|
|
COMMISSION DIRECTIVE 95/31/EC
|
Директива 95/31/ЕО на Комисията
|
|
of 5 July 1995
|
от 5 юли 1995 година
|
|
laying down specific criteria of purity concerning sweeteners for use in foodstuffs
|
за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни
|
|
(Text with EEA relevance)
|
(текст от значение за ЕИП)
|
|
|
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
|
|
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
|
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
|
|
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
|
като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителни добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека [1], изменена с Директива 94/34/ЕО [2], и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея,
|
|
Having regard to Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives authorized for use in foodstuffs intended for human consumption (1), as amended by Directive 94/34/EC (2), and in particular Article 3 (3) (a) thereof,
|
след провеждане на консултации с Научния комитет по храните,
|
|
After consultation of the Scientific Committee on Food,
|
като има предвид, че е необходимо да се установят критерии за чистота за всички подсладители, упоменати в Директива 94/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. за подсладителите, предназначени за влагане в храни [3];
|
|
Whereas it is necessary to establish purity criteria for all sweeteners mentioned in European Parliament and Council Directive 94/35/EC of 30 June 1994 on sweeteners for use in foodstuffs (3);
|
като има предвид, че е необходимо да се отчетат спецификациите и техниките за анализ на подсладители, които са определени в Codex Alimentarius и от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки;
|
|
Whereas it is necessary to take into account the specifications and analytical techniques for sweeteners as set out in the Codex Alimentarius and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (Jecfa);
|
като има предвид, че хранителните добавки, които се приготвят по производствени методи или от изходни суровини, които съществено се различават от включените в оценката на Научния комитет по храните или се различават от споменатите в настоящата директива методи или суровини, следва да се представят за оценка от Научния комитет по храните с оглед цялостната им оценка, като се наблегне на критериите за чистота;
|
|
Whereas food additives, prepared by production methods or starting materials significantly different from those included in the evaluation of the Scientific Committee for Food, or different from those mentioned in this Directive, should be submitted for evaluation by the Scientific Committee for Food with a view to full evaluation with emphasis on the purity criteria;
|
като има предвид, че предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните,
|
|
Whereas the measures provided for in this Directive are in line with the opinion of the Standing Committee on Foodstuffs,
|
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
|
|
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
|
Член 1
|
|
|
1. Споменатите в член 3, параграф 3, буква а) от Директива 89/107/ЕИО критерии за чистота на посочените в Директива 94/35/ЕО подсладители, са определени в приложението.
|
|
|
2. Посочените в приложението критерии за чистота за Е 420 (i), E 420 (ii) и E 421 имат превес над критериите за чистота на въпросните вещества, които са посочени в приложението към Директива 78/663/ЕИО на Съвета [4].
|
|
Article 1
|
Член 2
|
|
|
1. Държавите-членки въвеждат в сила, най-късно до 1 юли 1996 г., законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.
|
|
1. Purity criteria mentioned under Article 3 (3) (a) of Directive 89/107/EEC for sweeteners mentioned in Directive 94/35/EC are set out in the Annex.
|
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
|
|
2. The purity criteria for E 420 (i), E 420 (ii) and E 421 mentioned in the Annex to this Directive supersede the purity criteria for the said substances mentioned in the Annex to Council Directive 78/663/EEC (4).
|
2. Въпреки това, пуснатите на пазара или етикетирани преди таза дата продукти, които не съответстват на разпоредбите на настоящата директива, могат да се продават до изчерпване на запасите.
|
|
|
Член 3
|
|
Article 2
|
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
|
|
|
Член 4
|
|
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 1 July 1996. They shall forthwith inform the Commission thereof.
|
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
|
|
When Member States adopt these provisions, these shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference at the time of their official publication. The procedure for such reference shall be adopted by Member States.
|
|
|
2. Products put on the market or labelled before that date which do not comply with this Directive may, however, be marketed until stocks are exhausted.
|
Съставено в Брюксел на 5 юли 1995 година.
