für die Gesundheitsversorgung in Entwicklungsländern nach Art und Umfang andere Erfordernisse gelten, sollte doch vermerkt werden, dass die elektronischen Gesundheitsdienste in den Ergebnissen des UN-Weltgipfels über die Informationsgesellschaft im Dezember 2003 [52] erwähnt wurden und dass die Weltgesundheitsorganisation jetzt an mehreren entsprechenden Initiativen beteiligt ist.

4.1. Action plan

[52] Weltgipfel über die Informationsgesellschaft, Bericht und Aktionsplan, Dezember 2003.

The actions outlined below should allow the European Union to achieve the full potential of e-Health systems and services within a European e-Health Area. There are three target areas:

4.1. Aktionsplan

* how to address common challenges and create the right framework to support e-Health,

Durch die nachstehend umrissenen Maßnahmen sollte die Europäische Union das volle Potenzial von Systemen und Diensten der elektronischen Gesundheitsdienste in einem Europäischen Raum der elektronischen Gesundheitsdienste nutzen können. Die drei Aktionsbereiche sind:

* pilot actions to jump start the delivery of e-Health, and

* Lösung gemeinsamer Probleme und Schaffung des richtigen Rahmens zur Unterstützung der elektronischen Gesundheitsdienste,

* sharing best practices and measuring progress.

* Pilotaktionen, um den elektronischen Gesundheitsdiensten eine kräftige Starthilfe zu geben und

4.2. Issue 1: Addressing common challenges

* Austausch vorbildlicher Verfahren und Messung der Fortschritte.

4.2.1. Health authorities leadership

4.2. Aktionsbereich 1: Gemeinsame Probleme angehen

European Health Ministers have already shown e-Health leadership in their Ministerial Declaration [53] at the 2003 e-Health Ministerial conference. The ministers welcomed Commission initiatives to explore the possibilities to promote co-ordination at a European level. They proposed to meet the targets and objectives laid down in the eEurope Action Plan and in the Programme of Community Action in the field of Public Health (2003-2008) set out in decision 1786/2002, and liaise with other Community initiatives. The conference also highlighted the importance of monitoring and benchmarking progress by developing an open method of co-ordination in this area. These words must now be transformed into action on the basis of regional and national e-Health strategies.

4.2.1. Führung der Gesundheitsbehörden

[53] eHealth 2003, Ministerial Declaration, Brussels, 22 May 2003 http://europa.eu.int/information_society/ eeurope/ehealth/conference/2003/index_en.htm.

Bereits mit ihrer Ministererklärung [53] auf der Ministerkonferenz 2003 über die elektronischen Gesundheitsdienste haben die europäischen Gesundheitsminister gezeigt, dass sie aktiv handeln wollen. Die Minister begrüßten die Initiativen der Kommission, die Möglichkeiten zur Förderung einer europäischen Koordinierung zu untersuchen. Sie schlugen vor, die Ziele zu verwirklichen, die im Aktionsplan eEurope und im Aktionsprogramm der Gemeinschaft im Bereich der öffentlichen Gesundheit (2003-2008) (Beschluss Nr. 1486/2002/EG) festgelegt sind, und Verbindungen zu anderen Gemeinschaftsinitiativen zu schaffen. Auf der Konferenz wurde auch auf die Wichtigkeit der Überwachung und vergleichenden Bewertung der Fortschritte durch die Entwicklung einer einschlägigen offenen Koordinierungsmethode hingewiesen. Auf der Grundlage regionaler und nationaler Strategien für die elektronischen Gesundheitsdienste müssen diese Worte jetzt in Taten umgesetzt werden.

By end 2005, each Member State is to develop a national or regional roadmap for e-Health. This should focus on deploying e-Health systems, setting targets for interoperability and the use of electronic health records, and address issues such as the reimbursement of e-Health services.

[53] eHealth 2003, Ministererklärung, Brüssel, 22. Mai 2003 http://europa.eu.int/information_society/ eeurope/ehealth/conference/2003/index_en.htm.

4.2.2. Interoperability of health information systems

Bis Ende 2005 soll jeder Mitgliedstaat eine nationale oder regionale Marschroute für die elektronischen Gesundheitsdienste entwickeln. Dabei sollte der Schwerpunkt auf dem Ausbau der Online-Gesundheitssysteme liegen, mit Zielvorgaben für die Interoperabilität und die Nutzung elektronischer Gesundheitsdatensätze; behandelt werden sollten auch Fragen wie die Kostenerstattung für Online-Gesundheitsdienste.

Member States have expressed the need to support actions that cover the development of standards addressing the interoperability of diverse systems and services and to explore in particular the possibilities of open source applications to achieve this objective. In this context, the need for future standards is clearly emphasised so as to solve interoperability concerns in a way which will benefit all stakeholders through the possible adoption of Open Source reference implementations for care services. In addition, an open and more free access to future and existing e-Health standards should be recommended, taking inspiration from models such as the World Wide Web Consortium [54]. The exchange of experience in the use of open standards and open source solutions among health administrations in Member States should be promoted.

4.2.2. Interoperabilität von Gesundheitsinformationssystemen

[54] http://www.w3.org/ .

Die Mitgliedstaaten haben den Bedarf an Unterstützungsmaßnahmen zu erkennen gegeben, die der Entwicklung von Normen im Hinblick auf die Interoperabilität unterschiedlicher Systeme und Dienste gelten, und den Wunsch nach einer Untersuchung der speziellen Möglichkeiten von Anwendungen mit frei zugänglichem Quellcode zur Erreichung dieses Ziels. Die Notwendigkeit künftiger Normen tritt hier ganz klar hervor, damit Interoperabilitätsprobleme durch die mögliche Übernahme von Bezugsimplementierungen mit frei zugänglichem Quellcode für Fürsorgedienste vorteilhaft für alle Beteiligten gelöst werden können. Außerdem sollte ein offener und freier Zugang zu künftigen und bestehenden Normen für die elektronischen Gesundheitsdienste empfohlen werden, der sich etwa an Vorbildern wie dem World Wide Web Consortium [54] orientiert. Der Austausch von Erfahrungen mit der Nutzung offener Normen und ,Open-Source"-Lösungen durch die Gesundheitsverwaltungen in den Mitgliedstaaten sollte gefördert werden.

4.2.2.1. Patient identifiers

[54] http://www.w3.org/ .

The need to identify a person unambiguously is an important component of the interoperability of health information systems. The eEurope2005 action plan already supports the development of standards for a common approach to patient identifiers and electronic health record architecture. The new European Health Insurance Card [55] includes a patient's personal identification number as part of the data allowing people to use the card to get treatment outside their home Member State.

