Komission direktiivi 2008/60/EY, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008 elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista (Kodifioitu toisinto) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUVL L 158, 18.6.2008, s. 17—40 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
BG CS DA DE EL EN ES ET FI FR HU IT LT LV MT NL PL PT RO SK SL SV
| BG | ES | CS | DA | DE | ET | EL | EN | FR | GA | IT | LV | LT | HU | MT | NL | PL | PT | RO | SK | SL | FI | SV |
| html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | html | |
| tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff | tiff |
| Kaksikielinen näyttö: BG CS DA DE EL EN ES ET FI FR HU IT LT LV MT NL PL PT RO SK SL SV |
Komission direktiivi 2008/60/EY,
annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008
elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(Kodifioitu toisinto)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY [1] ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa,
(1) Elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 5 päivänä heinäkuuta 1995 annettua komission direktiiviä 95/31/EY [2] on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta [3]. Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi.
(2) On tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikkien elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta [4].
(3) On tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA)) laatimassa Codex Alimentariuksessa.
(4) Lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-aineista, jotka poikkeavat merkittävästi elintarvikealan tiedekomitean arvioimista tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle turvallisuusarvioinnin tekemiseksi painottaen erityisesti puhtausvaatimuksia.
(5) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset.
(6) Tämä direktiivi ei vaikuta liitteessä II olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Tämän direktiivin liitteessä I vahvistetaan direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta direktiivin 89/107/ETY 3 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitetut puhtausvaatimukset.
2 artikla
Kumotaan direktiivi 95/31/EY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä II olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä II olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä.
Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä III olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.
Komission puolesta
José Manuel Barroso
Puheenjohtaja
[1] EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
[2] EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/128/EY (EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6).
[3] Katso liitteessä II oleva A osa.
[4] EYVL L 237, 10.9.1994, s. 3. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/52/EY (EUVL L 204, 26.7.2006, s. 10).
--------------------------------------------------
LIITE I
E 420(i)SORBITOLI
Synonyymit | D-glusitoli, D-sorbitoli |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | D-glusitoli |
Einecs | 200-061-5 |
Kemiallinen kaava | C6H14O6 |
Suhteellinen molekyylimassa | 182,17 |
Pitoisuus | Vähintään 97,0 % glysitoleja yhteensä ja vähintään 91,0 % D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta. Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa "n" on kokonaisluku. |
Kuvaus | Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiutaleet tai rakeet, joilla on makea maku. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin. |
B.Sulamisväli | 88—102 °C |
C.Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen | Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa. |
Puhtaus
Vesipitoisuus | Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta |
Pelkistävät sokerit | Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta |
Sokerit yhteensä | Enintään 1 % laskettuna glukoosina kuivapainosta |
Kloridit | Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Sulfaatit | Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Nikkeli | Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Raskasmetallit | Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta |
E 420(ii)SORBITOLISIIRAPPI
Synonyymit | D-glusitolisiirappi |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi koostuu D-sorbitolista, D-mannitolista ja hydratuista sakkarideista. Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu pääosin hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät raaka-aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä glysitoleja, jolloin n ≤ 4, voi esiintyä. Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa "n" on kokonaisluku. |