|
|
|
За Комисията
|
|
Article 3
|
Martin Bangemann
|
|
|
Член на Комисията
|
|
This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Communities.
|
[1] ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27.
|
|
|
[2] ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 1.
|
|
Article 4
|
[3] ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 3.
|
|
|
[4] ОВ L 223, 14.8.1978 г., стр. 7.
|
|
This Directive is addressed to the Member States.
|
--------------------------------------------------
|
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
|
Done at Brussels, 5 July 1995.
|
E 420 (i) — СОРБИТОЛ
|
|
For the Commission
|
Синоними | D-глуцитол, D-сорбитол |
|
|
Martin BANGEMANN
|
Определение
|
|
Member of the Commission
|
Химическо наименование | D-глуцитол |
|
|
|
Einecs | 200-061-5 |
|
|
(1) OJ No L 40, 11. 2. 1989, p. 27.
|
Е-номер | Е 420 (i) |
|
|
(2) OJ No L 237, 10. 9. 1994, p. 1.
|
Химическа формула | С6Н14О6 |
|
|
(3) OJ No L 237, 10. 9. 1994, p. 3.
|
Относителна молекулна маса | 182,17 |
|
|
(4) OJ No L 223, 14. 8. 1978, p. 7.
|
Анализ | Общо съдържание на глицитоли не по-малко от 97 % и не по-малко от 91 % съдържание на D-сорбитол на база сухо тегло. Глицитолите са химически съединения със структурна формула CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, където "n" е цяло число. |
|
|
|
Описание | Бял хигроскопичен прах, кристален прах, люспи или гранули със сладък вкус. |
|
|
|
Идентификация
|
|
ANNEX
|
А. Разтворимост | Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
|
|
>TABLE>
|
Б. Диапазон на топене | 88 до 102 °С |
|
|
|
В. Сорбитолово производно вещество на монобензилиден | Към 5 г от пробата се прибавят 7 мл бензалдехид и 1 мл солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 мл кипяща вода, съдържаща 1 г натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща, филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 мл смес от метанол и вода (в съотношение 1:2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °С. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Водно съдържание | Не повече от 1 % (метод на Карл Фишер) |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Редуциращи захари | Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
|
|
Общо захари | Не повече от 1 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
|
|
Хлориди | Не повече от 50 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфати | Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Никел | Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Е 420 (ii) – СОРБИТОЛОВ СИРОП
|
|
|
Синоними | D-глуцитолов сироп |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Сорбитоловият сироп, образуван чрез хидрогениране на глюкозен сироп, се състои от D-сорбитол, D-манитол и хидрогенирани захариди. Частта от продукта, която не е D-сорбитол, се състои основно от хидрогенирани олигозахариди, образувани чрез хидрогениране на глюкозен сироп, използван като суровина (в този случай, сиропът не кристализира) или манитол. Възможно е наличие на малки количества глицитоли, където n ≤ 4. Глицитолите са съединения със структурна формула СН2ОН-(СНОН)n-СН2ОН, където "n" e цяло число. |
|
|
|
Einecs | 270-337-8 |
|
|
|
Е-номер | Е 420 (ii) |
|
|
|
Анализ | Общо съдържание на твърди вещества не по-малко от 69 % и не по-малко от 50 % съдържание на D-сорбитол на безводна основа. |
|
|
|
Описание | Прозрачен и безцветен воден разтвор със сладък вкус. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Смесва се с вода, глицерол и 1,2-пропандиол. |
|
|
|
Б. Сорбитолово производно вещество на монобензилиден | Към 5 г от пробата се прибавят 7 мл метанол, 1 мл бензалдехид с 1 мл солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 мл кипяща вода, съдържаща 1 г натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща. Филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 мл смес от метанол и вода (в съотношение 1:2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °C. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Водно съдържание | Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер) |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Редуциращи захари | Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза |
|
|
|
Хлориди | Не повече от 50 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфати | Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Никел | Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Е 421 – МАНИТОЛ
|
|
|
Синоними | D-манитол |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | D-манитол |
