Verordening (EG) nr. 884/2007 van de Commissie

van 26 juli 2007

inzake noodmaatregelen tot opschorting van het gebruik van E 128 Rood 2G als levensmiddelenkleurstof

(Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden [1], en met name op artikel 53, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Uit hoofde van artikel 53, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002 kan de Commissie het in de handel brengen of het gebruik van een levensmiddel dat waarschijnlijk een ernstig risico voor de menselijke gezondheid inhoudt, opschorten wanneer dat risico niet op afdoende wijze kan worden beheerst met de door de betrokken lidstaten getroffen maatregelen.

(2) Krachtens bijlage I bij Richtlijn 94/36/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt [2] is het gebruik van de kleurstof E 128 Rood 2G in levensmiddelen toegestaan. Volgens bijlage IV bij die richtlijn is de kleurstof E 128 Rood 2G toegestaan voor gebruik in breakfast sausages met een minimumgraangehalte van 6 % en hamburgervlees met een minimumgroenten- en/of -graangehalte van 4 %. In beide levensmiddelen is de toegestane maximumconcentratie 20 mg/kg.

(3) Het gebruik van de kleurstof is toegestaan op grond van het advies van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (WCMV) van 27 juni 1975 [3]. Dat comité heeft voor E 128 Rood 2G een aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) van 0,1 mg/kg lichaamsgewicht vastgesteld.

(4) Levensmiddelenadditieven moeten voortdurend worden geobserveerd en telkens opnieuw worden beoordeeld wanneer wijzigingen in de gebruiksomstandigheden en nieuwe wetenschappelijke gegevens daartoe aanleiding geven. Daar de oorspronkelijke beoordelingen van tal van levensmiddelenadditieven al een aantal jaren geleden zijn uitgevoerd, heeft de Commissie besloten dat alle toegestane levensmiddelenadditieven systematisch opnieuw moeten worden beoordeeld om na te gaan of de bestaande veiligheidsbeoordeling nog geldig is. Daarom heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht alle momenteel in de EU toegestane levensmiddelenadditieven opnieuw te beoordelen.

(5) In dat verband heeft het panel van de EFSA voor levensmiddelenadditieven, aroma's, technische hulpstoffen en materialen die met levensmiddelen in aanraking komen de veiligheid van de kleurstof E 128 Rood 2G opnieuw beoordeeld en op 5 juli 2007 een advies uitgebracht [4].

(6) De EFSA heeft bij haar beoordeling gebruikgemaakt van de conclusies van het risicobeoordelingsrapport van de Europese Unie over aniline [5]. In dat rapport werd geconcludeerd dat aniline moet worden beschouwd als kankerverwekkende stof waarvoor een genotoxisch mechanisme niet kan worden uitgesloten. Omdat de kleurstof E 128 Rood 2G snel grotendeels gemetaboliseerd wordt tot aniline, concludeerde de EFSA dat het verstandig zou zijn om de stof als onveilig te beschouwen. Daarom heeft de EFSA de ADI voor E 128 Rood 2G ingetrokken. De EFSA vond wel dat indien het mechanisme van tumorinductie van aniline verder onderzocht wordt en daaruit blijkt dat er sprake is van een drempelwaarde en/of dat het mechanisme niet relevant is voor de mens, E 128 Rood 2G nogmaals beoordeeld kan worden met het oog op gebruik als levensmiddelenadditief.

(7) Daar een levensmiddelenadditief alleen gebruikt mag worden indien bewezen is dat dit de gezondheid niet schaadt, moet Richtlijn 94/36/EG worden gewijzigd om het gebruik van de kleurstof E 128 Rood 2G te verbieden.

(8) In afwachting daarvan moet, omdat E 128 Rood 2G waarschijnlijk een ernstig risico voor de gezondheid van de mens inhoudt, het gebruik van die kleurstof in levensmiddelen en het in de handel brengen en invoeren van levensmiddelen die die kleurstof bevatten, met onmiddellijke ingang worden opgeschort om het in de Gemeenschap gekozen hoge niveau van gezondheidsbescherming in stand te houden.

(9) Het gebruik van E 128 Rood 2G is krachtens Richtlijn 94/36/EG in alle lidstaten wettelijk toegestaan. Daarom is een maatregel op Gemeenschapsniveau nodig.

(10) De Commissie zal deze verordening op gezette tijden toetsen aan nieuwe wetenschappelijke informatie.

(11) Gezien de aard van het risico moet deze verordening onmiddellijk in werking treden.

(12) Om technische en economische redenen moeten er overgangsperioden worden vastgesteld voor breakfast sausages en hamburgervlees die de kleurstof E 128 Rood 2G bevatten en overeenkomstig Richtlijn 94/36/EG in de handel gebracht zijn, alsmede voor zendingen die vóór de datum van toepassing van deze verordening uit derde landen naar de Gemeenschap zijn verzonden.

(13) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

1. Het gebruik van de kleurstof E 128 Rood 2G zoals opgenomen in bijlage IV bij Richtlijn 94/36/EG wordt opgeschort.

2. Het in de handel brengen van levensmiddelen die de kleurstof E 128 Rood 2G bevatten, wordt opgeschort.

3. De invoer van levensmiddelen die de kleurstof E 128 Rood 2G bevatten, wordt opgeschort.

Artikel 2

1. In afwijking van artikel 1, lid 2, mogen breakfast sausages en hamburgervlees die de kleurstof E 128 Rood 2G bevatten en vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening overeenkomstig Richtlijn 94/36/EG in de handel gebracht zijn, worden verkocht tot en met de uiterste consumptiedatum of de datum van minimale houdbaarheid.

2. Artikel 1 geldt niet voor zendingen breakfast sausages en hamburgervlees die de kleurstof E 128 Rood 2G bevatten indien de importeur van die levensmiddelen kan aantonen dat zij vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening uit het derde land verzonden en naar de Gemeenschap onderweg waren.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 26 juli 2007.

Voor de Commissie

Markos Kyprianou

Lid van de Commissie

[1] PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 575/2006 van de Commissie (PB L 100 van 8.4.2006, blz. 3).

[2] PB L 237 van 10.9.1994, blz. 13. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).

[3] WCMV (1975). Verslagen van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (eerste reeks), blz. 17, 19, 24.

[4] EFSA (2007). Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing aids and Materials in contact with Food (AFC) on re-evaluation of food colours Red 2G (E 128).

[5] ECB, 2004, Europees Bureau voor chemische stoffen, Instituut voor gezondheid en consumentenbescherming. European Union Risk Assessment Report on Aniline. Deel 50.

--------------------------------------------------