Einecs | 270-337-8 |
Pitoisuus | Vähintään 69 % kiinteitä aineita ja vähintään 50 % D-sorbitolia vedettömänä. |
Kuvaus | Kirkas, väritön ja makea vesiliuos. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin kanssa. |
B.Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen | Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa. |
Puhtaus
Vesipitoisuus | Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta |
Pelkistävät sokerit | Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta |
Kloridit | Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Sulfaatit | Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Nikkeli | Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Raskasmetallit | Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta |
E 421 —MANNITOLI
(I)MANNITOLI
Synonyymit | D-mannitoli |
Määritelmä | Valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella liuoksista, jotka sisältävät glukoosia ja/tai fruktoosia. |
Kemiallinen nimi | D-mannitoli |
Einecs | 200-711-8 |
Kemiallinen kaava | C6H14O6 |
Molekyylimassa | 182,2 |
Pitoisuus | Vähintään 96,0 % ja enintään 102 % D-mannitolia kuiva-aineesta |
Kuvaus | Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin |
B.Sulamisväli | 164—169 °C |
C.Ohutkerroskromatografia | Läpäisee testin |
D.Ominaiskierto | [α] 20D: + 23 ° … + 25 ° (boraattiliuos) |
E.pH | 5—8 Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h) |
Pelkistävät sokerit | Enintään 0,3 % (glukoosina) |
Sokerit yhteensä | Enintään 1 % (glukoosina) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,1 % |
Kloridit | Enintään 70 mg/kg |
Sulfaatit | Enintään 100 mg/kg |
Nikkeli | Enintään 2 mg/kg |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg |
(II)FERMENTOIMALLA VALMISTETTU MANNITOLI
Synonyymit | D-mannitoli |
Määritelmä | Valmistettu epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobisissa olosuhteissa käyttäen hiivan Zygosaccahromyces rouxii tavanomaista kantaa |
Kemiallinen nimi | D-mannitoli |
Einecs | 200-711-8 |
Kemiallinen kaava | C6H14O6 |
Molekyylimassa | 182,2 |
Pitoisuus | Vähintään 99 % kuiva-aineesta |
Kuvaus | Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin |
B.Sulamisväli | 164—169 °C |
C.Ohutkerroskromatografia | Läpäisee testin |
D.Ominaiskierto | [α] 20D: + 23 ° … + 25 ° (boraattilius) |
E.pH | 5—8 Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH. |
Puhtaus
Arabitoli | Enintään 0,3 % |
Kuivaushäviö | Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h) |
Pelkistävät sokerit | Enintään 0,3 % (glukoosina) |
Sokerit yhteensä | Enintään 1 % (glukoosina) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,1 % |
Kloridit | Enintään 70 mg/kg |
Sulfaatit | Enintään 100 mg/kg |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg |
Aerobiset mesofiiliset bakteerit | Enintään 103/g |
Kolibakteeri | Ei saa esiintyä 10 g:ssa. |
Salmonella | Ei saa esiintyä 10 g:ssa. |
E. coli | Ei saa esiintyä 10 g:ssa. |
Staphylococcus aureus | Ei saa esiintyä 10 g:ssa. |
Pseudomonas aeruginosa | Ei saa esiintyä 10 g:ssa. |
Homesienet | Enintään 100/g |
Hiivat | Enintään 100/g |
E 950ASESULFAAMI K
Synonyymit | Asesulfaamikalium, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4-oni, 2,2-dioksidin kaliumsuola |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | 6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidikaliumsuola |
Einecs | 259-715-3 |
Kemiallinen kaava | C4H4KNO4S |
Molekyylimassa | 201,24 |
Pitoisuus | C4H4KNO4S-pitoisuus vähintään 99 % vedettömänä |
Kuvaus | Hajuton valkoinen kiteinen jauhe. Noin 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Erittäin liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin. |
B.Ultraviolettiabsorptio | Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg ainetta 1000 ml:ssa vettä |
C.Positiivinen testi kaliumille | Läpäisee testin (testataan jäännös, joka on saatu polttamalla 2 g näytettä) |
D.Saostuskoe | Lisätään muutama tippa 10-prosenttista rikkikobolttinitraattiliuosta liuokseen, jossa on 0,2 g näytettä, 2 ml etikkahappoa ja 2 ml vettä. Syntyy keltainen saostuma. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 1 % (105 °C, 2 h) |
Orgaaniset epäpuhtaudet | Läpäisee testin — 20 mg/kg ultraviolettiaktiivisia komponentteja |
Fluoridi | Enintään 3 mg /kg |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg |
E 951ASPARTAAMI