|
|
|
Einecs | 200-711-8 |
|
|
|
Е-номер | Е 421 |
|
|
|
Химическа формула | С6Н14О6 |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 182,2 |
|
|
|
Анализ | Съдържание на D-манитол не по-малко от 96 % на суха основа. |
|
|
|
Описание | Бял кристален прах, без мирис, със сладък вкус |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Разтворим |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 0,3 % (105 °С, четири часа) |
|
|
|
рН | Между 5 и 8 Към 10 мл от 10 % тегло/обем разтвор от пробата, се добавят 0,5 мл наситен разтвор на калиев хлорид, след което се измерва рН. |
|
|
|
Специфична ротация | αD20 Специфичната ротация в боратен разтвор, изчислена по отношение на безводното вещество, е между + 23 и + 25° |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Редуциращи захари | Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
|
|
Общо захари | Не повече от 1 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
|
|
Хлориди | Не повече от 70 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфати | Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Никел | Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
E 953 – ИЗОМАЛТ
|
|
|
Синоними | Хидрогенерирана изомалтулоза, хидрогенерирана палатиноза |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Изомалт е смес от: D-глюкопиранозил-1,6-D-глуцитол и D-глюкопиранозил-1,1-D-манитол дихидрат |
|
|
|
Einecs | |
|
|
|
Е-номер | Е 953 |
|
|
|
D-глюкопиранозил-1,6-D-глуцитол: | С12Н24О11 |
|
|
|
D-глюкопиранозил-1,1-D-манитол дихидрат: | С12Н24О11.2Н2О |
|
|
|
|
|
|
|
D-глюкопиранозил-1,6-D-гл,цитол: | 344,32 |
|
|
|
D-глюкопиранозил-1,1-D-манитол дихидрат: | 380,32 |
|
|
|
|
|
|
|
Анализ | Съдържание на не по-малко от 95 % от сместа на D-глюкопиранозил-1,6-D-глуцитол и D-глюкопиранозил-1,1-D-манитол дихидрат, определено на безводна основа. |
|
|
|
Описание | Бяло кристално, слабо хигроскопично вещество, без мирис, със сладък вкус. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Слабо разтворим във вода, неразтворим в етанол |
|
|
|
Б. Специфична ротация | αD20: между + 90 и + 92° С (4 % w/v разтвор) |
|
|
|
В. Диапазон на топене | 145 до 150 °С |
|
|
|
Изпитвания
|
|
|
Водно съдържание | Не повече от 7 % (метод на Карл Фишер) |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,05 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Редуциращи захари | Не повече от 1,5 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
|
|
Никел | Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
E 965 (i) – МАЛТИТОЛ
|
|
|
Синоними | D-малтитол, хидрогенирана малтоза |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | (α)-D-глюкопиранозил-1,4-D-глуцитол |
|
|
|
Einecs | 209-567-0 |
|
|
|
Е-номер | Е 965 (i) |
|
|
|
Химическа формула | С12Н24О11 |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 344,31 |
|
|
|
Анализ | Съдържание на не по-малко от 98 % D-манитол С12Н24О11 на безводна основа. |
|
|
|
Описание | Бял кристален прах със сладък вкус |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
|
|
|
Б. Диапазон на топене | 148 до 151 °С |
|
|
|
В. Специфична ротация | αD20= +105,5 до + 105,5° (5 % w/v разтвор) |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Водно съдържание | Не повече от 1 % (метод на Карл Фишер) |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Редуциращи захари | Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Хлориди | Не повече от 50 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфати | Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Никел | Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Е 965 (ii) – МАЛТИТОЛОВ СИРОП
|
|
|
Синономи | Хидрогениран сироп с високо съдържание на малтоза-глюкоза, хидрогениран глюкозен сироп. |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Смес, състояща се основно от малтитол и хидрогенирани олиго- и полизахариди. Произвeжда се чрез каталитична хидрогенизация на глюкозен сироп с високо съдържание на малтоза. Търговският продукт се доставя както под формата на сироп, така и като твърд продукт. |
|
|
|
Einecs | 270-337-8 |
|
|
|
Е-номер | Е 965 (ii) |
|
|
|
Малтитол | не по-малко от 50 % |
|
|
|
Сорбитол | не повече от 8 % |
|
|
|
Малтотитрол | не повече от 25 % |
|
|
|
Хидрогенирани полизахариди, съдържащи повече от три глюкозни или глуцитолни единици | не повече от 30 % |
|
|
|
|
|
|
|
Описание | Прозрачни вискозни течности със сладък вкус, без цвят и мирис или бели кристални маси със сладък вкус. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Силно разтворими във вода, слабо разтворими в етанол |
