Az Európai Parlament és a Tanács 851/2004/EK rendelete

(2004. április 21.)

az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ létrehozásáról

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 152. cikke (4) bekezdésére,

tekintettel a Bizottság javaslatára,

tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [1],

a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően,

a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [2],

mivel:

(1) A Közösség számára kiemelt jelentőségű kérdés az emberi egészség védelme és javítása az emberi betegségek, különösen a fertőző betegségek megelőzése révén, valamint az egészséget fenyegető veszélyek leküzdése, az európai polgárok magas szintű egészségvédelmének biztosítása céljából. A járványkitörések hatékony kezelése egységes megközelítést követel a tagállamok részéről, továbbá tapasztalt közegészségügyi szakértők közösségi szinten koordinált bevonását.

(2) A Közösségnek az európai polgárok közegészségügyi veszélyekkel kapcsolatos aggályait összehangoltan és egységesen kell kezelnie. Mivel az egészségvédelem sokféle intézkedést jelenthet, a felkészültségtől és az ellenőrző intézkedésektől az emberi betegségek megelőzéséig, az intézkedések széles skálájának kell rendelkezésre állnia. A kórokozók szándékos kibocsátásának veszélye szintén egységes közösségi fellépést igényel.

(3) A tagállamoknak a megfelelő kijelölt szervezeteken és/vagy hatóságokon keresztül kell információt szolgáltatniuk a fertőző betegségekről, a Közösségben a fertőző betegségek járványügyi felügyeleti és ellenőrzési hálózatának létrehozásáról szóló, 1998. szeptember 24-i 2119/98/EK európai parlamenti és tanácsi határozat [3] 4. cikkével összhangban, amely időben elvégzett tudományos elemzést követel meg azért, hogy hatásos közösségi intézkedéseket lehessen tenni.

(4) A 2119/98/EK határozat kifejezetten felhív a tagállamok közötti, a fertőző betegségek felügyelete céljából létrehozott meglévő kijelölt hálózatok – amelyeknek a közösségi intézkedések alapjául kell szolgálniuk – kiterjedésének és eredményességének növelésére, valamint az illetékes nemzetközi és harmadik országbeli közegészségügyi szervezetekkel való együttműködés erősítésére és különösen az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) való szorosabb összefogásra. Az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központnak ezért egyértelmű eljárásokat kell kialakítania a WHO-val való együttműködésre.

(5) Egy független szervnek, az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központnak kell annak a forrásnak lennie, amely a Közösség számára független tudományos tanácsadást, segítséget és szakértői támogatást biztosít képzett orvosi, tudományos és járványügyi szakembergárda révén, akik vagy a Központ, vagy a tagállamok közegészségügyért felelős hatóságai nevében eljáró elismert illetékes szerv megbízásából tevékenykednek.

(6) E rendelet a Központot semmilyen szabályozó hatáskörrel nem ruházza fel.

(7) A Központ feladata a fertőző betegségek által az emberi egészségre jelentett fennálló és újonnan megjelenő veszélyek azonosítása és értékelése, valamint ezekről való tájékoztatás. Olyan ismeretlen eredetű járványok kitörése esetén, amelyek a Közösségen belül terjedhetnek, illetve a Közösség területét elérhetik, a Központnak kellő felhatalmazással kell rendelkeznie ahhoz, hogy a járványkitörés forrásának megtalálásáig saját kezdeményezésére, azt követően pedig a megfelelő, nemzeti vagy közösségi szintű illetékes hatóságokkal együttműködve járhasson el.

(8) A Központ ily módon erősíteni fogja az Európai Közösségben a tudományos szakértelmet és támogatni fogja a Közösség vészhelyzetekre való felkészülését. Támogatnia kell a meglévő tevékenységeket, például a megfelelő közösségi közegészségügyi cselekvési programokat, a fertőző betegségek megelőzése és az ellenük való védekezés, a jár ványügyi felügyelet, a képzési programok és a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszerek tekintetében, valamint elő kell segítenie a vakcinázási programok tekintetében a helyes gyakorlatok és a tapasztalatok cseréjét.

(9) Mivel az újonnan megjelenő egészségügyi veszélyeknek egyaránt lehetnek lelki és a testi egészséggel kapcsolatos következményei, a Központnak saját hatáskörében adatokat és információkat kell gyűjtenie az újonnan megjelenő közegészségügyi veszélyekről és fejleményekről, és elemeznie kell ezeket, az Európai Közösségben a közegészségnek a felkészültség révén való védelme céljából. Segítenie és koordinálnia kell a tagállamok azon képességének kifejlesztését és fenntartását, hogy időben tudjanak válaszlépéseket tenni. Közegészségügyi szükséghelyzetekben a Központnak szorosan együtt kell működnie a Bizottság szervezeti egységeivel, egyéb szervekkel, a tagállamokkal és a nemzetközi szervezetekkel.

(10) A Központnak törekednie kell a szakmai kiválóság folyamatos biztosítására a saját és a tagállamok szakértői háttere révén, valamint segítenie, fejlesztenie és irányítania kell az alkalmazott tudományos kutatásokat. Így növelni fogja a Közösségben a tudományos szakértői háttér láthatóságát és szavahihetőségét. Emellett segíteni fogja a Közösség vészhelyzetekre való felkészülését, a klinikai és a közegészségügyi szektor közötti kapcsolat erősítését, a közegészségügyi laboratóriumok gyorsdiagnózis-kapacitásának növelését, illetve a képzési programok támogatását és koordinálását.

(11) Az igazgatótanács tagjait úgy kell kiválasztani, hogy a tagállamok, az Európai Parlament és a Bizottság képviselői között biztosított legyen a legmagasabb szintű hozzáértés és a megfelelő tapasztalatok széles köre.

(12) Az igazgatótanácsnak rendelkeznie kell a szükséges hatáskörrel a költségvetés elfogadásához, végrehajtásának ellenőrzéséhez, belső szabályok megállapításához, a közösségi politikákkal való összhang biztosításához, a Központ pénzügyi szabályzatának elfogadásához az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendelet [4] (a továbbiakban: költségvetési rendelet) rendelkezéseivel összhangban, valamint az igazgató kinevezéséhez a kiválasztott jelölt parlamenti meghallgatását követően.

