20070829

Komisijos direktyva 2007/54/EB

2007 m. rugpjūčio 29 d.

iš dalies keičianti Tarybos direktyvos 76/768/EEB nuostatas, susijusias su kosmetikos gaminiais, siekiant suderinti jos II ir III priedus su technikos pažanga

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo [1], ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį,

pasikonsultavusi su Vartotojų produktų moksliniu komitetu,

kadangi:

(1) 2001 m. paskelbus mokslinę studiją "Ilgalaikių plaukų dažų naudojimas ir šlapimo pūslės vėžio rizika", Kosmetikos gaminių ir vartotojams skirtų ne maisto produktų mokslinis komitetas, kuris Komisijos sprendimu 2004/210/EB [2] buvo pakeistas Vartotojų produktų moksliniu komitetu (toliau – VPMK), padarė išvadą, kad galima rizika kelia susirūpinimą. Jis rekomendavo Komisijai imtis tolimesnių veiksmų siekiant kontroliuoti plaukų dažų medžiagų naudojimą.

(2) Vartotojų produktų mokslinis komitetas taip pat rekomendavo plaukų dažų medžiagų bendrąją saugos vertinimo strategiją, įskaitant reikalavimus bandyti medžiagas, naudojamas plaukų dažams, ir tirti galimą jų genotoksiškumą ir mutageniškumą.

(3) Gavusi VMPK nuomonę, Komisija kartu su valstybėmis narėmis ir suinteresuotosiomis šalimis susitarė dėl bendrosios strategijos reglamentuoti plaukų dažams naudojamas medžiagas pagal kurią pramonės įmonės buvo įpareigotos pateikti dokumentus su moksliniais duomenimis apie plaukų dažų medžiagas, kad juos galėtų įvertinti VMPK.

(4) Medžiagos, apie kurias nepateikiama atnaujintų saugaus naudojimo duomenų, pagal kuriuos būtų galima atlikti tinkamą rizikos vertinimą, turėtų būti įtrauktos į II priedą.

(5) Tačiau 4,4′-diaminodifenilaminas ir jo druskos, 4-dietilamino-o-toluidinas ir jo druskos, N,N-dietil-p-fenilendiaminas ir jo druskos, N,N-dimetil-p-fenilendiaminas ir jo druskos bei toluen-3,4-diaminas ir jo druskos šiuo metu yra įtraukti į III priedo 1 dalį ir jiems suteikti 8 ir 9 nuorodų numeriai; tai bendrasis įrašas. Todėl šios medžiagos turėtų būti išbrauktos iš III priedo bendrųjų įrašų. Jas reikia įtraukti į II priedą. Todėl tie priedai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti.

(6) Todėl reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvą 76/768/EEB.

(7) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 76/768/EEB II ir III priedai iš dalies keičiami pagal šios direktyvos priedą.

2 straipsnis

1. Valstybės narės priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 2008 m. kovo 18 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikmenų lentelę.

Jos taiko šias nuostatas nuo 2008 m. birželio 18 d. Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodų darymo tvarką nustato valstybės narės.

2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinių teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

3 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

4 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje, 2007 m. rugpjūčio 29 d.

Komisijos vardu

Günter Verheugen

Pirmininko pavaduotojas

[1] OL L 262, 1976 9 27, p. 169. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2007/22/EB (OL L 101, 2007 4 18, p. 11).

[2] OL L 66, 2004 3 4, p. 45.