|
|
|
Б. Тънкослойна хроматография | Изследването се провежда чрез тънкослойна хроматография, като се използва пластина, покрита със слой хроматографски силикагел с дебелина 0,25 mm. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Водно съдържание | Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер) |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Редуциращи захари | Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
|
|
Хлориди | Не повече от 50 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфати | Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Никел | Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Е 966 - ЛАКТИТОЛ
|
|
|
Синоними | Лактит, лактозитол, лактобиозит |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | 4-О-β-D-галактопиранозил-D-глуцитол |
|
|
|
Einecs | 209-566-5 |
|
|
|
Е-номер | Е 966 |
|
|
|
Химическа формула | С12Н24О11 |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 344,32 |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 95 % на база сухо тегло |
|
|
|
Описание | Кристални прахове или безцветни разтвори със сладък вкус. Кристалните продукти се явяват в безводни, монохидратни и дихидратни форми. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Силно разтворими във вода |
|
|
|
Б. Специфична ротация | αD20= + 13 до + 16°, изчислена на безводна основа (10 % тегло/обем воден разтвор) |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Водно съдържание | Кристални продукти; не повече от 10,5 % (метод на Карл Фишер) |
|
|
|
Други полиоли | Не повече от 2,5 % на безводна основа |
|
|
|
Редуциращи захари | Не повече от 0,2 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Хлориди | Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфати | Не повече от 200 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Никел | Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Е 967 – КСИЛИТОЛ
|
|
|
Синоними | Ксилитол |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | D-ксилитол |
|
|
|
Einecs | 201-788-0 |
|
|
|
Е-номер | Е 967 |
|
|
|
Химическа формула | С5Н12О5 |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 152,15 |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 98,5 %, изразени като ксилитол на безводна основа. |
|
|
|
Описание | Бял кристален прах, практически без мирис и с много сладък вкус. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Много силно разтворим във вода, умерено разтворим в етанол. |
|
|
|
Б. Диапазон на топене | 92 до 96 °С |
|
|
|
В. рН | 5 до 7 (10 % тегло/обем воден разтвор) |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 0,5 %. 0,5 г от пробата се сушат във вакуум върху фосфор при 60 °С в продължение на 4 часа |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Редуциращи захари | Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на база сухо тегло |
|
|
|
Други поливодородни алкохоли | Не повече от 1 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Никел | Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Хлориди | Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфати | Не повече от 200 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Е 950 – АЦЕСУЛФАМ К
|
|
|
Синоними | Калиев ацесулфам, ацесулфам, калиева сол на 3,4-дихидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-он-2,2-диоксид |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Калиева сол на 6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3Н)-он-2,2-диоксид |
|
|
|
Индекс по Einecs | 259-715-3 |
|
|
|
Е-номер | Е 950 |
|
|
|
Химическа формула | С4Н4NO4SK |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 201,24 |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 99 % С4Н4NO4SK на безводна основа |
|
|
|
Описание | Бял кристален прах без мирис с изключително сладък вкус. Приблизително 200 пъти по-сладък от захароза. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Силно разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол. |
|
|
|
Б. Ултравиолетова абсорбция | Максимум 227 ± 2 nm за разтвор от 10 мг в 1000 мл вода. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 1 % (105 °С, два часа) |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Селен | Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Флуорид | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
E 951 – AСПАРТАМ
|
|
|
Синоними | Аспартил фенилаланин метилoв естер |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | N-1 α-(Aспартил-1-фенилаланин-1-метилов естер, β-амино-N-(α-карбометоксифенилетил-сукцинова киселина)-N- метилов естер |
