Dyrektywa Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Wersja skodyfikowana) Tekst mający znaczenie dla EOG

Dziennik Urzędowy L 172 , 30/06/2007 P. 0071 - 0082


Dyrektywa Komisji 2007/42/WE

z dnia 29 czerwca 2007 r.

w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Wersja skodyfikowana)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG [1], w szczególności jego art. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnosząca się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi [2] została kilkakrotnie znacząco zmieniona [3]. W celu zapewnienia jej jasności i zrozumiałości należy ją zatem skodyfikować.

(2) Środki wspólnotowe przewidziane przez niniejszą dyrektywę są nie tylko potrzebne, lecz również niezbędne do osiągnięcia celów rynku wewnętrznego; cele te nie mogą być osiągnięte indywidualnie przez państwa członkowskie. Co więcej, ich osiągnięcie na poziomie wspólnotowym jest przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004.

(3) Aby osiągnąć cel określony w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 w przypadku folii z regenerowanej celulozy, odpowiednim instrumentem była dyrektywa szczególna w rozumieniu art. 5 tego rozporządzenia.

(4) Syntetyczne osłonki z regenerowanej celulozy powinny być przedmiotem przepisów szczególnych.

(5) Metoda ustalania braku migracji barwników powinna być ustanowiona na późniejszym etapie.

(6) Do czasu opracowania kryteriów czystości i metod analizy przepisy krajowe powinny nadal obowiązywać.

(7) Ustalenie wykazu zatwierdzonych substancji wraz z limitami ilościowymi, które mają być stosowane, jest w tym szczególnym przypadku w zasadzie wystarczające do spełnienia wymagań określonych w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

(8) Jednakże eter bis(2-hydroksyetylu) (= glikol dietylenowy) i etanodiol (= glikol monoetylenowy) mogą w znacznych ilościach migrować do niektórych środków spożywczych i dlatego, aby tego uniknąć, bardziej właściwe jest ustanowienie środka zapobiegawczego w postaci określenia najwyższych dopuszczalnych ilości tych substancji w środkach spożywczych stykających się z folią z regenerowanej celulozy.

(9) W celu ochrony zdrowia konsumenta należy unikać bezpośredniego kontaktu środków spożywczych z zadrukowaną powierzchnią folii z regenerowanej celulozy.

(10) W przypadku profesjonalnych zastosowań materiałów i wyrobów z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, z wyjątkiem tych, które z uwagi na swój charakter są przewidziane do takiego użytku, należy załączyć pisemną deklarację określoną w art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

(11) Przepisy mające zastosowanie do folii z regenerowanej celulozy powinny zostać określone ze względu na rodzaj warstwy będącej w kontakcie ze środkami spożywczymi. Zatem wymagania dla folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego powinny być inne od tych dla folii z regenerowanej celulozy nie powlekanych lub powlekanych powłokami otrzymanymi z celulozy.

(12) Tylko zatwierdzone substancje powinny być wykorzystywane podczas wytwarzania wszelkich rodzajów folii z regenerowanej celulozy, włączając folie z regenerowanej celulozy powlekane tworzywem sztucznym.

(13) W przypadku folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego warstwa będąca w kontakcie ze środkami spożywczymi składa się z materiału podobnego do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z środkami spożywczymi. Dlatego jest właściwe stosowanie do takich folii przepisów przewidzianych w dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczym [4].

(14) W interesie spójności prawodawstwa wspólnotowego weryfikacja zgodności powlekanej tworzywem sztucznym folii z regenerowanej celulozy z limitami migracji ustalonymi dyrektywą 2002/72/WE powinna być przeprowadzona zgodnie z przepisami ustanowionymi w dyrektywie Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi [5] oraz w dyrektywie Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiającej wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi [6].

(15) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

(16) Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III część B,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

1. Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczególną w rozumieniu art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

2. Niniejszą dyrektywę stosuje się do folii z regenerowanej celulozy w znaczeniu podanym w załączniku I, która jest przeznaczona do kontaktu ze środkami spożywczymi lub z uwagi na swoje przeznaczenie wchodzi w taki kontakt, a także która:

a) sama stanowi produkt gotowy; albo

b) tworzy część produktu gotowego zawierającego inne materiały.