4.2.2.1. Patientenidentifikation

[55] OJEU of 27 October 2003.

Eine wichtige Komponente der Interoperabilität von Gesundheitsinformationssystemen ist die eindeutige Kennzeichnung einer Person. Bereits der Aktionsplan eEurope 2005 unterstützt die Entwicklung von Normen für ein gemeinsames Konzept für Patientenkennungen und Architekturen für elektronische Gesundheitsdatensätze. Die neue europäische Krankenversicherungskarte [55] enthält die persönliche Kennung eines Patienten als Teil der Daten, dies es ermöglichen, mittels der Karte in einem anderen als dem eigenen Mitgliedstaat behandelt zu werden.

By end 2006, Member States, in collaboration with the European Commission, should identify a common approach to patient identifiers. This should take account of best practices and developments in areas such as the European Health Insurance Card and identity management for European citizens.

[55] ABl. vom 27. Oktober 2003.

4.2.2.2. Interoperability of electronic health records

Bis Ende 2006 sollen die Mitgliedstaaten in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission ein gemeinsames Konzept für Patientenkennungen vorlegen. Dabei sollen vorbildliche Verfahren und Entwicklungen in Bereichen wie der europäischen Krankenversicherungskarte und des Identitätsmanagements für europäische Bürger berücksichtigt werden.

Achieving a seamless exchange of health information across Europe requires common structures and ontologies [56] of the information transferred between health information systems.

4.2.2.2. Interoperabilität elektronischer Gesundheitsdatensätze

[56] An ontology defines the terms used to describe and represent an area of knowledge, and are used by people, databases, and applications that need to share domain information (a domain is a specific subject area, such as health or medicine). See http://www.w3.org/TR/2002/ WD-webont-req-20020307/.

Ein nahtloser europaweiter Austausch von Gesundheitsinformationen erfordert gemeinsame Strukturen und Ontologien [56] der zwischen Gesundheitsinformationssystemen übertragenen Informationen.

By end 2006, Member States, in collaboration with the European Commission, should identify and outline interoperability standards for health data messages and electronic health records, taking into account best practices and relevant standardisation efforts.

[56] Eine Ontologie definiert die Begriffe, die zur Beschreibung und Darstellung eines Wissensbereichs dienen und die von Menschen, Datenbanken und Anwendungen verwandt werden, die eine Bereichsinformation gemeinsam nutzen müssen (ein Bereich ist ein spezielles Themengebiet wie Gesundheit oder Medizin). Siehe http://www.w3.org/TR/2002/ WD-webont-req-20020307/.

4.2.3. Mobility of patients and health professionals

Bis Ende 2006 sollen die Mitgliedstaaten in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission Interoperabilitätsnormen für Mitteilungen von Gesundheitsdaten und elektronische Patientenakten beschließen und skizzieren und dabei vorbildliche Verfahren und einschlägige Standardisierungsbemühungen berücksichtigen.

Within the European Union, patients and health professionals are becoming increasingly mobile. The Communication on patient mobility has made a number of proposals to manage the challenges resulting from this development. Recommendations include improving the exchange of information, and establishing specialised reference centres on health information.

4.2.3. Mobilität von Patienten und Angehörigen der Heilberufe

The Communication on patient mobility is presented as part of an overall strategy on health care together with the present communication and that on the open method of coordination [57].

Patienten und Angehörige der Heilberufe werden innerhalb der Europäischen Union immer mobiler. Die Mitteilung über die Patientenmobilität enthält mehrere Vorschläge, wie die Herausforderungen aufgrund dieser Entwicklung zu bewältigen sind. Unter anderem werden ein besserer Informationsaustausch und die Einrichtung spezialisierter Gesundheitsinformations-Referenzzentren zu empfohlen.

[57] The open method of coordination in relation to health care is addressed in the Communication from the Commission COM(2004) 304 - Modernising social protection for the development of high-quality, accessible and sustainable health care and long-term care: support for the national strategies using the 'open method of coordination' .

Die Mitteilung über die Patientenmobilität wird zusammen mit dieser Mitteilung und derjenigen über die offene Koordinierungsmethode [57] als Teil einer Gesamtstrategie für die Gesundheitsversorgung vorgestellt.

Work is already underway to improve information on patient mobility and mobility of health professionals at European level, and is being taken forward in particular through the health systems working party under the information strand of the public health programme.

[57] Die offene Koordinierungsmethode in Bezug auf die Gesundheitsversorgung ist Thema der Mitteilung KOM(2004) 304 der Kommission - Modernisierung des Sozialschutzes für die Entwicklung einer hochwertigen, zugänglichen und zukunftsfähigen Gesundheitsversorgung und Langzeitpflege: Unterstützung der einzelstaatlichen Strategien durch die ,offene Koordinierungsmethode".

4.2.4. Enhancing infrastructure and technologies

Es laufen bereits Arbeiten zur Verbesserung der Information über die europaweite Mobilität von Patienten und Angehörigen der Heilberufe, die insbesondere durch die Arbeitsgruppe Gesundheitssysteme im Rahmen des Programms im Bereich der öffentlichen Gesundheit fortgeführt werden.

Building on eEurope's focus on accelerating the roll-out of broadband communications, full use should be made of broadband to support e-Health systems and services. Broadband networks carry large throughput and can also save critical time in accessing the network and give sub-second responses to information queries which can often be vital in the context of healthcare. They can bring considerable cost and performance benefits [58]. Availability and affordability are also key to wide deployment. Service level convergence (operators offering services on top of fixed lines or mobile telephony) opens up new possibilities for e-Health applications. Public authorities can play a role in stimulating both supply and demand for broadband, while Community funding may help to support broadband delivery in underserved areas. Programmes such as eTen [59] or the new IDABC [60] programme may also play a role in supporting e-Health applications and health information networks. The Commission actions will enable the deployment of Europe-wide computer-supported networks, based on broadband infrastructures and Grid [61] technologies.

