Commission Directive 2001/49/EC

Směrnice Komise 2001/49/ES

of 28 June 2001

ze dne 28. června 2001,

amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market to include DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) as an active substance

kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem zařazení účinné látky DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

Having regard to the Treaty establishing the European Community,

s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2001/36/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,

Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market(1), as last amended by Commission Directive 2001/236/EC(2), and in particular Article 6(1) thereof,

vzhledem k těmto důvodům:

Whereas:

(1) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice") obdržela Francie dne 26. října 1995 od společnosti Du Pont de Nemours SAS (dále jen "žadatel") žádost o zařazení účinné látky DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) do přílohy I směrnice.

(1) In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC (hereinafter referred to as "the Directive") on 26 October 1995 France received an application from Du Pont de Nemours SAS, ("the applicant") for the inclusion of the active substance DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) in Annex I to the Directive.

(2) V souladu s čl. 6 odst. 3 směrnice se v rozhodnutí Komise 97/164/ES [3] stanoví, že dokumentaci předloženou pro flupyrsulfuron-methyl lze považovat v zásadě za splňující požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a pro přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku za splňující požadavky stanovené v příloze III směrnice.

(2) In accordance with the provisions of Article 6(3) of the Directive Commission Decision 97/164/EC(3) concluded that the dossier submitted for flupyrsulfuron-methyl could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II, and for a plant protection product containing this active substance, of Annex III to the Directive.

(3) V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 Francie, jako členský stát zpravodaj, posoudila účinky látky flupyrsulfuron-methyl na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí pro použití navrhovaná žadatelem. Dne 2. prosince 1997 Francie předložila Komisi svůj návrh hodnotící zprávy o této látce.

(3) The effects of flupyrsulfuron-methyl on human and animal health and the environment have been assessed by France, acting as nominated rapporteur Member State, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of the Directive, for the uses proposed by the applicant France submitted its draft assessment report concerning the substance to the Commission on 2 December 1997.

(4) Dokumentační soubor a informace z přezkoumání flupyrsulfuron-methylu byly rovněž předloženy ke konzultaci Vědeckému výboru pro rostliny dne 15. července 1999. Výbor předložil své stanovisko dne 20. listopadu 2000 [4].

(4) The dossier and the information from the review of flupyrsulfuron-methyl were also submitted to the Scientific Committee on Plants for opinion on 15 July 1999. This Committee gave its opinion on 20 November 2000(4).

(5) Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující flupyrsulfuron-methyl obecně mohou splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 a 3 směrnice, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávách Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku do přílohy I směrnice, aby bylo zajištěno, že ve všech členských státech mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku povoleny v souladu se směrnicí.

(5) In the light of these examinations, it appears that plant protection products containing flupyrsulfuron-methyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) and (3) of the Directive, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review reports. It is therefore appropriate to include it in Annex I to the Directive, in order to ensure that in all Member States plant protection products containing it can be authorised in accordance with the Directive.

(6) Po zařazení účinné látky je nezbytné poskytnout členským státům přiměřené období k provedení ustanovení této směrnice, a zejména k přezkoumání stávajících dočasných povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících flupyrsulfuron-methyl, která by měla být nahrazena povoleními udělenými v souladu s čl. 4 směrnice 91/414/EHS. Delší období může být vyžadováno také pro přípravky na ochranu rostlin obsahující flupyrsulfuron-methyl a další účinné látky uvedené v příloze I.

(6) After inclusion, a reasonable period is necessary to permit Member States to implement the provisions of this Directive and in particular to review, provisional authorisations granted for plant protection products containing flupyrsulfuron-methyl, which should be replaced by authorisations granted under Article 4 of Directive 91/414/EEC. A longer period may also be required for plant protection products containing flupyrsulfuron-methyl and other active substances included in Annex I.

(7) Zpráva o přezkoumání je nezbytná k tomu, aby členské státy správně použily příslušné části jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice, které se vztahují k vyhodnocení údajů předložených za účelem zařazení účinné látky do přílohy I směrnice. Konečná zpráva o přezkoumání (s výjimkou důvěrných informací ve smyslu článku 14 směrnice) by měla být trvale k dispozici u členských států nebo by jimi měla být zpřístupněna k nahlédnutí všem zúčastněným stranám.

(7) The review report is required for the proper implementation by the Member States, of several sections of the uniform principles laid down in Annex VI to the Directive which refer to the evaluation of the data which were submitted for the purpose of the inclusion of the active substance in Annex I to the Directive. It is appropriate to provide that the finalised review report (except for confidential information in the meaning of Article 14 of the Directive) is kept available or made available by the Member States for consultation by any interested party.

