20070829

Komisjoni direktiiv 2007/54/EÜ,

29. august 2007,

millega muudetakse nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ kosmeetikatoodete kohta nimetatud direktiivi II ja III lisa kohandamiseks tehnika arenguga

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastu võetud õigusaktide ühtlustamise kohta, [1] eriti selle artikli 8 lõiget 2,

olles konsulteerinud tarbekaupade teaduskomiteega,

ning arvestades järgmist:

(1) Pärast teadusliku uurimuse "Püsijuuksevärvide kasutamine ja oht haigestuda kusepõievähki" avaldamist 2001. aastal jõudis kosmeetikatoodete ja tarbijatele mõeldud toiduks mittekasutatavate toodete teaduskomitee, mis on komisjoni otsusega 2004/210/EÜ [2] asendatud tarbekaupade teaduskomiteega (edaspidi "teaduskomitee"), järeldusele, et võimalik oht on murettekitav. Teaduskomitee soovitas komisjonil täiendavalt kontrollida kemikaalide kasutamist juuksevärvides.

(2) Samuti soovitas teaduskomitee koostada juuksevärvide ohutuse hindamiseks üldstrateegia, sealhulgas juuksevärvide kosmeetiliste koostisainete võimaliku genotoksilisuse või mutageensuse katsetamise nõuded.

(3) Pärast teaduskomitee arvamusega tutvumist leppis komisjon liikmesriikide ja huvirühmadega kokku juuksevärvide reguleerimise üldstrateegias, mille kohaselt peavad tootjad esitama teaduskomiteele hindamiseks teaduslikud andmed juuksevärvide kohta.

(4) Sellised ained, mille ohutuse kohta ei esitatud ajakohastatud andmeid, mis võimaldaksid nõuetekohase riskianalüüsi läbiviimist, tuleks kanda II lisasse.

(5) 4,4′-diaminodifenülamiin ja selle soolad; 4-dietüülamino-o-toluidiin ja selle soolad; N,N-dietüül-p-fenüleendiamiin ja selle soolad; N,N-dimetüül-p-fenüleendiamiin ja selle soolad; Tolueen-3,4-diamiin ja selle soolad on siiski praegu loetletud I osa III lisa viitenumbrite 8 ja 9 all, mis on üldised kanded. Seepärast tuleks nad II lisa üldistest kannetest sõnaselgelt välja jätta. Selle asemel on asjakohane loetleda need II lisas. Nimetatud lisasid tuleks seepärast vastavalt muuta.

(6) Seepärast tuleks direktiivi 76/768/EMÜ vastavalt muuta.

(7) Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas kosmeetikatoodete alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 76/768/EMÜ II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.

Artikkel 2

1. Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 18. märtsiks 2008. Nad edastavad komisjonile viivitamata nende õigusnormide teksti ning nende normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli.

Nad kohaldavad kõnealuseid õigusnorme alates 18. juunist 2008. Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.

2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga hõlmatud valdkonnas nende poolt vastu võetud riiklike põhiliste õigusnormide teksti.

Artikkel 3

Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Artikkel 4

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 29. august 2007

Komisjoni nimel

asepresident

Günter Verheugen

[1] EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2007/22/EÜ (ELT L 101, 18.4.2007, lk 11).

[2] ELT L 66, 4.3.2004, lk 45.

--------------------------------------------------

20070829

LISA

Direktiivi 76/768/EMÜ muudetakse järgmiselt.