(13) Az igazgatót tanácsadó fórumnak kell segítenie a munkájában. E fórumnak a tagállamok azon illetékes szerveinek képviselőiből kell állnia, amelyek a Központ feladataihoz hasonló feladatokat látnak el, valamint az európai szinten érdekelt felek – például nem kormányzati szervezetek, szakmai testületek vagy a tudományos körök – képviselőiből. A tanácsadó fórum teret biztosít a lehetséges veszélyekkel és a szakértői erőforrás összegyűjtésével kapcsolatos információcseréhez, valamint a Központ munkája tudományos színvonalának és függetlenségének ellenőrzéséhez.

(14) Alapvető fontosságú, hogy a közösségi intézmények, a közvélemény és az érdekelt felek megbízzanak a Központban. Ezért mindenképpen biztosítani kell a függetlenségét, tudományos munkája magas színvonalát, az átláthatóságát és tevékenysége hatékonyságát.

(15) A Központ függetlensége és a közvélemény tájékoztatásában betöltött szerepe azt jelenti, hogy képesnek kell lennie a hatáskörébe tartozó területeken saját kezdeményezésére kommunikálni, mivel a célja az, hogy tárgyilagos, megbízható és könnyen érthető tájékoztatás révén erősítse a polgárok bizalmát.

(16) A Központot az Európai Unió általános költségvetéséből kell finanszírozni, a költségvetési hatóság által a pénzügyi tervben jóváhagyott prioritások sérelme nélkül. A közösségi költségvetési eljárást továbbra is alkalmazni kell az Európai Unió általános költségvetéséből származó támogatások és éves értékelésük tekintetében. Továbbá a Számvevőszéknek el kell végeznie a számlák ellenőrzését.

(17) Meg kell engedni az olyan országok részvételét is, amelyek nem tagjai az Európai Uniónak, de olyan megállapodásokat kötöttek, amelyek kötelezik őket a közösségi jogszabályok átültetésére és végrehajtására az e rendelet által szabályozott területen.

(18) Független külső vizsgálatot kell végezni annak felmérésére, hogy a Központ tevékenysége hogyan hat ki az emberre fertőző járványok megelőzésére és a járványvédelemre, továbbá hogy szükséges-e a Központ hatáskörét kiterjeszteni egyéb közösségi szintű közegészségügyi tevékenységre, különösen az egészségügyi felügyeletre.

(19) A Központnak arra is képesnek kell lennie, hogy a feladatai ellátásához szükséges tudományos kutatásokat kezdeményezzen, ügyelve egyúttal arra, hogy a Bizottsággal és a tagállamokkal való kapcsolatai révén megakadályozza a párhuzamos munkavégzést. Mindezt nyílt és átlátható módon kell véghezvinni, és a Központnak figyelembe kell vennie a már meglévő közösségi szakmai ismereteket, szervezeteket és szerveket,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

I. FEJEZET

ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK

1. cikk

Hatály

(1) E rendelet egy független európai betegségmegelőzéssel és járványvédelemmel foglalkozó intézményt hoz létre, és megállapítja annak hatáskörét, feladatait és szervezeti felépítését.

(2) Ezen intézmény neve Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ, a továbbiakban: Központ.

2. cikk

Fogalommeghatározások

E rendelet alkalmazásában:

a) "illetékes szerv": bármely olyan szervezet, intézet, intézmény vagy egyéb tudományos szerv, amelyet a tagállami hatóságok úgy ismernek el, mint amely független tudományos és technikai tanácsadást végez, vagy amelyek ilyen feladatok ellátására felhatalmazottak az emberre fertőző járványok megelőzése és a járványvédelem terén;

b) "emberre fertőző járványok megelőzése és az ellenük való védekezés": a tagállamok illetékes közegészségügyi hatóságainak intézkedéssorozata a betegség terjedésének megelőzésére és megállítására;

c) "kijelölt felügyeleti hálózat": bármely meghatározott, betegségekkel vagy járványügyi felügyelet alá tartozó különleges egészségügyi kérdésekkel foglalkozó hálózat a tagállamok akkreditált szervezetei és hatóságai között;

d) "fertőző betegségek": a 2119/98/EK határozat mellékletében felsorolt betegségkategóriák;

e) "egészségügyi veszély": bármely körülmény, kórokozó vagy esemény, amely közvetlenül vagy közvetve megbetegedéshez vezet;

f) "járványügyi felügyelet": a 2119/98/EK határozatban megadott jelentéssel bír;

g) "közösségi hálózat": a 2119/98/EK határozatban megadott jelentéssel bír;

h) "korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszer": a 2119/98/EK határozat szerinti, a fertőző betegségek megelőzésére és az ellenük való védekezésre szolgáló hálózat, amelynek alapja a Bizottság és az egyes tagállamok illetékes közegészségügyi hatóságai közötti folyamatos kommunikáció, amely a fertőző betegségek járványügyi felügyeleti és ellenőrzési hálózatának létrehozásáról szóló 2119/98/EK európai parlamenti és tanácsi határozat szerinti korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszerről szóló, 1999. decemberi 22-i 2000/57/EK bizottsági határozatban [5] meghatározott megfelelő eszközök révén jön létre.

3. cikk

A Központ feladat- és hatáskörei

(1) Annak érdekében, hogy növelje a Közösségnek és a tagállamoknak az arra irányuló képességét, hogy az emberi egészséget megóvja az emberre fertőző járványok megelőzése és az ellenük való védekezés révén, a Központ feladata a fertőző betegségek által az emberi egészséget fenyegető, fennálló és újonnan megjelenő veszélyek megállapítása, értékelése és az ezekről való tájékoztatás. Olyan ismeretlen eredetű járványok kitörése esetén, amelyek a Közösségen belül terjedhetnek vagy átterjedhetnek a Közösségre, a Központ a saját kezdeményezésére jár el, amíg a járványkitörés forrását meg nem találják. Olyan kitörés esetén, amelyet nyilvánvalóan nem fertőző betegség okozott, a Központ kizárólag az illetékes hatósággal együttműködve jár el, annak megkeresésére. Feladatainak végrehajtása során a Központnak teljes mértékben figyelembe kell vennie a tagállamok, a Bizottság és a többi közösségi szerv hatáskörét, valamint a közegészségüggyel foglalkozó nemzetközi szervezetek hatáskörét, annak érdekében, hogy az intézkedések átfogóak és egységesek legyenek, illetve kiegészítsék egymást.

