20070829

Οδηγία 2007/53/ΕΚ της Επιτροπής

της 29ης Αυγούστου 2007

για τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή του παραρτήματος ΙΙΙ αυτής στην τεχνική πρόοδο

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα [1], και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,

κατόπιν διαβούλευσης με την επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Οι ενώσεις του φθορίου περιλαμβάνονται σήμερα σε κατάλογο και υπόκεινται στους περιορισμούς και τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο παράρτημα III, μέρος 1, της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ. Η επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα (ΕΕΚΠ) είναι της γνώμης ότι, εάν η μόνη πηγή έκθεσης σε φθοριούχες ενώσεις, είναι οι οδοντόκρεμες που περιέχουν ιόντα φθορίου μεταξύ 1000-1500 ppm, υπάρχει ελάχιστη πιθανότητα τα παιδιά κάτω των έξι ετών να αναπτύξουν φθορίωση, με την προϋπόθεση ότι αυτές οι οδοντόκρεμες χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. Επομένως, θα πρέπει να τροποποιηθούν κατάλληλα οι αριθμοί αναφοράς 26 έως 43 και οι αριθμοί αναφοράς 47 και 56 του παραρτήματος ΙΙΙ μέρος 1.

(2) Επομένως, η οδηγία 76/768/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.

(3) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, έως τις 19 Απριλίου 2008 το αργότερο, τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που απαιτούνται για τη συμμόρφωση προς την παρούσα οδηγία. Κοινοποιούν πάραυτα στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων μαζί με έναν πίνακα συσχέτισης των εν λόγω διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.

Εφαρμόζουν τις εν λόγω διατάξεις από τις 19 Ιανουαρίου 2009.

Οι εν λόγω διατάξεις, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος με τον οποίο γίνεται η παραπομπή αυτή καθορίζεται από τα κράτη μέλη.

2. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τα κείμενα των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει από την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 29 Αυγούστου 2007.

Για την Επιτροπή

Günter Verheugen

Αντιπρόεδρος

[1] ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2007/22/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 101 της 18.4.2007, σ. 11).

--------------------------------------------------

20070829

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στους αριθμούς αναφοράς 26 έως 43 και στους αριθμούς αναφοράς 47 και 56 του παραρτήματος ΙΙΙ μέρος 1 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, προστίθεται το ακόλουθο κείμενο μετά την κάθε καταχώριση στη στήλη στ):

"Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν ιόντα φθορίου σε ποσοστό από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι η χρήση τους αντενδείκνυται για παιδιά (π.χ. "Μόνο για ενηλίκους"):

"Για παιδιά κάτω των έξι ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα κατάποσης. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή τον γιατρό σας"".

--------------------------------------------------