4.2.4. Verbesserung von Infrastrukturen und Technologien

[58] GAO Highlights (2003) Information Technology. Benefits realized for selected health care functions. GAO-04-224, Report to the Ranking Minority Member, Committee on health, Education, Labor, and Pensions, U.S. Senate. United States General Accounting Office, USA. See http://www.gao.gov/cgi-bin/ getrpt?GAO-O4-224

Da der beschleunigte Ausbau der Breitbandkommunikation ein Schwerpunkt von eEurope ist, sollte Breitband umfassend zur Unterstützung von Systemen und Diensten der elektronischen Gesundheitsdienste eingesetzt werden. Breitbandnetze ermöglichen hohe Übertragungsraten und entscheidende Zeitersparnisse beim Zugang zum Netz und sekundenschnelle Antworten auf Anfragen, die in der Gesundheitsversorgung oft lebenswichtig sein können. Sie können erhebliche Kosten- und Leistungsvorteile mit sich bringen. [58] Für eine umfangreiche Nutzung sind auch die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit entscheidend. Die Konvergenz der Dienstqualität (Betreiber bieten über das Festnetz oder den Mobilfunk zusätzliche Dienste an) eröffnet für Anwendungen der elektronischen Gesundheitsdienste neue Möglichkeiten. Die Behörden können sowohl das Angebot an Breitband als auch die Nachfrage danach anregen, während Gemeinschaftszuschüsse das Breitbandangebot in schlecht bedienten Gebieten verbessern helfen können. Auch Programme wie eTEN [59] oder das neue IDABC [60]-Programm können zur Unterstützung von Anwendungen der elektronischen Gesundheitsdienste und von Gesundheitsinformationsnetzen beitragen. Die Maßnahmen der Kommission werden den Aufbau europaweiter Computernetze auf der Grundlage von Breitband-Infrastrukturen und Gittertechnologien (GRID) [61] ermöglichen.

[59] The primary objectives of the eTen work programme focus on the use of reliable information networks for health, public health, and prevention on a trans-European level. eTen concentrates on electronic health and insurance cards as part of reimbursement and management systems; paramedical support; online health systems; and homecare. Priorities in 2004 are to provide regional health authorities and health care providers with improved access to cross border health care through the use of 'smart' identification cards, electronic health records, cost-efficient health care, access to quality emergency medical data, and support to health authorities in assessing health needs and planning capacity. For more details, see http://europa.eu.int/eten/ .

[58] GAO Highlights (2003) Information Technology. Benefits realized for selected health care functions. GAO-04-224, Report to the Ranking Minority Member, Committee on health, Education, Labor, and Pensions, U.S. Senate. United States General Accounting Office, USA. Siehe http://www.gao.gov/cgi-bin/ getrpt?GAO-O4-224

[60] COM(2004) 13 final, 2003/0147 (COD) Common position of the Council on the adoption of a Decision of the European Parliament and of the Council on Interoperable Delivery of pan-European eGovernment services to Public Administrations, Business and Citizens (IDABC). http://europa.eu.int/eur-lex/en/com/pdf/ 2004/com2004_0013en01.pdf.

[59] Hauptziele des eTEN-Arbeitsprogramms sind die Verwendung zuverlässiger Informationsnetze zur Gesundheitsfürsorge und über öffentliche Gesundheit und die Vorbeugung auf europäischer Ebene. Weiter konzentriert sich eTEN auf elektronische Gesundheits- und Versicherungskarten als Teil der Kostenerstattungs- und Verwaltungssysteme, die paramedizinische Unterstützung, elektronische Gesundheitsdienste und die Pflege daheim. Prioritäten für 2004 sind: Verbesserter Zugang zu grenzüberschreitenden Gesundheitsdiensten für regionale Gesundheitsämter und Leistungserbringer durch Verwendung ,intelligenter" Chipkarten, elektronische Patientenakten, Kosteneffizienz der Gesundheitsfürsorge (im medizinischen wie im administrativen Bereich), Zugang zu brauchbaren medizinischen Notfalldaten und Unterstützung von Gesundheitsämtern bei der Bedarfsermittlung und Kapazitätsplanung. Weitere Einzelheiten siehe http://europa.eu.int/eten/ .

[61] Grid technologies are defined as technologies that enable 'co-ordinated resource-sharing and problem-solving in dynamic, virtual organisations'. See Foster, I. and C. Kesselman (1999) The GRID, blueprint for a new computing infrastructure. San Francisco: Morgan Kaufman.

[60] KOM(2004) 13 endg., 2003/0147 (COD), Gemeinsamer Standpunkt des Rates im Hinblick auf den Erlass eines Beschlusses des Europäischen Parlaments und des Rates über die Interoperabilität europaweiter elektronischer Behördendienste (eGovernment-Dienste) für öffentliche Verwaltungen, Unternehmen und Bürger (IDABC). http://europa.eu.int/eur-lex/de/com/pdf/ 2004/com2004_0013de01.pdf.

During the period 2004-2008, Member States should support deployment of health information networks for e-Health based on fixed and wireless broadband and mobile infrastructures and Grid technologies.

[61] Gittertechnologien werden definiert als Technologien, die ,die koordinierte gemeinsame Nutzung von Ressourcen und das gemeinsame Problemlösen in dynamischen, virtuellen Organisationen' ermöglichen. Siehe Foster, I. und C. Kesselman (1999) The GRID, blueprint for a new computing infrastructure. San Francisco: Morgan Kaufman.

4.2.5. Conformity testing and accreditation for an e-Health market

Im Zeitraum 2004-2008 sollen die Mitgliedstaaten den Aufbau von Gesundheitsinformationsnetzen für die elektronischen Gesundheitsdienste fördern, die sich auf feste und drahtlose Breitband- und Mobilfunk-Infrastrukturen und Gittertechnologien stützen.

There is need for a set of agreed attributes and norms beyond existing standards that define good quality products and services. Many countries have proceeded with accreditation of e-Health systems that are becoming models for other regions, such as those in the United Kingdom and Belgium. Another example of conformance testing and accreditation is the interoperability guidelines of Integrating the Healthcare Enterprise in Europe (IHE) [62].

4.2.5. Konformitätstests und Akkreditierung für einen Markt der elektronischen Gesundheitsdienste

[62] See http://www.cocir.org/ .

Es besteht ein Bedarf an vereinbarten Attributen und Normen über die bestehenden Normen hinaus, durch die Produkte und Dienste von guter Qualität definiert werden. Mehrere Länder haben elektronische Gesundheitsdienste akkreditiert, die zu Vorbildern für andere Regionen werden, darunter diejenigen im Vereinigten Königreich und in Belgien. Ein anderes Beispiel für Konformitätstests und Akkreditierung liefern die Interoperabilitätsleitlinien von Integrating the Healthcare Enterprise in Europe (IHE). [62]

By mid 2005, the Commission should produce a summary of European best practices as guidance for Member States.

[62] Siehe http://www.cocir.org/ .

By end 2007, a Member States should adopt conformity testing and accreditation schemes following successful best practices.

