Komisjoni direktiiv 2006/128/EÜ,

8. detsember 2006,

millega muudetakse ja parandatakse direktiivi 95/31/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate magusainete puhtuse erikriteeriumid

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/107/EMÜ toiduainetes lubatud lisaaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, [1] eriti selle artikli 3 lõike 3 punkti a,

olles nõu pidanud toidu teaduskomitee ja Euroopa Toiduohutusametiga,

ning arvestades järgmist:

(1) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. juuni 1994. aasta direktiivis 94/35/EÜ (toiduainetes kasutatavate magusainete kohta) [2] on loetletud ained, mida võib toiduainetes magusainetena kasutada.

(2) Komisjoni 5. juuli 1995. aasta direktiivis 95/31/EÜ (millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate magusainete puhtuse erikriteeriumid) [3] on sätestatud direktiivis 94/35/EÜ loetletud magusainete puhtuse kriteeriumid.

(3) On vaja vastu võtta Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. juuli 2006. aasta direktiiviga 2006/52/EÜ (millega muudetakse direktiivi 95/2/EÜ toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta ning direktiivi 94/35/EÜ toiduainetes kasutatavate magusainete kohta) lubatud uue toidulisandi E 968 erütritooli erikriteeriumid.

(4) Mitmed direktiivi 95/31/EÜ keeleversioonid sisaldavad vigu järgmiste ainete osas: E 954 sahhariin ja selle naatrium-, kaalium- ja kaltsiumsoolad, E 955 sukraloos, E 962 aspartaam-atsesulfaamsool, E 965 (i) maltitool ja E 966 laktitool. Need vead tuleb parandada. Lisaks sellele tuleb arvesse võtta FAO/WHO ühise lisaainete ekspertkomisjoni (JECFA) poolt Codex Alimentarius’es esitatud lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsimeetodeid. Eelkõige on vajaduse korral kohandatud puhtuse erikriteeriume, nii et need kajastaksid asjaomaste üksikute raskmetallide sisalduse piirnorme. Selguse huvides tuleks neid aineid käsitlev tekst tervikuna asendada.

(5) Euroopa Toiduohutusamet jõudis 19. aprillil 2006. aastal esitatud teaduslikus arvamuses järeldusele, et uuel meetodil toodetud maltitoolsiirupi koostis sarnaneb olemasoleva toote koostisele ning vastab olemasolevale spetsifikatsioonile. Seepärast on vaja muuta E 965 (ii) maltitoolsiirupi määratlust, mis on E 965 osas sätestatud direktiivis 95/31/EÜ, hõlmates sellega ka uut tootmismeetodit.

(6) Seetõttu tuleks direktiivi 95/31/EÜ vastavalt muuta ja parandada.

(7) Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 95/31/EÜ lisa muudetakse ja parandatakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.

Artikkel 2

1. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 15. veebruariks 2008. Nad edastavad kõnealuste sätete teksti ning kõnealuste sätete ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.

Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.

2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.

Artikkel 3

Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Artikkel 4

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 8. detsember 2006

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Markos Kyprianou

[1] EÜT L 40, 11.2.1989, lk 27. Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).

[2] EÜT L 237, 10.9.1994, lk 3. Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 2006/52/EÜ (ELT L 204, 26.7.2006, lk 10).

[3] EÜT L 178, 28.7.1995, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 2004/46/EÜ (ELT L 114, 21.4.2004, lk 15).

--------------------------------------------------

LISA

Direktiivi 95/31/EÜ lisa muudetakse ja parandatakse järgmiselt.

1. E 968 erütritooli käsitlev tekst lisatakse E 967 ksülitooli järele:

"E 968 ERÜTRITOOL

Sünonüümid | Meso-erütritool, tetrahüdroksübutaan, erütriit |

Määratlus | Saadud süsivesikute allika kääritamisel ohutute ja toiduks sobivate osmofiilsete pärmseentega, nagu Moniliella pollinis ja Trichosporonoides megachilensis, millele järgneb puhastamine ja kuivatamine. |

Keemiline nimetus | 1,2,3,4-butaantetrool |

Einecs | 205-737-3 |

Keemiline valem | C4H10O4 |

Molekulmass | 122,12 |

Analüüs | Vähemalt 99 % pärast kuivatamist |

Kirjeldus | Valged lõhnatud mittehügroskoopsed termiliselt püsivad kristallid, mille magusus on ligikaudu 60–80 % sahharoosi omast. |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees hästi lahustuv, etanoolis halvasti lahustuv, dietüüleetris ei lahustu. |

