EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011L0003
Commission Directive 2011/3/EU of 17 January 2011 amending Directive 2008/128/EC laying down specific purity criteria on colours for use in foodstuffs Text with EEA relevance
Komission direktiivi 2011/3/EU, annettu 17 päivänä tammikuuta 2011 , elintarvikkeissa sallittujen väriaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/128/EY muuttamisesta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission direktiivi 2011/3/EU, annettu 17 päivänä tammikuuta 2011 , elintarvikkeissa sallittujen väriaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/128/EY muuttamisesta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
OJ L 13, 18.1.2011, p. 59–63
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 30/11/2012; Kumoaja 32012R0231
- Date of document:
- 17/01/2011
- Date of effect:
- 07/02/2011; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
- Date of transposition:
- 01/09/2011; Viimeistään Katso Art. 2
- Date of end of validity:
- 30/11/2012; Kumoaja 32012R0231
- Author:
- Euroopan komissio
- Form:
- Direktiivi
- Addressee:
- Kaksikymmentäseitsemän jäsenvaltiota: Belgia, Bulgaria, Tšekki, Tanska, Saksa, Viro, Irlanti, Kreikka, Espanja, Ranska, Italia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Unkari, Malta, Alankomaat, Itävalta, Puola, Portugali, Romania, Slovenia, Slovakia, Suomi, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
- Additional information:
- ETA:n kannalta merkityksellinen
- Treaty:
- Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
- Legal basis:
-
- 32008R1333 - A30P5
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32008L0128 Tarkistus liite I 07/02/2011
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32011L0003R(01) (LT) Repealed by 32012R0231 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
18.1.2011 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/59 |
KOMISSION DIREKTIIVI 2011/3/EU,
annettu 17 päivänä tammikuuta 2011,
elintarvikkeissa sallittujen väriaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/128/EY muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 30 artiklan 5 kohdan,
on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Komission direktiivissä 2008/128/EY (2) asetetaan erityiset puhtausvaatimukset elintarvikkeissa sallituille väriaineille, jotka on mainittu elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista väriaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/36/EY (3). |
|
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 30 artiklan 4 kohdassa säädetään, että mainitun artiklan 1–3 kohdan mukaisten elintarvikelisäaineiden sekä myös direktiivin 94/36/EY nojalla hyväksyttyjen lisäaineiden eritelmät on vahvistettava elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (4) mukaisesti siinä vaiheessa, kun kyseiset elintarvikelisäaineet sisällytetään liitteisiin kyseisten kohtien mukaisesti. |
|
(3) |
Koska mainittuja luetteloita ei ole vielä laadittu ja koska halutaan varmistaa, että asetuksen (EY) N:o 1333/2008 31 artiklan nojalla direktiivin 94/36/EY liitteisiin tehdyt muutokset ovat voimassa ja että tällä tavoin hyväksytyt lisäaineet ovat käytön turvallisuutta koskevien edellytysten mukaisia, direktiiviä 2008/128/EY olisi muutettava. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on arvioinut tiedot siitä, onko mistä tahansa lähteestä saatua lykopeenia turvallista käyttää väriaineena elintarvikkeissa, ja antanut asiasta lausuntonsa 30 päivänä tammikuuta 2008 (5). Tarkasteltiin seuraavia lähteitä: a. E160d lykopeeni, jota saadaan luonnossa esiintyvien punaisten tomaattien (Lycopersicon esculentum L.) kannoista liotinuutolla ja poistamalla liuotin uuton jälkeen, b. synteettinen lykopeeni ja c. Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni. |
|
(5) |
Nykyisessä lainsäädännössä säädetään eritelmät ainoastaan punaisissa tomaateissa esiintyvälle lykopeenille. Lainsäädäntöä on syytä muuttaa ja lisätä kaksi muuta lykopeenin lähdettä. Myös punaisista tomaateista uutetun lykopeenin eritelmää on tarpeen ajantasaistaa. Dikloorimetaania ei ole tarpeen mainita uuttamisessa käytettävien liuottimien luettelossa, koska sidosryhmiltä saatujen tietojen mukaan sitä ei enää käytetä punaisten tomaattien lykopeenin uuttamisessa. Lyijylle asetettua enimmäismäärää on alennettava turvallisuussyistä, ja viittaus raskasmetalleihin on liian yleinen eikä enää tarpeellinen. Lisäksi on tarpeen ajantasaistaa viittaus luonnossa esiintyviin kantoihin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003/EY (6) mukaiseksi. |
|
(6) |
Dikloorimetaania (metyleenikloridi) on raportoitu käytettävän lykopeenin myyntivalmiissa valmisteissa, jotka on mainittu myös elintarviketurvallisuusviranomaisen4 päivänä joulukuuta 2008 antamassa lausunnossa Blakeslea trispora -sienestä saadusta lykopeenista valmistetuista kylmään veteen dispergoituvista tuotteista (7). Samankaltaisia tuotteita valmistetaan myös synteettisestä lykopeenistä, kuten elintarviketurvallisuusviranomaisen 10 päivänä huhtikuuta 2008 antamassa lausunnossa synteettisen lykopeenin turvallisuudesta (8) todetaan. Elintarviketurvallisuusviranomaisen arvioitua kyseisen erityisen käyttötarkoituksen on tarpeen hyväksyä edellä mainittu käyttö siten, että jäämätasot ovat samat kuin ne, joita harkittiin arvioinnin aikana. |
|
(7) |
Tässä työssä on tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (JECFA) laatimassa Codex Alimentariuksessa. Erityiset puhtausvaatimukset on nimenomaisesti mukautettava tarvittaessa vastaamaan asianmukaisia yksittäisten raskasmetallien raja-arvoja. |
|
(8) |
Sen vuoksi direktiiviä 2008/128/EY olisi muutettava. |
|
(9) |
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 2008/128/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä syyskuuta 2011. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 17 päivänä tammikuuta 2011.
