1.

τον εντοπισμό των υποκλινικών/ασυμπτωματικών μολύνσεων από ΓΠΧΠ των υποτύπων Η5 και Η7 του ιού που συμπληρώνουν τα συστήματα έγκαιρης διάγνωσης με συνέπεια να αποκλείεται το ενδεχόμενο μετάλλαξης αυτών των ιών σε ΓΠΥΠ·

2.

τον εντοπισμό των μολύνσεων από ΓΠΧΠ των υποτύπων Η5 και Η7 του ιού σε ειδικά στοχοθετημένους πληθυσμούς πουλερικών που διατρέχουν συγκεκριμένο κίνδυνο μόλυνσης λόγω του συστήματος εκτροφής τους ή λόγω της ευπάθειας του συγκεκριμένου είδους·

3.

τη συμβολή στο χαρακτηρισμό μιας συγκεκριμένης χώρας, περιοχής ή διαμερίσματος ως απαλλαγμένων από γρίπη των πτηνών που δηλώνεται υποχρεωτικά στο πλαίσιο του διεθνούς εμπορίου σύμφωνα με τους κανόνες του ΠΟΕ.

1.

Η δειγματοληψία δεν παρατείνεται μετά τις 31 Δεκεμβρίου του έτους εφαρμογής του προγράμματος. Η δειγματοληψία καλύπτει μια περίοδο που αντιστοιχεί στην περίοδο παραγωγής για κάθε κατηγορία πουλερικών, όπως απαιτείται.

2.

Για να διαφυλάσσονται οι πόροι, συνιστώνται τα δείγματα που έχουν συλλεγεί για άλλους σκοπούς.

3.

Η δοκιμή των δειγμάτων πραγματοποιείται στα εθνικά εργαστήρια για γρίπη των πτηνών στα κράτη μέλη ή από άλλα εργαστήρια που είναι εγκεκριμένα από τις αρμόδιες αρχές και τελούν υπό τον έλεγχο των εθνικών εργαστηρίων.

4.

Όλα τα αποτελέσματα (τόσο τα ορολογικά όσο και τα ιολογικά) αποστέλλονται στο Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς (ΚΕΑ) για τη γρίπη των πτηνών προς επεξεργασία. Πρέπει να εξασφαλιστεί η καλή ροή των πληροφοριών. Το ΚΕΑ παρέχει τεχνική υποστήριξη και διατηρεί ευρύ απόθεμα διαγνωστικών αντιδραστηρίων.

5.

Όλα τα απομονώματα ιών της γρίπης των πτηνών υποβάλλονται στο ΚΕΑ σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία, εκτός αν χορηγηθεί παρέκκλιση σύμφωνα με την παράγραφο 4 του κεφαλαίου V (διαφορική διάγνωση) του διαγνωστικού εγχειριδίου το οποίο προβλέπεται στην απόφαση 2006/437/ΕΚ (1). Οι ιοί του υποτύπου H5/H7 υποβάλλονται χωρίς καθυστέρηση και υπόκεινται σε συνήθεις δοκιμές χαρακτηρισμού (αλληλουχία νουκλεοτιδίων/IVPI) σύμφωνα με το προαναφερόμενο διαγνωστικό εγχειρίδιο.

6.

Όποτε είναι δυνατό, τα εθνικά εργαστήρια υποβάλλουν στο ΚΕΑ ορούς θετικούς για Η5 ή Η7 που έχουν συλλεγεί από νηκτικά πτηνά, προκειμένου να δημιουργηθεί αρχείο το οποίο θα διευκολύνει τη μελλοντική εξέλιξη των δοκιμασιών.

1.

Όλα τα θετικά ευρήματα διερευνώνται σε μεταγενέστερο στάδιο στην εκμετάλλευση, ενώ τα συμπεράσματα αυτής της έρευνας υποβάλλονται υπό μορφή έκθεσης στην Επιτροπή και το ΚΕΑ.