--------------------------------------------------

20070829

PRIEDAS

Direktyva 76/768/EEB iš dalies keičiama taip:

1) Į II priedą įrašomi šie nuorodų numeriai 1244–1328:

Nuor. Nr. | Cheminės medžiagos pavadinimas (INCI pavadinimas) |

"1244 | 1-metil-2,4,5-trihidroksibenzenas (CAS Nr. 1124–09–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1245 | 2,6-dihidroksi-4-metilpiridinas (CAS Nr. 4664–16–8) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1246 | 5-hidroksi-1,4-benzodioksanas (CAS Nr. 10288–36–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1247 | 3,4-Methylenedioxyphenol (CAS Nr. 533–31–3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1248 | 3,4-Methylenedioxyaniline (CAS Nr. 14268–66–7) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1249 | Hydroxypyridinone (CAS Nr. 822–89–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1250 | 3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (CAS Nr. 50982–74–6) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1251 | 2-metoksi-4-nitrofenolis (CAS Nr. 3251–56–7) (4-Nitroguaiacol) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1252 | C.I. Rūgštinis juodasis 131 (CAS Nr. 12219–01–1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1253 | 1,3,5-trihidroksibenzenas (CAS Nr. 108–73–6) (Phloroglucinol) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1254 | 1,2,4-Benzenetriacetate (CAS Nr. 613–03–6) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1255 | Ethanol, 2,2’-iminobis-, reakcijos produktai su epichlorhidrinu ir 2-nitro-1,4-benzendiaminu (CAS Nr. 68478–64–8) (CAS Nr. 158571–58–5) (HC Blue No. 5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1256 | N-metil-1,4-diaminoantrachinonas, reakcijos produktai su epichlorohidrinu ir monoetanolaminu (CAS Nr. 158571–57–4) (HC Blue No. 4) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1257 | 4-aminobenzensulfonrūgštis (CAS Nr. 121–57–3) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1258 | 3,3’-(sulfonilbis(2-nitro-4,1-fenilen)imino)bis(6-(fenilamino)) benzensulfonrūgštis ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1259 | 3(arba 5)-((4-(benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(arba 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazolis ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1260 | 2,2’-((3-Chlor-4-((2,6-dichlor-4-nitrofenil)azo)fenil)imino)bisetanolis (CAS Nr. 23355–64–8) (Disperse Brown 1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1261 | Benzotiazolis, 2-[[4-[etil(2-hidroksietil)amino]fenil]azo]-6-metoksi-3-metil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1262 | 2-[(4-Chlor-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoksifenil)-3-oksobutanamidas (CAS Nr. 13515–40–7) (Pigment Yellow 73) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1263 | 2,2’-[(3,3’-Dichlor[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-okso-N-fenilbutanamidas] (CAS Nr. 6358–85–6) (Pigment Yellow 12) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1264 | 2,2’-(1,2-etilendiil)bis[5-((4-etoksifenil)azo]benzensulfonrūgštis) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1265 | 2,3-dihidro-2,2-dimetil-6-[(4-(fenilazo)-1-naftalenil)azo]-1H-pirimidinas (CAS Nr. 4197–25–5) (Solvent Black 3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1266 | 3(arba 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroksi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]salicilo rūgštis ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1267 | 2-naftalensulfoninė rūgštis, 7-(benzoilamino)-4-hidroksi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]- ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1268 | (μ-((7,7’-iminobis(4-hidroksi-3-((2-hidroksi-5-(N-metilsulfamoil)fenil)azo)naftalen-2-sulfonato))(6-)))dikupratas(2-) ir jo druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1269 | 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroksi-7-[[[[5-hidroksi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino]karbonil]amino]-2-naftalensulfoninė rūgštis ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1270 | 2-naftalensulfoninė rūgštis, 7,7-(karbonildiamino)bis(4-hidroksi-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]- (CAS Nr. 25188–41–4) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1271 | Etanaminas, N-(4-[bis[4-dietilamino)fenil]metilen]2,5-cikloheksadien-1-iliden)-N-etil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1272 | 3H-indolis, 2-[[(4-metoksifenil)metilidrazono]metil]-1,3,3-trimetil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1273 | 3H-indolis, 2-(2-((2,4-dimetoksifenil)amino)etenil)-1,3,3-trimetil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1274 | Alkoholyje tirpus nigrozinas (CAS Nr. 11099–03–9) (Solvent Black 5), naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1275 | Fenoksazin-5-as, 3,7-bis(dietilamino)-, (CAS Nr. 47367–75–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1276 | Benzo[a]fenoksazin-7-as, 9-(dimetilamino)- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1277 | 6-Amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benz[de]izochinolin-1,3(2H)-dionas (CAS Nr. 2478–20–8) (Solvent Yellow 44) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1278 | 1-amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antrachinonas (CAS Nr. 12217–43–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1279 | Laccaic Acid (CI Natūralus raudonasis 25) (CAS Nr. 60687–93–6) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1280 | Benzensulfonrūgštis, 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)-, (CAS Nr. 15347–52–1) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1281 | 4-[(4-nitrofenil)azo]anilinas (CAS Nr. 730–40–5) (Disperse Orange 3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1282 | 4-Nitro-m-phenylenediamine (CAS Nr. 5131–58–8) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1283 | 1-Amino-4-(metilamino)-9,10-antracendionas (CAS Nr. 1220–94–6) (Disperse Violet 4) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1284 | N-Methyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS Nr. 2973–21–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1285 | N1-(2-hidroksietil)-4-nitro-o-fenilendiaminas (CAS Nr. 56932–44–6) (HC Yellow No. 5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1286 | N1-(Tris(hidroksimetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiaminas (CAS Nr. 56932–45–7) (HC Yellow No. 3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1287 | 2-nitro-N-hidroksietil-p-anisidinas (CAS Nr. 57524–53–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1288 | N,N’-Dimethyl-N-Hydroxyethyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS Nr. 10228–03–2) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1289 | 3-(N-metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propan-1,2-diolis (CAS Nr. 93633–79–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1290 | 4-etilamino-3-nitrobenzoinė rūgštis (CAS Nr. 2788–74–1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1291 | (8-[(4-Amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroksi-2-naftil)trimetilamonis ir jo druskos, išskyrus Basic Red 118 (CAS Nr. 71134–97–9) kaip priemaišas in Basic Brown 17), naudojamas kaip plaukų dažų medžiaga |

