20080110

Decisione della Commissione

del 10 gennaio 2008

che autorizza l’immissione sul mercato di bevande a base di riso addizionate di fitosteroli/fitostanoli quali nuovi prodotti alimentari a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2008) 6]

(I testi in lingua finlandese e svedese sono i soli facenti fede)

(2008/36/CE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari [1], in particolare l’articolo 7,

considerando quanto segue:

(1) Il 12 ottobre 2004 la Teriaka Ltd Paulig Group ha presentato alle autorità competenti finlandesi una richiesta relativa all’immissione sul mercato di bevande a base di riso addizionate di fitosteroli quali nuovi prodotti o nuovi ingredienti alimentari.

(2) Il 12 gennaio 2005 l’organismo finlandese competente per la valutazione degli alimenti ha presentato una relazione di valutazione iniziale, in base alla quale le bevande a base di riso addizionate di fitosteroli sono idonee al consumo umano.

(3) Il 31 gennaio 2005 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale.

(4) Entro il termine di sessanta giorni stabilito dall’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97, sono state mosse obiezioni motivate alla commercializzazione del prodotto in questione, conformemente a tale disposizione.

(5) L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) è stata quindi consultata il 28 ottobre 2005.

(6) Il 15 febbraio 2006 l’EFSA ha adottato la dichiarazione del gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l’alimentazione e le allergie riguardante la richiesta presentata dalla Commissione relativamente a un nuovo alimento: bevande a base di riso addizionate di fitosteroli.

(7) In tale dichiarazione il gruppo di esperti sostiene che non vi è motivo di ritenere che l’introduzione di bevande a base di riso addizionate di fitosteroli/fitostanoli aumenterà il rischio di un consumo eccessivo dei fitosteroli.

(8) Dalla valutazione scientifica risulta che le bevande a base di riso addizionate di fitosteroli/fitostanoli soddisfano i criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.

(9) Il regolamento (CE) 608/2004 della Commissione, del 31 marzo 2004, relativo all’etichettatura di prodotti e ingredienti alimentari addizionati di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli e/o esteri di fitostanolo [2], garantisce che i consumatori ricevano le informazioni necessarie per evitare un’assunzione eccessiva di fitosteroli addizionali.

(10) Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Le bevande a base di riso addizionate di fitosteroli/fitostanoli indicate nell’allegato possono essere immesse sul mercato comunitario quali nuovi prodotti alimentari.

Articolo 2

1. Le bevande a base di riso di cui all’articolo 1 sono presentate in modo da essere facilmente suddivise in porzioni contenenti un massimo di 3 g (nel caso di una porzione giornaliera) o di 1 g (nel caso di tre porzioni giornaliere) di fitosteroli/fitostanoli addizionati.

2. Il tenore di fitosteroli/fitostanoli addizionati presenti nei contenitori di bevande a base di riso non supera 3 grammi.

Articolo 3

Destinataria della presente decisione è la Teriaka Ltd., Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finlandia.

Fatto a Bruxelles, il 10 gennaio 2008.

Per la Commissione

Markos Kyprianou

Membro della Commissione

[1] GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

[2] GU L 97 dell’1.4.2004, pag. 44.

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20080110

ALLEGATO

Caratteristiche dei fitosteroli e dei fitostanoli addizionati alle bevande a base di riso

Definizione

I fitosteroli e i fitostanoli sono steroli e stanoli estratti dalle piante e possono essere presentati come steroli e stanoli liberi o esterificati con acidi grassi alimentari.

Composizione (metodo GC-FID o equivalente)

< 80 % β-sitosterolo

< 15 % β-sitostanolo

< 40 % campesterolo

< 5 % campestanolo

< 30 % stigmasterolo

< 3 % brassicasterolo

< 3 % altri steroli/stanoli

Contaminazione/purezza (metodo GC-FID o equivalente)

I fitosteroli e fitostanoli estratti da fonti diverse da oli vegetali per uso alimentare devono essere esenti da contaminanti, con una purezza superiore al 99 % dell’ingrediente a base di fitosterolo o fitostanolo.

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