A Bizottság 884/2007/EK rendelete

( 2007. július 26.)

az E 128 Vörös 2G élelmiszer-színezékként történő felhasználását felfüggesztő sürgősségi intézkedésekről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszer-biztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 53. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

(1) A 178/2002/EK rendelet 53. cikkének (1) bekezdése alapján a Bizottság felfüggesztheti azon élelmiszerek forgalomba hozatalát vagy felhasználását, amelyek valószínűleg súlyosan veszélyeztetik az emberi egészséget, amennyiben ezt a kockázatot az érintett tagállamok intézkedéseikkel nem tudják eredményesen csökkenteni.

(2) Az élelmiszerekben felhasználandó színezékekről szóló, 1994. június 30-i 94/36/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [2] I. melléklete engedélyezi az E 128 Vörös 2G színezék használatát élelmiszerekben. Ezen irányelv IV. melléklete értelmében az E 128 Vörös 2G színezék használata megengedett a legalább 6 %-os gabonatartalmú breakfast sausage és a legalább 4 %-os zöldség- és/vagy gabonatartalmú hamburgerhús esetében. Mindkét élelmiszerben 20 mg/kg maximális érték engedélyezett.

(3) Az élelmiszer-színezék használatát az élelmiszerügyi tudományos bizottság 1975. június 27-én kiadott véleménye [3] alapján engedélyezték. Az említett bizottság az E 128 Vörös 2G színezékre nézve 0,1 mg/testtömegkilogramm elfogadható napi bevitelt (ADI) állapított meg.

(4) Az élelmiszer-adalékanyagokat folyamatos megfigyelés alatt kell tartani, és szükség esetén azokat a változó felhasználási körülmények és az új tudományos ismeretek tükrében újra kell értékelni. Mivel sok élelmiszer-adalékanyag eredeti értékelését évekkel ezelőtt végezték el, az Európai Bizottság szükségesnek tartja, hogy az engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokat szisztematikusan újraértékeljék annak ellenőrzésére, hogy a fennálló biztonsági értékelések nem vesztették-e érvényüket. Következésképpen a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságot (EFSA), hogy értékelje újra az EU-ban jelenleg engedélyezett összes élelmiszer-adalékot.

(5) Ezzel kapcsolatban az EFSA élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testülete újraértékelte az E 128 Vörös 2G színezék biztonságosságát, és 2007. július 5-én véleményt [4] fogadott el róla.

(6) Az EFSA értékelése az Európai Unió anilinra vonatkozó kockázatértékelési jelentésén [5] alapul. A jelentés azt a következtetést vonja le, hogy az anilint rákkeltőnek kell tekinteni, amelynek esetében genotoxikus mechanizmus lehetősége nem zárható ki. Tekintettel arra, hogy az E 128 Vörös 2G színezék az anyagcsere során könnyen és nagymértékben anilinná alakul, az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy az adott anyag biztonsági kockázatot jelenthet az egészségre nézve. Következésképpen az EFSA visszavonta az E 128 Vörös 2G esetében érvényben lévő elfogadható napi bevitelre (ADI) vonatkozó rendelkezését. Az EFSA mindazonáltal azon a véleményen van, hogy az E 128 Vörös 2G színezék élelmiszer-adalékanyagként történő felhasználását újra lehet értékelni, amennyiben az anilin daganatkeltő hatását egyértelműen tisztázzák, és az derül ki, hogy annak hatása küszöbértékhez köthető és/vagy jelentősége elhanyagolható az emberre nézve.

(7) Tekintettel arra, hogy élelmiszer-adalékanyagot csak abban az esetben szabad használni, amennyiben bizonyítható, hogy az emberi egészségre ártalmatlan, a 94/36/EK irányelvet módosítani kell az E 128 Vörös 2G színezék használatának betiltása céljából.

(8) Addig is, mivel az E 128 Vörös 2G színezék jelentős kockázatot jelenthet az emberi egészségre, a Közösségben fontosnak tartott magas szintű egészségvédelem biztosítása érdekében indokolt azonnali hatállyal felfüggeszteni az E 128 Vörös 2G színezék élelmiszerekben történő felhasználását, valamint az E 128 Vörös 2G színezéket tartalmazó élelmiszerek forgalomba hozatalát és importját.

(9) A 94/36/EK irányelv értelmében az E 128 Vörös 2G színezék használata engedélyezett minden tagállamban. Ennek következtében közösségi szintű intézkedésre van szükség.

(10) A Bizottság ezen rendeletet az új tudományos ismereteket figyelembe véve rendszeresen felülvizsgálja.

(11) Tekintettel a kockázat természetére, ezen rendeletnek azonnal hatályba kell lépnie.

(12) Technikai és gazdasági okokat figyelembe véve átmeneti időszakokat kell megállapítani a 94/36/EK irányelvvel összhangban már forgalomba hozott E 128 Vörös 2G színezéket tartalmazó breakfast sausage és hamburgerhús esetében, valamint az ezen rendelet hatálybalépése előtt harmadik országokból a Közösségbe indított szállítmányok tekintetében.

(13) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1) Az E 128 Vörös 2G színezéknek a 94/36/EK irányelv IV. mellékletében foglaltak szerint élelmiszerekben történő felhasználását fel kell függeszteni.

(2) Az E 128 Vörös 2G színezéket tartalmazó élelmiszerek forgalomba hozatalát fel kell függeszteni.

(3) Az E 128 Vörös 2G színezéket tartalmazó élelmiszerek importját fel kell függeszteni.

2. cikk

(1) Az 1. cikk (2) bekezdésének rendelkezésétől eltérve a 94/36/EK irányelvvel összhangban és ezen rendelet hatálybalépése előtt forgalomba hozott E 128 Vörös 2G színezéket tartalmazó breakfast sausage-ot és hamburgerhúst a "felhasználható … -ig" időpontig, vagy minőségmegőrzési időtartamának lejártáig értékesíteni lehet.

(2) Az 1. cikk nem érinti azon E 128 Vörös 2G színezéket tartalmazó breakfastsausage- és hamburgerhús-szállítmányokat, amelyek esetében az élelmiszer-importőr igazolni tudja, hogy azok már úton voltak a Közösségbe az érintett harmadik országból ezen rendelet hatálybalépése előtt.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2007. július 26-án.

a Bizottság részéről

Markos Kyprianou

a Bizottság tagja

[1] HL L 31., 2002.2.1., 1. o. A legutóbb az 575/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 100., 2006.4.8., 3. o.) módosított rendelet.

[2] HL L 237., 1994.9.10., 13. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

[3] SCF (1975). Az élelmiszerügyi tudományos bizottság jelentései, 1. sorozat, 17., 19., 24. o.

[4] EFSA (2007). Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing aids and Materials in contact with Food (AFC) on re-evaluation of food colours Red 2G (E 128). (Az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testületének véleménye az E 128 Vörös 2G színezék újraértékeléséről.)

[5] ECB, 2004, Vegyi Anyagok Európai Irodája, Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Intézet. European Union Risk Assessment Report on Aniline. (Az Európai Unió anilinra vonatkozó kockázatértékelési jelentése.) 50. kötet.

--------------------------------------------------