20070829

Direktiva Komisije 2007/54/ES

z dne 29. avgusta 2007

o spremembi Direktive Sveta 76/768/EGS glede kozmetičnih izdelkov z namenom prilagoditve prilog II in III k navedeni direktivi tehničnemu napredku

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki [1] in zlasti člena 8(2) Direktive,

po posvetovanju z Znanstvenim odborom za potrošniške izdelke,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Po objavi znanstvene študije leta 2001 z naslovom "Uporaba trajnih barv za lase in tveganje za nastanek raka na mehurju" je Znanstveni odbor za kozmetične in neprehrambene izdelke, namenjene potrošnikom (SCCP), ki ga je na podlagi Sklepa Komisije 2004/210/ES [2] nadomestil Znanstveni odbor za potrošniške izdelke, sklenil, da je morebitna tveganja treba vzeti resno. Predlagal je, da Komisija sprejme nadaljnje ukrepe za nadzor uporabe snovi v barvah za lase.

(2) Znanstveni odbor za potrošniške izdelke je priporočil tudi celostno strategijo ocenjevanja varnosti snovi v barvah za lase, vključno z zahtevami za preskušanje snovi, ki se uporabljajo v izdelkih za barvanje las glede njihove morebitne genotoksičnosti/mutagenosti.

(3) Na podlagi mnenj Znanstvenega odbora za potrošniške izdelke se je Komisija skupaj z državami članicami in zainteresiranimi stranmi dogovorila o celostni strategiji za zakonsko urejanje področja snovi, ki se uporabljajo v izdelkih za barvanje las, ki zahteva, da industrija dokumentacijo z znanstvenimi podatki o snoveh v barvah za lase predloži v oceno Znanstvenemu odboru za potrošniške izdelke.

(4) Snovi, za katere ni bila predložena posodobljena dokumentacija o varnosti za izvedbo ustrezne ocene tveganja, je treba vključiti v Prilogo II.

(5) Kljub temu so trenutno 4,4′-diaminodifenilamin in njegove soli, 4-dietilamino-o-toluidin in njegove soli, N,N-dietil-p-fenilendiamin in njegove soli, N,N-dimetil-p-fenilendiamin in njegove soli ter toluen-3,4-diamin in njegove soli navedeni pod splošnima referenčnima številkama 8 in 9 dela 1 Priloge III. Zato jih je treba izrecno črtati iz splošnih referenčnih številk v Prilogi III. Namesto tega je primerno, da se navedejo v Prilogi II. Navedeni prilogi je zato treba ustrezno spremeniti.

(6) Direktivo 76/768/EGS je zato treba ustrezno spremeniti.

(7) Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Prilogi II in III k Direktivi 76/768/EGS se spremenita v skladu s Prilogo k tej direktivi.

Člen 2

1. Države članice najpozneje do 18. marca 2008 sprejmejo in objavijo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo. Komisiji nemudoma predložijo besedila navedenih predpisov ter korelacijsko tabelo med navedenimi predpisi in to direktivo.

Navedene predpise uporabljajo od 18. junija 2008. Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2. Države članice predložijo Komisiji besedila temeljnih predpisov nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.

Člen 3

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Člen 4

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 29. avgusta 2007

Za Komisijo

Günter Verheugen

Podpredsednik

[1] UL L 262, 27.9.1976, str. 169. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2007/22/ES (UL L 101, 18.4.2007, str. 11).

[2] UL L 66, 4.3.2004, str. 45.

--------------------------------------------------

20070829

PRILOGA

Direktiva 76/768/EGS se spremeni:

(1) v Prilogi II se dodajo naslednje referenčne številke 1244 do 1328:

