2005/171/EÜ: Komisjoni otsus, 23. veebruar 2005, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 2037/2000 alusel esmavajalikeks kasutusotstarveteks lubatud kontrollitavate ainete koguste jaotuse kohta ühenduses 2004. aastal (teatavaks tehtud numbri K(2005) 293 all) (EMPs kohaldatav tekst)
Euroopa Liidu Teataja L 056 , 02/03/2005 Lk 0025 - 0034
Komisjoni otsus, 23. veebruar 2005, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 2037/2000 alusel esmavajalikeks kasutusotstarveteks lubatud kontrollitavate ainete koguste jaotuse kohta ühenduses 2004. aastal (teatavaks tehtud numbri K(2005) 293 all) (Autentsed on üksnes eesti-, hispaania-, hollandi-, inglis-, itaalia-, portugali-, prantsus-, saksa-, sloveeni-, soome-, taani- ja tšehhikeelne tekst) (EMPs kohaldatav tekst) (2005/171/EÜ) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. juuni 2000. aasta määrust (EÜ) nr 2037/2000 osoonikihti kahandavate ainete kohta, [1] eriti selle artikli 3 lõiget 1, ning arvestades järgmist: (1) Ühendus on juba lõpetanud klorofluorosüsinike, teiste täielikult halogeenitud klorofluorosüsinike, haloonide, süsiniktetrakloriidi, 1,1,1-trikloroetaani, hüdrobromofluorosüsiniku ja bromoklorometaani tootmise ja tarbimise. (2) Komisjonil tuleb igal aastal määrata nende kontrollitavate ainete olulised kasutusotstarbed, kasutamiseks lubatud kogused ja ettevõtted, kes neid kasutada võivad. (3) Osoonikihti kahandavate ainete Montreali protokolli, edaspidi "Montreali protokoll", osapoolte otsuses IV/25 sätestatakse kriteeriumid, mida komisjon kasutab mis tahes oluliste kasutusotstarvete määramiseks, ning kehtestatakse kummagi osapoole jaoks kontrollitavate ainete olulisteks kasutusotstarveteks vajalik tootmis- ja tarbimistase. (4) Montreali protokolli osapoolte otsusega XV/8 lubatakse selline tootmis- ja tarbimistase, mis on vajalik Montreali protokolli A, B ja C lisades (II ja III rühma ained) loetletud kontrollitavate ainete olulisteks laboratoorseteks ja analüütilisteks kasutusteks, mis on esitatud osapoolte seitsmenda kohtumise aruande IV lisas, vastavalt osapoolte kuuenda kohtumise aruande II lisas ning Montreali protokolli osapoolte otsuses VII/11 ja otsuses XI/15 sätestatud tingimustele. (5) Vastavalt klorofluorosüsiniku-vabadele dosaatorinhalaatoritele ülemineku võimaldamise meetmeid käsitleva Montreali protokolli osapoolte kaheteistkümnenda kohtumise otsuse XII/2 lõikele 3, on Austria, Belgia, Tšehhi Vabariik, Taani, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Iirimaa, Luksemburg, Norra, Portugal, Madalmaad, Rootsi ja Ühendkuningriik teatanud Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni Keskkonnaprogrammile, [2] et klorofluorosüsinikud pole enam olulised teatavate lühitoimeliste β-agonistlike klorofluorosüsinik-dosaatorinhalaatorite tootmiseks. Määruse (EÜ) nr 2037/2000 artikli 4 lõike 4 punkti i alapunktis b keelustatakse klorofluorosüsinike kasutamine ja turustamine, v.a kui need on tunnistatud olulisteks kõnealuse määruse artikli 3 lõikes 1 kirjeldatud tingimustel. Need mitteolulisuse määratlused on vähendanud nõudlust klorofluorosüsinike järele ühenduses. Lisaks sellele keelustatakse artikli 4 lõikes 6 klorofluorosüsinik-dosaatorinhalaatortoodete import ja turustamine, v.a kui klorofluorosüsinikud neis toodetes on tunnistatud olulisteks artikli 3 lõikes 1 kirjeldatud tingimustel. (6) Komisjon on 