B.Sulamistemperatuur | 119–123 °C |

Puhtus

Massikadu kuivatamisel | Mitte üle 0,2 % (70 °C, kuus tundi, vaakumeksikaatoris) |

Sulfaattuhk | Mitte üle 0,1 % |

Redutseerivad ained | Mitte üle 0,3 %, ümber arvutatuna D-glükoosiks |

Ribitool ja glütserool | Mitte üle 0,1 % |

Plii | Mitte üle 0,5 mg/kg" |

2. E 954 sahhariini ja selle naatrium-, kaalium- ja kaltsiumsoolasid käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"E 954 SAHHARIIN JA SELLE NAATRIUM-, KAALIUM- JA KALTSIUMSOOLAD

ISAHHARIIN

Määratlus

Keemiline nimetus | 3-okso-2,3divesinikbenso(d)isotiasool-1,1-dioksiid |

Einecs | 201-321-0 |

Keemiline valem | C7H5NO3S |

Suhteline molekulmass | 183,18 |

Analüüs | C7H5NO3S sisaldus on 99–101 % veevabast ainest |

Kirjeldus | Valge värvusega lõhnatud või kerge aromaatse lõhnaga kristallid või kristalliline pulber, millel on magus maitse ka väga lahjades lahustes. Ligikaudu 300–500 korda magusam kui sahharoos. |

Identifitseerimine

Lahustuvus | Vees vähelahustuv, aluselistes lahustes lahustuv, etanoolis raskesti lahustuv |

Puhtus

Massikadu kuivatamisel | Mitte üle 1 % (105 °C, kaks tundi) |

Sulamistemperatuur | 226–230 °C |

Sulfaattuhk | Mitte üle 0,2 % kuivaines |

Bensoe- ja salitsüülhape | 10 ml eelnevalt viie tilga äädikhappega hapestatud lahusele 1:20 lisatakse kolm tilka ligikaudu 1-molaarset raud(III)kloriidi vesilahust. Sadet või violetset värvust ei teki |

o-tolueensulfoonamiid | Mitte üle 10 mg/kg kuivaines |

p-tolueensulfoonamiid | Mitte üle 10 mg/kg kuivaines |

Bensoehape p-sulfoonamiid | Mitte üle 25 mg/kg kuivaines |

Kergesti söestuvad ained | Puuduvad |

Arseen | Mitte üle 3 mg/kg kuivaines |

Seleenium | Mitte üle 30 mg/kg kuivaines |

Plii | Mitte üle 1 mg/kg kuivaines |

IINAATRIUMSAHHARIIN

Sünonüümid | Sahhariin, sahhariini naatriumsool |

Määratlus

Keemiline nimetus | Naatrium-o-bensosulfimiid, 2,3-divesinik-3-oksobensisosulfoonasooli naatriumsool, oksobensisosulfoonasool, 1,2-bensisotiasoliin-3-oon-1,1-dioksiidi naatriumsoola dihüdraat |

Einecs | 204-886-1 |

Keemiline valem | C7H4NNaO3S·2H2O |

Suhteline molekulmass | 241,19 |

Analüüs | C7H4NNaO3S sisaldus on 99–101 % veevabast ainest |

Kirjeldus | Valge värvusega lõhnatud või kerge lõhnaga kristallid või kristalliline porsuv pulber, millel on intensiivne magus maitse ka väga lahjades lahustes. Lahjades lahustes ligikaudu 300–500 korda magusam kui sahharoos. |

Identifitseerimine

Lahustuvus | Vees kergesti lahustuv, etanoolis raskesti lahustuv |

Puhtus

Massikadu kuivatamisel | Mitte üle 15 % (120 oC, neli tundi) |

Bensoe- ja salitsüülhape | 10 ml eelnevalt viie tilga äädikhappega hapestatud lahusele 1:20 lisatakse kolm tilka ligikaudu 1-molaarset raud(III)kloriidi vesilahust. Sadet või violetset värvust ei teki. |

o-tolueensulfoonamiid | Mitte üle 10 mg/kg kuivaines |

p-tolueensulfoonamiid | Mitte üle 10 mg/kg kuivaines |

Bensoehappe p-sulfoonamiid | Mitte üle 25 mg/kg kuivaines |

Kergesti söestuvad ained | Puuduvad |

Arseen | Mitte üle 3 mg/kg kuivaines |

Seleen | Mitte üle 30 mg/kg kuivaines |

Plii | Mitte üle 1 mg/kg kuivaines |

IIIKALTSIUMSAHHARIIN

Sünonüümid | Sahhariin, sahhariini kaltsiumsool |

Määratlus

Keemiline nimetus | Kaltsium-o-bensosulfimiid, 2,3-divesinik-3-oksobensisosulfoonasooli kaltsiumsool, 1,2-bensisotiasoliin-3-oon-1,1-dioksiidi kaltsiumsoola hüdraat (2:7) |

Einecs | 229-349-9 |

Keemiline valem | C14H8CaN2O6S2·31/2H2O |

Suhteline molekulmass | 467,48 |

Analüüs | C14H8CaN2O6S2 sisaldus on vähemalt 95 % veevabast ainest |

Kirjeldus | Valge värvusega lõhnatud või kerge lõhnaga kristallid või kristalliline pulber, millel on intensiivne magus maitse ka väga lahjades lahustes. Lahjades lahustes ligikaudu 300–500 korda magusam kui sahharoos. |

Identifitseerimine

Lahustuvus | Vees kergesti lahustuv, etanoolis lahustuv |

Puhtus

Massikadu kuivatamisel | Mitte üle 13,5 % (120 °C, neli tundi) |

Bensoe- ja salitsüülhape | 10 ml eelnevalt viie tilga äädikhappega hapestatud lahusele 1:20 lisatakse kolm tilka ligikaudu 1-molaarset raud(III)kloriidi vesilahust. Sadet ega violetset värvust ei teki. |

o-tolueensulfoonamiid | Mitte üle 10 mg/kg kuivaines |

p-tolueensulfoonamiid | Mitte üle 10 mg/kg kuivaines |

Bensoehappe p-sulfoonamiid | Mitte üle 25 mg/kg kuivaines |

Kergesti söestuvad ained | Puuduvad |

Arseen | Mitte üle 3 mg/kg kuivaines |

Seleen | Mitte üle 30 mg/kg kuivaines |

Plii | Mitte üle 1 mg/kg kuivaines |

IVKAALIUMSAHHARIIN

Sünonüümid | Sahhariin, sahhariini kaaliumsool |

Määratlus

Keemiline nimetus | Kaalium-o-bensosulfimiid, 2,3-divesinik-3-oksobensisosulfoonasooli kaaliumsool, 1,2-bensisotiasoliin-3-oon-1,1-dioksiidi kaaliumisoola monohüdraat |

Einecs | |

Keemiline valem | C7H4KNO3S·H2O |

Suhteline molekulmass | 239,77 |

Analüüs | C7H4KNO3S sisaldus on 99–101 % veevabast ainest |

Kirjeldus | Valge värvusega lõhnatud või kerge lõhnaga kristallid või kristalliline pulber, millel on intensiivne magus maitse ka väga lahjades lahustes. Ligikaudu 300–500 korda magusam kui sahharoos. |

Identifitseerimine

Lahustuvus | Vees kergesti lahustuv, etanoolis raskesti lahustuv |

Puhtus

Massikadu kuivatamisel | Mitte üle 8 % (120 °C, neli tundi) |

Bensoe- ja salitsüülhape | 10 ml eelnevalt viie tilga äädikhappega hapestatud lahusele 1:20 lisatakse kolm tilka ligikaudu 1-molaarset raud(III)kloriidi vesilahust. Sadet või violetset värvust ei teki. |

o-tolueensulfoonamiid | Mitte üle 10 mg/kg kuivaines |

p-tolueensulfoonamiid | Mitte üle 10 mg/kg kuivaines |

Bensoehappe p-sulfoonamiid | Mitte üle 25 mg/kg kuivaines |

Kergesti söestuvad ained | Puuduvad |

Arseen | Mitte üle 3 mg/kg kuivaines |

Seleen | Mitte üle 30 mg/kg kuivaines |

Plii | Mitte üle 1 mg/kg kuivaines" |

3. E 955 sukraloosi käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"E 955 SUKRALOOS

Sünonüümid | 4,1’,6’-triklorogalaktosahharoos |

Määratlus

Keemiline nimetus | 1,6-dikloro-1,6-dideoksü-β-D-fruktofuranosüül-4-kloro-4-deoksü-α-D-galaktopüranosiid |