Synonyymit | Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | N-L-α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-N-metyyliesteri. |
Einecs | 245-261-3 |
Kemiallinen kaava | C14H18N2O5 |
Suhteellinen molekyylimassa | 294,31 |
Pitoisuus | Vähintään 98 % ja enintään 102 % C14H18N2O5 vedettömänä. |
Kuvaus | Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea maku. Arviolta 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. |
Tunnistaminen
Liukoisuus | Niukkaliukoinen veteen ja etanoliin. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 4,5 % (105 °C, 4 h) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta |
pH | 4,5—6,0 (1:125 liuos) |
Transmittanssi | Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä näytteen 1-prosenttisesta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertailuna, on vähintään 0,95, joka vastaa enintään absorbanssiarvoa noin 0,022. |
Ominaiskierto | (α)D20: + 14,5—+ 16,5 ° Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N muurahaishappoa 30 minuutin kuluessa näyteliuoksen valmistuksen jälkeen. |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Raskasmetallit | Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta |
5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo | Enintään 1,5 % laskettuna kuivapainosta |
E 952SYKLAAMIHAPPO JA SEN Na- JA Ca-SUOLAT
(I)SYKLAAMIHAPPO
Synonyymit | Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfonihappo |
Einecs | 202-898-1 |
Kemiallinen kaava | C6H13NO3S |
Suhteellinen molekyylimassa | 179,24 |
Pitoisuus | Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98 % ja enintään 102 % C6H13NO3S vedettömänä. |
Kuvaus | Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makean hapan maku. Arviolta 40 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Liukoinen veteen ja etanoliin. |
B.Saostuskoe | Tee 2 % liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin 1 moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseen liuokseen 1 ml 10-prosenttista natriumnitriittiliuosta. Muodostuu valkoinen saostuma. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 1 % (105 °C, 1 h) |
Seleeni | Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Raskasmetallit | Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Sykloheksyyliamiini | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Disykloheksyyliamiini | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Aniliini | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
(II)NATRIUMSYKLAMAATTI
Synonyymit | Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyylisulfamaatti |
Einecs | 205-348-9 |
Kemiallinen kaava | C6H12NNaO3S ja dihydraattimuoto C6H12NNaO3S·2H2O |
Suhteellinen molekyylimassa | 201,22 vedetön muoto 237,22 hydraattimuoto |
Pitoisuus | Vähintään 98 % ja enintään 102 % kuivattuna, Dihydraattimuoto: vähintään 84 % kuivattuna |
Kuvaus | Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. |
Tunnistaminen
Liukoisuus | Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 1 % (105 °C, 1 h) Enintään 15,2 % (105 °C, 2 h) dihydraattimuodon osalta |
Seleeni | Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Raskasmetallit | Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta |
Sykloheksyyliamiini | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Disykloheksyyliamiini | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Aniliini | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
(III)KALSIUMSYKLAMAATTI
Synonyymit | Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyylisulfamaatti |
Einecs | 205-349-4 |
Kemiallinen kaava | C12H24CaN2O6S2·2H2O |
Suhteellinen molekyylimassa | 432,57 |
Pitoisuus | Vähintään 98 % ja enintään 101 % kuivattuna |
Kuvaus | Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. |
Tunnistaminen
Liukoisuus | Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 1 % (105 °C, 1 h) Enintään 8,5 % (140 °C, 4 h) dihydraattimuodon osalta |
Seleeni | Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Raskasmetallit | Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta |
Sykloheksyyliamiini | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Disykloheksyyliamiini | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Aniliini | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
E 953 —ISOMALTI
Synonyymit | Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka koostuu etupäässä seuraavista disakkarideista: 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-GPM). |