11. juulil 2003 avaldanud teatise [3] neile ühenduse ettevõtetele (15), kes taotlevad, et komisjon kaaluks kontrollitavate ainete kasutamist olulisteks otstarveteks ühenduses 2004. aastal, ja 11. mail 2004 [4] täiendava teatise kümne uue liikmesriigi ettevõtetele ning on vastu võtnud deklaratsioonid kavandatavate oluliste kasutusotstarvete kohta 2004. aastal. (7) Komisjoni 28. jaanuari 2004. aasta otsust 2004/209/EÜ Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 2037/2000 alusel olulisteks kasutusotstarveteks lubatud kontrollitavate ainete koguste jaotuse kohta ühenduses 2004. aastal [5] tuleks muuta, et võtta arvesse olulisteks otstarveteks vajalike osoonikihti kahandavate ainete konkreetseid koguseid kümnes uues liikmesriigis alates 1. maist 2004. (8) Seetõttu tuleks otsus 2004/209/EÜ seaduse selguse ja arusaadavuse huvides asendada. (9) Käesolevas otsuses sätestatud meetmed on kooskõlas vastavalt määruse (EÜ) nr 2037/2000 artikli 18 lõikele 1 moodustatud korralduskomitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 1. Määrusele (EÜ) nr 2037/2000 vastavate I rühma (klorofluorosüsinikud 11, 12, 113, 114 ja 115) kontrollitavate ainete kogus, mida on lubatud kasutada olulisteks meditsiinilisteks otstarveteks ühenduses 2004. aastal, on 1428533,000 ODP-kilogrammi. 2. Määrusele (EÜ) nr 2037/2000 vastavate I rühma (klorofluorosüsinikud 11, 12, 113, 114 ja 115) ning II rühma (teised täielikult halogeenitud klorofluorosüsinikud) kontrollitavate ainete kogus, mida on lubatud kasutada olulisteks laboratoorseteks otstarveteks ühenduses 2004. aastal, on 73336,765 ODP-kilogrammi. 3. Määrusele (EÜ) nr 2037/2000 vastavate III rühma (haloonid) kontrollitavate ainete kogus, mida on lubatud kasutada olulisteks laboratoorseteks otstarveteks ühenduses 2004. aastal, on 19268,700 osoonikihi ODP-kilogrammi. 4. Määrusele (EÜ) nr 2037/2000 vastavate IV rühma (süsiniktetrakloriid) kontrollitavate ainete kogus, mida on lubatud kasutada olulisteks laboratoorseteks otstarveteks ühenduses 2004. aastal, on 141834,000 ODP-kilogrammi. 5. Määrusele (EÜ) nr 2037/2000 vastavate V rühma (1,1,1-trikloroetaan) kontrollitavate ainete kogus, mida on lubatud kasutada olulisteks laboratoorseteks otstarveteks ühenduses 2004. aastal, on 529,300 ODP-kilogrammi. 6. Määrusele (EÜ) nr 2037/2000 vastavate VII rühma (hüdrobromofluorosüsinikud) kontrollitavate ainete kogus, mida on lubatud kasutada olulisteks laboratoorseteks otstarveteks ühenduses 2004. aastal, on 3,070 ODP-kilogrammi. 7. Määrusele (EÜ) nr 2037/2000 vastavate IX rühma (bromoklorometaan) kontrollitavate ainete kogus, mida on lubatud kasutada olulisteks laboratoorseteks otstarveteks ühenduses 2004. aastal, on 13,248 ODP-kilogrammi. Artikkel 2 I lisas loetletud klorofluorosüsinik-dosaatorinhalaatoreid ei turustata riikides, mis on otsustanud, et klorofluorosüsinikud pole nende toodete jaoks olulised. Artikkel 3 Ajavahemikul 1. jaanuarist 31. detsembrini 2004 kohaldatakse järgmisi eeskirju: 1) Klorofluorosüsinike 11, 12, 113, 114 ja 115 olulise meditsiinilise kasutuse kvoodid eraldatakse II lisas osutatud ettevõtetele. 2) Klorofluorosüsinike 11, 12, 113, 114 ja 115 ning teiste täielikult halogeenitud klorofluorosüsinike olulise laboratoorse kasutuse kvoodid eraldatakse III lisas osutatud ettevõtetele. 3) Haloonide olulise laboratoorse kasutuse kvoodid eraldatakse IV lisas osutatud ettevõtetele. 