Bis Mitte 2005 soll die Kommission als Leitfaden für die Mitgliedstaaten einen Überblick über vorbildliche Verfahren innerhalb Europas herausgeben.

4.2.6. Leveraging investments

A shared approach among Member States to support and boost investment in e-Health is needed. Regional funding structures are already available [63] (for example, INTEREG III regional funds) in the European Commission, as well as a number of other international collaboration activities. Additional funding that could leverage e-Health developments could be sought at the European Investment Bank. The Bank is currently investing in a very wide range of eligible projects - if they represent cost-effective health policy gain. The World Bank also provides possibilities for funding international e-Health programmes both for the European Union and worldwide.

Bis Ende 2007 sollen die Mitgliedstaaten, vorbildlichen Verfahren folgend, Konformitätstests und Akkreditierungssysteme einführen.

[63] See in particular, the provisions of the Guidelines on criteria and modalities of the implementation of Structural Funds in support of electronic communications (Doc. SEC(2003) 895, 28.7.2003).

4.2.6. Unterstützende Investitionen

By end 2006, a collaborative approach should be undertaken among Member States to supporting and boosting investment in e-Health.

Die Mitgliedstaaten müssen gemeinsam vorgehen, um die Investitionen in elektronische Gesundheitsdienste beizubehalten und zu verstärken. In der Europäischen Kommission stehen bereits regionale Finanzierungshilfen zur Verfügung (etwa die Regionalfonds INTEREG III). [63] Daneben laufen eine Reihe anderer internationaler Kooperationsmaßnahmen. Für zusätzliche Investitionen zur Beschleunigung der Entwicklung der elektronischen Gesundheitsdienste könnte die Europäische Investitionsbank angesprochen werden. Die Bank bezuschusst derzeit ein breites Spektrum förderungswürdiger Projekte - wenn sie Kosteneinsparungen für die Gesundheitspolitik bringen. Auch die Weltbank kann sowohl in der Europäischen Union als auch weltweit internationale Programme zu elektronischen Gesundheitsdiensten finanzieren.

4.2.7. Legal and regulatory issues

[63] Siehe insbesondere die Bestimmungen der Leitlinien für die Kriterien und Modalitäten des Einsatzes der Strukturfonds zur Förderung der elektronischen Kommunikation (Dok. SEK(2003) 895 vom 28.7.2003).

There needs to be a baseline set for a standardised European qualification for e-Health services in clinical and administrative settings. Furthermore, certainty of e-Health product and service liability within the context of existing product liability legislation would be beneficial. Information and communication technology developments should contribute to a safer working environment for practitioners; and greater legal certainty with regard to e-Health services within the context of freedom of movement of people, goods and services is increasingly necessary.

Bis Ende 2006 sollen die Mitgliedstaaten ein gemeinsames Konzept für die Aufrechterhaltung und Verstärkung der Investitionen in die elektronischen Gesundheitsdienste verwirklichen.

By end 2009, the European Commission, in collaboration with Member States, should undertake activities to:

4.2.7. Rechts- und Regelungsfragen

* Set a baseline for a standardised European qualification for e-Health services in clinical and administrative settings.

Benötigt wird eine europäische Mindestnorm für die Qualifikation zur Leistung von Online-Gesundheitsdiensten in Krankenhäusern und Verwaltungen. Nützlich wäre im Zusammenhang mit dem bestehenden Produkthaftungsrecht außerdem eine Sicherheit bezüglich der Haftung für Produkte und Dienste der elektronischen Gesundheitsdienste. Entwicklungen der Informations- und Kommunikationstechnologien sollten zu einem sichereren Arbeitsumfeld für Ärzte beitragen. Weiter ist in Zusammenhang mit dem freien Verkehr von Menschen, Gütern und Dienstleistungen in zunehmendem Maße eine größere Rechtssicherheit in Bezug auf Online-Gesundheitsdienste erforderlich.

* Provide framework for greater legal certainty of e-Health products and services liability within the context of existing product liability legislation.

Bis Ende 2009 soll die Europäische Kommission zusammen mit den Mitgliedstaaten Maßnahmen ergreifen, um

* Improve information for patients, health insurance schemes and providers regarding the rules applying to the assumption of the costs of e-Health services.

* eine europäische Mindestnorm für die Qualifikation zur Leistung von Online-Gesundheitsdiensten in Krankenhäusern und Verwaltungen festzulegen;

* Promote e-Health with a view to reducing occupational accidents and illnesses as well as supporting preventive actions in the face of the emergence of new workplace risks.

* einen Rahmen für eine größere Rechtssicherheit bezüglich der Haftung für Produkte und Dienste der elektronischen Gesundheitsdienste im Zusammenhang mit dem bestehenden Produkthaftungsrecht zu schaffen;

* die Information der Patienten, Krankenversicherungssysteme und Gesundheitsdienstleister über die Regeln zu verbessern, die für die Übernahme der Kosten von Online-Gesundheitsdiensten gelten;

4.3. Issue 2: Pilot actions: accelerating beneficial implementation

* die elektronischen Gesundheitsdienste im Hinblick auf die Verringerung der Arbeitsunfälle und der Berufskrankheiten zu fördern und vorbeugende Maßnahmen angesichts neuer Gefahren am Arbeitsplatz zu unterstützen.

4.3.1. Information for citizens and authorities on health education and disease prevention

In the context of its Public Health Programme, the Commission is preparing the establishment of a European Union-wide public health portal that will provide a flexible information technology platform to disseminate evidence-based information on public health relevant to European citizens, and to provide a single point of access to information on health.

4.3. Aktionsbereich 2: Pilotaktionen um eine förderliche Einführung zu beschleunigen

The Commission is also co-funding the development of a set of quality criteria for health- related websites ('webseals'). Its aim is to increase transparency among health-related websites in the interest of serious service providers and users, ranging from citizens to health professionals.

4.3.1. Information der Bürger und Behörden über Gesundheitserziehung und Krankheitsverhütung

Strengthening of the Health Surveillance System for Communicable Diseases, with a focus on the real-time collection of clinical and laboratory data and analysis, will enhance the capacity of early warning at national level and Community levels. It will improve the surveillance of diseases of major concern and potential bioterrorism threats.

In Zusammenhang mit ihrem Aktionsprogramm im Bereich der öffentlichen Gesundheit bereitet die Kommission die Einrichtung eines EU-weiten öffentlichen Gesundheitsportals vor, das eine flexible informationstechnologische Plattform für die Verbreitung faktengestützter Informationen über die öffentliche Gesundheit sein wird, soweit sie für europäische Bürger relevant sind, und eine zentrale Anlaufstelle für Gesundheitsinformationen werden soll.