Kemiallinen kaava | 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O11 1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti: C12H24O11.2H2O |
Suhteellinen molekyylimassa | 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli:344,32 1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:380,32 |
Pitoisuus | Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja vähintään 86 % 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin ja 1 O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin seosta vedettömänä. |
Kuvaus | Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen aine. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin |
B.Ohutkerroskromatografia | Erotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä (kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromatografialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat 1,1-GPM ja 1,6-GPS. |
Puhtaus
Vesipitoisuus | Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,05 % laskettuna kuivapainosta |
D-mannitoli | Enintään 3 % |
D-sorbitoli | Enintään 6 % |
Pelkistävät sokerit | Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta |
Nikkeli | Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Raskasmetallit (lyijynä) | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
E 954SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT
(I)SAKARIINI
Määritelmä
Kemiallinen nimi | 3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi |
Einecs | 201-321-0 |
Kemiallinen kaava | C7H5NO3S |
Suhteellinen molekyylimassa | 183,18 |
Pitoisuus | Vähintään 99 % ja enintään 101,0 % C7H5NO3S vedettömänä. |
Kuvaus | Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. |
Tunnistaminen
Liukoisuus | Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja jonkin verran liukoinen etanoliin. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 1 % (105 °C, 2 h) |
Sulamisväli | 226—230 °C |
Sulfaattituhka | Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta |
Bentsoe- ja salisyylihappo | Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny. |
o-Tolueenisulfonamidi | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
p-Tolueenisulfonamidi | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Bentsoehappo-p-sulfonamidi | Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Helposti hiiltyvät aineet | Ei esiinny |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Seleeni | Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
(II)NATRIUMSAKARIINI
Synonyymit | Sakariini, sakariinin natriumsuola |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | Natrium o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin natriumsuola, oksobentsisosulfonatsoli, 1,2 bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti |
Einecs | 204-886-1 |
Kemiallinen kaava | C7H4NNaO3S·2H2O |
Suhteellinen molekyylimassa | 241,19 |
Pitoisuus | Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4NNaO3S vedettömänä. |
Kuvaus | Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa. |
Tunnistaminen
Liukoisuus | Vapaasti liukoinen veteen ja jonkin verran liukoinen etanoliin. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 15 % (120 °C, 4 h) |
Bentsoe- ja salisyylihappo | Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny. |
o-Tolueenisulfonamidi | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
p-Tolueenisulfonamidi | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Bentsoehappo-p-sulfonamidi | Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Helposti hiiltyvät aineet | Ei esiinny |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Seleeni | Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
(III)KALSIUMSAKARIINI
Synonyymit | Sakariini, sakariinin kalsiumsuola |
Määritelmä
Kemiallinen kaava | Kalsium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kalsiumsuola; 1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7) |
Einecs | 229-349-9 |
Kemiallinen kaava | C14H8CaN2O6S2·312H2O |
Suhteellinen molekyylimassa | 467,48 |
Pitoisuus | Vähintään 95 % C14H8CaN2O6S2 vedettömänä. |
Kuvaus | Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa. |
Tunnistaminen
Liukoisuus | Vapaasti liukoinen veteen, liukoinen etanoliin. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 13,5 % (120 °C, 4 h) |
Bentsoe- ja salisyylihappo | Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny. |
o-Tolueenisulfonamidi | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
