Žaloba podaná dne 20. června 2018 – Intercept Pharma a Intercept Pharmaceuticals v. EMA

(Věc T-377/18)

(2018/C 311/14)

Jednací jazyk: angličtina

Účastnice řízení

Žalobkyně: Intercept Pharma Ltd (Bristol, Spojené království) a Intercept Pharmaceuticals, Inc. (New York, New York, Spojené státy) (zástupci: L. Tsang, J. Mulryne, E. Amos a H. Kerr-Peterson, Solicitors a F. Campbell, Barrister)

Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky

Návrhová žádání

Žalobkyně navrhují, aby Tribunál:

—	zrušil rozhodnutí ASK-40399 o zpřístupnění některých dokumentů podle nařízení 1049/2001/ES, které žalovaná sdělila žalobkyním dne 15. května 2018; a

—	uložil žalované, aby žalobkyním uhradila právní a jiné náklady a výdaje vynaložené v souvislosti s touto věcí.

Žalobní důvody a hlavní argumenty

Na podporu žaloby předkládají žalobkyně dva žalobní důvody.

První žalobní důvod vychází z toho, že se žalovaná dopustila nesprávného právního posouzení, když shledala, že se v projednávaném případě nejednalo o „soudní řízení“ ve smyslu čl. 4 odst. 2 nařízení 1049/2001/ES, neboť se nejednalo o dokument „připravený pro účely soudního řízení“. Po právní stránce měla žalovaná dospět k závěru, že se tato výjimka uplatní.

Druhý žalobní důvod, uplatňovaný vedle prvního žalobního důvodu nebo podpůrně k němu, vychází z toho, že z právního hlediska je právně přípustný jen takový výsledek náležitého poměření zájmů v rámci ochrany „obchodních zájmů“ podle čl. 4 odst. 2 nařízení 1049/2001/ES, který spočívá v rozhodnutí dokumenty nezpřístupnit, a to vzhledem k (i) důležitosti soukromého zájmu žalobkyň na zamezení jejich zveřejnění a (ii) pouze neurčitému a obecnému veřejnému zájmu na jejich zveřejnění.