(2) Hatáskörében eljárva a Központ az alábbi feladatokat végzi:

a) tudományos és technikai adatok felkutatása, összegyűjtése, egybevetése, értékelése és terjesztése;

b) tudományos vélemények megalkotása, tudományos és technikai segítségnyújtás, a képzést is beleértve;

c) a Bizottság, a tagállamok, a közösségi szervek és közegészségüggyel foglalkozó nemzetközi szervezetek időben történő tájékoztatása;

d) a Központ hatáskörébe tartozó területeken működő szervek európai hálózatának összehangolása, beleértve a Bizottság által támogatott közegészségügyi tevékenységekkel kapcsolatosan létrejövő hálózatokat és a kijelölt felügyeleti hálózatok működtetését is;

és

e) információ, szakértelem és helyes gyakorlatok cseréje, valamint az együttes fellépések kialakításának és végrehajtásának elősegítése.

(3) A Központ, a Bizottság és a tagállamok együttműködnek annak érdekében, hogy tevékenységeik között tényleges összhang valósuljon meg.

4. cikk

A tagállamok kötelezettségei

A tagállamok

a) időben a Központ rendelkezésére bocsátják a feladatai szempontjából lényeges tudományos és technikai információkat;

b) eljuttatnak a Központhoz a közösségi hálózatba a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszeren keresztül továbbított minden üzenetet;

és

c) a Központ hatáskörébe tartozó területeken azonosítják azon elismert illetékes szerveket és közegészségügyi szakértőket, akik rendelkezésre tudnak állni, hogy az egészségügyi veszélyekre adott közösségi válaszlépésekhez segítséget nyújtsanak, például betegségcsoportok megjelenése vagy járványkitörések esetén végzett helyszíni vizsgálatok révén.

2. FEJEZET

MŰVELETI ELJÁRÁSOK

5. cikk

A kijelölt felügyeleti hálózatok és a hálózati tevékenységek működése

(1) A Központ, a kijelölt felügyeleti hálózatok működtetése és a Bizottság és a tagállamok számára biztosított technikai és tudományos szakértelem révén támogatja a tagállamok által elismert illetékes szervek hálózati tevékenységét.

(2) A Központ biztosítja a 2119/98/EK határozat alapján kijelölt hatóságok és szervezetek kijelölt felügyeleti hálózatainak integrált működését, szükség esetén egy vagy több felügyeleti hálózat segítségével. A Központ különösen a következőket végzi:

a) az optimális működés biztosítása érdekében a kijelölt felügyeleti hálózatok felügyeleti tevékenységének figyelemmel kísérése és értékelése révén minőségbiztosítás nyújtása;

b) adatbázis(ok) fenntartása e járványügyi felügyelet számára;

c) az adatok elemzése eredményének továbbítása a közösségi hálózatba; és

d) a munkamódszerek összehangolása és ésszerűsítése.

(3) A szak- és referencialaboratóriumok közötti együttműködés ösztönzésével a Központ támogatja a Közösségen belül a közegészségügyre veszélyt jelentő kórokozók diagnózisához, kimutatásához, azonosításához és jellemzéséhez szükséges kapacitás fejlesztését. A Központ fenntartja és kiterjeszti ezt az együttműködést és támogatja a minőségbiztosítási programok végrehajtását.

(4) A Központ együttműködik a tagállamok által elismert illetékes szervekkel különösen a tudományos véleményekhez, tudományos és technikai segítségnyújtáshoz, adatgyűjtéshez és az újonnan megjelenő egészségügyi veszélyek azonosításához szükséges előkészítő munka során.

6. cikk

Tudományos vélemények és kutatások

(1) A Központ független tudományos véleményt, szaktanácsot, adatokat és tájékoztatást nyújt.

(2) A Központ a rendelkezésre álló legjobb szaktudás segítségével mindenkor a legmagasabb szintű tudományos kompetencia megőrzésére törekszik. Ha a meglévő kijelölt felügyeleti hálózatoknál nem áll rendelkezésre független tudományos szakértelem, a Központ létrehozhat független ad hoc tudományos testületeket.

(3) A Központ előmozdíthatja és kezdeményezheti a feladatai megvalósításához szükséges tudományos kutatások elvégzését, valamint tevékenységeinek megvalósíthatóságával, fejlesztésével és előkészítésével kapcsolatos alkalmazott tudományos kutatásokat és projekteket indíthat el. A Központ elkerüli a tagállamokkal vagy a közösségi kutatási programokkal való párhuzamos munkavégzést.

(4) A Központ konzultál a Bizottsággal a kutatás és a közegészségüggyel kapcsolatos tanulmányok területén a tervezés és a prioritások meghatározása vonatkozásában.

7. cikk

A tudományos véleményekre vonatkozó eljárás

(1) A Központ tudományos véleményt bocsát ki:

a) a Bizottság kérésére a hatáskörébe tartozó bármely témával kapcsolatban és minden olyan esetben, amikor a közösségi jogszabályok értelmében a Központtal konzultálni kell;

b) az Európai Parlament vagy valamely tagállam kérésére a hatáskörébe tartozó témákkal kapcsolatban;

és

c) saját kezdeményezésére a hatáskörébe tartozó témákkal kapcsolatban.

(2) Az (1) bekezdésben említett megkeresésekhez mellékelni kell a tanulmányozandó tudományos kérdéssel és a közösségi érdekekkel kapcsolatos háttér-információkat.

(3) A Központ a közösen megállapodott időkereten belül bocsátja ki a tudományos véleményeket.

(4) Amennyiben különböző megkeresések érkeznek ugyanazon témával kapcsolatos vélemény adása iránt– vagy amennyiben a megkeresés nincs összhangban a (2) bekezdéssel vagy az nem világos –, a Központ elutasíthatja a megkeresést vagy javaslatot tehet annak módosítására a megkereső intézménnyel vagy tagállammal (tagállamokkal) folytatott konzultáció során. A megkereső intézménynek vagy tagállamnak (tagállamoknak) az elutasítás indoklását meg kell küldeni.

(5) Amennyiben a Központ már kiadott egy tudományos véleményt a megkeresésben szereplő speciális témával kapcsolatban és úgy ítéli meg, hogy nincs olyan új tudományos felismerés, amely indokolná az újabb vizsgálatot, akkor a megkereső intézménynek vagy tagállam(ok)nak az ilyen értelmű következtetést alátámasztó információkat meg kell küldeni.

(6) A Központ belső szabályzatában meg kell határozni a formátummal, a magyarázó megjegyzésekkel és a tudományos vélemény közzétételével kapcsolatos követelményeket.

8. cikk

A korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszer működése

(1) A Központ támogatja és segíti a Bizottságot a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszer működtetésével és azzal, hogy biztosítja a tagállamokkal összehangolt módon történő reagálást.

