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Anule la Decisión de Ejecución C (2019)5393 final de la Comisión, de 11 de julio de 2019, por la que se deniega la autorización de comercialización con arreglo al Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) para «Cabazitaxel Teva — cabazitaxel» (en lo sucesivo, «Decisión») en la medida en que se refiere a la demandante.

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Condene a las demandadas a pagar los gastos y las costas de la demandante.

1.

Primer motivo, basado en que la Comisión no aplicó correctamente el concepto de «autorización global de comercialización» en el sentido de la Directiva 2001/83 del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de noviembre de 2001 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO 2001, L 311, p. 67), en concreto el concepto de medicamento «derivado» mencionado en su artículo 10, apartado 2, letra b).

2.

Segundo motivo, basado en que la Comisión y la EMA violaron el principio de equidad del procedimiento y vulneraron el derecho de la demandante a la buena administración, en particular, al imponer la carga de la prueba a los solicitantes de autorizaciones de comercialización de genéricos, contrariamente a las exigencias del Derecho de la Unión en esta materia.

3.

Tercer motivo, basado en que, con este comportamiento, la Comisión también violó el principio de igualdad de trato, al dispensar a la demandante un trato diferente del dado al titular de la autorización de comercialización para Jevtana®/docetaxel.