Preparing valid and reliable statistical information on provision of health care at European level as requested by Member States and Commission Services alike will profit substantially from the unique patient identifier, common standards, and protocols. Better information will then be made available to decision-makers and the interested public in a more timely way.

Außerdem beteiligt sich die Kommission an der Finanzierung der Entwicklung von Qualitätskriterien für gesundheitsbezogene Webseiten (,Websiegel'). Ziel ist eine erhöhte Transparenz bezüglich gesundheitsbezogener Webseiten im Interesse ernsthafter Diensteanbieter und Nutzer, von Bürgern bis zu Angehörigen der Heilberufe.

By end 2005, a European Union public health portal will give access to European level public health information. Health portals shall offer dedicated information on safety at work and workplace health risks.

Der Ausbau des Gesundheitsüberwachungssystems für übertragbare Krankheiten - mit Schwerpunkt auf der Echtzeiterfassung von klinischen und Labordaten und -analysen - wird die Frühwarnfähigkeit auf nationaler und auf Gemeinschaftsebene stärken. Er wird die Beobachtung bedrohlicher Krankheiten und möglicher bioterroristischer Drohungen verbessern.

By end 2005, there will be a strengthening of early warning, detection, and surveillance of health threats through enhanced information and communication technologies tools.

Die einheitliche Patientenkennung, gemeinsame Normen und Protokolle werden die von den Mitgliedstaaten wie den Kommissionsdienststellen geforderte Zusammenstellung zuverlässiger statistischer Informationen über die Gesundheitsversorgung auf europäischer Ebene erleichtern. Entscheidungsträger und die interessierte Öffentlichkeit erhalten so frühzeitiger bessere Informationen.

Bis Ende 2005 wird ein öffentliches Gesundheitsportal der Europäischen Union Zugang zu Informationen über die öffentliche Gesundheit in Europa bieten. Gesundheitsportale werden gezielte Informationen über Sicherheit und Gesundheitsrisiken am Arbeitsplatz zur Verfügung stellen.

4.3.2. Towards integrated health information networks

Bis Ende 2005 werden bessere Informations- und Kommunikationsinstrumente für frühzeitigere Warnungen, bessere Aufdeckung und Überwachung von Gesundheitsgefahren sorgen.

Health information networks link hospitals, laboratories, pharmacies, primary care and social centres. Thus, they communicate in a secure manner. Examples include standardised messaging systems such as e-prescription and e-referrals or the provision of telemedicine services such as teleconsultation (the provision of second medical opinion) or telecare (the home monitoring of patients).

By end 2008, the majority of all European health organisations and health regions (communities, counties, districts) should be able to provide online services such as teleconsultation (second medical opinion), e-prescription, e-referral, telemonitoring and telecare.

4.3.2. Hin zu integrierten Gesundheitsinformationsnetzwerken

4.3.3. Promoting the use of cards in health care

Gesundheitsinformationsnetze verbinden Krankenhäuser, Laboratorien, Apotheken, Zentren für gesundheitliche Grundversorgung und Sozialzentren, ermöglichen also eine sichere Kommunikation. Beispiele dafür sind genormte Nachrichtenübertragungssysteme, etwa für elektronische Verschreibungen und die elektronische Überweisung von Patienten, oder telemedizinsche Dienste wie Fernkonsultationen (medizinisches Zweitgutachten) oder Fernversorgung (Überwachung von Patienten zuhause).

There are two types of cards that may be used in the health care sector: health cards and health insurance cards. Health cards may carry emergency data (such as blood types, pathologies, treatments) or medical records, or may allow access to these data over a secure network. Health insurance cards allow access to health care and make management and billing easier.

Bis Ende 2008 sollen die meisten europäischen Gesundheitsorganisationen und Gesundheitsregionen (Gemeinden, Kreise, Bundesländer) Online-Dienste wie Fernkonsultationen (medizinisches Zweitgutachten), elektronische Verschreibungen und elektronische Überweisung von Patienten, Fernüberwachung und Fernversorgung anbieten können.

In relation to the European health insurance card, decisions have been taken to kick off its deployment as from June 1st, 2004. It will replace all the current paper forms needed to benefit from medically-necessary care while on a temporary stay (for purposes of travel, posting abroad, study, and so on). On the health side, the eEurope 2005 Action Plan states that actions will be taken to build on the European health insurance card. Activities will be launched to support common approaches in Member States that are related to electronic health records, emergency data sets, and electronic patient identifiers.

4.3.3. Förderung der Verwendung von Karten in der Gesundheitsversorgung

Promoting the use of cards in the health care sector. Adoption of implementation of an electronic health insurance card by 2008.

Im Gesundheitswesen können zwei Arten von Karten verwandt werden: Gesundheitskarten und Krankenversicherungskarten. Gesundheitskarten können Notfalldaten (wie Blutgruppe, Krankheiten, Behandlungen) oder Patientenakten enthalten oder den Zugang zu solchen Daten über ein sicheres Netz ermöglichen. Krankenversicherungskarten geben Zugang zur Gesundheitsversorgung und erleichtern die Verwaltung und Rechnungstellung.

4.4. Issue 3: Working together and monitoring practice

Die Einführung der Europäischen Krankenversicherungskarte ab 1. Juni 2004 ist beschlossene Sache. Sie wird alle derzeitigen Papierformulare ersetzen, die für die medizinisch notwendige Versorgung bei zeitweiligen Aufenthalten (Reise, Abstellung ins Ausland, Studium usw.) erforderlich sind. Laut Aktionsplan eEurope 2005 werden Maßnahmen unternommen, die auf der Europäischen Krankenversicherungskarte aufbauen. In den Mitgliedstaaten sollen gemeinsame Konzepte in Bezug auf elektronische Gesundheitsdatensätze, Notfalldaten und elektronische Patientenkennungen unterstützt werden.

4.4.1. Disseminating best practices

Förderung der Verwendung von Karten in der Gesundheitsversorgung. Verwirklichung einer elektronischen Krankenversicherungskarte bis 2008.

Success in developing a European e-Health Area will draw on sharing best practices and experience across the Union, as systems are deployed and organisations redesigned. The Commission must play a central role in spreading this activity. The experiences could be either bi-lateral or multi-lateral between or among Member States, since Member States may be at very different stages of development and implementation. Attention should be paid to sharing experience in the use and impact of e-Health applications, and approaches to ensuring the interoperability of diverse systems and services, while respecting the multi-cultural and multi-lingual tradition of European health care systems. Open source applications may play an important role in achieving interoperability.