p-Tolueenisulfonamidi | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Bentsoehappo-p-sulfonamidi | Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Helposti hiiltyvät aineet | Ei esiinny |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Seleeni | Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
(IV)KALIUMSAKARIINI
Synonyymit | Sakariini, sakariinin kaliumsuola |
Määritelmä
Kemiallinen kaava | Kalium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kaliumsuola;1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidimonohydraatin kaliumsuola |
Einecs | |
Kemiallinen kaava | C7H4KNO3S·H2O |
Suhteellinen molekyylimassa | 239,77 |
Pitoisuus | Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4KNO3S vedettömänä. |
Kuvaus | Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. |
Tunnistaminen
Liukoisuus | Vapaasti liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 8 % (120 °C, 4 h) |
Bentsoe- ja salisyylihappo | Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny. |
o-Tolueenisulfonamidi | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
p-Tolueenisulfonamidi | Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Bentsoehappo-p-sulfonamidi | Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Helposti hiiltyvät aineet | Ei esiinny |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Seleeni | Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
E 955SUKRALOOSI
Synonyymejä | 4,1′,6′-trikloorigalaktosakkaroosi |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | 1,6-dikloori-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-4-deoksi-α-D-galaktopyranosidi |
Einecs | 259-952-2 |
Kemiallinen kaava | C12H19Cl3O8 |
Molekyylipaino | 397,64 |
Pitoisuus | Vähintään 98 % ja enintään 102 % C12H19Cl3O8 laskettuna vedettömästä painosta |
Kuvaus | Valkeaa tai lähes valkeaa, käytännössä hajutonta hienokiteistä jauhetta |
Tunnistus
A.Liukoisuus | Vapaasti liukoinen veteen, metanoliin ja etanoliin. Niukkaliukoinen etyyliasetaattiin. |
B.Infrapuna-absorptio | Kaliumbromidiin dispergoidun tutkittavan aineen infrapunaspektrissä esiintyvät suhteelliset maksimit samojen aaltolukujen kohdalla kuin sukraloosistandardin referenssispektrissä. |
C.Ohutkerroskromatografia | Tutkittavan liuoksen suurimman täplän Rf-arvo on sama kuin referenssiliuoksen A täplän Rf-arvo, johon on viitattu muiden kloorattujen disakkaridien testimenetelmien selosteissa. Referenssiliuos A valmistetaan liuottamalla 1,0 g sukraloosistandardia 10 ml:aan metanolia. |
D.Ominaiskierto | [α]20D: + 84,0 ° … + 87,5 ° määritettynä vedettömästä painosta (10-prosenttinen liuos, w/v) |
Puhtaus
Vesi | Enintään 2,0 % (Karl Fischerin menetelmä) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,7 % |
Muut klooratut disakkaridit | Enintään 0,5 % |
Klooratut monosakkaridit | Enintään 0,1 % |
Trifenyylifosfiinioksidi | Enintään 150 mg/kg |
Metanoli | Enintään 0,1 % |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg |
E 957TAUMATIINI
Synonyymit | |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla lajin Thaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu pääosin Taumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista yhdessä raaka-aineesta peräisin olevien kasviainesosien vähäisten määrien kanssa. |
Einecs | 258-822-2 |
Kemiallinen kaava | 207 aminohapon polypeptidi |
Suhteellinen molekyylimassa | Taumatiini I 22209 Taumatiini II 22293 |
Pitoisuus | Vähintään 16 % typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa vähintään 94 % valkuaisaineita (N × 5,8). |
Kuvaus | Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta 2000—3000 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. |
Tunnistaminen
Liukoisuus | Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 9 % (105 °C vakiopainoon) |
Hiilihydraatit | Enintään 3,0 % laskettuna kuivapainosta |
Sulfaattituhka | Enintään 2,0 % laskettuna kuivapainosta |
Alumiini | Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Mikrobiologiset vaatimukset | Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enimmäismäärä 1000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä 1 g:ssa. |
E 959 —NEOHESPERIDIINI DIHYDROKALKONI
Synonyymit | Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihydrokalkoni-4′-β-neohesperidosidi, neohesperidiini DC |
Määritelmä
Kemiallinen kaava | 2-O-α-L-ramnopyranosyyli-4′-β-D-glukopyranosyylihesperetiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä hydrauksesta. |
Einecs | 243-978-6 |
Kemiallinen kaava | C28H36O15 |
Suhteellinen molekyylimassa | 612,6 |
Pitoisuus | Vähintään 96 % kuiva-aineesta. |
