Nariadenie Komisie (ES) č. 244/2007

zo 7. marca 2007

o povolení L-histidínu monochloridu monohydrátu ako kŕmnej doplnkovej látky

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat [1], a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takých povolení.

(2) Bola predložená žiadosť o povolenie L-histidínu monochloridu monohydrátu ako aminokyseliny.

(3) Keďže žiadosť o povolenie bola predložená pred dátumom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003, vzťahuje sa na ňu smernica Rady 82/471/EHS z 30. júna 1982 o určitých výrobkoch používaných na výživu zvierat [2]. Od 18. októbra 2004 spadajú aminokyseliny, ich soli a analógy do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003. Túto žiadosť je preto potrebné považovať za žiadosť podľa článku 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4) V záujme dodržania požiadaviek stanovených v článku 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli na podporu žiadosti predložené dodatočné informácie.

(5) Žiadosť sa týka povolenia L-histidínu monochloridu monohydrátu ako kŕmnej doplnkovej látky pre lososovité, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok "výživné doplnkové látky" a funkčnej skupiny "aminokyseliny, ich soli a analógy".

(6) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len "úrad") dospel vo svojich stanoviskách z 2. marca 2005 [3] a 18. októbra 2006 [4] k záveru, že L-histidín monohydrochlorid monohydrát nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí alebo životné prostredie. Ďalej dospel k záveru, že L-histidín monohydrochlorid monohydrát nepredstavuje žiadne iné riziko, z dôvodu ktorého by v súlade s článkom 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 nebolo možné udeliť povolenie. Podľa uvedeného stanoviska je esenciálnou aminokyselinou aj pre ryby a bolo preukázané, že používanie daného prípravku pôsobí preventívne proti vzniku kataraktov u lososovitých v chovných podmienkach. V stanovisku úradu sa odporúčajú vhodné opatrenia pre bezpečnosť používateľov. Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh sa nepovažujú za potrebné. Referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 predložilo úradu správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive. Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky povolenia uvedené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Vzhľadom na to by sa malo povoliť používanie uvedeného prípravku, ako je uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu.

(7) Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok "výživové doplnkové látky" a do funkčnej skupiny "aminokyseliny, ich soli a analógy", sa za podmienok ustanovených v prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 7. marca 2007

Za Komisiu

Markos Kyprianou

člen Komisie

[1] Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).

[2] Ú. v. ES L 213, 21.7.1982, s. 8. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2004/116/ES (Ú. v. EÚ L 379, 24.12.2004, s. 81).

[3] Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá k bezpečnosti a biologickej dostupnosti produktu L-histidín monohydrochlorid monohydrát pre lososovité. Prijaté 2. marca 2005. Vestník EFSA (2005) 195, s. 1 – 10.

[4] Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá podľa nariadenia (ES) č. 1831/2003 týkajúce sa L-histidínu monohydrochloridu monohydrátu ako kŕmnej doplnkovej látky pre lososovité. Prijaté 18. októbra 2006. Vestník EFSA (2006) 407, s. 1 – 5.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky | Meno držiteľa povolenia | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvieraťa | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |

Maximálny obsah v mg/kg kompletného krmiva |

Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy |

3c3.5.1 | — | L-histidín monohydrochlorid monohydrát | Charakteristika doplnkovej látky L-histidín monohydrochlorid monohydrát 98 % vyprodukovaný z Escherichia coli (ATCC 9637) C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH· HCl· H2O Analytická metóda Metóda Spoločenstva na stanovenie aminokyselín (smernica Komisie 98/64/ES, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 71/393/EHS [1] | lososovité | — | — | — | — | 2. 4. 2017 |

[1] Ú. v. ES L 257, 19.9.1998, s. 14.

--------------------------------------------------