A Bizottság 2008/4/EK irányelve ( 2008. január 9. ) a 94/39/EK irányelv módosításáról az ellési bénulás csökkentésére szánt takarmányok vonatkozásában EGT-vonatkozású szöveg
Hivatalos Lap L 006 , 10/01/2008 o. 0004 - 0006
20080109 A Bizottság 2008/4/EK irányelve ( 2008. január 9.) a 94/39/EK irányelv módosításáról az ellési bénulás csökkentésére szánt takarmányok vonatkozásában (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányokról szóló, 1993. szeptember 13-i 93/74/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 6. cikke c) pontjára, mivel: (1) A Bizottság 94/39/EK irányelve [2] létrehozta a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listáját. (2) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2004. december 8-i véleményében megállapította, hogy a zeolit (szintetikus nátrium-alumínium-szilikát) csökkentheti az ellési bénulás kockázatát a tejelő teheneknél [3]. Ugyanakkor adatok hiányában nem tudta maradéktalanul felmérni az állatok és emberek egészségére fennálló kockázatot. Figyelembe véve a kapott kiegészítő információkat, a Hatóság 2007. július 11-i véleményében megállapította, hogy a zeolit hozzáadása a tejelő tehenek takarmányához az ellés előtti körülbelül kéthetes időtartamban nem jelent kockázatot az állati vagy emberi egészségre és a környezetre sem [4]. Ezért a zeolitot fel kell venni a 94/39/EK irányelv mellékletének B. részében található tervezett alkalmazások listájában "az ellési bénulás kockázatának csökkentése" sorba. (3) 2007. június 12-i véleményében a Hatóság megállapította, hogy a tejelő tehenek magas kalciumtartalmú takarmányozása az ellés környékén nagyon hatásos lehet az ellési bénulás enyhe eseteinek kezelésére és a betegség súlyosbodásának megelőzésére, ezért az ellési bénulás kockázatának kiküszöbölésére vonatkozó listát [5] egy új bejegyzéssel kell kiegészíteni. A Hatóság továbbá megállapította, hogy az állatok egészségére vonatkozó, elhanyagolható kockázatot nem lehet teljesen kizárni, ezért az egyedi kockázatot a takarmányozás globális előnyeivel szembeállítva kell mérlegelni. A tejelő állományt tartó, illetve tenyésztő döntéshozatalát megkönnyítendő, a különböző kalciumforrásokat – a mennyiséggel együtt – jelölni kell a címkén. A címkén feltüntetendő továbbá, hogy takarmányozási szakértő véleményének kikérése javasolt. A Hatóság nem számol azzal, hogy kockázat merül fel a fogyasztóra nézve, sem azzal, hogy többletkockázat keletkezik a környezetre vonatkozóan. Ezért a 94/39/EK irányelv mellékletének B. részében található tervezett alkalmazások listájában "az ellési bénulás kockázatának csökkentése" sorba fel kell venni a magas kalciumtartalmú takarmányokat. (4) Ezért a 94/39/EK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell. (5) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 94/39/EK irányelv melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, melyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2008. június 24-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. 3. cikk Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. 4. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2008. január 9-én. a Bizottság részéről Markos Kyprianou a Bizottság tagja [1] HL L 237., 1993.9.22., 23. o. A legutóbb a 806/2003/EK rendelettel (HL L 122., 2003.5.16., 1. o.) módosított irányelv. [2] HL L 207., 1994.8.10., 20. o. A legutóbb a 2002/1/EK irányelvvel (HL L 5., 2002.1.9., 8. o.) módosított irányelv. [3] A takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testület a Bizottság kérésére szakvéleményt bocsátott ki a szintetikus nátrium-alumínium-szilikát (zeolit) használatáról a tejelő teheneknél előforduló ellési bénulás kockázatának csökkentésére. Elfogadva: 2004. december 8-án. Az EFSA Lapja (2004) 160., 1–11. o. [4] A takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testület véleménye a zeolit (szintetikus nátrium-alumínium-szilikát) használatának biztonságosságáról a tejelő teheneknél előforduló ellési bénulás kockázatának csökkentésére. Elfogadva: 2007. július 11-én. Az EFSA Lapja (2007) 523., 1–11. o. [5] A takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testület véleménye a magas kalcium-tartalmú takarmányok használatának biztonságosságáról a tejelő teheneknél fennálló ellési bénulás kockázatának csökkentésére. Elfogadva: 2007. június 12-én. Az EFSA Lapja (2007) 504., 1–10. o. -------------------------------------------------- 20080109 MELLÉKLET A 94/39/EK irányelv B. mellékletében az "Ellési bénulás kockázatának csökkentése" különleges takarmányozási cél oszlop szövegének helyébe a következő szöveg lép: Különleges táplálkozási cél | Alapvető táplálkozási jellemzők | Állatfajok vagy -kategóriák | Címkén feltüntetendő jellemzők | Ajánlott alkalmazási időszak | Egyéb rendelkezések | "Ellési bénulás kockázatának csökkentése | —Alacsony kalciumtartalom | Tejelő tehenek | KalciumFoszforMagnézium | 1–4 hét ellés előtt | A használati utasításban feltüntetendő: "Adagolását ellés után be kell szüntetni." | és/vagy | | | | —Alacsony kation/anion-arány | KalciumFoszforNátriumKáliumKloridKén | 1–4 hét ellés előtt | A használati utasításban feltüntetendő: "Adagolását ellés után be kell szüntetni." | vagy | | | | —Magas zeolittartalom (szintetikus nátrium-alumínium-szilikát) | Szintetikus nátrium-alumínium-szilikát) | 2 hét ellés előtt | A használati utasításban fel kell tüntetni: "A takarmány mennyiségének meghatározásakor biztosítani kell, hogy a nátrium-alumínium-szilikát napi bevitele ne lépje túl az állatonkénti 500 grammot.""Adagolását ellés után be kell szüntetni." | vagy | | | | —Magas kalciumtartalom nagy mennyiségben rendelkezésre álló kalciumsók formájában | Teljes kalciumtartalom, kalciumforrás és mindenkori mennyiség | Az ellés első jeleitől, az ellést követő két napon keresztül | A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: A használati utasítás, vagyis az alkalmazások száma és időtartama az ellés előtti és utáni időszakban.A következő szöveg: "Alkalmazás előtt takarmányozási szakértő véleményének kikérése javasolt." " | --------------------------------------------------