(2) A Központ elemzi a hozzá a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszeren keresztül érkezett közlemények tartalmát. A Központ információkkal, szakértelmével, tanácsaival és kockázatértékeléssel nyújt segítséget. A Központ annak biztosítására is intézkedéseket tesz, hogy a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszer hatékonyan és ténylegesen kapcsolódjon a többi közösségi riasztórendszerhez (pl.: állategészségügy, élelmiszer és takarmány, polgári védelem).

9. cikk

Tudományos és technikai segítségnyújtás és képzés

(1) A Központ tudományos és technikai szakértelmével segíti a tagállamokat, a Bizottságot és más közösségi szerveket a vészhelyzetekre való felkészülés terveinek kidolgozásában, rendszeres felülvizsgálatában és frissítésében, valamint a hatáskörébe tartozó területekre vonatkozó intervenciós stratégiák kifejlesztésében.

(2) A Bizottság, a tagállamok, harmadik országok és nemzetközi szervezetek (különösen a WHO) felkérhetik a Központot a hatáskörébe tartozó bármely témával kapcsolatban tudományos vagy technikai segítségnyújtásra. A Központ által nyújtott tudományos és technikai segítségnyújtás tudományos és technológiai ismereteken alapszik. Az ilyen segítségnyújtás körébe tartozik a Bizottságnak és a tagállamoknak nyújtott támogatás, a helyes gyakorlatra és az emberi egészséget veszélyeztető tényezők ellen megvalósítandó védintézkedésekre vonatkozó technikai iránymutatás kidolgozásában adott támogatás, a szakértői támogatás és a kutatók csoportjainak mozgósítása és koordinációja. A Központ pénzügyi kapacitásának és megbízatásának keretein belül tesz eleget a kéréseknek.

(3) A Központhoz eljuttatott, tudományos vagy technikai segítségnyújtásra vonatkozó megkeresések esetén a Központtal konzultálva határidőt kell megállapítani.

(4) Ha a Bizottságtól, valamely tagállamtól, harmadik országtól vagy valamely nemzetközi szervezettől érkező megkeresés esetében a Központ pénzügyi kapacitása nem megfelelő, akkor a Központ felméri a kérelmet és megvizsgálja, hogy közvetlenül vagy más közösségi mechanizmusokon keresztül hogyan lehetséges eleget tenni a kérésnek.

(5) A Központ késedelem nélkül tájékoztatja a tagállamok hatóságait és a Bizottságot minden ilyen megkeresésről és a szándékairól a 2119/98/EK határozattal létrehozott közösségi hálózat keretén belül.

(6) A Központ adott esetben támogatja és koordinálja a képzési programokat annak érdekében, hogy segítse a tagállamokat és a Bizottságot megfelelő létszámú képzett szakember kinevelésében, különösen a járványügyi felügyelet és a helyszíni vizsgálatok területére, és annak érdekében, hogy azok meg tudják határozni azokat az egészségügyi intézkedéseket, amelyek segítségével ellenőrzés alatt tartható a járványok kitörése.

10. cikk

Az újonnan megjelenő egészségügyi veszélyek azonosítása

(1) A Központ a hatáskörébe tartozó területeken a tagállamokkal együttműködésben olyan eljárásokat vezet be, amelyek segítségével szisztematikusan információkat és adatokat kutat fel, gyűjt, állít össze és elemez az újonnan megjelenő egészségügyi veszélyek azonosítása érdekében, amelyeknek egyaránt lehetnek a lelki és a testi egészséggel kapcsolatos következményei és amelyek érinthetik a Közösséget.

(2) A Központ éves értékelést küld az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és a Bizottságnak a Közösségben fennálló és újonnan megjelenő egészségügyi veszélyekről.

(3) A Központ a lehető leghamarabb tájékoztatja a Bizottságot és a tagállamokat az olyan eredményekről, amelyek azonnali figyelmüket igénylik.

11. cikk

Adatok gyűjtése és elemzése

(1) A Központ koordinálja az adatgyűjtést, az adatok érvényesítését, elemzését és közösségi szinten történő terjesztését, beleértve a vakcinázási stratégiákra vonatkozó adatokat is. Ezen adatgyűjtés statisztikai részét a tagállamokkal együttműködésben kell kidolgozni, szükség szerint a közösségi statisztikai program használatával, a szinergia elősegítése és a párhuzamos munkavégzés elkerülése érdekében.

(2) Az (1) bekezdés alkalmazásában a Központ:

- a tagállamok illetékes szerveivel és a Bizottsággal együttműködésben kidolgozza a megfelelő eljárásokat a konzultáció, az adattovábbítás és az adatokhoz való hozzáférés megkönnyítése érdekében,

- végrehajtja a megelőző és védelmi intézkedések technikai és tudományos értékelését közösségi szinten,

és

- szoros együttműködésben dolgozik a Közösségből, harmadik országokból, a WHO-tól és egyéb nemzetközi szervezetektől adatokat begyűjtő illetékes szervekkel.

(3) A Központ az (1) és a (2) bekezdésben említett, begyűjtött információkat objektív, megbízható és könnyen hozzáférhető módon a tagállamok rendelkezésére bocsátja.

12. cikk

A Központ tevékenységével kapcsolatos közlemények

(1) A Központ a hatáskörébe tartozó területekkel kapcsolatban a saját kezdeményezésére ad ki közleményeket, miután erről előzetesen tájékoztatta a tagállamokat és a Bizottságot. Biztosítja, hogy a közvélemény és minden érdekelt fél gyorsan, objektív, megbízható és könnyen hozzáférhető tájékoztatást kapjon a Központ munkájának eredményeiről. E célkitűzések elérése érdekében a Központ a nagy nyilvánosság számára elérhetővé teszi az információkat, beleértve egy erre kijelölt internetes oldalt is. A 6. cikkel összhangban adott véleményeit is közzé kell tennie.

(2) A Központ a tagállamokkal és a Bizottsággal szoros együttműködésben jár el annak érdekében, hogy az egészségügyi veszélyekkel kapcsolatos kommunikáció szükséges koherenciáját előmozdítsa.

(3) A Központ adott esetben együttműködik a tagállamok illetékes szerveivel és más érdekelt felekkel a nyilvánosságnak szóló tájékoztató kampány megvalósításában.

3. FEJEZET

SZERVEZETI FELÉPÍTÉS

13. cikk

A Központ szervei

A Központ az alábbi szervekből áll:

a) igazgatótanács;

b) igazgató/igazgatónő és személyzete;

c) tanácsadó fórum.