Einecs | 259-952-2 |

Keemiline valem | C12H19Cl3O8 |

Molekulmass | 397,64 |

Analüüs | C12H19Cl3O8 sisaldus on 98 %–102 % veevabast ainest |

Kirjeldus | Valge kuni koltunud valge, peaaegu lõhnatu kristalne pulber |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees, metanoolis ja etanoolis kergesti lahustuv. Etüülatsetaadis vähelahustuv. |

B.Infrapunaspekter | Proovi kaaliumbromiidilahuse infrapunane neeldumisspekter näitab suhtelisi maksimume samadel lainepikkustel kui sukraloosi tugietaloni kasutamisel saadud võrdlusspektrid. |

C.Õhekihikromatograafia | Katselahuse peamise laigu Rf-väärtus on võrdne teiste klooritud disahhariidide katsetamisel kasutatava standardlahuse A peamise laigu Rf-väärtusega. Standardlahuse saamiseks lahustatakse 1,0 g sukraloosi tugietaloni 10 ml metanoolis. |

D.Eripöörang | +84,0° ≤ [α]D20 ≤ + 87,5° arvutatud veevaba aine alusel (10-(massi/mahu)protsendiline lahus) |

Puhtus

Vesi | Mitte üle 2,0 % (Karl Fischeri meetod) |

Sulfaattuhk | Mitte üle 0,7 % |

Muud klooritud disahhariidid | Mitte üle 0,5 % |

Klooritud monosahhariidid | Mitte üle 0,1 % |

Trifenüülfosfiinoksiid | Mitte üle 150 mg/kg |

Metanool | Mitte üle 0,1 % |

Plii | Mitte üle 1 mg/kg" |

4. E 962 aspartaam-atsesulfaamsoola käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"E 962 ASPARTAAM-ATSESULFAAMSOOL

Sünonüümid | Aspartaam-atsesulfaam, aspartaam-atsesulfaamsool |

Määratlus | Soola saamiseks kuumutatakse aspartaami ja atsesulfaam K-d suhtes 2:1 happelise pH-ga lahuses kuni kristalliseerumiseni. Eemaldatakse kaalium ja niiskus. Toode on stabiilsem kui aspartaam eraldi. |

Keemiline nimetus | L-fenüülalanüül-2-metüül-L-α-asparagiinhappe 6-metüül-1,2,3-oksatiasiin-4(3H)-oon-2,2-dioksiidsool |

Keemiline valem | C18H23O9N3S |

Molekulmass | 457,46 |

Analüüs | 63,0–66,0 % aspartaami (kuivaines) ja 34,0–37,0 % atsesulfaami (happena kuivaines) |

Kirjeldus | Valge lõhnatu kristalliline pulber |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees halvasti lahustuv, etanoolis vähelahustuv. |

B.Läbitustegur | 1 % vesilahuse läbitustegur, määratuna 1 cm küvetis sobiva spektrofotomeetriga lainepikkusel 430 nm ning kasutades võrdluslahusena vett, on vähemalt 0,95, mis vastab neeldeteguri ligikaudsele väärtusele mitte üle 0,022. |

C.Eripöörang | +14,5° ≤ [α]D20 ≤ +16,5° Määratakse lahuses kontsentratsiooniga 6,2 g 100 ml sipelghappe kohta (15N) 30 min jooksul. Arvutatud eripöörang jagatakse 0,646ga aspartaamisisalduse parandiks aspartaam-atsesulfaamsoolas. |

Puhtus

Massikadu kuivatamisel | Mitte üle 0,5 % (105 °C, neli tundi) |

5-bensüül-3,6-diokso-2-piperasiinäädikhape | Mitte üle 0,5 % |

Plii | Mitte üle 1 mg/kg" |

5. E 965 (i) maltitooli käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"E 965 (i) MALTITOOL

Sünonüümid | D-maltitool, hüdrogeenitud maltoos |

Määratlus

Keemiline nimetus | (α)-D-glukopüranosüül-1,4-D-glütsitool |

Einecs | 209-567-0 |

Keemiline valem | C12H24O11 |

Suhteline molekulmass | 344,31 |

Analüüs | Sisaldab vähemalt 98 % D-maltitooli C12H24O11 veevabast ainest |

Kirjeldus | Magusa maitsega valge kristalliline pulber |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees hästi lahustuv, etanoolis vähelahustuv |

