28.11.2008   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 318/9

(1)

Artikel 2 i Rådets direktiv 96/22/EF (3) forbyder blandt andet markedsføring af stilbener, stilbenderivater og salte og estere heraf samt thyreostatika med henblik på indgift i dyr af alle arter.

(2)

Begrundelsen for dette absolutte forbud var, at muligt misbrug og forkert anvendelse ville være lettere at undgå, hvis der ikke fandtes godkendte produkter på markedet til nogen dyrearter overhovedet.

(3)

Erfaringerne med de nationale planer vedrørende restkoncentrationer, der blev fremlagt i henhold til Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf (4) har dog vist, at misbrug eller forkert anvendelse ikke i nævneværdigt omfang kan tilskrives forkert anvendelse af dispenseringsformer bestemt til selskabsdyr. Dette skyldes delvist, at det ikke er rentabelt at bruge dispenseringsformer bestemt til selskabsdyr som vækstfremmere i dyr bestemt til fødevareproduktion.

(4)

Desuden har et forbud mod thyreostatika skadelige virkninger for selskabsdyrs velfærd (hunde og katte), fordi der ikke findes alternative behandlingsmuligheder for hyperthyreoidisme hos disse dyr.

(5)

I henhold til protokollen om dyrebeskyttelse og dyrevelfærd, der er knyttet som bilag til traktaten, skal Fællesskabet og medlemsstaterne ved gennemførelsen af Fællesskabets politikker tage fuldt hensyn til de velfærdsmæssige krav for dyr, navnlig med henblik på det indre marked.

(6)

Anvendelsesområdet for direktiv 96/22/EF bør derfor begrænses til dyr bestemt til fødevareproduktion, og forbuddet vedrørende selskabsdyr bør ophæves, og definitionen af terapeutisk behandling bør tilpasses.

(7)

Den 30. april 1999 afgav Den Videnskabelige Komité for Veterinærforanstaltninger med henblik på Folkesundheden (SCVPH) en udtalelse om de potentielle risici for menneskers helbred ved hormonrester i oksekød og oksekødsprodukter (den pågældende udtalelse blev gennemgået på ny den 3. maj 2000 og blev bekræftet den 10. april 2002), hvori det konkluderedes, at en væsentlig mængde nyere oplysninger tyder på, at østradiol 17 β må betragtes som et komplet carcinogen, da det har både tumorfremkaldende og tumorfremmende virkninger, samt at de foreliggende tilgængelige data ikke muliggør et kvantitativt skøn over risikoen for menneskers helbred. Direktiv 96/22/EF blev derfor ændret ved direktiv 2003/74/EF, for blandt andet permanent at forbyde anvendelsen af østradiol 17 β som vækstfremmer og for at indføre væsentlig strengere regler for, hvornår stoffet kan indgives til alle husdyr i terapeutisk eller zooteknisk øjemed, indtil den faktiske og videnskabelige situation og den veterinære praksis i medlemsstaterne er blevet nærmere undersøgt.

(8)

I henhold til artikel 11a i direktiv 96/22/EF skulle Kommissionen senest den 14. oktober 2005 aflægge rapport om, hvorvidt der findes alternative veterinærlægemidler til dem, der indeholder østradiol 17 β, til behandling af dyr bestemt til fødevareproduktion i terapeutisk øjemed. Kommissionen søgte ekspertbistand til udarbejdelse af den pågældende videnskabelige rapport, som blev forelagt Europa-Parlamentet og Rådet den 11. oktober 2005. I rapporten konkluderes det, at det ikke er absolut nødvendigt at anvende østradiol 17 β i produktionen af dyr bestemt til fødevareproduktion, fordi tilgængelige alternativer (navnlig prostaglandiner) allerede er almindeligt anvendt af praktiserende dyrlæger i medlemsstaterne, og at et fuldstændigt forbud mod anvendelse af østradiol 17 β i dyr bestemt til fødevareproduktion kun vil have ringe eller slet ingen virkninger for landbruget og dyrevelfærden.

(9)

Behørig overholdelse af den relevante lovgivning og eliminering af upassende brug af ulovlige stoffer kan fremmes ved hjælp af objektive oplysnings- og bevidstgørelseskampagner.

(10)

Der blev indført en midlertidig undtagelse for anvendelse af østradiol 17 β til fremkaldelse af brunst hos kvæg, heste, får og geder, der var gældende indtil den 14. oktober 2006. Da effektive alternative produkter findes og allerede anvendes og for at forfølge Fællesskabets mål om et højt sundhedsbeskyttelsesniveau, bør undtagelsen ikke forlænges.

(11)

Direktiv 96/22/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

1)

Artikel 1, stk. 2, litra b), affattes således:

2)

Artikel 2 affattes således:

»Artikel 2

Medlemsstaterne forbyder markedsføring af de stoffer, der er anført i bilag II, med henblik på indgift i dyr, hvoraf kød og produkter er bestemt til konsum, til andre formål end dem, der er omhandlet i artikel 4, nr. 2).«

3)

Artikel 4, nr. 2), nr. i), affattes således:

4)

Artikel 5a udgår.

5)

I artikel 3, 6, 7, 8, 11 og 14a udgår henvisningerne til artikel 5a.

6)

Artikel 11, stk. 1, affattes således:

»1.   Tredjelande, hvis lovgivning godkender markedsføring og indgift af stilbener, stilbenderivater og salte og estere heraf samt thyreostatika med henblik på indgift i en hvilken som helst dyreart, hvoraf kød og produkter er bestemt til konsum, kan ikke opføres på en af de i EF-lovgivningen omhandlede lister over lande, hvorfra medlemsstaterne må indføre husdyr eller akvakulturdyr eller kød af eller produkter fremstillet af sådanne dyr.«

7)

Artikel 11a affattes således:

»Artikel 11a

Hvad angår de stoffer, der er anført i bilag III, indhenter Kommissionen supplerende oplysninger, under hensyntagen til de seneste videnskabelige data fra alle kilder og tager løbende foranstaltningerne op til fornyet overvejelse med henblik på, når det er relevant, at forelægge Europa-Parlamentet og Rådet alle nødvendige forslag.«

8)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 11b

I samarbejde med medlemsstaterne iværksætter Kommissionen en oplysnings- og bevidstgørelseskampagne om det fuldstændige forbud mod anvendelsen af østradiol 17 β i dyr bestemt til fødevareproduktion. Kampagnen rettes mod landbrugere og veterinærorganisationer i EU samt relevante organisationer uden for EU, som er direkte eller indirekte involveret i eksport til EU af animalske fødevarer, der er omfattet af dette direktivs anvendelsesområde.«

9)

Bilag II erstattes af den i bilaget til dette direktiv indeholdte tekst.