14. cikk

Az igazgatótanács

(1) Az igazgatótanácsba minden egyes tagállam egy tagot, az Európai Parlament pedig két tagot jelöl ki, ezenkívül a Bizottságot három általa kijelölt tag képviseli.

(2) Az igazgatótanács tagjait oly módon kell kinevezni, hogy a szakképzettségek legmagasabb szintje, a vonatkozó szakértelem széles skálája biztosított legyen.

A tagokat távollétük során képviselő póttagokat is ilyen eljárás keretében kell kijelölni.

A tagok megbízatásának időtartama négy év, amely meghosszabbítható.

(3) Az igazgatótanács az igazgató javaslata alapján fogadja el a Központ belső szabályzatát. E szabályzatot nyilvánosságra kell hozni.

Az igazgatótanács egyik tagját kétéves időtartamra elnökké választja, amely időtartam meghosszabbítható.

Az igazgatótanács évente legalább kétszer ülésezik az elnök felhívására vagy a tagok legalább egyharmadának kérésére.

(4) Az igazgatótanács elfogadja saját eljárási szabályzatát.

(5) Az igazgatótanács:

a) fegyelmi jogkörrel rendelkezik az igazgatóval szemben és kijelöli vagy felmenti az igazgatót/igazgatónőt a 17. cikk értelmében;

b) biztosítja, hogy a Központ teljesítse a kötelezettségeit és végrehajtsa a számára kijelölt feladatokat az e rendeletben meghatározott feltételek szerint, beleértve az ötévenként elvégezendő, rendszeres, független és külső értékeléseket is;

c) összeállítja az 5. cikkben említett, illetékes szervek jegyzékét és nyilvánosságra hozza azt;

d) minden év január 31. előtt elfogadja a Központ következő évi munkaprogramját. Ezenkívül elfogad egy felülvizsgálható többéves programot. Az igazgatótanács biztosítja, hogy a hatáskörébe tartozó programok összhangban vannak a Közösség jogalkotói és politikai prioritásaival. Minden év március 30. előtt az igazgatótanács elfogadja a Központ előző évi tevékenységéről szóló általános jelentést;

e) a Bizottsággal folytatott konzultációt követően elfogadja a Központ pénzügyi szabályzatát. E szabályok csak a Központ működéséhez kifejezetten szükséges esetben, a Bizottság előzetes jóváhagyásával térhetnek el az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletről szóló 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet 185. cikkében említett szervekre vonatkozó költségvetési keretrendeletről szóló, 2002. december 23-i 2343/2002/EK, Euratom bizottsági rendelettől [6];

f) tagjainak egyhangú döntésével meghatározza a Központban alkalmazott nyelvekre vonatkozó szabályokat, ideértve a Központ belső munkája és a külvilággal folytatott kommunikáció közötti lehetséges különbségtételt, tekintetbe véve azt, hogy biztosítani kell az összes érdekelt fél számára a Központ munkájához való hozzáférést és az abban való részvételt.

(6) Az igazgató szavazati jog nélkül részt vesz az igazgatótanács ülésein és biztosítja a titkári teendők ellátását.

15. cikk

Szavazás

(1) Az igazgatótanács tagjainak egyszerű többségével hozza meg döntéseit. Az összes tag kétharmados többsége szükséges az eljárási szabályzat, a Központ belső szabályzata, a költségvetés, az éves munkaprogram elfogadásához, valamint az igazgató kinevezéséhez és felmentéséhez.

(2) Minden tag egy szavazattal rendelkezik. A Központ igazgatója nem szavaz.

(3) Valamely tag távolléte esetén az őt képviselő póttag jogosult a tag szavazati jogával rendelkezni.

(4) Az eljárási szabályzat részletesen rendelkezik a szavazás szabályairól és különösen arról, hogy egy tag milyen feltételek mellett szavazhat egy másik tag nevében.

16. cikk

Az igazgató

(1) A Központot az igazgató irányítja, aki feladatainak teljesítésében teljesen független anélkül, hogy ez sértené a Bizottság és az igazgatótanács hatáskörét.

(2) Az igazgató a Központ jogi képviselője és felelős az alábbiakért:

a) a Központ mindennapos irányítása;

b) a munkaprogram tervezeteinek kidolgozása;

c) az igazgatótanácson belül folytatott tárgyalások előkészítése;

d) az igazgatótanács által elfogadott munkaprogramok és határozatok végrehajtása;

e) a tanácsadó fórumnak nyújtott megfelelő tudományos, technikai és adminisztratív támogatás biztosítása;

f) annak biztosítása, hogy a Központ a felhasználóinak elvárásaival összhangban hajtja végre feladatait, különösen a tudományos kompetencia, valamint a tevékenységek és vélemények függetlenségét, a nyújtott szolgáltatás megfelelő voltát és a ráfordított időt illetően;

g) a tervezett bevételekről és kiadásokról szóló beszámolótervezet elkészítése, valamint a Központ költségvetésének végrehajtása;

h) minden személyzeti kérdés, különösen a 29. cikk (2) bekezdésében meghatározott hatáskör gyakorlása.

(3) Az igazgató minden évben jóváhagyásra beterjeszti az igazgatótanácsnak az alábbiakat:

a) a Központ előző évi tevékenységéről szóló jelentéstervezet;

b) munkaprogram-tervezetek;

c) az előző évre vonatkozó éves beszámoló tervezete;

d) a következő évre vonatkozó költségvetés tervezete.

(4) Az igazgatótanács által történő elfogadását követően az igazgató legkésőbb június 15-ig továbbítja a Központ tevékenységéről szóló éves beszámolót az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak, a Bizottságnak, a Számvevőszéknek, az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak és a Régiók Bizottságának. A Központ minden évben eljuttatja a költségvetési hatósághoz valamennyi, az értékelési eljárások eredménye szempontjából lényegesnek minősülő információt.

(5) Az igazgató jelentést nyújt be az igazgatótanácsnak a Központ tevékenységeiről.

17. cikk

Az igazgató kinevezése

(1) Az igazgatót az igazgatótanács nevezi ki ötéves időtartamra a jelöltek Bizottság által javasolt jegyzéke alapján, amelyet az Európai Unió Hivatalos Lapjában és máshol közzétett, szándéknyilatkozat benyújtására vonatkozó felhívást követően állít össze a Bizottság, a megbízatás egy további legfeljebb ötéves időtartamra meghosszabbítható.