4) Süsiniktetrakloriidi olulise laboratoorse kasutuse kvoodid eraldatakse V lisas osutatud ettevõtetele. 5) 1,1,1-trikloroetaani olulise laboratoorse kasutuse kvoodid eraldatakse VI lisas osutatud ettevõtetele. 6) Hüdrobromofluorosüsinike olulise laboratoorse kasutuse kvoodid eraldatakse VII lisas osutatud ettevõtetele. 7) Bromoklorometaani olulise laboratoorse kasutuse kvoodid eraldatakse VIII lisas osutatud ettevõtetele. 8) Klorofluorosüsinike 11, 12, 113, 114 ja 115, teiste täielikult halogeenitud klorofluorosüsinike, süsiniktetrakloriidi, 1,1,1-trikloroetaani, hüdrobromofluorosüsinike ning bromoklorometaani olulise kasutuse kvoodid on sätestatud IX lisas. Artikkel 4 Otsus 2004/209/EÜ tunnistatakse kehtetuks. Viiteid kehtetuks tunnistatud otsusele käsitletakse viidetena käesolevale otsusele. Artikkel 5 Käesolev otsus on adresseeritud järgmistele ettevõtjatele: 3M Health Care Ltd 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom Aventis London Road, Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom Bespak PLC North Lynn Industrial Estate King's Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A I-43100 Parma GlaxoSmithKline Speke Boulevard Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom IG Sprühtechnik GmbH Im Hemmet 1 D-79664 Wehr Inyx Pharmaceuticals Ltd Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road Runcorn Cheshire WA7 1NU United Kingdom IVAX Ltd Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland Jaba Farmaceutica S.A. Rua da Tapada Grande, 2 P-2710-089, Abrunheira Sintra Laboratorio Aldo Union S.A. Baronesa de Maldá 73 Espluges de Llobregat E-08950 Barcelona Otsuka Pharmaceuticals(E) Provenca, 388 E-08025 Barcelona SICOR S.p.A. Via Terrazzano 77 I-20017 RHO Milano Schering-Plough Labo N-V Industriepark 30 B-2220 Heist Op Den Berg Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) Spa – LINDAL Group Italia Via del Pino, 10 Olginate (LC) I-23854 Italia Valeas S.p.A. Pharmaceuticals Via Vallisneri, 10 I-20133 Milano Valois SA 50 avenue de l’Europe F-78160 Marly-Le-Roi Acros Organics bvba Janssen Pharmaceuticalaan 3a B-2440 Geel Airbus France 316 route de Bayonne F-31300 Toulouse Agfa- Gevaert NV Septestraat 27 B-2640 Mortsel Bie & Berntsen Sandbaekvej 7 DK-2610 Roedovre Biosolove BV Waalreseweg 17 5554 HA Valkenswaard The Netherlands Butterworth Laboratories Ltd 54 Waldegrave Road, Teddington Middlesex TW11 8NY United Kingdom Carl Roth GmbH Schoemperlenstr. 1-5 D-76185 Karlsruhe Elcom Group Okružní 988 CZ-735 14 Orlová – Lutyně Environnement S.A. 111 Bld Robespierre BP 4513 F-78304 Poissy Fisher Scientific Bishop Meadow Road Loughborough LE11 5RG United Kingdom Health Protection Inspectorate-Laboratories Paldiski mnt 81 EE-10617 Tallinn Honeywell Specialty Chemicals Wunstorfer Strasse 40 Postfach 100262 D-30918 Seelze Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) Rue du Chéra, 200 B-4000 Liège Institut E. Malvoz (B) Quai du Barbou, 4 B-4000 Liège Ineos Fluor Ltd PO Box 13, The Heath Runcorn Cheshire WA7 4QF United Kingdom Katholieke Universiteit Leuven Krakenstraat 3 B-3000 Leuven Laboratoires Sérobiologiques 3 rue de Seichamps F-54425 Pulnoy LGC Promochem GmbH Mercatorstr. 