Komission puolesta
José Manuel BARROSO
Puheenjohtaja
(1) EUVL L 354, 13.12.2008, s. 16.
(2) EUVL L 6, 10.1.2009, s. 20.
(3) EYVL L 237, 10.9.1994, s. 13.
(4) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.
(5) Scientific opinion of the panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission to provide a scientific opinion on the safety of use of 1. lycopene obtained from a fermentation process with Blakeslea trispora as a food colour in the food categories and use levels as proposed by the applicant and 2. synthetic lycopene as a food colour in the food categories listed in Annex III and Annex V, part 2 of Directive 94/36/EC on food colours for use in foodstuffs, 3. taking into account the various requests concerning lycopene currently under consideration including the re-evaluation of lycopene from tomatoes as part of the systematicre-evaluation of all food colours. The EFSA Journal (2008) 674, s. 1–66.
(6) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.
(7) Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission to carry out an additional assessment for " Lycopene Cold Water Dispersible Products (CWD) from Blakeslea Trispora as a food ingredient in the context of Regulation (EC) No 258/97.The EFSA Journal (2008) 893, s. 1–15.
(8) Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission on safety of synthetic Lycopene. The EFSA Journal (2008) 676, s. 1–25.
LIITE
Korvataan direktiivin 2008/128/EY liitteessä I oleva E 160 d:tä koskeva kohta seuraavasti:
”E 160d LYKOPEENI
|
i) Synteettinen lykopeeni |
|
|
Synonyymit |
Kemiallisella synteesillä valmistettu lykopeeni |
|
Määritelmä |
Synteettinen lykopeeni on lykopeenin geometristen isomeerien seos. Sitä valmistetaan Wittig-kondensaatiolla synteettisistä välituotteista, joita käytetään yleisesti muiden elintarvikkeissa käytettävien karotenoidien valmistuksessa. Synteettinen lykopeeni on pääasiassa all-trans-lykopeenia, jossa on mukana 5-cis-lykopeenia ja vähäisiä määriä muita isomeerejä. Elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitetut kaupalliset lykopeenivalmisteet formuloidaan ruokaöljysuspensioina tai veteen dispergoituvina taikka veteen liukenevina jauheina. |
|
Väri-indeksi n:o |
75125 |
|
EINECS |
207-949-1 |
|
Kemialliset nimet |
Ψ,Ψ-karoteeni, all-trans-lykopeeni, (all-E)-lykopeeni, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktametyyli-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaeeni |
|
Kemiallinen kaava |
C40H56 |
|
Molekyylipaino |
536,85 |
|
Pitoisuus |
Lykopeenien kokonaismäärä vähintään 96 % (all-trans-lykopeenien osuus vähintään 70 %) E1 cm 1 % aallonpituudella 465–475 nm heksaanissa (100-prosenttiselle puhtaalle all-trans-lykopeenille) on 3 450 |
|
Kuvaus |
Punaista kiteistä jauhetta |
|
Tunnistaminen |
|
|
Spektrofotometria |
Heksaaniliuoksen absorbanssimaksimi on noin 470 nm |
|
Karotenoiditesti |
Näytteen asetoniliuoksen väri katoaa, kun liuokseen lisätään ensin viisiprosenttista natriumnitriittiliuosta ja sitten 1 N rikkihappoliuosta |
|
Liukoisuus |
Ei liukene veteen, liukenee hyvin kloroformiin |
|
1-prosenttisen kloroformiliuoksen ominaisuudet |
Kirkas, väriltään voimakkaan oranssinpunainen |
|
Puhtaus |
|
|
Kuivaushäviö |
Enintään 0,5 % (40 °C, 4 h, 20 mm Hg) |
|
Apo-12’-lykopenaali |
Enintään 0,15 % |
|
Trifenyylifosfiinioksidi |
Enintään 0,01 % |
|
Liuotinjäämät |
Metanoli: enintään 200 mg/kg Heksaani, propan-2-oli: enintään 10 mg/kg kutakin Dikloorimetaani: enintään 10 mg/kg (ainoastaan kaupallisissa tuotteissa) |