2.

Το ΚΕΑ παρέχει ειδικά πρωτόκολλα τα οποία συνοδεύουν την αποστολή υλικού στο ΚΕΑ καθώς και πίνακες αναφοράς για τη συλλογή των στοιχείων της επιτήρησης. Στους εν λόγω πίνακες επισημαίνονται οι μέθοδοι δοκιμής του εργαστηρίου. Οι πίνακες που παρέχονται χρησιμοποιούνται για την υποβολή των αποτελεσμάτων σε ένα ενιαίο έγγραφο.

3.

Τα δείγματα αίματος για ορολογική εξέταση συλλέγονται από όλα τα είδη πουλερικών, από τουλάχιστον 5 έως 10 πτηνά (εκτός από πάπιες, χήνες και ορτύκια) ανά εκμετάλλευση, και από τις διάφορες εγκαταστάσεις, εάν υπάρχουν περισσότερες από μία στην εκμετάλλευση. Σε περίπτωση περισσότερων εγκαταστάσεων το μέγεθος του δείγματος ανά εκμετάλλευση αυξάνεται αναλόγως. Συνιστάται η λήψη δείγματος από τουλάχιστον 5 πτηνά ανά εγκατάσταση.

4.

Η δειγματοληψία διενεργείται σε ολόκληρο το κράτος μέλος, έτσι ώστε τα δείγματα να μπορούν να θεωρούνται αντιπροσωπευτικά για όλο το κράτος μέλος, λαμβάνοντας υπόψη:

5.

Με βάση μια αξιολόγηση του κινδύνου και τη συγκεκριμένη κατάσταση στο σχετικό κράτος μέλος, το σχέδιο δειγματοληψίας εξετάζει επίσης:

1.

Δείγματα αίματος για ορολογική εξέταση λαμβάνονται κατά προτίμηση από πτηνά που εκτρέφονται στο ύπαιθρο.

2.

Από κάθε επιλεγμένη εκμετάλλευση λαμβάνονται 40-50 δείγματα αίματος για ορολογική εξέταση.

3.

Αν δεν υπάρχουν σμήνη που προορίζονται για το εμπόριο, η επιτήρηση μπορεί να πραγματοποιείται στα σμήνη οικόσιτων πουλερικών.

1.

Οι εργαστηριακές δοκιμασίες πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το διαγνωστικό εγχειρίδιο για τη γρίπη των πτηνών (απόφαση 2006/437/ΕΚ) που ορίζει τις διαδικασίες για την επιβεβαίωση και τη διαφορική διάγνωση της γρίπης των πτηνών (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης ορών από πάπιες και χήνες με δοκιμασία αναστολής αιμοσυγκόλλησης — ΗΙ).

2.

Ωστόσο, εάν στο διαγνωστικό εγχειρίδιο για τη γρίπη των πτηνών προβλέπονται εργαστηριακές δοκιμές που δεν περιγράφονται στο εγχειρίδιο του ΔΓΕ για τα χερσαία ζώα, τα κράτη μέλη παρέχουν τα αναγκαία δεδομένα επικύρωσης στο ΚΕΑ, παράλληλα με την υποβολή του προγράμματός τους στην Επιτροπή για έγκριση.

3.

Όλα τα οροθετικά ευρήματα επιβεβαιώνονται από τα εθνικά εργαστήρια για τη γρίπη των πτηνών με δοκιμασία αναστολής της αιμοσυγκόλλησης, με τη χρησιμοποίηση προσδιορισμένων στελεχών τα οποία προμηθεύει το Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς για τη γρίπη των πτηνών:

—

εξασφαλίζοντας την έγκαιρη διάγνωση της ΓΠΥΠ Η5Ν1 μέσω της διερεύνησης της αυξημένης νοσηρότητας και θνησιμότητας στα άγρια πτηνά, ιδίως δε σε επιλεγμένα είδη «υψηλότερου κινδύνου»,

—

σε περίπτωση εντοπισμού ΓΠΥΠ Η5Ν1 σε άγρια πτηνά, με αύξηση της επιτήρησης των ζωντανών και νεκρών πτηνών προκειμένου να αποφασιστεί αν άλλα είδη άγριων πτηνών μπορούν να καταστούν ασυμπτωματικοί φορείς ή «είδη-γέφυρες» (βλέπε μέρος Ε του παρόντος παραρτήματος),

—

με τη συνέχιση μιας «βασικής» επιτήρησης διαφόρων ειδών αποδημητικών πτηνών που ζουν στην ύπαιθρο ως τμήμα της συνεχούς παρακολούθησης των ιών της ΓΠΧΠ. Οι κύριοι στόχοι της δειγματοληψίας θα είναι τα νηκτικά πτηνά (υδρόβια πτηνά) και τα χαραδριόμορφα (ελόβια πτηνά και λαρίδες) με στόχο να εκτιμάται αν φέρουν ιούς ΓΠΧΠ των υποτύπων H5 και H7 (με την εκτίμηση αυτή ταυτόχρονα εντοπίζεται η ΓΠΥΠ H5N1 και άλλες μορφές ΓΠΥΠ, αν υπάρχουν). Τα «είδη υψηλότερου κινδύνου» πρέπει να αποτελούν ιδιαίτερο στόχο.

1.

Η δειγματοληψία δεν παρατείνεται μετά τις 31 Δεκεμβρίου του έτους εφαρμογής του προγράμματος.

2.

Η δοκιμή των δειγμάτων πραγματοποιείται στα εθνικά εργαστήρια για γρίπη των πτηνών στα κράτη μέλη ή από άλλα εργαστήρια που είναι εγκεκριμένα από τις αρμόδιες αρχές και τελούν υπό τον έλεγχο των εθνικών εργαστηρίων.

3.

Όλα τα αποτελέσματα αποστέλλονται στο Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς (ΚΕΑ) για τη γρίπη των πτηνών προς επεξεργασία. Πρέπει να εξασφαλίζεται η καλή ροή των πληροφοριών. Το ΚΕΑ παρέχει τεχνική υποστήριξη και διατηρεί ευρύ απόθεμα διαγνωστικών αντιδραστηρίων.

4.

Όλα τα απομονώματα ιών από κρούσματα γρίπης των πτηνών σε άγρια πτηνά υποβάλλονται στο ΚΕΑ σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία, εκτός αν χορηγηθεί παρέκκλιση σύμφωνα με την παράγραφο 4 του κεφαλαίου V (διαφορική διάγνωση) του διαγνωστικού εγχειριδίου για τη γρίπη των πτηνών το οποίο προβλέπεται στην απόφαση 2006/437/ΕΚ. Οι ιοί του υποτύπου H5/H7 υποβάλλονται χωρίς καθυστέρηση και υπόκεινται σε συνήθεις δοκιμές χαρακτηρισμού (αλληλουχία νουκλεοτιδίων/IVPI) σύμφωνα με το προαναφερόμενο διαγνωστικό εγχειρίδιο.

1.

Η παθητική επιτήρηση των ασθενών και των νεκρών άγριων πτηνών θα επικεντρώνεται στα ακόλουθα:

2.

Επιπροσθέτως, οι έρευνες των ζωντανών και νεκρών άγριων πτηνών σε περιοχές όπου έχουν εντοπιστεί κρούσματα Η5Ν1 πρέπει, στην ιδανική περίπτωση, να στοχεύουν στα ακόλουθα πτηνά:

3.

Η ενεργητική επιτήρηση σε ζωντανά και κλινικώς υγιή πτηνά ή/και κλινικά ασθενή, τραυματισμένα πτηνά ή πτηνά που έχουν αποτελέσει αντικείμενο θήρας (2) στοχεύει στα ακόλουθα:

1.

Λαμβάνονται στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα και επιχρίσματα κλοάκης από φαινομενικά υγιή πτηνά που ζουν στην ύπαιθρο προς ιολογική εξέταση. Αν, για οποιοδήποτε λόγο, δεν είναι ευχερής η λήψη επιχρισμάτων κλοάκης από ζωντανά πτηνά, εναλλακτικά μπορεί να χρησιμοποιηθούν δείγματα νωπών κοπράνων που έχουν συλλεγεί με προσοχή. Εντούτοις, πρέπει να εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα σε περίπτωση περιοχών στις οποίες συγκεντρώνονται πτηνά διαφορετικών ειδών.

2.

Για σκοπούς απομόνωσης του ιού και μοριακής ανίχνευσης (PCR), εκτός από επιχρίσματα κλοάκης ή κόπρανα, λαμβάνονται επίσης δείγματα από ιστούς (δηλαδή του εγκεφάλου, της καρδιάς, των πνευμόνων, του νεφρού και των εντέρων) από άγρια πτηνά που βρέθηκαν νεκρά ή θανατωμένα.

3.

Ειδική μέριμνα πρέπει να ληφθεί για την αποθήκευση και μεταφορά των δειγμάτων. Τα επιχρίσματα ψύχονται αμέσως σε πάγο ή με κατεψυγμένες παγοκύστες και μεταφέρονται στο εργαστήριο το ταχύτερο δυνατό. Τα δείγματα δεν επιτρέπεται να καταψύχονται εκτός εάν είναι απολύτως αναγκαίο. Αν είναι δυνατό, τα επιχρίσματα τοποθετούνται σε αντιβιοτικό περιβάλλον μεταφοράς ή ειδικό περιβάλλον μεταφοράς για ιούς κατά τρόπον ώστε να είναι πλήρως βυθισμένα. Τα δείγματα τοποθετούνται σε περιβάλλον μεταφοράς επιπλέον της ψύξης και όχι ως εναλλακτική λύση στην ψύξη. Αν δεν υπάρχει τέτοιο περιβάλλον, τα επιχρίσματα επιστρέφονται στη θήκη τους και υποβάλλονται ξηρά στο εργαστήριο. Εάν δεν μπορεί να εξασφαλιστεί η ταχεία μεταφορά εντός 48 ωρών στο εργαστήριο (με μέσο μεταφοράς σε θερμοκρασία 4 ° Κελσίου), τα δείγματα καταψύχονται, αποθηκεύονται και στη συνέχεια μεταφέρονται μέσα σε ξηρό πάγο. Η αποθήκευση και μεταφορά των δειγμάτων μπορεί να επηρεαστούν από πολλούς παράγοντες και για το λόγο αυτό η μέθοδος που επιλέγεται για τη μεταφορά πρέπει να είναι η κατάλληλη.

4.

Οι διαδικασίες δειγματοληψίας εφαρμόζονται σύμφωνα με το διαγνωστικό εγχειρίδιο για τη γρίπη των πτηνών (απόφαση 2006/437/ΕΚ) που ορίζει τις διαδικασίες για την επιβεβαίωση και τη διαφορική διάγνωση της γρίπης των πτηνών.

1.

Οι εργαστηριακές δοκιμασίες εκτελούνται σύμφωνα με το διαγνωστικό εγχειρίδιο για τη γρίπη των πτηνών (απόφαση 2006/437/ΕΚ) που ορίζει τις διαδικασίες για την επιβεβαίωση και τη διαφορική διάγνωση της γρίπης των πτηνών.

2.

Ωστόσο, αν προβλέπονται εργαστηριακές δοκιμασίες που δεν αναφέρονται στο διαγνωστικό εγχειρίδιο για τη γρίπη των πτηνών ούτε περιγράφονται στο εγχειρίδιο του ΔΓΕ για τα χερσαία ζώα, τα κράτη μέλη παρέχουν τα αναγκαία δεδομένα επικύρωσης στο ΚΕΑ, παράλληλα με την υποβολή του προγράμματός τους στην Επιτροπή για έγκριση.

3.

Όλα τα δείγματα που συλλέγονται στο πλαίσιο της επιτήρησης για τη γρίπη των πτηνών στα άγρια πτηνά υποβάλλονται σε δοκιμασία το συντομότερο δυνατό με μοριακές τεχνικές, αν υπάρχουν, και σύμφωνα με το διαγνωστικό εγχειρίδιο (απόφαση 2006/437/ΕΚ). Οι δοκιμασίες αυτές διεξάγονται μόνο σε εργαστήρια που είναι σε θέση να παρέχουν εγγυήσεις για τη διασφάλιση ποιότητας και χρησιμοποιούν μεθόδους που αναγνωρίζονται από το ΚΕΑ για τη γρίπη των πτηνών. Επιπροσθέτως, οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται πρέπει να έχουν αποδώσει αποδεκτά αποτελέσματα στην πιο πρόσφατη συγκριτική δοκιμασία δακτυλίου στα εθνικά εργαστήρια. Συνιστάται να πραγματοποιείται αρχική διαλογή με τη μέθοδο αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) γονίδιο Μ, με ταχεία δοκιμασία των θετικών δειγμάτων για H5 (εντός δύο εβδομάδων) και, σε περίπτωση θετικού ευρήματος, να πραγματοποιείται το ταχύτερο δυνατόν ανάλυση στη θέση τομής ούτως ώστε να καθορίζεται εάν υπάρχει αιτία γρίπης των πτηνών υψηλής παθογονικότητας (ΓΠΥΠ) ή γρίπης των πτηνών χαμηλής παθογονικότητας (ΓΠΧΠ). Αν επιβεβαιωθεί η ύπαρξη Η5 ΓΠΥΠ, πραγματοποιείται χωρίς καθυστέρηση περαιτέρω ανάλυση για να καθοριστεί ο τύπος Ν (ακόμη και αν με την ανάλυση αυτή τα στοιχεία που προκύπτουν αποδεικνύουν απλώς την απουσία του Ν1).

4.

Στο εργαστήριο, είναι δυνατό να επιτραπεί η ομαδοποίηση έως και πέντε δειγμάτων από το ίδιο είδος που συλλέγονται στην ίδια θέση και την ίδια ώρα, εφόσον εξασφαλίζεται ότι, σε περίπτωση θετικού ευρήματος, τα μεμονωμένα δείγματα μπορούν να ταυτοποιηθούν και να επανελεγχθούν.

5.

Η ορολογική επιτήρηση δεν εφαρμόζεται για την ανίχνευση γρίπης των πτηνών στα άγρια πτηνά λόγω του ότι οι ορολογικές μέθοδοι δεν κάνουν διάκριση μεταξύ των στελεχών ΥΠ και ΧΠ και από τα ευρήματα αντισωμάτων δεν είναι δυνατό να συναχθεί συμπέρασμα ως προς τον πιθανό τόπο μόλυνσης των άγριων πτηνών. Εντούτοις, η ορολογική επιτήρηση ενδέχεται να είναι σημαντική για να μελετηθεί σε ποιο είδος εγχώριων ή αποδημητικών πτηνών είναι/ήταν διαδεδομένοι (ή ενδημικοί) οι ιοί Η5/Η7. Η ανάλυση αυτή διενεργείται μόνον από εξειδικευμένα εργαστήρια χρησιμοποιώντας μια προσεκτικά επιλεγμένη δέσμη αντιγόνων με σκοπό να εξασφαλίζεται ο εντοπισμός των ειδικών αντισωμάτων αιμοσυγκόλλησης (δηλαδή για να αποκλειστεί το ενδεχόμενο αλληλεπίδρασης από ειδικά αντισώματα Ν).