3. Niniejszej dyrektywy nie stosuje się do syntetycznych osłonek z regenerowanej celulozy.

Artykuł 2

Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 1 ust. 2 należy do jednego z następujących rodzajów:

a) niepowlekana folia z regenerowanej celulozy;

b) powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką uzyskaną z celulozy; lub

c) powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką składającą się z tworzyw sztucznych.

Artykuł 3

1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. a) i b) jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załączniku II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.

2. W drodze odstępstwa od ust. 1 dozwolone jest używanie substancji innych niż wymienione w załączniku II, jeżeli są one stosowane jako substancje barwiące (barwniki i pigmenty) lub kleje, pod warunkiem braku śladów ich migracji do środków spożywczych, w ilościach wykrywalnych za pomocą uznanych metod.

Artykuł 4

1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. c) jest wytwarzana, przed powlekaniem, przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w pierwszej części załącznika II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.

2. Powłoka stosowana do folii z regenerowanej celulozy określonej w ust. 1 jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załącznikach II–VI do dyrektywy 2002/72/WE, z zastrzeżeniem ograniczeń w nich określonych.

3. Bez uszczerbku dla ust. 1, materiały i wyroby wytworzone z folii z regenerowanej celulozy określone art. 2 lit. c) są zgodne z przepisami art. 2, 7 i 8 dyrektywy 2002/72/WE.

Artykuł 5

Zadrukowane powierzchnie folii z regenerowanej celulozy nie mogą wchodzić w kontakt ze środkami spożywczymi.

Artykuł 6

1. W obrocie handlowym innym niż detaliczny materiałom i wyrobom z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonym do kontaktu ze środkami spożywczymi towarzyszy pisemna deklaracja, zgodna z art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

2. Ustępu 1 nie stosuje się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy, które z uwagi na swój charakter są wyraźnie przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi.

3. W przypadku wskazania szczególnych warunków użytkowania materiały i wyroby z folii z regenerowanej celulozy są odpowiednio oznakowane.

Artykuł 7

Dyrektywa 93/10/EWG, zmieniona dyrektywami wymienionymi w załączniku III część A, traci moc, bez naruszenia zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III część B.

Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku IV.

Artykuł 8

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 9

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 29 czerwca 2007 r.

W imieniu Komisji

José Manuel Barroso

Przewodniczący

[1] Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.

[2] Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/14/WE (Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 48).

[3] Patrz: załącznik III część A.

[4] Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/19/WE (Dz.U. L 91 z 31.3.2007, str. 17).

[5] Dz.U. L 297 z 23.10.1982, str. 26. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 97/48/WE (Dz.U. L 222 z 12.8.1997, str. 10).

[6] Dz.U. L 372 z 31.12.1985, str. 14. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/19/WE.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

OPIS FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Folia z regenerowanej celulozy jest to cienki arkusz materiału otrzymany z oczyszczonej celulozy uzyskanej z drewna lub bawełny, uprzednio nieprzetwarzanych. Zgodnie z wymaganiami technicznymi odpowiednie substancje mogą być dodawane do masy lub na powierzchnię. Folia z regenerowanej celulozy może być powlekana jedno- lub dwustronnie.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

WYKAZ SUBSTANCJI DOZWOLONYCH DO WYTWARZANIA FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Uwaga

- Wartości procentowe podane w części pierwszej i drugiej niniejszego załącznika wyrażone są jako masa/masę (w/w), w przeliczeniu na ilość bezwodnej niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy.

- W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe określenia techniczne.

- Używane substancje powinny być dobrej technicznej jakości pod względem kryteriów czystości.

