23.6.2009   

SL

Uradni list Evropske unije

L 160/27

(1)

Odločba 90/424/EGS določa postopek, ki ureja finančni prispevek Skupnosti za posebne veterinarske ukrepe. Navedeni ukrepi vključujejo boj proti slinavki in parkljevki. Navedena odločba določa, da se pomoč Skupnosti lahko dodeli za oblikovanje zalog cepiva proti slinavki in parkljevki v Skupnosti ter da se morajo določiti višina finančne udeležbe Skupnosti in morebitni pogoji zanjo.

(2)

V skladu z Odločbo Sveta 91/666/EGS z dne 11. decembra 1991 o uvedbi zalog cepiva Skupnosti proti slinavki in parkljevki (3) so bile vzpostavljene zaloge antigenov za hitro pripravo cepiva proti slinavki in parkljevki.

(3)

V skladu z Direktivo 2003/85/ES mora Komisija zagotoviti, da se zaloge Skupnosti koncentriranih inaktiviranih antigenov za proizvodnjo cepiv proti slinavki in parkljevki hranijo v prostorih banke antigenov in cepiv Skupnosti. Navedene zaloge se zaradi varnosti shranjujejo na posebej določenih mestih v prostorih proizvajalca.

(4)

Število odmerkov ter različne vrste sevov in podtipov antigenov virusa slinavke in parkljevke, ki se hranijo v banki antigenov in cepiv Skupnosti, se določijo ob upoštevanju potreb, ocenjenih v sklopu načrtov ukrepov ob nepredvidljivih dogodkih iz navedene direktive, epidemioloških razmer in, če je to primerno, po posvetovanju z referenčnim laboratorijem za slinavko in parkljevko Skupnosti.

(5)

Ker so se razmere v zvezi s slinavko in parkljevko v nekaterih delih sveta poslabšale, je treba zaradi epidemiološkega tveganja v Skupnosti in sosednjih državah nekatere zaloge antigenov takoj povečati.

(6)

Pri odločanju o nakupu dodatnih količin in podtipov antigenov virusa slinavke in parkljevke je treba upoštevati obstoječe količine takih antigenov, skladnost, potrebno pri kombinaciji v polivalentnih cepivih, in dovoljenje za promet v lasti proizvajalca antigenov v vsaj eni od držav članic v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (4).

(7)

Upoštevati je treba tudi poročilo Svetovnega referenčnega laboratorija za slinavko in parkljevko Organizacije za prehrano in kmetijstvo (FAO), ki je v skladu z Odločbo Komisije 2006/393/ES (5) tudi referenčni laboratorij Skupnosti za slinavko in parkljevko, o seznamu prednostnih antigenov, ki se priporočajo za banke antigenov, ki sta ga potrdila Tehnični odbor (6) oktobra 2008 in na 77. srečanju decembra 2008 (7) Izvršni odbor Evropske komisije za obvladovanje slinavke in parkljevke (EUFMD) pri FAO.

(8)

Pri odločanju o postopkih naročanja je treba upoštevati dejstvo, da se v skladu s členom 12 Odločbe 90/424/EGS in členom 83(3) Direktive 2003/85/ES cepiva lahko dobavijo državam z endemičnimi razmerami, če je to v interesu Skupnosti. Zato mora antigene proizvesti isti proizvajalec, da se jih glede na razmere v ciljni državi lahko kombinira v polivalentna cepiva različnih sestav. Zato je treba uporabljati postopek s pogajanji iz točk (b) in (g)(i) odstavka 1 člena 126 Uredbe Komisije (ES, Euratom) št. 2342/2002 z dne 23. decembra 2002 o določitvi podrobnih pravil za izvajanje Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 o finančni uredbi, ki se uporablja za splošni proračun Evropskih skupnosti (8).

(9)

V skladu s členom 80(4) Direktive 2003/85/ES se pogoji za uvedbo in vodenje zalog Skupnosti antigenov in odobrenih cepiv v prostorih proizvodnih obratov določijo v pogodbah, sklenjenih med Komisijo in proizvodnimi obrati.

(10)

Direktiva 2003/85/ES določa, da se podatki o količinah in podtipih antigenov ali o odobrenih cepivih, ki se hranijo v banki antigenov in cepiv Skupnosti, štejejo za zaupne. Podatki iz Priloge k temu sklepu o količinah in podtipih antigenov virusa slinavke in parkljevke, ki se bodo kupili, se zato ne objavijo.

(11)

Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –