Kommissionens beslut

av den 4 april 2005

om tillstånd att släppa ut isomaltulos på marknaden som ett nytt livsmedel eller en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97

[delgivet med nr K(2005) 1001]

(Endast den nederländska texten är giltig)

(2005/457/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser [1], särskilt artikel 7 i denna, och

av följande skäl:

(1) Den 30 oktober 2003 lämnade Cargill Incorporated, genom Cerestar, in en ansökan till de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om att få släppa ut isomaltulos på marknaden som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens.

(2) Den 19 mars 2004 utfärdade de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport.

(3) Det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket drog i denna första utvärderingsrapport slutsatsen att den föreslagna användningen av isomaltulos inte utgör någon risk för konsumenterna.

(4) Den 15 april 2004 vidarebefordrade kommissionen den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater.

(5) Motiverade invändningar mot saluföring av produkten framfördes inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 och i enlighet med den bestämmelsen.

(6) Vid ett möte den 10 december 2004 behandlade medlemsstaternas sakkunniga den första utvärderingsrapportens riskbedömning och ansåg att det inte var nödvändigt att samråda på nytt med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.

(7) Bestämmelserna i rådets direktiv 90/496/EEG av den 24 september 1990 om näringsvärdesdeklaration för livsmedel [2] är tillämpliga på information om näringsvärdet i märkning och marknadsföring av livsmedel innehållande isomaltulos.

(8) Mot bakgrund av den första utvärderingsrapporten kan det fastställas att isomaltulos uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordningen.

(9) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Isomaltulos får i den form som anges i bilagan släppas ut på gemenskapens marknad som ett nytt livsmedel eller en ny livsmedelsingrediens för användning i livsmedel.

Artikel 2

Beteckningen "isomaltulos" skall antingen anges i märkningen av själva produkten eller i innehållsdeklarationen av livsmedel där produkten ingår.

Beteckningen isomaltulos skall markeras med en asterisk (*) som hänvisar till en tydligt placerad fotnot med texten "Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos". Typsnittet i fotnoten skall vara minst lika stort som typsnittet i själva innehållsdeklarationen.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till Cargill Incorporated, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.

Utfärdat i Bryssel den 4 april 2005.

På kommissionens vägnar

Markos Kyprianou

Ledamot av kommissionen

[1] EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

[2] EGT L 276, 6.10.1990, s. 40. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/120/EG (EUT L 333, 20.12.2003, s. 51).

--------------------------------------------------

BILAGA

SPECIFIKATIONER FÖR ISOMALTULOS

Definition

En reducerande disackarid bestående av en glukos- och en fruktosenhet förenade genom en α-1,6-glykosidbindning. Ämnet framställs av sackaros genom en enzymatisk process. Det är monohydratformen som används som handelsvara.

Kemiskt namn

6-O-a-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranos, monohydrat

CAS-nummer

13718-94-0

Kemisk formel

C12H22O11 · H2O

Strukturformel

Relativ formelmassa

360,3 (monohydrat)

Halt

Lägst 98 %, beräknat på torrsubstans

Beskrivning

Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak.

Förluster vid torkning

Högst 6,5 % (60 °C, 5 tim)

Bly

Högst 0,1 mg/kg

Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 [1], "Instrumental methods".

[1] Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 s. engelska – ISBN 92-5-102991-1.

--------------------------------------------------