Kuvaus | Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista voimakkaasti makea maku. Arviolta 1000—1800 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliukoinen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin ja bentseeniin. |
B.Ultraviolettiabsorptiomaksimi | 282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa metanolia. |
C.Neun koe | Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan metanolia, lisää 1 ml 1 % 2-aminoetyylidifenyyliboraatin metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 11 % (105 °C, 3 h) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 2 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta |
Raskasmetallit | Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta |
E 962ASPARTAAMIASESULFAAMISUOLA
Synonyymejä | Aspartaami-asesulfaami Aspartaami-asesulfaamisuola |
Määritelmä | Suola valmistetaan lämmittämällä aspartaamia ja asesulfaami K:ta suhteessa 2:1 (w/w) happamessa liuoksessa, ja suolan annetaan kiteytyä. Kalium ja kosteus häviävät (tässä reaktiossa). Suola on stabiilimpaa kuin aspartaami yksin. |
Kemiallinen nimi | L-fenyylialanyyli-2-metyyli-L-α-asparagiinihapon 6-metyyli-1,2,3-oksatiasiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidisuola |
Kemiallinen kaava | C18H23O9N3S |
Molekyylipaino | 457,46 |
Pitoisuus | 63,0 %—66,0 % aspartaamia (määritettynä kuivapainosta) ja 34,0 %—37,0 % asesulfaamia (happomuodossa kuivapainosta) |
Kuvaus | Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe |
Tunnistus
A.Liukoisuus | Niukkaliukoinen veteen, liukenee hiukan etanoliin. |
B.Transmittanssi | Tutkittavan suolan 1-prosenttisen vesiliuoksen transmittanssi, joka on mitattu käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssä sopivalla spektrofotometrillä ja referenssiliuoksena vettä, on vähintään 0,95. Se vastaa absorbanssia, joka on korkeintaan noin 0,022. |
C.Ominaiskierto | [α]20D + 14,5 ° … + 16,5 ° Liuotetaan 6,2 g tutkittavaa suolaa 100 ml:aan muurahaishappoa (15 N) ja tehdään määritys 30 minuutin kuluessa. Saatu ominaiskierto jaetaan luvulla 0,646, jolloin saadaan aspartaamin korjattu pitoisuus aspartaamiasesulfaamin suolassa. |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 0,5 % (105 °C, 4 h) |
5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo | Enintään 0,5 % |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg |
E 965(i)MALTITOLI
Synonyymit | D-maltitoli, hydrattu maltoosi |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli |
Einecs | 209-567-0 |
Kemiallinen kaava | C12H24O11 |
Suhteellinen molekyylimassa | 344,31 |
Pitoisuus | Vähintään 98 % D-maltitolia C12H24O11 vedettömänä. |
Kuvaus | Makea, valkoinen, kiteinen jauhe. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin. |
B.Sulamisväli | 148 °C—151 °C |
C.Ominaiskierto | (α)D20 = + 105,5 ° — + 108,5 ° (5-prosenttinen liuos, w/v) |
Puhtaus
Vesipitoisuus | Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta |
Pelkistävät sokerit | Enintään 0,1 % glukoosina laskettuna kuivapainosta |
Kloridit | Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Sulfaatit | Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Nikkeli | Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
E 965(ii)MALTITOLISIIRAPPI
Synonyymit | Hydrattu korkeamaltoosinen glukoosinen siirappi, hydrattu glukoosisiirappi |
Määritelmä | Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka maltoosipitoisuus on korkea, tai hydrauksella sen omista ainesosista, minkä jälkeen osat sekoitetaan. Kaupallista valmistetta on saatavissa sekä siirappina että kiinteänä. |
Pitoisuus | Aineen pitoisuuden on oltava vähintään 99 % hydrattujen sakkaridien kokonaismäärästä (vedetöntä ainetta) ja maltitolin vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä |
Kuvaus | Väritön ja hajuton, kirkas viskoosi neste tai valkoinen, kiteinen massa |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin |
B.Ohutkerroskromatografia | Läpäisee testin |
Puhtaus
Vesipitoisuus | Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä) |
Pelkistävät sokerit | Enintään 0,3 % (glukoosina) |
Sulfattituhka | Enintään 0,1 % |
Kloridit | Enintään 50 mg/kg |
Sulfaatit | Enintään 100 mg/kg |
Nikkeli | Enintään 2 mg/kg |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg |
E 966LAKTITOLI
Synonyymit | Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | 4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli |
Einecs | 209-566-5 |
Kemiallinen kaava | C12H24O11 |
Suhteellinen molekyylimassa | 344,32 |
Pitoisuus | Vähintään 95 % laskettuna kuivapainosta |