|
|
|
Einecs | 245-261-3 |
|
|
|
Е-номер | Е 951 |
|
|
|
Химическа формула | С14Н18N2O5 |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 294,31 |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % С14Н18N2O5 на безводна основа. |
|
|
|
Описание | Бял кристален прах без мирис, със сладък вкус. Приблизително 200 пъти по-сладък от захароза. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
Разтворимост | Слабо разтворим във вода и в етанол. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 4,5 % (105 °С, четири часа) |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,2 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
pН | Между 4,5 и 6,0 (разтвор 1:125) |
|
|
|
Пропускливост | Пропускливостта на 1 % разтвор в 2N хидрохлорна киселина, определена в 1-сантиметрова клетка при 430 nm с подходящ спектрофотометър с помощта на 2N солна киселина като еталон, е не по-малка от 95 %, което се равнява на абсорбция не повече от около 0,022. |
|
|
|
Специфична ротация | αD20: +14,5 до + 16,5° Определя се в разтвор на мравчена киселина в съотношение 4 към 100/15 в рамките на 30 минути след приготвяне на пробния разтвор. |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
5-бензил-3,6-диоксо-2-пиперазиноцетена киселина | Не повече от 1,5 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Е 952 – ЦИКЛАМOВА КИСЕЛИНА И НЕЙНИТЕ НАТРИЕВИ И КАЛИЕВИ СОЛИ
|
|
|
(I)ЦИКЛАМОВА КИСЕЛИНА
|
|
|
Синоними | Циклохексилсулфаминова киселина, цикламат |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Циклохексилсулфаминова киселина, циклохексиламиносулфонова киселина |
|
|
|
Einecs | 202-898-1 |
|
|
|
Е-номер | Е 952 |
|
|
|
Химическа формула | С6Н13NO3S |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 179,24 |
|
|
|
Анализ | Циклохексилсулфаминовата киселина съдържа не по-малко от 98 % и не повече от равностойността на 102 % С6Н13NO3S, изчислено на безводна основа. |
|
|
|
Описание | Практически бецветен кристален прах със сладко-кисел вкус. Приблизително 40 пъти по-сладък от захароза. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Разтворим във вода и в етанол. |
|
|
|
Б. Изпитване за утаяване | 2 % разтвор се подкиселява със солна киселина, добавя се 1 мл приблизително моларен разтвор на бариев хлорид във вода и се филтрира, ако се образува някаква мътилка или утайка. Към прозрачния разтвор се добавя 1 мл 10 % разтвор на натриев нитрит. Образува се бяла утайка. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при изсушаване | Не повече от 1 % (105 °С, един час) |
|
|
|
Селен | Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Циклохексиламин | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Дициклохексиламин | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Анилин | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
(II)НАТРИЕВ ЦИКЛАМАТ
|
|
|
Синоними | Цикламат, натриева сол на цикламовата киселина |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Натриев циклохексансулфамат, натриев циклохексилсулфамат |
|
|
|
Einecs | 205-348-9 |
|
|
|
Е-номер | Е 952 |
|
|
|
Химическа формула | С6Н12NNaO3S и двухидратната форма С6Н12NNaO3S·2H2O |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 201,22, изчислена на база на безводната форма 237,22, изчислена на база на хидратираната форма |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % на изсушена основа. Дихидратна форма: не по-малко от 84 % на изсушена основа. |
|
|
|
Описание | Бели кристали или кристален прах без мирис. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
Разтворимост | Разтворими във вода, практически неразтворими в етанол. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 1 % (105 °С, един час) Не повече от 15,2 % (105 °С, два часа за дихидратната форма) |
|
|
|
Селен | Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 1 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Циклохексиламин | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Дициклохексиламин | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Анилин | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
(III)КАЛЦИЕВ ЦИКЛАМАТ
|
|
|
Синоними | Цикламат, калциева сол на цикламовата киселина |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Калциев циклохексансулфамат, калциев циклохексилсулфамат |
|
|
|
Einecs | 205-349-4 |
|
|
|
Е-номер | Е 952 |
|
|
|