51 D-46485 Wesel Mallinckrodt Baker BV Teugseweg 20 7418 AM Deventer The Netherlands Merck KgaA Frankfurter Strasse 250 D-64271 Darmstadt Mikro+Polo d.o.o. Lackova 78 SLO-2000 Maribor Panreac Quimica S.A. Riera de Sant Cugat 1 E-08110 Montcada I Reixac (Barcelona) Rohs Chemie GmbH Berliner Str. 54 D-53819 Neunkirchen-Seelsheid Sanolabor d.d. Leskoškova 4 SLO-Ljubljana SDS Solvants, Documentation, Synthèses SA Z.I. de Valdonne, BP 4 F-13124 Peypin Sigma Aldrich Chemie GmbH Riedstrasse 2 D-89555 Steinheim Sigma Aldrich Chimie SARL 80 rue de Luzais L'Isle-d'Abeau Chesnes F-38297 St-Quentin-Fallavier Sigma Aldrich Company Ltd The Old Brickyard New Road Gillingham SP8 4XT United Kingdom Sigma Aldrich Laborchemikalien Wunstorfer Strasse 40, Postfach 100262 D-30918 Seelze VWR I.S.A.S. 201 rue Carnot F-94126 Fontenay-sous-bois University Of Technology Vienna Institut of Industrial Electronics and Material Science Gusshausstrasse 27-29 A-1040 Wien YA-Kemia Oy – Sigma-Aldrich Finland Teerisuonkuja 4 FI-00700 Helsinki Brüssel, 23. veebruar 2005 Komisjoni nimel komisjoni liige Stavros Dimas [1] EÜT L 244, 29.9.2000, lk 1. Määrust on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 2077/2004 (ELT L 359, 4.12.2004, lk 28). [2] www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml [3] ELT C 162, 11.7.2003, lk 19. [4] ELT C 133, 11.5.2004, lk 12. [5] ELT L 66, 4.3.2004, lk 36. -------------------------------------------------- I LISA Vastavalt Montreali protokolli osapoolte kaheteistkümnenda kohtumise otsuse XII/2 lõikele 3 klorofluorosüsiniku-vabadele dosaatorinhalaatoritele ülemineku võimaldamise meetmete kohta on järgmised osapooled otsustanud, et sobilike klorofluorosüsiniku sisalduseta dosaatorinhalaatorite olemasolu tõttu pole klorofluorosüsinikud protokolli kohaselt enam olulised, kui need on kombineeritud järgmiste toodetega: Allikas: www.unep.org/ozone/dec12-2-3.pdf ToodeRiik | salbutamool | terbutaliin | fenoterool | ortsiprenaliin | reproterool | karbuterool | heksoprenaliin | pirbuterool | klenbuterool | bitolterool | prokaterool | beklometasoon | deksametasoon | flunisoliid | flutikasoon | budesoniid | triamsinoloon | ipratroopium bromiid | oksitroopium bromiid | Austria | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | | | | | | | | | Belgia | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | | | | | | | | | Tšehhi Vabariik | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | | | | | | | | | Taani | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | | | | | | | | | Soome | X | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Prantsusmaa | X | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Saksamaa | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | Kreeka | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | | | | | | | | | Iirimaa | X | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Luksemburg | X | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Portugal | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | | | | | | | | | Madalmaad | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | | | | | | | | | Norra | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | | | | | | | | | Rootsi | X | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Ühendkuningriik | X | | | | | | | | | | | | | | | | | | | -------------------------------------------------- II LISA OLULISED MEDITSIINILISED OTSTARBED I rühma kontrollitavate ainete puhul, mida on lubatud kasutada dosaatorinhalaatorite tootmiseks astma ja muude krooniliste hingamisteid sulgevate