(2) Kinevezése előtt az igazgatótanács által megnevezett jelöltet haladéktalanul felkérik, hogy tegyen nyilatkozatot az Európai Parlamentnek, és válaszoljon annak képviselői által feltett bármely kérdésre.

18. cikk

Tanácsadó fórum

(1) A tanácsadó fórum a tagállamoknak a Központ feladataihoz hasonló feladatokat ellátó, szakmai szempontból illetékes szerveit képviselő tagokból áll; minden tagállam egy, a tudományos szakértelme alapján elismert képviselőt jelöl ki, emellett a Bizottság három, szavazati joggal nem rendelkező tagot jelöl, akik európai szinten képviselik az érdekelt feleket, ezek például a betegek jogait képviselő nem kormányzati szervezetek, a szakmai szervezetek vagy az akadémia. A képviselőket helyettesíthetik póttagok, akiket ugyanebben az időpontban neveznek ki.

(2) A tanácsadó fórum tagjai nem lehetnek egyben az igazgatótanács tagjai is.

(3) A tanácsadó fórum segítséget nyújt az igazgatónak a szakmai kompetencia, és a Központ tevékenységei és véleménye függetlenségének biztosításában.

(4) A tanácsadó fórum teret biztosít az egészségügyi veszélyekkel kapcsolatos információcseréhez és a szakértői erőforrás összegyűjtéséhez. Biztosítja a szoros együttműködést a Központ és a tagállamok illetékes szervei között különösen az alábbi területeken:

a) a Központ és a tagállamok tudományos kutatásai közötti koherencia;

b) a Központ és valamely tagállam szerveinek együttműködése;

c) a Központ hatáskörébe tartozó területeken európai hálózatok támogatása, felépítése és ellenőrzése;

d) azon esetekben, amikor a Központ vagy valamely tagállam azonosít egy újonnan megjelenő közegészségügyi veszélyt;

e) tudományos testületek létrehozása a Központ által;

f) a munkaprogramban előírt közegészségügyi és tudományos prioritások.

(5) A tanácsadó fórum elnöke az igazgató vagy távolléte esetén egy helyettese a Központból. A tanácsadó fórum az igazgató felhívására vagy tagjai legalább egyharmadának kérésére rendszeresen, legalább évi négy alkalommal ülésezik. Működési eljárásait a Központ belső szabályzatai határozzák meg, amelyeket nyilvánosságra kell hozni.

(6) A Bizottság szervezeti egységeinek képviselői részt vehetnek a tanácsadó fórum munkájában.

(7) A Központ megadja a tanácsadó fórum működéséhez szükséges technikai és logisztikai támogatást és biztosítja az üléseken a titkársági feladatok ellátását.

(8) Az igazgató felkérheti a Központ munkájához tartozó területeken elismert tapasztalattal rendelkező szakértőket, szakmai vagy tudományos szervek képviselőit vagy valamely nem kormányzati szerveket a meghatározott feladatok ellátásában való együttműködésre és a tanácsadó fórum megfelelő tevékenységeiben való részvételre.

4. FEJEZET

ÁTLÁTHATÓSÁG ÉS TITOKTARTÁS

19. cikk

Érdekeltségi nyilatkozat

(1) Az igazgatótanács tagjai, a tanácsadó fórum tagjai, az igazgató és a tudományos testületek tagjai kötelezettséget vállalnak arra, hogy a köz érdekében járnak el.

(2) Az igazgatótanács tagjai, az igazgató, a tanácsadó fórum tagjai, valamint a tudományos testületekben részt vevő külső szakértők kötelezettségvállalási és érdekeltségi nyilatkozatot tesznek, amelyekből kiderül vagy az, hogy nincs olyan érdekeltségük, amely sérthetné a függetlenségüket vagy az, hogy olyan közvetlen vagy közvetett érdekeltségeik vannak, amelyek sérthetik a függetlenségüket. A nyilatkozatokat évente írásos formában meg kell tenni.

(3) Az igazgató, a tanácsadó fórum tagjai, valamint a tudományos testületekben részt vevő külső szakértők minden ülésen nyilatkoznak arról, ha a napirenden szereplő pontokkal kapcsolatban olyan érdekeltségeik vannak, amelyek sérthetik a függetlenségüket. Ilyen esetekben ezeknek a személyeknek ki kell zárniuk magukat a megfelelő tárgyalásokból és a döntéshozatalból.

20. cikk

Átláthatóság és adatvédelem

(1) Az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletet [7] a Központ birtokában lévő dokumentumokra is alkalmazni kell.

(2) Az igazgatótanács az 1049/2001/EK rendelet végrehajtásához szükséges gyakorlati szabályokat e rendelet hatálybalépésétől számított hat hónapon belül fogadja el.

(3) A Központ által az 1049/2001/EK rendelet 8. cikke alapján hozott határozatok ellen a Szerződés 195., illetve 230. cikkében megállapított feltételek szerint panasz nyújtható be az ombudsmanhoz, vagy kereset nyújtható be az Európai Közösségek Bíróságához.

(4) Személyes adatokat nem lehet feldolgozni vagy közölni, kivéve azokban az esetekben, amelyekben erre mindenféleképpen szükség van a Központ feladatainak teljesítéséhez. Ilyen esetekben a személyes adatok közösségi intézmények és szervek által történő feldolgozása tekintetében az egyének védelméről, valamint az ilyen adatok szabad áramlásáról szóló, 2000. december 18-i 45/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletet [8] kell alkalmazni.

21. cikk

Titoktartás

(1) A 20. cikk sérelme nélkül, a Központ nem hoz harmadik felek tudomására a számára bizalmasként átadott információkat, kivéve azt az esetet, amikor az információkat a közegészségügy védelme érdekében kell nyilvánosságra hozni. A 2119/98/EK határozat sérelme nélkül, ha a bizalmas információt valamely tagállam adta át, akkor ezt az információt az adott tagállam előzetes beleegyezése nélkül nem lehet közölni.

(2) Az igazgatótanács tagjai, az igazgató, valamint a tudományos testületekben részt vevő külső szakértők, a tanácsadó fórum tagjai és a Központ személyzetének tagjai még szolgálatuk lejárta után is kötelezettek a Szerződés 287. cikke szerinti titoktartásra.

(3) A Központ által kiadott, az előrelátható egészségügyi hatásokkal kapcsolatos tudományos vélemények semmi esetre sem kezelendők bizalmas információként.

(4) A Központ megállapítja belső szabályzatában az (1) és a (2) bekezdésben említett titoktartási szabályok végrehajtásához szükséges gyakorlati szabályokat.