B.Sulamistemperatuur | 148–151 °C |

C.Eripöörang | +105,5° ≤ [α]D20 ≤ +108,5° (5 (massi/mahu)protsendiline lahus) |

Puhtus

Vesi | Mitte üle 1 % (Karl Fischeri meetod) |

Sulfaattuhk | Mitte üle 0,1 % kuivaines |

Redutseerivad suhkrud | Mitte üle 0,1 %, ümber arvutatuna glükoosi sisalduseks kuivaines |

Kloriidid | Mitte üle 50 mg/kg kuivaines |

Sulfaadid | Mitte üle 100 mg/kg kuivaines |

Nikkel | Mitte üle 2 mg/kg kuivaines |

Arseen | Mitte üle 3 mg/kg kuivaines |

Plii | Mitte üle 1 mg/kg kuivaines" |

6. E 965 (ii) maltitoolsiirupit käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"E 965 (ii) MALTITOOLSIIRUP

Sünonüümid | Hüdrogeenitud kõrge maltoosisisaldusega glükoosisiirup, hüdrogeenitud glükoosisiirup |

Määratlus | Segu, mis koosneb peamiselt maltitoolist ja sorbitoolist ning hüdrogeenitud oligo- ja polüsahhariididest. Seda toodetakse kõrge maltoosisisaldusega glükoosisiirupi katalüütilise hüdrogeenimisega või selle koostisosade eraldi hüdrogeenimisega, millele järgneb segamine. Toodet kaubastatakse nii siirupi kui tahke ainena. |

Analüüs | Üldine hüdrogeenitud sahhariidide sisaldus vähemalt 99 % veevabast ainest ja maltitooli sisaldus vähemalt 50 % veevabast ainest |

Kirjeldus | Värvitu ja lõhnatu selge viskoosne vedelik või valge kristalne mass |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees hästi lahustuv, etanoolis vähelahustuv |

B.Õhekihikromatograafia | Läbib katse |

Puhtus

Vesi | Mitte üle 31 % (Karl Fischeri meetod) |

Redutseerivad suhkrud | Mitte üle 0,3 % (ümber arvutatuna glükoosi sisalduseks kuivaines) |

Sulfaattuhk | Mitte üle 0,1 % |

Kloriidid | Mitte üle 50 mg/kg |

Sulfaat | Mitte üle 100 mg/kg |

Nikkel | Mitte üle 2 mg/kg |

Plii | Mitte üle 1 mg/kg" |

7. E 966 laktitooli käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"E 966 LAKTITOOL

Sünonüümid | Laktiit, laktositool, laktobiosiit |

Määratlus

Keemiline nimetus | 4-O-β-D- galaktopuranosüül-D-glütsitool |

Einecs | 209-566-5 |

Keemiline valem | C12H24O11 |

Suhteline molekulmass | 344,32 |

Analüüs | Vähemalt 95 % kuivainest |

Kirjeldus | Magusa maitsega kristalsed pulbrid või värvusetud lahused. Kristalsed tooted võivad esineda veevabadena, monohüdraatidena või dihüdraatidena. |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees hästi lahustuv |

B.Eripöörang | +13° ≤ [α]D20 ≤ +16° arvutatud veevaba aine alusel, (10 (massi/mahu)protsendiline lahus) |

Puhtus

Vesi | Kristallilised tooted; mitte üle 10,5 % (Karl Fischeri meetod) |

Muud polüoolid | Mitte üle 2,5 % veevabast ainest |

Redutseerivad suhkrud | Mitte üle 0,2 % ümber arvutatuna glükoosi sisalduseks kuivaines |

Kloriidid | Mitte üle 100 mg/kg kuivaines |

Sulfaadid | Mitte üle 200 mg/kg kuivaines |

Sulfaattuhk | Mitte üle 0,1 % kuivaines |

Nikkel | Mitte üle 2 mg/kg kuivaines |

Arseen | Mitte üle 3 mg/kg kuivaines |

Plii | Mitte üle 1 mg/kg kuivaines" |

--------------------------------------------------