Химическа формула | С12Н24СаN2O6S2·2H2O |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 432,57 |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 98 % и не повече от 10 % на изсушена основа. |
|
|
|
Описание | Бели кристали или кристален прах без мирис. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
Разтворимост | Разтворими във вода, умерено разтворими в етанол. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 1 % (105 °С, един час) Не повече от 8,5 % (140 °С, четири часа) за дихидратната форма |
|
|
|
Селен | Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Aрсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Циклохексиламин | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Дициклохексиламин | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Анилин | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Е 954 – ЗАХАРИН И НЕГОВИТЕ НАТРИЕВИ, КАЛИЕВИ И КАЛЦИЕВИ СОЛИ
|
|
|
(I)ЗАХАРИН
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | 3 оксо-2,3 дихидробензо(d)изотиазол-1,1-диоксид |
|
|
|
Einecs | 201-321-0 |
|
|
|
Е-номер | Е 954 |
|
|
|
Химическа формула | С7H5NO3S |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 183,18 |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 99 % и не повече от 101,0 % С7H5NO3S |
|
|
|
Описание | Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб ароматен мирис, със сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително 300 до 500 пъти по-сладки от захароза. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
Разтворимост | Слабо разтворими във вода, разтворими в алкални разтвори, умерено разтворими в етанол. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 1 % (105 °С, два часа) |
|
|
|
Диапазон на топене | 226 до 230 °С |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Селен | Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,2 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Бензоена и салицилова киселина | Към 10 мл разтвор 1:20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване. |
|
|
|
о-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
р- Толуенсулфонамид | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид | Не повече от 25 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Лесно карбонизиращи се вещества | Отсъстват |
|
|
|
(II)НАТРИЕВ ЗАХАРИН
|
|
|
Синоними | Захарин, натриева сол на захарин |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Натриев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол натриева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-он-1, 1-диоксид натриева сол дихидрат |
|
|
|
Einecs | 204-886-1 |
|
|
|
Е-номер | Е 954 |
|
|
|
Химическа формула | С7H4NNaO3S·2H2O |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 241,19 |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % С7H4NNaO3S·2H2O на безводна основа |
|
|
|
Описание | Бели кристали или бял кристален ефлоресцентен прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
Разтворимост | Свободно разтворим във вода, умерено разтворим в етанол |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 15 % (120 °С, четири часа) |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Селен | Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Бензоена и салицилова киселина | Към 10 мл разтвор 1:20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване. |
|
|
|
о-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
р- Толуенсулфонамид | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид | Не повече от 25 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Лесно карбонизиращи се вещества | Отсъстват |
|
|
|
(III)КАЛЦИЕВ ЗАХАРИН
|
|
|
Синоними | Захарин, калциева сол на захарин |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Калциев о-бензосулфамид, 2,3-дихидро-3-оксобензизисулфоназол калциева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-он-1,1-диоксид калциева сол хидрат (2:7) |
|
|
|
Einecs | 229-349-0 |
|
|
|
Е-номер | Е 954 |
|
|
|
Химическа формула | С14H8N2O6S2·3 1/2 H2O |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 467,48 |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 95 % С14H8N2O6S2 на безводна основа |
|
|
|
Описание | Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
Разтворимост | Свободно разтворим във вода, разтворим в етанол |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 13,5 % (120 °С, четири часа) |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Селен | Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Бензоена и салицилова киселина | Към 10 мл разтвор 1:20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване. |
|
|
|