Ref. št. | Kemijsko ime/ime po INCI |

"1244 | 1-metil-2,4,5-(trihidroksi)benzen (št. CAS 1124-09-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1245 | 2,6-dihidroksi-4-metilpiridin (št. CAS 4664-16-8) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1246 | 5-hidroksi-1,4-benzodioksan (št. CAS 10288-36-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1247 | 3,4-Methylenedioxyphenol (št. CAS 533-31-3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1248 | 3,4-Methylenedioxyaniline (št. CAS 14268-66-7) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1249 | Hydroxypyridinone (št. CAS 822-89-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1250 | 3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (št. CAS 50982-74-6) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1251 | 2-metoksi-4-nitrofenol (št. CAS 3251-56-7) (4-Nitroguaiacol) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1252 | C.I. Acid Black 131 (št. CAS 12219-01-1) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1253 | 1,3,5-trihidroksibenzen (št. CAS 108-73-6) (Phloroglucinol) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1254 | 1,2,4-Benzenetriacetate (št. CAS 613-03-6) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1255 | etanol, 2,2’-iminobis-, reakcijski produkti z epiklorohidrinom in 2-nitro-1,4-benzendiaminom (št. CAS 68478-64-8) (CAS 158571-58-5) (HC Blue No. 5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1256 | N-metil-1,4-diaminoantrakinon, reakcijski produkti z epiklorohidrinom in monoetanolaminom (št. CAS 158571-57-4) (HC Blue No. 4) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1257 | 4-aminobenzensulfonska kislina (št. CAS 121-57-3) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1258 | 3,3’-(sulfonilbis((2-nitro-4,1-fenilen)imino))bis(6-(fenilamino)) benzensulfonska kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1259 | 3(ali 5)- ((4-(benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(ali 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazol in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1260 | 2,2’-((3-kloro-4-((2,6-dikloro-4-nitrofenil)azo)fenil)imino) bisetanol (št. CAS 23355-64-8) (Disperse Brown 1) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1261 | 2-((4-(etil(2-hidroksietil)amino)fenil)azo)-6-metoksi-3-metilbenzotiazol in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1262 | 2-[(4-kloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoksifenil)-3-oksobutanamid (št. CAS 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1263 | 2,2’-[(3,3’-dikloro[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-okso-N-fenilbutanamid] (št. CAS 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1264 | 2,2’-(1,2-etendiil)bis[5- [(4-etoksifenil)azo] benzensulfonska kislina] in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1265 | 2,3-dihidro-2,2-dimetil-6-((4-(fenilazo)-1-naftalenil)azo)-1H-pirimidin (št. CAS 4197-25-5) (Solvent Black 3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1266 | 3(ali 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroksi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo] salicilna kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1267 | 7-(benzoilamino)-4-hidroksi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]naftalen-2-sulfonska kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1268 | [μ-[[7,7’-iminobis[4-hidroksi-3-[[2-hidroksi-5-(N-metilsulfamoil)fenil]azo]naftalen-2-sulfonato]](6-)]] dikuprat(2-) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1269 | 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroksi-7-[[[[5-hidroksi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino]karbonil]amino]naftalen-2-sulfonatska kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1270 | 7,7’-(karbonildiimino)bis(4-hidroksi-3-((2-sulfo-4-(4-sulfofenil)azo)fenil)azo)naftalen-2-sulfonska kislina (št. CAS 25188-41-4) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1271 | etanamin, N-(4-[bis[4-(dietilamino)fenil]metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden)-N-etil- in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1272 | 2-(((4- metoksifenil)metilhidrazono)metil)-1,3,3-trimetil-3H-indolij in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1273 | 2-(2-((2,4-dimetoksifenil)amino)etenil)-1,3,3-trimetil-3H-indolij in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1274 | Nigrosine spirit soluble (št. CAS 11099-03-9) (Solvent Black 5), kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1275 | 3,7-bis(dietilamino)fenoksazin-5-ijev (št. CAS 47367-75-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1276 | 9-(dimetilamino)benzo[a]fenoksazin-7-ijev in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1277 | 6-amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benz[de]izokinolin-1,3(2H)-dion (št. CAS 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1278 | 1-amino-4-((4-((dimetilamino)metil)fenil)amino)antrakinon (št. CAS 12217-43-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1279 | Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (št. CAS 60687-93-6) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1280 | 5-((2,4-dinitrofenil)amino)-2-(fenilamino) benzensulfonska kislina (št. CAS 15347-52-1) in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1281 | 4-[(4-nitrofenil)azo]anilin (št. CAS 730-40-5) (Disperse Orange 3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1282 | 4-Nitro-m-phenylenediamine (št. CAS 5131-58-8) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1283 | 1-amino-4-(metilamino)-9,10-antrakinon (št. CAS 1220-94-6) (Disperse Violet 4) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1284 | N-Methyl-3-nitro-p-phenylenediamine (št. CAS 2973-21-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1285 | N1-(2-hidroksietil)-4-nitro-o-fenilendiamin (št. CAS 56932-44-6) (HC Yellow No. 5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1286 | N1-(tris(hidroksimetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiamin (št. CAS 56932-45-7) (HC Yellow No. 3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1287 | 2-nitro-N- hidroksietil-p-anisidin (št. CAS 57524-53-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1288 | N,N’-Dimethyl-N-Hydroxyethyl-3-nitro-p-phenylenediamine (št. CAS 10228-03-2) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1289 | 3-(N-metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propan-1,2-diol (št. CAS 93633-79-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1290 | 4-etilamino-3-nitrobenzojska kislina (št. CAS 2788-74-1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1291 | (8-[(4-amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroksi-2-naftil]trimetilamonijev klorid in njegove soli, razen Basic Red 118 (št. CAS 71134-97-9) kot nečistota v Basic Brown 17), kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1292 | 5-((4-(dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolij in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1293 | 4-(fenilazo)-m-fenilendiamin (št. CAS 495-54-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1294 | 1,3-benzendiamin, 4-metil-6-(fenilazo)- in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1295 | 5-(acetilamino)-4-hidroksi-3-((2-metilfenil)azo)-2,7-naftalendisulfonska kislina in njene soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1296 | 4,4’-((4-metil-1,3-fenilen)bis(azo))bis(6-metil-1,3-benzendiamin) (št. CAS 4482-25-1) (Basic Brown 4) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1297 | 3-((4-((diamino(fenilazo)fenil)azo)-2-metilfenil)azo)-N,N,N-trimetilbenzenamin in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1298 | 3-((4-((diamino(fenilazo)fenil)azo)-1-naftalenil)azo)-N,N,N-trimetilbenzenamin in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1299 | N-(4-[4-(dietilamino)fenil]fenilmetilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden)-N-etil etanamin in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1300 | 1-[(2-hidroksietil)amino]-4-(metilamino)-9,10-antrakinon (št. CAS 86722-66-9) ter njegovi derivati in soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1301 | 1,4-diamino-2-metoksi-9,10-antrakinon (št. CAS 2872-48-2) (Disperse Red 11) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1302 | 1,4-dihidroksi-5,8-bis((2-hidroksietil)amino)antrakinon (št. CAS 3179-90-6) (Disperse Blue 7) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1303 | 1-((3-aminopropil)amino)-4-(metilamino)antrakinon in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1304 | N-(6-((2-kloro-4-hidroksifenil)imino)-4-metoksi-3-okso-1,4-cikloheksadien-1-il)acetamid (št. CAS 66612-11-1) (HC Yellow No. 8) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1305 | (6-((3-kloro-4-(metilamino)fenil)imino)-4-metil-3-oksocikloheksa-1,4-dien-1-il)sečnina (št. CAS 56330-88-2) (HC Red No. 9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1306 | 3,7-bis(dimetilamino)fenotiazin-5-ijev in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1307 | 4,6-bis(2-hidroksietoksi)-m-fenilendiamin in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1308 | 5-Amino-2,6-Dimethoxy-3-Hydroxypyridine (št. CAS 104333-03-1) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1309 | 4,4’-Diaminodiphenylamine (št. CAS 537-65-5) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1310 | 4-dietilamino-o-toluidin (št. CAS 148-71-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1311 | N,N-dietil-p-fenilendiamin (št. CAS 93-05-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las |

