Decyzja Komisji

z dnia 24 października 2006 r.

zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu "oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się" jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2006) 4975)

(Jedynie tekst w języku francuskim jest autentyczny)

(2006/722/WE)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności [1], w szczególności jego art. 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 24 października 2001 r. przedsiębiorstwo Laboratoires Pharmascience (obecnie Laboratoires Expanscience) złożyło wniosek do właściwych władz Francji o wprowadzenie do obrotu "oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się" jako nowego składnika żywności.

(2) W dniu 8 stycznia 2002 r. właściwe organy Francji przesłały Komisji sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu zawarto wniosek, że "olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się", proponowany jako składnik żywności i stosowany w ilości 1,5 g dziennie, umożliwiłby uzupełnienie dawki witaminy E. Stwierdzono również, że poziomy fitosterolu nie wystarczą do obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.

(3) W dniu 18 lutego 2002 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim.

(4) Przed upływem okresu 60 dni, określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, zgłoszone zostały uzasadnione sprzeciwy wobec wprowadzania na rynek danego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu.

(5) W związku z powyższym w dniu 30 stycznia 2004 r. przeprowadzono konsultacje z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).

(6) W dniu 6 grudnia 2005 r. EFSA przyjął "Opinię panelu naukowego ds. produktów dietetycznych, żywienia i alergii wydaną na wniosek Komisji dotyczącą oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jako nowego składnika żywności".

(7) Zgodnie z przedstawionym w opinii wnioskiem zaproponowany poziom dawkowania "oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się", wynoszący 1,5 g dziennie, jest bezpieczny.

(8) Uznaje się, że "olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się", stosowany zgodnie z przeznaczeniem w dawkach wynoszących 1,5 g dziennie, jest bezpiecznym źródłem witaminy E. W odniesieniu do etykietowania i prezentacji zastosowanie ma dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych [2].

(9) Na podstawie opracowania naukowego ustalono, że "olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się" spełnia kryteria wymienione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.

(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Zezwala się na wprowadzenie do obrotu we Wspólnocie "oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się", o którym mowa w Załączniku, jako nowego składnika żywności do stosowania w suplementach żywnościowych.

Artykuł 2

Maksymalna dawka "oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się" zalecana przez producenta do spożycia dziennego wynosi 1, g.

Artykuł 3

Nowy składnik żywności jest oznaczany jako "wyciąg z oleju rzepakowego".

Artykuł 4

Niniejsza decyzja skierowana jest do przedsiębiorstwa Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.

Sporządzono w Brukseli, dnia 24 października 2006 r.

W imieniu Komisji

Markos Kyprianou

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 43 z 14.2.1997, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

[2] Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 51. Dyrektywa zmieniona dyrektywą Komisji 2006/37/WE (Dz.U. L 94 z 1.4.2006, str. 32).

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

Specyfikacja dotycząca "oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się"

OPIS

"Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się" jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju rzepakowego pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1 g w rafinowanym oleju rzepakowym i 9 g w "oleju rzepakowym o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się"). Nieznacznie zmniejszona jest zawartość triglicerydów zawierających jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe.

SPECYFIKACJE

Substancja niezmydlająca się | > 7 g/100 g |

Tokoferole | > 0,8 g/100 g |

α-tokoferol (%) | 30–50 % |

γ-tokoferol (%) | 50–70 % |

δ-tokoferol (%) | < 6 % |

Sterole, alkohole terpenowe, metylosterole | > 5 g/100 g |

Kwasy tłuszczowe w triglicerydach

kwas palmitynowy | 3–8 % |

kwas stearynowy | 0,8–2,5 % |

kwas oleinowy | 50–70 % |

kwas linolowy | 15–28 % |

kwas linolenowy | 6–14 % |

kwas erukowy | < 2 % |

Wartość kwasowa | ≤ 6 mg KOH/g |

Liczba nadtlenkowa | ≤ 10 mEq O2/kg |

Żelazo (Fe) | < 1000 μg/kg |

Miedź (Cu) | < 100 μg/kg |

Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren | < 2 μg/kg |

Aby zagwarantować, że w procesie produkcji "oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się" nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.

--------------------------------------------------