4.4. Aktionsbereich 3: Zusammenarbeit und Überwachung der Praxis

e-Health should be supported by the widespread dissemination of best practices. These should include the impact on access to healthcare and on its quality, assessments of cost benefits and productivity gains, as well as examples of addressing liability in telemedicine services, reimbursement schemes, and accreditation of e-Health products and services.

4.4.1. Verbreitung vorbildlicher Verfahren

In 2004, a high level e-Health forum should be established, the role of which will be to support the Commission services. It should involve all necessary stakeholders, including at national, regional, or local hospital authority levels, thereby enhancing the understanding of the Commission services with regard to the current and planned status of development of e-Health in Member States. Its task should be to follow up the various roadmaps, and to identify further actions including a strong focus on users and access for all to e-Health, as well as to develop a strong evidence basis for the case for e-Health. The work of the e-Health forum will also be closely associated with the implementation of the Community Public Health Programme.

Mit der Einführung von Systemen und der Umformung von Organisationen wird die erfolgreiche Entwicklung eines europäischen Raumes der elektronischen Gesundheitsdienste vom unionsweiten Austausch vorbildlicher Verfahren und Erfahrungen abhängen. Dabei kommt der Kommission eine zentrale Aufgabe zu. Erfahrungen können zwischen den Mitgliedstaaten bilateral oder multilateral ausgetauscht werden, da sich die Staaten auf einer sehr unterschiedlichen Stufe der Entwicklung und Umsetzung befinden können. Unter Wahrung der multikulturellen und mehrsprachigen Vielfalt der herkömmlichen Gesundheitsversorgungssysteme in Europa sollte darauf geachtet werden, dass Erfahrungen mit der Nutzung und den Auswirkungen von Anwendungen der elektronischen Gesundheitsdienste und mit Konzepten zur Gewährleistung der Interoperabilität unterschiedlicher Systeme und Dienste ausgetauscht werden. Anwendungen mit frei zugänglichem Quellcode können eine wichtige Rolle für die Erzielung der Interoperabilität spielen.

Die weite Verbreitung vorbildlicher Verfahren sollte die elektronischen Gesundheitsdienste stützen. Solche Verfahren betreffen etwa: Auswirkungen auf den Zugang zur Gesundheitsversorgung und ihre Qualität, Beurteilung von Kostenvorteilen und Produktivitätsgewinnen, Beispiele für die Behandlung von Haftungsfragen bei telemedizinischen Diensten, Kostenerstattungssysteme sowie Akkreditierung von Produkten und Diensten der elektronischen Gesundheitsdienste.

During the period 2004-2008, Member States with the support of the European Commission will organise special events such as high level conferences in order to disseminate best practices.

Noch 2004 soll zur Unterstützung der Kommissionsdienststellen ein hochrangiges Forum zu elektronischen Gesundheitsdiensten eingerichtet werden. Es sollte alle erforderlichen Interessengruppen umfassen, auch auf der Ebene der nationalen, regionalen oder lokalen Krankenhausbehörden, und dadurch das Verständnis der Kommissionsdienststellen bezüglich des derzeitigen und geplanten Standes der Entwicklung der elektronischen Gesundheitsdienste in den Mitgliedstaaten verbessern helfen. Seine Aufgaben wären die Überwachung der verschiedenen Marschrouten und die Ermittlung weiterer Maßnahmen mit deutlichem Schwerpunkt auf Nutzern und dem Zugang für alle zu elektronischen Gesundheitsdiensten sowie die Sammlung von Fakten, die für die elektronischen Gesundheitsdienste sprechen. Die Arbeiten des Forums zu elektronischen Gesundheitsdiensten werden auch in enger Verbindung mit der Umsetzung des Gemeinschaftsprogramms im Bereich der öffentlichen Gesundheit stehen.

In parallel, by the end of 2005, the European Commission, with contributions from Member States, should establish an effective way of disseminating best practices and supporting actions within the European e-Health area.

4.4.2. Benchmarking

Im Zeitraum 2004-2008 werden die Mitgliedstaaten mit Unterstützung der Europäischen Kommission Sonderveranstaltungen organisieren, etwa hochrangige Konferenzen zur Verbreitung vorbildlicher Verfahren.

Progress also needs to be measured. Appropriate benchmarking on citizens' awareness of e-Health, and how citizens are using e-Health effectively and efficiently is essential for future e-Health measures.

Gleichzeitig sollte die Europäische Kommission mit Beiträgen der Mitgliedstaaten bis Ende 2005 eine wirkungsvolle Methode zur Verbreitung vorbildlicher Verfahren und Begleitmaßnahmen innerhalb des Europäischen Raumes der elektronischen Gesundheitsdienste erarbeiten.

This means assessing and quantifying the added value that e-Health is expected to deliver. It also means reviewing how e-Health solutions are contributing to key health challenges, including in employment, access and equity. These measures should be accompanied by proper monitoring of e-Health's impact on health and health care in the Community. All stakeholders should have a role in this process which should feed in to further improvements in e-Health systems and services.

4.4.2. Leistungsbewertung

During the period 2004-2010, every two years, the European Commission will publish a study on the state of the art in deployment, examples of best practices, and the associated benefits of e-Health.

Die Fortschritte müssen auch gemessen werden. Entscheidend für künftige Maßnahmen zu elektronischen Gesundheitsdiensten sind angemessene Leistungsvergleiche bezüglich der Bekanntheit der elektronischen Gesundheitsdienste bei den Bürgern und ihrer wirkungsvollen und effizienten Nutzung.

Dazu muss der erwartete Mehrwert der elektronischen Gesundheitsdienste beurteilt und quantifiziert werden. Auch ist zu prüfen, wie Lösungen der elektronischen Gesundheitsdienste zu wichtigen Herausforderungen im Gesundheitswesen, etwa in Bezug auf Beschäftigung, Zugang und Gleichbehandlung, beitragen. Weiter müssten die Auswirkungen der elektronischen Gesundheitsdienste auf die Gesundheit und die Gesundheitsversorgung in der Gemeinschaft gut überwacht werden. An diesem Prozess, der zur weiteren Verbesserung der Systeme und Dienste der elektronischen Gesundheitsdienste führen sollte, müssten alle Interessengruppen beteiligt sein.

By the start of 2005, Member States, in collaboration with the European Commission, should agree on an overall approach to benchmarking in order to assess the quantitative, including economic, and qualitative impacts of e-Health.

