Komisjoni määrus (EÜ) nr 244/2007,

7. märts 2007,

L-histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraadi lubamise kohta söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, [1] eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1) Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise põhjused ja menetlused.

(2) Esitatud on taotlus L-histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraadi lubamiseks aminohappena.

(3) Kuna loataotlus esitati enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva, siis esitati see vastavalt nõukogu 30. juuni 1982. aasta direktiivile 82/471/EMÜ teatavate loomasöötadena kasutatavate toodete kohta [2]. Alates 18. oktoobrist 2004 kuuluvad aminohapped, nende soolad ja analoogid määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamisalasse. Seda taotlust tuleb seetõttu käsitleda kui määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 kohast taotlust.

(4) Määruse (EÜ) nr 1881/2003 artiklis 7 sätestatud nõuete täitmiseks esitati taotluse toetuseks täiendav teave.

(5) Taotlus käsitleb L-histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraadi kasutamise lubamist lõhelaste söödalisandina, mis liigitataks söödalisandite kategooriasse "toitainelised lisandid" ja funktsionaalrühma "aminohapped, nende soolad ja analoogid".

(6) Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi "toiduohutusamet") otsustas oma 2. märtsi 2005. aasta [3] ja 18. oktoobri 2006. aasta [4] arvamuses, et L-histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraat ei mõju kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et L-histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraat ei põhjusta muid ohte, mis võiksid määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 5 lõike 2 alusel välistada selle lubamist. Arvamuse kohaselt on tegemist kalade jaoks olulise aminohappega ning selle preparaadi kasutamine on näidanud, et see aitab ära hoida lõhelaste katarakti kalakasvatuse tingimustes. Toiduohutusamet soovitab asjakohaseid vahendeid kasutajate ohutuseks. Toiduohutusameti arvates ei ole vaja turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruanne söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas esitati toiduohutusametile. Kõnealuse preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks lubada kõnealuse preparaadi kasutamine käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

(7) Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse "toitainelised lisandid" ja funktsionaalrühma "aminohapped, nende soolad ja analoogid", lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 7. märts 2007

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Markos Kyprianou

[1] ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).

[2] EÜT L 213, 21.7.1982, lk 8. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2004/116/EÜ (ELT L 379, 24.12.2004, lk 81).

[3] Loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjoni arvamus L-histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraadi ohutuse ja biosaadavuse kohta lõhelaste puhul. Vastu võetud 2. märtsil 2005. EFSA Teataja (2005) 195, lk 1–10.

[4] Loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjoni arvamus L-histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraadi kasutamise kohta lõhelaste söödalisandina kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1831/2003. Vastu võetud 18. oktoobril 2006. EFSA Teataja (2006) 407, lk 1–5.

--------------------------------------------------

LISA

Lisandi identifitseerimisnumber | Loa omaniku nimi | Lisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud eeskirjad | Loa kehtivusaja lõpp |

Ainete maksimumsisaldus mg-des täissööda kilogrammi kohta |

Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm aminohapped, nende soolad ja analoogid |

3c3.5.1 | — | L-histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraat | Lisandi iseloomustus L-histidiinmonovesinikkloriidmonohüdraat 98 %, mis on saadud Escherichia coli abil (ATCC 9637) C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH· HCl· H2O Analüüsimeetod Ühenduse meetod aminohapete määramiseks (komisjoni direktiiv 98/64/EÜ, millega muudetakse direktiivi 71/393/EMÜ [1]). | Lõhelased | — | — | — | — | 2.4.2017 |

[1] EÜT L 257, 19.9.1998, lk 14.

--------------------------------------------------