Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006

ze dne 27. října 2006,

kterým se na období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 89/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu [1], a zejména na čl. 4 odst. 1a uvedené směrnice,

po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Směrnice 89/398/EHS se vztahuje na potraviny pro zvláštní výživu. Zvláštní ustanovení týkající se některých skupin potravin pro zvláštní výživu stanoví zvláštní směrnice.

(2) Směrnice Komise 91/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě [2] je zvláštní směrnicí ve smyslu směrnice 89/398/EHS. Směrnice 91/321/EHS stanoví požadavky na složení počáteční kojenecké výživy.

(3) Komise obdržela žádost o uvedení na trh inovační počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka s obsahem bílkovin nižším, než je minimální hodnota 0,56 g bílkovin/100 kJ (2,25 g bílkovin/100 kcal), jak je uvedeno v bodě 2.2 přílohy I směrnice 91/321/EHS.

(4) Dne 5. října 2005 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin své stanovisko [3]. Toto stanovisko uvedlo, že počáteční kojeneckou výživu na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z kravského mléka s obsahem bílkovin 0,47 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) je bezpečné a vhodné používat jako jediný zdroj výživy kojenců.

(5) Proto by se do přijetí změn směrnice 91/321/EHS mělo povolit uvedení této počáteční kojenecké výživy na trh na období dvou let.

(6) Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Odchylně od článku 2 a čl. 4 odst. 1 směrnice 91/321/EHS se na dobu dvou let od data přijetí tohoto nařízení povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů z kravského mléka, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 27. října 2006.

Za Komisi

Markos Kyprianou

člen Komise

[1] Úř. věst. L 186, 30.6.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

[2] Úř. věst. L 175, 4.7.1991, s. 35. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2003/14/ES (Úř. věst. L 41, 14.2.2003, s. 37).

[3] EFSA Journal (2005) 280, s. 1–16.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

Specifikace zdroje bílkovin, jejich zpracování a kvality určené k výrobě počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka

1. Obsah bílkovin

Obsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25

Minimální | Maximální |

0,44 g/100 kJ | 0,7 g/100 kJ |

(1,86 g/100 kcal) | (3 g/100 kcal) |

2. Zdroj bílkovin

Bílkoviny z demineralizované sladké syrovátky získané z kravského mléka po enzymatickém vysrážení kaseinů pomocí chymozinu, které sestávají z těchto látek:

a) 63 % izolát syrovátkové bílkoviny bez kaseinových glykomakropeptidů s minimálním obsahem bílkovin v sušině 95 % a méně než 70 % denaturací bílkovin a obsahem popela nejvýše 3 % a

b) 37 % bílkovinný koncentrát ze sladké syrovátky s minimálním obsahem bílkovin v sušině 87 % a méně než 70 % denaturací bílkovin a obsahem popela nejvýše 3,5 %.

3. Zpracování bílkovin

Dvoustupňový proces hydrolýzy s použitím přípravku z trypsinu, přičemž mezi těmito dvěma stupni hydrolýzy dochází k tepelnému ošetření (3–10 minut při teplotě 80 až 100 °C).

4. Kvalita bílkovin

Esenciální a semiesenciální aminokyseliny v mateřském mléce podle přílohy V směrnice 91/321/EHS.

--------------------------------------------------