Im Zeitraum 2004-2010 wird die Europäische Kommission alle zwei Jahre eine Studie über den Stand der Einführung, Beispiele für vorbildliche Verfahren und zusätzliche Vorteile der elektronischen Gesundheitsdienste veröffentlichen.

4.4.3. International collaboration

Bis Anfang 2005 sollten sich die Mitgliedstaaten zusammen mit der Europäischen Kommission auf ein Gesamtkonzept für die vergleichende Bewertung der quantitativen, auch wirtschaftlichen, und der qualitativen Auswirkungen der elektronischen Gesundheitsdienste einigen.

What we do in Europe on e-Health can have an important influence on meeting global health challenges within an information society. This can complement the work launched by the United Nations World Summit on the Information Society (WSIS) held in December 2003, as well as specific initiatives being developed by the World Health Organisation.

An assessment of e-Health developments should be completed ahead of the second part of the World Summit to be held in Tunis in 2005.

4.4.3. Internationale Zusammenarbeit

5. CONCLUSIONS

Unsere europäischen Maßnahmen auf dem Gebiet der elektronischen Gesundheitsdienste können wesentlich zur Lösung globaler Gesundheitsprobleme in einer Informationsgesellschaft beitragen. Sie können die auf dem UN-Weltgipfel über die Informationsgesellschaft (WSIS) im Dezember 2003 eingeleiteten Arbeiten sowie spezielle Initiativen ergänzen, die von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt werden.

e-Health offers European citizens important opportunities for improved access to better health systems. It can empower both patients and healthcare professionals. It offers governments and tax payers a means - through substantial productivity gains - to cope with increasing demand on healthcare services. It can also help to reshape the future of health care delivery, making it more citizen-centred.

Vor dem zweiten Teil des Weltgipfels, der 2005 in Tunis stattfinden soll, sollte die Bewertung der Entwicklungen auf dem Gebiet der elektronischen Gesundheitsdienste abgeschlossen sein.

The European e-Health Area will provide a framework for exchanging best practices and experience. It will allow common approaches to shared problems to be developed over time. This action plan focuses on specific actions to bring this about, so that by the end of the decade:

5. SCHLUSSFOLGERUNGEN

* The European Union will be well placed to measure the impact of e-Health in terms of better access and better, more efficient, services as well as on the overall productivity of the healthcare sector.

Elektronische Gesundheitsdienste eröffnen den Bürgern Europas wichtige Möglichkeiten für einen umfassendenZugang zu besseren Gesundheitssystemen. Sie können die Kompetenz der Patienten und des medizinischen Personals erhöhen. Sie versetzen Regierungen und Steuerzahler durch erhebliche Produktivitätssteigerungen in die Lage, der zunehmenden Nachfrage nach Gesundheitsdiensten gerecht zu werden. Sie können außerdemzur Umformung der künftigen Gesundheitsversorgung und ihrer stärkeren Ausrichtung auf den Bürger beitragen.

* e-Health will have become commonplace for health professionals, patients and citizens; and e-Health will be adequately resourced within healthcare budgets, and contribute to boosting wider objectives, such as competitiveness, jobs and cohesion.

Der Europäische Raum elektronischer Gesundheitsdienste wird einen Rahmen für den Austausch vorbildlicher Verfahren und Erfahrungen bieten. Im Laufe der Zeit wird er die Entwicklung gemeinsamer Konzepte für gemeinsame Probleme ermöglichen. Inhalt dieses Aktionsplans sind einschlägige Maßnahmen, so dass bis zum Ende des Jahrzehnts

* die Europäische Union in der Lage ist, die Auswirkungen der elektronischen Gesundheitsdienste in Bezug auf besseren Zugang und bessere, effizientere Dienste sowie auf die Gesamtproduktivität des Gesundheitswesens zu ermessen;

ANNEX

* elektronische Gesundheitsdienste für das medinische Personal, Patienten und Bürger zur Norm geworden sind, ausreichende Haushaltsmittel erhalten und zu umfassenderen Zielen wie Wettbewerbsfähigkeit, Beschäftigung und Zusammenhalt beitragen.

Overview of actions

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ANHANG

Überblick über die Maßnahmen

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COMMISSION STAFF WORKING PAPER

Communication From The Commission To The Council, The European Parliament, The European Economic And Social Committee And The Committee Of The Regions on e-Health - making healthcare better for European citizens: An action plan for a European e-Health Area

>PLATZ FÜR EINE TABELLE>

COMMISSION STAFF WORKING PAPER

Preliminary Impact Assessment

Communication From The Commission To The Council, The European Parliament, The European Economic And Social Committee And The Committee Of The Regions on e-Health - making healthcare better for European citizens: An action plan for a European e-Health Area

{COM(2004)356 final}

Preliminary Impact Assessment

COMMISSION STAFF WORKING PAPER

e-Health - making healthcare better for European citizens: An action plan for a European e-Health Area Preliminary Impact Assessment

{COM(2004)356 final}

1. PROBLEM IDENTIFICATION

COMMISSION STAFF WORKING PAPER

Describe the problem that the policy/proposal is expected to tackle:

Healthcare systems in the European Union face major challenges that include

e-Health - making healthcare better for European citizens: An action plan for a European e-Health Area Preliminary Impact Assessment

- rising demand and expectations for health and social services on the part of citizens, due to an ageing population and higher income and educational levels;

- increasing mobility of patients and health professionals, including the opening up of the internal markets in services;

1. PROBLEM IDENTIFICATION

- difficulties experienced by public health authorities in matching investment in technology with investment in complex organisational changes, and managing huge amounts of health information securely, accessibly, and in a timely manner.

Describe the problem that the policy/proposal is expected to tackle:

For e-Health systems and services to deliver their potential in making healthcare better for citizens, multiple approaches will be used. These involve organisational changes, greater interoperability, enhancing infrastructure and technologies, integrating health information networks, getting information to citizens, and disseminating and benchmarking best practices.

Healthcare systems in the European Union face major challenges that include

2. OBJECTIVE OF THE PROPOSAL

- rising demand and expectations for health and social services on the part of citizens, due to an ageing population and higher income and educational levels;

What is the overall policy objective in terms of expected impacts?

- increasing mobility of patients and health professionals, including the opening up of the internal markets in services;

This Communication signals the importance that is attached to e-Health, consistent with its important role in the eEurope 2005 Action Plan. It describes e-Health's challenges and expectations, analyses the current state of play, identifies relevant issues, and proposes measures to enable Europe to achieve the full potential of e-Health systems and services. Member States are keen to take an e-Health agenda forward, building a framework of European policies and initiatives within a European e-Health Area.