1292 | 5-((4-(dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolis ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1293 | m-fenilendiaminas, 4-(fenilazo)-, (CAS Nr. 495–54–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1294 | 1,3-benzendiaminas, 4-metil-6-(fenilazo)- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1295 | 2,7-naftalendisulfoninė rūgštis, 5-(acetilamino)-4-hidroksi-3-((2-metilfenil)azo)- ir jos druskos, naudojamos kaip plaukų dažų medžiaga |

1296 | 4,4’-[(4-metil-1,3-fenilene)bis(azo)]bis[6-metil-1,3-benzendiaminas] (CAS Nr. 4482–25–1) (Basic Brown 4) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1297 | Benzenaminas, 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil]azo]-2-metilfenil]azo]-N,N,N-trimetil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1298 | Benzenaminas, 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil]azo]-1-naftalenil]azo]-N,N,N-trimetil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1299 | Etanaminas, N-[4-[(4-dietilamino)fenil]fenilmetilenas]-2,5-cikloheksadien-1-iliden]-N-etil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1300 | 9,10-antracendionas, 1-[(2hidroksietil)amino]-4-(metilamino)- (CAS Nr. 86722–66–9) ir jo dariniai bei druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1301 | 1,4-Diamino-2-metoksi-9,10-antracendionas (CAS Nr. 2872–48–2) (Disperse Red 11) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1302 | 1,4-dihidroksi-5,8-bis[(2-hidroksietil)amino]antrachinonas (CAS Nr. 3179–90–6) (Disperse Blue 7) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1303 | 1-[(3-aminopropil)amino]-4-(metilamino)antrachinonas ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1304 | N-[6-[(2-Chlor-4-hidroksifenil)imino]-4-metoksi-3-okso-1,4-cikloheksadien-1-yl]acetamidas (CAS Nr. 66612–11–1) (HC Yellow No. 8) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1305 | [6-[[3-Chlor-4-(metilamino)fenil]imino]-4-metil-3-oksocikloheksa-1,4-dien-1-il]karbamidas (CAS Nr. 56330–88–2) (HC Red No. 9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1306 | Fenotiazin-5-as, 3,7-bis(dimetilamino)- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1307 | 4,6-bis(2-hidroksietoksi)-m-fenilendiaminas ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1308 | 5-Amino-2,6-Dimethoxy-3-Hydroxypyridine (CAS Nr. 104333–03–1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1309 | 4,4’-Diaminodiphenylamine (CAS Nr. 537–65–5) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1310 | 4-dietilamino-o-toluidinas (CAS Nr. 148–71–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1311 | N,N-dietil-p-fenilendiaminas (CAS Nr. 93–05–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1312 | N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine (CAS Nr. 99–98–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1313 | Toluene-3,4-Diamine (CAS Nr. 496–72–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1314 | 2,4-diamino-5-metilfenoksietanolis (CAS Nr. 141614–05–3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1315 | 6-Amino-o-cresol (CAS Nr. 17672–22–9) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1316 | Hidroksietilaminometil-p-aminofenolis (CAS Nr. 110952–46–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1317 | 2-Amino-3-nitrophenol (CAS Nr. 603–85–0) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1318 | 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine (CAS Nr. 50610–28–1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1319 | 2-Nitro-p-phenylenediamine (CAS Nr. 5307–14–2) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1320 | Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine (CAS Nr. 122252–11–3) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1321 | 6-Nitro-2,5-pyridinediamine (CAS Nr. 69825–83–8) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1322 | Fenazinas, 3,7-diamino-2,8-dimetil-5-(fenil)- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1323 | 3-hidroksi-4-[(2-hidroksinaftil)azo]-7-nitronaftalen-1-sulfoninė rūgštis (CAS Nr. 16279–54–2) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1324 | 3-[(2-nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino]propan-1,2-diolis (CAS Nr. 104333–00–8) (HC Yellow No. 6) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1325 | 2-[(4-chloro-2-nitrofenil)amino]etanolis (CAS Nr. 59320–13–7) (HC Yellow No. 12) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1326 | 3-[[4-[(2-hidroksietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiolis (CAS Nr. 173994–75–7) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1327 | 3-[[4-[etil(2-hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiolis (CAS Nr. 114087–41–1) ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga |

1328 | Etanaminas, N-[4-[[4-(dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden]-N-etil- ir jo druskos, naudojami kaip plaukų dažų medžiaga" |

2) III priedas iš dalies keičiamas taip:

a) 1 dalis iš dalies keičiama taip:

i) 8 nuorodos numerio b skiltyje žodžiai "p-fenilendiaminai, jų dariniai, kuriuose pakeistas N-, ir jų druskos; o-fenilendiaminų dariniai, kuriuose pakeistas N-, išskyrus kitur šiame priede išvardytus darinius" pakeičiami žodžiais "p-fenilendiaminai, jų dariniai, kuriuose pakeistas N-, ir jų druskos; o-fenilendiaminų dariniai, kuriuose pakeistas N-, išskyrus kitur šiame priede ir prie II priedo 1309, 1311 ir 1312 nuorodų numerių išvardytus darinius".

ii) 9 nuorodos numerio b skiltyje žodžiai "Metilfenilendiaminai, jų N-pakeisti dariniai ir jų druskos, išskyrus II priede nurodytą medžiagą Nr. 364" pakeičiami žodžiais "Metilfenilendiaminai, jų N-pakeisti dariniai ir jų druskos, išskyrus prie II priedo 364, 1310 ir 1313 nuorodų numerių nurodytas medžiagas".

b) 2 dalyje išbraukiami 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 ir 54 nuorodų numeriai.

--------------------------------------------------