20070829

Smernica Komisie 2007/53/ES

z 29. augusta 2007,

ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS týkajúca sa kozmetických výrobkov s cieľom prispôsobiť technickému pokroku jej prílohu III

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov [1], a najmä na jej článok 8 ods. 2,

po porade s Vedeckým výborom pre spotrebné výrobky,

keďže:

(1) V súčasnosti sú zlúčeniny fluóru uvedené v časti 1 prílohy III k smernici 76/768/EHS a vzťahujú sa na ne obmedzenia a podmienky, ktoré sú v nej stanovené. Vedecký výbor pre spotrebné výrobky (VVSV) je toho názoru, že ak je jediným zdrojom vystavenia fluoridu zubná pasta obsahujúca fluorid v koncentrácii 1000 až 1500 ppm, je minimálne riziko, že sa u detí vo veku do šiestich rokov objaví fluoróza, ak sa takáto zubná pasta používa podľa odporúčania. Preto treba referenčné čísla 26 až 43 a referenčné čísla 47 a 56 časti I prílohy III zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(2) Smernica 76/768/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(3) Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Príloha III k smernici 76/768/EHS sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tejto smernici.

Článok 2

1. Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 19. apríla 2008 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.

Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 19. januára 2009.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravujú členské štáty.

2. Členské štáty oznámia Komisii text základných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou.

Článok 3

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 4

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli 29. augusta 2007

Za Komisiu

Günter Verheugen

podpredseda

[1] Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2007/22/ES (Ú. v. EÚ L 101, 18.4.2007, s. 11).

--------------------------------------------------

20070829

PRÍLOHA

Do referenčných čísel 26 až 43 a referenčných čísel 47 a 56 časti 1 prílohy III k smernici 76/768/EHS sa za každou položkou v stĺpci f dopĺňa tento text:

"V prípade každej zubnej pasty obsahujúcej 0,1 – 0,15 % fluoridu, pokiaľ už nie je označená ako nevhodná pre deti (napr. označením "len pre dospelé osoby"), je povinné toto označenie na obale:

"Deti vo veku do šiestich rokov (vrátane): Pri čistení zubov použite množstvo veľkosti zrnka hrachu pod dohľadom dospelej osoby, aby sa minimalizovalo prehltnutie. Ak je fluór prijímaný z iných zdrojov, konzultujte svojho zubného lekára alebo všeobecného lekára.""

--------------------------------------------------