Decisión de la Comisión

de 24 de octubre de 2006

relativa a la autorización de comercialización de un "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2006) 4975]

(El texto en lengua francesa es el único auténtico)

(2006/722/CE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios [1], y, en particular, su artículo 7,

Considerando lo siguiente:

(1) El 24 de octubre de 2001, la empresa "Laboratoires Pharmascience" (actualmente "Laboratoires Expanscience") solicitó autorización a las autoridades competentes de Francia para comercializar el "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" como nuevo ingrediente alimentario.

(2) El 8 de enero de 2002, las autoridades competentes de Francia remitieron su informe de evaluación inicial a la Comisión. En este informe se llegó a la conclusión de que el "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" propuesto como ingrediente alimentario en ingestas de 1,5 g al día podría ayudar a incrementar la ingesta diaria de vitamina E; también se concluyó que los niveles de fitosterol no bastaban para reducir la colesterolemia.

(3) La Comisión presentó el informe de evaluación inicial a todos los Estados miembros el 18 de febrero de 2002.

(4) En el plazo de sesenta días previsto en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) no258/97 se presentaron objeciones fundamentadas a la comercialización del producto, con arreglo a lo establecido en dicho apartado.

(5) El 30 de enero de 2004 se solicitó la opinión de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).

(6) El 6 de diciembre de 2005, la EFSA adoptó su dictamen del Comité científico sobre productos dietéticos, nutrición y alergias, emitido a petición de la Comisión, sobre el "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" como nuevo ingrediente alimentario.

(7) El dictamen concluyó que el nivel propuesto de uso de 1,5 g diarios de "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" era seguro.

(8) Se reconoce que el "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" constituye una fuente segura de vitamina E al nivel propuesto de uso de 1,5 g. En lo que respecta al etiquetado y a la presentación, es aplicable la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios [2].

(9) Sobre la base del informe de evaluación se ha determinado que el "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" se ajusta a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.

(10) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" que se especifica en el anexo puede ser comercializado en la Comunidad como nuevo ingrediente alimentario para ser utilizado en complementos alimenticios.

Artículo 2

La cantidad máxima de "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" presente en una porción recomendada para el consumo diario por el fabricante será de 1,5 g.

Artículo 3

La designación del nuevo ingrediente alimentario será "extracto de aceite de colza".

Artículo 4

El destinatario de la presente Decisión será la empresa "Laboratoires Expanscience", con sede social en 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.

Hecho en Bruselas, el 24 de octubre de 2006.

Por la Comisión

Markos Kyprianou

Miembro de la Comisión

[1] DO L 43 de 14.2.1997, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 1882/2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

[2] DO L 183 de 12.7.2002, p. 51. Directiva modificada por la Directiva 2006/37/CE de la Comisión (DO L 94 de 1.4.2006, p. 32).

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ANEXO

Especificaciones del "aceite de colza concentrado en materia insaponificable"

DESCRIPCIÓN

El "aceite de colza concentrado en materia insaponificable" se obtiene por destilación al vacío y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentración de la fracción no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el "aceite de colza concentrado en materia insaponificable"). Hay una pequeña reducción de triglicéridos con contenido de ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados.

ESPECIFICACIONES

Materia no saponificable | > 7 g/100 g |

Tocoferoles | > 0,8 g/100 g |

tocoferol α (%) | 30-50 % |

tocoferol γ (%) | 50-70 % |

tocoferol δ (%) | < 6 % |

Esteroles, alcoholes triterpénicos y metilesteroles | > 5 g/100 g |

Ácidos grasos en los triglicéridos

ácido palmítico | 3-8 % |

ácido esteárico | 0,8-2,5 % |

ácido oleico | 50-70 % |

ácido linoleico | 15-28 % |

ácido linolénico | 6-14 % |

ácido erúcico | < 2 % |

Grado de acidez | ≤ 6 mg KOH/g |

Índice de peróxido | ≤ 10 mEq O2/kg |

Hierro (Fe) | < 1000 μg/kg |

Cobre (Cu) | < 100 μg/kg |

Hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) Benzo(a)pireno | < 2 μg/kg |

Es necesario aplicar un tratamiento con carbón activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) se enriquezcan en la producción de "aceite de colza concentrado en materia insaponificable".

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