о-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
р- Толуенсулфонамид | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид | Не повече от 25 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Лесно карбонизиращи се вещества | Отсъстват |
|
|
|
(IV)КАЛИЕВ ЗАХАРИН
|
|
|
Синоними | Захарин, калиева сол на захарин |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Калиев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калиева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-он-1,1-диоксид калиева сол монохидрат |
|
|
|
Einecs | 229-349-0 |
|
|
|
Е-номер | Е 954 |
|
|
|
Химическа формула | C7H4KNO3S·H2O |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 239,77 |
|
|
|
Анализ | Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H4KNO3S на безводна основа. |
|
|
|
Описание | Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладки от захароза. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
dРазтворимост | Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 8 % (120 °С, четири часа) |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Селен | Не повече от 30 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 1 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
Бензоена и салицилова киселина | Към 10 мл разтвор 1:20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване. |
|
|
|
о-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
р- Толуенсулфонамид | Не повече от 10 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид | Не повече от 25 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Лесно карбонизиращи се вещества | Отсъстват |
|
|
|
E 957 — TАУМАТИН
|
|
|
Синоними | |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | Tауматинът се получава чрез водна екстракция (рН 2,5 до 4) от люспите на плода Thaumatococcus daniellii (Benth) и се състои основно от протеините тауматин I и тауматин II, заедно с малки количества растителни съставки, извлечени от изходната суровина. |
|
|
|
Einecs | 258-822-2 |
|
|
|
Е-номер | Е 957 |
|
|
|
Химическа формула | Полипептид от 207 аминокиселини |
|
|
|
Относителна молекулна маса | Тауматин I 22209 Тауматин II 22293 |
|
|
|
Анализ | Не повече от 16 % азот на суха основа, равняващи се на не по-малко от 94 % протеини (N x 5,8). |
|
|
|
Описание | Кремав на цвят прах без мирис и с много сладък вкус. Приблизително 2000 до 3000 пъти по-сладък от захароза. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
Разтворимост | Силно разтворим във вода, неразтворим в ацетон. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 9 % (105 °С до постоянно тегло) |
|
|
|
Въглехидрати | Не повече от 3 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 2 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Алуминий | Не повече от 100 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Микробиологични критерии | Общ брой анаеробни микробни организми: максимум 1000/ g E. Coli: отсъстват в 1 g |
|
|
|
Е 959 — НЕОХЕСПЕРИДИН ДИХИДРОХАЛКОН
|
|
|
Синоними | Неохесперидин дихидрохалкон, NHDC, хесперетин дихидрохалкон-4′-β-неохесперидозид, неохесперидин DC |
|
|
|
Определение
|
|
|
Химическо наименование | 2-О-α-L-рамнопиранозил-4′-β-глюкопиранозил хесперитин дихидрохалкон, получен чрез каталитична хидрогенизация на неохесперитин |
|
|
|
Einecs | 243-978-6 |
|
|
|
Е-номер | Е 959 |
|
|
|
Химическа формула | С28Н36О15 |
|
|
|
Относителна молекулна маса | 612,6 |
|
|
|
Анализ | Съдържание на не по-малко от 96 % на изсушена основа. |
|
|
|
Описание | Белезникав кристален прах без мирис, с характерен много сладък вкус. Приблизително между 1000 и 1800 пъти по-сладък от захароза. |
|
|
|
Идентификация
|
|
|
А. Разтворимост | Свободно разтворим в гореща вода, много слабо разтворим в студена вода, практически неразтворим в етер или бензол. |
|
|
|
Б. Максимална ултравиолетова абсорбция | 282 до 283 nm за разтвор от 2 мг в 100 мл метанол |
|
|
|
В. Изпитване на Ной | Около 10 мг неохесперидин DC се разтварят в 1 мл метанол, добавя се 1 мл 1 % 2-аминоетил дифенил борат метанолов разтвор. Получава се ярко жълто оцветяване. |
|
|
|
Чистота
|
|
|
Загуба при сушене | Не повече от 11 % (105 °С, три часа) |
|
|
|
Сулфатна пепел | Не повече от 0,2 %, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Арсен | Не повече от 3 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Олово | Не повече от 2 мг/кг, изразено на база сухо тегло |
|
|
|
Тежки метали | Не повече от 10 мг/кг, изразено като Pb на база сухо тегло |
|
|
|
--------------------------------------------------
|