Kuvaus | Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Hyvin liukoinen veteen |
B.Ominaiskierto | (α)D20 = + 13 °—+ 16 ° laskettuna vedettömästä painosta (10 prosenttinen vesiliuos, w/v). |
Puhtaus
Vesipitoisuus | Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin menetelmä) |
Muut polyolit | Enintään 2,5 % vedettömänä |
Pelkistävät sokerit | Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta |
Kloridit | Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Sulfaatit | Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Sulfaattituhka | Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta |
Nikkeli | Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
E 967KSYLITOLI
Synonyymit | Ksylitoli |
Määritelmä
Kemiallinen nimi | D-ksylitoli |
Einecs | 201-788-0 |
Kemiallinen kaava | C5H12O5 |
Suhteellinen molekyylimassa | 152,15 |
Pitoisuus | Vähintään 98,5 % ksylitolia vedettömänä. |
Kuvaus | Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin. |
B.Sulamisväli | 92 °C—96 °C |
C.pH | 5,0—7,0 (10-prosenttinenvesiliuos, w/v). |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 0,5 % (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa fosforinpentoksidin päällä 60 °C:ssa 4 h) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta |
Pelkistävät sokerit | Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta |
Muut polyhydriset alkoholit | Enintään 1 % laskettuna kuivapainosta |
Nikkeli | Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Arseeni | Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Lyijy | Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Raskasmetallit | Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta |
Kloridit | Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
Sulfaatit | Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta |
E 968ERYTRITOLI
Synonyymit | Meso-erytritoli, tetrahydroksibutaani, erytriiitti |
Määritelmä | Saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia turvallisilla ja sopivilla elintarvikelaatuisilla osmofiilisillä hiivoilla kuten Moniliella pollinis tai Trichosporonoides megachilensis, minkä jälkeen seuraa puhdistus ja kuivaus |
Kemiallinen nmi | 1,2,3,4-Butaanitetroli |
Einecs | 205-737-3 |
Kemiallinen kaava | C4H10O4 |
Molekyylipaino | 122,12 |
Pitoisuus | Vähintään 99 % kuivauksen jälkeen |
Kuvaus | Valkoiset, hajuttomat, ei-hygroskooppiset, lämpökestävät kiteet, joiden makeus on noin 60–80 % sakkaroosin makeudesta. |
Tunnistaminen
A.Liukoisuus | Vapaasti liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin, ei liukene dietyylieetteriin. |
B.Sulamisväli | 119–123 °C |
Puhtaus
Kuivaushäviö | Enintään 0,2 % (70 °C, 6 h, tyhjiöeksikkaattori) |
Sulfaattituhka | Enintään 0,1 % |
Pelkistävät aineet | Enintään 0,3 % D-glukoosina ilmaistuna |
Ribitoli ja glyseroli | Enintään 0,1 % |
Lyijy | Enintään 0,5 mg/kg |
--------------------------------------------------
LIITE II
A OSA
Kumottu direktiivi ja luettelo sen muutoksista
(2 artiklassa tarkoitetut)
Komission direktiivi 95/31/EY | (EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1) |
Komission direktiivi 98/66/EY | (EYVL L 257, 19.9.1998, s. 35) |
Komission direktiivi 2000/51/EY | (EYVL L 198, 4.8.2000, s. 41) |
Komission direktiivi 2001/52/EY | (EYVL L 190, 12.7.2001, s. 18) |
Komission direktiivi 2004/46/EY | (EUVL L 114, 21.4.2004, s. 15) |
Komission direktiivi 2006/128/EY | (EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6) |
B OSA
Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle
(2 artiklassa tarkoitetut)
Direktiivi | Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle |
95/31/EY | 1 päivä heinäkuuta 1996 [1] |
98/66/EY | 1 päivä heinäkuuta 1999 |
2000/51/EY | 30 päivä kesäkuuta 2001 |
2001/52/EY | 30 päivä kesäkuuta 2002 |
2004/46/EY | 1 päivä huhtikuuta 2005 |
2006/128/EY | 15 päivä helmikuuta 2008 |
[1] Direktiivin 95/31/EY 2 artiklan 2 kohdan mukaisesti tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty merkinnät ennen 1 päivää heinäkuuta 1996 ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, saa kuitenkin pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.
--------------------------------------------------
LIITE III
Vastaavuustaulukko
Direktiivi 95/31/EY | Tämä direktiivi |
1 artiklan 1 kohta | 1 artikla |
1 artiklan 2 kohta | — |
2 artikla | — |
— | 2 artikla |
3 artikla | 3 artikla |
4 artikla | 4 artikla |
Liite | Liite I |
— | Liite II |
— | Liite III |
--------------------------------------------------
| Alkuun |