- difficulties experienced by public health authorities in matching investment in technology with investment in complex organisational changes, and managing huge amounts of health information securely, accessibly, and in a timely manner.

e-Health plays a clear role in the European Union's eEurope strategy. It is key to achieving stronger growth and creating highly qualified jobs in a dynamic, knowledge-based economy. Increased synergies will arise between relevant programmes of the Union, and add value to investments at national, regional and local levels.

For e-Health systems and services to deliver their potential in making healthcare better for citizens, multiple approaches will be used. These involve organisational changes, greater interoperability, enhancing infrastructure and technologies, integrating health information networks, getting information to citizens, and disseminating and benchmarking best practices.

3. POLICY OPTIONS

2. OBJECTIVE OF THE PROPOSAL

What policy options are available to reach the objective? What range of alternatives will be considered?

What is the overall policy objective in terms of expected impacts?

The Communication brings together coherently in a European e-Health Area related actions many of which are already ongoing or were already planned. Additional actions are proposed, to reinforce cooperation at European level and to increase synergies within the framework of an open method of co-ordination consistent with Article 152 of the Treaty. The Communication constitutes a middle way between such other options as:

This Communication signals the importance that is attached to e-Health, consistent with its important role in the eEurope 2005 Action Plan. It describes e-Health's challenges and expectations, analyses the current state of play, identifies relevant issues, and proposes measures to enable Europe to achieve the full potential of e-Health systems and services. Member States are keen to take an e-Health agenda forward, building a framework of European policies and initiatives within a European e-Health Area.

- No Communication at all. The consequences of non-action would be more fragmentation of solutions at Member State level, less quality and fewer health services for citizens, more duplication in spending, and less impact of activities at European level.

e-Health plays a clear role in the European Union's eEurope strategy. It is key to achieving stronger growth and creating highly qualified jobs in a dynamic, knowledge-based economy. Increased synergies will arise between relevant programmes of the Union, and add value to investments at national, regional and local levels.

- A more forceful alignment of programmes that would jeopardise the benefits of diversity and innovation in Europe's multi-cultural and multi-lingual health care traditions, and would require a cumbersome procedure that is neither realistic nor proportional.

3. POLICY OPTIONS

How have the principles of subsidiarity and proportionality been taken into account?

What policy options are available to reach the objective? What range of alternatives will be considered?

All actions have been assessed for their compatibility with the principle of subsidiarity. They are also proportional, taking into account the current state of play in e-Health and the kind of action required relative to the challenges outlined.

The Communication brings together coherently in a European e-Health Area related actions many of which are already ongoing or were already planned. Additional actions are proposed, to reinforce cooperation at European level and to increase synergies within the framework of an open method of co-ordination consistent with Article 152 of the Treaty. The Communication constitutes a middle way between such other options as:

4. IMPACTS - POSITIVE AND NEGATIVE

- No Communication at all. The consequences of non-action would be more fragmentation of solutions at Member State level, less quality and fewer health services for citizens, more duplication in spending, and less impact of activities at European level.

On a preliminary basis, what are the likely positive and negative impacts of the selected options, particularly in terms of economic, social and environmental consequences? Who would be affected?

- A more forceful alignment of programmes that would jeopardise the benefits of diversity and innovation in Europe's multi-cultural and multi-lingual health care traditions, and would require a cumbersome procedure that is neither realistic nor proportional.

e-Health brings benefits to multiple parties. It offers European citizens opportunities for improved access to better health systems, while reshaping fundamentally the future of health care delivery, making it more citizen-centred. It offers governments and tax payers a means - through substantial productivity gains - to cope with increasing demand on healthcare services. Employment with higher skills levels will become available. Solutions in the e-Health area will be identified that are better developed in a cross-border approach at wider regional or European levels. The European e-Health Area will provide a framework for exchange of best practices and experience, and allow common approaches to shared problems to be developed over time. No negative impacts are perceived.

How have the principles of subsidiarity and proportionality been taken into account?

5. FURTHER ANALYSIS

All actions have been assessed for their compatibility with the principle of subsidiarity. They are also proportional, taking into account the current state of play in e-Health and the kind of action required relative to the challenges outlined.

What further analysis is proposed?

4. IMPACTS - POSITIVE AND NEGATIVE

Actions are included for further analysis into the benefits and the economics of e-Health and synergies that can be achieved through increased cooperation.

On a preliminary basis, what are the likely positive and negative impacts of the selected options, particularly in terms of economic, social and environmental consequences? Who would be affected?

Is a consultation planned? On what basis?

e-Health brings benefits to multiple parties. It offers European citizens opportunities for improved access to better health systems, while reshaping fundamentally the future of health care delivery, making it more citizen-centred. It offers governments and tax payers a means - through substantial productivity gains - to cope with increasing demand on healthcare services. Employment with higher skills levels will become available. Solutions in the e-Health area will be identified that are better developed in a cross-border approach at wider regional or European levels. The European e-Health Area will provide a framework for exchange of best practices and experience, and allow common approaches to shared problems to be developed over time. No negative impacts are perceived.

This Communication will be widely distributed with feedback in meetings with national e-Health initiatives through a high level eHealth forum. Feedback will also occur through the eEurope 2005 Action Plan (eEurope Steering Group and Second Chamber).

5. FURTHER ANALYSISWhat further analysis is proposed?

6. FOLLOW-UP

Actions are included for further analysis into the benefits and the economics of e-Health and synergies that can be achieved through increased cooperation.

Is a formal extended assessment recommended? Justification if not?

Is a consultation planned? On what basis?

For this Communication, no extended assessment is recommended. It focuses mainly on bringing together coherently already existing and already planned or foreseen actions, with a limited number of new actions. While these new actions are consistent with and reinforce the actions already ongoing, they do not have direct economic, social, or environmental impact. Nor do they imply additional regulation, since they are largely exploratory and aim to open up perspectives for future work in e-Health.

This Communication will be widely distributed with feedback in meetings with national e-Health initiatives through a high level eHealth forum. Feedback will also occur through the eEurope 2005 Action Plan (eEurope Steering Group and Second Chamber).

6. FOLLOW-UP

Is a formal extended assessment recommended? Justification if not?

For this Communication, no extended assessment is recommended. It focuses mainly on bringing together coherently already existing and already planned or foreseen actions, with a limited number of new actions. While these new actions are consistent with and reinforce the actions already ongoing, they do not have direct economic, social, or environmental impact. Nor do they imply additional regulation, since they are largely exploratory and aim to open up perspectives for future work in e-Health.