5. FEJEZET

PÉNZÜGYI RENDELKEZÉSEK

22. cikk

A költségvetés elkészítése

(1) A naptári évvel megegyező minden pénzügyi évre össze kell állítani a Központ összes tervezett bevételének és kiadásának előirányzatát, és azt fel kell tüntetni a Központ költségvetésében.

(2) A költségvetésben szereplő bevételeknek és kiadásoknak egyensúlyban kell lenniük.

(3) A Központ bevételei a többi pénzügyi forrás sérelme nélkül, a következőkből állnak:

a) az Európai Unió általános költségvetésébe (bizottsági szakasz) felvett közösségi támogatás;

b) a nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjak;

c) az 5. cikkben említett illetékes szervek bármilyen pénzügyi hozzájárulása;

d) a tagállamok bármilyen önkéntes hozzájárulása.

(4) A Központ kiadásait a személyzeti, igazgatási, infrastrukturális és működési költségek, valamint a harmadik személyekkel vagy intézményekkel kötött szerződésekből eredő költségek képzik.

(5) Az igazgató által készített tervezet alapján az igazgatótanács minden évben összeállítja a Központ következő pénzügyi évre vonatkozó bevételi és kiadási előirányzatát. Az igazgatótanács legkésőbb március 31-ig megküldi a Bizottság részére ezt a létszámtervet is magában foglaló előirányzatot.

(6) A Bizottság az előirányzatot az Európai Unió általános költségvetésének előzetes tervezetével együtt megküldi az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak (a továbbiakban: költségvetési hatóság).

(7) Az előirányzatokra vonatkozó kimutatás alapján a Bizottság beilleszti az Európai Unió előzetes általános költségvetésének tervezetébe a létesítési terv céljaira általa szükségesnek tekintett előirányzatokat és az általános költségvetésre terhelendő támogatás összegét, majd az általános költségvetést a Szerződés 272. cikkének megfelelően a költségvetési hatóság elé terjeszti.

(8) A költségvetési hatóság hagyja jóvá a Központ támogatására szánt költségvetési előirányzatot. A Központ létszámtervét a költségvetési hatóság fogadja el.

(9) A Központ költségvetését az igazgatótanács elfogadja. A költségvetés az Európai Unió általános költségvetésének végleges elfogadását követően válik véglegessé. Azt adott esetben megfelelően kiigazítják.

(10) Az igazgatótanács a lehető leghamarabb értesíti a költségvetési hatóságot az olyan projektek megvalósítására irányuló szándékáról, amelyek jelentős pénzügyi hatást gyakorolhatnak a költségvetés finanszírozására és különösen az olyan, ingatlannal kapcsolatos projektekről, mint például épületek bérbevétele vagy megvásárlása. Erről tájékoztatja a Bizottságot.

Ha a költségvetési hatóság valamely részlege jelezte vélemény kifejtésére vonatkozó szándékát, akkor véleményét a projektről szóló értesítés időpontját követő hat héten belül kell az igazgatótanácshoz eljuttatnia.

23. cikk

A Központ költségvetésének végrehajtása

(1) A Központ költségvetését az igazgató hajtja végre.

(2) A Központ számvitelért felelős tisztviselője minden pénzügyi évet követően legkésőbb március 1-jéig közli a Bizottság számvitelért felelős tisztviselőjével az előzetes elszámolást az adott pénzügyi év költségvetésének végrehajtásáról és pénzgazdálkodásáról szóló jelentéssel együtt. A Bizottság számvitelért felelős tisztviselője a költségvetési rendelet 128. cikkének megfelelően konszolidálja az intézmények és decentralizált szervek előzetes elszámolását.

(3) A Bizottság számvitelért felelős tisztviselője minden pénzügyi évet követően legkésőbb március 31-ig megküldi a Számvevőszéknek a Központ előzetes elszámolását az adott pénzügyi év költségvetésének végrehajtására és pénzgazdálkodására vonatkozó jelentéssel együtt. A pénzügyi év költségvetésének végrehajtására és pénzgazdálkodására vonatkozó jelentést az Európai Parlament és a Tanács részére is megküldik.

(4) A Központ előzetes elszámolására vonatkozó számvevőszéki észrevételek kézhezvételét követően az igazgató saját felelősségére – az általános költségvetési rendelet 129. cikkének megfelelően – elkészíti a Központ végleges elszámolását, és azt véleményezésre benyújtja az igazgatótanácshoz.

(5) Az igazgatótanács véleményt nyilvánít a Központ végleges elszámolásáról.

(6) Az igazgató a végleges elszámolást minden pénzügyi évet követően legkésőbb július 1-jéig az igazgatótanács véleményével együtt megküldi az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak, a Bizottságnak és a Számvevőszéknek.

(7) A végleges elszámolást közzé kell tenni.

(8) A Központ igazgatója legkésőbb szeptember 30-ig válaszol a Számvevőszéknek az általa tett észrevételekre. Ezt a választ az igazgatótanácsnak is megküldi.

(9) Az általános költségvetési rendelet 146. cikke (3) bekezdésének megfelelően az igazgató az Európai Parlament részére, annak kérésére megküld minden olyan információt, amely az adott pénzügyi évre vonatkozó mentesítési eljárás zavartalan lebonyolításához szükséges.

(10) Az Európai Parlament a Tanács minősített többséggel elfogadott ajánlása alapján eljárva az n + 2 év április 30. előtt mentesíti az igazgatót az n. évi költségvetés végrehajtására vonatkozó felelőssége alól.

24. cikk

A költségvetési rendelet alkalmazása

A költségvetési rendelet 185. cikke alkalmazandó a Központ költségvetésének végrehajtása alóli felmentésre, a pénzügyi ellenőrzésére és számviteli szabályokra.

25. cikk

Csalás elleni küzdelem

(1) A csalás, a korrupció és más jogellenes tevékenységek elleni küzdelem érdekében az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) által lefolytatott vizsgálatokról szóló, 1999. május 25-i 1073/1999/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [9] rendelkezéseit korlátozás nélkül kell alkalmazni a Központra.

(2) A Központ csatlakozik az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) belső vizsgálatairól szóló, 1999. május 25-i intézményközi megállapodáshoz [10], és késedelem nélkül közzéteszi a Központ valamennyi alkalmazottjára alkalmazandó megfelelő rendelkezéseket.