|
Lyijy |
Enintään 1 mg/kg |
|
ii) Punaisista tomaateista |
|
|
Synonyymit |
Natural Yellow 27 |
|
Määritelmä |
Lykopeenia saadaan punaisista tomaateista (Lycopersicon esculentum L.) liuotinuutolla ja poistamalla liuotin uuton jälkeen. Ainoastaan seuraavia liuottimia saa käyttää: hiilidioksidi, etyyliasetaatti, asetoni, propan-2-oli, metanoli, etanoli, heksaani. Tomaatin tärkein väriainesosa on lykopeeni, vähäisiä määriä muita karotenoidipigmenttejä saattaa esiintyä. Väripigmenttien lisäksi tuote saa sisältää tomaateissa luonnollisesti esiintyviä öljyjä, rasvoja, vahoja ja aromiaineita. |
|
Väri-indeksi n:o |
75125 |
|
EINECS |
207-949-1 |
|
Kemialliset nimet |
Ψ,Ψ-karoteeni, all-trans-lykopeeni, (all-E)-lykopeeni, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktametyyli-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaeeni |
|
Kemiallinen kaava |
C40H56 |
|
Molekyylipaino |
536,85 |
|
Pitoisuus |
E1 cm 1 % aallonpituudella 465–475 nm heksaanissa (100-prosenttiselle puhtaalle all-trans-lykopeenille) on 3 450. Väriaineita yhteensä vähintään 5 % |
|
Kuvaus |
Tummanpunainen viskoosi neste |
|
Tunnistaminen |
|
|
Spektrofotometria |
Heksaaniliuoksen absorbanssimaksimi on noin 472 nm |
|
Puhtaus |
|
|
Liuotinjäämät |
Propan-2-oli Heksaani Asetoni Etanoli Metanoli Etyyliasetaatti Enintään 50 mg/kg, yksittäin tai yhteensä |
|
Sulfaattituhka |
Enintään 1 % |
|
Elohopea |
Enintään 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Enintään 1 mg/kg |
|
Arseeni |
Enintään 3 mg/kg |
|
Lyijy |
Enintään 2 mg/kg |
|
iii) Blakeslea Trispora -sienestä |
|
|
Synonyymit |
Natural Yellow 27 |
|
Määritelmä |
Blakeslea trispora -sienen lykopeeni uutetaan sienibiomassasta ja puhdistetaan kiteyttämällä ja suodattamalla. Se on pääasiassa all-trans-lykopeenia. Lisäksi se sisältää vähäisiä määriä muita karotenoideja. Valmistuksessa käytetään liuottimina ainoastaan isopropanolia ja isobutyyliasetaattia. Elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitetut kaupalliset lykopeenivalmisteet formuloidaan ruokaöljysuspensioina tai veteen dispergoituvina taikka veteen liukenevina jauheina. |
|
Väri-indeksi n:o |
75125 |
|
EINECS |
207-949-1 |
|
Kemialliset nimet |
Ψ,Ψ-karoteeni, all-trans-lykopeeni, (all-E)-lykopeeni, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktametyyli-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaeeni |
|
Kemiallinen kaava |
C40H56 |
|
Molekyylipaino |
536,85 |
|
Pitoisuus |
Lykopeenien kokonaismäärä vähintään 95 % ja all-trans-lykopeenien osuus väriaineiden yhteismäärästä vähintään 90 % E1 cm 1 % aallonpituudella 465–475 nm heksaanissa (100-prosenttiselle puhtaalle all-trans-lykopeenille) on 3 450 |
|
Kuvaus |
Punaista kiteistä jauhetta |
|
Tunnistaminen |
|
|
Spektrofotometria |
Heksaaniliuoksen absorbanssimaksimi on noin 470 nm |
|
Karotenoiditesti |
Näytteen asetoniliuoksen väri katoaa, kun liuokseen lisätään ensin viisiprosenttista natriumnitriittiliuosta ja sitten 1 N rikkihappoliuosta |
|
Liukoisuus |
Ei liukene veteen, liukenee hyvin kloroformiin |
|
1-prosenttisen kloroformiliuoksen ominaisuudet |
Kirkas, väriltään voimakkaan oranssinpunainen |
|
Puhtaus |
|
|
Kuivaushäviö |
Enintään 0,5 % (40 °C, 4 h, 20 mm Hg) |
|
Muut karotenoidit |
Enintään 5 % |
|
Liuotinjäämät |
Propan-2-oli: Enintään 0,1 % Isobutyyliasetaatti: Enintään 1,0 % Dikloorimetaani: Enintään 10 mg/kg (ainoastaan kaupallisissa tuotteissa) |
|
Sulfaattituhka |
Enintään 0,3 % |
|
Lyijy |
Enintään 1 mg/kg” |
