17.9.2004

Úradný vestník Európskej únie

L 294/28

SMERNICA KOMISIE 2004/94/ES

z 15. septembra 2004,

ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS, pokiaľ ide o prílohu IX

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii zákonov členských štátov, ktoré sa týkajú kozmetických produktov (1), najmä na druhý pododstavec jej článku 4a ods. 1,

po konzultácii s Vedeckým výborom pre kozmetické produkty a nepotravinové produkty, ktoré sú určené pre spotrebiteľov,

keďže:

(1)

Je potrebné stanoviť obsah prílohy IX smernice 76/768/EHS na účely zostavenia zoznamu alternatívnych metód k testom na zvieratách, ktoré boli potvrdené Európskym centrom pre potvrdzovanie alternatívnych metód (ECVAM) Spoločného výskumného centra a ktoré neboli uvedené v prílohe V smernice Rady 67/548/EHS z 27. júna 1967 o aproximácii zákonov, predpisov a správnych opatrení, ktoré sa týkajú klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok (2).

(2)	Keďže nie je možné úplne nahradiť testy na zvieratách alternatívnymi metódami, je nutné uviesť v prílohe IX, či alternatívna metóda nahrádza testy na zvieratách úplne alebo čiastočne.

(3)	Preto je podľa toho potrebné zmeniť a doplniť smernicu 76/768/EHS.

(4)	V súčasnosti neexistujú žiadne iné alternatívne metódy potvrdené centrom ECVAM, ako metódy uvedené v prílohe V smernice 67/548/EHS.

(5)	Opatrenia uvedené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické produkty,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Text v prílohe tejto smernice sa pridáva do prílohy IX smernice 76/768/EHS.

Článok 2

1. Členské štáty prijmú zákony, predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 21. septembra 2004. Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení spolu s tabuľkou, ktorá uvádza, ako sa prijaté ustanovenia zhodujú s ustanoveniami tejto smernice.

2. Po tom, čo členské štáty prijmú uvedené opatrenia, tieto musia obsahovať odkaz na túto smernicu alebo musia byť spojené s takýmto odkazom pri príležitosti ich úradného zverejnenia. Členské štáty určia spôsob, akým bude tento odkaz uvedený.

3. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení národných právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

Článok 3

Táto smernica nadobúda účinnosť v tretí deň po jej zverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 4

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

V Bruseli 15. septembra 2004

Za Komisiu

Olli REHN

člen Komisie

(1) Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2004/88/ES (Ú. v. EÚ L 287, 8.9.2004, s. 5).

(2) Ú. v. ES 196, 16.8.1967, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2004/73/ES (Ú. v. EÚ L 152, 30.4.2004, s. 1).

PRÍLOHA

Nasledujúci text sa pridáva do prílohy IX smernice 76/768/EHS:

„PRÍLOHA IX

ZOZNAM POTVRDENÝCH ALTERNATÍVNYCH METÓD K TESTOM NA ZVIERATÁCH

Táto príloha uvádza zoznam alternatívnych metód potvrdených Európskym centrom pre potvrdzovanie alternatívnych metód (ECVAM) Spoločného výskumného centra, ktoré sú potvrdené, že spĺňajú požiadavky tejto smernice, a ktoré nie sú uvedené v zozname v prílohe V smernice 67/548/EHS o aproximácii zákonov, predpisov a správnych opatrení, ktoré sa týkajú klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok. Keďže testy na zvieratách sa nedajú úplne nahradiť alternatívnymi metódami, je potrebné uviesť v prílohe IX, či alternatívna metóda nahrádza testy na zvieratách úplne alebo čiastočne.

Referenčné číslo	Potvrdené alternatívne metódy	Charakter nahradenia úplný alebo čiastočný
A	B	C“