Begäran om förhandsavgörande framställd av Bundespatentgericht (Tyskland) den 5 september 2017 – LN

(Mål C-527/17)

(2017/C 402/13)

Rättegångsspråk: tyska

Hänskjutande domstol

Bundespatentgericht

Parter i målet vid den nationella domstolen

Klagande: LN

Motpart: Deutsches Patent- und Markenamt

Tolkningsfråga

Ska artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (1) tolkas så, att ett godkännande enligt direktiv 93/42/EEG för en kombination av läkemedel/ medicintekniska produkter i den mening som avses i artikel 1.4 i direktiv 93/42/EEG (2) vid tillämpningen av förordningen ska likställas med ett giltigt tillstånd för försäljning enligt direktiv 2001/83/EG (3) när beståndsdelen i ett läkemedel inom ramen för godkännandeförfarandet enligt punkt 7.4 första stycket i bilaga 1 till direktiv 93/42/EEG har kontrollerats av en läkemedelsmyndighet i en EU-medlemsstat i enlighet med direktiv 2001/83/EG med avseende på dess kvalitet, säkerhet och användbarhet?

(1)  EUT L 152, s. 1.

(2)  Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (EGT L 169, s, 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 85)

(3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).