haiguste raviks, jaotatakse kvoodid järgmiselt: 3M (UK) Aventis (UK) Bespak (UK) Boehringer Ingelheim (DE) Chiesi (IT) Glaxo Smith Kline (UK) IG Sprühtechnik (DE) Inyx Pharmaceuticals (UK) IVAX (IE) Jaba Farmaceutica (PT) Lab. Aldo-Union (ES) Otsuka Pharmaceuticals (ES) Sicor (IT) Schering-Plough (BE) V.A.R.I. (IT) Valeas (IT) Valois (FR) -------------------------------------------------- III LISA OLULISED LABORATOORSED KASUTUSOTSTARBED I ja II rühma kontrollitavate ainete puhul, mida on lubatud kasutada laboratoorsel ja analüütilisel otstarbel, jaotatakse kvoodid järgmiselt: Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Butterworth Laboratories (UK) Biosolve (NL) Carl Roth (DE) Elcom Group (CZ) Environnement SA (FR) Honeywell Specialty Chemicals (DE) Ineos Fluor (UK) Katholieke Universiteit Leuven (BE) LGC Promochem (DE) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) SDS Solvants (FR) Sanolabor (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) University Of Technology Vienna (AT) Ya Kemia Oy – Sigma Aldrich (FI) -------------------------------------------------- IV LISA OLULISED LABORATOORSED KASUTUSOTSTARBED III rühma kontrollitavate ainete puhul, mida on lubatud kasutada laboratoorsel ja analüütilisel otstarbel, jaotatakse kvoodid järgmiselt: Airbus France (FR) Butterworth Laboratories (UK) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) -------------------------------------------------- V LISA OLULISED LABORATOORSED KASUTUSOTSTARBED IV rühma kontrollitavate ainete puhul, mida on lubatud kasutada laboratoorsel ja analüütilisel otstarbel, jaotatakse kvoodid järgmiselt: Acros Organics (BE) Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Biosolve (NL) Butterworth Laboratories (UK) Fisher Scientific (UK) Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE) Institut E. Malvoz (BE) Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) (BE) Katholieke Universiteit Leuven (BE) Laboratoires Sérologiques (FR) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) Rohs Chemie (DE) SDS Solvants (FR) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE) VWR I.S.A.S. (FR) YA-Kemia Oy (FI) -------------------------------------------------- VI LISA OLULISED LABORATOORSED KASUTUSOTSTARBED V rühma kontrollitavate ainete puhul, mida on lubatud kasutada laboratoorsel ja analüütilisel otstarbel, jaotatakse kvoodid järgmiselt: Acros Organics (BE) Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Katholieke Universiteit Leuven (BE) Mallinckrodt Baker (NL) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) -------------------------------------------------- VII LISA OLULISED LABORATOORSED KASUTUSOTSTARBED VII rühma kontrollitavate ainete puhul, mida on lubatud kasutada laboratoorsel ja analüütilisel otstarbel, jaotatakse kvoodid järgmiselt: Acros Organics (BE) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) -------------------------------------------------- VIII LISA OLULISED LABORATOORSED KASUTUSOTSTARBED IX rühma kontrollitavate ainete puhul, mida on lubatud kasutada laboratoorsel ja analüütilisel otstarbel, jaotatakse kvoodid järgmiselt: Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) -------------------------------------------------- IX LISA (Käesolevat lisa ei avalikustata, kuna see sisaldab konfidentsiaalset äriinformatsiooni.) --------------------------------------------------