CZĘŚĆ PIERWSZA

Niepowlekana folia z regenerowanej celulozy

Nazwa | Ograniczenia |

A.Regenerowana celuloza | Nie mniej niż 72 % (w/w). |

B.Substancje dodatkowe

1.Zmiękczacze | Nie więcej niż 27 % (w/w) łącznie. |

—Eter bis(hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy] | Tylko do folii, które mają być powlekane i przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi niewilgotnymi, to znaczy niezawierającymi wody fizycznie wolnej na ich powierzchni. Całkowita ilość tych związków obecnych w środkach spożywczych mających kontakt z tego typu folią nie może przekraczać 30 mg/kg środka spożywczego. |

—Etanodiol [= glikol monoetylenowy] |

—1,3-butanodiol | |

—Glicerol | |

—1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy] | |

—Poli(tlenek etylenu) [= poliglikol oksyetylenowy] | Średnia masa cząsteczkowa od 250 do 1200. |

—Poli(1,2–tlenek propylenu [= poliglikol 1,2-oksypropylenowy] | Średnia masa cząsteczkowa nie większa niż 400 zawartość wolnego propanodiolu – 1,3 nie może przekraczać 1 % (w/w) w substancji. |

—Sorbitol | |

—Glikol tetraetylenowy | |

—Glikol trietylenowy | |

—Mocznik | |

2.Inne substancje dodatkowe | Nie więcej niż 1 % (w/w) całkowitej ilości tych substancji w folii. |

Grupa pierwsza | Ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 niepowlekanej folii. |

—Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na | |

—Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na | |

—Kwas benzoesowy i benzoesan sodu | |

—Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na | |

—Liniowe nasycone i nienasycone kwasy tłuszczowe o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwas behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn | |

—Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy, maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K | |

—Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na | |

—Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz amidy kwasu behenowego i rycynolowego | |

—Naturalna skrobia jadalna i mąka | |

—Chemicznie zmodyfikowana jadalna skrobia i mąka | |

—Amyloza | |

—Węglany i chlorki wapnia i magnezu | |

—Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) i/lub estry z kwasem adypinowym, cytrynowym, 12-hydroksystearynowym (oksystearynowym), rycynolowym | |

—Estry poliglikolu oksyetylenowego (8–14 grup oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) | |

—Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) | |

—Mono i/lub diestry kwasu stearynowego z etanodiolem i/lub eterem bis (2-hydroksyetylowym) i/lub glikolem trietylenowym | |

—Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu i krzemu oraz krzemiany i uwodnione krzemiany glinu, wapnia, magnezu i potasu | |

—Poli(tlenek etylenu) [= Poliglikol oksyetylenowy] | Średnia masa cząsteczkowa od 1200 do 4000. |

—Propionian sodu | |

Grupa druga | Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii oraz ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 0,2 mg/dm2 niepowlekanej folii (lub niższego limitu, jeśli został podany). |

—Sól sodowa kwasu alkilo (C8–C18) benzenosulfonowego | |

—Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego | |

—Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)siarkowego | |

—Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)sulfonowego | |

—Dioktylosulfobursztynian sodu | |

—Distearynian monooctanu dihydroksyetylodietylenotriaminy | Nie więcej niż 0,05 mg/dm2 niepowlekanej folii. |

—Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu | |

—N′N-Distearoilodiaminoetan, N,N – dipalmitoilodiaminoetan i N,N′– dioleoilodiaminoetan | |

—2-Heptadecylo – 4,4-bis(metyleno-stearyniano) oksazolina | |

—Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu | Nie więcej niż 0,1 mg/dm2 niepowlekanej folii. |

Grupa trzecia – Promotor przyczepności | Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii. |

—Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem, niemodyfikowany lub zmodyfikowany jedną lub kilkoma z następujących substancji:butanol, dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina, tetraetylenopentaamina, tris-(2-hydroksyetylo) amina, 3,3′-diaminodipropyloamina, 4,4′-diaminodibutyloamina | Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii. Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii. |

—Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem i formaldehydem zmodyfikowany tris-(2-hydroksyetylo)aminą | Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii. Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii. |

—Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe:a)żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie diaminopropylometyloaminy i epichlorohydryny;b)żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego, kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lub etylenodiaminy;c)żywica poliamido-epichlorohydrynowa na bazie kwasu adypinowego, dietylenotriaminy i epichlorohydryny lub mieszaniny epichlorohydryny i amoniaku;d)żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, dimetyloadypinianu, i dietylenotriaminy;e)żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidu kwasu adypinowego i diaminopropylometyloaminy. | Zgodnie z dyrektywami Wspólnoty lub, jeśli ich nie ma, zgodnie z ustawodawstwem krajowym do czasu przyjęcia dyrektyw. |