1. II lisasse lisatakse järgmised viitenumbrid 1244–1328:

Viitenumber | Keemiline nimetus/INCI nimetus |

"1244 | 1-metüül-2,4,5-trihüdroksübenseen (CASi nr 1124-09-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1245 | 2,6-dihüdroksü-4-metüülpüridiin (CASi nr 4664-16-8) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1246 | 5-hüdroksü-1,4-bensodioksaan (CASi nr 10288-36-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1247 | 3,4-metüleendioksüfenool (CASi nr 533-31-3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1248 | 3,4-metüleendioksüaniliin (CASi nr 14268-66-7) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1249 | Hüdroksüpüridinoon (CASi nr 822-89-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1250 | 3-nitro-4-aminofenoksüetanool (CASi nr 50982-74-6) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1251 | 2-metoksü-4-nitrofenool (CASi nr 3251-56-7) (4-Nitroguaiacol) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1252 | C.I. Acid Black 131 (CASi nr 12219-01-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1253 | 1,3,5-trihüdroksübenseen (CASi nr 108-73-6) (Phloroglucinol) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1254 | 1,2,4-benseentriatsetaat (CASi nr 613-03-6) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1255 | Etanool, 2,2’-iminobis-, reaktsioonissaadused epiklorohüdriini ja 2-nitro-1,4-benseendiamiiniga (CASi nr 68478-64-8) (CAS 158571-58-5) (HC Blue No. 5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1256 | N-metüül-1,4-diaminoantrakinooni, epiklorohüdriini ja monoetanoolamiini kompleksne reaktsioonisaadus (CASi nr 158571-57-4) (HC Blue No. 4) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1257 | 4-aminobenseensulfoonhape (CASi nr 121-57-3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1258 | 3,3’-(sulfonüülbis((2-nitro-4,1-fenüleen)imino)bis(6-(fenüülamino)) benseensulfoonhape ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1259 | 3(või 5)-((4-(bensüülmetüülamino)fenüül)aso)-1,2-(või 1,4)-dimetüül-1H-1,2,4-triasoolium ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1260 | 2,2’-((3-kloro-4-((2,6-dikloro-4-nitrofenüül)aso)fenüül)imino)bisetanool (CASi nr 23355-64-8) (Disperse Brown 1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1261 | Bensotiasoolium, 2-[[4-(etüül(2-hüdroksüetüül)amino]fenüül]aso]-6-metoksü-3-metüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1262 | 2-[(4-kloro-2-nitrofenüül)aso]-N-(2-metoksüfenüül)-3-oksobutaanamiid (CASi nr 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1263 | 2,2’-[(3,3’-dikloro[1,1’-bifenüül]-4,4’-diüül)bis(aso)]bis[3-okso-N-fenüülbutaanamiid] (CASi nr 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1264 | 2,2’-(1,2-eteendiüül)bis[5-((4- etoksüfenüül)aso]benseensulfoonhape) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1265 | 2,3-dihüdro-2,2-dimetüül-6-[(4-(fenüülaso)-1-naftalenüül)aso]-1H-pürimidiin (CASi nr 4197-25-5) (Solvent Black 3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1266 | 3(või5)-[[4-[(7-amino-1-hüdroksü-3- sulfonato-2- naftüül)aso]-1-naftüül]aso] salitsüülhape ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1267 | 2-naftaleensulfoonhape, 7-(bensoüülamino)-4-hüdroksü-3-[[4-[(4-sulfofenüül)aso]fenüül]aso]- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1268 | (μ-((7,7’-iminobis[4-hüdroksü-3-((2-hüdroksü-5-(N-metüülsulfamoüül)fenüül]aso]naftaleen-2-sulfonato))(6-)))dikupraat (2-) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1269 | 3-[(4-(atsetüülamino)fenüül)aso]-4- hüdroksü -7-[[[[5- hüdroksü -6-(fenüülaso)-7-sulfo-2- naftalenüül]amino] karbonüül]amino]-2- naftaleensulfoonhape ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1270 | 2-naftaleensulfoonhape, 7,7’-(karbonüüldiimino)bis(4-hüdroksü-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenüül)aso]fenüül]aso]-, (CASi nr 25188-41-4) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1271 | Etaanamiinium, N-(4-[bis[4-(dietüülamino)fenüül]metüleen]-2,5-tsükloheksadieen-1-ülideen)-N-etüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1272 | 3H-indoolium, 2-[[(4-metoksüfenüül)metüülhüdrasono]metüül]-1,3,3-trimetüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1273 | 3H-indoolium, 2-(2-((2,4-dimetoksüfenüül)amino)etenüül)-1,3,3-trimetüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1274 | Piirituses lahustuv nigrosiin (CASi nr 11099-03-9) (Solvent Black 5), kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1275 | Fenoksatsiin-5-ium, 3,7-bis(dietüülamino)-, (CASi nr 47367-75-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1276 | Benso[a]fenoksatsiin-7-ium, 9-(dimetüülamino)-, ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1277 | 6-amino-2-(2,4-dimetüülfenüül)-1H-bens[de]isokinoliin-1,3(2H)-dioon (CASi nr 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1278 | 1-amino-4-[[4-[(dimetüülamino)metüül]fenüül]amino]antrakinoon (CASi nr 12217-43-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1279 | Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (CASi nr 60687-93-6) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1280 | Benseensulfoonhape, 5-[(2,4-dinitrofenüül)amino]-2-(fenüülamino)-, (CASi nr 15347-52-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1281 | 4-[(4-nitrofenüül)aso]aniliin (CASi nr 730-40-5) (Disperse Orange 3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1282 | 4-nitro-m-fenüleendiamiin (CASi nr 5131-58-8) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1283 | 1-amino-4-(metüülamino)-9,10-antratseendioon (CASi nr 1220-94-6) (Disperse Violet 4) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1284 | N-metüül-3-nitro-p-fenüleendiamiin (CASi nr 2973-21-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1285 | N1-(2-hüdroksüetüül)-4-nitro-o-fenüleendiamiin (CASi nr 56932-44-6) (HC Yellow No. 5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1286 | N1-(tris(hüdroksümetüül))metüül-4-nitro-1,2-fenüleendiamiin (CASi nr 56932-45-7) (HC Yellow No. 3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1287 | 2-nitro-N-hüdroksüetüül-p-anisidiin (CASi nr 57524-53-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1288 | N,N’-dimetüül-N-hüdroksüetüül-3-nitro-p-fenüleendiamiin (CASi nr 10228-03-2) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1289 | 3-(N-metüül-N-(4-metüülamino-3-nitrofenüül)amino)propaan-1,2-diool (CASi nr 93633-79-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1290 | 4-etüülamino-3-nitrobensoehape (CASi nr 2788-74-1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1291 | [8-[(4-amino-2-nitrofenüül)aso]-7-hüdroksü-2-naftüül)trimetüülammoonium ja selle soolad, välja arvatud Basic Red 118 (CAS 71134-97-9) lisandina aines Basic Brown 17), kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1292 | 5-((4-(dimetüülamino)fenüül)aso)-1,4-dimetüül-1H-1,2,4-triasoolium ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1293 | m-fenüleendiamiin, 4-(fenüülaso)-, (CASi nr 495-54-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1294 | 1,3-benseendiamiin, 4-metüül-6-(fenüülaso)- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1295 | 2,7-naftaleendisulfoonhape, 5-(atsetüülamino)-4-hüdroksü-3-((2-metüülfenüül)aso)- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1296 | 4,4’-[(4-metüül-1,3-fenüleen)bis(aso)]bis [6-metüül-1,3-benseendiamiin] (CASi nr 4482-25-1) (Basic Brown 4) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1297 | Benseenamiin, 3-[[4-[[diamino(fenüülaso)fenüül]aso]-2-metüülfenüül]aso]-N,N,N-trimetüül-, ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1298 | Benseenamiin, 3-[[4-[[diamino(fenüülaso)fenüül]aso]-1-naftalenüül]aso]-N,N,N-trimetüül-, ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1299 | Etaanamiinium, N-[4-[(4-(dietüülamino)fenüül)fenüülmetüleen]-2,5-tsükloheksadieen-1-ülideen]-N-etüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1300 | 9,10-antratseendioon, 1-[(2-hüdroksüetüül)amino]-4-(metüülamino)- (CASi nr 86722-66-9) ning selle derivaadid ja soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1301 | 1,4-diamino-2-metoksü-9,10-antratseendioon (CASi nr 2872-48-2) (Disperse Red 11) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1302 | 1,4-dihüdroksü-5,8-bis[(2-hüdroksüetüül)amino]antrakinoon (CASi nr 3179-90-6) (Disperse Blue 7) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1303 | 1-[(3-aminopropüül)amino]-4-(metüülamino)antrakinoon ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1304 | N-[6-[(2-kloro-4-hüdroksüfenüül)imino]-4-metoksü-3-okso-1,4-tsükloheksadieen-1-üül]atsetamiid (CASi nr 66612-11-1) (HC Yellow No. 8) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1305 | [6-[[3-kloro-4-(metüülamino)fenüül]imino]-4-metüül-3-oksotsükloheksa-1,4-dieen-1-üül]uurea (CASi nr 56330-88-2) (HC Red No. 9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1306 | Fenotiasiin-5-ium, 3,7-bis(dimetüülamino)- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1307 | 4,6-bis(2-hüdroksüetoksü)-m-fenüleendiamiin ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1308 | 5-amino-2,6-dimetoksü-3-hüdroksüpüridiin (CASi nr 104333-03-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1309 | 4,4’-diaminodifenüülamiin (CASi nr 537-65-5) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1310 | 4-dietüülamino-o-toluidiin (CASi nr 148-71-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1311 | N,N-dietüül-p-fenüleendiamiin (CASi nr 93-05-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1312 | N,N-dimetüül-p-fenüleendiamiin (CASi nr 99-98-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1313 | Tolueen-3,4-diamiin (CASi nr 496-72-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1314 | 2,4-diamino-5-metüülfenoksüetanool (CASi nr 141614-05-3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1315 | 6-amino-o-kresool (CASi nr 17672-22-9) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1316 | Hüdroksüetüülaminometüül-p-aminofenool (CASi nr 110952-46-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1317 | 2-amino-3-nitrofenool (CASi nr 603-85-0) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1318 | 2-kloro-5-nitro-N-hüdroksüetüül-p-fenüleendiamiin (CASi nr 50610-28-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1319 | 2-nitro-p-fenüleendiamiin (CASi nr 5307-14-2) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1320 | Hüdroksüetüül-2,6-dinitro-p-anisidiin (CASi nr 122252-11-3) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1321 | 6-nitro-2,5-püridiindiamiin (CASi nr 69825-83-8) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1322 | Fenasiinium, 3,7-diamino-2,8-dimetüül-5- fenüül ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1323 | 3-hüdroksü-4-[(2-hüdroksünaftüül)aso]-7-nitronaftaleen-1-sulfoonhape (CASi nr 16279-54-2) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1324 | 3-[(2-nitro-4-(trifluorometüül)fenüül)amino]propaan-1,2-diool (CASi nr 104333-00-8) (HC Yellow No. 6) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1325 | 2-[(4-kloro-2-nitrofenüül)amino]etanool (CASi nr 59320-13-7) (HC Yellow No. 12) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1326 | 3-[[4-[(2-hüdroksüetüül)metüülamino]-2-nitrofenüül]amino]-1,2-propaandiool (CASi nr 173994-75-7) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1327 | 3-[[4-[etüül(2-hüdroksüetüül)amino]-2-nitrofenüül]amino]-1,2-propaandiool (CASi nr 114087-41-1) ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes |

1328 | Etaanamiinium, N-[4-[[4-(dietüülamino)fenüül][4-(etüülamino)-1-naftalenüül]metüleen]-2,5-tsükloheksadieen-1-ülideen]-N-etüül- ja selle soolad, kui kasutatakse ainena juuksevärvi toodetes" |

2) III lisa muudetakse järgmiselt:

a) 1. osa muudetakse järgmiselt:

i) 8. viitenumbri b veerus asendatakse sõnad "p-Fenüleendiamiin, selle N-asendusderivaadid ja soolad; o-fenüleendiamiini N-asendusderivaadid, v.a mujal käesolevas lisas loetletud derivaadid" järgmisega: "p-Fenüleendiamiin, selle N-asendusderivaadid ja soolad; o-fenüleendiamiini N-asendusderivaadid, v.a mujal käesolevas lisas ja II lisas viitenumbrite 1309, 1311 ja 1312 all loetletud derivaadid".

ii) 9. viitenumbri b veerus asendatakse sõnad "Metüülfenüleendiamiinid, nende N-asendusderivaadid ja nende soolad, välja arvatud aine nr 364 II lisas" järgmisega: "Metüülfenüleendiamiinid, nende N-asendusderivaadid ja nende soolad, välja arvatud ained viitenumbrite 364, 1310 ja 1313 all II lisas".

b) 2. osast jäetakse välja viitenumbrid 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 ja 54.

--------------------------------------------------