28.3.2012
|
SL
|
Uradni list Evropske unije
|
L 90/11
|
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 273/2012
z dne 27. marca 2012
o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), in zlasti člena 12 Uredbe,
Ob upoštevanju naslednjega:
(1)
|
V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: Agencija) sestavljeni iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa kategorije in višine takšnih pristojbin.
|
(2)
|
Navedene pristojbine je treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije leta 2011. Stopnja inflacije v Uniji, kakor jo je objavil Statistični urad Evropske unije (Eurostat), je leta 2011 znašala 3,1 %.
|
(3)
|
Zaradi poenostavitve je treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na vsoto, ki je najbližja 100 EUR.
|
(4)
|
Uredbo (ES) št. 297/95 je zato treba ustrezno spremeniti.
|
(5)
|
Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne sme uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2012 še nerešene.
|
(6)
|
V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2012. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma –
|
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
1.
|
Člen 3 se spremeni:
(a)
|
Odstavek 1 se spremeni:
(i)
|
Točka (a) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „259 400 EUR“ nadomesti z „267 400 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „26 000 EUR“ nadomesti s „26 800 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
(ii)
|
Točka (b) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „100 700 EUR“ nadomesti s „103 800 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „167 600 EUR“ nadomesti s „172 800 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „10 000 EUR“ nadomesti z „10 300 EUR“,
|
—
|
v četrtem pododstavku se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
(iii)
|
Točka (c) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „77 900 EUR“ nadomesti z „80 300 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „19 500 EUR do 58 400 EUR“ nadomesti z „20 100 EUR do 60 200 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
|
(b)
|
Odstavek 2 se spremeni:
(i)
|
Prvi pododstavek točke (a) se spremeni:
—
|
„2 800 EUR“ se nadomesti z „2 900 EUR“,
|
—
|
„6 500 EUR“ se nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
(ii)
|
Točka (b) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „77 900 EUR“ nadomesti z „80 300 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „19 500 EUR do 58 400 EUR“ nadomesti z „20 100 EUR do 60 200 EUR“.
|
|
|
(c)
|
V odstavku 3 se „12 900 EUR“ nadomesti s „13 300 EUR“.
|
(d)
|
V odstavku 4 se „19 500 EUR“ nadomesti z „20 100 EUR“.
|
(e)
|
V odstavku 5 se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“.
|
(f)
|
Odstavek 6 se spremeni:
(i)
|
v prvem pododstavku se „93 000 EUR“ nadomesti s „95 900 EUR“,
|
(ii)
|
v drugem pododstavku se „23 200 EUR do 69 700 EUR“ nadomesti s „23 900 EUR do 71 900 EUR“.
|
|
|
2.
|
V členu 4 se „64 700 EUR“ nadomesti s „66 700 EUR“.
|
3.
|
Člen 5 se spremeni:
(a)
|
Odstavek 1 se spremeni:
(i)
|
Točka (a) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „129 800 EUR“ nadomesti s „133 800 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „12 900 EUR“ nadomesti s „13 300 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“,
|
—
|
četrti pododstavek se spremeni:
—
|
„64 700 EUR“ se nadomesti s „66 700 EUR“,
|
—
|
„6 500 EUR“ se nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
|
(ii)
|
Točka (b) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „64 700 EUR“ nadomesti s „66 700 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „109 700 EUR“ nadomesti s „113 100 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „12 900 EUR“ nadomesti s „13 300 EUR“,
|
—
|
v četrtem pododstavku se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“,
|
—
|
peti pododstavek se spremeni:
—
|
„32 400 EUR“ se nadomesti s „33 400 EUR“,
|
—
|
„6 500 EUR“ se nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
|
(iii)
|
Točka (c) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „32 400 EUR“ nadomesti s „33 400 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „8 100 EUR do 24 200 EUR“ nadomesti z „8 400 EUR do 25 000 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
|
(b)
|
Odstavek 2 se spremeni:
(i)
|
Točka (a) se spremeni:
—
|
„2 800 EUR“ se nadomesti z „2 900 EUR“,
|
—
|
„6 500 EUR“ se nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
(ii)
|
Točka (b) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „38 900 EUR“ nadomesti s „40 100 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „9 700 EUR do 29 200 EUR“ nadomesti z „10 000 EUR do 30 100 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
|
(c)
|
V odstavku 3 se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“.
|
(d)
|
V odstavku 4 se „19 500 EUR“ nadomesti z „20 100 EUR“.
|
(e)
|
V odstavku 5 se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“.
|
(f)
|
Odstavek 6 se spremeni:
(i)
|
v prvem pododstavku se „31 000 EUR“ nadomesti z „32 000 EUR“,
|
(ii)
|
v drugem pododstavku se „7 800 EUR do 23 200 EUR“ nadomesti z „8 000 EUR do 23 900 EUR“.
|
|
|
4.
|
V členu 6 se „38 900 EUR“ nadomesti s „40 100 EUR“.
|
5.
|
Člen 7 se spremeni:
(a)
|
v prvem odstavku se „64 700 EUR“ nadomesti s „66 700 EUR“,
|
(b)
|
v drugem pododstavku se „19 500 EUR“ nadomesti z „20 100 EUR“,
|
|
6.
|
Člen 8 se spremeni:
(a)
|
Odstavek 1 se spremeni:
(i)
|
v drugem pododstavku se „77 900 EUR“ nadomesti s „80 300 EUR“,
|
(ii)
|
v tretjem pododstavku se „38 900 EUR“ nadomesti s „40 100 EUR“,
|
(iii)
|
v četrtem pododstavku se „19 500 EUR do 58 400 EUR“ nadomesti z „20 100 EUR do 60 200 EUR“,
|
(iv)
|
v petem pododstavku se „9 700 EUR do 29 200 EUR“ nadomesti z „10 000 EUR do 30 100 EUR“.
|
|
(b)
|
Odstavek 2 se spremeni:
(i)
|
v drugem pododstavku se „259 400 EUR“ nadomesti z „267 400 EUR“,
|
(ii)
|
v tretjem pododstavku se „129 800 EUR“ nadomesti s „133 800 EUR“,
|
(iii)
|
v petem pododstavku se „2 800 EUR do 223 600 EUR“ nadomesti z „2 900 EUR do 230 500 EUR“.
|
iv)
|
v šestem pododstavku se „2 800 EUR do 111 900 EUR“ nadomesti z „2 900 EUR do 115 400 EUR“.
|
|
(c)
|
V odstavku 3 se „6 500 EUR“ nadomesti s „6 700 EUR“.
|
|
Člen 2
Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2012 še nerešene.
Člen 3
Ta uredba začne veljati na dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. aprila 2012.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 27. marca 2012
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 35, 15.2.1995, str. 1.
(2) UL L 136, 30.4.2004, str. 1.