—Polietylenoaminy i polietylenoiminy | Nie więcej niż 0,75 mg/dm2 niepowlekanej folii. |

—Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem lub który można zmodyfikować jedną lub kilkoma z poniższych substancji:kwas aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol, diaminobutan, diaminodietyloamina, diaminodipropylamina, diaminopropan, dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol, tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczyn sodu | Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii. |

Grupa czwarta | Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,01 mg/dm2 niepowlekanej folii. |

—Produkty reakcji amin olejów jadalnych i politlenku etylenu | |

—Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy | |

CZĘŚĆ DRUGA

Powlekana folia z regenerowanej celulozy

Nazwa | Ograniczenia |

A.Regenerowana celuloza | Patrz: część pierwsza |

B.Substancje dodatkowe | Patrz: część pierwsza |

C.Powłoka

1.Polimery | Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 50 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

—Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe i metylowe etery celulozy | |

—Azotan celulozy | Nie więcej niż 20 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; zawartość azotu w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2 % (w/w). |

2.Żywice | Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 12,5 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; wyłącznie do produkcji folii z regenerowanej celulozy z powłokami na bazie azotanu celulozy. |

—Kazeina | |

—Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estry z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi | |

—Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowane z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym, fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub 2,2 bis (4-hydroksyfenylo) propanoformaldehydem i które estryfikowano metanolem, etanolem lub polihydroksylowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi | |

—Estry pochodnych eteru bis (2-hydroksyetylowego) produktów addycji β-pinenenu i/lub diterpenu z bezwodnikiem maleinowym | |

—Żelatyna spożywcza | |

—Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub uwodornione oraz produkty ich kondensacji z poliglicerolem lub kwasami adypinowym, cytrynowym, maleinowym, ftalowym i sebacynowym | |

—Żywica naturalna [= damara] | |

—Poli-β-pinen [= żywice terpenowe] | |

—Żywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz promotory przyczepności) | |

3.Zmiękczacze | Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

—Cytrynian acetylotributylu | |

—Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu) | |

—Adypinian diizobutylu | |

—Adypinian di-n-butylu | |

—Azelainian di-n-heksylu | |

—Ftalan dicykloheksylu | Nie więcej niż 4,0 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

—Fosforan difenylu-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego) | Zawartość fosforanu difenylu-2-etyloheksylu nie przekracza: a)2,4 mg/kg środka spożywczego mającego kontakt z tym rodzajem folii; lubb)0,4 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

—Monooctan glicerolu [= acetyna] | |

—Dioctan glicerolu [= diacetyna] | |

—Trioctan glicerolu [= triacetyna] | |

—Sebacynian dibutylu | |

—Winian di-n-butylu | |

—Winian diizobutylu | |

4.Inne substancje dodatkowe | Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 w niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, włączając warstwę powlekającą na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

4.1.Substancje dodatkowe wymienione w części pierwszej | Ograniczenia takie jak w części 1 (jednakże ilość wyrażona w mg/dm2 odnosi się do niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, jak i warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi). |

4.2.Szczególne substancje dodatkowe do powłoki | Ilość jednej substancji lub rodzaju substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi (lub niższego limitu, jeśli jest podany). |

—1-heksadekanol i 1-oktadekanol | |

—Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem i liniowymi alkoholami butylowym, amylowym i oleilowym | |

—Woski montanowe, obejmujące oczyszczone kwasy montanowe (C26–C32) i/lub ich estry z etanodiolem i/lub 1,3-butanodiolem i/lub sole wapniowe i potasowe tych kwasów | |

—Wosk karnauba | |

—Wosk pszczeli | |

—Wosk esparto | |

—Wosk kandelilla | |

—Polidimetylosiloksan | Nie więcej niż 1 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