(8) Pokud by zpráva o přezkoumání byla s ohledem na technický a vědecký vývoj aktualizována, měly by být rovněž změněny podmínky pro zařazení flupyrsulfuron-methylu do přílohy I směrnice postupem podle směrnice.

(8) Should this review report be updated to take account of technical and scientific developments, the conditions for the inclusion of flupyrsulfuron-methyl in Annex I to the Directive may also need to be amended in accordance with the procedure specified in the Directive.

(9) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru ze dne 27. dubna 2001,

(9) The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plant Health delivered on 27 April 2001,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:

Článek 1

Tabulka v příloze I směrnice 91/414/EHS se mění tak, že se do ní zařazuje účinná látka DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) uvedená v příloze této směrnice.

Article 1

Článek 2

The table in Annex I to Directive 91/414/EEC shall be amended to include the entry in respect of DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) set out in the Annex hereto.

Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 2001. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.

Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

Article 2

Článek 3

Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive, at the latest by 31 December 2001. They shall forthwith inform the Commission thereof.

Pokud jde o přezkoumání dočasných povolení udělených na základě zprávy o přezkoumání a o uplatnění jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice 91/414/EHS, budou dočasná povolení odňata a případně nahrazena trvalým povolením do 30. listopadu 2002. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) společně s další účinnou látkou dosud nezařazenou do přílohy I se však výše uvedené období prodlužuje v případě, že v ustanoveních směrnice, kterou se mění příloha I směrnice 91/414/EHS za účelem zařazení této další látky, je stanovena delší prováděcí lhůta.

When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.

Článek 4

Členské státy trvale zpřístupní zprávu o přezkoumání DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) (s výjimkou důvěrných informací ve smyslu článku 14 směrnice) všem zúčastněným stranám nebo jim je poskytnou k nahlédnutí na zvláštní žádost.

Article 3

Článek 5

However, with regard to the review of provisional authorisations granted in the light of the review report and for the application of the Uniform Principles provided in Annex VI to Directive 91/414/EEC, the provisional authorisations shall be withdrawn and where appropriate, replaced by a full authorisation by 30 November 2002. However for plant protection products containing DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) together with another active substance not yet in Annex I, the period referred to above is extended to the extent that a longer implementation period is provided for by the provisions laid down in the Directive amending Annex I to Directive 91/414/EEC to include the other substance in the Annex.

Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. července 2001.

Článek 6

Article 4

Tato směrnice je určena členským státům.

Member States shall keep available the review report for DPX KE 459 flupyrsulfuronmethyl (except for confidential information within the meaning of Article 14 of the Directive) for consultation by any interested parties or shall make it available to them on specific request.

V Bruselu dne 28. června 2001.

Article 5

Za Komisi

This Directive shall enter into force on 1 July 2001.

DAVID Byrne

člen Komise

Article 6

[1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

This Directive is addressed to the Member States.

[2] Úř. věst. L 164, 20.6.2001, s. 1.

[3] Úř. věst. L 64, 5.3.1997, s. 7.

Done at Brussels, 28 June 2001.

[4] Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny týkající se hodnocení látky flupyrsulfuron-methylu v souladu se směrnicí 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh. SCP/FLUPYR/002 v konečném znění ze dne 11. prosince 2000.

--------------------------------------------------

For the Commission

PŘÍLOHA

David Byrne

ÚČINNÁ LÁTKA, KTERÁ MÁ BÝT DOPLNĚNA DO TABULKY V PŘÍLOZE I SMĚRNICE 91/414/EHS

Member of the Commission

"Číslo | Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota | Vstup v platnost | Konec platnosti zařazení | Zvláštní ustanovení |

| DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) CAS 144740-54-5 | methyl-2-{N-[N-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)karbamoyl]sulfamoyl}-6-(trifluormethyl)]nikotinát | 903 g/kg | 1. července 2001 | 30. června 2011 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. Při uplatňování jednotných zásad musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod. Datum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 27. 4. 2001 |

(1) OJ L 230, 19.8.1991, p. 1.

--------------------------------------------------

(2) OJ L 164, 20.6.2001, p. 1.

(3) OJ L 64, 5.3.1997, p. 7.

(4) Opinion of the Scientific Committee on Plants regarding the evaluation of flupyrsulfuron-methyl in the context of Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market. SCP/FLUPYR/002, final dated 11 December 2000.

ANNEX

ENTRY TO BE INSERTED IN THE TABLE IN ANNEX I TO DIRECTIVE 91/414/EEC

">TABLE>"