1312 | N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine (št. CAS 99-98-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las |

1313 | Toluene-3,4-Diamine (št. CAS 496-72-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las |

1314 | 2,4-diamino-5-metilfenoksietanol (št. CAS 141614-05-3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las |

1315 | 6-Amino-o-cresol (št. CAS 17672-22-9) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las |

1316 | hidroksietilaminometil-p-aminofenol (št. CAS 110952-46-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las |

1317 | 2-Amino-3-nitrophenol (št. CAS 603-85-0) in njegove soli, kadar se uporablja kot snovi v izdelkih za barvanje las |

1318 | 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine (št. CAS 50610-28-1) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1319 | 2-Nitro-p-phenylenediamine (št. CAS 5307-14-2) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1320 | Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine (št. CAS 122252-11-3) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1321 | 6-Nitro-2,5-pyridinediamine (št. CAS 69825-83-8) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1322 | 3,7-diamino-2,8-dimetil-5-fenilfenazinij in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1323 | 3-hidroksi-4-((2-hidroksinaftil)azo)-7-nitronaftalen-1-sulfonska kislina (št. CAS 16279-54-2) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1324 | 3-((2-nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino)propan-1,2-diol (št. CAS 104333-00-8) (HC Yellow No. 6) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1325 | 2-[(4-kloro-2-nitrofenil)amino]etanol (št. CAS 59320-13-7) (HC Yellow No. 12) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1326 | 3-[[4-[(2-hidroksietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiol (št. CAS 173994-75-7) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1327 | 3-[[4-[etil(2-hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiol (št. CAS 114087-41-1) in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las |

1328 | etanamin, N-(4-[[4-(dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden)-N-etil- in njegove soli, kadar se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las" |

(2) Priloga III se spremeni:

(a) Del I se spremeni:

(i) v stolpcu b referenčne številke 8 se besedilo "p-fenilendiamin, njegovi N-substituirani derivati in njegove soli; N-substituirani derivati o-fenilendiaminov, razen derivatov, uvrščenih na seznam drugje v tej prilogi" nadomesti z besedilom "p-fenilendiamin, njegovi N-substituirani derivati in njegove soli; N-substituirani derivati o-fenilendiaminov, razen derivatov, uvrščenih na seznam drugje v tej prilogi, in derivatov pod referenčnimi številkami 1309,1311 in 1312 v Prilogi II".

(ii) v stolpcu b referenčne številke 9 se besedilo "Metilfenilendiamini, njihovi N-substituirani derivati in njihove soli, razen snovi št. 364 v Prilogi II" nadomesti z besedilom "Metilfenilendiamini, njihovi N-substituirani derivati in njihove soli, razen snovi pod referenčnimi številkami 364, 1310 in 1313 v Prilogi II".

(b) V delu 2 se referenčne številke 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 in 54 črtajo.

--------------------------------------------------