—Epoksydowany olej sojowy (zawartość tlenku etylenu od 6 do 8 %) | |

—Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne | |

—Tetrastearynian pentaerytrytolu | |

—Fosforany mono i bis (tlenku oktadecylodietylenu) | Nie więcej niż 0,2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

—Estry kwasów alifatycznych (C8–C20) z mono lub bis-(2-hydroksyetylo)aminą | |

—2- i 3-tert.-Butylo-4-hydroksyanizol [= butylohydroksyanizol – BHA] | Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

—2,6-di-tert.-Butylo-4-metylofenol [= butylohydroksytoluen – BHT] | Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

—Di-n-oktylo-bis (2-etyloheksylo)maleinian cyny | Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

5.Rozpuszczalniki | Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

—Octan butylu | |

—Octan etylu | |

—Octan izobutylu | |

—Octan izopropylu | |

—Octan propylu | |

—Aceton | |

—1-Butanol [= n-Butanol] | |

—Etanol | |

—2-Butanol | |

—2-Propanol [= Izopropanol] | |

—1-Propanol [= n-Propanol] | |

—Cykloheksan | |

—Eter monobutylowy glikolu etylenowego | |

—Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego | |

—Keton etylowo-metylowy | |

—Keton izobutylowo-metylowy | |

—Tetrahydrofuran | |

—Toluen | Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi. |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK III

CZĘŚĆ A

Uchylona dyrektywa i jej kolejne zmiany

(określone w art. 7)

Dyrektywa Komisji 93/10/EWG | (Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27) |

Dyrektywa Komisji 93/111/WE | (Dz.U. L 310 z 14.12.1993, str. 41) |

Dyrektywa Komisji 2004/14/WE | (Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 48) |

CZĘŚĆ B

Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania

(określonych w art. 7)

Dyrektywa | Termin przeniesienia | Data stosowania |

93/10/EWG | 1 stycznia 1994 r. | 1 stycznia 1994 r. [1] 1 stycznia 1994 r. [2] 1 stycznia 1995 r. [3] |

91/111/WE | — | — |

2004/14/WE | 29 lipca 2005 r. | 29 lipca 2005 r. [4] 29 stycznia 2006 r. [5] |

[1] Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret pierwsze dyrektywy 93/10/EWG: "Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1994 r. zezwolą na handel i stosowanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi zgodnie z niniejszą dyrektywą.".

[2] Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret drugie dyrektywy 93/10/EWG: "Państwa członkowskie zabronią od dnia 1 stycznia 1994 r. handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie jest zgodna z niniejszą dyrektywą ani z dyrektywą 83/229/EWG, poza folią, której handlu od dnia 1 lipca 1994 r. zabrania dyrektywa 92/15/EWG.".

[3] Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret trzecie dyrektywy 93/10/EWG: "Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1995 r. zabronią handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy, ale spełnia wymagania dyrektywy 83/229/EWG.".

[4] Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera a) dyrektywy 2004/14/WE: "Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby dopuścić handel i wykorzystanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi spełniającej wymagania niniejszej dyrektywy, od dnia 29 lipca 2005 r.".

[5] Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera b) dyrektywy 2004/14/WE: "Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby zakazać wytwarzania i przywozu do Wspólnoty folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy począwszy od dnia 29 stycznia 2006 r.".

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK IV

Tabela korelacji

Dyrektywa 93/10/EWG | Niniejsza dyrektywa |

Artykuł 1 ust. 1 i 2 | Artykuł 1 ust. 1 i 2 |

Artykuł 1 ust. 3 wyrażenie wprowadzjące lit. b) | Artykuł 1 ust. 3 |

Artykuł 1a | Artykuł 2 |

Artykuł 2 | Artykuł 3 |

Artykuł 2a | Artykuł 4 |

Artykuł 3 | Artykuł 5 |

Artykuł 4 | Artykuł 6 |

Artykuł 5 | — |

Artykuł 6 | — |

— | Artykuł 7 |

— | Artykuł 8 |

Artykuł 7 | Artykuł 9 |

Załącznik I | Załącznik I |

Załącznik II | Załącznik II |

Załącznik III | — |

— | Załącznik III |

— | Załącznik IV |

--------------------------------------------------


Zarządzane przez Urząd Publikacji