(3) A finanszírozással kapcsolatos határozatok és az ezekből eredő végrehajtási megállapodások és eszközök kifejezetten úgy rendelkeznek, hogy a Számvevőszék és az OLAF szükség esetén a Központ finanszírozásának kedvezményezettjeit és a finanszírozás kiutalásáért felelős megbízottakat a helyszínen ellenőrizheti.

6. FEJEZET

ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK

26. cikk

Jogi személyiség és kiváltságok

(1) A Központ jogi személyiséggel rendelkezik. Minden tagállamban élvezi annak jogszabályai által a jogi személyeknek nyújtott legszélesebb körű jogokat. Különösen ingó és ingatlan vagyont szerezhet vagy idegeníthet el, bíróság előtt eljárhat.

(2) Az Európai Közösségek kiváltságairól és mentességeiről szóló jegyzőkönyv vonatkozik a Központra.

27. cikk

Kártérítési felelősség

(1) A Központ szerződésből eredő felelősségére a kérdéses szerződésre alkalmazandó jog vonatkozik. Az Európai Közösségek Bírósága rendelkezik hatáskörrel a Központ által kötött szerződésben szereplő választottbírósági kikötésnek megfelelően.

(2) Szerződésen kívüli felelősség esetén a Központ a tagállamok jogrendjében közös, általános elveknek megfelelően térít meg minden olyan kárt, amelyet ő vagy alkalmazottai feladataik teljesítése során okoztak. A Bíróság joghatósággal bír minden ilyen kár megtérítésére vonatkozó vitában.

(3) Az alkalmazottaknak a Központtal szemben fennálló felelősségére a Központ személyzetére vonatkozó megfelelő rendelkezések érvényesek.

28. cikk

A jogszerűség vizsgálata

(1) A tagállamok, az igazgatótanács és a közvetlenül és személyesen érintett harmadik felek a Bizottság elé terjeszthetik a Központ bármely kifejezett vagy hallgatólagos cselekményét, a Bizottság pedig megvizsgálja ennek jogszerűségét.

(2) A Bizottsághoz attól az időponttól számított 15 napon belül lehet fordulni, amikor az érintett fél a szóban forgó cselekményről először tudomást szerzett.

(3) A Bizottság egy hónapon belül meghozza a határozatot. Amennyiben e határidőn belül nem születik határozat, a kérelem elutasítottnak tekintendő.

(4) A Bizottság (3) bekezdésben említett kifejezett vagy hallgatólagos, a közigazgatási fellebbezést elutasító határozata ellen megsemmisítés iránti keresetet nyújtható be a Bírósághoz a Szerződés 230. cikkével összhangban.

29. cikk

A személyzet

(1) A Központ alkalmazottai az Európai Közösségek tisztviselőire és más alkalmazottaira vonatkozó szabályok és rendeletek hatálya alá tartoznak.

(2) Alkalmazottai vonatkozásában a Központ gyakorolja a kinevezés jogával járó hatósági jogköröket.

(3) A meglévő rendeletek keretrendszerén belül ösztönözni fogják a közegészségügyi szakértőknek – ideértve az epidemiológusokat – a Központba történő, határozott időre szóló kirendelését a Központ bizonyos meghatározott feladatainak ellátására.

30. cikk

Harmadik országok részvétele

(1) A Központ nyitott olyan harmadik országok részvételére, amelyek megállapodásokat kötöttek a Közösséggel és e megállapodások értelmében az e rendelet által szabályozott területen a közösségi jogszabályokkal azonos hatású jogszabályokat fogadtak el és alkalmaznak.

(2) Megállapodásokat kell kötni az említett megállapodások vonatkozó rendelkezései alapján, meghatározva ezekben különösen azt, hogy ezek az országok milyen jelleggel, milyen mértékben és módon vesznek részt a Központ munkájában, beleértve a Központ által működtetett hálózatokban való részvételre vonatkozó rendelkezéseket, az olyan illetékes szervezetek jegyzékébe való felvételt, amelyekre bizonyos feladatokat bízhat a Központ, a pénzügyi hozzájárulást és a személyzetet.

7. FEJEZET

ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK

31. cikk

Felülvizsgálati záradék

(1) Legkésőbb 2007. május 20-ig a Központ a Bizottsággal történt egyeztetést követően az igazgatótanács által kiadott írásbeli megbízással elkészítteti az elért eredményeinek független külső értékelését. Az értékelés az alábbiakat vizsgálja:

a) szükséges-e a Központ hatáskörét kiterjeszteni egyéb közösségi szintű közegészségügyi tevékenységre, különösen az egészségügyi felügyeletre;

és

b) a további ilyen felülvizsgálatok ütemezése.

Ez a vizsgálat számításba veszi a Központ feladatait, a munkamódszereket és azt, hogy a Központ hogyan befolyásolja az emberre fertőző járványok megelőzését és az ellenük való védekezést, valamint tartalmaz egy elemzést a lehetséges kiterjesztés szinergiahatásairól és pénzügyi vonatkozásairól. Az értékelés számításba veszi mind közösségi, mind tagállami szinten az érdekeltek véleményét.

(2) Az igazgatótanács megvizsgálja az értékelés végkövetkeztetéseit és a Központtal, a Központ munkamódszereivel és hatáskörével kapcsolatos esetlegesen szükséges módosításokkal kapcsolatban ajánlásokat fogalmaz meg a Bizottságnak. A Bizottság az értékelést és az ajánlásokat továbbítja az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak és nyilvánosságra hozza azokat. Az értékelés és az ajánlások vizsgálata után a Bizottság az e rendeletet érintő, általa szükségesnek tartott módosításokkal kapcsolatos javaslatokat fogalmazhat meg.

32. cikk

A Központ működésének kezdete

A Központ 2005. május 20-tól működik.

33. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Strasbourgban, 2004. április 21-én.

az Európai Parlament részéről

az elnök

P. Cox

a Tanács részéről

az elnök

D. Roche

[1] HL C 32., 2004.2.5., 57. o.

[2] Az Európai Parlament 2004. február 10-i véleménye (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé) és a Tanács 2004. március 30-i határozata.

[3] HL L 268., 1998.10.3., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított határozat.

[4] Az 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet (HL L 248., 2002.9.16., 1. o.).

[5] HL L 21., 2000.1.26., 32. o.

[6] HL L 357., 2002.12.31., 72. o.

[7] HL L 145., 2001.5.31., 43. o.

[8] HL L 8., 2001.1.12., 1. o.

[9] HL L 136., 1999.5.31., 1. o.

[10] HL L 136., 1999.5.31., 15. o.

--------------------------------------------------