Nařízení Komise (ES) č. 884/2007

ze dne 26. července 2007

o mimořádných opatřeních, kterými se pozastavuje používání barviva E 128 červeň 2G jako potravinového barviva

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [1], a zejména na čl. 53 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Podle čl. 53 odst. 1 nařízení (ES) č. 178/2002 může Komise pozastavit uvádění na trh nebo používání potravin, které mohou představovat vážné riziko pro lidské zdraví, pokud se nelze s tímto rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých dotyčným členským státem.

(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/36/ES ze dne 30. června 1994 o barvivech pro použití v potravinách [2] povoluje v příloze I použití barviva E 128 červeň 2G v potravinách. Podle přílohy IV uvedené směrnice je barvivo E 128 červeň 2G povoleno pro použití v potravinách breakfast sausages s minimálním obsahem obilné složky 6 % a hamburgerové maso s minimálním obsahem rostlinné a/nebo obilné složky 4 %. V obou potravinách je povoleno nejvyšší množství 20 mg/kg.

(3) Používání uvedeného barviva bylo povoleno na základě stanoviska Vědeckého výboru pro potraviny vyjádřeného dne 27. června 1975 [3]. Výbor stanovil pro barvivo E 128 červeň 2G přijatelný denní příjem (ADI) ve výši 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti.

(4) Potravinářské přídatné látky musí být trvale sledovány a v případě potřeby kdykoliv přehodnoceny z hlediska měnících se podmínek použití a nových vědeckých informací. Vzhledem k tomu, že původní posouzení mnoha potravinářských přídatných látek bylo provedeno před řadou let, dospěla Evropská komise k závěru, že je potřeba u všech povolených potravinářských přídatných látek provést systematické přehodnocení, a tímto způsobem ověřit, zda je stávající posouzení bezpečnosti stále platné. Proto Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen "EFSA") o provedení přehodnocení veškerých potravinářských přídatných látek, které jsou v současné době v EU povoleny.

(5) V této souvislosti přehodnotila Vědecká komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami při EFSA bezpečnost barviva E 128 červeň 2G a přijala dne 5. července 2007 stanovisko [4].

(6) EFSA vycházel při svém hodnocení ze závěrů uvedených ve zprávě Evropské unie o posouzení rizik [5] týkající se anilinu. V uvedené zprávě byl učiněn závěr, že anilin by měl být považován za karcinogen, u nějž nelze vyloučit genotoxický mechanismus. Vzhledem k tomu, že barvivo E 128 červeň 2G je snadno a ve velké míře metabolizováno na anilin, dospěl EFSA k závěru, že uvedená látka by se měla považovat za látku z hlediska bezpečnosti rizikovou. V důsledku toho zrušil EFSA pro barvivo E 128 červeň 2G přijatelný denní příjem. EFSA se však domnívá, že pokud bude mechanismus anilinu podporující vznik tumorů více objasněn a pokud bude prokázáno, že je tento mechanismus dostatečně omezen a/nebo má pro člověka menší význam, mohlo by být barvivo E 128 červeň 2G znovu zhodnoceno z hlediska použití jako potravinářská přídatná látka.

(7) Vzhledem k tomu, že potravinářská přídatná látka může být používána, pouze pokud existují důkazy, že její použití nepoškozuje zdraví, měla by být směrnice 94/36/ES změněna tak, aby bylo použití barviva E 128 červeň 2G zakázáno.

(8) Jelikož barvivo E 128 červeň 2G může představovat pro lidské zdraví vážné riziko, je vhodné mezitím pro účely zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví, k němuž se Společenství zavázalo, s okamžitým účinkem pozastavit používání barviva E 128 červeň 2G v potravinách a v případě potravin, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G, pozastavit jejich uvádění na trh a dovoz.

(9) Směrnice 94/36/ES povoluje používat barvivo E 128 červeň 2G ve všech členských státech. Proto je nutné přijmout opatření pro celé Společenství.

(10) Komise bude toto nařízení podrobovat pravidelnému přezkumu, aby zohlednila nové vědecké poznatky.

(11) Vzhledem k povaze rizik by toto nařízení mělo vstoupit v platnost okamžitě.

(12) Z technických a ekonomických důvodů by měla být pro breakfast sausages a hamburgerové maso, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G a které byly uvedeny na trh v souladu se směrnicí 94/36/ES před dnem použitelnosti tohoto nařízení, a pro zásilky, které byly odeslány ze třetích zemí do Společenství před dnem použitelnosti tohoto nařízení, stanovena přechodná období.

(13) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1. Používání barviva E 128 červeň 2G v potravinách podle přílohy IV směrnice 94/36/ES se pozastavuje.

2. Uvádění potravin, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G, na trh se pozastavuje.

3. Dovoz potravin, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G, se pozastavuje.

Článek 2

1. Odchylně od čl. 1 odst. 2 mohou být prodávány breakfast sausages a hamburgerové maso, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G a které byly uvedeny na trh v souladu se směrnicí 94/36/ES před dnem vstupu tohoto nařízení v platnost, až do uplynutí data spotřeby nebo data minimální trvanlivosti.

2. Článek 1 se nevztahuje na zásilky breakfast sausages a hamburgerového masa, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G, pokud dovozce takových potravin může prokázat, že tyto zásilky byly z dotčené třetí země odeslány a byly na cestě do Společenství přede dnem vstupu tohoto nařízení v platnost.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 26. července 2007.

Za Komisi

Markos Kyprianou

člen Komise

[1] Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 575/2006 (Úř. věst. L 100, 8.4.2006, s. 3).

[2] Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 13. Směrnice ve znění nařízení (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

[3] SCF (1975). Zprávy Vědeckého výboru pro potraviny (1. série), s. 17, 19, 24.

[4] EFSA (2007). Stanovisko Vědecké komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami k přehodnocení potravinového barviva červeň 2G (E 128).

[5] ECB, 2004, Evropský úřad pro chemické látky, Institut pro zdraví a ochranu spotřebitele. Zpráva Evropské unie o posouzení rizik týkající se anilinu. Svazek 50.

--------------------------------------------------